CN204638024U - 一种药液安全配制工艺装置 - Google Patents
一种药液安全配制工艺装置 Download PDFInfo
- Publication number
- CN204638024U CN204638024U CN201520333881.9U CN201520333881U CN204638024U CN 204638024 U CN204638024 U CN 204638024U CN 201520333881 U CN201520333881 U CN 201520333881U CN 204638024 U CN204638024 U CN 204638024U
- Authority
- CN
- China
- Prior art keywords
- tank
- liquid
- preparing
- sterilizing filter
- safe
- Prior art date
- Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
- Expired - Fee Related
Links
Landscapes
- Structures Of Non-Positive Displacement Pumps (AREA)
Abstract
本实用新型涉及一种药液安全配制工艺装置，包括配料罐、除碳过滤器、浓配罐、纯净水储罐、稀配罐、第一无菌过滤器、贮液缓冲罐、第二无菌过滤器，配料罐底端通过卫生泵与除碳过滤器连接，除碳过滤器出液口与浓配罐连接，浓配罐、纯净水储罐均通过卫生泵与稀配罐连接，稀配罐通过卫生泵与第一无菌过滤器连接，第一无菌过滤器出液口连接贮液缓冲罐，贮液缓冲罐出液口通过卫生泵与第二无菌过滤器连接，第二无菌过滤器出液口排液到灌装区。本实用新型不仅能减少主药在配料罐内溶解混合时被污染的可能，并且药液在后续的稀配过程中均可减少药液被污染的可能，提高了药品的生产质量。
Description
技术领域
本实用新型涉及药物的制备设备技术领域，尤其涉及一种药液安全配制工艺装置。
背景技术
无菌药品的冷冻干燥、输液的浓配与稀配、水针剂药液的配制，以及原料药结晶前的原药和溶媒的配制、滴眼剂的配制、生物制剂、疫苗、血液制品等灌装前的配液都涉及到药液的配制操作。它是众多人用治疗药品尤其是无菌制剂生产不可缺少的工序，也是无菌制剂生产的源头。2010版GMP规范的发布旨在“最大限度地降低药品生产过程中的污染、交叉污染、混淆及差错的发生”，保证人用药品的“安全、有效、质量可控”。依据ICH Q8中“关于质量源于设计”的理念，把药品质量保证措施从生产源头抓起，从项目的设计阶段开始，对无菌制剂生产的第一步“溶液配制工序”对照GMP规范的要求作一剖析，可以有效地规避无菌制剂配制时潜在的质量风险，降低各类异物及微生物对药品的污染，从而从源头抓起保障无菌制剂的质量。此外，目前药液的配制步骤是将主药完全溶解在水或含有部分有机溶剂的混合液中，而在投料过程中，如何避免主药的污染也是一个需要解决的问题，因此，基于如何减少药液配置过程中被污染的可能，降低不溶性微粒和微生物污染，从无菌药品生产的源头抓起，排除风险、提高药品的质量，急需发明一种药液安全配制工艺装置。
实用新型内容
本实用新型的目的是提供一种药液安全配制工艺装置。
本实用新型的技术方案为：一种药液安全配制工艺装置，其特征在于：包括配料罐、除碳过滤器、浓配罐、纯净水储罐、稀配罐、第一无菌过滤器、贮液缓冲罐、第二无菌过滤器，所述配料罐底端通过卫生泵与所述除碳过滤器连接，所述除碳过滤器出液口与所述浓配罐连接，所述浓配罐、纯净水储罐均通过卫生泵与所述稀配罐连接，所述稀配罐通过卫生泵与所述第一无菌过滤器连接，所述第一无菌过滤器出液口连接贮液缓冲罐，所述贮液缓冲罐出液口通过卫生泵与第二无菌过滤器连接，所述第二无菌过滤器出液口排液到灌装区。
进一步，所述配料罐顶端设有加料装置，所述加料装置上设有进氮气管路，所述进氮气管路上设有气体控制阀门。
进一步，所述配料罐、浓配罐、稀配罐顶端均设有搅拌器。
进一步，所述浓配罐、纯净水储罐与所述稀配罐的连接管路上均设有药液流量计。
进一步，所述卫生泵为开式叶轮离心泵。
本实用新型的有益效果在于：
一种药液安全配制工艺装置，不仅能减少主药在配料罐内溶解混合时被污染的可能，并且药液在后续的稀配过程中，卫生泵、第一无菌过滤器、第二无菌过滤器的存在均可减少药液被污染的可能，提高药品的生产质量。
附图说明
图1为本实用新型的结构示意图。
其中：
1、配料罐 2、除碳过滤器 3、浓配罐
