CN206183780U - 内置式导尿管、导入套管、导出套管 - Google Patents

Abstract

本实用新型提供一种内置式导尿管、导入套管、导出套管，包括导尿管和控制阀，所述导尿管的内部中空为导尿腔，一端设有进尿口，另一端设有出尿口，包括前列腺部部分、膜部部分和球部部分,所述控制阀位于导尿腔内部，用于控制导尿腔的通断，为使导尿管稳定固定于男性尿道内，所述前列腺部部分设有前列腺部凸起，球部部分设有球部凸起，膜部部分设有膜部凹陷，所述前列腺部凸起、球部凸起以及二者之间的膜部凹陷，在男性尿道内呈弯曲的哑铃状，不仅阻止导尿管前后位移，还可以消除对男性膀胱颈部及尿道的过盈压迫。

Description

内置式导尿管、导入套管、导出套管

技术领域

本实用新型涉及内置式导尿管、导入套管、导出套管，具体涉及一种根据人体膀胱内压力变化引流控制尿液导出的装置，属于医疗器械技术领域。

背景技术

临床上有许多因脑血管、脊髓血管疾病引发的截瘫、偏瘫患者，以及昏迷患者、高位截瘫患者等等，他们大部分伴有排尿方面的障碍，而留置导尿成为解决上述患者排尿障碍的常用手段。传统留置导尿使用的导尿装置由插入尿道的贯通式导尿管和导尿管下端连接的尿袋组成。导尿管持续不断的将膀胱内的尿液导出，导致膀胱内无法形成正常的膀胱内压，患者的逼尿肌和膀胱内括约肌长时间处于废用状态，无法利用低压储尿和低压排尿的控尿原理保护整个尿路系统，而且贯通式导尿管从人体膀胱内部直接引出体外，加大了人体膀胱的感染风险，长期使用贯通式导尿管会产生以下几个风险：

1.导尿管持续引流使患者膀胱长时间缺乏充盈状态，容易导致膀胱壁粘连；

2.导尿管持续引流使膀胱与外界压力梯度减小，为了保证引流通畅常常需增大管壁外径、硬度等，导致患者尿道粘膜受压并发生缺血性损伤；

3.导尿管持续引流使膀胱的神经感受器产生适应性改变，不能感知膀胱内尿液充盈并完成排尿反射，发生尿潴留；

4.导尿管引流尿液的同时，导尿管外壁的细菌会发生逆向感染泌尿系统；

5.导尿管利用球囊固定在人体膀胱颈部处，长时间的压迫导致患者膀胱颈部发生缺血性损伤；

6.为了避免导尿管漏尿的现象，往往选择较大型号的导尿管，这样会导致患者尿道粘膜受压并发生缺血性损伤，尤其对于狭窄的膜部尿道，为尿道外伤易损部位，更容易受压迫。

为解决上述技术问题，中国专利公开号CN102405033公开了一种排尿控制装置，包括磁力控制的上游制止构件，下游制止构件以及支承构件，所述支承构件在膀胱内展开并能够在尿道内保持排尿控制装置处于稳定位置，所述上游制止构件和下游制止构件利用磁力吸引打开或者关闭球阀，控制人体排尿，该装置通过腹压调节开始排尿时的膀胱内压，使人体控制自主排尿，解决了传统导尿管持续引流带来的技术问题，但该装置的支承构件持续压迫膀胱颈部，容易导致患者膀胱颈部发生缺血性损伤。

中国专利公开号CN203694361公开了一种男用内置式自控导尿管，包括位于膀胱颈部的导尿管膨出卡部和位于男性前列腺尖部的远端膨出卡部，所述导尿管膨出卡部卡压于膀胱腔内，所述远端膨出卡部防止导尿管滑入膀胱腔内，两者用于固定导尿管位于人体尿道内部。该内置式自控导尿管还设有磁力控制的磁性尿控开关，用于控制导尿通路的打开与关闭，该装置解决了传统导尿管持续引流带来的技术问题，但同样对人体膀胱颈部具有压迫的弊端。

中国专利公开号CN2478610公开了一种前列腺局部治疗导管，包括管体和管腔，管体由尿道球部气囊管腔、膀胱气囊管腔、导尿腔和治疗腔构成四腔，管体上有两个气囊，气囊充气后分别卡在膀胱口内和尿道球部，使导管固定不动，该装置同样对人体膀胱颈部具有压迫的弊端。

在非专利文献“留置气囊导尿管不适28例原因分析与护理”(选自“齐鲁护理杂志”2007年19期)一文中，公开了在使用气囊导尿管时，导尿管气囊内压力过高，对膀胱颈部及尿道口压力过大，以致膀胱痉挛，患者疼痛不适，有欲排尿的感觉，上述文献进一步证明留置气囊导尿管对人体膀胱颈部具有持续压迫的弊端。

在非专利文献“留置导尿管致尿道损伤原因分析及对策”(选自“海南医学”2009年第20卷第3期)一文中，公开了近年来的临床留置气囊导尿管致尿道损伤的原因，其中尿管太粗对尿道粘膜造成的机械性损伤所占比例较大，该文献进一步证明留置气囊导尿管对人体尿道粘膜具有压迫的弊端。

由于传统导尿装置存在的诸多弊端，根据男性尿道特殊的生理性结构，医疗器械研发人员亟需设计一种不仅可以稳定固定导尿管于人体尿道内部，而且不压迫尿道内壁以及膀胱颈部的导尿装置。

发明内容

本实用新型提供一种安全可靠的导尿装置，不仅可以稳定固定导尿管于人体尿道内部，而且解决传统导尿装置存在的诸多技术问题。

为了实现上述目的，一种内置式导尿管，包括：导尿管，所述导尿管呈两端开口内部中空的管状，其内部中空为导尿腔，一端设有进尿口，另一端设有出尿口，该导尿管位于男性生理尿道内，包括位于男性前列腺部尿道内的前列腺部部分，位于男性膜部尿道内的膜部部分和位于男性球部尿道内的球部部分,所述导尿管的进尿口位于膀胱颈部或膀胱腔内，出尿口位于男性球部尿道内或位于男性阴茎部尿道内；控制阀，所述控制阀位于导尿管球部部分至出尿口之间的导尿管导尿腔内，当控制阀处于打开状态时，由进尿口进入的尿液通过控制阀流动至出尿口，并由尿道外口排出；所述前列腺部部分管壁外表面设有至少一个向外凸出的前列腺部凸起，所述球部部分管壁外表面设有至少一个向外凸出的球部凸起，所述前列腺部凸起和球部凸起以及连同二者之间的导尿管，在男性生理尿道内呈弯曲的哑铃状，使导尿管固定于尿道内，防止导尿管位移。

所述男性尿道起于膀胱颈部的尿道内口，贯穿前列腺、尿生殖膈、阴茎，止于阴茎头的尿道外口，全长20cm左右，包括前尿道和后尿道，所述前尿道分为三部分：阴茎头部尿道、阴茎体部尿道、球部尿道。其中阴茎头部尿道长约2-3cm，周径约2.1-2.7cm；阴茎体部尿道长约7-9cm，周径约2.7-3.3cm；球部尿道管腔较宽大，长约4-5cm，周径约3.3-3.6cm。所述后尿道分为两部分：膜部尿道和前列腺部尿道，其中膜部尿道是除了尿道外口外最狭窄的部位，长约1.5-2cm，周径约2.7cm；前列腺部尿道管腔呈梭形，是尿道最宽的部分，长约3-4cm，周径约4.5cm，其中所述前列腺部尿道的尿道内口位于膀胱颈部或延伸至膀胱腔内。上述周径是指周长，用软尺围绕尿道一周测到的长度就是周径。所述男性尿道全程有两处生理性弯曲：耻骨下弯曲和耻骨前弯曲，其中耻骨下弯曲从尿道内口至阴茎悬韧带固定区域，包括前列腺部尿道、膜部尿道及球部尿道近段，弯曲角度在93°左右。男性尿道全程有三处生理性狭窄：纵行裂隙状的尿道外口，细管状的膜部尿道和膀胱颈部肌肉所包绕的尿道内口。男性尿道全程有三个生理性膨大：即舟状窝、球部尿道和前列腺部尿道。

为了防止导尿管在导入或导出男性尿道内时，给男性生理尿道内壁造成不适感，所述导尿管采用柔软、舒适、弹性好、易于形变、无异味，且组织相容性好的材质制成。所述导尿管不贯穿整个男性生理尿道，其长度小于男性尿道长度，优选地，止于球部尿道，主要用于切断外界细菌逆行感染的通道，避免外界细菌通过导尿管外壁逆行感染泌尿系统，大大降低感染风险。所述导尿管适形于男性尿道生理结构，该导尿管充分利用了男性尿道中两个生理性膨大、一处生理性狭窄和一处生理性弯曲，即前列腺部尿道、球部尿道、膜部尿道和耻骨下弯曲的生理特征，所述膜部尿道位于前列腺部尿道和球部尿道之间，膜部尿道是除尿道外口外最狭窄的部位，狭窄的膜部尿道阻止位于前列腺部尿道内导尿管前列腺部部分的前列腺部凸起滑入膜部尿道内，进而防止导尿管从男性尿道内脱出。同样，狭窄的膜部尿道阻止位于球部尿道内导尿管球部部分的球部凸起滑入膜部尿道内，进而防止导尿管滑入膀胱腔内。所述前列腺部凸起和球部凸起不仅使导尿管稳定固定于男性尿道内，而且避免了传统导尿装置为了保证引流通畅需增大管壁外径、硬度等，导致的患者尿道粘膜受压并发生缺血性损伤，还避免了传统导尿装置利用球囊固定在人体膀胱颈部，长时间压迫膀胱颈部，导致患者膀胱颈部发生缺血性损伤和膀胱痉挛等不适症状。另外，由于耻骨下弯曲位于男性尿道内口至阴茎悬韧带固定区域之间，包括前列腺部尿道、膜部尿道及球部尿道近段，弯曲角度在93°左右，该导尿管充分利用男性尿道生理特征，位于所述前列腺部凸起和球部凸起二者之间的导尿管易于形变弯曲，使前列腺部凸起、球部凸起以及连同二者之间导尿管在男性生理尿道内呈弯曲的哑铃状，弯曲状的导尿管不仅有利于阻止导尿管进入膀胱腔内，而且还有利于阻止导尿管从尿道内脱出。所述前列腺部凸起可以为导尿管前列腺部部分管壁向外膨隆形成的梭形状凸起或圆柱状凸起，所述前列腺部凸起上还可以设有向外凸出的点状凸点或环形状凸起，通过点状或环状接触，减少导尿管前列腺部部分与男性前列腺部尿道内壁接触面积，进一步减轻对男性前列腺部尿道的压迫。此外，为了使导尿管顺利导入男性尿道内，所述前列腺部凸起还可以为囊体，将导尿管导入至正确位置后，向囊体内充入流体，充盈后囊体外轮廓呈梭形状、球形状、环形状、圆柱状中的一种，固定导尿管于尿道内。所述球部凸起可以为导尿管球部部分管壁向外膨隆形成的球形状凸起或圆柱状凸起，该球部凸起上还可以设有向外凸出的点状凸点或环形状凸起，通过点状或环状接触，减少导尿管球部部分与男性球部尿道内壁接触面积，减轻对男性球部尿道的压迫。为了使导尿管顺利导入男性尿道内，所述球部凸起还可以为囊体，将导尿管导入至正确位置后，向囊体内充入流体，充盈后囊体外轮廓呈球形状、环形状、圆柱状中的一种，固定导尿管于尿道内。所述导尿管球部部分可以延伸至男性阴茎部尿道内，位于男性阴茎部尿道内的导尿管为阴茎部部分。所述前列腺部凸起和球部凸起还具有将尿道撑开的作用，解决尿道狭窄以及前列腺肿大导致排尿困难的问题。所述导尿管膜部部分位于前列腺部部分和球部部分之间，该膜部部分外径小于前列腺部部分和球部部分的外径。所述正确位置是导尿管进尿口位于膀胱颈部或膀胱腔内，导尿管前列腺部部分位于男性前列腺部尿道内，导尿管膜部部分位于男性膜部尿道内，导尿管球部部分位于男性球部尿道内，导尿管出尿口位于男性球部尿道内或位于男性阴茎部尿道内。所述进尿口为导尿腔在导尿管前列腺部部分以上设置的开口，所述出尿口为导尿腔在导尿管球部部分或在阴茎部部分上设置的开口。所述控制阀通过磁性牵引控制开关，为了便于体外控制，所述控制阀位于导尿管球部部分至出尿口之间的导尿管的导尿腔内，因为导尿管球部部分至出尿口之间的导尿管比导尿管其他部分要靠近体外。为了不影响尿液通畅性，所述控制阀位于导尿管球部部分球部凸起的导尿腔内，因为导尿管球部部分球部凸起的导尿腔比导尿管其他部分的导尿腔要宽大。

