CN207507939U - 清洗及灭菌模块 - Google Patents

Abstract

本实用新型提供了一种清洗及灭菌模块，清洗及灭菌模块包括有：转接部件、清洗液进液管路、洁净空气进气管路和蒸汽进气管路。转接部件上设有第一接口和第二接口。清洗液进液管路连接第一接口和第二接口，清洗液进液管路上设有一进水阀。洁净空气进气管路连接第一接口，洁净空气进气管路上设有一空气进气阀。蒸汽进气管路连接第一接口，蒸汽进气管路上设有第一蒸汽进气阀。本实用新型的清洗及灭菌模块将用于给移动罐清洗、灭菌的管路集成到转接部件上，优化了管路结构，提高了清洗间的整洁度，优化了操作流程，提高了工作效率。

Description

清洗及灭菌模块

技术领域

本实用新型涉及一种清洗及灭菌模块。

背景技术

随着我国制药行业整体水平的提升，药品生产规范的完善，要求制药用的工艺设备(例如存放制药用水的移动罐)需要经常性地清洗、灭菌，以符合药典要求。目前移动罐的主要清洗、灭菌方式是采用离线方式进行清洗、灭菌。

离线清洗：清洗前需先将移动罐放置于清洗间内的CIP(Clean In Place：原位清洗)、PA(Pure Air：洁净空气)用点附近，然后用很长的软管分别将CIP、PA用点连接到罐顶相应的接口。罐底用软管连接到预留的清洗排放口。清洗时先打开罐底阀及清洗排放口处预留的阀门，使清洗液排放路径通畅。启动预先设定好的程序，开始对移动罐进行清洗。

离线灭菌：执行完离线清洗程序后，拆掉移动罐的罐顶与CIP、PA用点连接的软管，罐顶接口用盲板堵上。用很长的软管将PS(Pure Steam：纯蒸汽)用点连接到罐顶相应的接口，然后将罐底阀出口连接的软管切换至灭菌排放预留口。灭菌时先打开罐底阀及灭菌排放口处预留的阀门，使冷凝水排放路径通畅。准备工作结束后打开PS用点阀门，启动预先设定好的程序，开始对移动罐进行灭菌。

这种清洗、灭菌方式的缺点在于：1、连接用点与移动罐的软管较长，操作不便，而且在清洗程序完成后需要人工切换软管连接，影响工作效率；2、清洗间内需摆放大量软管和其它连接件，影响清洗间美观度。

