CN207012270U - 血管内医疗设备和具有此设备的血管内治疗系统 - Google Patents

Abstract

本实用新型涉及血管内医疗设备和具有此设备的血管内治疗系统。本实用新型涉及具有至少部分为管形的网格结构(10)的血管内医疗设备，网格结构可从径向压缩状态转换成径向膨胀状态且具有界定单元(12)的一体式互相连接的筋梁(11)，至少一个附加筋梁(20)牢固连接到在网格结构(10)的至少一个纵向端部上形成的边缘单元(13)，附加筋梁具有自由端(21)且支撑不透射线的元件。本实用新型特征在于，附加筋梁(20)具有横向于附加筋梁(20)纵向轴线延伸的至少一个凹槽(22)，不透射线的元件被构造成标记套筒(30)，其被压接在附加筋梁(20)上使得标记套筒(30)至少部分地形状配合地压入凹槽(22)中。

Description

血管内医疗设备和具有此设备的血管内治疗系统

技术领域

本实用新型涉及一种血管内医疗设备(medizinische Vorrichtung)。本实用新型还涉及一种具有这种设备的血管内治疗系统以及生产方法。

背景技术

EP 1 488 763 B1特别描述了一种具有管状网格结构的支架。该网格结构可压缩以便引入血管中且能在血管中膨胀。就这方面而言，已知的网格结构可从压缩状态转为膨胀状态。网格结构具有由筋梁(Steg)界定的单元。筋梁彼此连接为一体且构成网格结构的共同的壁。在网格结构的纵向端设置了附加筋梁，其大体平行于网格结构的纵向轴线延伸。附加筋梁与网格结构的端部单元一体地连接。特别提出，附加筋梁具有长孔开口。

附加筋梁支撑由不透射线的材料制成的套筒，其中套筒布置在长孔开口区域。长孔开口和套筒之间形状配合的接触通过套筒的压接或变形来实现。为此，套筒的一部分向内弯曲，并因此啮合进长孔开口中。长孔开口比标记套筒长，以便实现标记套筒和长孔开口之间的形状配合的连接。长孔开口的暴露部分在使用过程中构成涡流部分，其可以导致流经的血液在长孔开口的暴露区域中淤积且结成块。此外，套筒的矩形和细长形状使通过导管(Katheter)引入已知支架变得困难。套筒通过压接变得又宽又平，使得套筒占据导管横截面直径的相对大的部分。因此需要相当大的导管截面，以便将支架引到它的预定地点。

EP 1 886 650 A1也示出了一种支架，它在纵向端部具有用于接纳不透射线的元件的至少一个突起。该突起具有垂直突出的销，其啮合进标记元件中并从而将标记元件固定在网格结构上。然而，这里不能将廉价生产的 套筒用作标记元件。替代地，由于销的长度不同，故滴状地施加加热过、不透射线的液体材料，并且随后通过冷却使其固化。这在生产支架中需要大量时间。

实用新型内容

本实用新型的任务在于提供一种血管内医疗设备，其可以简单且低成本地生产，并实现将标记元件牢固地布置在网格结构的边缘上。此外，本实用新型的任务还在于，提供一种具有所述设备的治疗系统以及一种用于生产所述设备的方法。

此任务在血管内医疗设备方面、在治疗系统方面并且在方法方面通过下文限定的内容来实现。

本实用新型是基于这样的想法，即提供一种具有至少部分为管形的网格结构的血管内医疗设备，其中网格结构可从径向压缩的状态转换为径向膨胀的状态。网格结构具有一体式互相连接的界定单元的筋梁。在此，至少一个附加筋梁牢固地连接到在网格结构的至少一个纵向端部上形成的边缘单元。附加筋梁具有自由端并支撑不透射线的元件。此外，附加筋梁还具有至少一个凹槽，它横向于附加筋梁的纵向轴线延伸。优选地，不透射线的元件被构造成标记套筒，其压接在附加筋梁上，使得标记套筒至少部分地形状配合地压入凹槽中。

本实用新型基本上是基于整体式结构的网格结构。特别地，网格结构可以由管形原材料激光切割而成。也有可能的是，通过物理或化学沉积法来构建网格结构。总体而言，网格结构优选由单一材料整体构成。

在本实用新型中提出，可在网格结构的纵向端部一体式连接到边缘单元的附加筋梁具有凹槽，凹槽横向于附加筋梁的纵向轴线延伸。优选地，凹槽沿着垂直于附加筋梁的纵向轴线定向的平面延伸。替代地，也有可能的是，凹槽斜着，例如螺旋状环绕附加筋梁延伸。不管怎样都提出，凹槽具有这样的定向，其与筋梁的纵向轴线不平行布置。这样具有的优势在于，较好地固定住形状配合地布置在凹槽中的标记套筒以免轴向拉出。通过将 凹槽横向于附加筋梁的纵向轴线来定向会对标记套筒构成止挡件，由此产生形状配合的轴向固定。这会提高标记套筒和附加筋梁之间的连接的稳定性。

优选地，标记套筒压接在附加筋梁上。压接时标记套筒的材料流动到凹槽中，使得标记套筒形状配合地固定在附加筋梁上。在此，固定在标记套筒内形成。不同于外侧固定，例如被引入网格结构的扣环中的标记铆钉就是如此，内侧固定标记套筒会减少固定所需的空间。因此，可以将根据本实用新型的设备通过相对小的导管引到治疗地点。

根据本实用新型的由附加筋梁上的至少一个凹槽和标记套筒的压接构成的组合给医疗设备生产带来了极大的优势。这样一来，可以与生产网格结构一起在一个工序中将凹槽在刻入或喷涂的网格结构中制造出来。在此不需要额外的工序。标记套筒的布置和压接可以自动进行，这会加速总的生产过程。而且相应的标记套筒可以在市场上廉价地获得。再加上因简化生产而节省了时间，因此也会降低生产工艺的成本。

