CN204655091U - 一种用于插入靶骨的髓内钉及其专用导向系统 - Google Patents

Abstract

本实用新型提供了一种用于插入靶骨的髓内钉及其专用导向系统，所述的髓内钉大致呈“7”字形折弯形状，且由粗渐细向远端延伸；所述的髓内钉的近端有与组合钢板嵌合的平面，近端端面上预设有孔道，用于穿入克氏针、螺钉或固定缝合线；所述的髓内钉的近端和远端之间为波浪形的弧形结构，并设有若干多向锁定螺孔，用于打入对应的螺钉后可将髓内钉与骨干骨质紧密固定。所述的专用导向系统用于辅助髓内钉与组合钢板的准确对接与固定，同时引导将螺钉打入正确的固定方向。利用上述髓内钉及其专用导向系统的精确导向作用实现了既能预防术后骨折复位丢失，又可以避免手术操作带来的副损伤，从而达到了良好的临床愈后效果。

Description

一种用于插入靶骨的髓内钉及其专用导向系统

技术领域

本实用新型涉及骨折创伤内固定技术领域，特别涉及一种用于插入靶骨的髓内钉及其专用导向系统，尤其适用于治疗肱骨近端骨折。

背景技术

伴有骨折疏松的老年患者常易发生骨折，多由跌倒等轻度暴力引起，骨折类型及骨折碎块移位程度常有较大差异。目前，临床上对于该类骨折有多种治疗方法，但是取决于患者年龄、骨折类型及局部软组织条件。

特别是对于肱骨近端骨折，为了把肱骨近端多个骨折块复位并固定，通常采用克氏针、钢板、髓内钉等多项技术。利用现有的上述固定技术，虽然也能使骨折愈合，但仍有未解决的不足之处。主要的不足之处在于：对于临床上常见复杂肱骨近端骨折类型，尤其是伴有骨质疏松者，使用钢板螺钉固定可能会有固定不牢靠及退钉风险，甚至造成钢板变形或断裂，且置入钢板的过程往往造成较为严重的骨折周围软组织损伤，势必加重了骨折区血管的破坏，造成骨折延迟愈合甚至不愈合的问题。而使用常规髓内钉固定时，往往需要从肱骨头关节面打入，导致关节面破坏，同时也会对肱骨近端肩袖结构造成损伤，影响患者术后肩关节功能恢复效果，且髓内钉抗扭转效果差,往往无法有效牢固固定肱骨近端的多发骨折碎块，从而降低了骨折固定的牢固程度，对于骨质疏松严重的患者更是如此，降低了骨折愈合效果。

实用新型内容

本实用新型的目的在于，为解决现有的骨折固定技术存在着固定不牢固，易对骨折周围软组织及关节造成损伤的问题，提供一种用于插入靶骨的髓内钉及其专用导向系统。通过该髓内钉及导向系统配合使用，能够克服以上固定技术的不足，兼具髓内钉及钢板两者优点的同时，规避了导致手术并发症及骨折固定失败的风险，提高了手术的治疗效果。

为实现上述目的，本实用新型提供一种用于插入靶骨的髓内钉及其专用导向系统，所述的髓内钉大致呈“7”字形折弯形状，且由粗渐细向远端延伸；所述的髓内钉的近端有与组合钢板嵌合的平面，近端端面上预设有孔道，用于穿入克氏针,螺钉或固定缝合线；所述的髓内钉的近端和远端之间为波浪形的弧形结构，并设有若干多向锁定螺孔，用于打入对应的螺钉后可将髓内钉与骨干骨质紧密固定。