实用新型内容

本实用新型要解决的技术问题是为了克服现有技术中的移动罐清洗、灭菌方式操作复杂、管线凌乱的缺陷，提供一种操作便捷、管线简单的清洗及灭菌模块。

本实用新型是通过下述技术方案来解决上述技术问题：

一种清洗及灭菌模块，所述清洗及灭菌模块包括有：

转接部件，所述转接部件上设有第一接口和第二接口；

清洗液进液管路，所述清洗液进液管路连接所述第一接口和所述第二接口，所述清洗液进液管路上设有一进水阀；

洁净空气进气管路，所述洁净空气进气管路连接所述第一接口，所述洁净空气进气管路上设有一空气进气阀；

蒸汽进气管路，所述蒸汽进气管路连接所述第一接口，所述蒸汽进气管路上设有第一蒸汽进气阀。

较佳地，所述转接部件上还设有呼吸接口，所述清洗及灭菌模块还包括呼吸管路，所述呼吸管路连接所述呼吸接口，所述呼吸管路上设有一排气阀。

在本方案中，通过呼吸管路给移动罐上的呼吸器进行纯蒸汽灭菌。

较佳地，所述呼吸管路上还设有第一温度传感器；

和/或，所述呼吸管路上还设有第一疏水阀，所述第一疏水阀设于所述呼吸管路的输出端。

在本方案中，第一温度传感器监测呼吸管路内的温度，以精准控制呼吸管道内的温度。第一疏水阀能够及时排出呼吸管路内的冷凝水，以提高纯蒸汽灭菌。

较佳地，所述洁净空气进气管路上还设有气体过滤器和过滤器进气阀，所述空气进气阀连接所述气体过滤器的出气口，所述过滤器进气阀连接所述气体过滤器的进气口。

在本方案中，气体过滤器能够给洁净空气进行过滤，以免进入移动罐的空气中含有杂质。

较佳地，所述清洗及灭菌模块还包括蒸汽进气旁路，所述蒸汽进气旁路的输入端连接位于所述第一蒸汽进气阀的进气口一侧的所述蒸汽进气管路，所述蒸汽进气旁路上设有第二蒸汽进气阀，所述第二蒸汽进气阀连接所述气体过滤器的进气口。

在本方案中，蒸汽进气旁路给气体过滤器进行纯蒸汽灭菌。

较佳地，所述清洗及灭菌模块还包括蒸汽疏水旁路，所述蒸汽疏水旁路的输入端连接所述第二蒸汽进气阀的出气口，所述蒸汽疏水旁路上设有蒸汽排气阀。

在本方案中，蒸汽疏水旁路可在向移动罐内通入纯蒸汽前排出管道内的冷凝水，提高纯蒸汽灭菌的效果。

较佳地，所述清洗及灭菌模块包括蒸汽疏水管路，所述蒸汽疏水管路的输入端连接位于所述第一蒸汽进气阀的进气口一侧的所述蒸汽进气管路，所述蒸汽疏水管路设有第一蒸汽排气阀。

在本方案中，蒸汽疏水管路用于在向移动罐内通入纯蒸汽前排出管道内的冷凝水，提高纯蒸汽灭菌的效果。

较佳地，所述清洗及灭菌模块还包括第一接口管路，所述第一接口管路的输出端连接所述第一接口，所述第一接口管路的输入端连接所述空气进气阀的出气口、所述第一蒸汽进气阀的出气口和所述进水阀的出水口，所述第一接口管路上设有一进气阀和一压力传感器。

在本方案中，第一接口管路及压力传感器能够实现监测管道内洁净空气、纯蒸汽以及清洗液的压力功效。

较佳地，所述清洗及灭菌模块还包括泄压管路、压力保护装置和泄压阀，所述压力保护装置的输入端通过所述泄压阀连接所述第一接口管路，所述压力保护装置的输出端连接所述泄压管路，所述泄压管路的输出端竖直向下。

