CN206566239U - 一种新型火功舒通宁保健袋 - Google Patents

Abstract

本实用新型公开了一种新型火功舒通宁保健袋，具有装有中药芯的药袋，药袋由复合外层及内层纱布缝制而成，袋两边均缝制有松紧带，所述松紧带外边均缝制有棉布层，其中一边的棉布层一端制有黏胶层，所述棉布层相对背面制有粘贴布，所述黏胶层粘贴于与其背离一端的粘贴布任意位置，所述药袋相对背面缝制有两条长条松紧带，两条长条松紧带背离端部通过其外侧设置的黏胶层粘贴于粘贴布上；祛风通络、活血散寒而达到缓解颈椎、肩周、腰椎、膝关节疼痛的目的，增强祛风通络、活血散寒之保健功效，而且该保健袋佩戴时极其便捷，其设计更符合人性化。

Description

一种新型火功舒通宁保健袋

技术领域

本实用新型属于生物中医药技术领域，用于治疗人体肘、肩、膝关节、后腰及胃脘部疼痛等疾患，具体涉及一种新型火功舒通宁保健袋。

背景技术

颈椎、肩周、腰椎、膝关节疼痛等症属祖国医学“痹症”范畴。其主要病因病机为风、寒、湿邪的侵袭，导致气血运行不畅，引起肢体肌肉疼痛、酸楚、麻木、屈伸不利或关节肿胀等症状。当以祛风通络、活血散寒为治则。

现实生活中，由风湿引起的关节痛、腰痛、软组织炎症及胃脘疼痛等疾患严重影响着人民的身体健康与日常工作和生活，尤其是老年人更为突出。目前中、西医治疗此类疾患的药物和方法虽说多种多样，但归纳起来，一般采取的治疗措施主要有三：第一服药、打针；第二采用理疗器械理疗；其三采用内病外治的中医方法局部贴敷治疗。然而在临床实践中上述治疗办法均存在一些缺陷与不便。如服药、打针，尤其是西药会带来药物引起的副作用，甚至交叉感染，缓解慢性疼痛作用不明显；专门的器械理疗，以具有主治关节炎、肩周炎、颈椎病、胃肠功能繁乱等多种疾病的中国实用新型专利(公告号：85105221)为例，通常受到供电治疗环境等条件的限制，一但停电或环境电源不便就不能保证正常使用。至于人体局部贴敷各类中草药药贴的治疗措 施，由于选药及用法不同，用胶布固定，对皮肤造成不适刺激，不易反复多次使用，药效不能充分发挥，作用时间短，功力持续性差，因而不能长期奏效。

实用新型内容

本实用新型解决了现有技术的不足，提供一种新型火功舒通宁保健袋，具有“祛风通络、活血散寒”之功效，渗透作用更显著，缓解疼痛作用更广泛，而且更便于人体佩戴。

本实用新型所采用的技术方案是：一种新型火功舒通宁保健袋，具有装有中药芯的药袋，药袋由复合外层及内层纱布缝制而成，所述药袋两边均缝制有松紧带，所述松紧带外边均缝制有棉布层，其中一边的棉布层一端制有黏胶层，所述棉布层相对背面制有粘贴布，所述黏胶层粘贴于与其背离一端的粘贴布任意位置，所述药袋相对背面缝制有两条长条松紧带，两条长条松紧带背离端部通过其外侧设置的黏胶层粘贴于粘贴布上。

在本实用新型一种较佳实施例中，所述松紧带为两条，两条松紧带其中一端交叉缝制。

相较于现有技术，本实用新型具有的有益效果：在原中国专利(公告号：1219431)组方的基础上，本着安全有效的原则，结合筋骨疼痛产生的机理，在参照大量文献资料的基础上，选用姜黄、延胡索、赤芍、白芷、桂枝、威灵仙、羌活、独活、川芎、鸡血藤、干姜、草乌、红花进行原中国专利组方的增强配方，通过祛风通络、活血散寒而达到缓解颈椎、肩周、腰椎、膝关节疼痛的目的，以上诸药配合得 当，增强祛风通络、活血散寒之保健功效，而且该保健袋佩戴时极其便捷，其设计更符合人性化。

