CN206772983U - 一种阴道炎自检测装置 - Google Patents

Abstract

本实用新型属于体外诊断技术领域，具体涉及一种阴道炎自检测装置。所述装置包括底板以及与之匹配的盖板，底板包括加样区、干化学反应区以及免疫层析区；免疫层析区位于加样区的一侧，干化学反应区位于加样区的另一侧；干化学反应区包含三个相互并排的反应孔，三个反应孔之间互相不连通，每个反应孔通过连接槽与所述加样区相连通。采用加样区与样品垫以及反应孔联通，可实现一次加样完成多项指标检测，加样区位置高于反应孔，不会造成不同反应孔之间的相互污染。采用干化学酶法与免疫侧向层析法相结合，利用免疫层析法检测霉菌与滴虫，将干化学酶法中霉菌与滴虫的检测灵敏度与特异性由60～70％提高至85％以上；有极大的市场前景和经济价值。

Description

一种阴道炎自检测装置

技术领域

本实用新型属于体外诊断技术领域，具体涉及一种阴道炎自检测装置。

背景技术

目前，阴道炎检测多采用干化学酶法，采用各种不同的生化指标检测阴道分泌物中的各类不同的致病微生物。常见的包括用过氧化氢检测阴道内益生菌乳酸杆菌，采用酯酶检测白细胞，采用唾液酸酶以及脯氨酸氨基肽酶检测细菌性阴道病(BacterialVaginosis,BV)，采用pH指示剂以及乙酰氨基葡萄糖苷酶检测霉菌与滴虫以及采用β-葡萄糖醛酸苷酶检测需氧菌性阴道炎。检测卡则采用四联至八联多指标检测装置，由底板及其与之适配的上盖所组成，或者采用一体成形装置，将所参与反应所需的各类试剂试剂配成溶液，加于内置检测试纸块上，经干燥后用于阴道分泌物检测。其操作相对简单，反应载体表面的局部标识物浓度高，速率较快。

但现在市面上用于多指标检测阴道分泌物存在不少技术缺陷：部分指标包括霉菌以及阴道毛滴虫的检测灵敏度以及特异性较低，最高只有60％至70％。操作较为繁琐，需要多次加标本液以及显色液或终止液，容易造成污染，难以满足临床检测需要，更限制了其在家庭自检测方面的应用；为弥补现有技术的不足，有必要寻找一种阴道炎自检测装置。

实用新型内容

为此，本实用新型所要解决的技术问题在于克服现有技术的问题，从而提出一种阴道炎自检测装置。

为解决上述技术问题，本实用新型公开了一种阴道炎自检测装置，所述装置包括底板以及与之匹配的盖板，所述底板包括加样区、干化学反应区以及免疫层析区；所述免疫层析区位于加样区的一侧，所述干化学反应区位于加样区的另一侧；

所述干化学反应区包含三个相互并排的反应孔，所述的三个反应孔之间互相不连通，每个反应孔通过连接槽与所述加样区相连通。

优选的，所述免疫层析区样品垫位置与加样区部分重叠，加样后样品可沿着样品垫层析，重悬浮结合物释放垫上的标记抗体至层析膜上发生抗原抗体特异性反应。

优选的，所述免疫层析区包含样品垫、结合物释放垫、层析膜以及吸水纸；所述样品垫的一端紧密压在所述结合物释放垫上方，所述结合物释放垫的另一端紧密压接着层析膜，所述层析膜上包被有相互分离且平行设置的两条检测线与一条质控线，所述层析膜的另一端连接着吸水纸。

优选的，对应盖板上设置三个横条，用于固定底板上样品垫与结合物释放垫，结合物释放垫与层析膜，层析膜与吸水纸的连接处，使其不发生分离。

优选的，盖板上设置加样孔，干化学区视窗，免疫层析区视窗，分别为底板上的加样区、干化学反应区、免疫层析区的位置相配。

优选的，所述盖板上含4个固定柱，所述反应孔的边缘为锯齿状，与4个所述固定柱一起固定反应膜。

优选的，所述底板设有8个固定小柱；所述盖板上设有与固定小柱相适配的8个小孔。

优选的，所述反应孔深度为3mm；所述加样区底部比所述反应孔底部高0.5mm～1mm。

优选的，所述样品垫采用玻璃纤维膜材料，结合物释放垫采用玻璃纤维膜或聚酯纤维膜，层析膜采用硝酸纤维膜或PVDF膜。

更为优选的，所述底板与盖板为高硬度疏水高分子材料，具体为聚乙烯、聚氯乙烯、聚丙烯、ABS、聚碳酸酯或有机玻璃中的一种。

本实用新型的上述技术方案相比现有技术具有以下优点：本实用新型采用的加样区与样品垫以及反应孔联通，可实现一次加样完成多项指标检测，且加样区位置高于反应孔，不会造成不同反应孔之间的相互污染。采用干化学酶法与免疫侧向层析法相结合，利用免疫层析法检测霉菌与滴虫，将干化学酶法中霉菌与滴虫的检测准确率由60％～70％提高至85％以上；具有极大的市场前景和经济价值。