在形状配合地将标记套筒连接到附加筋梁上这方面指出，在本申请中，形状配合的固定不一定被理解成牢固的、无游隙的固定。相反，标记套筒啮合进凹槽中也被认为是形状配合的，啮合时标记套筒具有一定的轴向和/或径向游隙，或者标记套筒的材料未完全填充凹槽。不管怎样都提出，标记套筒与附加筋梁连接，使得凹槽或其侧壁至少部分地充当轴向止挡件。其目的是，标记套筒不会自发地与附加筋梁分离。

特别地，可以在本实用新型提出，将标记套筒牢固地施加在附加筋梁上，使得标记套筒在超过预定的纵轴方向的力时才与附加筋梁分离。特别地，在此提出，标记套筒或标记套筒和附加筋梁之间的连接承受至少0.5N，特别是至少1N，特别是至少1.5N，特别是至少2N，特别是至少2.5N，特别是至少3N的纵轴方向的作用力。当向标记套筒施加这样的拉力时，标记套筒和附加筋梁之间的连接仍然保持稳定。

优选地，附加筋梁与网格结构，特别是与边缘单元构成整体式结构。于是，附加筋梁是网格结构的固定组成部分。因此，附加筋梁也可与网格结构同时生产。这对于生产医疗设备，特别是在批量生产中是有利的。

在本实用新型优选的实施形式中提出，附加筋梁的外轮廓基本上具有恒定的宽度和/或高度或具有恒定的直径。通常可以提出，包含附加筋梁在内的网格结构的筋梁基本上具有相同的剖面几何图形。筋梁和附加筋梁在此可以具有矩形的或圆形的剖面几何图形。其它剖面几何图形，例如通常为多边形的、例如梯形的剖面几何图形也是可能的。替代地，筋梁和附加筋梁可以具有圆形的剖面。也提出，在矩形的筋梁或附加筋梁中宽度和/或高度基本恒定。凹槽从恒定的宽度或高度出发向内延伸至附加筋梁的纵向轴线。在附加筋梁的圆形剖面方面也提出，附加筋梁的外轮廓具有恒定的直径。在附加筋梁中形成的凹槽由此出发向内延伸至附加筋梁的轴向轴线。

在这方面指出，凹槽可以在附加筋梁的任意侧面上形成。当附加筋梁为矩形时，例如可以将凹槽布置在外侧面、内侧面或边侧上。在此将布置在网格结构的外周向面中的附加筋梁的上表面称为外侧面。附加筋梁的内侧面与外侧面相对且在网格结构的内周向面上延伸。附加筋梁的侧面关于网格结构的纵向轴线大体径向地延伸且分别将内侧面与外侧面连接起来。凹槽可以构造在这些面的每个面上。凹槽在所有面上延伸也是可能的。在具有圆形的剖面的附加筋梁上优选提供环形的凹槽。然而，也有可能的是，具有圆形剖面的附加筋梁具有唯一的直线型凹槽，其具有平的凹槽底部，但却具有跟随附加筋梁的曲率的侧壁。有利地，可以借助超短脉冲激光(Ultrakurzpulslaser)将凹槽引入附加筋梁中。这特别会在以下情况提供，即当凹槽沿着附加筋梁的外侧面延伸或沿着网格结构的外周向面延伸时。

在本实用新型的优选的变型中提出，凹槽在附加筋梁的布置成垂直于纵向轴线的平面中，特别是在周向方向上延伸。这确保了在附加筋梁的轴向方向上通过凹槽侧壁构成用于标记套筒的止挡件，其可以承受很大的力。从而将标记套筒特别牢固地固定在附加筋梁上。

凹槽可以具有恒定的深度。另外地或替代地，附加筋梁在凹槽区域中具有恒定的横截面直径或恒定的宽度和/或高度是可能的。这会给附加筋梁在其整个长度上提供均匀的稳定性。同时，通过凹槽恒定的深度确保了在凹槽的整个长度上实现与标记套筒的均匀的形状配合的连接。总之，标记 套筒和凹槽之间的连接因此增强。

优选地，标记套筒具有在压接时流动到凹槽且将凹槽基本上完全填充的材料。在此，并非要将凹槽无一遗漏地完全填充。基本上完全在这里的意思是，凹槽至少大部分用标记材料来填充。优选地，标记套筒的材料流动到凹槽中以如下方式来实现，即仅凹槽的小边缘区域，特别是在凹槽的侧壁和凹槽的底部之间的过渡区域中未填充。可考虑将不透射线的材料，例如铂-铱化合物，钽或钽合金以及金或金合金用作标记套筒的优选材料。

在本实用新型特别优选的实施形式中提出，附加筋梁具有多个凹槽。这改善了标记套筒和附加筋梁之间的连接。特别地，建立多个形状配合的接触点，其能够改进标记套筒在附加筋梁上的固定。此外，通过多个凹槽也提供了多个纵轴方向的止挡件，它们使标记套筒从附加筋梁中拉出变得困难。

优选地，多个凹槽在附加筋梁的纵向方向上有规律地彼此间隔布置。换言之，两个相邻的凹槽之间的距离分别相等。这对于生产医疗设备是有利的，并且还有益于改善附加筋梁的稳定性。

在根据本实用新型的另一个优选的变型中提出，凹槽分别具有不同的凹槽深度。在此，凹槽深度可以朝附加筋梁的自由端部增加。换言之，可以这样设置，即布置在附加筋梁上的多个凹槽朝附加筋梁的自由端部变深。为此，与边缘单元直接相邻布置的凹槽具有的凹槽深度比与附加筋梁的自由端部直接相邻布置的凹槽小。因此，在附加筋梁的这种设计中，附加筋梁具有的材料厚度朝边缘单元变大。从而确保附加筋梁与边缘单元之间的连接特别牢固。同时，凹槽构成充足的底部切口，使得可以用足够的强度将标记套筒形状配合地固定在附加筋梁上。