所述导尿管膜部部分至少一部分管壁外表面向内凹陷形成膜部凹陷，所述膜部凹陷位于狭窄的男性膜部尿道内部，在所述导尿管前列腺部凸起和球部凸起之间，该膜部凹陷有助于导尿管在尿道内弯曲，减轻对男性膜部尿道的过盈压迫。所述膜部凹陷可以为导尿管膜部部分管壁内凹弧形状，导尿管膜部部分管壁还可以设有点状凹点或环形状凹槽。根据男性尿道生理特征，膜部尿道是除尿道外口外最狭窄的部位，所以导尿管通过膜部尿道时，比较困难，需呈弯曲状。传统留置导尿管呈同径的管状，为了避免漏尿的现象，往往需增大导尿管管壁外径，导尿管整体管路外径的增大，不仅使导尿管通过膜部尿道时不容易弯曲，而且对狭窄的膜部尿道造成过盈压迫。为了减轻对男性膜部尿道压迫和顺利通过膜部尿道，所述导尿管膜部部分适形于男性膜部尿道弯曲，并且设置膜部凹陷，所述膜部凹陷使导尿管膜部部分管壁外径小于或等于膜部尿道内径，避免对膜部尿道的过盈压迫。具体地，所述导尿管膜部部分呈细管状，细管状膜部部分更易于形变弯曲，并适形于男性膜部尿道。

所述导尿管还包括监测部分，所述监测部分与导尿管连接，位于膀胱腔内部，包括压力传感器，温度传感器，处理器，无线发射模块和电源。所述监测部分还包括壳体和显示设备，所述压力传感器，温度传感器，处理器，无线发射模块和电源容纳于壳体内部，所述壳体位于导尿管进尿口处，该壳体与导尿管采用插接、螺纹连接、卡扣式连接等可拆卸式连接方式连接，或者采用医用级粘接剂粘接固定在一起。所述压力传感器实时监测膀胱腔内的尿液压力数据，为了保证压力传感器监测数据不受尿液本身、尿液中的血块和尿液中的结石的影响，所述压力传感器表面设有邵氏硬度为0HA硅胶涂层。所述温度传感器实时监测膀胱腔内的尿液温度数据。所述处理器将上述压力数据和温度数据处理后，由无线发射模块发射至显示设备上。所述显示设备位于人体外部，可以接收处理器所发出的各种数据，并显示处理器生成的数据参数和执行的指令，指导医护人员和患者进行排尿。此外，该显示设备还包括无线发射模块，通过无线发射模块将数据发射至医院或者患者的数据端，供医生和科研人员进行病情分析研究。所述电源为监测部分的各个部件进行供电，可以是直流电或者交流电中的一种。

所述监测部分与导尿管进尿口处通过至少两根柔性系带或柔性管壁连接。所述柔性系带与柔性系带之间设有柔性系带间隙，所述膀胱腔内的尿液由柔性系带间隙流动至导尿管进尿口。所述柔性管壁上设有柔性管壁开口，所述膀胱腔内部的尿液由柔性管壁开口流动至导尿管进尿口。该柔性系带或柔性管壁供尿液通过的间隙较大，且柔软、易于变形，减少膀胱腔内尿液经柔性系带间隙或柔性管壁开口流入导尿管进尿口的阻力，保证膀胱腔内尿液流至导尿管进尿口的通畅性。

所述监测部分还包括无线充电模块，所述无线充电模块包括体内接收部件和体外充电部件，所述体内接收部件位于监测部分内，所述体外充电部件位于人体外部，体内接收部件接收体外充电部件发射出的电磁波为电源充电。无线充电模块采用了非接触、可移动、无电线充电供电，不仅保证监测部分正常运行和使用周期，且便于医护人员和患者进行操作。

所述控制阀包括定位磁环，磁球，外置磁铁以及供磁球运动的开关腔，所述定位磁环位于导尿腔内部，磁球在定位磁环的磁力吸引下关闭控制阀，由进尿口进入的尿液无法通过控制阀流动至出尿口；利用外置磁铁在体外吸引磁球，使磁球在开关腔内部发生位移，解除对控制阀的关闭，由进尿口进入的尿液通过控制阀流动至出尿口。所述定位磁环呈中空环状，所述导尿管管壁内表面设有容纳定位磁环的容置槽，所述定位磁环适形固定于容置槽内。所述开关腔为导尿管球部部分至出尿口之间的导尿管导尿腔的一段，其一端设有开关腔入口，另一端设有开关腔出口，所述定位磁环位于开关腔入口或位于开关腔出口。所述磁球的外径大于开关腔入口和开关腔出口的内径，该磁球与开关腔之间留有允许尿液通过的间隙。所述磁球在定位磁环磁力吸引下，向开关腔入口或开关腔出口方向位移，对开关腔入口或开关腔出口封堵。由于开关腔为导尿管球部部分至出尿口之间的导尿管导尿腔的一段，通过封堵开关腔入口或开关腔出口，在导尿腔内部控制关闭，进而阻止由进尿口进入的尿液通过控制阀流动至出尿口。当患者需要排尿时，磁球在外置磁铁的磁力吸引下，向偏离开关腔入口或开关腔出口方向位移，解除导尿腔内部控制阀的关闭，由进尿口进入的尿液通过开关腔与磁球之间的间隙流动至出尿口。

所述磁球表面含有Au，Ag，Zn或者Sn具有抑菌性能的金属皮膜。通过采用化学结合技术将金属皮膜固着在磁球表面。该金属皮膜具有广泛的物理杀菌作用，对尿液中的大肠埃希菌、铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌具有很强的杀灭作用。

所述外置磁铁为电磁铁，可通过改变电流方向改变外置磁铁的磁极。排尿时，所述磁球在外置磁铁的磁力吸引下，向偏离开关腔入口或开关腔出口方向位移，解除导尿腔内部控制阀的关闭，由进尿口进入的尿液通过开关腔与磁球之间间隙流动至出尿口。排尿完成，通过改变电流方向，改变外置磁铁的磁极，磁球在外置磁铁的磁力排斥及定位磁环的磁力吸引下，向开关腔入口或开关腔出口方向位移，通过封堵开关腔入口或开关腔出口，使导尿腔内部控制阀关闭，进而阻止由进尿口进入的尿液通过控制阀流动至出尿口。

所述导尿管靠近出尿口附近的管壁内表面设有环状的导尿管凸起和导尿管凹槽，或者设有点状的导尿管凸点和导尿管凹点。所述导尿管凸起为导尿管管壁内表面向导尿管中心方向凸出的环形状凸起，所述导尿管凹槽为导尿管管壁内表面向管壁内部凹陷的环形状凹槽，该导尿管凸起与导尿管凹槽交替排列。所述导尿管凸点为导尿管管壁内表面向导尿管中心方向凸出的点状凸点。所述导尿管凹点为导尿管管壁内表面向管壁内部凹陷的点状凹点。所述导尿管凸起、导尿管凹槽、导尿管凸点和导尿管凹点有助于导尿管与外接部件之间的连接和固定，所述外接部件为辅助导尿管导入或导出尿道内部的装置。

一种导入套管，所述导入套管为两端开口内部中空的管状，其内部中空为引尿腔，导入套管一端设有尿液入口，另一端设有尿液出口，该导入套管包括位于导尿管导尿腔内的导入套管导尿腔内段，位于导尿管出尿口外部的导入套管出尿口外段和位于导尿管进尿口外部的导入套管进尿口外段，所述导入套管出尿口外段延伸至尿道外口外部，所述尿液入口位于导尿管进尿口外部，所述尿液出口位于尿道外口外部，所述导入套管进尿口外段管壁外表面设有可充盈式导入套管定位囊，所述导入套管管壁内部设有导入套管定位囊流体通道，所述导入套管定位囊流体通道一端与导入套管定位囊内腔连通，另一端在导入套管出尿口外段设有导入套管定位囊流体注入口，所述导入套管导尿腔内段至少一部分管壁上设有导入套管固定结构，该导入套管固定结构与导尿管管壁内表面可拆卸式连接，将导入套管固定结构与导尿管管壁内表面可拆卸式连接，施加外力驱动导入套管向尿道内部位移，同时带动导尿管位移，当导尿管进尿口进入至膀胱腔内，通过导入套管定位囊流体注入口经导入套管定位囊流体通道向导入套管定位囊内腔注入流体，此时位于进尿口外部柔性系带或柔性管壁随着导入套管定位囊膨胀拉伸变形，充盈后导入套管定位囊外径大于尿道内口内径，再施加外力驱动导入套管出尿口外段向尿道外口外部方向移动，同时带动导尿管位移，待导入套管定位囊卡压于膀胱颈部无法位移时，确定前列腺部凸起位移至前列腺部部分，球部凸起位移至球部部分。所述导入套管采用柔软、舒适、弹性好、易于形变、无异味，且组织相容性好的材质制成，该导入套管辅助导尿管导入男性尿道内，使导尿管位于正确位置。所述导入套管定位囊呈薄膜状，位于导入套管进尿口外段管壁外表面上，与导入套管进尿口外段管壁外表面通过医用级粘接剂固定密封连接，充盈后导入套管定位囊外轮廓呈球形状、圆柱状、环形状中的一种。所述导入套管导尿腔内段管壁外表面的导入套管固定结构与导尿管管壁内表面可以通过螺纹连接、弹性形变连接、磁铁牵引等可拆卸式连接方式连接。

导尿管导入男性尿道内部前，使导入套管导尿腔内段预先进入导尿管导尿腔内，导入套管进尿口外段位于导尿管进尿口外部，导入套管出尿口外段位于导尿管出尿口外部，再将导入套管固定结构与导尿管管壁内表面可拆卸式连接。导尿管导入男性尿道内部时，施加外力驱动导入套管出尿口外段使导入套管向男性尿道内位移，同时带动导尿管位移，将导尿管经尿道外口导入男性尿道内，待导尿管进尿口位于膀胱颈部或膀胱腔内，膀胱腔内部的尿液由导入套管尿液入口经引尿腔流动至尿液出口，此时将导尿管向男性尿道内再导入2cm至3cm，确保导入套管定位囊完全进入膀胱腔内后，通过导入套管定位囊流体注入口经导入套管定位囊流体通道向导入套管定位囊内腔注入流体，导入套管定位囊充盈膨胀，施加外力驱动导入套管出尿口外段使导入套管向尿道外口外部方向移动，同时带动导尿管位移，待导入套管定位囊卡压于膀胱颈部无法移动时，确定导尿管导入正确位置。导尿管导入男性尿道完毕后，使导入套管固定结构与导尿管管壁内表面解除连接，导入套管定位囊放出流体，再施加外力驱动导入套管出尿口外段使导入套管向尿道外口外部方向移动，将导入套管从男性尿道内取出。

所述导入套管固定结构为至少一个可充盈式导入套管固定囊，该导入套管固定囊位于导入套管导尿腔内段管壁外表面，所述导入套管管壁内部设有导入套管固定囊流体通道，所述导入套管固定囊流体通道一端与导入套管固定囊内腔连通，另一端在导入套管出尿口外段设有导入套管固定囊流体注入口，通过导入套管固定囊流体注入口经导入套管固定囊流体通道向导入套管固定囊内腔注入流体，导入套管固定囊充盈膨胀，充盈后导入套管固定囊与导尿管管壁内表面可拆卸式连接。该导入套管固定囊呈薄膜状，位于导入套管导尿腔内段管壁外表面上，与导入套管导尿腔内段管壁外表面通过医用级粘接剂固定密封连接，充盈后导入套管固定囊外轮廓呈球形状、圆柱状、环形状、凹凸不平形状中的一种。为了增强导入套管固定囊与导尿管管壁内表面之间连接的牢固性，所述导尿管管壁内表面设有防滑纹，所述防滑纹为导尿管管壁内表面增加摩擦力的凹凸不平的纹路。当然，所述导尿管管壁内表面做磨砂或喷砂处理，也可以增加导尿管管壁内表面摩擦力。通过导入套管固定囊流体注入口经导入套管固定囊流体通道向导入套管固定囊内腔注入流体，导入套管固定囊充盈膨胀，充盈后导入套管固定囊与导尿管管壁内表面可拆卸式连接。导尿管导入男性尿道完毕后，将导入套管固定囊内腔流体放掉，解除导入套管固定囊与导尿管管壁内表面连接，再施加外力驱动导入套管出尿口外段使导入套管向尿道外口外部方向移动，将导入套管从男性尿道内取出。

