CN205404087U

CN205404087U - 压力波治疗设备测试系统

Info

Publication number: CN205404087U
Application number: CN201521125065.5U
Authority: CN
Inventors: 胡志伟; 杨建刚; 王颖
Original assignee: TIANJIN MEDICAL DEVICES QUALITY SUPERVISION AND TESTING CENTER
Current assignee: TIANJIN MEDICAL DEVICES QUALITY SUPERVISION AND TESTING CENTER
Priority date: 2015-12-30
Filing date: 2015-12-30
Publication date: 2016-07-27
Anticipated expiration: 2025-12-30

Abstract

本实用新型属于压力波治疗设备测试技术领域，尤其涉及一种压力波治疗设备测试系统，砝码设置在夹紧装置上，夹紧装置固定在底座立柱上，压力检测装置内设有压力传感器，其特征在于透明套管外设有钢制刻度尺，透明套管的顶端端部设为开放端口，且开放端口周围设有质量块防弹出挡环，质量块防弹出挡环的内径小于质量块的外径，夹紧装置上设有砝码放置台，砝码放置台上设有砝码固定凹槽，砝码底部设有与砝码固定凹槽匹配的凸起，压力传感器上方设有围挡。本实用新型的有益效果是：从测试系统本身进行了改进，减少了测量设备对测量结果造成的偏差，使系统完全符合医疗器械行业标准的测试要求，并且使用便捷，试验稳定性及重复性好，试验偏差小。

Description

压力波治疗设备测试系统

技术领域

本实用新型属于压力波治疗设备测试技术领域，尤其涉及一种压力波治疗设备测试系统。

背景技术

气压弹道式体外压力波治疗设备是利用压缩气体产生的能量驱动治疗手柄内的子弹体，使子弹体脉冲式冲击治疗探头，利用二者的弹性碰撞产生压力波对患者疼痛部位产生止痛效果，增加血液循环和促进组织再生的物理治疗电气设备。能量稳定性、能量密度测试的根本是测试压力波的能量这个最为重要的指标，因此产生稳定的能量是气压弹道式体外压力波治疗设备必须具有的功能特性。医疗器械行业标准《气压弹道式体外压力波治疗设备》标准中规定了气压弹道式体外压力波治疗设备得工作压力、能量稳定性、能量密度、穿透深度、碰撞频率等等关键的技术指标，而工作压力、碰撞频率等使用通用的压力表及示波器就能完成相关的测试。为了保障患者和操作者的使用安全及压力波治疗设备有效性，能量稳定性、能量密度、穿透深度这三个关键的指标必须设计特殊的试验设备才能完成测试。压力波治疗设备测试系统是检测压力波治疗设备是否符合医疗器械行业标准《气压弹道式体外压力波治疗设备》中条款能量稳定性(设备产生的压力波能量的稳定性应优于±20％)、能量密度(制造商应在随机文件中声明设备中每个治疗头的最大能量密度，误差不应超出±20％)、穿透深度(制造商应在随机文件中声明设备的最大穿透深度，误差不应超出±20％)，现有测试系统在测试时质量块的弹射高度不方便观察，没有摒除大气压对测量结果的影响，模拟负载与探头贴合不好，导致测试系统本身造成了测量结果的不准确性。

实用新型内容

为了克服上述现有技术的不足，本实用新型提供一种压力波治疗设备测试系统，从测试系统本身进行了改进，减少了测量设备对测量结果造成的偏差，使系统完全符合医疗器械行业标准《气压弹道式体外压力波治疗设备》的测试要求，并且使用便捷，试验稳定性及重复性好，试验偏差小。

