CN204582289U - 一种胆道持续放射治疗装置 - Google Patents

Abstract

本实用新型公开了一种胆道持续放射治疗装置，其包括T型管、放射性粒子条、胆管支架，胆管支架设置在T型管上端一侧，放射性粒子条通过T型管上的孔设置在T型管内；该T型管用于构建胆道与外界的通道，方便更换放射性粒子条；胆道支架用于支撑肿瘤侵犯的胆道，建立治疗空间；手术中通过T型管放置放射性粒子条，治疗一个半衰期后可通过T型管更换放射性粒子条；该装置结构简单、操作方便，可持续治疗胆道肿瘤，且并发症少，易于产业化生产和推广。

Description

一种胆道持续放射治疗装置

技术领域

本实用新型属于医疗器械技术领域，具体涉及一种胆道持续放射治疗装置，该装置主要用于不能切除胆管癌患者的姑息性治疗。

背景技术

从20世纪90年代以来，我们对确诊为肝门部胆管癌患者的治疗，抱着积极态度。然而，手术中发现胆管癌向肝十二指肠韧带浸润、淋巴结转移和门静脉癌侵犯是最常见的放弃根治性切除手术的原因。胆管癌临床症状常出现较晚，早期诊断困难，且由于胆管癌所处的特殊解剖位置及其向周围组织、血管、神经浸润的生物学特性，使得外科根治性切除率低、预后差。当出现梗阻性黄疸时多已到了晚期，病情重，生存期有限。而肝门区具有多种脉管主干，行外科手术风险大，病死率高，预后差，平均生存期约6个月。近来胆道外科专家一致认为胆管癌对化疗不敏感，主要是胆管癌细胞对化疗药物存在多药耐药性，故对不能手术切除的患者，应尽可能解除胆道梗阻，通畅引流，改善患者的生活质量。

传统胆道支架植入具有手术时间短、成功率高，患者易耐受等优点，且术后总胆红素下降显著，已成为不可切除肝门部胆管癌姑息性手术的首选方法，但该方法不能治疗原发病、不能延长生存期，最终患者因为支架再狭窄堵塞而治疗失败。

目前带放射性粒子的胆道支架可延长因肿瘤生长而发生胆道再狭窄的时间，但植入支架上携带放射性粒子直接与胆管壁接触可能会灼伤胆管壁，导致严重并发症；治疗一个半衰期后仍较容易发生再狭窄，实际上不可或很难更换胆道支架。

发明内容

本实用新型的目的在于针对上述不足，提供一种可更换粒子条的胆道持续放射治疗装置，以解决现有技术中不能持续治疗，操作复杂、并发症多等的技术问题。

本实用新型装置包括T型管1、放射性粒子条2、胆管支架3，胆管支架3设置在T型管1上端一侧，放射性粒子条2通过T型管1上的孔5设置在T型管1内。

所述T型管直径为0.5-1.2cm。

所述胆管支架3为圆筒状金属网状自膨式支架，例如采用镍钛合金或不锈钢制成网状结构，胆管支架3不与T型管连接的一端为封闭端，防止封装有放射性粒子的粒子段与胆道接触，同时该支架具有良好的自膨性，其用于支撑肿瘤侵犯的胆道，提供了治疗空间。

所述放射性粒子条2为一端封装有放射性粒子的导管，封装有放射性粒子的粒子段设置在胆管支架3内，该导管为PVC管或其他医用导管，根据需要导管内横向可排列1～3颗放射性粒子，封装有放射性粒子的粒子段长度，根据手术前影像学结果确定。

本装置还包括输送器4，其为一端柔软弯曲的金属丝；用于将放射性粒子放置于导管中制成放射性粒子条，例如，用输送器4一端将放射性粒子由导管一端开口处推送入导管内，并根据术前影像学结果确定该段的长度，粒子段制作完成后两端用丝线结扎，防止粒子移位；另外输送器4可以作为后期更换粒子条时的胆道探查疏通器，用输送器4柔软弯曲端探查胆道，利于后期粒子条的更换和置入。

本装置T型管1上设置有固定器7；

所述固定器7包括固定环9和固定在固定环上的卡槽8，固定环9套装在T型管1上，卡槽8用于固定放射性粒子条。

本装置中T型管1和胆道支架3，构成了更换放射性粒子条的通道，T型管还可用于引流；胆道支架3提供治疗空间；封装有放射性粒子的粒子段设置在胆管支架3内，可从胆道内部向肿瘤辐射，且不直接接触胆管壁，防止胆管壁被灼伤后导致严重并发症；一个半衰期后抽出放射性粒子条，用新制的放射性粒子条沿该通道放置于治疗区，达到持续治疗肿瘤、防止胆道再狭窄的目的。

与现有技术相比，本实用新型的有益效果是：一个半衰期后可更换放射性粒子条继续治疗，持续照射时间大大延长，因为可更换放射性粒子条可对肿瘤进行持续治疗，不易发生胆汁淤积堵管，显著提高姑息性治疗效果，显著延长患者带瘤生存时间，粒子段不接触胆管壁，不会导致由于距离过近而导致的胆管壁放射性灼伤、穿孔所致严重并发症。

