CN206486505U - 细胞分离袋、细胞分离组件及磁珠/细胞分离装置 - Google Patents
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Abstract
本实用新型提供了一种细胞分离袋，所述分离袋包括容纳混合液的袋体、设在所述袋体一端的进液口、和与所述进液口相对向的设在所述袋体另一端的出液口，含有细胞的混合液经所述进液口流经所述袋体，经所述出液口流出。本实用新型还提供了一种细胞分离组件和磁珠/细胞分离装置。根据本实用新型提供的细胞分离袋或细胞分离组件能较好的实现CAR‑T细胞制备中磁珠和细胞的分离。
Description
技术领域
本实用新型涉及细胞分离袋，具体涉及一种用于CAR-T细胞制备后去除磁珠的分离袋。
背景技术
嵌合抗原受体T细胞免疫疗法(Chimeric Antigen Receptor T-CellImmunotherapy，简称CAR-T)因其在急性淋巴细胞白血病中的显著疗效，成为了最近大家关注的热点。CAR-T细胞的制备通常需要采用含抗体的磁珠T细胞进行刺激和活化，完成细胞扩增后，将含有磁珠的细胞混合液流经放置在磁力板上的细胞分离袋，磁珠被磁力板吸附，细胞从分离袋的出口流出。
然而，由于现有的细胞分离袋的进液口和出液口在同一端，混合液从进液口流入分离袋后，在压力的控制下，液体难以流经足够的磁力区域实现磁珠与细胞的完全分离，导致磁珠尚未被完全吸附即和细胞一起从出口流出，使得所得的CAR-T细胞中混合有磁珠，不符合GMP管理规范，不能应用于临床，并且没有吸附的磁珠从出液口流出时容易堵塞出液口，缩短了分离袋的使用寿命。
实用新型内容
本实用新型的目的之一是提供一种细胞分离袋，以克服磁珠和细胞分离不完全的缺陷。
本实用新型的目的之二是提供一种细胞分离组件。
本实用新型的目的之三在于提供一种磁珠/细胞分离装置。
因此，本实用新型的第一方面，提供了一种细胞分离袋，所述分离袋包括容纳混合液的袋体、设在所述袋体一端的进液口、和与所述进液口相对向的设在所述袋体另一端的出液口，含有细胞的混合液经所述进液口流经所述袋体，经所述出液口流出。
在一优选例中，所述进液口和所述出液口位于所述袋体的端部的中间位置。
在一优选例中，所述进液口连有进液管，所述出液口连有出液管。
在一优选例中，所述进液管和/或所述出液管上设有控制夹，调控所述混合液的流量。
在一优选例中，所述进液管和/或所述出液管能够与其他医疗产品可拆卸相连。
在本实用新型的第二方面，还提供了一种细胞分离袋，该细胞分离袋包括容纳混合液的袋体、设在袋体上的进液口、和设在袋体上的出液口，袋体上设有流经位置控制部件。
在一优选的实施方式中，进液口和出液口之间设有作为流经位置控制部件的截流部，该截流部将袋体分为两个腔室，两个腔室之间具有相连通的流通口，混合液经进液口流入袋体内部的一个腔室，绕过截流部，经连通部流入另一腔室，在另一腔室中经出液口流出。
本实用新型的第三方面，提供了一种细胞分离组件，所述分离袋包括上述任意的细胞分离袋及收集袋，所述收集袋通过所述出液口与所述袋体相通，用来收集从所述出液口流出的分离液。
本实用新型的第四方面，提供了一种磁珠/细胞分离装置，其特征在于，包括任一所述的细胞分离袋或细胞分离组件；及磁力装置。
在一优选例中，所述的磁珠/细胞分离装置具有磁力板和加压部件，所述细胞分离袋放置域所述磁力板上，所述加压部件通过施加压力，使细胞和磁珠的混合液通过所述进液口进入所述袋体，细胞和磁珠的混合液流经所述袋体从所述出液口流出，所述磁珠被所述磁力板吸附。
应理解，在本实用新型范围内中，本实用新型的上述各技术特征和在下文(如实施例)中具体描述的各技术特征之间都可以互相组合，从而构成新的或优选的技术方案。限于篇幅，在此不再一一累述。
附图说明
图1为实施例1中细胞分离袋的结构示意图；
图2为实施例2中细胞分离组件的结构示意图；及
