CN204699124U - 盖帽及血液净化器 - Google Patents

Abstract

本实用新型公开了一种盖帽以及包含这种盖帽的血液净化器，所述盖帽包括盖帽本体和密封塞，所述盖帽本体为硬质塑胶件，其包含端壁和沿端壁轴向方向延伸的中空连接柱，所述密封塞设置在所述中空连接柱的内腔靠近所述端壁的一端，所述中空连接柱的内腔远离所述端壁的一端具有连接柱开口，所述端壁上设有通孔，所述通孔内嵌设有可刺穿的软质封胶件。本实用新型既保证了盖帽对净化器血嘴良好的密封效果，又可实现在不需要打开盖帽的情况下向血液净化器内部注射目标液体，降低了细菌感染的风险，增加了医生使用的方便性。

Description

盖帽及血液净化器

技术领域

本实用新型涉及血液净化耗材领域，具体来说，涉及一种用于血液净化器的盖帽以及包含这种盖帽的血液净化器。

背景技术

血液灌流和血液透析是近年来在临床上迅速崛起的血液净化技术，治疗范畴已涉及肾脏病、急性中毒、肝病、危重病、皮肤病及免疫性疾病等等。随着人们生活水平的提高及健康意识的增加，血液净化作为一种疾病治疗方式，已被广泛接受，且每年使用量呈增加的趋势。

作为专用于血液净化的医疗器械，血液净化器中放置了净化血液的吸附剂。在临床使用时，血液净化器串联在体外血液循环管路中，当血液经过净化器时，其中的吸附剂吸附血液中的致病物质，从而达到治疗疾病的目的。

中国实用新型专利CN200820047979公开了一种一次性使用的血液灌流器，如图1，该灌流器的构成部件包括一个吸附柱7和用于分别密封吸附柱7轴向两端口的两套封口装置8。在吸附柱7的内管中，可根据不同的治疗目的容装各种类型的吸附剂，例如活性炭吸附剂、树脂吸附剂等。如图2和图3，每套封口装置8由滤网6、密封平垫5、端盖4、锁紧螺母3和盖帽1等构成。其中，吸附柱7、端盖4、锁紧螺母3和盖帽1均采用医用聚碳酸酯（PC）作为原材料以注塑工艺生产；密封平垫5和固定于盖帽1上的密封软垫2都采用硅橡胶作为原材料以注塑工艺生产；滤网6通常是用尼龙丝作为原材料以编织方式生产。

如图2和图3，该灌流器的吸附柱7具有圆柱体701的形式，该圆柱体701的内管中空，此中空部分形成用于容纳颗粒状吸附剂之类物质的过滤室705。在圆柱体701的轴向两端部分别设置有一个沿径向膨胀的柱状对接环702、703。在柱状对接环702、703的外周面上分别设置有朝外突出的外螺纹704。滤网6通过在环形框体601上以化学粘接、熔融或者超声焊接方式固定尼龙织网602后得到。密封平垫5是采用硅橡胶制备的圆环形胶圈。

如图2至图4，端盖4是形状对应于吸附柱7轴向两端部之一的圆形板片401。在圆形板片401沿轴向的一个侧壁408上，延伸出与圆形板片401同轴的柱状环形定位圈402。在圆形板片401径向中央位置，设置有贯穿圆形板片401的供血液或血浆流动的血嘴403。在圆形板片401沿轴向背对环形定位圈402所在的侧壁409上，血嘴403沿圆形板片401轴向朝外延伸出一段预定长度的圆柱形对接柱405。在对接柱405的径向外围，环绕着一个与圆形板片401同轴的定位柱404。定位柱404的外柱壁约呈椎体形式，其靠近侧壁409的一端具有较大的直径。定位柱404的内柱壁呈圆柱腔形式。定位柱404以侧壁409为始端，沿着与对接柱405相同的延伸方向伸出与对接柱405大约相同的长度，在它的内圆柱壁上设置有内螺纹407。在定位柱404的径向外围，于侧壁409上设置有若干个独立的球状浮点406，这些球状浮点406形成围绕定位柱404的与圆形板片401同轴的环形圈。

如图2和图3，锁紧螺母3是具有圆柱状裙边303的盖子，在它用来封闭相应容器的端盖302上，于其径向中部位置设置有贯穿端盖302并与锁紧螺母3同轴的圆形过渡孔304。在裙边303的内周面上，设置有内螺纹305，以便实现同前述吸附柱7的外螺纹704之间的旋钮对接。