4、纯净水储罐 5、稀配罐 6、第一无菌过滤器
7、贮液缓冲罐 8、第二无菌过滤器 9、卫生泵
10、加料装置 11、进氮气管路 12、气体控制阀门
13、搅拌器 14、药液流量计
具体实施方式
下面结合附图对本实用新型的具体实施方式做出简要说明。
如图1所示一种药液安全配制工艺装置，其特征在于：包括配料罐1、除碳过滤器2、浓配罐3、纯净水储罐4、稀配罐5、第一无菌过滤器6、贮液缓冲罐7、第二无菌过滤器8，所述配料罐1顶端设有加料装置10，所述加料装置10上设有进氮气管路11，所述进氮气管路11上设有气体控制阀门12，所述配料罐1、浓配罐3、稀配罐5顶端均设有搅拌器13，所述配料罐1底端通过卫生泵9与所述除碳过滤器2连接，所述除碳过滤器2出液口与所述浓配罐3连接，所述浓配罐3、纯净水储罐4均通过卫生泵9与所述稀配罐5连接，所述稀配罐5通过卫生泵9与所述第一无菌过滤器6连接，所述第一无菌过滤器6出液口连接贮液缓冲罐7，所述贮液缓冲罐7出液口通过卫生泵9与第二无菌过滤器8连接，所述第二无菌过滤器8出液口排液到灌装区，所述浓配罐3、纯净水储罐4与所述稀配罐5的连接管路上均设有药液流量计14，所述卫生泵9为开式叶轮离心泵。
工作方式：主药通过配料罐顶端设有加料装置加入到配料罐，所述加料装置上设有进氮气管路，高压氮气通入配料罐，所述进氮气管路上设有气体控制阀门，可控制气体的通入，主药在配料罐与水或有机溶剂搅拌均匀后，流经配料罐底端通过卫生泵与所述除碳过滤器连接，所述除碳过滤器出液口与所述浓配罐连接，所述浓配罐、纯净水储罐均通过卫生泵与所述稀配罐连接，将浓配罐里的药液与纯净水储罐里的纯净水通入稀配罐进行药液稀释，所述稀配罐通过卫生泵与所述第一无菌过滤器连接，对药液进行无菌过滤，所述第一无菌过滤器出液口连接贮液缓冲罐，稀配液进入贮液缓冲罐，所述贮液缓冲罐出液口通过卫生泵与第二无菌过滤器连接，对药液进行再次无菌过滤，所述第二无菌过滤器出液口排液到灌装区，对药液进行罐装；配料罐、浓配罐、稀配罐顶端均设有搅拌器，对罐内液体进行搅拌，便于药液均匀，浓配罐、纯净水储罐与所述稀配罐的连接管路上均设有药液流量计，可对浓配罐、纯净水储罐出液量进行控制。
以上对本实用新型的一个实施例进行了详细说明，但所述内容仅为本实用新型的较佳实施例，不能被认为用于限定本实用新型的实施范围。凡依本实用新型申请范围所作的均等变化与改进等，均应仍归属于本实用新型的专利涵盖范围之内。
Claims (5)
1.一种药液安全配制工艺装置，其特征在于：包括配料罐、除碳过滤器、浓配罐、纯净水储罐、稀配罐、第一无菌过滤器、贮液缓冲罐、第二无菌过滤器，所述配料罐底端通过卫生泵与所述除碳过滤器连接，所述除碳过滤器出液口与所述浓配罐连接，所述浓配罐、纯净水储罐均通过卫生泵与所述稀配罐连接，所述稀配罐通过卫生泵与所述第一无菌过滤器连接，所述第一无菌过滤器出液口连接贮液缓冲罐，所述贮液缓冲罐出液口通过卫生泵与第二无菌过滤器连接，所述第二无菌过滤器出液口排液到灌装区。
2.根据权利要求1所述的一种药液安全配制工艺装置，其特征在于：所述配料罐顶端设有加料装置，所述加料装置上设有进氮气管路，所述进氮气管路上设有气体控制阀门。
3.根据权利要求1所述的一种药液安全配制工艺装置，其特征在于：所述配料罐、浓配罐、稀配罐顶端均设有搅拌器。
4.根据权利要求1所述的一种药液安全配制工艺装置，其特征在于：所述浓配罐、纯净水储罐与所述稀配罐的连接管路上均设有药液流量计。
5.根据权利要求1所述的一种药液安全配制工艺装置，其特征在于：所述卫生泵为开式叶轮离心泵。
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| CN201520333881.9U CN204638024U (zh) | 2015-05-21 | 2015-05-21 | 一种药液安全配制工艺装置 |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| CN201520333881.9U CN204638024U (zh) | 2015-05-21 | 2015-05-21 | 一种药液安全配制工艺装置 |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| CN204638024U true CN204638024U (zh) | 2015-09-16 |
Family
ID=54090800