所述导入套管固定囊充盈后嵌入导尿管凹槽内部，导尿管管壁内表面设置的导尿管凸起卡位固定充盈后导入套管固定囊的顶端和底端；所述导入套管固定囊设有导入套管固定囊凸点和导入套管固定囊凹点，所述导入套管固定囊凸点嵌入导尿管凹点内部，导尿管凸点嵌入导入套管固定囊凹点内部，使导入套管固定囊与导尿管管壁内表面可拆卸式连接。另一种方式，多个所述导入套管固定囊相间排列，导入套管固定囊与导入套管固定囊之间留有导入套管固定囊间隔，充盈后导入套管固定囊嵌入导尿管凹槽内部，所述导尿管凸起嵌入导入套管固定囊间隔内部。所述导入套管固定囊凸点为导入套管固定囊囊壁外表面向外凸出的点状凸点，所述导入套管固定囊凹点为导入套管固定囊囊壁外表面向内凹陷的点状凹点。以上配合方式，进一步加强充盈后导入套管固定囊与导尿管管壁内表面连接的牢固性。

所述导入套管固定结构为导入套管外螺纹，该导入套管外螺纹位于导入套管导尿腔内段管壁外表面，所述导尿管管壁内表面设有与导入套管外螺纹相互配合导尿管内螺纹。使用螺纹配合更加牢固，加工工艺简单，拆卸方便。

所述导入套管管壁外表面设有导入套管刻度。所述导入套管刻度位于导入套管长度方向上，为导入套管管壁外表面设置的指示结构，该导入套管刻度具有标记和测量的作用。

一种导出套管，所述导出套管包括位于导尿管导尿腔内的导出套管导尿腔内段和位于导尿管出尿口外部的导出套管出尿口外段，所述导出套管出尿口外段延伸至尿道外口外部，所述导出套管导尿腔内段至少一部分管壁上设有导出套管固定结构，该导出套管固定结构与导尿管管壁内表面可拆卸式连接，将导出套管导尿腔内段管壁上的导出套管固定结构与导尿管管壁内表面可拆卸式连接，施加外力驱动导出套管出尿口外段向尿道外口外部方向移动，带动导尿管从尿道内导出。所述导出套管采用柔软、舒适、弹性好、易于形变、无异味，且组织相容性好的材质制成，该导出套管辅助导尿管从男性尿道内取出。所述导出套管导尿腔内段管壁外表面与导尿管管壁内表面可以通过螺纹连接、弹性形变连接、磁铁牵引等可拆卸式连接。导尿管导出男性尿道内部前，施加外力驱动导出套管出尿口外段使导出套管经尿道外口向男性尿道内部位移，将导出套管导尿腔内段导入导尿管导尿腔内，导出套管出尿口外段位于导尿管出尿口外部。导尿管导出男性尿道内部时，将导出套管导尿腔内段管壁上的导出套管固定结构与导尿管管壁内表面可拆卸式连接，再施加外力驱动导出套管出尿口外段使导出套管向尿道外口外部方向位移，同时带动导尿管位移，将导尿管从男性尿道内部导出。

所述导出套管固定结构为至少一个可充盈式导出套管固定囊，该导出套管固定囊位于导出套管导尿腔内段管壁外表面，所述导出套管管壁内部设有导出套管固定囊流体通道，所述导出套管固定囊流体通道一端与导出套管固定囊内腔连通，另一端在导出套管出尿口外段设有导出套管固定囊流体注入口，通过导出套管固定囊流体注入口经导出套管固定囊流体通道向导出套管固定囊内腔注入流体，导出套管固定囊充盈膨胀，充盈后导出套管固定囊与导尿管管壁内表面可拆卸式连接。该导出套管固定囊呈薄膜状，位于导出套管导尿腔内段管壁外表面，与导出套管导尿腔内段管壁外表面通过医用级粘接剂固定密封连接。为了增强导出套管固定囊与导尿管管壁内表面之间连接牢固性，所述导尿管管壁内表面设有防滑纹，或者做磨砂或喷砂处理。所述导出套管固定囊充盈后外轮廓呈球形状、圆柱状、环形状、凹凸不平形状中的一种。通过导出套管固定囊流体注入口经导出套管固定囊流体通道向导出套管固定囊内腔注入流体，导出套管固定囊充盈膨胀，充盈后导出套管固定囊与导尿管管壁内表面可拆卸式连接，再施加外力驱动导出套管出尿口外段使导出套管向尿道外口外部方向位移，同时带动导尿管位移，将导尿管从男性尿道内导出。

所述导出套管固定囊充盈后嵌入导尿管凹槽内部，导尿管管壁内表面设置的导尿管凸起卡位固定充盈后导出套管固定囊的顶端和底端；所述导出套管固定囊设有导出套管固定囊凸点和导出套管固定囊凹点，所述导出套管固定囊凸点嵌入导尿管凹点内部，所述导尿管凸点嵌入导出套管固定囊凹点内部，使导出套管固定囊与导尿管管壁内表面可拆卸式连接。另一种方式，多个所述导出套管固定囊相间排列，导出套管固定囊与导出套管固定囊之间留有导出套管固定囊间隔，导出套管固定囊充盈后嵌入导尿管凹槽内部，所述导尿管凸起嵌入导出套管固定囊间隔内部。所述导出套管固定囊凸点为导出套管固定囊囊壁外表面向外凸出的点状凸点，所述导出套管固定囊凹点为导出套管固定囊囊壁外表面向内凹陷的点状凹点。以上配合方式，进一步加强充盈后导出套管固定囊与导尿管管壁内表面连接的牢固性。

所述导出套管为中空的管路，导出套管前端管壁设置多个纵向的长条状切口，所述切口围绕导出套管管壁圆周均匀排列，所述导出套管固定结构包括切口之间的间隔部和导出套管内部设置的拉丝，所述拉丝一端与导出套管前端连接，另一端伸出导出套管后端，施加外力驱动拉丝向导出套管后端外部方向移动，导出套管的间隔部呈伞状膨胀，膨胀后间隔部嵌入导尿管凹槽内，导尿管管壁内表面设置的导尿管凸起卡位固定膨胀后的间隔部。所述拉丝呈细长管状，包括位于导出套管中空内的拉丝内段和位于导出套管出尿口外段外部的拉丝外段。导尿管导出男性尿道内部前，施加外力驱动导出套管出尿口外段使导出套管经尿道外口向男性尿道内位移，将导出套管导尿腔内段导入导尿管导尿腔内，导出套管出尿口外段位于导尿管出尿口外部，所述拉丝外段位于导出套管出尿口外段外部；导尿管导出男性尿道内部时，施加外力驱动拉丝外段使拉丝向尿道外口外部方向移动，同时带动导出套管导尿腔内段前端位移，此时位于导尿腔内部的导出套管导尿腔内段的间隔部向外侧呈伞状膨胀，膨胀后间隔部嵌入导尿管凹槽内，导尿管管壁内表面设置的导尿管凸起卡位固定膨胀后的间隔部，使导出套管导尿腔内段与导尿管可拆卸式连接，再施加外力驱动拉丝外段使拉丝向尿道外口外部方向继续移动，同时带动导尿管位移，将导尿管从男性尿道内导出。

所述导出套管管壁外表面设有导出套管刻度。所述导出套管刻度位于导出套管长度方向上，为导出套管管壁外表面设置的指示结构，该导出套管刻度具有标记和测量的作用。

有益效果：

所述内置式导尿管利用前列腺部凸起、膜部凹陷和球部凸起的结构设计，使导尿管稳定固定于男性尿道内，防止导尿管滑入膀胱腔内，或者从男性尿道内脱出，同时也避免现有技术中导尿装置利用球囊固定在人体膀胱颈部，长时间压迫导致患者膀胱颈部发生缺血性损伤的技术问题。另外，该导尿管非贯穿整个男性尿道，有效阻断细菌逆行感染通道，避免了反复插管的风险，增加了使用者的自由度。此外，该尿管还设有控制阀，通过体外打开控制阀，实现自主排尿，解决了传统导尿管持续引流存在的诸多风险。

所述内置式导尿管还包括监测部分，该监测部分能实时监测膀胱内尿液压力和温度，将采集的压力和温度数据通过无线发射模块发射至体外显示设备，所述显示设备将采集到数据进行显示，并指导医护人员和患者进行自主排尿。此外，该显示设备通过无线发射模块将数据发射至医院或者患者的数据端，供医生和科研人员进行病情分析研究。

所述内置式导尿管还包括导入套管和导出套管，所述导入套管辅助内置式导尿管导入男性尿道内部，使导尿管导入至正确位置。所述导出套管辅助内置式导尿管从尿道内导出。该导入套管和导出套管配合导尿管使用，增加医护人员的工作效率。

附图说明

图1为本实用新型内置式导尿管使用状态立体剖切结构示意图；

图2为本实用新型内置式导尿管局部立体结构示意图；

图3为本实用新型内置式导尿管剖切结构示意图；

图4为本实用新型内置式导尿管立体剖切分解结构示意图1；

图5为本实用新型内置式导尿管控制阀局部立体剖切结构示意图；

图6为本实用新型内置式导尿管立体剖切分解结构示意图2；

图7为本实用新型内置式导尿管监测部分使用状态立体结构示意图；

图8为本实用新型内置式导尿管监测部分原理流程图；

图9为本实用新型内置式导尿管无线充电模块使用状态立体局部剖切结构示意图；

图10为本实用新型内置式导尿管柔性系带使用状态局部立体结构示意图；

图11为本实用新型内置式导尿管柔性管壁使用状态局部结构示意图；

图12为本实用新型导入套管剖切结构示意图；

图13为本实用新型导入套管使用状态局部立体结构示意图1；

图14为本实用新型导入套管使用状态局部立体结构示意图2；

图15为本实用新型导入套管使用状态局部立体结构示意图3；

图16为本实用新型导入套管使用状态局部立体结构示意图4；

图17为本实用新型导入套管使用状态局部立体结构示意图5；

图18为本实用新型导入套管使用状态立体局部剖切结构示意图；

图19为本实用新型导出套管剖切结构示意图；

图20为本实用新型导出套管使用状态局部立体结构示意图1；

图21为本实用新型导出套管使用状态局部立体结构示意图2；

图22为本实用新型导出套管使用状态局部立体结构示意图3；

图23为本实用新型导出套管局部结构示意图；

图24为本实用新型导出套管使用状态局部剖切结构示意图；

图25为本实用新型导出套管使用状态局部立体结构示意图4；

图26为本实用新型导出套管使用状态局部立体结构示意图5；

图27为本实用新型导出套管使用状态立体局部剖切结构示意图；

图28为本实用新型单向阀立体剖切结构示意图；

图中：1.导尿管；10.导尿腔；101.进尿口；102.出尿口；103.导尿管凸起；104.导尿管凹槽；105.导尿管凸点；106.导尿管凹点；107.内螺纹；108.铁环；11.前列腺部部分；111.前列腺部凸起；112.前列腺部凸起流体通道；1121.前列腺部凸起流体注入口；1122.前列腺部凸起连通口；12.膜部部分；121.膜部凹陷；13.球部部分；131.球部凸起；132.球部凸起流体通道；1321.球部凸起流体注入口；1322.球部凸起连通口；14.导尿管前段；141.环形凹槽；142.环形凸台；15.导尿管后段；16.导尿管第一段；161.环形凹腔；17.导尿管第二段；18.导尿管第三段；19.阴茎部部分；2.尿道；21.前列腺部尿道；22.膜部尿道；23.球部尿道；24.尿道内口；25.尿道外口；26.阴茎部尿道；3.膀胱；31.膀胱颈部；32.膀胱腔；4.控制阀；41.定位磁环；411.容置槽；42.磁球；43.外置磁铁；44.开关腔；441.开关腔入口；442.开关腔出口；443.间隙；5.监测部分；51.压力传感器；52.温度传感器；53.处理器；54.无线发射模块；55.电源；56.无线充电模块；561.体内接收部件；562.体外充电部件；58.壳体；581.柔性系带；5811.柔性系带间隙；582.柔性管壁；5821.柔性管壁开口；59.显示设备；6.导入套管；61.引尿腔；611.尿液入口；612.尿液出口；62.导入套管导尿腔内段；621.导入套管固定囊；622.导入套管外螺纹；623.导入套管电磁铁；63.导入套管出尿口外段；64.导入套管进尿口外段；641.导入套管定位囊；6411.导入套管固定囊间隔；6412.导入套管固定囊凸点；6413.导入套管固定囊凹点；65.导入套管固定囊流体通道；651.导入套管固定囊流体注入口；652.导入套管固定囊连通口；66.导入套管定位囊流体通道；661.导入套管定位囊流体注入口；662.导入套管定位囊连通口；67.导入套管刻度；68.导入套管固定结构；7.导出套管；71.导出套管导尿腔内段；711.导出套管固定囊；7111.导出套管固定囊间隔；7112.导出套管固定囊凸点；7113.导出套管固定囊凹点；712.切口；713.间隔部；714.导出套管外螺纹；715.导出套管电磁铁；72.导出套管出尿口外段；73.导出套管固定囊流体通道；731.导出套管固定囊流体注入口；732.导出套管固定囊连通口；74.拉丝；741.拉丝内段；742.拉丝外段；75.导出套管刻度；76.导出套管固定结构；8.单向阀；81.阀体；811.阀腔；8111.限位凸起；8112.支撑凸起；812.阀体流体入口；813.阀体流体出口；82.阀芯；83.弹簧；9.注射管；10.顶丝。