如图4至图6，盖帽1是具有圆筒状周壁105的盖子，其轴向一端处于开放状态，相应地构成开放口107，其相对端由端壁106封闭。在盖帽1内部，自端壁106径向中部位置沿着周壁105相同的方向延伸出中空的圆柱形密封柱103。在密封柱103的外周面上设置有连续的外螺纹104，以便通过外螺纹104和前述内螺纹407之间的啮合方式将盖帽1扣接到定位柱404上，并且在此扣接状态下，保持定位柱404沿径向的位置介于周壁105和密封柱103之间。在周壁105对应于盖帽1之前述开放口107并沿着径向延伸的端面上，设置有沿盖帽1轴向内凹的若干个独立定位槽102。这些定位槽102沿着周壁105的圆周方向形成与盖帽1同轴的环形圈。在盖帽1扣接到定位柱404上的状态下，定位槽102的径向位置对应于球状浮点406，以便通过球状浮点406压入定位槽102的方式使得盖帽1在定位柱404上沿定位柱404的圆周方向得到定位。这样，当盖帽1旋接到定位柱404上时，由于球状浮点406压入定位槽102的原因，非经较大的回旋力，盖帽1将难于通过逆向回旋的方式从定位柱404上脱落。密封软垫2以过盈接触方式被固定于密封柱103的内腔101中并靠近端壁106一侧。密封软垫2是在圆柱状基块201的轴向端面中央位置上带有锥形接触块202的硅橡胶块。密封软垫2固定于密封柱103内腔中时，锥形接触块202的锥尖背对端壁106，以便在盖帽1旋接到定位柱404上时，锥形接触块202封压到对接柱405上，使血嘴403得以密封。

对于上述结构的血液灌流器，在使用过程之前为了避免从人体引至体外的血液凝固，导致凝血医疗事故，需要对血液灌流器进行肝素化处理，即需要向血液灌流器内部注射肝素，使血液灌流器内部的吸附剂（例如吸附树脂）吸附一定剂量的肝素。但正如上面所提到的，盖帽1采用医用聚碳酸酯（PC）或者聚丙烯（PP）作为原材料以注塑工艺生产，其硬度相对较高，注射器无法直接扎进盖帽并将肝素注射到净化器中，而是需要先旋拧打开盖帽1，再将肝素注射入吸附柱7内，然后再拧紧盖帽1、并静置净化器进行肝素化。血液灌流器的上述肝素化处理过程需要对盖帽1旋转打开和拧紧，一方面增加了医生的操作复杂性和工作强度，另一方面，此操作过程也不符合血液净化治疗标准操作规程中的无菌操作原则，存在细菌进入净化器的风险。

实用新型内容

本实用新型所要解决的一个技术问题在于针对现有技术的上述缺陷，提供一种用于血液净化器的盖帽，在对具有该盖帽的血液净化器进行肝素化处理时，可在不需要打开盖帽的情况下向血液净化器内部注射肝素；或者当血液净化器为干态保存时，先往血液净化器中注射润湿液体后再注射肝素，从而降低细菌感染的风险，增加医生使用的方便性。

本实用新型所要解决的另一个技术问题在于提供一种具有上述盖帽的血液净化器。

为了解决上述第一个技术问题，本实用新型提供了一种用于血液净化器的盖帽，包括盖帽本体和密封塞，所述盖帽本体为硬质塑胶件，其包含端壁和沿端壁轴向方向延伸的中空连接柱，所述密封塞设置在所述中空连接柱的内腔靠近所述端壁的一端，所述中空连接柱的内腔远离所述端壁的一端具有连接柱开口，所述端壁上设有通孔，所述通孔内嵌设有可刺穿的软质封胶件。

由上述方案可见，本实用新型用于血液净化器的盖帽采用硬质塑胶件作为盖帽本体，并且在盖帽本体端壁的通孔内嵌设有可刺穿的软质封胶件，既保证了盖帽对净化器血嘴良好的密封效果，又可实现在不需要打开盖帽的情况下向血液净化器内部注射液体，如葡萄糖、生理盐水或肝素的目的。医生在对具有该盖帽的血液净化器进行润湿或者肝素化处理时，无需反复打开盖帽进行操作，降低了细菌感染的风险，增加了医生使用的方便性。

进一步的技术方案为，所述软质封胶件包胶射粘成型在所述盖帽本体上。

进一步的技术方案为，所述通孔位于所述端壁的中心位置，并与所述中空连接柱的内腔位置相对应，这有利于使注射器穿透软质封胶件并直接将目标液体，如葡萄糖、生理盐水或肝素，注射入血液净化器的柱体内。

