CN207412507U - 一种超细透皮微针 - Google Patents

Abstract

本实用新型涉及一种用于皮下给药的微针。该微针由基于柔性衬底的中空微针阵列构成。微针阵列的底部镶嵌在柔性基底中，柔性基底可以随着皮肤的凹凸发生起伏变化，紧密贴合皮肤。每个微针的直径或径向最大尺寸在50‑100微米，前端尖锐。微针的长度在100‑500微米之间可调。微针阵列的排布密度在25‑2500个/cm²。本实用新型为需要进行药物注射的患者带来了极大的方便，大大降低了患者的疼痛感，同时可以对患者微量、定量注射。

Description

一种超细透皮微针

技术领域

本实用新型属于医疗器件的设计与加工领域，更具体涉及一种基于柔性衬底的用于无痛皮下药物注射的超细透皮微针。

背景技术

在医疗中，病人通常有两种摄取药物的方法：(1)口服。但是有些药物在消化道内受胃酸及消化酶的作用，很容易被分解破坏，降低或失去药效。(2)肌肉注射或静脉注射。进行静脉注射之前必须对针头和皮肤进行准备和严格的消毒处理。通常注射是通过将一根中空的不锈钢长针刺入体内来实现药物注入，这种药物注射方式会使患者产生疼痛感，处理不不当会引起出血甚至感染，尤其是给那些需要长期注射的病人(例如，糖尿尿病患者)造成了较大的痛苦。注射的操作大都需要经过专门培训的医护人员来进行，这既给病人带来许多不不方便，也增加了了医护人员的工作量。

为了克服传统中空长针注射器件的不足，现有技术中已经有人研究出经皮给药系统，即将药物以一定的速率通过皮肤经毛细血管吸收进入体循环。如1998年，美国的Prausnitz教授课题组已经研发出了微型实心硅针阵列用于经皮给药。清华大学的岳瑞峰等人也研发除了金属微针陈列柔性贴片等经皮给药系统。然而，现有技术中的微针均至少有一项参数不令人满意：如因微针的尺寸较小，实心微针和空心微针均难以负载足够量的药物，难以使患者达到一定的血药浓度；或者是，硬性的硅针或者衬底难以和人体皮肤贴合，刺入的深浅不一；又或者是，微针使用时容易脱落，需保持刺入部位维持固定的动作，又或者是，微针难以定量给药。

为了解决上述的问题，本实用新型提供了一种超细透皮微针。

实用新型内容

本实用新型的目的在于提供一种无痛超细透皮微针，其能够穿过角质层，而不到达真皮层。

本实用新型的目的还在于提供一种可以定量给药的超细透皮微针。

本实用新型的目的还在于提供一种可以完全贴合皮肤的超细透皮微针。

本实用新型的目的还在于提供一种可以固定在皮肤上的超细微针。

本实用新型的目的还在于提供一种可以抽血的超细透皮微针。

本实用新型的目的通过以下技术手段实现：

本发明提供了一种超细透皮微针，所述的超细透皮微针含有至少1个微针体构成的微针阵列，以及与微针阵列连接的柔性衬底。

所述的微针体内部呈中空结构，形成一微通道，微针体的顶端有一开口。

所述的柔性衬底内含柔性腔室，微针体固定在柔性衬底的一面，微针体的微通道与柔性腔室连通。

作为优选的实施方式，所述的微针体镶嵌在柔性衬底的一面。

在靠近微针体一侧的柔性衬底上，覆盖有医用粘附材料层。

作为优选地，所述的超细透皮微针含有多个微针体构成的微针阵列，所述的微针阵列的排布密度为25-2500个/cm²；优选100-400个/cm²，更优选100个/cm²。

所述的微针体的高度为100-500μm；优选地，所述的微针体的高度为100-150μm；或者优选的，所述的微针体的高度为300-500μm。

在本发明一实施例中，所述的微针体的高度为100-150微米，其用于皮下药物注射。

在本发明另一实施例中，所述的微针体的高度为300-500微米，其用于皮下抽血。

所述的微针体的径向尺寸为50-100微米，优选50微米。

微针体的径向尺寸为微针体最粗处横截面的尺寸，其为圆形、近似圆形或多边形的直径。

所述的微针体为尖锥状、柱状、或者是下端柱状上端尖锥状。

所述的尖锥状为锥形、刃形、劈形或楔形。

所述的柱状为圆柱、椭圆柱或者其他规则或不规则的棱柱。

在本发明优选的实施例中，所述的微针体为下端圆柱状，上端锥形。此种结构的设置可以使微针体刺入皮肤的孔径维持在固定的大小，同时，锥形利于微针的刺入，而不会像完全锥状的微针随着刺入深度的加深，孔径越大，在皮肤上留下针孔或者带来疼痛感。

所述的微针体中的微通道的形状没有特别的限制，如圆柱形、椭圆状形、棱柱等等。

所述的微针体为硅、金属、有机材料或玻璃。

所述的柔性衬底的为柔性的有机材料或者其他柔性材料，如聚酰亚胺、聚对二甲苯或硅胶材料。

柔性腔室的大小根据药物剂量的需要，可以在100皮升到100微升之间调整；腔室的形状一般呈圆柱型或矩形。

本发明取得的有益效果：

1.柔性衬底的设置使得超细透皮微针可随皮肤表面的起伏变化，紧密贴合皮肤，大大增加了微针阵列与皮肤的有效接触面积，使得微针刺入深度均一，不会出现某些微针刺入，而某些微针处于悬空，无法定量给药，或者部分微针刺入太深而带来疼痛感的情况。