压接在附加筋梁上的标记套筒可以具有面向网格结构的纵向轴线的内侧面和归属为网格结构外周的外侧面，其中外侧面具有比内侧面更大的曲率。特别地，可以这样设置，即标记套筒在压接状态下具有基本上为长形面包形的剖面几何图形。也有可能的是，压接的标记套筒的剖面几何图形被构造成半月形。当标记套筒为长形面包形结构时，外侧的曲率优选大于内侧的曲率。在半月形的结构中，内侧的曲率可以大于外侧的曲率。不 管怎样都优选这样设置，即标记套筒的外侧具有的曲率大于导管内侧面的曲率，通过该导管将网格结构引到治疗地点。换言之，外侧优选具有这样的曲率半径，其小于用于引入网格结构或医疗设备的导管的内半径。从而实现在将医疗设备经由导管引入身体血管内时，在标记套筒和导管内壁之间仅存在线接触。这简化了将设备通过导管向前推动。标记套筒在内侧上具有较小的曲率或具有向内弯曲的曲率，通过这种方式在网格结构内产生更大的自由空间，其中可布置运输线。在此也可以这样设置，即标记套筒被用作运输线的止挡件，使得运输线的剪力或拉力可以经由标记套筒传递到网格结构上。特别地，标记套筒可以布置在运输线上的两个止挡件之间，使得纵轴方向的剪力或拉力可经由止挡件传递到标记套筒上。

为此，标记套筒的压接和标记套筒的材料流入附加筋梁内的凹槽中会致使在一侧保持高的射线不透性。特别地，射线不透性与未变形的标记套筒的射线不透性大体一致。然而，压接时标记套筒的变形有针对性地被用于在另一侧改善网格结构的微型化。特别地，通过标记套筒压接的形状在网格结构内部提供更大的自由空间以便布置运输线。同时，标记面与导管内壁的接触面减小，使得标记套筒很少阻止设备通过导管向前推动。

通过针对性地使标记元件变形来改善设备的可移动性可以通过以下方式来促进，即标记套筒的外侧的曲率具有这样的曲率半径，其小于网格结构在压缩状态下的半径。

本实用新型的并列方面涉及一种血管内治疗系统，其具有先前描述的医疗设备。此外，该治疗系统优选地具有用于接纳压缩的网格结构的导管套管，其中导管套管具有的内半径大于标记套筒的曲率半径。具有相对小的曲率半径的标记套筒和具有相对大的内半径的导管的这种组合导致标记套筒和导管内壁之间存在相对小面积的接触，优选仅存在线接触。从而确保网格结构可以相对地低摩擦地引导通过导管。

标记套筒可以具有面向导管内侧面的外侧，其中外侧的曲率半径小于导管内侧面的曲率半径，从而使标记套筒和导管套管之间基本上就存在线接触。这有益于改善血管内医疗设备的引入性。

本实用新型的另一个并列方面涉及一种用于生产如前所述的血管内 医疗设备的方法。该生产方法优选地包括下列步骤：

-提供一个至少部分为管形的、由互相连接成一体的筋梁构成的网格结构，其中在网格结构的至少一个边缘单元上构造具有自由端和至少一个凹槽的附加筋梁，所述凹槽横向于附加筋梁的纵向轴线延伸；

-将由不透射线的材料制成的标记套筒推到附加筋梁上；

-用压接工具将标记套筒压接到附加筋梁上，其中压接工具以如下方式构造，即在压接时使标记套筒印有具有不同的曲率半径的剖面形状。

特别地可以这样设置，即这样设计压接工具，使得标记套筒在压接时具有类似长形面包那样的剖面几何图形。同时，压接工具优选以如下方式配合，即在压接时实现标记套筒的变形，该变形也作用在标记套筒的内侧上。由此实现标记套筒的材料流动到网格结构的附加筋梁上的至少一个凹槽中，并从而引起形状配合的锚固。

优选提出，在压接时如此定向压接工具，使得标记套筒的外侧的曲率比标记套筒的内侧大。这可以简易地且自动地实施并因此改善生产过程。

附图说明

在下文中，将根据实施例并参照示意性的附图来进一步解释本实用新型。其中示出了

图1：根据优选实施例的本实用新型所述设备的网格结构的平面展开图；

图2：根据优选实施例的本实用新型所述设备的附加筋梁的细节视图；

图3：根据另一个优选实施例的本实用新型具有压接上的标记套筒的附加筋梁的细节视图；

图4：根据图3的标记套筒的剖面视图；

图5：根据优选实施例的具有多个凹槽的附加筋梁的细节视图，所述凹槽具有不同的凹槽深度；

图6：固定在附加筋梁上的标记套筒的透视图；

图7：具有布置在导管内、根据优选实施例的本实用新型所述医疗设备的导管的剖面视图；

图8：根据优选实施例的导管的剖面视图，该导管具有布置在其中用于示出导管和标记元件的不同的曲率半径的网格结构；以及

图9至图22：具有非对称单元的本实用新型所述设备的实施例的不同图示。

附图标记表

10 网格结构

11 筋梁

12 单元

13 边缘单元

20 附加筋梁

21 自由端

22 凹槽

23 外侧面

24 内侧面

25 侧面

30 标记套筒

31 内侧

32 外侧

40 导管套管

41 导管内侧面

50 运输线

具体实施方式

根据图1的平面展开图示出了在一个平面上展开的网格结构10。仅因易于识别才选择此图。实际上这样设置，即网格结构10为管状构造。在本实施例中，网格结构10构成支架形式的血管内医疗设备。在此，网格结构10在整个长度上为管状构造。网格结构10仅部分为管状构造也是可能的。例如可使网格结构10在近侧端聚集，或构造成漏斗形。就这方面来说，本实用新型也可以应用于血栓切除设备、导流器或类似的植入物或血管内器械。