进一步的技术方案为，所述中空连接柱的内腔呈圆柱形，所述软质封胶件为回转体，所述软质封胶件的最大直径小于所述中空连接柱的内腔的直径，从而使密封塞的圆柱端面由端壁支撑，以避免在安装密封塞时，外力通过密封塞作用于软质封胶件而破坏软质封胶件与端壁之间的密封配合，同时把软质封胶件及密封塞顶出盖帽本体，导致坏品率增加。

进一步的技术方案为，所述软质封胶件为两个圆柱体的组合体，其包括远离所述密封塞的第一圆柱体和邻近所述密封塞的第二圆柱体，所述第一圆柱体的直径大于所述第二圆柱体的直径。上述结构可以使弹性体包胶射粘工艺更好实现，易于成型，同时利于增加软质封胶件与端壁的接触面积，从而增大软质封胶件与端壁的接触力，使软质封胶件牢固地与端壁接触，避免在较小外力作用下而破坏软质封胶件与端壁的密封配合，确保血液净化器内部在储存、运输过程中的密封环境。

优选地，所述第一圆柱体的直径为1mm -8mm，高度为0.2 mm -1.5mm；所述第二圆柱体的直径为0.5mm -3mm，高度为0.1 mm -0.3mm。上述尺寸下可保证盖帽的美观性。

优选地，所述第一圆柱体的外表面上设有对应于所述第二圆柱体的轮廓的指示标识，以便于医护人员有效地识别注射位置。

优选地，所述软质封胶件为热塑性弹性体。热塑性弹性体可与PC、PP材料紧密结合，不易脱胶，可较好实现与PC、PP盖帽的贴合。

进一步的技术方案为，所述盖帽本体还包括周壁，所述周壁与所述端壁连接，所述周壁与所述中空连接柱轴线重合且直径大于所述中空连接柱，所述中空连接柱的外周面设有外螺纹，所述周壁的外周面设有防滑纹，以便与血液净化器端盖形成螺纹连接，同时增大摩擦力，使得操作者不需要借助任何配套设备即可方便地徒手旋开和拧紧盖帽。

为了解决上述第二个技术问题，本实用新型提供了一种血液净化器，包括柱体和分别密封该柱体轴向两端口的封口装置，所述柱体内具有容纳介质的容纳室，所述封口装置包盖帽，所述盖帽包括盖帽本体和密封塞，所述盖帽本体为硬质塑胶件，其包含端壁和沿端壁轴向方向延伸的中空连接柱，所述密封塞设置在所述中空连接柱的内腔靠近所述端壁的一端，所述中空连接柱的内腔远离所述端壁的一端具有连接柱开口，所述端壁上设有通孔，所述通孔内嵌设有可刺穿的软质封胶件。

由上述方案可见，本实用新型血液净化器的盖帽采用硬质塑胶件作为盖帽本体，并且在盖帽本体端壁的通孔内嵌设有可刺穿的软质封胶件，既保证了盖帽对净化器血嘴良好的密封效果，又可实现在不需要打开盖帽的情况下向血液净化器内部注射目标液体，如葡萄糖、生理盐水、肝素等。医生在对具有该盖帽的血液净化器进行润湿或者肝素化处理时，无需反复打开盖帽进行操作，降低了细菌感染的风险，增加了医生使用的方便性。

附图说明

图1是现有的一种血液净化器的立体图。

图2是图1所示血液净化器的结构分解立体图一。

图3是图1所示血液净化器的结构分解立体图二。

图4是图1所示血液净化器之盖帽和端盖配合状态示意图。

图5是图1所示血液净化器之盖帽结构分解立体图。

图6是图1所示血液净化器之盖帽剖视图。

图7是本实用新型血液净化器的一种实施方式的立体图。

图8是图7所示血液净化器的盖帽的立体图。

图9是图8所示盖帽的剖视图。

图10是图7所示血液净化器在进行肝素注射操作时的示意图。

图11是图7所示血液净化器在进行肝素注射操作时的局部剖视图。

具体实施方式

下面将详细描述本实用新型的各种实施方式，其中的实施例结合附图进行说明并在下文中描述。尽管本实用新型将结合示例性实施方式进行说明，应当理解本实用新型不限于这些示例性实施方式。相反，本实用新型不仅包括这些实施方式，而且还包括各种变形、改进。

血液净化器包括血液灌流器、透析器、血浆分离器等，为了避免治疗过程中引入血液净化器中的血液凝固，血液净化器在使用之前一般需进行肝素化。若使用前血液净化器为湿态保存，则直接向血液净化器中注射一定剂量的肝素；若使用前血液净化器为干态保存，则先向血液净化器中注射特定的液体，如葡萄糖、生理盐水等，润湿血液净化器中的介质，然后再向血液净化器中注入一定剂量的肝素，实现血液净化器的肝素化。由于血液净化器虽基本结构有所区别，但一般均包括盖帽结构，本实施例以灌流器为例，对盖帽的结构进行详细的描述。

