CN205586344U - 一种用于经皮肾通道注射止血药的导管 - Google Patents

Abstract

本实用新型提供了一种用于经皮肾通道注射止血药的导管，包括双腔导管和气囊，双腔导管前端依次设有一组气孔和多组给药孔，气孔由附着在双腔导管外侧的气囊包裹，双腔导管的末端设有给药阀口和进排气阀口，进排气阀口通过双腔导管内气路管道与气孔相连通，给药阀口通过双腔导管内药物管道与给药孔相连通。本用于经皮肾通道注射止血药的导管可以简化通道内注入止血药的操作步骤，使止血药能够均匀分布在通道周围，达到最佳的止血效果，同时减低相关的治疗费用。

Description

一种用于经皮肾通道注射止血药的导管

技术领域

本实用新型属于医疗器械技术领域，具体涉及一种用于经皮肾通道注射止血药的导管。

背景技术

经皮肾镜取石术是泌尿外科的常用手术之一，主要用于治疗大于2cm的肾结石及嵌顿的输尿管上段结石。经皮肾通道建立是从皮肤到肾实质之间扩张而成，通道的路径包括皮肤、皮下组织、腹外斜肌、腹内斜肌、腹横肌、肾周筋膜、肾周脂肪、肾实质等不同组织，取石结束后通道均无法进行缝合关闭，仅仅放置一条造瘘管进行一定程度压迫和尿液的引流。因此，术后可能存在通道出血或渗血的情况，引起术后持续性血尿的发生。

与传统经皮肾镜取石术相比，无管化经皮肾镜取石术就是术后不放置肾造瘘管，可明显减少止痛药的使用量，缩短住院时间，而发生主要并发症风险并不增加，因而深受国内外学者的关注。然而，肾造瘘管对经皮肾通道的压迫作用消失，通道渗血的可能性更大。

为了减少经皮肾瘘道的出血或渗血的情况，很多学者构思了一些通道止血的方法。目前通道止血的方法主要包括两大类，一种是通过通道内置入观察镜，使电能或激光的方法进行止血；一种是通过通道内注入止血剂。

经皮肾通道的路径是疏松的软组织，往往存在着渗血的情况，出血的血管，尤其是动脉往往向通道的深处退缩，通道表面进行电能或激光的止血往往难以接触到退缩的血管，因此造成通道的机械性能量止血效果不好的原因，有些可能出现越止越出血的状况。

经皮肾通道内注入止血剂，止血剂可以通过疏松的软组织扩散至通道周围组织，达到止血的作用，对静脉性的渗血可能起到止血的作用。相关文献报告经皮肾通道内注入止血剂，可以减少通道渗血。

目前国内外文献报道封闭通道的止血剂主要有纤维蛋白胶、明胶基质止血封闭剂、聚乙烯乙二醇。止血剂的优点是:能够封闭经皮肾通道，可预防通道出血和尿外渗，有助于拓展无管化经皮肾镜取石术的应用范围。但止血存在的缺陷在于止血剂一旦进入肾集合系统，在尿液中形成凝块，不能经尿液排出体外，引起严重尿路梗阻。

为了将止血剂更好地运用于无管化经皮肾镜取石术，避免纤维蛋白胶形成厚的粘液类物质因不溶解于尿而引起集合系统梗阻，国外有学者通过从膀胱逆行插入一条带气囊的输尿管导管置入肾工作通道进入的肾盏，充气后使肾集合系统和肾通道隔开从而避免止血剂与尿液接触,然后从肾通道由内向外边退薄皮鞘边注入一种明胶止血封闭剂，从而能取得良好止血效果， 甚至可用于小动脉的止血，带气囊输尿管导管一般于术后1天即可拔出。其操作过程具体如下：在经皮肾镜取石术结束时，在导丝（女性患者采用150cm长的标准导丝，男性患者采用260cm长的导丝）的引导下，置入一条7F 11.5mm 填塞球囊导管。在硬式或软式肾镜的引导下，将30F Amplatz鞘退至进入经皮肾通道所在肾盏的边缘。然后在内镜监视下，使填塞气囊导管放置于于肾盏的边缘，并充胀气囊。如有需要，可向肾镜操作通道注入造影剂，以确定球囊是否完全封堵住肾脏集合系统。通过30F鞘，置入一条用于腹腔镜手术的长的金属FloSeal注药器，直至碰到填塞气囊为止。在透视监测下把扩张鞘退出5mm，使注药器头端稍突出扩张鞘的末端，进入经皮肾通道，并顶靠在填塞球囊上。注入FloSeal， 同时退出扩张鞘和加药器直至两者同时退出肾造瘘切口。若在完整注射一支FloSeal凝胶后仍发现出血，可通过穿刺通道中留置的导丝再注入一支FloSeal止血凝胶。