具体实施方式

实施例1：

如图1所示，一种内置式导尿管，包括导尿管1和控制阀4，所述导尿管1由热塑性聚氨酯弹性体橡胶或者聚氯乙烯材质注塑制成，整体柔软、无异味、弹性好，且具有较好组织相容性。该导尿管1为两端开口内部中空的管状，其内部中空为导尿腔10，一端设有进尿口101，另一端设有出尿口102，所述进尿口101、出尿口102和导尿腔10相连通。所述导尿管1内置于男性生理尿道2内部，为了避免外界细菌通过导尿管1管壁外表面逆行感染泌尿系统，所述导尿管1非贯穿整个男性生理尿道2，其长度小于男性尿道2的长度，具体为9cm-15cm之间。该导尿管1与男性生理尿道2相适形，包括位于男性前列腺部尿道21内的前列腺部部分11，位于男性膜部尿道22内的膜部部分12，位于男性球部尿道23内的球部部分13，位于男性阴茎部尿道26内阴茎部部分19，所述膜部部分12位于前列腺部部分11和球部部分13之间，该膜部部分12管壁外径小于前列腺部部分11和球部部分13的管壁外径。所述导尿管1进尿口101位于膀胱颈部31或者位于膀胱3的膀胱腔32内，该进尿口101为导尿腔10在导尿管1前列腺部部分11上设置的开口。所述导尿管1出尿口102位于阴茎部尿道26内，该出尿口102为导尿腔10在导尿管1阴茎部部分19上设置的开口。所述膀胱腔32内部的尿液由导尿管1进尿口101经导尿腔10从出尿口102流出。

如图2所示，该导尿管1充分利用了男性尿道2中两个生理性膨大、一处生理性狭窄和一处生理性弯曲，即球部尿道23、前列腺部尿道21、膜部尿道22和耻骨下弯曲的生理特征，不仅使导尿管1稳定固定于男性尿道2内，而且避免长时间压迫人体膀胱颈部31发生缺血性损伤和膀胱3痉挛等不适症状。具体地，所述导尿管1前列腺部部分11设有前列腺部凸起111，所述前列腺部凸起111为导尿管1前列腺部部分11管壁外表面向外凸出的点状凸点或环形状凸起，通过减少前列腺部部分11管壁外表面与前列腺部尿道21内壁接触面积，一方面减轻导尿管1前列腺部部分11对前列腺部尿道21内壁压迫，另一方面节省材料，降低加工成本。所述导尿管1球部部分13设有球部凸起131，所述球部凸起131为导尿管1球部部分13管壁外表面向外凸出的点状凸点或环形状凸起，通过减少球部部分13管壁外表面与球部尿道23内壁接触面积，一方面减轻导尿管1球部部分13对球部尿道23内壁压迫，另一方面节省材料，降低加工成本。由于骨下弯曲位于男性尿道内口24至阴茎悬韧带固定区域之间，包括前列腺部尿道21、膜部尿道22及球部尿道23近段，弯曲角度在93°左右，该导尿管1充分利用男性尿道2这一生理特征，位于前列腺部凸起111和球部凸起131之间的导尿管1易于形变弯曲，该前列腺部凸起111、球部凸起131以及连同前列腺部凸起111和球部凸起131之间的导尿管1在男性生理尿道2内呈弯曲的哑铃状，弯曲状的导尿管1不仅有利于阻止导尿管1进入膀胱腔32内，而且还有利于阻止导尿管1从尿道2内脱出。如图2所示，为了减轻导尿管1对男性膜部尿道22压迫，以及阻止导尿管1前后位移，该膜部部分12设有膜部凹陷121，所述膜部凹陷121为导尿管1管壁外表面向内凹陷的点状凹点或环形状凹槽。

如图1、图4、图5所示，所述控制阀4通过磁性牵引控制开关，为了便于体外控制，该控制阀4位于导尿管1球部部分13导尿腔10内，具体位于导尿管1球部部分13后端，包括定位磁环41、磁球42、外置磁铁43以及供磁球42运动的开关腔44。所述定位磁环41为天然磁石，呈中空环状，位于导尿腔10内，利用定位磁环41吸引磁球42对控制阀4关闭。所述导尿管1管壁内表面设有容纳定位磁环41的容置槽411，所述定位磁环41适形固定于容置槽411内，所述容置槽411为导尿管1管壁内表面向内凹陷的环形凹槽。所述磁球42为铁块，呈实心球形状，位于开关腔44内。所述外置磁铁43为天然磁石或者电磁装置，位于人体外部，利用外置磁铁43在体外吸引磁球42，使磁球42在开关腔44内部发生位移，解除控制阀4的关闭状态。所述开关腔44为导尿管1球部部分13导尿腔10的一段，其一端设有开关腔入口441，另一端设有开关腔出口442，位于开关腔入口441处和开关腔出口442处的导尿管1管壁内表面向管径中心方向凸出，使开关腔入口441和开关腔出口442的内径小于开关腔44的平均内径。所述定位磁环41位于开关腔出口442处，所述磁球42位于开关腔44内，磁球42外径大于开关腔入口441和开关腔出口442的内径，该磁球42与开关腔44之间留有允许尿液通过的间隙443。所述磁球42在定位磁环41磁力吸引下，向开关腔出口442方向位移，磁球42外表面与开关腔出口442密封接触，对开关腔出口442封堵，通过封堵开关腔出口442，使控制阀4关闭，进而阻止由进尿口101进入的尿液通过控制阀4流动至出尿口102。当患者需要排尿时，磁球42在外置磁铁43的磁力吸引下，向偏离开关腔出口442方向位移，解除控制阀4的关闭，由进尿口101进入的尿液通过开关腔44与磁球42之间间隙443流动至出尿口102。采用体外控制控制阀4，不仅实现自主排尿，而且解决了传统导尿装置持续引流存在的诸多风险。

实施例2:

如图1所示，一种内置式导尿管，包括导尿管1和控制阀4，所述导尿管1由乳胶或硅橡胶材质硫化制成。该导尿管1为两端开口内部中空的管状，其内部中空为导尿腔10，一端设有进尿口101，另一端设有出尿口102，所述进尿口101、出尿口102和导尿腔10相连通。所述导尿管1内置于男性生理尿道2内，其长度小于男性尿道2长度，具体为10cm-13cm之间。该导尿管1与男性生理尿道2相适形，包括位于男性前列腺部尿道21内的前列腺部部分11，位于男性膜部尿道22内的膜部部分12和位于男性球部尿道23内的球部部分13，所述膜部部分12位于前列腺部部分11和球部部分13之间，该膜部部分12管壁外径小于前列腺部部分11和球部部分13的管壁外径。具体地，所述导尿管1前列腺部部分11长度为3-4cm之间，其管壁外表面最大周径为4.5cm；所述导尿管1膜部部分12长度为1.5-2cm之间，其管壁外表面最大周径为2.7cm；所述导尿管1球部部分13长度为4-5cm之间，其管壁外表面最大周径为3.3-3.6cm之间。所述导尿管1进尿口101位于膀胱3膀胱腔32内，由于膀胱颈部31的尿道内口24比较狭窄，为了使导尿管1进尿口101顺利通过膀胱颈部31，位于进尿口101处的导尿管1管壁外径小于导尿管1管壁平均外径。所述导尿管1出尿口102位于男性球部尿道23内，所述膀胱腔32内部的尿液由导尿管1进尿口101经导尿腔10从出尿口102流出。

如图1所示，所述导尿管1充分利用了男性尿道2中两个生理性膨大、一处生理性狭窄和一处生理性弯曲，即球部尿道23、前列腺部尿道21、膜部尿道22和耻骨下弯曲的生理特征，不仅使导尿管1稳定固定于男性尿道2内，而且避免长时间压迫人体膀胱颈部31发生缺血性损伤和膀胱3痉挛等不适症状。具体地，所述导尿管1前列腺部部分11设有前列腺部凸起111，所述导尿管1球部部分13设有球部凸起131。所述前列腺部凸起111为导尿管1前列腺部部分11管壁向外膨隆形成的梭形状凸起，并适形于男性前列腺部尿道21。所述球部凸起131为导尿管1球部部分13管壁向外膨隆形成的球形状凸起，并适形于男性球部尿道23。如图6所示，另一种方案，所述前列腺部凸起111为导尿管1前列腺部部分11管壁向外膨隆形成的圆柱状凸起，并适形于男性前列腺部尿道21。所述球部凸起131为导尿管1球部部分13管壁向外膨隆形成的圆柱状凸起，并适形于男性球部尿道23。所述膜部尿道22位于前列腺部尿道21和球部尿道23之间，膜部尿道22是除尿道外口25外最狭窄的部位，狭窄的膜部尿道22阻止位于前列腺部尿道21内导尿管1前列腺部部分11前列腺部凸起111滑入膜部尿道22内，进而防止导尿管1从男性尿道2内脱出。同样，狭窄的膜部尿道22阻止位于球部尿道23内导尿管1球部部分13球部凸起131滑入膜部尿道22内，进而防止导尿管1滑入膀胱腔32内。由于骨下弯曲位于男性尿道内口24至阴茎悬韧带固定区域之间，包括前列腺部尿道21、膜部尿道22及球部尿道23近段，弯曲角度在93°左右，该导尿管1充分利用男性尿道2生理特征，位于前列腺部凸起111和球部凸起131之间的导尿管1易于形变弯曲，该前列腺部凸起111、球部凸起131以及连同前列腺部凸起111和球部凸起131之间的导尿管1在男性生理尿道2内呈弯曲的哑铃状，弯曲状的导尿管1不仅有利于阻止导尿管1进入膀胱腔32内，而且还有利于阻止导尿管1从尿道2内脱出。另外，由于男性膜部尿道22比较狭窄，导尿管1通过膜部尿道22时，比较困难，需呈弯曲状，上述连同前列腺部凸起111和球部凸起131之间的导尿管1易于形变弯曲，更有利于导尿管1通过膜部尿道22。如图1所示，为了进一步解决导尿管1通过膜部尿道22困难问题，所述膜部部分12呈细长管状，细长管状膜部部分12更易于形变弯曲。为了减轻导尿管1对男性膜部尿道22压迫，该膜部部分12设有膜部凹陷121，所述膜部凹陷121为导尿管1管壁向内凹陷的内凹弧形状。为了便于导尿管1与外接部件之间连接和固定，所述外接部件为辅助导尿管1导入或导出男性尿道2的装置，如图15和图21所示，所述导尿管1靠近出尿口102附近的管壁内表面设有导尿管凸起103和导尿管凹槽104，所述导尿管凸起103为导尿管1管壁内表面向外凸出的环形状凸起，所述导尿管凹槽104为导尿管管壁内表面向内凹陷的环形状凹槽，该导尿管凸起103与导尿管凹槽104交替排列，导尿管凸起103与外接部件上凹陷结构凹凸配合，导尿管凹槽104与外接部件上凸出结构凹凸配合。如图16和图22所示，另一种方案，所述导尿管1靠近出尿口102附近的管壁内表面设有导尿管凸点105和导尿管凹点106，所述导尿管凸点105为导尿管1管壁内表面向外凸出的点状凸点，所述导尿管凹点106为导尿管1管壁内表面向内凹陷的点状凹点，所述导尿管凸点105与外接部件上凹陷结构凹凸配合，所述导尿管凹点106与外接部件上凸出结构凹凸配合。