图7示出了本实用新型的血液灌流器10，血液灌流器10的结构与图1至图3所示现有技术的血液灌流器相比，除了盖帽14之外基本相同，同样包括柱体11和分别密封该柱体11轴向两端口的封口装置12、13，柱体11内具有容纳室，该容纳室可根据不同的治疗目的容装各种类型的吸附剂，例如活性炭吸附剂、树脂吸附剂等。两套封口装置12、13具有相同的结构，每套封口装置12、13分别包括滤网、端盖、锁紧螺母、盖帽14，其中端盖通过锁紧螺母固定连接于柱体11的端部。端盖和锁紧螺母可以为一体结构，也可以是相互独立的部件。柱体11、端盖和锁紧螺母可采用医用聚碳酸酯（PC）作为原材料以注塑工艺生产，滤网可采用尼龙丝作为原材料以编织方式生产。所述端盖在远离柱体11一侧设有连接突起，该连接突起具有呈圆柱形的血嘴孔和呈圆环状的安装槽，盖帽14与该连接突起形成密封配合。透析器或者血浆分离器等血液净化器的柱体容纳室中则容纳中空纤维膜等介质。

如图8和图9所示，盖帽14包括盖帽本体15和密封塞16，其中盖帽本体15为硬质塑胶件，例如采用医用聚碳酸酯（PC）或者聚丙烯（PP）作为原材料以注塑工艺生产。盖帽本体15包含周壁17和将该周壁17的轴向一端封闭的端壁18，所述周壁17的轴向另一端具有盖帽开口19，在盖帽本体15内部设有自端壁18朝盖帽开口19延伸的中空连接柱20，该中空连接柱20的外周面设有外螺纹25，其内腔21呈圆柱形。所述盖帽也可不包括周壁，端壁上直接设有中空连接柱，中空连接柱上设有外螺纹，通过外螺纹与灌流器的端盖或柱体的连接突起上的内螺纹耦合形成密封配合。

密封塞16设置在中空连接柱20的内腔21靠近端壁18的一端，中空连接柱20的内腔21远离端壁18的一端具有连接柱开口22，端壁18的中心位置形成向外的凸起，该凸起上设有通孔23，该通孔23与中空连接柱20的内腔21位置相对应。

通孔23内嵌设有可由例如针筒注射器刺穿的软质封胶件24。在一种优选的实施方式中，所述软质封胶件24采用热塑性弹性体（TPE/TPR），其通过包胶射粘工艺成型在盖帽本体15的通孔23内。所述软质封胶件24优选为回转体，其最大直径小于中空连接柱20的内腔21的直径，从而使密封塞16的圆柱端面由端壁18支撑，避免安装密封塞16时，外力通过密封塞16作用于软质封胶件24，从而破坏软质封胶件24与端壁18之间的密封配合，同时把软质封胶件24及密封塞16顶出盖帽本体，从而增加坏品率。

在一种优选的实施方式中，所述软质封胶件24为两个圆柱体的组合体，其包括远离密封塞16的第一圆柱体26和邻近密封塞16的第二圆柱体27，其中第一圆柱体26的直径大于第二圆柱体27的直径。优选地，所述第一圆柱体26的直径为1mm -8mm，例如为5mm，高度为0.2 mm -1.5mm，例如为1mm；所述第二圆柱体27的直径为0.5mm -3mm，例如为2mm，高度为0.1 mm -0.3mm，例如为0.2mm。采用两个不同直径圆柱体的软质封胶24，利于增加软质封胶24与端壁18的接触面积，从而增大软质封胶24与端壁18的接触力，使软质封胶24牢固的与端壁接触，避免在较小外力作用下而破坏软质封胶24与端壁18的密封配合，确保灌流器内部在储存、运输过程中的密封环境。

在一种优选的实施方式中，所述软质封胶件24的第一圆柱体26的外表面上设有用于指示第二圆柱体27轮廓位置的指示标识31，该指示标识31的形状、尺寸与第二圆柱体27轮廓相同，且轴线重合，便于医护人员有效地识别注射位置。