这种使用封闭球囊通道内注射止血药物的方法主要存在以缺点：首先，整个过程中，由于要逆行置入气囊导管，需要安全导丝的引导及内镜的监视，调节输尿管导管球囊的位置，才能顺利将导管球囊置入目标肾盏的边缘，步骤复杂，操作难度大。其次，在退出扩张鞘并注药器打药过程中，打药的力度以及退鞘的速度难以控制，导致止血药物在经皮肾通道壁上分布不均匀，而且止血剂易于从通道流出，不仅浪费止血药物的剂量，还达不到良好的止血的效果。此外，带球囊输尿管导管价格较昂贵，增加患者的经济负担。

实用新型内容

为解决现有技术的不足，本实用新型提供了一种用于经皮肾通道注射止血药的导管，本用于经皮肾通道注射止血药的导管可以简化通道内注入止血药的操作步骤，使止血药能够均匀分布在通道周围，达到最佳的止血效果，同时减低相关的治疗费用。

为实现上述技术方案，本实用新型提供了一种用于经皮肾通道注射止血药的导管，包括双腔导管和气囊，所述双腔导管前端依次设有一组气孔和多组给药孔，所述气孔由附着在双腔导管外侧的气囊包裹，所述双腔导管的末端设有给药阀口和进排气阀口，所述进排气阀口通过双腔导管内气路管道与气孔相连通，给药阀口通过双腔导管内药物管道与给药孔相连通。

在上述方案中，本用于经皮肾通道注射止血药的导管为双腔导管，一个腔为气囊通道，导管的末端有一个进排气阀口，该阀口通过此腔与末端气孔相通，气孔由附着在双腔导管外侧的气囊包裹，起着气囊充气和放气作用，充盈的气囊用于封闭经皮肾通道与集合系统之间的通路，避免止血药进入集合系统；另一个腔为给药通道，导管末端为注药通道，经过该腔进入导管前端的给药孔，给药孔均匀分布在导管的四周，促使药物均匀进导管周围的经皮肾通道。

优选的，所述给药孔对称分布在双腔导管前端的药物管道上，对称分布有利于药物均匀的向经皮肾通道两侧扩散。

优选的，所述对称分布的给药孔个数为4-6组，更优选的，对称分布的给药孔个数为5组，设置5组给药孔有利于药物达到最佳的扩散速度。

优选的，所述气孔设置在双腔导管的端头，距离气孔最近的给药孔与气孔之间的距离为1-2cm。

优选的，所述相邻两给药孔之间的距离为1-1.5cm，相邻两给药孔之间的距离不宜过大，过大会造成部分药物扩散达不能全部覆盖病痛区，相邻两给药孔之间的距离也不宜过小，过小则可能会造成药物扩散叠加，造成不必要的浪费。

优选的，所述进排气阀口的入口端与给药阀口的入口端连接处呈Y形分布，Y形分布更加方便止血药物和气体的注入。

优选的，所述双腔导管为直线型或者U型，本实用新型的双腔导管直径、形状和长度均可制作为多种尺寸，以便适用各类不同大小通道的病人需要。

本实用新型提供的一种用于经皮肾通道注射止血药的导管的有益效果在于：1）本用于经皮肾通道注射止血药的导管可以简化通道内注入止血药的操作步骤，使止血药能够均匀分布在通道周围，达到最佳的止血效果；2）本用于经皮肾通道注射止血药的导管给药均匀，节约药物，且止血效果良好，减少术后出血发生率及血尿时间，拓展无管化经皮肾镜取石术的应用范围；3）本用于经皮肾通道注射止血药的导管能顺行的封堵住肾脏集合系统，操作方便；4）本用于经皮肾通道注射止血药的导管结构简单，价格便宜，可降低手术相关的治疗费用。

附图说明

图1为本实用新型的结构示意图。

图2为本实用新型的剖视图。

图3为本实用新型的使用示意图。

图中：1、进排气阀口；2、给药阀口；3、药物管道；4、气路管道；5、双腔导管；6、给药孔；7、气孔；8、气囊；9、肾通道；10、注射器；11、止血药。

具体实施方式

下面将结合本实用新型实施例中的附图，对本实用新型实施例中的技术方案进行清楚、完整的描述，显然，所描述的实施例仅仅是本实用新型一部分实施例，而不是全部的实施例。本领域普通人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，均属于本实用新型的保护范围。