作为上述技术方案的进一步改进，所述的髓内钉的近端与组合钢板之间的嵌合平面上设有嵌合固定的沟槽结构和连接螺孔，用于通过克氏针与连接螺钉将髓内钉和组合钢板牢固固定。

作为上述技术方案的进一步改进，所述的髓内钉的近端与组合钢板之间的嵌合平面为椭圆形，该髓内钉有上下两个连接螺孔与组合钢板上中央区设有的螺孔相匹配。

作为上述技术方案的进一步改进，所述的髓内钉的中部有至少一处锁定螺孔为具有一种内螺纹或环绕的楔形槽结构。

作为上述技术方案的进一步改进，所述的髓内钉近端平面上有横向排列的至少两处克氏针孔，用于骨折复位后穿入克氏针固定骨折块。

作为上述技术方案的进一步改进，所述的髓内钉折弯部有至少一处或两处锁定螺孔为斜行固定螺孔，用于通过打入锁定螺钉固定肱骨头部骨折块。

作为上述技术方案的进一步改进，所述的髓内钉折弯部的锁定螺孔具有内螺纹或环绕的楔形槽结构，以便打入锁定螺钉固定。

作为上述技术方案的进一步改进，所述的内螺纹或环绕的楔形槽的螺距在0.6mm-1.2mm之间。

基于上述用于插入靶骨的髓内钉，本实用新型还提供了一种专用导向系统，该专用导向系统用于辅助髓内钉与组合钢板的准确对接与固定，同时引导将螺钉打入正确的固定方向；其包括髓内钉-钢板把持器，顶端与组合钢板贴合，其他臂部距离骨骼髓腔平行设置；顶端和臂部上有数个导向孔，用于分别与髓内钉连接螺孔及远端的锁定螺孔相匹配。

所述的导向系统改变了传统髓内钉的进针路径，最大限度的减少手术固定的难以逾越的副损伤(诸如关节的韧带和重要的附属结构等)，充分有效地把钢板和髓内钉两种固定的优点有机的结合在一起，同时也巧妙地克服相互的缺点。

所述的髓内钉根据插入的靶骨髓管确定其大小和形状，该髓内钉的近端至远端呈波浪形的长杆，并在该长杆上贯穿设有若干个固定螺孔；所述的钢板上具有连接部沟槽和贯穿该板的连接螺孔和固定螺孔，分别用于穿设连接螺钉和固定螺钉，在与髓内钉连接部的沟槽的大小和形状依该髓内钉嵌合平面确定的，以便以嵌合的方式容纳髓内钉近端连接面，连接部的形状为非旋转性的连接，在钢板与髓内钉之间形成角度稳定的连接；以及大小和形状确定的连接螺钉，以便当钢板与髓内钉以期望的对准方式定位于骨的靶部分的上方时，可使连接螺钉经由钢板上的连接螺孔进入髓内钉的靶部分，并进入到髓内钉的连接螺钉孔内。

利用上述髓内钉对骨折处进行固定时，首先将髓内钉插入断裂骨的髓管中，并通过髓内钉上穿设的固定螺钉将其与骨固定；然后将钢板固定于待治疗的骨的靶部分，利用角度稳定的连接螺钉将钢板与髓内钉连接，以使骨折处的碎片固定在一起，来稳定断裂的骨头部。

本实用新型的一种用于插入靶骨的髓内钉及其专用导向系统的优点在于：

所述的髓内钉颈部为弯曲的弧形，特别是对于肱骨近端通过其大结节后外侧处斜行打入，不破坏肱骨头关节面，同时避开了冈上肌止点，避免肱骨近端肩袖结构损伤，髓内钉与组合钢板之间设有特别的固定螺孔，通过穿设的固定螺钉锁定，使得钢板-髓内钉组合能够紧密固定于骨折部位。髓内钉插入长骨髓腔，对短缩或侧方移位起到很好的固定作用，该髓内钉相当于一个“地基”的作用，以此为基础，使得钢板通过穿设的固定螺钉能够稳定固定骨折区周围分散的骨折块，纠正旋转分离等移位，结合缝线捆扎技术可以很好的维持骨折区域的稳定。同时，髓内钉及组合钢板置入时都不需要大范围剥离骨折周围软组织，能够很好的保护骨折区血液的供应。这样，利用上述髓内钉及其专用导向系统的精确导向作用实现了手术的微创，既解决了术后复位丢失的问题，又可以维持周围骨折块的固定，还可以避免较大钢板固定对软组织的过多破坏所引起的骨折端缺血问题，从而达到了良好的临床愈后效果。