一种压力波治疗设备测试系统，包括透明套管、质量块、模拟负载、适配器、压力检测装置、砝码、夹紧装置，所述砝码设置在所述夹紧装置上，所述夹紧装置固定在底座立柱上，所述压力检测装置内设有压力传感器，其特征在于所述透明套管外设有钢制刻度尺，所述钢制刻度尺与所述透明套管两端固定连接，所述透明套管的顶端端部设为开放端口，且所述开放端口周围设有质量块防弹出挡环，所述质量块防弹出挡环的内径小于所述质量块的外径，所述夹紧装置上设有砝码放置台，所述砝码放置台上设有砝码固定凹槽，所述砝码底部设有与所述砝码固定凹槽匹配的凸起，所述压力传感器上方设有围挡。

所述质量块两端设有与其紧密贴合固定的不锈钢块。

所述质量块防弹出挡环侧部设有缺口。

所述夹紧装置上设有固定通孔，所述底座立柱穿过所述固定通孔并与所述夹紧装置连接。

所述凸起为圆柱形凸起。

所述围挡侧部设有开口。

所述开口的截面形状为U形。

本实用新型的有益效果是：考虑实验人员的安全、减少摩擦力对试验结果的影响、以及设备的稳定性及试验的复现性。在能量密度的测试方法使用了能量守恒得原理,通过带刻度的透明套管内质量块的飞行高度来反映出压力波的能量再除以治疗头的面积计算得出能量密度，较超声设备中使用水听器来测量流密度的方法,节约了测试设备的采购成本，更有利于生产厂家进行产品出厂测试及产品的质量控制，砝码和夹紧装置的设计使其在进行穿透深度测试时能有效对试验人员进行保护，围挡设计及夹紧装置可调节的使读取试验数据更加准确准确性，并能适用于对不同形状的手具。本实用新型的压力波治疗设备测试系统设计完全符合医疗器械行业标准《气压弹道式体外压力波治疗设备》测试要求，并且使用便捷性、试验稳定性及复现性好，减小了试验偏差、保护了试验人员的安全。

附图说明

图1为本实用新型的结构示意图；

图2为本实用新型透明套管的结构示意图；

图3为本实用新型透明套管端部的示意图；

图4为本实用新型质量块的示意图；

图5为本实用新型夹紧装置和砝码的示意图；

图6为本实用新型围挡、压力传感器、适配器的连接示意图；

图7为本实用新型实施例1输出能量测量的示意图；

图8为本实用新型实施例2穿透深度测试的示意图。

图中，1、透明套管，2、质量块，3、模拟负载，4、适配器，5、压力检测装置，6、砝码，7、夹紧装置，8、压力传感器，9、底座立柱，10、固定通孔，11、钢制刻度尺，12、不锈钢块，13、质量块防弹出挡环，14、缺口，15、砝码放置台，16、砝码固定凹槽，17、凸起，18、围挡，19、开口，20、治疗头。

具体实施方式

下面结合附图对实用新型的一种具体实施方式做出说明。

如图1所示，本实用新型提供一种压力波治疗设备测试系统，包括透明套管1、质量块2、模拟负载3、适配器4、压力检测装置5、砝码6、夹紧装置7，所述压力检测装置5内设有压力传感器8，所述砝码6设置在所述夹紧装置7上，所述夹紧装置7固定在底座立柱9上，所述夹紧装置7上设有固定通孔10，所述底座立柱9穿过所述固定通孔10并与所述夹紧装置7连接，所述夹紧装置7可沿所述底座立柱9上下移动。所述透明套管1外设有钢制刻度尺11，所述钢制刻度尺11与所述透明套管1两端固定连接，所述透明套管1的顶端端部设为开放端口，且所述开放端口周围设有质量块防弹出挡环13，所述质量块防弹出挡环13的内径小于所述质量块2的外径，所述质量块防弹出挡环13侧部设有缺口14。适配器4能与所述模拟负载3很好的贴合。

所述夹紧装置7上设有砝码放置台15，所述砝码放置台15上设有砝码固定凹槽16，所述砝码6底部设有与所述砝码固定凹槽16匹配的凸起17，凸起17的形状为圆柱形，与凹槽配合用于将砝码6固定在夹紧装置7上，所述压力传感器8上方设有围挡18，所述围挡18侧部设有开口19，开口19的截面形状为U形，所述质量块2两端设有与其紧密贴合固定的不锈钢块12。