实施例：一种用于经皮肾通道注射止血药的导管。

参照图1和图2所示，一种用于经皮肾通道注射止血药的导管，包括双腔导管5和气囊8，所述双腔导管5前端依次设有一组气孔7和多组给药孔6，所述气孔7由附着在双腔导管5外侧的气囊8包裹，所述双腔导管5的末端设有给药阀口2和进排气阀口1，所述进排气阀口1通过双腔导管5内气路管道4与气孔7相连通，给药阀口2通过双腔导管5内药物管道3与给药孔6相连通。

在上述方案中，本用于经皮肾通道注射止血药的导管为双腔导管5，一个腔为气囊8通道，导管的末端有一个进排气阀口1，该进排气阀口1通过此腔与末端气孔7相通，气孔7由附着在双腔导管5外侧的气囊8包裹，气孔7起着为气囊8充气和放气作用，充盈的气囊8用于封闭经皮肾通道与集合系统之间的通路，避免止血药进入集合系统；另一个腔为给药通道，导管末端为注药通道，经过该腔进入导管前端的给药孔6，给药孔6均匀分布在导管的四周，促使药物均匀进入导管周围的经皮肾通道。

制作本用于经皮肾通道注射止血药的导管时，进排气阀口1制作为自封闭式阀口，当插入注射器10时是敞开的，拔下注射器10后自动封闭，这样有利于使用。给药阀口2可制作为全敞开方式，使用时利用止血钳夹住封闭，也可制作为自封闭式阀口，使用方法同进排气阀口1。气孔7设在双腔导管5的端头，第一对给药孔6距离气孔7为1-2cm，相邻两给药孔6之间的距离可为1-1.5cm为宜，给药孔6可设置4-6对，优选为5对，每对给药孔6左右对称，本实用新型的双腔导管5直径和长度可制作为多种尺寸，以便适用各类不同大小通道的无管化经皮肾镜取石术病人需要。

本实施例中，所述进排气阀口1的入口端与给药阀口2的入口端连接处呈Y形分布，Y形分布更加方便止血药物和气体的注入。

本实施例中，所述双腔导管5为U型，本实用新型的双腔导管5直径、形状和长度均可制作为多种尺寸，以便适用各类不同大小通道的病人需要。

为了更加清楚的解释本实用新型，特将本实用新型的使用方法解释如下：如图3所示，使用本用于经皮肾通道注射止血药的导管时，先用肾镜量出Amplatz鞘出口端至经皮肾通道9所在肾盏的边缘的长度，以该长度将双腔导管5前端慢慢通过Amplatz鞘插入，到达经皮肾通道9所在肾盏的边缘，固定好本实用新型，缓慢退出 Amplatz鞘，必要时边退鞘的同时用剪刀沿着鞘外口往内口方向剪开Amplatz鞘，接着利用注射器10插接进排气阀口1，并打入适量气体，此时，气囊8即随之凸起，起到完全封堵住肾脏集合系统的作用。然后再将装有止血药11的注射器10装在给药阀口2上，并缓慢将药物打入造瘘通道，达到直接止血的目的。

以上所述为本实用新型的较佳实施例而已，但本实用新型不应局限于该实施例和附图所公开的内容，所以凡是不脱离本实用新型所公开的精神下完成的等效或修改，都落入本实用新型保护的范围。

Claims (5)

1.一种用于经皮肾通道注射止血药的导管，其特征在于：包括双腔导管(5)和气囊(8)，所述双腔导管(5)前端依次设有一组气孔(7)和多组给药孔(6)，所述气孔(7)由附着在双腔导管(5)外侧的气囊(8)包裹，所述双腔导管(5)的末端设有给药阀口(2)和进排气阀口(1)，所述进排气阀口(1)通过双腔导管(5)内气路管道(4)与气孔(7)相连通，给药阀口(2)通过双腔导管(5)内药物管道(3)与给药孔(6)相连通，所述给药孔(6)对称分布在双腔导管(5)前端的药物管道(3)上，所述对称分布的给药孔(6)个数为4-6组。

2.如权利要求1所述的用于经皮肾通道注射止血药的导管，其特征在于：所述气孔(7)设置在双腔导管(5)的端头，距离气孔(7)最近的给药孔(6)与气孔(7)之间的距离为1-2cm。

3.如权利要求2所述的用于经皮肾通道注射止血药的导管，其特征在于：所述相邻两给药孔(6)之间的距离为1-1.5cm。

4.如权利要求1或3所述的用于经皮肾通道注射止血药的导管，其特征在于：所述进排气阀口(1)的入口端与给药阀口(2)的入口端连接处呈Y形分布。

5.如权利要求1或3所述的用于经皮肾通道注射止血药的导管，其特征在于：所述双腔导管(5)为直线型或者U型。