本实用新型装置用于置入治疗晚期胆管癌有良好的治疗作用，在治疗原发病的同时能有效防止支架堵塞，且结构简单、操作方便，适用于产业化生产，在胆管癌治疗中有较好的应用前景。

附图说明

  图1为本实用新型装置的结构示意图；

图2为本实用新型装置中T型管的结构示意图；

图3为本实用新型装置中胆管支架的结构示意图；

图4为本实用新型装置中放射性粒子条的结构示意图；

图5为本实用新型装置中输送器的结构示意图；

图6为本实用新型带有固定器的结构示意图；

图7为本实用新型中固定器结构示意图；

图中：1-T型管；2-放射性粒子条；3-胆管支架；4-输送器；5-孔；6-放射性粒子；7-固定器；8-卡槽；9-固定环。

具体实施方式

下面通过附图和实施例对本实用新型作进一步详细说明，但本实用新型的保护范围不局限于所述内容。

实施例1：本胆道持续放射治疗装置包括T型管1、碘125粒子条2、胆管支架3，胆管支架3设置在T型管1上端一侧，碘125粒子条2通过T型管1上的孔5设置在T型管1内，T型管直径为0.8cm；其中胆管支架3为圆筒状镍钛合金网状自膨式支架，为治疗提供了空间，且其不与T型管连接的一端为封闭端；碘125粒子条2为一端封装有碘125粒子6的PVC导管，封装有碘125粒子的一段设置在胆管支架3内，封装有碘125粒子的粒子段长度为3cm（见图1、2、3、4）。

开放性手术探查患者无法行根治性手术，可以置入该装置进行姑息性治疗，具体操作为：首先打开胆总管，从小到大用胆道探子探查肝内胆管，同时扩开闭锁或狭窄的肝内、肝外胆管，探子末端通常应超过肿瘤远端，置入胆道支架导丝，沿导丝置入胆道支架3，此时胆道在胆道支架的持续膨胀下慢慢扩张；待胆道扩开后可再次用胆道探子探查胆道内径，以超过碘125粒子条直径3倍以上为好，置入胆道支架3后接着将T型管放置在胆总管内，并将T型管与胆道支架3连接，根据术中胆道探子探查长度得出碘125粒子条使用长度，封装有碘125粒子的粒子段长度应超过肿瘤最大直径；将碘125粒子条沿T型管1上的孔5放入肝内胆道中，并将碘125粒子条2引出体外的一端用缝线固定在T型管1上，完成第一次置入治疗。

通常一个半衰期结束后更换碘125粒子条2，此时松开碘125粒子条固定线，用手固定住T型管，沿腹部瘘管方向拔除碘125粒子条，将新制备好的碘125粒子条沿T型管慢慢送入肝内胆管肿瘤处，用同样方法将其固定于T管上，完成更换操作，持续进行治疗。

实施例2：本胆道持续放射治疗装置结构同实施例1，不同在于胆管支架3为圆筒状不锈钢网状自膨式支架，且还包括输送器4，碘125粒子条2为一端封装有碘125粒子6的硅胶导管（见图5）。

使用时，操作同实施例1，不同在于根据术前肿瘤大小制作碘125粒子条，将碘125粒子由硅胶导管一端逐一放入，后用输送器4将粒子推送到预定位置，该位置可于术中用丝线结扎固定，粒子条长度制作确定后用丝线结扎封口；将制作好的碘125粒子条沿T型管放入肝内胆道内，完成第一次装置置入治疗。

更换碘125粒子条时，先用输送器4柔软弯曲端沿T型管向肝内胆管方向探查，同时清除胆泥，疏通胆道，然后再将制备好的碘125粒子条沿T型管慢慢送入肝内胆管肿瘤处用于治疗。

实施例3：本胆道持续放射治疗装置结构同实施例2，不同在于T型管1端部设置有固定器7，用于治疗过程中固定放射性粒子条2，该固定器7包括固定环9和固接在固定环上的卡槽8，固定环9套装在T型管1端部，卡槽8用于固定放射性粒子条；治疗中将碘125粒子条沿T型管1上的孔5放入肝内胆道中，并将碘125粒子条2引出体外的一端卡入卡槽8中固定（见图6、7）。

Claims (6)

1.一种胆道持续放射治疗装置，其特征在于：包括T型管（1）、放射性粒子条（2）、胆管支架（3），胆管支架（3）设置在T型管（1）上端一侧，放射性粒子条（2）通过T型管（1）上的孔（5）设置在T型管（1）内。

2.根据权利要求1所述的胆道持续放射治疗装置，其特征在于：胆管支架（3）为圆筒状金属网状自膨式支架，胆管支架（3）不与T型管（1）连接的一端为封闭端。

3.根据权利要求1或2所述的胆道持续放射治疗装置，其特征在于：放射性粒子条（2）为一端封装有放射性粒子的导管，封装有放射性粒子的粒子段设置在胆管支架（3）内。

4.根据权利要求3所述的胆道持续放射治疗装置，其特征在于：本装置还包括输送器（4），其为一端弯曲的金属丝。

5.根据权利要求4所述的胆道持续放射治疗装置，其特征在于：T型管（1）上设置有固定器（7）。

6.根据权利要求5所述的胆道持续放射治疗装置，其特征在于：固定器（7）包括固定环（9）和设置在固定环上的卡槽（8），固定环（9）安装在T型管（1）上。