附图说明

图1是本实用新型实施例中的髓内钉的结构示意图。

图2是图1中示出的髓内钉的侧面剖视图。

图3是本实用新型实施例中的组合钢板结构示意图。

图4是本实用新型实施例中的导向系统的结构示意图。

图5是利用图4中示出的导向系统，将本实用新型实施例中的髓内钉及组合钢板固定于肱骨骨髓腔内的示意图。

附图标记

1、髓内钉            2、组合钢板         3、连接螺钉

4、导向系统          5、连接螺孔         6、固定螺孔

7、克氏针孔          8、导向孔           9、近端连接平面

10、凹槽             11、肱骨近端        12、固定螺钉

具体实施方式

下面结合附图和实施例对本实用新型所述一种用于插入靶骨的髓内钉及其专用导向系统进行详细说明。

如图1、2所示，本实用新型的一种用于插入靶骨的髓内钉是一个特殊塑形的髓内钉1,所述的髓内钉大致呈“7”字形折弯形状，且由粗渐细向远端延伸；所述的髓内钉的近端和远端之间大体呈波浪形的结构，用于插入骨髓腔。所述的髓内钉的近端有与组合钢板嵌合的近端连接平面9，近端端面上预设有孔道，用于插入固定该髓内钉的钢丝、螺钉或类似组件，包括近端连接平面与远端屈曲。一个与髓内钉近端连接平面9接触固定的组合钢板，有多孔结构及弧度，与骨皮质相适应并提供至少1个螺钉以便插入螺钉或类似组件，将组合钢板与髓内钉连接固定。

基于上述结构的髓内钉，所述的髓内钉近端沿竖直方向的近端连接平面9为椭圆形，在该近端连接平面9上开设有一个或多个用来插入连接螺钉以便将髓内钉与组合钢板联合固定的连接螺孔3。在本实施例中的连接螺孔3的数目为两个。此外，在该近端连接平面9上，还开设有一个或多个用来为克氏针的克氏针孔7，在本实施例中克氏针孔7的数目为两个。

如图2所示，所述髓内钉1的近端与远端之间沿水平向竖直方向弯曲并向下延伸的部分称为颈部，髓内钉近端连接平面9与颈部呈一定角度，约100°～130°，使髓内钉-钢板组合后符合相应靶骨的解剖特征。该近端连接平面9有一个或多个用来插入固定螺钉以便固定骨折块的固定螺孔6。在本实施例中颈部的固定螺孔6的数目是两个。所述髓内钉1的中间部也开设有一个或多个用来插入固定螺钉以便将整个髓内钉1与骨干牢固固定的固定螺孔6，在本实施例中髓内钉中间部的固定螺孔6的数目是三个。在本实施例中，所述髓内钉1的远端，亦称尾部，为S型逐渐变细的结构，该特殊塑性便于将髓内钉从股骨头大结节侧方打入骨髓腔内，并维持髓内钉在髓腔内的稳定。

所述髓内钉上的连接螺孔和固定螺孔均有固定大小的直径，以便与相应的连接螺钉和固定螺钉相匹配，且每个螺孔均为内螺纹或环绕的楔形槽结构，这与相应螺钉钉帽上螺纹或钉体上螺纹相匹配。

所述的组合钢板也称髓外固定钢板，能通过一定方式与髓内钉接触并牢固固定，同时能够通过穿过钢板的螺孔或克氏针孔打入螺钉或克氏针，以固定肱骨头端的骨折块。如图3所示，为了进一步维持股骨头端骨折碎块的稳定，在本实施例中，该组合钢板的边缘部分设有六个克氏针孔，用于穿过钢丝或缝线以对骨折块进行固定。具体的实施方式为：如图3所示，在组合钢板2贴合骨折区的一侧有与髓内钉近端连接平面相适应的椭圆形或类似的凹槽10，凹槽10内设有分别允许插入连接螺钉和克氏针的孔道，且组合钢板上的各孔道和髓内钉近端连接平面的孔道相匹配。即当组合钢板与髓内钉连接平面以期望的方式接触组合后，可同时允许克氏针及连接螺钉穿过两者的克氏针孔7及连接螺孔5，此时，应先插入克氏针，暂时维持钢板及髓内钉相对稳定的位置，而后进一步拧入连接螺钉将两者稳定固定。另外，所述组合钢板在沿其边缘处均设有若干个固定螺孔6。在本实施例中，用于穿过固定螺钉的固定螺孔6的数目为四个，用于穿过连接螺钉以连接钢板和髓内钉的连接螺孔的数目为两个。它们分别位于组合钢板的四角和中央的位置。