附图说明

图1是本实用新型平面结构示意图；

图2是图1背面结构示意图。

具体实施方式

下面结合附图和具体实施方式对本实用新型进行详细说明。

一种新型火功舒通宁保健袋，如图1所示，具有装有中药芯2的药袋1，药袋1由复合外层及内层纱布缝制而成，所述药袋1两边均缝制有松紧带3，所述松紧带3外边均缝制有棉布层4，其中一边的棉布层4一端制有黏胶层5，所述棉布层4相对背面制有粘贴布7，所述黏胶层5粘贴于与其背离一端的粘贴布7任意位置，所述药袋1相对背面缝制有两条长条松紧带6，两条长条松紧带6背离端部通过其外侧设置的黏胶层5粘贴于粘贴布7上；所述松紧带3为两条，两条松紧带3其中一端交叉缝制。

所述中药芯2由以下重量份的中草药粉配比组成，姜黄10～15份、延胡索8～12份、赤芍8～13份、白芷6～11份、桂枝4～8份、威灵仙6～10份、羌活6～12份、独活6～10份、川芎4～10份、鸡血藤4～8份、红花5～9份、干姜8～12份、草乌6～10份；

中药芯2中各味中草药粉的细度为40目以上，水份＜9％。

需要说明说，松紧带3与长条松紧带6双重设计，使得保健袋既适合更多人群的佩戴使用，而且增强了人体佩戴保健袋的舒适性。

一种外用液辅剂，是由65度以上白酒与红花、川芎、姜黄三昧中草药粉浸提而制成的黄色透明液体；其成份重量份数比为：白酒：红花：川芎：姜黄为1000：(50～60)：(20～40)：(20-40)。

本实用新型是在中医“内病外治”理论指导下研究开发而成。中医理论认为“不通则痛、通则不痛”“万病在于气血、气血一和、诸病皆除”。“火功”之所以能够治病，并取得很好效果，就在于“火能袪除风寒、热能舒筋络，气能运血”，直接作用于患病部位起到“活血化瘀、舒筋活络、消炎止痛、去腐生肌、缓解疼痛”之目的。

本实用新型之中药芯“火功”配方依据于颈椎、肩周、腰椎、膝关节疼痛及骨质增生等症属祖国医学“痹症”范畴。其主要病因病机为风、寒、湿邪的侵袭，导致气血运行不畅，引起肢体肌肉疼痛、酸楚、麻木、屈伸不利或关节肿胀等症状。当以祛风通络、活血散寒为治则。故方中选用辛、温之品姜黄破血行气，通经止痛为君药，辅以延胡索、赤芍活血行气，散瘀止痛，白芷解表散寒，祛风止痛，以增强君药祛风通络、活血散寒之力共为臣药。威灵仙、独活祛风除湿，通络止痛，羌活祛风除湿，散寒止痛，川芎活血行气、通络止痛，鸡血藤活血补血，调经止痛，舒筋活络，红花活血通络，散瘀止痛共为佐药。以上诸药配合得当，共奏祛风通络、活血散寒之保健功效。其各原料药的功效作用及用量如下：