网格结构10具有多个筋梁11，其一体地互相连接。筋梁11分别界定单元12。在示出的实施例中，单元12大体设置成菱形的基本形状。这适用于图1中示出的膨胀状态。

从图1中也可以清晰地看出，在网格结构10的纵轴方向边缘上设置了边缘单元13。边缘单元13也由四个筋梁11界定。在此将轴向的外侧筋梁构造得比轴向的内侧筋梁长。就这方面而言，边缘单元13在膨胀状态下基本上构成滴形的外轮廓。

在示出的实施例中，网格结构10在附图平面上垂直延伸的切线方向上具有六个单元12。六个边缘单元13也布置在网格结构10的每个纵轴方向边缘上。每两个边缘单元13具有附加筋梁20。每个附加筋梁20支撑由不透射线的材料制成的标记套筒30。

一方面，通过附加筋梁20和标记套筒30的分散布置来实现网格结构10的纵轴方向端部的射线不透性得以提高。另一方面，附加筋梁20和标记套筒30的分隔布置几乎不影响网格结构10的可压接性。因此确保了可将网格结构10引导通过小导管，这特别是在治疗血管内疾病或大脑血管中的损伤时有利。本实用新型特别适合用于此应用目的。

图2详细示出了在网格结构10的纵轴方向边缘上的附加筋梁20。图中可以看出，附加筋梁20与界定边缘单元13的筋梁11连接成一体。优选地，附加筋梁20为直线结构且具有自由端21。沿着附加筋梁20形成了多个凹槽22。就这方面而言，附加筋梁20是结构化的。

在图2中也可看到，附加筋梁20具有大体均匀的外轮廓。附加筋梁20的宽度B也大体一致且仅被凹槽22中断，附加筋梁20在所述凹槽处具有较小的宽度B1。较小的宽度B1由附加筋梁20的宽度B减去凹槽22的凹槽深度得出。

图3示出了根据图2的附加筋梁20，其中在附加筋梁20上还另外布置了标记套筒30。为了更好地理解本实用新型，标记套筒30提供了剖开视图。可以看出，标记套筒30基本上完全包围附加筋梁20。然而，标记套筒30是压接的，即发生了机械变形，使得标记套筒30在内部啮合到附加筋梁20的凹槽22中。特别地，标记套筒30的材料流入凹槽20中，使得在附加筋梁20和标记套筒30之间产生形状配合的连接。通过在横向方向上或垂直于附加筋梁20的纵向轴线延伸的凹槽为标记套筒提供轴向固定。

图4在剖面视图中示出了根据图3的具有标记套筒30的附加筋梁20。附加筋梁20具有外侧面23。外侧面23沿着网格结构10的外周面延伸。内侧面24与外侧面23相对布置。内侧面24沿着网格结构10的内周面延伸。外侧面23和内侧面24在侧向上分别通过侧面25互相连接。总之，筋梁因此具有四边形的，特别是矩形或梯形的剖面几何图形。

在图4中可清楚地识别出标记套筒30的压接形状。具体地，标记套筒30在压接状态下具有这样的剖面形状，其使人想起长形面包。特别地，标记套筒30具有外侧32和内侧31。在此，外侧32大体归属于网格结构10的外周面，而内侧却归属于网格结构10的内周面。外侧32具有曲率，其具有曲率半径，其中外侧面32的曲率半径小于内侧面31的曲率半径。内侧面31基本上为平坦地或平整地定向，而外侧面32却具有相当大的曲率。特别这样设置，即外侧面32的曲率明显比导管的内壁的曲率大，该导管被设置用于将医疗设备引入治疗地点。从而实现在导管内壁和标记套筒30之间存在相当小的面接触，优选仅为线接触，结果致使阻碍医疗设备通过导管向前推动的摩擦力减少。

在图5中示出了附加筋梁20的替代性结构。与图2所示实施例相似，根据图5的附加筋梁20具有一致的外轮廓，特别是具有一致的总宽度。 然而，在根据图5的实施例中，附加筋梁20的各个凹槽22的凹槽深度是不同的。在根据图2和图5的两个实施例中，沿附加筋梁20分别设置了五个凹槽22。在根据图2的实施例中，该五个凹槽22分别具有相同的凹槽深度。在根据图5的实施例中，凹槽深度从最靠近边缘单元13的凹槽出发一直增加直至附加筋梁20的自由端21。当附加筋梁20的外轮廓始终恒定时，凹槽深度在朝向自由端21的方向上增加导致凹槽22区域中附加筋梁20的宽度从自由端21开始便增加直到边缘单元13。换言之，附加筋梁20在边缘单元13的区域中具有比自由端21的区域中更高的材料强度。因此，附加筋梁20得以增强，特别是增强了其与边缘单元13的筋梁11的连接。同时，凹槽22为标记套筒30提供充足的轴向固定。

图6以透视图示出了根据图3的实施例。在此为了清楚起见，局部透明地示出了标记套筒30。可以看出，标记套筒30基本上具有长形面包形的剖面，其中在网格结构10的外周面上布置了较大弯曲的外侧32。大体平坦的或凹形弯曲的内侧31面对网格结构的纵向轴线。图6中也可清晰地看出，筋梁11也如附加筋梁20一样具有基本上为矩形形状的剖面轮廓。附加筋梁20的凹槽22在此嵌入附加筋梁20的侧面25中。外侧面23和内侧面24可以无凹槽地构成。