如图3所示，在本实施例中，为了进一步减少髓外钢板对骨膜的压力，该钢板的外形被做成紧贴解剖学上骨的外形。即该组合钢板2从正面看去为矩形，也可设计成正方形、矩形、圆形或卵圆形。从侧面看去其背向骨折部的一面具有一定的弧度，即所述的组合钢板2在朝向骨折部位的一面呈凹面结构，所述的凹面与骨折部位表面的弧度相匹配，以便贴合骨骼外形，并包裹骨折碎片。其弧形凹面设计符合骨骼的解剖特征，以增加钢板对骨折块或粉碎骨块的包容与压迫，有利于微创操作，解决了骨折块粉碎骨折不能使用螺钉固定的问题。为进一步减少装置对骨膜形成的压力，该组合钢板在面向骨膜一侧的凹面具有波浪状表面，以达到有限接触的目的。

当组合钢板和髓内钉近端连接平面接触后，通过克氏针孔插入一个或多个克氏针维持髓内钉-钢板结合的稳定，进一步拧入的连接螺钉，通过其自身螺纹与髓内钉近端连接平面上的连接螺孔及钢板上的连接螺孔之螺距相适应，使得组合钢板和髓内钉达到稳定固定的目的。所述的内螺纹或环绕的楔形槽的螺距可设置在0.6mm-1.2mm之间。

基于上述结构的髓内钉及组合钢板，所述组合钢板的规格可设计为30mm*25mm，其中央处与髓内钉接触的凹槽厚度可介于1mm至2mm之间，该钢周围部厚度可介于3mm至4mm之间。髓内钉的长度大约为20cm,可根据需求设计成任意长度。最好采用钛合金材料制成。所述髓内钉1开设的供固定螺钉穿入的各固定螺孔6的轴线与钢板表面中心线之间的夹角为5°-10°，使得穿设于各固定螺孔6内的固定螺钉呈放射状的指向组合钢板2。

如图5所示，本实用新型还提供了一种髓内钉的专用导向系统，该导向系统用于辅助髓内钉与组合钢板的准确对接与固定，同时引导将螺钉打入正确的固定方向；其包括髓内钉-钢板把持器，顶端与组合钢板贴合，其他臂部距离骨骼髓腔平行设置；顶端和臂部上有数个导向孔，用于分别与髓内钉连接螺孔及远端的固定螺孔相匹配。所述的导向系统改变了传统髓内钉的进针路径，最大限度的减少手术固定的难以逾越的副损伤(诸如关节的韧带和重要的附属结构等)，充分有效地把钢板和髓内钉两种固定的优点有机的结合在一起，同时也巧妙地克服相互的缺点。

利用上述结构的髓内钉进行骨骼固定的步骤为：对于复杂的骨折部位，尤其是像肱骨近端骨折的类型，在骨折复位后，由肱骨头大结节后外侧处(避开肩袖止点部位)顺行打入髓内钉，当髓内钉进入骨折区域远端髓腔后,通过螺钉将其与骨干骨质固定，维持骨折复位的同时将组合钢板固定于肱骨头端，并通过专门的螺钉将钢板与髓内钉牢固固定，然后通过钢板上的螺孔拧入固定螺钉固定肱骨头周围骨折块部位，利用多向锁定螺钉稳定锁定髓内钉远端及尾端各部位，并结合缝线捆扎技术，以维持骨折区域的稳定固定。