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| CN201520333881.9U Expired - Fee Related CN204638024U (zh) | 2015-05-21 | 2015-05-21 | 一种药液安全配制工艺装置 |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| CN (1) | CN204638024U (zh) |
Cited By (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN109927949A (zh) * | 2019-03-08 | 2019-06-25 | 广西梧州制药（集团）股份有限公司 | 一种全自动配料灌装送药系统及方法 |
-
2015
- 2015-05-21 CN CN201520333881.9U patent/CN204638024U/zh not_active Expired - Fee Related
Cited By (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN109927949A (zh) * | 2019-03-08 | 2019-06-25 | 广西梧州制药（集团）股份有限公司 | 一种全自动配料灌装送药系统及方法 |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| KR102661782B1 (ko) | 적절한 볼러스로 약물을 투약하기 위한 재구성 장치, 시스템, 및 방법 | |
| CN105496780B (zh) | 无菌配药输液器及配药输液方法 | |
| CN104801063A (zh) | 天然物中脂性药物的超临界萃取/胶束化一体装置 | |
| CN204638024U (zh) | 一种药液安全配制工艺装置 | |
| CN105396198A (zh) | 一次性分体式无菌配药输液器及一次性配药输液方法 | |
| CN203060320U (zh) | 自动排气配药注射器 | |
| CN205339563U (zh) | 无菌配药输液器 | |
| CN205215846U (zh) | 输液过程用的无菌配药输液器组件 | |
| CN205527673U (zh) | 一种降低玻璃输液瓶中残氧量的灌装装置 | |
| CN103057759A (zh) | 小容量注射剂的无菌包装方法 | |
| CN202527117U (zh) | 一种新型的药液配制设备 | |
| CN204033779U (zh) | 自动吸液及注液管路及其组件 | |
| CN204951793U (zh) | 自动配液装置 | |
| CN203951903U (zh) | 一种橡胶树输液装置 | |
| CN201871024U (zh) | 一次性使用多孔溶药装置 | |
| CN205215847U (zh) | 一次性分体式无菌配药输液器 | |
| CN205215855U (zh) | 配药过程用的无菌配药输液器组件 | |
| CN204352195U (zh) | 配药针及配药装置 | |
| CN205215854U (zh) | 一种配药、输液两用的瓶塞穿刺器 | |
| CN205145249U (zh) | 一种预灌封输液器 | |
| CN204319278U (zh) | 一种带螺纹的双接口 | |
| CN101695638A (zh) | 灭螺机组的药液配供装置 | |
| CN203724465U (zh) | 一次性配药连接器 | |
| CN202235766U (zh) | 一种奶牛乳头注射器 | |
| CN202875917U (zh) | 过滤式灌肠器 |
Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| C14 | Grant of patent or utility model | ||
| GR01 | Patent grant | ||
| CF01 | Termination of patent right due to non-payment of annual fee | ||
| CF01 | Termination of patent right due to non-payment of annual fee |
Granted publication date: 20150916 Termination date: 20160521 |