在本方案中，压力保护装置能够起到防止储罐内气压过高的作用。

较佳地，所述清洗液进液管路、所述洁净空气进气管路和所述蒸汽进气管路均采用硬质管连接而成。

在本方案中，硬质管相比于软管可防止管路弯折，从而避免产生残液。

较佳地，所述转接部件上还设有排放口；

清洗液排液管路，所述清洗液排液管路连接所述排放口，所述清洗液排液管路上设有一排水阀；

洁净空气排气管路，所述洁净空气排气管路连接所述排放口，所述洁净空气排气管路上设有一空气排气阀；

蒸汽排气管路，所述蒸汽排气管路连接所述排放口，所述蒸汽排气管路上设有第二蒸汽排气阀。

较佳地，所述蒸汽排气管路上还设有第二温度传感器；

和/或，所述蒸汽排气管路上还设有第二疏水阀，所述第二疏水阀设于所述蒸汽排气管路的输出端。

在本方案中，第二温度传感器监测蒸汽排气管路内的温度以精准控制蒸汽排气管路内的温度。第二疏水阀能够及时排出蒸汽排气管路内的冷凝水，提高纯蒸汽灭菌的效果。

较佳地，所述清洗液排液管路、所述洁净空气排气管路、所述蒸汽排气管路均采用硬质管连接而成。

较佳地，所述转接部件上还设有用于给所述移动罐供电的电源接口。

在符合本领域常识的基础上，上述各优选条件，可任意组合，即得本实用新型各较佳实例。

本实用新型的积极进步效果在于：

(1)用于给移动罐清洗及灭菌的管路集成到转接部件上，优化了管路结构，提高了清洗间的整洁度；

(2)转接部件上的接口连接到移动罐上的相应接口即可开启清洗、灭菌程序，无需进行管路的调整，优化了操作流程，提高了工作效率。

附图说明

图1为本实用新型的优选实施例的清洗及灭菌模块的管路结构示意图。

附图标记说明：

转接部件100

第一接口110

第二接口120

呼吸接口130

排放口140

电源接口150

清洗液进液管路200

进水阀210

洁净空气进气管路300

空气进气阀310

气体过滤器320

过滤器进气阀330

蒸汽进气管路400

第一蒸汽进气阀410

呼吸管路500

排气阀510

第一温度传感器520

第一疏水阀530

蒸汽进气旁路600

第二蒸汽进气阀610

蒸汽疏水旁路700

蒸汽排气阀710

第二接口管路800

第一进水阀810

第一接口管路900

进气阀910

压力传感器920

泄压管路1000

压力保护装置1100

泄压阀1200

清洗液排液管路1300

排水阀1310

洁净空气排气管路1400

空气排气阀1410

蒸汽排气管路1500

第二蒸汽排气阀1510

第二温度传感器1520

第二疏水阀1530

输入管路1600

具体实施方式

下面举个较佳实施例，并结合附图来更清楚完整地说明本实用新型。

在本实用新型的描述中，需要理解的是，术语“上”、“下”、“前”、“后”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“顶”、“底”、“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本实用新型和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本实用新型的限制。

图1示出了一种清洗及灭菌模块，其包括有：转接部件100、清洗液进液管路200、洁净空气进气管路300、蒸汽进气管路400、清洗液排液管路1300、洁净空气排气管路1400、蒸汽排气管路1500、第一接口管路900、第二接口管路800和输入管路1600。转接部件100上设有第一接口110、第二接口120和排放口140。第一接口管路900的输出端连接第一接口110，第一接口管路900上设有一进气阀910和一压力传感器920。第二接口管路800的输出端连接第二接口120，第二接口管路800上设有第一进水阀810。洁净空气进气管路300上设有一空气进气阀310，蒸汽进气管路400上设有第一蒸汽进气阀410，清洗液进液管路200上设有一进水阀210。第一接口管路900和第二接口管路800的输入端连接输入管路1600的输出端，输入管路1600的输入端连接空气进气阀310的出气口、第一蒸汽进气阀410的出气口和进水阀210的出水口。清洗液排液管路1300连接排放口140，清洗液排液管路1300上设有一排水阀1310。洁净空气排气管路1400连接排放口140，洁净空气排气管路1400上设有一空气排气阀1410。蒸汽排气管路1500连接排放口140，蒸汽排气管路1500上设有第二蒸汽排气阀1510、第二温度传感器1520和第二疏水阀1530，第二疏水阀1530设于蒸汽排气管路1500的输出端。

在本实施例中，清洗液可由清洗液进液管路200进入第一接口管路900和第二接口管路800进入移动罐对移动罐进行清洗，而后通过连接在排放口140的清洗液排液管路1300排出。洁净空气可以通过洁净空气进气管路300和连接在第一接口110上的第一接口管路900进入移动罐对移动罐进行空气干燥，而后通过连接在排放口140的洁净空气排气管路1400排出。纯蒸汽可以通过蒸汽进气管路400和连接在第一接口110上的第一接口管路900进入移动罐对移动罐进行高温灭菌，而后通过连接在排放口140的蒸汽排气管路1500排出。第一接口管路900上的进气阀910和压力传感器920，可用于控制第一接口管路900的闭合，并对第一接口管路900内的压力进行监测。蒸汽排气管路1500上的第二温度传感器1520用于监测蒸汽排气管路1500内的温度，第二疏水阀1530用于将蒸汽排气管路1500内的冷凝水排出。

进一步地，清洗及灭菌模块还包括泄压管路1000、压力保护装置1100和泄压阀1200，压力保护装置1100的输入端通过泄压阀1200连接第一接口管路900，压力保护装置1100的输出端连接泄压管路1000，泄压管路1000的输出端竖直向下。压力保护装置1100能够起到防止储罐内气压过高的作用，在储罐内气压过高时，压力保护装置1100工作，第一接口管路900内的气体经过排气管排出以释放压力。泄压管路1000的输出端竖直向下可以避免泄压管路1000内的气体到处乱喷。