将传统留置气囊导尿管和内置式导尿管进行对比试验，比较二者在留置导尿时给患者带来不适感。

实验方法：

本组50例男性，其中25例男性使用传统留置气囊导尿管，另外25例男性使用内置式导尿管，分别留置导尿管时间3至22d,观察二者在留置导尿时给患者带来的不适感。

实验结果：

25例男性使用传统留置气囊导尿管，3d内出现不适10例，22d内出现不适15例。不适症状：1.尿急、尿道疼痛、下腹憋胀15例。2.明显下腹憋胀、尿道疼痛、尿急并伴有烦躁不安、心率增快、血压增高6例。3.有血性尿液流出4例。

另外25例男性使用内置式导尿管，3d内无不适症状，22d内出现不适1例。不适症状：烦躁不安、心率增快1例。

实验结论：

在本测试条件下，使用传统留置气囊导尿管对患者产生不适感明显高于使用内置导尿管对患者产生不适感，尤其对人体膀胱颈部压迫以致膀胱痉挛和对尿道压迫，造成患者尿道疼痛不适，有欲排尿的感觉。

另一种方案，如图3所示，为了使导尿管1顺利导入男性尿道2内，避免对尿道2造成损伤，所述前列腺部凸起111和球部凸起131为可调节的充盈式囊体，该囊体呈薄膜状，与导尿管1管壁外表面通过医用级粘接剂固定密封连接，由硅橡胶或乳胶材质硫化制成。所述导尿管1管壁内部设有前列腺部凸起流体通道112，所述前列腺部凸起流体通道112一端设有连通前列腺部凸起111囊体内腔的前列腺部凸起连通口1122,所述前列腺部凸起连通口1122为导尿管1前列腺部部分11管壁上的开口，所述前列腺部凸起流体通道112另一端在导尿管1球部部分13底端设有前列腺部凸起流体注入口1121，所述前列腺部凸起流体注入口1121、前列腺部凸起连通口1122和前列腺部凸起流体通道112相连通。如图3所示，该前列腺部凸起流体注入口1121上设有单向阀8，所述单向阀8与前列腺部凸起流体注入口1121密封连接，该单向阀8允许流体通过前列腺部凸起流体注入口1121经前列腺部凸起流体通道112进入前列腺部凸起111囊体内腔，阻止前列腺部凸起111囊体内腔流体经前列腺部凸起流体通道112通过前列腺部凸起流体注入口1121返流。同样，所述导尿管1管壁内部设有球部凸起流体通道132，所述球部凸起流体通道132一端设有连通球部凸起131囊体内腔的球部凸起连通口1322,所述球部凸起连通口1322为导尿管1球部部分13管壁上设置的开口，所述球部凸起流体通道132另一端在导尿管1球部部分13底端设有球部凸起流体注入口1321，所述球部凸起流体注入口1321、球部凸起连通口1322和球部凸起流体通道132相连通。该球部凸起流体注入口1321上设有单向阀8，所述单向阀8与球部凸起流体注入口1321密封连接，该单向阀8允许流体通过球部凸起流体注入口1321经球部凸起流体通道132进入球部凸起131的囊体内腔，阻止球部凸起131囊体内腔流体经球部凸起流体通道132通过球部凸起流体注入口1321返流。如图28所示，所述单向阀8包括阀体81，阀芯82和弹簧83，所述阀体81采用聚氯乙烯材质注塑制成，由左右两部分对合而成。该阀体81为两端开口内部中空的管状，其内部中空为阀腔811，一端为阀体流体入口812，另一端为阀体流体出口813。所述阀芯82位于阀体81阀腔811内，该阀芯82采用聚氯乙烯材质注塑制成，阀腔811内设有限制阀芯82位移的限位凸起8111，阀腔811内还设有支撑阀芯82的支撑凸起8112。所述弹簧83位于阀芯82和限位凸起8111之间，对阀芯82起到复位作用。通过单向阀8向球部凸起131或前列腺部凸起111的囊体内腔注入流体时，流体通过阀体流体入口812经阀腔811流动至阀体流体出口813，依靠流体压力顶起弹簧83控制的阀芯82，停止注入流体后，压力消失，弹簧83弹力使阀芯82复位，封闭流体倒流。为了方便操作，还包括注射管9，所述注射管9为两端开口内部中空的管状，其一端分别与前列腺部凸起流体注入口1121和球部凸起流体注入口1321密封插接，另一端延伸出尿道外口25外部。

使用过程，导尿管1导入男性尿道2前，预先使注射管9一端分别与前列腺部凸起流体注入口1121和球部凸起流体注入口1321密封插接；导尿管1导入正确位置后，通过注射管9经前列腺部凸起流体通道112向前列腺部凸起111囊体内腔注入流体，充盈膨胀后前列腺部凸起111囊体外轮廓呈梭形状，并适形于男性前列腺部尿道21，通过注射管9经球部凸起流体通道132向球部凸起131囊体内腔注入流体，充盈膨胀后球部凸起131囊体外轮廓呈球形状，并适形于男性球部尿道23；导尿管1稳定固定于男性尿道2内后，稍微用力向尿道外口25外部方向拉注射管9使其分别与前列腺部凸起流体注入口1121和球部凸起流体注入口1321脱离，并将注射管9从男性尿道2内取出。

如图1、图4、图5所示，所述控制阀4通过磁性牵引控制开关，为了便于体外控制控制阀4，保证尿液通过控制阀4的通畅性，该控制阀4位于导尿管1球部凸起131导尿腔10内，包括定位磁环41、磁球42、外置磁铁43以及供磁球42运动的开关腔44。所述定位磁环41为天然磁石，呈中空环状，位于导尿腔10内，利用定位磁环41吸引磁球42，对控制阀4关闭。所述导尿管1管壁内表面设有容纳定位磁环41的容置槽411，所述定位磁环41适形固定于容置槽411内，所述容置槽411为导尿管1管壁内表面凹陷的环形凹槽。所述磁球42为天然磁石，呈空心球形状，位于开关腔44内，空心球形状的磁球42质量轻，更容易移动和控制。由于磁球42表面易滋生细菌，所述磁球42表面涂覆有一层具有抑菌性能的金属皮膜，具体为Au、Ag、Zn或者Sn中的一种，采用化学结合技术将金属皮膜固着在磁球42表面。该金属皮膜具有广泛的物理杀菌作用，对尿液中的大肠埃希菌、铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌具有很强的杀灭作用。所述外置磁铁43为电磁铁，位于人体外部，通过改变电流方向改变外置磁铁43的磁极，利用外置磁铁43在体外吸引磁球42，使磁球42在开关腔44内部发生位移，解除控制阀4的关闭。所述导尿管1球部部分13球部凸起131导尿腔10为开关腔44，所述开关腔44一端设有开关腔入口441，另一端设有开关腔出口442，所述开关腔入口441和开关腔出口442分别位于导尿管1球部凸起131导尿腔10两端。所述开关腔入口441和开关腔出口442的内径小于开关腔44平均内径，所述定位磁环41位于开关腔入口441处，所述磁球42位于开关腔44内，磁球42的外径大于开关腔入口441和开关腔出口442的内径，该磁球42与开关腔44之间留有允许尿液通过的间隙443。当患者需要排尿时，磁球42在外置磁铁43的磁力吸引下，向偏离开关腔入口441方向位移，解除对控制阀4的关闭，由进尿口101进入的尿液通过开关腔44与磁球42之间间隙443流动至出尿口102。排尿完成，通过改变电流方向改变外置磁铁43的磁极，磁球42在外置磁铁43的磁力排斥和定位磁环41的磁力吸引下，向开关腔入口441方向位移，磁球42外表面与开关腔入口441密封接触，通过封堵开关腔入口441，控制阀4关闭，进而阻止由进尿口101进入的尿液通过控制阀4流动至出尿口102。另一种方案，排尿时，使外置磁铁43通电，通电后外置磁铁43会产生磁性，利用外置磁铁43吸引磁球42，磁球42在外置磁铁43的磁力吸引下，向偏离开关腔入口441方向位移，解除对控制阀4的关闭；排尿完成，使外置磁铁43断电，断电后外置磁铁43会消磁，消磁后外置磁铁43不在吸引磁球42，磁球42只受定位磁环41的磁力吸引，向开关腔入口441方向位移，通过封堵开关腔入口441，控制阀4关闭。这样，可以减少外置磁铁43电能的消耗，提高电能的利用率。采用体外控制控制阀4，不仅实现自主排尿，而且解决了传统导尿装置持续引流存在的诸多风险。

如图6、图7和图8所示，所述内置式导尿管还包括监测部分5，所述监测部分5外部包覆有软质壳体58，所述壳体58整体呈边角圆润的长方体形状，该壳体58由医用级天然橡胶或硅橡胶材质硫化制成，分为上下两部分，通过医用级粘接剂密封固定连接。如图11所示，所述壳体58底端与导尿管1进尿口101端通过柔性管壁582连接，所述柔性管壁582两端分别与壳体58底端、导尿管1进尿口101顶端采用医用级粘接剂粘接固定在一起，该柔性管壁582呈薄膜状，由硅橡胶或乳胶材质硫化制成，整体柔软、无异味、弹性好，且具有较好组织相容性。所述柔性管壁582设有柔性管壁开口5821，所述膀胱腔32内部的尿液由柔性管壁开口5821流动至导尿管1进尿口101，进入导尿腔10。该柔性管壁582柔软、易于变形，减少膀胱腔32内部的尿液经柔性管壁开口5821流入导尿管1进尿口101的阻力，保证膀胱腔32内部的尿液流动至导尿管1进尿口101的通畅性。如图7和图10所示，另一种方案，所述壳体58底端和导尿管1进尿口101顶端通过两根柔性系带581连接，具体采用医用级粘接剂粘接固定在一起，该柔性系带581呈细条状，由硅橡胶或乳胶材质硫化制成。所述柔性系带581与柔性系带581之间设有柔性系带间隙5811，所述膀胱腔32内部的尿液由柔性系带间隙5811流动至导尿管1进尿口101，进入导尿腔10。该柔性系带581柔软、易于变形，减少膀胱腔32内部的尿液经柔性系带间隙5811流动至导尿管1进尿口101的阻力，保证尿液流入导尿管1进尿口101的通畅性。上述监测部分5位于膀胱3的膀胱腔32内，包括压力传感器51、温度传感器52、处理器53、无线发射模块54和电源55。所述压力传感器51为压阻式压力传感器，用于实时监测膀胱腔32内部的尿液压力数据，将监测到的压力数据传输给处理器53。为了保证压力传感器51监测的数据不受尿液本身、尿液中的血块和尿液中的结石影响，所述压力传感器51表面涂覆有邵氏硬度0HA的硅胶涂层。所述温度传感器52为热电阻式温度传感器，用于实时监测膀胱腔32内的尿液温度数据，将监测到温度数据传输给处理器53。所述处理器53将上述压力传感器51监测到压力数据和温度传感器52监测到温度数据进行处理，将处理后的压力数据和温度数据通过无线发射模块54发射给体外显示设备59。所述无线发射模块54为蓝牙或者WIFI。所述显示设备59用于显示处理器53生成的数据参数和执行的指令，并指导医护人员和患者进行排尿。此外，该显示设备59上还可以设有无线发射模块54，通过无线发射模块54将数据上传给医院或者患者的数据端，供医生和科研人员进行病情分析研究。所述电源55为纽扣电池或者充电电池，为监测部分5供电。如图9所示，另一种方案，所述监测部分5还包括无线充电模块56，所述无线充电模块56包括体内接收部件561和体外充电部件562，所述体内接收部件561位于监测部分5内部，所述体外充电部件562位于人体外部，体内接收部件561接收体外充电部件562发射出的电磁波为电源55充电，通过无线充电方式，即方便充电，又保证监测部分5持续供电。