2.柔性衬底靠微针的一侧覆盖有医用粘附材料层，可以将微针阵列紧密地贴覆在皮肤上，即使患者在做适度的运动时，微针体也可以有效地钉扎在皮肤上，缓慢释放药物，不影响患者的正常活动。

3.与微针体通道相连通的柔性腔室，不仅可以担载更多剂量的药物，对于某些需要大剂量的药物，可以使患者达到所需的血药浓度，对于某些小剂量的药物，则可以控制柔性腔室的大小，调整药物量；因此，可以实现对患者微量、定量注射，避免了药物的浪费和药物的过量注入对身体造成的负面影响；此外，柔性腔室还可以起到缓冲作用。

4.除了可以作为经皮给药系统，当微针的长度为300-500μm时，还可以用于抽血，柔性腔室作为血液储藏腔。

附图说明

图1实施例1的超细透皮微针的示意图

图2实施例2的超细透皮微针的示意图

图式说明：

1、柔性衬底

2、微针体

3、柔性腔室

4、微通道

5、医用粘附材料层

6、开口

具体实施方式

以下通过具体的实施例进一步说明本实用新型的技术方案，具体实施例不代表对本实用新型保护范围的限制。其他人根据本实用新型理念所做出的一些非本质的修改和调整仍属于本实用新型的保护范围。

实施例1一种超细透皮微针

如图1所述的超细透皮微针，含有微针阵列以及柔性衬底1。微针阵列含有多个微针体2，微针阵列的排布密度为100个/cm²。微针体2含有微通道4，顶端有一开口6，微针体2镶嵌在柔性衬底1上。柔性衬底内含中空的柔性腔室3，柔性腔室3与微针体2的微通道4相连通。微针体2上端为圆锥形，下端为圆柱状。微针体2的直径为50μm，高度为100μm。柔性衬底1靠近微针阵列的一侧，覆盖于有医用粘附材料层5。

实施例2一种超细透皮微针

如图2所述的超细透皮微针，重复实施例1，有以下不同：

微针阵列的排布密度为400个/cm²。

微针体为圆锥状，微针体的直径为70μm，高度为150μm。

实施例3一种超细透皮微针

重复实施例1，有以下不同：

微针阵列的排布密度为25个/cm²。

微针体的直径为50μm，高度为125μm。

实施例4一种抽血微针

重复实施例1，有以下不同点：

微针阵列的排布密度为100个/cm²。

微针体的直径为500μm，高度为500μm。

实施例5一种抽血微针

重复实施例1，有以下不同点：

微针阵列的排布密度为121个/cm²。

微针体的直径为100μm，高度为300μm。

Claims (15)

1.一种超细透皮微针，其特征在于，含有至少1个微针体构成的微针阵列，以及柔性衬底；

所述的微针体含有微通道，顶端有一开口；

所述的柔性衬底内含柔性腔室；

微针体固定在柔性衬底上，微针体的微通道与柔性腔室连通；

微针体所在的柔性衬底面，覆盖有医用粘附材料层。

2.根据权利要求1所述的超细透皮微针，其特征在于，微针体的高度为100-500μm。

3.根据权利要求2所述的超细透皮微针，其特征在于，所述微针体的高度为100-150μm。

4.根据权利要求2所述的超细透皮微针，其特征在于，所述微针体的高度为300-500μm。

5.根据权利要求1所述的超细透皮微针，其特征在于，微针体的径向尺寸为50-100微米。

6.根据权利要求1所述的超细透皮微针，其特征在于，含有多个微针体，微针阵列的排布密度为25-2500个/cm²。

7.根据权利要求6所述的超细透皮微针，其特征在于，微针阵列的排布密度为100-400个/cm²。

8.根据权利要求7所述的超细透皮微针，其特征在于，微针阵列的排布密度为100个/cm²。

9.根据权利要求1所述的超细透皮微针，其特征在于，所述的微针体为尖锥状，柱状，或者下端柱状上端尖锥状。

10.根据权利要求1所述的超细透皮微针，其特征在于，所述的微针体为下端柱状，上端尖锥状。

11.根据权利要求9所述的超细透皮微针，其特征在于，所述尖锥状为锥形、刃形、劈形或楔形。

12.根据权利要求1所述的超细透皮微针，其特征在于，所述的微针体镶嵌在柔性衬底的一面。

13.根据权利要求1所述的超细透皮微针，其特征在于，所述的微针体为硅、金属、有机材料或玻璃。

14.根据权利要求1-13任一所述的超细透皮微针，其特征在于，所述的超细透皮微针为用于抽血或皮下药物注射的微针。

15.根据权利要求14所述的超细透皮微针，其特征在于，当微针体高度为100-150微米时，为用于皮下药物注射的超细透皮微针；当微针体高度为300-500微米时，为用于抽血的超细透皮微针。