1、姜黄：

【来源】为姜科植物姜黄Curcuma longa L.的干燥根茎。

本品按《中华人民共和国药典》2010年版一部姜黄项下有关要 求进行检查，均符合规定。

【性味与归经】辛、苦，温。归脾、肝经。

【功能与主治】破血行气，痛经止痛。用于胸胁刺痛，胸痹心痛，痛经经闭，癥瘕，风湿肩臂疼痛，跌扑肿痛。

【本品用量】13g/袋。

2、延胡索

【来源】为罂粟科植物延胡索Corydalis yanhusuo W.T.Wang的干燥块茎。

本品按《中华人民共和国药典》2010年版一部延胡索项下有关要求进行检查，均符合规定。

【性味与归经】辛、苦，温。归肝、脾经。

【功能与主治】活血，行气，止痛。用于胸胁、脘腹疼痛，胸痹心痛，经闭痛经，产后瘀阻，跌扑肿痛。

【本品用量】10g/袋。

3、赤芍

【来源】为毛莨科植物芍药Paeonia lacti，lora Pall的干燥根。

本品按《中华人民共和国药典》2010年版一部赤芍项下有关要求进行检查，均符合规定。

【性味与归经】苦，微寒。归肝经。

【功能与主治】清热凉血，散瘀止痛。用于热入营血，温毒发斑，吐血衄血，目赤肿痛，肝郁胁痛，经闭痛经，瘕瘕腹痛，跌扑损伤，痈肿疮疡。

【本品用量】10g/袋。

4、白芷

【来源】为伞形科植物白芷Angelica dahurica(Fisch.exHoffm.)Benth.etHook.f干燥根。

本品按《中华人民共和国药典》2010年版一部白芷项下有关要求进行检查，均符合规定。

【性味与归经】辛，温。归胃、大肠、肺经。

【功能与主治】解表散寒，祛风止痛，宣通鼻窍，燥湿止带，消肿排脓。用于感冒头痛，眉棱骨痛，鼻塞流涕，鼻鼽，鼻渊，牙痛，带下，疮疡肿痛。

【本品用量】10g/袋。

5、桂枝

【来源】为樟科植物肉桂Cinnamomum cassia Presl的干燥嫩枝。

本品按《中华人民共和国药典》2010年版一部桂枝项下有关要求进行检查，均符合规定。

【性味与归经】辛、甘，温。归心、肺、膀胱经。

【功能与主治】发汗解肌，温通经脉，助阳化气，平冲降气。用于风寒感冒，脘腹冷痛，血寒经闭，关节痹痛，痰饮，水肿，心悸，奔豚。

【本品用量】6g/袋。

6、威灵仙

【来源】为毛莨科植物威灵仙Clematis chinensis Osbeck的干燥 根和根茎。

本品按《中华人民共和国药典》2010年版一部威灵仙项下有关要求进行检查，均符合规定。

【性味与归经】辛、咸，温。归膀胱经。

【功能与主治】祛风湿，通经络。用于风湿痹痛，肢体麻木，筋脉拘挛，屈伸不利。

【本品用量】8g/袋。

7、羌活

【来源】为伞形科植物羌活Notopterygium incisum Ting ex H.T.Chang的干燥根茎和根。

本品按《中华人民共和国药典》2010年版一部羌活项下有关要求进行检查，均符合规定。

【性味与归经】辛、苦，温。归膀胱、肾经。

【功能与主治】解表散寒，祛风除湿，止痛。用于风寒感冒，头痛项强，风湿痹痛，肩背酸痛。

【本品用量】8g/袋。

8、独活

【来源】为伞形科植物重齿毛当归Angelica pubescens Maxim.f.biserrata Shanet Yuan的干燥根。

本品按《中华人民共和国药典》2010年版一部独活项下有关要求进行检查，均符合规定。

【性味与归经】辛、苦，微温。归肾、膀胱经。

【功能与主治】祛风除湿，通痹止痛。用于风寒湿痹，腰膝疼痛，少阴伏风头痛风寒挟湿头痛。

【本品用量】8g/袋。

9、川芎

【来源】为伞形科植物川芎Ligusticum chuam.iong Hort.的干燥根茎。

本品按《中华人民共和国药典》2010年版一部川芎项下有关要求进行检查，均符合规定。

【性味与归经】辛，温。归肝、胆、心包经。

【功髓与主治】活血行气，祛风止痛。用于胸痹心痛，胸胁刺痛，跌扑肿痛，月经不调，经闭痛经，瘾瘕腹痛，头痛，风湿痹痛。

【本品用量】6g/袋。

10、鸡血藤

【来源】为豆科植物密花豆Spatholobus suberectus Dunn的干燥藤茎。

本品按《中华人民共和国药典》2010年版一部鸡血藤项下有关要求进行检查，均符合规定。

【性味与归经】苦、甘，温。归肝、肾经。

【功能与主治】活血补血，调经止痛，舒筋活络。用于月经不调，痛经，经闭，风湿痹痛，麻木瘫痪，血虚萎黄。

【本品用量】6g/袋。

11、红花

【来源】为菊科植物红花Carthamus tinctorius L.的干燥花。

本品按《中华人民共和国药典》2010年版一部红花项下有关要求进行检查，均符合规定。

【性味与归经】辛，温。归心、肝经。

【功能与主治】活血通经，散瘀止痛。用于经闭，痛经，恶露不行，瘕瘕痞块，胸痹心痛，瘀滞腹痛，胸胁刺痛，跌扑损伤，疮疡肿痛。

【本品用量】7g/袋。

12、干姜

【来源】本品为姜科植物姜Zingiber officinale Rosc.的干燥根茎。冬季采挖，除去须根及泥沙，晒干或低温干燥。趁鲜切片晒干或低温干燥者称为“干姜片”。