图3为变形例1中细胞分离袋的结构示意图。
具体实施方式
本实用新型提供了一种细胞分离袋，可以用于分离磁珠和细胞，并能克服磁珠和细胞的混合液在现有的细胞分离袋中分离不完全的缺陷。
本文使用的术语“混合液”中混合有其他成分和细胞，该混合液在细胞分离袋中实现细胞的分离。
本实用新型提供的细胞分离袋除可以用于细胞磁珠分离外，还可以用于血液细胞和其他成分的分离。在一优选例中，用于细胞和磁珠的分离。术语“磁珠”指用来分选细胞的磁性物质，如从PBMA中采用含有CD3+/CD28+抗体的磁性微珠分离T细胞。
本实用新型涉及的细胞分离袋通过增加进液口和出液口之间的实际距离，使得混合液从进液口流入出液口的流经途径不同，进而使得在细胞分离袋中的流经面积增大，从而使混合液更容易分离。
本实用新型中，进液口和出液口分别相对向设置在袋体的两端，进液口和出液口可以位于端部的中心位置，也可以位于端部的其他位置，优选位于中心位置。
以下结合附图，对本实用新型涉及的细胞分离袋的具体实施形态做详细说明。
实施例1
如图1所示，本实施例提供的细胞分离袋100包括容纳混合液的袋体101、设在袋体101一端的进液口102、和设在袋体101另一端的出液口103，进液口102出液口103相对向。进液口102连有进液管104，出液口103连有出液管105。进液管104和出液管105可以分别与进液口102和出液口103一体相连，也可以可拆卸相连。进液管104和/或出液管105上可以设有控制夹，用来调控混合液的流量，应理解，所有能够调节进液管104和/或出液管103的控制夹均可应用于本实用新型。
另外，进液管104和/或出液管105还可以设有医药设备通用的转接头，如鲁尔接口等，用来和其他的医疗设备相接。
该细胞分离袋100用于磁珠和细胞分离时，将袋体101与磁力板相接触，细胞和磁珠混合液经进液管104、进液口102流入袋体101，经分离后，细胞经出液口103从出液管105流出。
在本实施例中，进液口102和出液口103相对向设置，使得混合液经进液口102进入袋体101后，需经过一定的流经面积才能到达出液口103。从而使得混合物流经面积增大，特别是，由于进液口102和出液口103相对向设置，使用时，在磁力板保持一定角度的倾斜度下，可以保证分离后的血液充分流出被收集，而较少残留。
实施例2
如图2所示，本实施例提供的细胞分离组件200包括细胞分离袋201和收集袋202。细胞分离袋201具有袋体206、进液口202、进液管203、出液口204，出液管205，进液口202和出液口204相对向分别设置在袋体206两端，进液口202和出液口204均位于袋体206端部的中间位置，收集袋201通过出液管205与收集袋202相连通，混合液经细胞分离袋201分离后，经出液管205收集入收集袋202中。收集袋202可以选用常规的血袋、细胞收集袋等。
该细胞分离组件200用于磁珠和细胞分离时，将细胞分离袋201的袋体与磁力板相接触，细胞和磁珠混合液沿箭头方向经进液管203、进液口202流入袋体201，经分离后，细胞经出液口204从出液管205流出，进而进入收集袋202中进行收集。
实施例3
磁珠/细胞分离装置，包含磁力装置和实施例1的细胞分离袋或实施例2的细胞分离组件。
磁力装置包括含有磁力板及加压部件的用来分离细胞的装置，如Thermo Fisher的DynaMagTM CTSTM Magnet，细胞分离袋放置域磁力板上，加压部件通过施加压力，使细胞和磁珠的混合液通过进液口进入细胞分离袋，细胞和磁珠的混合液流经袋体从出液口流出，磁珠被磁力板吸附。
变形例1