另外，转接部件100上还设有呼吸接口130，清洗及灭菌模块还包括呼吸管路500，呼吸管路500连接呼吸接口130，呼吸管路500上还设有一排气阀510、第一温度传感器520和第一疏水阀530，第一疏水阀530设于呼吸管路500的输出端。呼吸管路500用于在移动罐灭菌的同时对移动罐上的呼吸器进行灭菌。呼吸管路500上的第一温度传感器520用于监测呼吸管路500内的温度，第一疏水阀530用于将呼吸管路500内的冷凝水排出。

进一步地，洁净空气进气管路300上还设有气体过滤器320和过滤器进气阀330，空气进气阀310连接气体过滤器320的出气口，过滤器进气阀330连接气体过滤器320的进气口。清洗及灭菌模块还包括蒸汽进气旁路600和蒸汽疏水旁路700。蒸汽进气旁路600的输入端连接位于第一蒸汽进气阀410的进气口一侧的蒸汽进气管路400，蒸汽进气旁路600上设有第二蒸汽进气阀610，第二蒸汽进气阀610连接气体过滤器320的进气口。蒸汽疏水旁路700的输入端连接第二蒸汽进气阀610的出气口，蒸汽疏水旁路700上设有蒸汽排气阀710。

在本实施例中，洁净空气进气管路300内的洁净空气通过气体过滤器320过滤后才能够进入移动罐，从而确保洁净空气不含有任何杂质。蒸汽进气旁路600用于给气体过滤器320进行纯蒸汽灭菌。蒸汽疏水管路800用于向移动罐中通入纯蒸汽前排出管道内的冷凝水。

在其他实施例中，在保证洁净空气不含其它杂质的情况下也可以不设置用于过滤气体的气体过滤装置。此时，清洗及灭菌模块包括蒸汽疏水管路，蒸汽疏水管路的输入端连接位于第一蒸汽进气阀的进气口一侧的蒸汽进气管路，蒸汽疏水管路设有第一蒸汽排气阀。蒸汽疏水管路用于向移动罐中通入纯蒸汽前排出管道内的冷凝水。

进一步地，以上所有管路均采用硬质管连接而成，从而避免了采用软管而导致产生残液的问题。

同时，转接部件100上还设有用于给移动罐供电的电源接口150。

本实施例的清洗及灭菌模块的工作流程：

将转接部件100上的第一接口110、第二接口120和排放口140通过管道分别接入到移动罐上的对应接口上。

清洗过程：清洗液通过清洗液进液管路200、输入管路1600进入移动罐对移动罐进行清洗，最后从清洗液排液管路1300排出。洁净空气通过洁净空气进气管路300、输入管路1600进入移动罐对移动罐进行气体烘干，最后从洁净空气排气管路1400排出。

灭菌过程：纯蒸汽经蒸汽进气管路400、输入管路1600或经蒸汽进气旁路600、输入管路1600进入到移动罐。通过移动罐排出的纯蒸汽一路从蒸汽排气管路1500排出，另一路从呼吸管路500排出。

虽然以上描述了本实用新型的具体实施方式，但是本领域的技术人员应当理解，这仅是举例说明，本实用新型的保护范围是由所附权利要求书限定的。本领域的技术人员在不背离本实用新型的原理和实质的前提下，可以对这些实施方式做出多种变更或修改，但这些变更和修改均落入本实用新型的保护范围。

Claims (14)

