CN204581499U - 射频消融仪及射频消融系统 - Google Patents

Abstract

本实用新型提供了一种射频消融仪及射频消融系统，射频消融仪包括用于产生刺激信号的控制模块、用于产生刺激信号的刺激模块、用于对刺激信号的相关参数或射频能量的相关参数进行检测的信号检测及处理模块、以及用于产生射频能量的射频能量生成模块；控制模块分别与刺激模块、信号检测及处理模块和射频能量生成模块电性连接。由此可见，本实用新型的射频消融仪是集刺激仪及消融仪的功能为一体，操作简单，避免使用分离仪器搭接过程所耗费的时间，缩短手术所需的时间，还节约了手术室可利用的空间和电源资源。另一方面，通过选择单极按钮或双极按钮实现刺激消融模式的转换，以满足对不同部位的刺激和消融需求，具有较好的刺激和消融效果。

Description

射频消融仪及射频消融系统

技术领域

本实用新型涉及医疗器械技术领域，特别涉及一种射频消融仪及射频消融系统。

背景技术

目前，消融系统能够对诸多疾病进行治疗，包括心率失常，顽固性高血压等。在心率失常的治疗中，消融导管从上腔或下腔进入心内，对心内进行标测，找出异常电信号路径或发出异常电信号的点，在心内实施消融，阻止异常电信号的传递，使病人恢复窦性心律，达到治疗的效果。在治疗顽固性高血压时，消融导管经股动脉进入肾动脉，对肾动脉上的交感神经进行消融阻断。

目前，已经出现了单极肾动脉射频消融导管以实施肾动脉射频消融手术。肾动脉射频消融手术是一种通过将电极导管经血管送入肾动脉内特定部位，释放射频能量导致肾动脉交感神经局部凝固性坏死，达到去神经的介入性技术。射频能量损伤范围小，不会造成机体危害，因此肾动脉射频消融手术已经成为一种有效的去除肾动脉交感神经的方法。

目前普遍应用的一种用于肾动脉射频消融手术的射频消融系统主要包括用于产生射频能量的射频消融仪以及将射频能量输送到肾动脉内的射频消融导管，射频消融导管上携带有电极，射频消融导管经股动脉进入人体，并达到肾动脉内，开启射频消融仪产生射频能量，通过电极传递到需要消融的部位进行工作。为了操作的方便，射频消融仪一般包括射频消融仪壳体和脚踏板，操作者通过踩踏和放开脚踏板来控制射频能量的输出和中断。

但是上述射频消融系统中的射频消融仪只是单纯提供射频能量对消融的部位进行消融，而射频消融手术中进行消融的部位仅凭借手术者的经验判断并加以进行手术，对于患者来说具有一定的风险；后续出现了刺激仪以实现对患者消融部分的确诊，但是刺激仪需要相关人员进行接线才可使用，增加了手术流程所 需的时间，后续在应用射频消融仪时还需要进行接线，刺激仪及射频消融仪均占用了较大空间，从而减少了手术室的可利用空间及电源资源。

发明内容

本实用新型的目的在于提供一种射频消融仪及射频消融系统，以解决射频消融仪仅能进行射频消融，还需要采用刺激仪配合确诊才可完成射频消融手术的问题，因射频消融仪及刺激仪是分离的仪器且两者的接线方法不同，增加了手术时间，占用手术室空间，不利于手术的开展。

为解决上述技术问题，本实用新型提供一种射频消融仪，所述射频消融仪包括：

控制模块、刺激模块、信号检测及处理模块、以及射频能量生成模块；

其中，所述控制模块分别与所述刺激模块、所述信号检测及处理模块和所述射频能量生成模块电性连接，所述信号检测及处理模块分别与所述刺激模块和所述射频能量生成模块电性连接；所述刺激模块用于产生刺激信号，所述射频能量生成模块用于产生射频能量，所述信号检测及处理模块用于对刺激信号的相关参数或射频能量的相关参数进行检测。