下面以肱骨近端骨折为例，参考图1-5，利用本实用新型的髓内钉-钢板联合进行骨折固定的主要操作过程为：

步骤1)选择临床中肱骨近端骨折Neer分型两部分、三部分及四部分骨折的病例，让患者位于射线可透手术台的沙滩坐位上。用垫子支撑患者的肩膀，并将骨折的手臂放在可调侧台或扶手架上，确保手臂可以充分弯曲，让肱骨头暴露到肩峰前方。

步骤2)选择合适的切口，暴露骨折区。通过间接复位和牵拉缝合技术，使用剥离器或使用克氏针作为控制杆对骨折部位进行复位。如有必要，可在内植物插入过程中使用克氏针将骨折片段临时固定就位。要确保克氏针不会阻碍髓内钉的插入，复位后可进行骨折固定。

步骤3)在肱骨近端选择合适的进针点进行打孔，理想的进针点位于结节间沟中点后外侧5mm距上侧肱骨头关节面10mm处，避开冈上肌止点及关节面，置入克氏针作为标记，通过空心钻头或开孔器打开单侧骨皮质。

步骤4)将髓内钉1与导向系统4组装，侧向放置导向系统，并使导向系统4与髓内钉1的连接处相匹配，通过连接螺钉3将两者稳定固定，通过上述固定方式组装起来。随后利用导向系统4作为扶手从肱骨近端11的打孔处斜行插入髓内钉1，轻度拧转导向系统4以便将髓内钉1推进到骨髓腔内。随着进针深度逐渐改变导向系统4的角度。当髓内钉1推进到骨折部位，复位骨折并继续推进进入骨干。在肱骨近端11的前后位和侧向透视中检查髓内钉1的位置。

步骤5)确认髓内钉位置满意后，通过导向系统4上设有的导向孔8插入一个套管针组合件(包括钻套和套管针)，穿过导向系统4瞄准臂远端的导向孔8在皮肤上做一个小切口，并小心分离至骨骼表面，避免对周围的神经血管结构和软组织造成损伤。推进套管针组合件，将套管针推抵骨骼表面，取出套管针头。

步骤6)在套管针头取出后的套管内插入带刻度的钻头，小心钻孔，钻透两层骨皮质，直至钻头尖端刚刚穿破内侧皮质。使用C型臂确认钻头位置，将钻套牢固按压到皮质上，以确保测量准确。

步骤7)当钻孔完成后，从带刻度的钻头上读取所需的螺钉长度数据，拆除钻头和钻套。将改锥与固定螺钉12结合，将固定螺钉12通过穿入导向孔8锁定于骨髓腔内髓内钉1上设有的固定螺孔6处，使得髓内钉进一步固定于骨髓腔中。对于剩余的髓内钉的固定螺钉，重复上述步骤，在各固定螺孔6处分别植入一固定螺钉12后，移除导向系统4。

步骤8)待髓内钉1的远端锁定完成，拆除导向系统4。通过髓内钉1近端连接平面上设置的克氏针孔7插入平行的两根克氏针，在维持骨折复位的同时，将组合钢板2通过上述克氏针与髓内钉1的连接面准确组合。利用改锥与连接螺钉3结合，将连接螺钉3拧如钢板2与髓内钉1上设置的连接螺孔5内，待组合钢板2与髓内钉1稳定固定后，抽出克氏针。

步骤9)维持肱骨头部骨折复位状态，将保护套筒拧入组合钢板四周的固定螺孔6内，在套筒内插入带刻度的钻头并小心钻孔，直至达到肱骨头软骨下骨的平面。当钻孔完成后，从带刻度的钻头读取所需的螺钉长度，拆除钻头和套筒，将改锥与固定螺钉12结合，将固定螺钉12通过穿入组合钢板2固定于肱骨内。

为了维持肱骨近端骨折碎块的复位固定，用于插入钢丝或螺钉的各钉道都带有聚向该肱骨大结节部的5°～10°角。使得打入相应骨折部位的固定螺钉都成聚向钢板的角度，以便得到一个大致上呈放射状的螺钉排列组合。螺钉与钢板成此角度固定，增加了抗垂直拔出力。