在一种优选的实施方式中，所述周壁17的外周面还设有防滑纹28，以增大摩擦力，使得操作者不需要借助任何配套设备即可方便地徒手旋开和拧紧盖帽14。

在盖帽14的生产过程中，先采用医用聚碳酸酯（PC）或者聚丙烯（PP）作为原材料形成带有通孔23的盖帽本体15，然后再通过包胶射粘工艺在盖帽本体15的通孔23形成软质封胶件24。包胶射粘一般采用二次注塑工艺，即，将注塑好的盖帽本体15固定在包胶模具上，再在合适的温度下将热塑性弹性体（TPE/TPR）软胶注塑射粘到成型为硬质塑胶件的盖帽本体15的通孔23内，并经冷却得到盖帽14的制品。

如图10和图11所示，由于软质封胶件24的材质比较软，在发生变形之后可恢复原形，当医护人员需要向血液灌流器10中注射液体润湿灌流器内部的介质时，或者需要向灌流器内部注射肝素时，可将管路的针头（未示出）或者注射器29的针头30扎进软质封胶件24并穿过密封塞16，从而将预定剂量的目标液体注射到血液净化器10内部。注射完毕后，将管路针头或者注射器29的针头30拔出，此时密封塞16和软质封胶件24可恢复原形，从而使血液灌流器10恢复密封状态，然后将血液净化器10静置进行润湿或者肝素化。整个操作过程无需使血液灌流器10的内部无菌环境暴露于自然环境中，实现了血液灌流器10的无菌操作，满足了无菌操作的需求。

由上述实施方式可见，本实用新型血液净化器的盖帽采用硬质塑胶件作为盖帽本体，并且在盖帽本体端壁的通孔内嵌设有可刺穿的软质封胶件，使血液净化器的封口装置避免像采用橡胶质盖帽易被打开的问题，既保证了盖帽对净化器血嘴良好的密封效果，又可实现在不需要打开盖帽的情况下向血液净化器内部注射液体。医生在对具有该盖帽的血液净化器进行润湿或者肝素化处理时，无需反复打开盖帽进行操作，降低了细菌感染的风险，增加了医生使用的方便性。

以上所述的仅是本实用新型的优选实施方式，应当指出，对于本领域的普通技术人员来说，在不脱离本实用新型发明构思的前提下，还可以做出若干变形和改进，这些都属于本实用新型的保护范围。

Claims (10)

1.用于血液净化器的盖帽，包括盖帽本体和密封塞，所述盖帽本体为硬质塑胶件，其包含端壁和沿端壁轴向方向延伸的中空连接柱，所述密封塞设置在所述中空连接柱的内腔靠近所述端壁的一端，所述中空连接柱的内腔远离所述端壁的一端具有连接柱开口，其特征在于：所述端壁上设有通孔，所述通孔内嵌设有可刺穿的软质封胶件。

2.根据权利要求1所述用于血液净化器的盖帽，其特征在于：所述软质封胶件包胶射粘成型在所述盖帽本体上。

3.根据权利要求1所述用于血液净化器的盖帽，其特征在于：所述通孔位于所述端壁的中心位置，并与所述中空连接柱的内腔位置相对应。

4.根据权利要求1所述用于血液净化器的盖帽，其特征在于：所述中空连接柱的内腔呈圆柱形，所述软质封胶件为回转体，所述软质封胶件的最大直径小于所述中空连接柱的内腔的直径。

5.根据权利要求4所述用于血液净化器的盖帽，其特征在于：所述软质封胶件为两个圆柱体的组合体，其包括远离所述密封塞的第一圆柱体和邻近所述密封塞的第二圆柱体，所述第一圆柱体的直径大于所述第二圆柱体的直径。

6.根据权利要求5所述用于血液净化器的盖帽，其特征在于：所述第一圆柱体的直径为1mm-8mm，高度为0.2mm-1.5mm；所述第二圆柱体的直径为0.5mm-3mm，高度为0.1mm-0.3mm。

7.根据权利要求5所述用于血液净化器的盖帽，其特征在于：所述第一圆柱体的外表面上设有对应于所述第二圆柱体的轮廓的指示标识。

8.根据权利要求1所述用于血液净化器的盖帽，其特征在于：所述软质封胶件为热塑性弹性体。

9.根据权利要求1所述用于血液净化器的盖帽，其特征在于：所述盖帽本体还包括周壁，所述周壁与所述端壁连接，所述周壁与所述中空连接柱轴线重合且直径大于所述中空连接柱，所述中空连接柱的外周面设有外螺纹，所述周壁的外周面设有防滑纹。

10.血液净化器，包括柱体和分别密封该柱体轴向两端口的封口装置，所述柱体内具有容纳介质的容纳室，所述封口装置包括盖帽，其特征在于：所述盖帽为根据权利要求1至9任一项所述的盖帽。