1.一种清洗及灭菌模块，其特征在于，所述清洗及灭菌模块包括有：

转接部件，所述转接部件上设有第一接口和第二接口；

清洗液进液管路，所述清洗液进液管路连接所述第一接口和所述第二接口，所述清洗液进液管路上设有一进水阀；

洁净空气进气管路，所述洁净空气进气管路连接所述第一接口，所述洁净空气进气管路上设有一空气进气阀；

蒸汽进气管路，所述蒸汽进气管路连接所述第一接口，所述蒸汽进气管路上设有第一蒸汽进气阀。

2.如权利要求1所述的清洗及灭菌模块，其特征在于，所述转接部件上还设有呼吸接口，所述清洗及灭菌模块还包括呼吸管路，所述呼吸管路连接所述呼吸接口，所述呼吸管路上设有一排气阀。

3.如权利要求2所述的清洗及灭菌模块，其特征在于，所述呼吸管路上还设有第一温度传感器；

和/或，所述呼吸管路上还设有第一疏水阀，所述第一疏水阀设于所述呼吸管路的输出端。

4.如权利要求1所述的清洗及灭菌模块，其特征在于，所述洁净空气进气管路上还设有气体过滤器和过滤器进气阀，所述空气进气阀连接所述气体过滤器的出气口，所述过滤器进气阀连接所述气体过滤器的进气口。

5.如权利要求4所述的清洗及灭菌模块，其特征在于，所述清洗及灭菌模块还包括蒸汽进气旁路，所述蒸汽进气旁路的输入端连接位于所述第一蒸汽进气阀的进气口一侧的所述蒸汽进气管路，所述蒸汽进气旁路上设有第二蒸汽进气阀，所述第二蒸汽进气阀连接所述气体过滤器的进气口。

6.如权利要求5所述的清洗及灭菌模块，其特征在于，所述清洗及灭菌模块还包括蒸汽疏水旁路，所述蒸汽疏水旁路的输入端连接所述第二蒸汽进气阀的出气口，所述蒸汽疏水旁路上设有蒸汽排气阀。

7.如权利要求1所述的清洗及灭菌模块，其特征在于，所述清洗及灭菌模块包括蒸汽疏水管路，所述蒸汽疏水管路的输入端连接位于所述第一蒸汽进气阀的进气口一侧的所述蒸汽进气管路，所述蒸汽疏水管路设有第一蒸汽排气阀。

8.如权利要求1-7任一项所述的清洗及灭菌模块，其特征在于，所述清洗及灭菌模块还包括第一接口管路，所述第一接口管路的输出端连接所述第一接口，所述第一接口管路的输入端连接所述空气进气阀的出气口、所述第一蒸汽进气阀的出气口和所述进水阀的出水口，所述第一接口管路上设有一进气阀和一压力传感器。

9.如权利要求8所述的清洗及灭菌模块，其特征在于，所述清洗及灭菌模块还包括泄压管路、压力保护装置和泄压阀，所述压力保护装置的输入端通过所述泄压阀连接所述第一接口管路，所述压力保护装置的输出端连接所述泄压管路，所述泄压管路的输出端竖直向下。

10.如权利要求1-7任一项所述的清洗及灭菌模块，其特征在于，所述清洗液进液管路、所述洁净空气进气管路和所述蒸汽进气管路均采用硬质管连接而成。

11.如权利要求1-7任一项所述的清洗及灭菌模块，其特征在于，所述转接部件上还设有排放口；

清洗液排液管路，所述清洗液排液管路连接所述排放口，所述清洗液排液管路上设有一排水阀；

洁净空气排气管路，所述洁净空气排气管路连接所述排放口，所述洁净空气排气管路上设有一空气排气阀；

蒸汽排气管路，所述蒸汽排气管路连接所述排放口，所述蒸汽排气管路上设有第二蒸汽排气阀。

12.如权利要求11所述的清洗及灭菌模块，其特征在于，所述蒸汽排气管路上还设有第二温度传感器；

和/或，所述蒸汽排气管路上还设有第二疏水阀，所述第二疏水阀设于所述蒸汽排气管路的输出端。

13.如权利要求11所述的清洗及灭菌模块，其特征在于，所述清洗液排液管路、所述洁净空气排气管路、所述蒸汽排气管路均采用硬质管连接而成。

14.如权利要求1-7任一项所述的清洗及灭菌模块，其特征在于，所述转接部件上还设有用于给移动罐供电的电源接口。