另外，可以通过植入缝线的方式提高骨折部位固定的稳定性。将一根或多根不可吸收粗缝线置入冈上肌、冈下肌和肩胛下肌的肌腱附着区，使用组合钢板2上的缝线孔将缝线连接到组合钢板2上，并使用X线检查判断最终的固定效果。供缝合线或钢丝通过的孔道，其直径在0.8mm-1.2mm之间。本实用新型可根据不同的骨折类型选择长度不同的髓内钉，及带有不同骨折固定螺孔的组合钢板。而不同型号的髓内钉和组合钢板连接在一起具有相同的匹配规格。同时，可使用平头螺钉进行固定，让肌肉组织和腱鞘免受钉头摩擦。在组合钢板的边缘靠近各安装孔处可设置相应的凹陷部，各个凹陷部对穿过它的环扎钢丝或缝线提供正确的定位，以减少各环扎钢丝或缝线因摩擦造成磨损的风险。

最后所应说明的是，以上实施例仅用以说明本实用新型的技术方案而非限制。尽管参照实施例对本实用新型进行了详细说明，本领域的普通技术人员应当理解，对本实用新型的技术方案进行修改或者等同替换，都不脱离本实用新型技术方案的精神和范围，其均应涵盖在本实用新型的权利要求范围当中。

Claims (9)

1.一种用于插入靶骨的髓内钉，其特征在于，该髓内钉大致呈“7”字形折弯形状，且由粗渐细向远端延伸；所述的髓内钉的近端有与组合钢板嵌合的平面，近端端面上预设有孔道，用于穿入克氏针,螺钉或固定缝合线；所述的髓内钉的近端和远端之间为波浪形的弧形结构，并设有若干多向锁定螺孔，用于打入对应的螺钉后可将髓内钉与骨干骨质紧密固定。

2.根据权利要求1所述的用于插入靶骨的髓内钉，其特征在于，所述的髓内钉的近端与组合钢板之间的嵌合平面上设有嵌合固定的沟槽结构和连接螺孔，用于通过克氏针与连接螺钉将髓内钉和组合钢板牢固固定。

3.根据权利要求2或所述的用于插入靶骨的髓内钉，其特征在于，所述的髓内钉的近端与组合钢板之间的嵌合平面为椭圆形，该髓内钉有上下两个连接螺孔与组合钢板上中央区设有的螺孔相匹配。

4.根据权利要求1或所述的用于插入靶骨的髓内钉，其特征在于，所述的髓内钉的中部有至少一处锁定螺孔为具有一种内螺纹或环绕的楔形槽结构。

5.根据权利要求1或所述的用于插入靶骨的髓内钉，其特征在于，所述的髓内钉近端平面上有横向排列的至少两处克氏针孔，用于骨折复位后穿入克氏针固定骨折块。

6.根据权利要求1或所述的用于插入靶骨的髓内钉，其特征在于，所述的髓内钉折弯部有至少一处或两处锁定螺孔为斜行固定螺孔，用于通过打入锁定螺钉固定肱骨头部骨折块。

7.根据权利要求6或所述的用于插入靶骨的髓内钉，其特征在于，所述的髓内钉折弯部的锁定螺孔具有内螺纹或环绕的楔形槽结构，以便打入锁定螺钉固定。

8.根据权利要求4或7所述的用于插入靶骨的髓内钉，其特征在于，所述的内螺纹或环绕的楔形槽的螺距在0.6mm-1.2mm之间。

9.基于权利要求1所述的用于插入靶骨的髓内钉的专用导向系统，其特征在于，该专用导向系统用于辅助髓内钉与组合钢板的准确对接与固定，同时引导将螺钉打入正确的固定方向；其包括髓内钉-钢板把持器，顶端与组合钢板贴合，其他臂部距离骨骼髓腔平行设置；顶端和臂部上有数个导向孔，用于分别与髓内钉连接螺孔及远端的锁定螺孔相匹配。