本品按《中华人民共和国药典》2010年版一部干姜项下有关要求进行检查，均符合规定。

【性味与归经】辛、热。归脾、胃、肾、心、肺经。

【功能与主治】干姜温中散寒，回阳通脉，寒湿痹痛，燥湿消痰，具显着镇痛作用。

【本品用量】10g/袋。

13、草乌

【来源】本品为毛茛科植物北乌头Aconitum kusnezoffii Reichb.的干燥块根。秋季茎叶枯萎时采挖，除去须根及泥沙，干燥。

【性味归经】辛、苦，热；有大毒。归心、肝、肾、脾经。

【功能主治】祛风除湿，温经止痛。用于风寒湿痹，关节疼痛，心腹冷痛，寒疝作痛，麻醉止痛。【用法用量】一般炮制后用。

适用人群、不适宜人群的选择依据

本品所用原料具有“祛风通络、活血散寒”之功效，动物试验及人体试验证明，该产品对风寒湿邪引起的颈、肩、腰、腿关节疼痛、增生等不适有缓解疼痛的保健作用。所以主要用于腰、腿、颈、肩等不适人群使用。

由于该产品为外用产品，需要外敷于不适处的皮肤，所以皮肤破损处禁用，皮肤过敏人群慎用，同时由于该产品含有较多的活血通络药物，所以孕妇慎用。

一、制法说明：

1.药材净制后备用。

2.取延胡索、赤芍、白芷、桂枝、威灵仙、羌活、独活、鸡血藤、干姜、草乌等和部分姜黄(11000g)、川芎(8000g)、红花(1000g)，在60℃温度下干燥5小时，后粉碎、过40目筛，收集药粉。另取棉布经剪裁，压封，装入药粉制成药袋(每袋100g)，制成1000袋，备用。

3.取剩余红花(5000g)、姜黄(2000g)、川芎(2000g)加24倍60度白酒浸泡7天，取上清液，过200目筛，加65度以上白酒至240000ml药液，灌装(每瓶120ml)，制成2000瓶，备用。

4.取药粉袋和外用液辅剂，包装，检验，即得成品。

原料的来源、鉴别：原料中药材均购自合格的中药饮片。所选药 材均按《中华人民共和国药典》2010年版一部有关要求进行检查，均符合规定。

辅料及包装材料

白酒：应符合GB 10781.1白酒的要求

棉布：应符合GBT406-2008的规定。

药用包装用复合膜：应符合YBB00172002的规定。

外用液辅剂用高密度聚乙烯瓶：应符合国家标准YBB00392003的要求。

浸泡、过滤、调配

浸泡设备：DG-900提取罐

取剩余红花(6000g)、姜黄(2000g)、川芎(2000g)加24倍60度白酒浸泡7天，取上清液，过200目筛，加65度以上白酒至240000ml药液，备用。

包装

内包装：药袋，采用棉布(应符合GBT406-2008的规定)包装，长为13-14cm，宽为12-13cm，药袋(每袋装100g)再用复合膜包装。外用液辅剂，采用液体药用高密度聚乙烯瓶(应符合国家标准YBB00392003的规定)包装(120ml/瓶)。