为能方面的观察质量块2弹射的高度，一般在塑料套管上设置刻度，由于后期使用过程中质量块2在套管中上下运动会导致套管透明度下降影响读取质量块2弹射高度的准确性，本设计的刻度没有直接的标记到塑料套管上而是使用钢制刻度尺11附着在塑料套管外壁，如图2所示。

透明套管1的顶端设计一般采用封闭端口，但是现有技术的这种设计在试验时大气压力会影响质量块2弹射的高度，最终给试验结果带来偏差，所以采用了在透明套管1顶端端部设计了开放端口，这样试验时套管内部和外部不会存在大气压力差，开放端口能很好的解决大气压力带来试验偏差问题，同时，由于试验时气压弹道式体外压力波治疗设备能量过大会把质量块2弹射到套管外给实验人员带来安全风险，在塑料套管顶端设计了质量块防弹出挡环13，它的内径比质量块2的外径要小，很好的解决了质量块2会弹出套管外的问题，如图3所示。

图4为质量块2，质量块2的两端直接接触气压弹道式体外压力波治疗设备探头，探头的能量直接作用在质量块2的两端，两端使用硬度比较高的不锈钢块12，增加了质量块2强度，延长使用寿命。在进行试验时，质量块2外壁和塑料套管直接接触，气压弹道式体外压力波治疗设备探头产生的能量会转换成质量块2的重力势能，如果质量块2与塑料套管外壁的摩擦力较大，会损失能量用于摩擦力做功，所以质量块2的外壁进行了光滑处理，减小质量块2的外壁与套管之间的摩擦力，减小测试误差。

图5为夹紧装置7和砝码6的示意图，一般使用的砝码6为2.5kg，提供25N的压力，砝码6底部的凸起17和夹紧装置7的凹槽可以进行安装，安装后夹紧装置7和砝码6成为一体，在试验时砝码6会压在压弹道式体外压力波治疗设备控制手柄的上方提供25N的压力，控制手柄在工作时候会产生振动，此设计能很好地防止砝码6和夹紧装置7的脱落。夹紧装置7一侧与砝码6相连接，另一端套在底座立柱9上，会根据不同手柄的高度进行调节，可适应不同大小手柄的测试。

图6为压力检测装置5中的压力传感器8，在压力传感器8上方增加围挡18，因为气压弹道式体外压力波治疗设备的控制手柄在工作时候会产生能量较大的冲击波，会使模拟负载3左右震动从而脱离压力传感器8，尤其在使用两个模式负载测试时尤为严重，进行围挡18设计后能很好的解决模拟负载3震动的问题，在围挡18一侧设计开口19，方便了对模拟负载3的厚度进行测量，从而能准确的得到治疗头20到压力传感器8的垂直距离；

不同厂家的治疗探头形状大小不同，这样会造成模拟负载3受力不均匀而产生不同的形变，那么会给测量治疗头20到传感器的垂直距离造成困扰，影响试验的准确度减低了试验的可重复性，为了尽量减少测量设备给试验结果带来的偏差，所以设计了适配器4，适配器4和模拟负载3更好贴合在一起，使模拟负载3受力均匀，方便测量治疗头20到传感器的垂直距离，提高试验结果的准确度。

实施例1：如图7所示，用本系统中的质量块2、透明套管1进行输出能量的测试，操作时，将压力波治疗设备的治疗探头直接放置在质量块2下方，治疗头20工作后产生能量，压力波的能量会转换成质量块2的重力势能，利用公式E＝mgh计算压力波的能量输出(m：质量块2的质量、g：试验处的重力加速度；h：质量块2的飞行高度)。