如图4所示，为了便于导尿管1成型产品加工制作，所述导尿管1包括导尿管前段14和导尿管后段15，所述导尿管前段14为两端开口内部中空的管状，该导尿管前段14管壁内表面设有向导尿腔10内凸出的环形凸台142，导尿管前段14靠后位置的管壁内表面设有容纳导尿管后段15前端的环形凹槽141，所述环形凹槽141表面向内凹陷形成容纳定位磁环41的容置槽411。所述导尿管后段15为两端开口内部中空的管状，该导尿管后段15前端呈倒置漏斗状，导尿管后段15前端插接于导尿管前段14后端的环形凹槽141内，通过医用级粘接剂粘接固定在一起，同时又将定位磁环41密封于容置槽411内，防止定位磁环41与尿液接触。所述导尿管前段14环形凸台142至导尿管后段15前端之间的导尿腔10形成了开关腔44，所述开关腔入口441位于导尿管前段14环形凸台142处，所述开关腔出口442位于导尿管后段15的前端位置。所述导尿管1进尿口101位于导尿管前段14顶端位置，所述导尿管1出尿口102位于导尿管后段15尾端位置。

另一种方案，如图6所示，为了便于导尿管1成型产品加工制作，所述导尿管1包括导尿管第一段16、导尿管第二段17和导尿管第三段18，所述导尿管第一段16为两端开口内部中空的管状，该导尿管第一段16后端管壁内表面设有容纳导尿管第二段17前端的环形凹腔161，所述环形凹腔161表面向内凹陷形成容纳定位磁环41的容置槽411。所述导尿管第二段17为两端开口内部中空的管状，该导尿管第二段17呈倒置漏斗状，导尿管第二段17前端插接于导尿管第一段16后端环形凹腔161内，通过医用级粘接剂粘接固定在一起，同时将定位磁环41密封于容置槽411内，防止定位磁环41与尿液接触。所述导尿管第三段18为两端开口内部中空的管状，该导尿管第三段18呈倒置漏斗状，导尿管第三段18前端容纳于导尿管第二段17后端位置，通过医用级粘接剂粘接固定在一起。所述导尿管第二段17至导尿管第三段18之间的导尿腔10形成了开关腔44，所述开关腔入口441位于导尿管第二段17前端，开关腔出口442位于导尿管第三段18前端。所述导尿管1进尿口101位于导尿管第一段16顶端，所述导尿管1出尿口102位于导尿管第三段18尾端。

实施例3:

如图12、图13和图14所示，一种导入套管6，用于辅助内置式导尿管导入男性尿道2内部。所述导入套管6由热塑性聚氨酯弹性体橡胶或者聚氯乙烯材质注塑制成，或由硅橡胶、乳胶材质硫化制成，整体柔软、无异味、弹性好，且具有较好组织相容性。该导入套管6为两端开口内部中空的管状，其内部中空为引尿腔61，一端设有尿液入口611，另一端设有尿液出口612，所述尿液入口611、尿液出口612和引尿腔61相连通。使用时，该导入套管6预先导入导尿管1内，包括位于导尿管1导尿腔10内的导入套管导尿腔内段62，位于导尿管1出尿口102外部的导入套管出尿口外段63和位于导尿管1进尿口101外部的导入套管进尿口外段64，所述尿液入口611位于导尿管1进尿口101外部，该尿液入口611为引尿腔61在导入套管进尿口外段64上设置的开口，所述尿液出口612位于导尿管1出尿口102外部，该尿液出口612为引尿腔61在导入套管出尿口外段63上设置的开口。为了使导尿管1准确定位，所述导入套管进尿口外段64管壁外表面设有可充盈式导入套管定位囊641，该导入套管定位囊641呈薄膜状，由硅橡胶或乳胶材质硫化制成，所述导入套管定位囊641与导入套管进尿口外段64管壁外表面通过医用级粘接剂固定密封连接，充盈后导入套管定位囊641外轮廓呈球形状。如图12所示，所述尿液入口611位于导入套管定位囊641顶端或者底端，所述导入套管6管壁内部设有导入套管定位囊流体通道66，所述导入套管定位囊流体通道66一端设有连通导入套管定位囊641内腔的导入套管定位囊连通口662，所述导入套管定位囊连通口662为导入套管进尿口外段64管壁上的开口，所述导入套管定位囊流体通道66另一端在导入套管出尿口外段63设有导入套管定位囊流体注入口661，所述导入套管定位囊流体注入口661、导入套管定位囊连通口662和导入套管定位囊流体通道66相连通。所述导入套管定位囊流体注入口661上设有单向阀8，所述单向阀8与导入套管定位囊流体注入口661密封连接，该单向阀8允许流体通过导入套管定位囊流体注入口661经导入套管定位囊流体通道66进入导入套管定位囊641内腔内，阻止导入套管定位囊641内腔内流体经导入套管定位囊流体通道66从导入套管定位囊流体注入口661返流。如图28所示，所述单向阀8包括阀体81、阀芯82和弹簧83，所述阀体81采用聚氯乙烯材质注塑制成，由左右两部分对合而成。该阀体81为两端开口内部中空的管状，其内部中空为阀腔811，一端为阀体流体入口812，另一端为阀体流体出口813。所述阀芯82位于阀体81阀腔811内，该阀芯82采用聚氯乙烯材质注塑制成，阀腔811内设有限制阀芯82位移的限位凸起8111，阀腔811内还设有支撑阀芯82的支撑凸起8112。所述弹簧83位于阀芯82和限位凸起8111之间，对阀芯82起到复位作用。通过单向阀8向导入套管定位囊641内腔注入流体时，流体通过阀体流体入口812经阀腔811流动至阀体流体出口813，依靠流体压力顶起弹簧83控制的阀芯82，停止注入流体后，压力消失，弹簧83弹力使阀芯82复位，防止流体返流。利用顶丝10将弹簧83控制的阀芯82顶起，流体通过阀体流体出口813经阀腔811逆流动至阀体流体入口812。

为了使导入套管6与导尿管1管壁内表面固定在一起，防止导入套管6从导尿管1内脱出，所述导入套管导尿腔内段62管壁外表面设有导入套管固定结构68，所述导入套管固定结构68与导尿管1管壁内表面可拆卸式连接。如图12、图13和图14所示，所述导入套管固定结构68为导入套管导尿腔内段62管壁外表面设置的可充盈式导入套管固定囊621，由硅橡胶或乳胶材质硫化制成，充盈后导入套管固定囊621与导尿管1管壁内表面通过形变挤压固定配合。所述导入套管固定囊621呈薄膜状，位于导入套管导尿腔内段62管壁外表面上，该导入套管固定囊621与导入套管导尿腔内段62管壁外表面通过医用级粘接剂固定密封连接。为了使导入套管固定囊621与导尿管1管壁内表面之间连接更牢固，充盈后导入套管固定囊621外轮廓呈圆柱状，通过增加导入套管固定囊621与导尿管1管壁内表面接触面积，增大导入套管固定囊621与导尿管1管壁内表面之间的摩擦力。另一种方案，所述导尿管1管壁内表面设有防滑纹，所述防滑纹为导尿管1管壁内表面增加摩擦力的凹凸不平的纹路。当然，所述导尿管1管壁内表面也可以做磨砂或喷砂处理，增加导尿管1管壁内表面摩擦力。如图12所示，所述导入套管6管壁内部设有导入套管固定囊流体通道65，所述导入套管固定囊流体通道65一端设有连通导入套管固定囊621内腔的导入套管固定囊连通口652，所述导入套管固定囊连通口652为导入套管导尿腔内段62管壁上设置的开口，该导入套管固定囊流体通道65另一端在导入套管出尿口外段63设有导入套管固定囊流体注入口651，所述导入套管固定囊流体注入口651、导入套管固定囊连通口652和导入套管固定囊流体通道65相连通。所述导入套管固定囊流体注入口651上设有单向阀8，所述单向阀8与导入套管固定囊流体注入口651密封连接，该单向阀8允许流体通过导入套管固定囊流体注入口651经导入套管固定囊流体通道65进入导入套管固定囊621内腔内，阻止导入套管固定囊621内腔内流体经导入套管固定囊流体通道65通过导入套管固定囊流体注入口651返流。

如图14所示，为了进一步阻止导入套管固定囊621从导尿管1导尿腔10内脱出，所述导入套管固定囊621位于导尿管1球部部分13至控制阀4之间导尿腔10内。由于导尿管1膜部部分12呈细长管状，膜部部分12外径小于球部部分13的外径，细长的膜部部分12阻止位于导尿管1球部部分13至控制阀4之间导尿腔10内的导入套管固定囊621滑入膜部部分12内，又由于控制阀4开关腔入口441内径小于开关腔44平均内径，该控制阀4阻止位于导尿管1球部部分13至控制阀4之间导尿腔10内的导入套管固定囊621从控制阀4滑出。如图14所示，另一种方案，所述导入套管固定囊621位于导尿管1前列腺部部分11前列腺部凸起111导尿腔10内，由于前列腺部凸起111为前列腺部部分11管壁向外膨隆形成的梭形状凸起，该前列腺部凸起111导尿腔10两端的内径小于前列腺部凸起111导尿腔10中间部分的内径，所以阻止位于导尿管1前列腺部部分11前列腺部凸起111导尿腔10内的导入套管固定囊621从前列腺部凸起111导尿腔10两端脱出。如图15所示，另一种方案，所述导入套管导尿腔内段62管壁外表面设有多个可充盈式导入套管固定囊621，多个所述导入套管固定囊621相间排列分布，导入套管固定囊621与导入套管固定囊621之间留有导入套管固定囊间隔6211，充盈后导入套管固定囊621嵌入导尿管凹槽104内部，所述导尿管凸起103嵌入导入套管固定囊间隔6211内部。导入套管固定囊621与导尿管凹槽104的凹凸配合，导入套管固定囊间隔6211与导尿管凸起103的凹凸配合，使导入套管导尿腔内段62管壁外表面与导尿管1管壁内表面之间连接更牢固，防止导入套管6从导尿管1导尿腔10内脱出。如图16所示，另一种方案，所述导入套管导尿腔内段62管壁外表面设有一个可充盈式导入套管固定囊621，所述导入套管固定囊621设有导入套管固定囊凸点6212和导入套管固定囊凹点6213，所述导入套管固定囊凸点6212为导入套管固定囊621囊壁外表面向外凸出的点状凸点，所述导入套管固定囊凹点6213为导入套管固定囊621囊壁外表面向内凹陷的点状凹点，所述导入套管固定囊凸点6212嵌入导尿管凹点106内部，所述导尿管凸点105嵌入导入套管固定囊凹点6213内部，导入套管固定囊凸点6212与尿管凹点106的凹凸配合，导入套管固定囊凹点6213与导尿管凸点105的凹凸配合，使导入套管导尿腔内段62管壁外表面与导尿管1管壁内表面之间连接更牢固，防止导入套管6从导尿管1导尿腔10内脱出。

使用过程，导尿管1导入男性尿道2前，使导入套管导尿腔内段62预先导入导尿管1导尿腔10内，使导入套管进尿口外段64位于导尿管1进尿口101外部，使导入套管出尿口外段63位于导尿管1出尿口102外部，通过导入套管固定囊流体注入口651经导入套管固定囊流体通道65向导入套管固定囊621内腔注入流体，导入套管固定囊621充盈膨胀，充盈后导入套管固定囊621与导尿管1管壁内表面可拆卸式连接。导尿管1导入男性尿道2内部，施加外力驱动导入套管出尿口外段63使导入套管6向男性尿道2内部位移，同时带动导尿管1位移，使导尿管1经尿道外口25进入男性尿道2内，待导尿管1进尿口101位于膀胱颈部31或膀胱腔32内后，膀胱腔32内部的尿液由柔性管壁开口5821或柔性系带间隙5811经导入套管6尿液入口611流动至尿液出口612，此时将导尿管1向男性尿道2内再导入2cm至3cm，确保导入套管定位囊641完全进入膀胱腔32内后，通过导入套管定位囊流体注入口661经导入套管定位囊流体通道66向导入套管定位囊641内腔注入流体，导入套管定位囊641充盈膨胀，此时位于导尿管1进尿口101外部的柔性管壁582或柔性系带581随着导入套管定位囊641膨胀拉伸变形，充盈后导入套管定位囊641外径大于尿道内口24内径，施加外力驱动导入套管出尿口外段63向尿道外口25外部方向移动，当感到有阻力时，证明导入套管定位囊641卡压于膀胱颈部31处，确定导尿管1导入至正确位置。导尿管1导入男性尿道2完毕后，将导入套管固定囊621内腔和导入套管定位囊641内腔内的流体放掉，再施加外力驱动导入套管出尿口外段63向尿道外口25外部方向移动，将导入套管6从男性尿道2内取出。

