CN205903284U - 一种心房缺损封堵器 - Google Patents

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石光
李冬
于琼
胡春梅
郝书弘
孙艳
蔡连福
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Abstract

本实用新型公开了一种心房缺损封堵器,包括弹性网支架,弹性网支架包括左盘、腰部和右盘,左盘、腰部和右盘是由镍钛合金丝编织一体成型制成,左盘和右盘之间通过腰部连接,左盘为双层弹性网构成的平整圆盘状结构,其内部设有左密封膜,腰部和右盘均为单层弹性网结构,右盘为带有翻边的平整圆盘状结构,其外侧壁上设有右密封膜,腰部的两侧向内弯曲呈弧形结构,且腰部的外轮廓直径小于左盘和右盘的直径,弹性网支架的合金丝收拢处焊接有接头,且接头在左盘左侧面的中心处,弹性网支架外部覆盖有一层医用涤纶外包膜。本实用新型减轻了封堵器的重量,降低了合金丝断裂的风险,有效降低并发症的发生,操作简单,使用方便。

Description

一种心房缺损封堵器
技术领域
本实用新型涉及一种医疗器械,特别涉及一种心房缺损封堵器。
背景技术
先天性心房间隔缺损和先天性心室间隔缺损是危害人类健康,特别是儿童成长发育的最常见的先天性心脏病,以往主要采用外科手术的方法来治疗,手术创伤大,病人痛苦不堪,术后恢复期厂,并发症发生率高,并在体表留下手术切口的伤痕。目前已有多种心脏隔缺损封堵器被用来治疗先天性心脏间隔缺损,利用封堵器治疗心脏间隔缺损的优点是切口小,只在股动脉、股静脉处穿刺,在X光和彩超的监视下,将封堵器经导管植入心室或心房间隔的缺损部位,确定缺损部位后慢慢打开封堵器,把封堵器的细腰放置在原有的缺损处,使缺损的间隔壁被封堵器的左、右两个圆盘夹住,使缺损闭合,达到临床治愈的目的。然而目前使用的封堵器,体积较大且重量也大,手术时和手术后偶尔会发生封堵器金属网纹断裂,合金金属直接与血液、机体组织接触,导致水肿、血栓等并发症。
发明内容
本实用新型的目的是为了解决现有技术中存在的缺点,而提出的一种心房缺损封堵器。
为了实现上述目的,本实用新型采用了如下技术方案:
一种心房缺损封堵器,包括弹性网支架,所述弹性网支架包括左盘、腰部和右盘,所述左盘、腰部和右盘是由镍钛合金丝编织一体成型制成,所述左盘和右盘之间通过腰部连接,所述左盘为双层弹性网构成的平整圆盘状结构,其内部设有左密封膜,所述腰部和右盘均为单层弹性网结构,所述右盘为带有翻边的平整圆盘状结构,其外侧壁上设有右密封膜,所述腰部的两侧向内弯曲呈弧形结构,且腰部的外轮廓直径小于左盘和右盘的直径,所述弹性网支架的合金丝收拢处焊接有接头,且接头在左盘左侧面的中心处,所述弹性网支架外部覆盖有一层医用涤纶外包膜;
优选的,所述镍钛合金丝由具有记忆效应型合金或超弹性合金丝构成;
优选的,所述左密封膜和右密封膜为聚酯膜、聚四氟乙烯膜、聚乙烯膜中的一种或多种组合的复合膜;
优选的,右密封膜在右盘的边缘处设有翻边结构,并包裹住右盘的边缘;
优选的,所述接头的侧壁上相对设有两个连旋合孔,且两个连旋合孔在接头的侧壁上周向旋合方向相同。
本实用新型的工作原理:
本实用新型在使用时,通过专用的牵引装置与接头上的旋合孔连接,由于本封堵器具有良好的形状记忆功能,当轴向牵拉封堵器的接头,把封堵器拉入导管内时,封堵器会变成长条圆筒状,将分度器从导管中推出时,封堵器会立即恢复预设的形状,将封堵器在心房合适的位置正确放置后,将牵引装置从接头脱离取出,完成封堵器的安装。
本实用新型的有益效果:
本实用新型中,采用单层右盘和双层左盘的结构方式,不仅减轻了封堵器的重量,降低了封堵器植入人体后对心脏机体的负荷,同时简化了封堵器的热压弯制作工序,降低了合金丝断裂的风险,提高了手术远期安全性,采用外包膜可有效避免合金丝与机体软组织的直接接触和摩擦,即使合金丝出现断裂也不会直接伤及机体组织,降低并发症的发生,接头处采用旋合孔替代螺纹连接的方式,极大简化封堵器的加工工艺,操作简单,使用方便。
附图说明
图1为本实用新型的立体结构示意图。
图2为本实用新型的右视结构示意图。
图3为本实用新型的剖面结构示意图。
图中:1左盘、2腰部、3右盘、4左密封膜、5右密封膜、6接头、7外包膜、8旋合孔。
具体实施方式
请参阅图1、图2和图3所示,一种心房缺损封堵器,包括弹性网支架,弹性网支架包括左盘1、腰部2和右盘3,左盘1、腰部2和右盘3是由镍钛合金丝编织一体成型制成,镍钛合金丝由具有记忆效应型合金或超弹性合金丝构成,左盘1和右盘3之间通过腰部2连接,左盘1为双层弹性网构成的平整圆盘状结构,其内部设有左密封膜4,腰部2和右盘3均为单层弹性网结构,右盘3为带有翻边的平整圆盘状结构,其外侧壁上设有右密封膜5,右密封膜5在右盘3的边缘处设有翻边结构,并包裹住右盘3的边缘,左密封膜4和右密封膜5为聚酯膜、聚四氟乙烯膜、聚乙烯膜中的一种或多种组成的复合膜,腰部2的两侧向内弯曲呈弧形,且腰部2的外轮廓直径小于左盘1和右盘3的直径,弹性网支架的合金丝收拢处焊接有接头6,且接头6在左盘1左侧面的中心处,接头6的侧壁上相对设有两个连旋合孔8,且两个连旋合孔8在接头6的侧壁上的周向旋合方向相同,弹性网支架外部覆盖有一层医用涤纶外包膜7。
本实用新型的工作原理:
本实用新型在使用时,通过专用的牵引装置与接头6上的旋合孔8连接,由于本封堵器具有良好的形状记忆功能,当轴向牵拉封堵器的接头6,把封堵器拉入导管内时,封堵器会变成长条圆筒状,将分度器从导管中推出时,封堵器会立即恢复预设的形状,将封堵器在心房合适的位置正确放置后,将牵引装置从接头6脱离取出,完成封堵器的安装。