附图说明

为了使本实用新型的内容更容易被清楚的理解，下面根据本实用新型的具体实施例并结合附图，对本实用新型作进一步详细的说明，其中，

图1为本实施例所述阴道炎自检测装置底板结构示意图；

图2为本实用新型阴道炎自检测装置盖板结构示意图；

图3为本实用新型阴道炎自检测装置底板纵切面示意图；

图中附图标记为：1-底板；2-加样区；3-免疫层析区；31-样品垫32-结合物释放垫；33-层析膜；34-吸水纸；4-干化学反应区；5-底板小孔；6-内部固定小柱；7-干化学区视窗；8-反应孔；9-免疫层析区视窗；10-边缘固定小柱；11-横条。

具体实施方式

实施例1本实用新型公开了一种阴道炎自检测装置，包括底板以及与之适配的盖板，底板上设置有加样区2，干化学反应区4与免疫层析区3，干化学反应区4位于加样区2的一端，含3个反应孔，每个反应孔深3mm，设有隔断，互不相连，反应孔内为锯齿状设计，与之对应的盖板底面有4根固定柱，防止试剂块脱落。反应孔与加样区2通过小槽连接。

免疫层析区3位于加样区2的另一侧，包含样品垫31、结合物释放垫32、层析膜33以及吸水纸34。样品垫与结合物释放垫采用玻璃纤维膜材料，层析膜优选硝酸纤维膜。对应盖板上设置三个横条11，用于固定底板1上样品垫与结合物释放垫，结合物释放垫与层析膜，层析膜与吸水纸的连接处，使其不发生分离。免疫层析区3样品垫位置与加样区2部分重叠，加样后样品可沿着样品垫层析，重悬浮结合物释放垫上的标记抗体至层析膜上发生抗原抗体特异性反应。层析膜上含两条检测线与一条质控线。

底板设有8个固定小柱(包括内部固定小柱6和边缘固定小柱10)，包括边缘的6个以及结合物释放垫位置两侧的2个，盖板上设有与固定小柱适配的底板小孔5，固定小柱与小孔采用非对称结构。防止倒装。盖板嵌入底板，可快速判断是否盒盖。

盖板上设置加样孔，干化学区视窗，免疫层析区视窗，分别为底板上的对应位置适配。

所述装置大小为30x70x4mm。

所述阴道炎自检测装置，采用ABS材料。

所述干化学反应区的反应孔为三个，分别放置过氧化氢检测试剂，白细胞酯酶检测试剂与唾液酸苷酶检测试剂；免疫层析区放置二联免疫层析试纸条，用于检测霉菌与阴道毛滴虫。

显然，上述实施例仅仅是为清楚地说明所作的举例，而并非对实施方式的限定。对于所属领域的普通技术人员来说，在上述说明的基础上还可以做出其它不同形式的变化或变动。这里无需也无法对所有的实施方式予以穷举。而由此所引伸出的显而易见的变化或变动仍处于本实用新型创造的保护范围之中。

Claims (10)

1.一种阴道炎自检测装置，其特征在于，所述装置包括底板以及与之匹配的盖板，所述底板包括加样区、干化学反应区以及免疫层析区；所述免疫层析区位于加样区的一侧，所述干化学反应区位于加样区的另一侧；

所述干化学反应区包含三个相互并排的反应孔，所述的三个反应孔之间互相不连通，每个反应孔通过连接槽与所述加样区相连通。

2.如权利要求1所述的阴道炎自检测装置，其特征在于，所述免疫层析区包含样品垫、结合物释放垫、层析膜以及吸水纸；所述样品垫的一端紧密压在所述结合物释放垫上方，所述结合物释放垫的另一端紧密压接着层析膜，所述层析膜上包被有相互分离且平行设置的两条检测线与一条质控线，所述层析膜的另一端连接着吸水纸。

3.如权利要求2所述的阴道炎自检测装置，其特征在于，所述免疫层析区样品垫位置与加样区部分重叠，加样后样品可沿着样品垫层析，重悬浮结合物释放垫上的标记抗体至层析膜上与相应划线发生抗原抗体反应。

4.如权利要求3所述的阴道炎自检测装置，其特征在于，对应盖板上设置三个横条，用于固定底板上样品垫与结合物释放垫，结合物释放垫与层析膜，层析膜与吸水纸的连接处，使其不发生分离。

5.如权利要求4所述的阴道炎自检测装置，其特征在于，盖板上设置加样孔，干化学区视窗，免疫层析区视窗，分别与底板上的加样区、干化学反应区、免疫层析区的位置相配。

6.如权利要求5所述的阴道炎自检测装置，其特征在于，所述盖板上含4个固定柱，所述反应孔的边缘为锯齿状，与4个所述固定柱一起固定反应膜。

7.如权利要求6所述的阴道炎自检测装置，其特征在于，所述底板设有8个固定小柱；所述盖板上设有与固定小柱相适配的8个小孔。

8.如权利要求7所述的阴道炎自检测装置，其特征在于，所述反应孔深度为3mm；所述加样区底部比所述反应孔底部高0.5mm～1mm。

9.如权利要求8所述的阴道炎自检测装置，其特征在于，所述样品垫采用玻璃纤维膜材料，结合物释放垫采用玻璃纤维膜或聚酯纤维膜，层析膜采用硝酸纤维膜或PVDF膜。

10.如权利要求9所述的阴道炎自检测装置，其特征在于，所述底板与盖板为高硬度疏水高分子材料，具体为聚乙烯、聚氯乙烯、聚丙烯、ABS、聚碳酸酯或有机玻璃中的一种。