中包装：彩色印刷纸盒，1盒装1袋药粉袋，2瓶外用液辅剂。

外包装：采用优质瓦楞纸作为外包装箱(应符合GB6543瓦楞纸箱标准的规定)。

二、半成品、中间体的质量控制

药粉：

1、性状：棕黄色或棕褐色粉末。

2、细度：通过40目筛的药粉不得少于95％。

3、水分：应≤9.0％。

4、装量差异：应≥100g/袋。

外用液辅剂：

1、性状：棕色至棕红色透明液体。

2、pH值：4.0～7.0。

3、装量差异：应≥120ml/瓶。

质量控制措施

为能够保证本产品卫生学指标和质量指标达到企业标准要求，采取以下措施：

a、保证所有原料除杂、净制、干燥。

b、生产条件：粉碎、装袋、浸泡、内包装等均在陕西省保健用品批准的条件下进行，员工按照生产操作技术规范，确保生产过程中无污染。

c、设立半成品、成品随机抽样检查，确保不合格产品消灭在生产过程中。

三、本实用新型的优点在于：

第一、充分发挥中医药宝库散瘀止痛，祛风通络、活血散寒，缓解疼痛之保健功效。第二、不受外界条件限制，使用方便，为外用品，无毒副作用，可受惠人群广泛。第三、在原配方的基础上，增强了缓 解疼痛的保健功效。根据63例患者临床应用效果实验总结分析，在戴用火功舒通宁保健袋期间，显效占68.9％，有效占28.03％、无效占3.03％，并未发现任何毒副本作用和皮肤刺激反应。第三、本实用新型可在人体的肘、肩、膝、腰等多个部位反复使用特别是中药芯与作为诸药引药的外用液中三味活血药物自成一体，产生聚合效应，由中药芯自身的药理作用产生热量而迅速到达病灶，使用者一致反映本实用新型功力强，可明显缓解风湿寒邪引起的骨关节疼痛。

同时本实用新型所配用的外用液是以65度以上白酒、红花等三味活血药物组成；其配方与中药芯配方自成一体，做为诸药引药，产生聚合效应，直达人体病灶，而缓解疼痛。

四、临床及动物实验

宝鸡市渭滨区医院于一九九六年四月二日至一九九六年七月二日，对本实用新型进行132例应用效果观察：在戴用“火功舒痛宁”一个月后，其止痛结果132例中，显效91例，占68.94％，有效占28.03％，无效4例，占3.03％。

本实用新型根据《陕西省保健用品注册管理办法(试行)》要求，由华西制药委托铜川市矿务局中心医院、铜川市中医医院于2014年2月～2014年5月，对新实用新型组方“火功舒通宁”的改善肢体微循环功能进行了有效性及安全性的评价。本研究计划入组64例病例，实际入选合格病例63例，其中试验组完成研究31例，对照组完成研究32例。试验报告如下：

1、试验组愈显率为38.71％，有效率为70.97％。对照组愈显率 0.00％，

有效率为28.13％。两组疗效比较有统计学意义(p＜0.05)，试验组疗效明显优于对照组。

2、试验组各症状均有明显改善，组内比较均有统计学意义(p＜0.05)，

对照组对各症状均无明显改善(p＞0.05)。试验后组间比较有统计学意义(p＜0.05)，说明试验组各症状改善情况优于对照组。

3、试验结束后，试验组症状积分和组内比较有统计学意义(p＜0.05)，

对照组无统计学意义(p＞0.05)，试验组与对照组试验后及试验前后差值组间比较也有统计学意义(p＜0.05)，说明试验组症状积分和改善情况优于对照组。

4、试验组休息痛、运动痛VAS评分有明显改善，组内比较均有统计学

意义(p＜0.05)，试验前后差值分别为2.71±1.85、3.45±1.26；对照组休息痛、运动痛均无明显改善(p＞0.05)。组间比较有统计学意义(p＜0.05)，组间差值均超出2.5以上，说明试验组休息痛、运动痛改善情况均优于对照组。

5、试验组起效时间明显优于对照组(p＜0.05)。因对照组并无缓解患者

故而缓解时间无法比较。

6、两组均未发现与所使用保健用品(或安慰剂)有关的不良反 应发生。

经陕西省中医药研究院食品化妆品检验检定中心对本实用新型致病菌检验、动物(小白鼠)微循环试验，结果为阳性，提示本实用新型差异性显著，具有改善微循环作用。(检验报告附后)

上述实施例，只是本实用新型的较佳实施例，并非用来限制本实用新型的实施范围，故凡以本实用新型权利要求所述内容所做的等同变化，均应包括在本实用新型权利要求范围之内。

Claims (2)

1.一种新型火功舒通宁保健袋，具有装有中药芯(2)的药袋(1)，药袋(1)由复合外层及内层纱布缝制而成，其特征在于，所述药袋(1)两边均缝制有松紧带(3)，所述松紧带(3)外边均缝制有棉布层(4)，其中一边的棉布层(4)一端制有黏胶层(5)，所述棉布层(4)相对背面制有粘贴布(7)，所述黏胶层(5)粘贴于与其背离一端的粘贴布(7)任意位置，所述药袋(1)相对背面缝制有两条长条松紧带(6)，两条长条松紧带(6)背离端部通过其外侧设置的黏胶层(5)粘贴于粘贴布(7)上。

2.根据权利要求1所述的一种新型火功舒通宁保健袋，其特征在于，所述松紧带(3)为两条，两条松紧带(3)其中一端交叉缝制。