图7示出了具有布置在附加筋梁20上的标记套筒的医学设备在导管内的布置。在此构造了根据图6的实施例的设备的网格结构10。特别可识别出，标记套筒30在压接状态下分别具有外侧面32，其曲率比导管套管40的导管内侧面41的曲率更大。为此将标记套筒30和导管套管40之间的面接触降低到尽可能低的程度。这会减少标记套筒30和导管套管40之间的摩擦，使得整个设备易于从导管套管40中穿出。

同时在图7中可识别出，在导管套管40内部的标记套筒30的外侧面32和内侧面31具有的长形面包形状或不同的曲率形成了相当大的自由空间。在示出的实施例中，其中内侧面31大体为直线结构，在导管套管40内部构成了大体上为三角形的自由空间。此自由空间是有利的，以便将运输线50放置在压接的网格结构10内部。同时，标记套筒30在压接状态下具有与在非压接状态下一样的材料量。因此，标记套筒的射线不透性经 由压接而大体保持不变。但是，通过拼接时发生的形变可以更好地利用导管套管40内的界定空间。

图8再次清楚地示出了标记套筒的外侧面32和导管内侧面41的不同的曲率半径。为了清晰起见，在此仅示出了单个标记套筒30，通过压接将它固定在附加筋梁20上。特别示出了标记套筒30的外侧面32具有第一曲率半径R1。第一曲率半径R1小于属于导管内侧面41的第二曲率半径R2。就这点而言，标记套筒30和导管内侧面41之间基本上仅存在线接触，这种接触对于可控地引入以及减少引入力是有利的。

对本实用新型所有的实施例均适用的是，将压接的标记套筒30在结构化的附加筋梁20上的根据本实用新型的布置与非对称的网格结构组合是特别有利的。这种非对称的网格结构的特征在于，将多个筋梁11互相联结的连接件在网格结构10膨胀时旋转。在非对称的网格结构中，如DE 10 2013 107 258 B4中所描述的那样，需要相当高的力，以便将网格结构10从膨胀状态转为压缩状态。如果所述非对称的网格结构配备有本文中所述的在附加筋梁20上的标记套筒30，则可以将标记套筒用作力引入点，以便压缩网格结构10。

在此特别有利的是，在网格结构10的两个纵轴方向的端部上布置具有标记套筒30的附加筋梁20。然后可将标记套筒30嵌接在两个纵轴方向的端部上并将其纵轴方向地向外拉。两个纵轴方向的端部上的标记套筒30在此互相远离。网格结构10的压缩通过网格结构10的伸展来实施。标记套筒30由于结构化的附加筋梁20而特别牢固地与网格结构联结，因此可以施加相当大的力，而不会减弱标记套筒30和附加筋梁20之间的连接。总之，网格结构10的压缩由此变得简单。

在网格结构方面通常可以这样设置，即它是可以自膨胀的。具体地，网格结构可以具有超弹性材料，特别是镍-钛合金，优选镍钛锘(Nitinol)。

优选地，网格结构由形状记忆材料组成，该材料的Af温度(奥氏体终点温度)小于15℃。特别地，Af温度小于13℃，特别是约为11℃。

在网格结构的尺寸方面有利的是，网格结构在制成状态下具有介于 3.5mm和6mm之间，特别是3.5mm或4.5mm或6mm的横截面直径。而3.0mm、5.5mm和6.5mm的横截面直径也是可以的。上述数值适用于制成状态，网格结构在此状态下完全膨胀。

此外，网格结构在圆周方向上分别具有介于三个和六个之间的，特别是介于三个和九个之间的、优选是六个的，直接相邻的单元，它们构成单元环。

通常，网格结构可以具有分别由四个筋梁来界定的单元。在此，第一筋梁和第三筋梁分别可具有第一筋梁宽度，并且第二筋梁和第四筋梁可分别具有第二筋梁宽度。第一筋梁宽度和第二筋梁宽度之间的比率优选在1:1.1和1:3之间，特别是在1:1.1和1:1.3之间，优选为1:1.25。

此外，还可识别出筋梁连接件20’基本上分别布置在共同的周向线上。总之，多个单元30’也在网格结构10’的周向方向上构成单元环34’。多个在纵向方向上互相连接的单元环34’构成整个网格结构10’。

单元顶端31’、32’分别形成或具有弯曲部分33’。具体地，第一单元顶端31’形成弯曲部分33’，其由在筋梁连接件20’的区域中从第一筋梁11’至第二筋梁12’的过渡产生。优选地，弯曲部分33’具有抛物线形状。弯曲部分33’的每个都具有最大值或顶点，即其上存在最小曲率半径的点。筋梁连接件20’上相对的弯曲部分33’的顶点之间的距离对应于单元顶端31’、32’之间的最短距离。连接线，即弯曲部分33’的两个最大值或顶点之间的间距构成连接件轴线21’。

连接件轴线21’表明了筋梁连接件20’关于不同膨胀程度的定向。通常，当网格结构10’压缩或膨胀时，连接件轴线21’和网格结构10’的纵向轴线15’之间的角度变化。在引入状态下，连接件轴线21’优选定向成平行于网格结构10’的纵向轴线15’。然而，也有可能的是，连接件轴线21’在引入状态下布置成与网格结构10’的纵向轴线15’呈一定角度。优选地，该角度最高为5°，特别是最高为4°，特别是最高为3°，特别是最高为2°，特别是最高为1°。