实施例2：如图8所示，本试验中使用到系统中的压力检测装置5、模拟负载3、适配器4、夹紧装置7、砝码6。具体的试验方法及步骤为：将控制手柄垂直固定，在控制手柄上方施加25N的静态力，压力波治疗设备治疗头20底部为一个模拟负载3，模拟负载3正下方为压力传感器8，模拟负载3上端通过适配器4与治疗头20接触。记录最大输出能量下单次释放压力波，记录压力F1，测量治疗头20到压力传感器8的垂直距离d1(由于施加25N的静态力，此距离小于胶垫的厚度)。改变模拟负载3的厚度(增加一个模拟负载3)，重复上面的试验。测量出两个模拟负载3时的压力F2和距离d2，通过下面的公式计算穿透深度:

d_{50 %} = \frac{d_{1}}{2} + F_{1} \times \frac{d_{2} - d_{1}}{2 \times (F_{1} - F_{2})}

其中：d50％：穿透深度

F1：一个模拟负载3下的压力；

F2：两个模拟负载3下的压力；

d1：一个模拟负载3下，治疗头20到传感器的垂直距离；

d2：两个模拟负载3下，治疗头20到传感器的垂直距离。

能量稳定性、能量密度测试的根本是测试压力波的能量这个最为重要的指标，因此产生稳定的能量是气压弹道式体外压力波治疗设备必须具有的功能特性。本设备根据能量守恒的方法对要求进行测试，在设计中充分考虑实验人员的安全、减少摩擦力对试验结果的影响、以及设备的稳定性及试验的复现性。在能量密度的测试方法使用了能量守恒得原理，通过带刻度的透明套管1内质量块2的飞行高度来反映出压力波的能量再除以治疗头20的面积计算得出能量密度，较超声设备中使用水听器来测量流密度的方法，节约测试设备的采购成本，更有利于生产厂家进行产品出厂测试及产品的质量控制。在穿透深度测试中砝码6和夹紧装置7的设计充分考虑了试验的可操作性及对试验人员的保护，围挡18设计及夹紧装置7可调节的设计充分的考虑了读取试验数据的准确性及对不同形状手具的适用性。

以上对本实用新型的实例进行了详细说明，但所述内容仅为本实用新型的较佳实施例，不能被认为用于限定本实用新型的实施范围。凡依本实用新型申请范围所作的均等变化与改进等，均应仍归属于本实用新型的专利涵盖范围之内。

Claims

1.一种压力波治疗设备测试系统，包括透明套管、质量块、模拟负载、适配器、压力检测装置、砝码、夹紧装置，所述砝码设置在所述夹紧装置上，所述夹紧装置固定在底座立柱上，所述压力检测装置内设有压力传感器，其特征在于所述透明套管外设有钢制刻度尺，所述钢制刻度尺与所述透明套管两端固定连接，所述透明套管的顶端端部设为开放端口，且所述开放端口周围设有质量块防弹出挡环，所述质量块防弹出挡环的内径小于所述质量块的外径，所述夹紧装置上设有砝码放置台，所述砝码放置台上设有砝码固定凹槽，所述砝码底部设有与所述砝码固定凹槽匹配的凸起，所述压力传感器上方设有围挡。

2.根据权利要求1所述的压力波治疗设备测试系统，其特征在于所述质量块两端设有与其紧密贴合固定的不锈钢块。

3.根据权利要求1或2所述的压力波治疗设备测试系统，其特征在于所述质量块防弹出挡环侧部设有缺口。

4.根据权利要求3所述的压力波治疗设备测试系统，其特征在于所述夹紧装置上设有固定通孔，所述底座立柱穿过所述固定通孔并与所述夹紧装置连接。

5.根据权利要求1所述的压力波治疗设备测试系统，其特征在于所述凸起为圆柱形凸起。

6.根据权利要求1所述的压力波治疗设备测试系统，其特征在于所述围挡侧部设有开口。

7.根据权利要求6所述的压力波治疗设备测试系统，其特征在于所述开口的截面形状为U形。