如图3所示，本实施例提供的细胞分离袋300包括容纳混合液的袋体301、设在袋体301上的进液口302、和设在袋体301上的出液口303，进液口302和303位于袋体301的同一端，从进液口302和303之间的袋体301上向中心延伸形成深度为d的截流部304，截流部304可以采用热压和技术将袋体压合而成，在本实施例中，深度d为袋体301长度h的1/3-1/2，优选1/3。截流部304将袋体分为两个腔室，两个腔室之间通过流通口305相通，流通口305的深度为f，深度f为袋体301长度h的2/3-1/2。
该细胞分离袋300用于磁珠和细胞分离时，将袋体301与磁力板相接触，进液口302连有进液管306，出液口303连有出液管307。细胞和磁珠混合液沿箭头方向经进液管306、进液口302流入袋体301内部的一个腔室，绕过截流部304，经连通部305流入另一个腔室，再沿箭头方向经出液口303、出液管307流出。由于截流部304的阻挡作用，使细胞和磁珠的混合液进入袋体301后不会直接流入出液口303，血液和磁珠的混合液经连通部305流入另一腔室时，使细胞和磁珠的混合液最大化的与磁力板相接触，进而有利于磁珠的分离。
进液管306和出液管307可以分别与进液口302和出液口303一体相连，也可以可拆卸相连。
进液管306和/或出液管307上可以设有控制夹，用来调控混合液的流量。应理解，所有能够调节进液管306和/或出液管307的控制夹均可应用于本实用新型。
另外，进液管306和/或出液管307还可以设有医药设备通用的转接头，如鲁尔接口等，用来和其他的医疗设备相接。
在本实施例中，截流部304作为流经位置控制部件来控制混合液进入袋体301后不会直接进入出液口303。
本变形例中的技术方案也能够实现磁珠易于去除的有限。
应理解，在阅读了本实用新型的上述讲授内容之后，本领域技术人员可以对本实用新型作各种改动或修改，这些等价形式同样落于本申请所附权利要求书所限定的范围。
Claims (8)
1.细胞分离袋，其特征在于，所述分离袋包括容纳混合液的袋体、设在所述袋体一端的进液口、和与所述进液口相对向的设在所述袋体另一端的出液口，含有细胞的混合液经所述进液口流经所述袋体，经所述出液口流出。
2.根据权利要求1所述的细胞分离袋，其特征在于，所述进液口和所述出液口位于所述袋体的端部的中间位置。
3.根据权利要求1所述的细胞分离袋，其特征在于，所述进液口连有进液管，所述出液口连有出液管。
4.根据权利要求3所述的细胞分离袋，其特征在于，所述进液管和/或所述出液管上设有控制夹，调控所述混合液的流量。
5.根据权利要求3所述的细胞分离袋，其特征在于，所述进液管和/或所述出液管能够与其他医疗产品可拆卸相连。
6.细胞分离组件，其特征在于，所述分离袋包括权利要求1-5任一所述的细胞分离袋及收集袋，所述收集袋通过所述出液口与所述袋体相通，用来收集从所述出液口流出的分离液。
7.磁珠/细胞分离装置，其特征在于，包括权利要求1-5任一所述的细胞分离袋或权利要求6所述的细胞分离组件；及磁力装置。
8.根据权利要求7所述的磁珠/细胞分离装置，其特征在于，所述磁力装置具有磁力板和加压部件，所述细胞分离袋放置域所述磁力板上，所述加压部件通过施加压力，使细胞和磁珠的混合液通过所述进液口进入所述袋体，细胞和磁珠的混合液流经所述袋体从所述出液口流出，所述磁珠被所述磁力板吸附。
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Cited By (2)
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|---|---|---|---|---|
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| CN115521896A (zh) * | 2022-09-27 | 2022-12-27 | 深圳赛桥生物创新技术有限公司 | 磁珠去除方法、设备和存储介质 |
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