如图17所示，另一种方案，所述导入套管固定结构68为导入套管导尿腔内段62管壁外表面设有导入套管外螺纹622，靠近出尿口102附近的导尿管1管壁内表面设有与导入套管导尿腔内段62导入套管外螺纹622相互配合内螺纹107，通过导入套管外螺纹622和内螺纹107相互配合，使导入套管6固定于导尿管1导尿腔10内部。使用过程，导尿管1导入男性尿道2前，使导入套管导尿腔内段62导入套管外螺纹622与导尿管1内螺纹107旋转固定配合。导尿管1导入男性尿道2内时，施加外力驱动导入套管出尿口外段63使导入套管6向男性尿道2内位移，同时带动导尿管1位移，使导尿管1经尿道外口25导入男性尿道2内。导尿管1导入男性尿道2完毕后，使导入套管导尿腔内段62导入套管外螺纹622与导尿管1内螺纹107解除配合，再施加外力驱动导入套管出尿口外段63向尿道外口25外部方向位移，将导入套管6从男性尿道2内取出。

如图18所示，另一种方案，所述导入套管固定结构68为导入套管导尿腔内段62管壁内部设有导入套管电磁铁623，所述导入套管电磁铁623通电流会产生磁力，靠近出尿口102 附近的导尿管1管壁内部设有与导入套管导尿腔内段62导入套管电磁铁623相互吸合的铁环108，所述铁环108呈环形状，通过导入套管电磁铁623和铁环108相互吸合，使导入套管6固定于导尿管1导尿腔10内部。使用过程，导尿管1导入男性尿道2前，将导入套管导尿腔内段62导入套管电磁铁623接通电源，导入套管电磁铁623产生磁力，导入套管电磁铁623与导尿管1内壁铁环108相互吸合，使导入套管6与导尿管1固定在一起。导尿管1导入男性尿道2内时，施加外力驱动导入套管出尿口外段63使导入套管6向男性尿道2内位移，同时带动导尿管1位移，使导尿管1经尿道外口25导入男性尿道2内。导尿管1导入男性尿道2完毕后，切断导入套管电磁铁623电源，此时导入套管电磁铁623磁性消失，导入套管6管壁外表面与导尿管1管壁内表面脱开，施加外力驱动导入套管出尿口外段63向尿道外口25外部方向位移，将导入套管6从男性尿道2内取出。

如图17所示，所述导入套管6管壁外表面设有导入套管刻度67，所述导入套管刻度67位于导入套管6长度方向上，为导入套管6管壁外表面的指示结构，具有标记和测量的作用。当导入套管6辅助导尿管1导入男性尿道2内时，读出导入套管6位于尿道外口25处导入套管刻度67，标记出导入套管6位于尿道外口25的位置，测量出导入套管6导入尿道2内距离，保证导尿管1导入至正确位置。

实施例4:

如图19所示，一种导出套管7，所述导出套管7用于辅助内置式导尿管从男性尿道2内导出。该导出套管7呈细长的管状，由热塑性聚氨酯弹性体橡胶、聚氯乙烯中的一种材质注塑制成，或由硅橡胶、乳胶中的一种材质硫化制成，整体柔软、无异味、弹性好，且具有较好组织相容性。使用时导出套管7需经尿道外口25导入导尿管1内，包括位于导尿管1导尿腔10内的导出套管导尿腔内段71和位于导尿管1出尿口102外部的导出套管出尿口外段72。为了使导出套管7与导尿管1管壁内表面固定在一起，防止导出套管7从导尿管1内脱出，所述导出套管7管壁上设有导出套管固定结构76，该导出套管固定结构76与导尿管1管壁内表面可拆卸式连接。

如图19和图20所示，所述导出套管固定结构76为导出套管导尿腔内段71管壁外表面设置的可充盈式导出套管固定囊711，所述导出套管固定囊711由硅橡胶或乳胶中的一种材质硫化制成，充盈后导出套管固定囊711与导尿管1管壁内表面通过形变挤压固定配合。所述导出套管固定囊711呈薄膜状，位于导出套管导尿腔内段71管壁外表面上，该导出套管固定囊711与导出套管导尿腔内段71管壁外表面通过医用级粘接剂固定密封连接。为了使导出套管固定囊711与导尿管1管壁内表面之间连接更牢固，充盈后导出套管固定囊71外轮廓呈圆柱状，通过增加导出套管固定囊71囊壁外表面与导尿管1管壁内表面接触面积，增大导出套管固定囊71与导尿管1管壁内表面之间摩擦力。另一种方案，所述导尿管1管壁内表面设有防滑纹，所述防滑纹为导尿管1管壁内表面增加摩擦力的凹凸不平的纹路。当然，所述导尿管1管壁内表面做磨砂或喷砂处理，增加导尿管1管壁内表面摩擦力。如图19所示，所述导出套管7管壁内部设有导出套管固定囊流体通道73，所述导出套管固定囊流体通道73一端设有连通导出套管固定囊711内腔的导出套管固定囊连通口732，所述导出套管固定囊连通口732为导出套管导尿腔内段71管壁上开口，该导出套管固定囊流体通道73另一端在导出套管出尿口外段72设有导出套管固定囊流体注入口731，所述导出套管固定囊流体注入口731、导出套管固定囊连通口732和导出套管固定囊流体通道73相连通。该导出套管固定囊流体注入口731上设有单向阀8，所述单向阀8与导出套管固定囊流体注入口731密封连接，该单向阀8允许流体通过导出套管固定囊流体注入口731经导出套管固定囊流体通道73进入导出套管固定囊711内腔内，阻止导出套管固定囊711内腔内流体经导出套管固定囊流体通道73通过导出套管固定囊流体注入口731流出。所述单向阀8包括阀体81、阀芯82和弹簧83，所述阀体81采用聚氯乙烯材质注塑制成，由左右两部分对合而成。该阀体81为两端开口内部中空的管状，其内部中空为阀腔811，一端为阀体流体入口812，另一端为阀体流体出口813。所述阀芯82位于阀体81阀腔811内，该阀芯82采用聚氯乙烯材质注塑制成，阀腔811内设有限制阀芯82位移的限位凸起8111，阀腔811内还设有支撑阀芯82的支撑凸起8112。所述弹簧83位于阀芯82和限位凸起8111之间，对阀芯82起到复位作用。通过单向阀8向导出套管固定囊711内腔注入流体时，流体通过阀体流体入口812经阀腔811流动至阀体流体出口813，依靠流体压力顶起弹簧83控制的阀芯82，停止注入流体后，压力消失，弹簧83弹力使阀芯82复位，封闭流体倒流。利用顶丝10将弹簧83控制的阀芯82顶起，流体通过阀体流体出口813经阀腔811逆流动至阀体流体入口812。

如图21所示，另一种方案，所述导出套管导尿腔内段71管壁外表面设有多个可充盈式导出套管固定囊711，多个所述导出套管固定囊711相间排列分布，导出套管固定囊711与导出套管固定囊711之间留有导出套管固定囊间隔7111，导出套管固定囊711充盈后嵌入导尿管凹槽104内部，所述导尿管凸起103嵌入导出套管固定囊间隔7111内部。导出套管固定囊711与导尿管凹槽104的凹凸配合，导出套管固定囊间隔7111与导尿管凸起103的凹凸配合，使导出套管导尿腔内段71管壁外表面与导尿管1管壁内表面之间连接更牢固，防止导出套管7从导尿管1导尿腔10内脱出。如图22所示，另一种方案，所述导出套管导尿腔内段71管壁外表面设有一个可充盈式导出套管固定囊711，所述导出套管固定囊711设有导出套管固定囊凸点7112和导出套管固定囊凹点7113，所述导出套管固定囊凸点7112为导出套管固定囊711囊壁外表面向外凸出的点状凸点，所述导出套管固定囊凹点7113为导出套管固定囊711囊壁外表面向内凹陷的点状凹点，所述导出套管固定囊凸点7112嵌入导尿管凹点106内部，所述导尿管凸点105嵌入导出套管固定囊凹点7113内部，导出套管固定囊凸点7112与尿管凹点106的凹凸配合，导出套管固定囊凹点7113与导尿管凸点105的凹凸配合，使导出套管导尿腔内段71管壁外表面与导尿管1管壁内表面之间连接更牢固，防止导出套管6从导尿管1导尿腔10内脱出。

使用过程，导尿管1导出男性尿道2内前，施加外力驱动导出套管出尿口外段72使导出套管7向男性尿道2内位移，将导出套管导尿腔内段71经尿道外口25导入导尿管1导尿腔10内，导出套管出尿口外段72位于导尿管1出尿口102外部。导尿管1导出男性尿道2内时，通过导出套管固定囊流体注入口731经导出套管固定囊流体通道73向导出套管固定囊711内腔注入流体，导出套管固定囊711充盈膨胀，充盈后导出套管固定囊711与导尿管1管壁内表面可拆卸式连接，施加外力驱动导出套管出尿口外段72向尿道外口25外部方向位移，同时带动导尿管1位移，将导尿管1从男性尿道2内导出。导尿管1导出男性尿道2完毕后，使导出套管固定囊711腔内流体放掉，将导出套管7从导尿管1导尿腔10内取出。

如图26所示，另一种方案，所述导出套管固定结构76为导出套管导尿腔内段71管壁外表面设有导出套管外螺纹714，靠近出尿口102附近的导尿管1管壁内表面设有与导出套管导尿腔内段71导出套管外螺纹714相互配合内螺纹107，通过导出套管外螺纹714和内螺纹107相互配合，使导出套管7固定于导尿管1导尿腔10内部，防止导出套管7从导尿管1导尿腔10内脱出。使用过程，导尿管1导出男性尿道2内前，施加外力驱动导出套管出尿口外段72使导出套管7向尿道2内位移，将导出套管导尿腔内段71经尿道外口25导入导尿管1导尿腔10内，导出套管出尿口外段72位于导尿管1出尿口102外部。导尿管1导出男性尿道2内时，将导出套管外螺纹714与导尿管1内螺纹107旋转固定配合，再施加外力驱动导出套管出尿口外段72向尿道外口25外部方向位移，同时带动导尿管1位移，将导尿管1经尿道外口25导出男性尿道2。导尿管1导出男性尿道2完毕后，使导出套管外螺纹714与导尿管1内螺纹107解除配合，将导出套管7从导尿管1导尿腔10内取出。

如图27所示，另一种方案，所述导出套管固定结构76为导出套管导尿腔内段71管壁内部设有导出套管电磁铁715，所述导出套管电磁铁715通电流会产生磁力，靠近出尿口102附近的导尿管1管壁内部设有与导出套管电磁铁715相互吸合的铁环108，所述铁环108呈环形状，导出套管电磁铁715和铁环108相互吸合，使导出套管7固定于导尿管1导尿腔10内部，防止导出套管7从导尿腔10内脱出。使用过程，导尿管1导出男性尿道2内前，施加外力驱动导出套管出尿口外段72使导出套管7向尿道2内位移，将导出套管导尿腔内段71经尿道外口25导入导尿管1导尿腔10内，导出套管出尿口外段72位于导尿管1出尿口102 外部。导尿管1导出男性尿道2内时，将导出套管电磁铁715接通电源，导出套管电磁铁715产生磁力，导出套管电磁铁715与铁环108相互吸合，使导出套管7与导尿管1固定在一起，施加外力驱动导出套管出尿口外段72向尿道外口25外部方向位移，同时带动导尿管1位移，将导尿管1经尿道外口25导出男性尿道2。导尿管1导出男性尿道2完毕后，切断导出套管电磁铁715电源，此时导出套管电磁铁715磁性消失，导出套管7管壁外表面与导尿管1管壁内表面脱开，将导出套管7从导尿管1导尿腔10内取出。