图12示出了网格结构10’的膨胀度为44.4％时网格结构10’的筋梁连 接件20’。就这方面而言，图12示出了图11的细节视图。清晰可见，单元顶端31’、32’由于网格结构10’膨胀而在周向方向上相互偏移。特别地，当网格结构10’膨胀时，筋梁连接件20’转动或旋转，使得连接件轴线21’和网格结构10’的纵向轴线15’之间构成角度偏差。当膨胀度为44.4％时，角度偏差优选约为18°。

图13示出了网格结构10’的另一种中间状态，特别是在膨胀度为66.7％时。筋梁连接件20’在此状态下继续位于共同的周向线上。

通常这样设置，即当膨胀度大于50％时，连接件轴线21’与网格结构10’的纵向轴线15’之间的角度比网格结构10’的膨胀度小于50％时更小。换言之，筋梁连接件20’的旋转方向在网格结构10’膨胀时会改变。优选地，旋转方向的改变在膨胀度约为50％时，特别是在膨胀度在44％和45％之间时实现。

如图16所示，当膨胀度约为88.9％时，连接件轴线21’和网格结构10’的纵向轴线15’之间的角度偏差约为8°。

图18详细示出了筋梁连接件20’，此时网格结构10’处于根据图17的制成状态下。由于筋梁连接件20’在网格结构10’膨胀期间反向旋转，故筋梁连接件20’在制成状态下又采用初始的定向。特别地，连接件轴线21’在制成状态下定向成平行于网格结构10’的纵向轴线15’。因此，单元顶端31’、32’在网格结构10’的纵向方向上相对地布置在筋梁连接件20’上。换言之，单元顶端31’、32’互相对齐。然而，也有可能的是，连接件轴线21’在制成状态下布置成与网格结构10’的纵向轴线15’呈一定角度。优选地，该角度最高为5°，特别是最高为4°，特别是最高为3°，特别是最高为2°，特别是最高为1°。

特别地，第一筋梁11’和第三筋梁13’设置有筋梁宽度，它小于第二筋梁12’和第四筋梁14’的筋梁宽度。

径向相对的筋梁12’、14’(其称之为第二筋梁12’和第四筋梁14’)基本上彼此偏移地通入筋梁连接件20’中。

优选地，在第二筋梁12’的中性轴线(neutralen Faser)17’与第一筋梁 和第三筋梁13’共同的中性轴线17’之间的角度是90°。然而，第二筋梁12’和第四筋梁14’的中性轴线17’却彼此偏移布置。

在此公开上述根据图9至图22的实施例和根据图1至图8的实施例并对其提出权利要求。

Claims (45)

1.一种血管内医疗设备，具有至少部分为管形的网格结构(10)，所述网格结构(10)是从径向压缩状态可转换成径向膨胀状态的，且具有界定单元(12)的一体式互相连接的筋梁(11)，其中至少一个附加筋梁(20)与在所述网格结构(10)的至少一个纵向端部上形成的边缘单元(13)牢固地连接，所述附加筋梁具有自由端(21)且支撑不透射线的元件，

其特征在于，

所述附加筋梁(20)具有至少一个凹槽(22)，所述凹槽横向于所述附加筋梁(20)的纵向轴线延伸，其中所述不透射线的元件被构造成标记套筒(30)，所述标记套筒(30)被压接在所述附加筋梁(20)上，使得所述标记套筒(30)至少部分地形状配合地压入所述凹槽(22)中。

2.根据权利要求1所述的设备，其特征在于，所述附加筋梁(20)与所述网格结构(10)为整体式结构。

3.根据权利要求1所述的设备，其特征在于，所述附加筋梁(20)的外轮廓实质上具有恒定的宽度和/或高度或恒定的直径。

4.根据权利要求2所述的设备，其特征在于，所述附加筋梁(20)的外轮廓实质上具有恒定的宽度和/或高度或恒定的直径。

5.根据权利要求1-4中任一项所述的设备，其特征在于，所述凹槽(22)在所述附加筋梁(20)的垂直于纵向轴线布置的平面中延伸。

6.根据权利要求1-4中任一项所述的设备，其特征在于，所述凹槽(22)具有恒定的深度和/或所述附加筋梁(20)在所述凹槽(22)的区域中具有恒定的横截面直径或恒定的宽度和/或高度。

7.根据权利要求5所述的设备，其特征在于，所述凹槽(22)具有恒定的深度和/或所述附加筋梁(20)在所述凹槽(22)的区域中具有恒定的横截面直径或恒定的宽度和/或高度。