Claims (1)

1.一种心房缺损封堵器,其特征在于:包括弹性网支架,所述弹性网支架包括左盘(1)、腰部(2)和右盘(3),所述左盘(1)、腰部(2)和右盘(3)是由镍钛合金丝编织一体成型制成,所述左盘(1)和右盘(3)之间通过腰部(2)连接,所述左盘(1)为双层弹性网构成的平整圆盘状结构,其内部设有左密封膜(4),所述腰部(2)和右盘(3)均为单层弹性网结构,所述右盘(3)为带有翻边的平整圆盘状结构,其外侧壁上设有右密封膜(5),所述腰部(2)的两侧向内弯曲呈弧形结构,且腰部(2)的外轮廓直径小于左盘(1)和右盘(3)的直径,所述弹性网支架的合金丝收拢处焊接有接头(6),且接头(6)在左盘(1)左侧面的中心处,所述弹性网支架外部覆盖有一层医用涤纶外包膜(7);
所述镍钛合金丝由具有记忆效应型合金或超弹性合金丝构成;
所述左密封膜(4)和右密封膜(5)为聚酯膜、聚四氟乙烯膜、聚乙烯膜中的一种或多种组合的复合膜;
所述右密封膜(5)在右盘(3)的边缘处设有翻边结构,并包裹住右盘(3)的边缘;
所述接头(6)的侧壁上相对设有两个连旋合孔(8),且两个连旋合孔(8)在接头(6)的侧壁上的周向旋合方向相同。
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