如图23、图24和图25所示，另一种方案，所述导出套管7为中空的管路，所述导出套管导尿腔内段72前端管壁设有多个纵向的长条状切口712，所述切口712沿导出套管7管壁圆周均匀排列，所述导出套管固定结构76包括切口712与切口712之间的间隔部713和导出套管7内部设置的拉丝74，所述拉丝74呈细长管状，由热塑性聚氨酯弹性体橡胶、聚氯乙烯中的一种材质注塑制成。该拉丝74一端与导出套管导尿腔内段71前端通过医用级粘接剂粘接固定连接，另一端伸出导出套管出尿口外段72外部，包括位于导出套管7中空内的拉丝内段741和位于导出套管出尿口外段72外部的拉丝外段742。

使用过程，导尿管1导出男性尿道2内前，施加外力驱动导出套管出尿口外段72使导出套管7向尿道2内位移，将导出套管导尿腔内段71经尿道外口25导入导尿管1导尿腔10内，导出套管出尿口外段72位于导尿管1出尿口102外部，拉丝外段742位于导出套管出尿口外段72外部。导尿管1导出男性尿道2时，施加外力驱动拉丝外段742向尿道外口25外部方向移动，同时对导出套管出尿口外段72施加相反外力，防止拉丝74带动导出套管出尿口外段72移动，此时位于导尿腔10内导出套管导尿腔内段71各切口712之间的间隔部713呈伞状膨胀，再施加外力驱动拉丝外段742向尿道外口25外部方向继续移动，当感到有阻力时，证明呈伞状膨胀后的间隔部713嵌入导尿管凹槽104内，导尿管1管壁内表面导尿管凸起103卡位固定膨胀后的间隔部713，最后施加外力驱动拉丝外段742向尿道外口25外部方向继续移动，同时带动导尿管1位移，将导尿管1从男性尿道2内导出。

如图24所示，所述导出套管7管壁外表面设有导出套管刻度75，所述导出套管刻度75位于导出套管7长度方向上，为导出套管7管壁外表面的指示结构，具有标记和测量的作用。当导出套管7经尿道外口25导入导尿管1内部时，读出导出套管7位于尿道外口25处导出套管刻度75，标记出导出套管7位于尿道外口25的位置，测量出导出套管7导入尿道2内距离，确定导出套管导尿腔内段71位于尿道2内导尿管1导尿腔10内。

Claims (19)

1.一种内置式导尿管，包括：

导尿管（1），所述导尿管（1）呈两端开口内部中空的管状，其内部中空为导尿腔（10），一端设有进尿口（101），另一端设有出尿口（102），该导尿管（1）位于男性生理尿道（2）内，包括位于男性前列腺部尿道（21）内的前列腺部部分（11），位于男性膜部尿道（22）内的膜部部分（12）和位于男性球部尿道（23）内的球部部分（13）,所述导尿管（1）的进尿口（101）位于膀胱颈部（31）或膀胱腔（32）内，出尿口（102）位于男性球部尿道（23）内或位于男性阴茎部尿道（26）内；

控制阀（4），所述控制阀（4）位于导尿管（1）球部部分（13）至出尿口（102）之间的导尿管（1）导尿腔（10）内，当控制阀（4）处于打开状态时，由进尿口（101）进入的尿液通过控制阀（4）流动至出尿口（102），并由尿道外口（25）排出；

其特征在于，

所述前列腺部部分（11）管壁外表面设有至少一个向外凸出的前列腺部凸起（111），所述球部部分（13）管壁外表面设有至少一个向外凸出的球部凸起（131），所述前列腺部凸起（111）和球部凸起（131）以及连同二者之间的导尿管（1），在男性生理尿道（2）内呈弯曲的哑铃状，使导尿管（1）固定于尿道（2）内，防止导尿管（1）位移。

2.根据权利要求1所述的内置式导尿管，其特征在于，所述导尿管（1）膜部部分（12）至少一部分管壁外表面向内凹陷形成膜部凹陷（121），所述膜部凹陷（121）位于狭窄的男性膜部尿道（22）内部，在所述导尿管（1）前列腺部凸起（111）和球部凸起（131）之间，该膜部凹陷（121）有助于导尿管（1）在尿道（2）内弯曲，减轻对男性膜部尿道（22）的过盈压迫。

3.根据权利要求2所述的内置式导尿管，其特征在于，还包括监测部分（5），所述监测部分（5）与导尿管（1）连接，位于膀胱腔（32）内部，包括压力传感器（51），温度传感器（52），处理器（53），无线发射模块（54）和电源（55）。

4.根据权利要求3所述的内置式导尿管，其特征在于，所述监测部分（5）与导尿管（1）进尿口（101）处通过至少两根柔性系带（581）或柔性管壁（582）连接。

5.根据权利要求3或4所述的内置式导尿管，其特征在于，所述监测部分（5）还包括无线充电模块（56），所述无线充电模块（56）包括体内接收部件（561）和体外充电部件（562），所述体内接收部件（561）位于监测部分（5）内，所述体外充电部件（562）位于人体外部，体内接收部件（561）接收体外充电部件（562）发射出的电磁波为电源（55）充电。

6.根据权利要求1-4任一所述的内置式导尿管，其特征在于，所述控制阀（4）包括定位磁环（41），磁球（42），外置磁铁（43）以及供磁球（42）运动的开关腔（44），所述定位磁环（41）位于导尿腔（10）内部，磁球（42）在定位磁环（41）的磁力吸引下关闭控制阀（4），由进尿口（101）进入的尿液无法通过控制阀（4）流动至出尿口（102）；利用外置磁铁（43）在体外吸引磁球（42），使磁球（42）在开关腔（44）内部发生位移，解除对控制阀（4）的关闭，由进尿口（101）进入的尿液通过控制阀（4）流动至出尿口（102）。

7.根据权利要求6所述的内置式导尿管，其特征在于，所述磁球（42）表面含有Au，Ag，Zn或者Sn具有抑菌性能的金属皮膜。

8.根据权利要求6所述的内置式导尿管，其特征在于，所述外置磁铁（43）为电磁铁，可通过改变电流方向改变外置磁铁（43）的磁极。

9.根据权利要求1-4任一所述的内置式导尿管，其特征在于，所述导尿管（1）靠近出尿口（102）附近的管壁内表面设有环状的导尿管凸起（103）和导尿管凹槽（104），或者设有点状的导尿管凸点（105）和导尿管凹点（106）。

10.一种用于权利要求1-9任一所述内置式导尿管的导入套管，所述导入套管（6）为两端开口内部中空的管状，其内部中空为引尿腔（61），导入套管（6）一端设有尿液入口（611），另一端设有尿液出口（612），该导入套管（6）包括位于导尿管（1）导尿腔（10）内的导入套管导尿腔内段（62），位于导尿管（1）出尿口（102）外部的导入套管出尿口外段（63）和位于导尿管（1）进尿口（101）外部的导入套管进尿口外段（64），所述导入套管出尿口外段（63）延伸至尿道外口（25）外部，所述尿液入口（611）位于导尿管（1）进尿口（101）外部，所述尿液出口（612）位于尿道外口（25）外部，其特征在于，所述导入套管进尿口外段（64）管壁外表面设有可充盈式导入套管定位囊（641），所述导入套管（6）管壁内部设有导入套管定位囊流体通道（66），所述导入套管定位囊流体通道（66）一端与导入套管定位囊（641）内腔连通，另一端在导入套管出尿口外段（63）设有导入套管定位囊流体注入口（661），所述导入套管导尿腔内段（62）至少一部分管壁上设有导入套管固定结构（68），该导入套管固定结构（68）与导尿管（1）管壁内表面可拆卸式连接，将导入套管固定结构（68）与导尿管（1）管壁内表面可拆卸式连接。

11.根据权利要求10所述的导入套管，其特征在于，所述导入套管固定结构（68）为至少一个可充盈式导入套管固定囊（621），该导入套管固定囊（621）位于导入套管导尿腔内段（62）管壁外表面，所述导入套管（6）管壁内部设有导入套管固定囊流体通道（65），所述导入套管固定囊流体通道（65）一端与导入套管固定囊（621）内腔连通，另一端在导入套管出尿口外段（63）设有导入套管固定囊流体注入口（651），通过导入套管固定囊流体注入口（651）经导入套管固定囊流体通道（65）向导入套管固定囊（621）内腔注入流体，导入套管固定囊（621）充盈膨胀，充盈后导入套管固定囊（621）与导尿管（1）管壁内表面可拆卸式连接。

12.根据权利要求11所述的导入套管，其特征在于，所述导入套管固定囊（621）充盈后嵌入导尿管凹槽（104）内部，导尿管（1）管壁内表面设置的导尿管凸起（103）卡位固定充盈后导入套管固定囊（621）的顶端和底端；所述导入套管固定囊（621）设有导入套管固定囊凸点（6212）和导入套管固定囊凹点（6213），所述导入套管固定囊凸点（6212）嵌入导尿管凹点（106）内部，导尿管凸点（105）嵌入导入套管固定囊凹点（6213）内部，使导入套管固定囊（621）与导尿管（1）管壁内表面可拆卸式连接。

13.根据权利要求10所述的导入套管，其特征在于，所述导入套管固定结构（68）为导入套管外螺纹（622），该导入套管外螺纹（622）位于导入套管导尿腔内段（62）管壁外表面，所述导尿管（1）管壁内表面设有与导入套管外螺纹（622）相互配合导尿管内螺纹（107）。

14.根据权利要求11-13任一所述的导入套管，其特征在于，所述导入套管（6）管壁外表面设有导入套管刻度（67）。

15.一种用于权利要求1-9任一所述内置式导尿管的导出套管，所述导出套管（7）包括位于导尿管（1）导尿腔（10）内的导出套管导尿腔内段（71）和位于导尿管（1）出尿口（102）外部的导出套管出尿口外段（72），所述导出套管出尿口外段（72）延伸至尿道外口（25）外部，其特征在于，所述导出套管导尿腔内段（71）至少一部分管壁上设有导出套管固定结构(76)，该导出套管固定结构(76)与导尿管（1）管壁内表面可拆卸式连接。

16.根据权利要求15所述的导出套管，其特征在于，所述导出套管固定结构(76)为至少一个可充盈式导出套管固定囊（711），该导出套管固定囊（711）位于导出套管导尿腔内段（71）管壁外表面，所述导出套管（7）管壁内部设有导出套管固定囊流体通道（73），所述导出套管固定囊流体通道（73）一端与导出套管固定囊（711）内腔连通，另一端在导出套管出尿口外段（72）设有导出套管固定囊流体注入口（731），通过导出套管固定囊流体注入口（731）经导出套管固定囊流体通道（73）向导出套管固定囊（711）内腔注入流体，导出套管固定囊（711）充盈膨胀，充盈后导出套管固定囊（711）与导尿管（1）管壁内表面可拆卸式连接。

17.根据权利要求16所述的导出套管，其特征在于，所述导出套管固定囊（711）充盈后嵌入导尿管凹槽（104）内部，导尿管（1）管壁内表面设置的导尿管凸起（103）卡位固定充盈后导出套管固定囊（711）的顶端和底端；所述导出套管固定囊（711）设有导出套管固定囊凸点（7112）和导出套管固定囊凹点（7113），所述导出套管固定囊凸点（7112）嵌入导尿管凹点（106）内部，所述导尿管凸点（105）嵌入导出套管固定囊凹点（7113）内部，使导出套管固定囊（711）与导尿管（1）管壁内表面可拆卸式连接。

18.根据权利要求15所述的导出套管，其特征在于，所述导出套管（7）为中空的管路，导出套管（7）前端管壁设置多个纵向的长条状切口（712），所述切口（712）围绕导出套管（7）管壁圆周均匀排列，所述导出套管固定结构（76）包括切口（712）之间的间隔部（713）和导出套管（7）内部设置的拉丝（74），所述拉丝（74）一端与导出套管（7）前端连接，另一端伸出导出套管（7）后端，施加外力驱动拉丝（74）向导出套管（7）后端外部方向移动，导出套管（7）的间隔部（713）呈伞状膨胀，膨胀后间隔部（713）嵌入导尿管凹槽（104）内，导尿管（1）管壁内表面设置的导尿管凸起（103）卡位固定膨胀后的间隔部（713）。

19.根据权利要求16-18任一所述的导出套管，其特征在于，所述导出套管（7）管壁外表面设有导出套管刻度（75）。