8.根据权利要求1-4和7中任一项所述的设备，其特征在于，所述标 记套筒(30)具有在压接时流动到所述凹槽(22)中且实质上完全将所述凹槽(22)填充的材料。

9.根据权利要求5所述的设备，其特征在于，所述标记套筒(30)具有在压接时流动到所述凹槽(22)中且实质上完全将所述凹槽(22)填充的材料。

10.根据权利要求6所述的设备，其特征在于，所述标记套筒(30)具有在压接时流动到所述凹槽(22)中且实质上完全将所述凹槽(22)填充的材料。

11.根据权利要求1-4、7和9-10中任一项所述的设备，其特征在于，所述附加筋梁(20)具有多个凹槽(22)。

12.根据权利要求5所述的设备，其特征在于，所述附加筋梁(20)具有多个凹槽(22)。

13.根据权利要求6所述的设备，其特征在于，所述附加筋梁(20)具有多个凹槽(22)。

14.根据权利要求8所述的设备，其特征在于，所述附加筋梁(20)具有多个凹槽(22)。

15.根据权利要求11所述的设备，其特征在于，所述凹槽(22)在所述附加筋梁(20)的纵向方向上有规律地彼此间隔布置。

16.根据权利要求12-14中任一项所述的设备，其特征在于，所述凹槽(22)在所述附加筋梁(20)的纵向方向上有规律地彼此间隔布置。

17.根据权利要求12-15中任一项所述的设备，其特征在于，所述凹槽(22)分别具有不同的凹槽深度，其中所述凹槽深度朝所述附加筋梁(20)的自由端增加。

18.根据权利要求11所述的设备，其特征在于，所述凹槽(22)分别具有不同的凹槽深度，其中所述凹槽深度朝所述附加筋梁(20)的自由端增加。

19.根据权利要求16所述的设备，其特征在于，所述凹槽(22)分 别具有不同的凹槽深度，其中所述凹槽深度朝所述附加筋梁(20)的自由端增加。

20.根据权利要求1-4、7、9-10、12-15和18-19中任一项所述的设备，其特征在于，压接在所述附加筋梁(20)上的所述标记套筒(30)具有面对所述网格结构(10)的纵向轴线的内侧(31)和归属为所述网格结构(10)的外周的外侧(32)，其中所述外侧(32)具有比所述内侧(31)大的曲率。

21.根据权利要求5所述的设备，其特征在于，压接在所述附加筋梁(20)上的所述标记套筒(30)具有面对所述网格结构(10)的纵向轴线的内侧(31)和归属为所述网格结构(10)的外周的外侧(32)，其中所述外侧(32)具有比所述内侧(31)大的曲率。

22.根据权利要求6所述的设备，其特征在于，压接在所述附加筋梁(20)上的所述标记套筒(30)具有面对所述网格结构(10)的纵向轴线的内侧(31)和归属为所述网格结构(10)的外周的外侧(32)，其中所述外侧(32)具有比所述内侧(31)大的曲率。

23.根据权利要求8所述的设备，其特征在于，压接在所述附加筋梁(20)上的所述标记套筒(30)具有面对所述网格结构(10)的纵向轴线的内侧(31)和归属为所述网格结构(10)的外周的外侧(32)，其中所述外侧(32)具有比所述内侧(31)大的曲率。

24.根据权利要求11所述的设备，其特征在于，压接在所述附加筋梁(20)上的所述标记套筒(30)具有面对所述网格结构(10)的纵向轴线的内侧(31)和归属为所述网格结构(10)的外周的外侧(32)，其中所述外侧(32)具有比所述内侧(31)大的曲率。

25.根据权利要求16所述的设备，其特征在于，压接在所述附加筋梁(20)上的所述标记套筒(30)具有面对所述网格结构(10)的纵向轴线的内侧(31)和归属为所述网格结构(10)的外周的外侧(32)，其中所述外侧(32)具有比所述内侧(31)大的曲率。

26.根据权利要求17所述的设备，其特征在于，压接在所述附加筋 梁(20)上的所述标记套筒(30)具有面对所述网格结构(10)的纵向轴线的内侧(31)和归属为所述网格结构(10)的外周的外侧(32)，其中所述外侧(32)具有比所述内侧(31)大的曲率。

27.根据权利要求20所述的设备，其特征在于，所述外侧(32)具有曲率半径(R1)，所述曲率半径小于所述网格结构(10)在压缩状态下的半径。

28.根据权利要求21-26中任一项所述的设备，其特征在于，所述外侧(32)具有曲率半径(R1)，所述曲率半径小于所述网格结构(10)在压缩状态下的半径。

29.根据权利要求1-4、7、9-10、12-15、18-19和21-27中任一项所述的设备，其特征在于，所述筋梁(11、12’、13’、14’)通过筋梁连接件(20’)一体式互相连接且界定所述网格结构(10)的封闭的单元(12)，其中所述筋梁连接件(20’)分别具有连接件轴线(21’)，所述连接件轴线(21’)在两个在所述网格结构(10)的纵向方向上相邻的单元(12)之间延伸，其中所述筋梁连接件(20’)在所述网格结构(10)从制成状态过渡到压缩状态时被旋转，使得所述连接件轴线(21’)和所述网格结构(10)的纵向轴线(15’)之间的角度在所述网格结构(10)从完全膨胀的制成状态过渡到局部膨胀的中间状态期间进行改变。

30.根据权利要求5所述的设备，其特征在于，所述筋梁(11、12’、13’、14’)通过筋梁连接件(20’)一体式互相连接且界定所述网格结构(10)的封闭的单元(12)，其中所述筋梁连接件(20’)分别具有连接件轴线(21’)，所述连接件轴线(21’)在两个在所述网格结构(10)的纵向方向上相邻的单元(12)之间延伸，其中所述筋梁连接件(20’)在所述网格结构(10)从制成状态过渡到压缩状态时被旋转，使得所述连接件轴线(21’)和所述网格结构(10)的纵向轴线(15’)之间的角度在所述网格结构(10)从完全膨胀的制成状态过渡到局部膨胀的中间状态期间进行改变。

31.根据权利要求6所述的设备，其特征在于，所述筋梁(11、12’、13’、14’)通过筋梁连接件(20’)一体式互相连接且界定所述网格结构(10)的封闭的单元(12)，其中所述筋梁连接件(20’)分别具有连接件轴线(21’)， 所述连接件轴线(21’)在两个在所述网格结构(10)的纵向方向上相邻的单元(12)之间延伸，其中所述筋梁连接件(20’)在所述网格结构(10)从制成状态过渡到压缩状态时被旋转，使得所述连接件轴线(21’)和所述网格结构(10)的纵向轴线(15’)之间的角度在所述网格结构(10)从完全膨胀的制成状态过渡到局部膨胀的中间状态期间进行改变。

32.根据权利要求8所述的设备，其特征在于，所述筋梁(11、12’、13’、14’)通过筋梁连接件(20’)一体式互相连接且界定所述网格结构(10)的封闭的单元(12)，其中所述筋梁连接件(20’)分别具有连接件轴线(21’)，所述连接件轴线(21’)在两个在所述网格结构(10)的纵向方向上相邻的单元(12)之间延伸，其中所述筋梁连接件(20’)在所述网格结构(10)从制成状态过渡到压缩状态时被旋转，使得所述连接件轴线(21’)和所述网格结构(10)的纵向轴线(15’)之间的角度在所述网格结构(10)从完全膨胀的制成状态过渡到局部膨胀的中间状态期间进行改变。

33.根据权利要求11所述的设备，其特征在于，所述筋梁(11、12’、13’、14’)通过筋梁连接件(20’)一体式互相连接且界定所述网格结构(10)的封闭的单元(12)，其中所述筋梁连接件(20’)分别具有连接件轴线(21’)，所述连接件轴线(21’)在两个在所述网格结构(10)的纵向方向上相邻的单元(12)之间延伸，其中所述筋梁连接件(20’)在所述网格结构(10)从制成状态过渡到压缩状态时被旋转，使得所述连接件轴线(21’)和所述网格结构(10)的纵向轴线(15’)之间的角度在所述网格结构(10)从完全膨胀的制成状态过渡到局部膨胀的中间状态期间进行改变。

34.根据权利要求16所述的设备，其特征在于，所述筋梁(11、12’、13’、14’)通过筋梁连接件(20’)一体式互相连接且界定所述网格结构(10)的封闭的单元(12)，其中所述筋梁连接件(20’)分别具有连接件轴线(21’)，所述连接件轴线(21’)在两个在所述网格结构(10)的纵向方向上相邻的单元(12)之间延伸，其中所述筋梁连接件(20’)在所述网格结构(10)从制成状态过渡到压缩状态时被旋转，使得所述连接件轴线(21’)和所述网格结构(10)的纵向轴线(15’)之间的角度在所述网格结构(10)从完全膨胀的制成状态过渡到局部膨胀的中间状态期间进行改变。

35.根据权利要求17所述的设备，其特征在于，所述筋梁(11、12’、13’、14’)通过筋梁连接件(20’)一体式互相连接且界定所述网格结构(10)的封闭的单元(12)，其中所述筋梁连接件(20’)分别具有连接件轴线(21’)，所述连接件轴线(21’)在两个在所述网格结构(10)的纵向方向上相邻的单元(12)之间延伸，其中所述筋梁连接件(20’)在所述网格结构(10)从制成状态过渡到压缩状态时被旋转，使得所述连接件轴线(21’)和所述网格结构(10)的纵向轴线(15’)之间的角度在所述网格结构(10)从完全膨胀的制成状态过渡到局部膨胀的中间状态期间进行改变。

36.根据权利要求20所述的设备，其特征在于，所述筋梁(11、12’、13’、14’)通过筋梁连接件(20’)一体式互相连接且界定所述网格结构(10)的封闭的单元(12)，其中所述筋梁连接件(20’)分别具有连接件轴线(21’)，所述连接件轴线(21’)在两个在所述网格结构(10)的纵向方向上相邻的单元(12)之间延伸，其中所述筋梁连接件(20’)在所述网格结构(10)从制成状态过渡到压缩状态时被旋转，使得所述连接件轴线(21’)和所述网格结构(10)的纵向轴线(15’)之间的角度在所述网格结构(10)从完全膨胀的制成状态过渡到局部膨胀的中间状态期间进行改变。

37.根据权利要求28所述的设备，其特征在于，所述筋梁(11、12’、13’、14’)通过筋梁连接件(20’)一体式互相连接且界定所述网格结构(10)的封闭的单元(12)，其中所述筋梁连接件(20’)分别具有连接件轴线(21’)，所述连接件轴线(21’)在两个在所述网格结构(10)的纵向方向上相邻的单元(12)之间延伸，其中所述筋梁连接件(20’)在所述网格结构(10)从制成状态过渡到压缩状态时被旋转，使得所述连接件轴线(21’)和所述网格结构(10)的纵向轴线(15’)之间的角度在所述网格结构(10)从完全膨胀的制成状态过渡到局部膨胀的中间状态期间进行改变。

38.根据权利要求1-4、7、9-10、12-15、18-19、21-27和30-37中任一项所述的设备，其特征在于，所述网格结构(10)由形状记忆材料组成，所述形状记忆材料的Af温度(奥氏体终点温度)小于15℃。

39.根据权利要求2所述的设备，其特征在于，所述附加筋梁(20)与所述边缘单元(13)为整体式结构。

40.根据权利要求5所述的设备，其特征在于，所述凹槽(22)在所述附加筋梁(20)的垂直于纵向轴线布置的平面中在周向方向上延伸。

41.根据权利要求29所述的设备，其特征在于，所述连接件轴线(21’)和所述网格结构(10)的纵向轴线(15’)之间的角度在所述网格结构(10)从完全膨胀的制成状态过渡到局部膨胀的中间状态期间变大。

42.根据权利要求30-37中任一项所述的设备，其特征在于，所述连接件轴线(21’)和所述网格结构(10)的纵向轴线(15’)之间的角度在所述网格结构(10)从完全膨胀的制成状态过渡到局部膨胀的中间状态期间变大。

43.一种血管内治疗系统，具有根据前述权利要求中任一项所述的设备。

44.根据权利要求43所述的治疗系统，其特征在于，导管套管(40)用于接纳压缩的所述网格结构(10)，其中所述导管套管(40)具有比所述标记套筒(30)的曲率半径大的曲率半径(R2)。

45.根据权利要求44所述的治疗系统，其特征在于，所述标记套筒(30)具有面对导管内侧面(41)的外侧(32)，其中所述外侧(32)的曲率半径(R1)小于所述导管内侧面(41)的曲率半径(R2)，使得在所述标记套筒(30)和所述导管套管(40)之间实质上存在线接触。