可选的，在所述的射频消融仪中，所述射频消融仪还包括：

壳体，所述控制模块、所述刺激模块、所述信号检测及处理模块、以及所述射频能量生成模块设置于所述壳体内；

刺激面板及消融面板，设置于所述壳体上；所述刺激面板上设置有至少一个刺激控制件，所述消融面板上设置有至少一个消融控制件，所述刺激控制件与所述消融控制件分别与所述控制模块电性连接。

可选的，在所述的射频消融仪中，所述壳体上还设置有电极控制面板，所述电极控制面板上设置有单极按钮及双极按钮，所述单极按钮及所述双极按钮分别与所述控制模块电性连接，用于在单极模式和双极模式之间进行切换。

可选的，在所述的射频消融仪中，所述电极控制面板上还设置有电极选择按钮及电极显示屏，所述电极选择按钮及电极显示屏分别与所述控制模块电性连接，所述电极显示屏根据所述电极选择按钮的触发信号显示与被选择的电极相对应的数字。

可选的，在所述的射频消融仪中，所述壳体上还设置有主控面板，所述主控面板上设置有总控开关及面板切换开关，所述总控开关用于控制所述射频消融仪的开启或关闭，所述面板切换开关选择性地将所述刺激控制件和所述控制模块相连接，或者将所述消融控制件和所述控制模块相连接，以在刺激功能与消融功能之间进行切换。

可选的，在所述的射频消融仪中，所述控制模块包括相互电性连接的控制显示模块及配置模块，所述控制显示模块用于显示来自所述刺激面板或所述消融面板的操作信息，所述配置模块分别电性连接所述刺激模块、所述信号检测及处理模块、和所述射频能量生成模块，用于为所述控制模块与刺激模块、所述信号检测及处理模块、以及所述射频能量生成模块之间建立起的通讯配置提供接口及能量。

可选的，在所述的射频消融仪中，所述射频能量生成模块包括相互电性连接的预放大模块及放大模块，所述预放大模块用于将直流电压信号进行功率放大后传送给所述放大模块，所述放大模块用于根据功率放大后的直流电压信号生成射频能量。

可选的，在所述的射频消融仪中，所述信号检测及处理模块包括相互电性连接的信号检测模块及信号处理模块，所述信号检测模块用于对所述射频能量的电流及电压、以及待消融部位的阻抗及温度的检测，所述信号处理模块用于接收所述信号检测模块的检测结果并将检测结果反馈给所述控制模块。

可选的，在所述的射频消融仪中，所述至少一个刺激控制件包括：脉宽调节按钮、频率调节按钮、电压调节按钮及时间调节按钮。

可选的，在所述的射频消融仪中，所述脉宽调节按钮调节脉宽的调节范围为0～20ms；所述频率调节按钮调节频率的调节范围为0～50Hz；所述电压调节按钮调节电压的调节范围为0～50V；所述时间调节按钮调节时间的调节范围为0～600S。

可选的，在所述的射频消融仪中，所述脉宽调节按钮调节脉宽的调节范围为0.1～10ms；所述频率调节按钮调节频率的调节范围为10～30Hz；所述频率调节按钮调节频率的调节范围为2～30V；所述时间调节按钮调节时间的调节范围为30～120S。

可选的，在所述的射频消融仪中，所述至少一个消融控制件包括：功率调节按钮、阻抗调节按钮、时间调节按钮及温度调节按钮。

可选的，在所述的射频消融仪中，所述功率调节按钮调节功率的调节范围为2～20W；所述阻抗调节按钮调节阻抗的调节范围为100～500ohm；所述时间调节按钮调节时间的调节范围为30～120s；所述温度调节按钮调节温度的调节范围为25～60℃。

可选的，在所述的射频消融仪中，所述阻抗调节按钮调节阻抗的调节范围为150～280ohm；所述温度调节按钮调节温度的调节范围为38～55℃。

本实用新型还提供一种射频消融系统，所述射频消融系统包括：射频消融导管、耦联到所述射频消融导管的如上所述射频消融仪。

可选的，在所述的射频消融系统中，所述射频消融导管包括：导管主体段、导管螺旋段及手把，所述导管主体段的一端与所述导管螺旋段相连，所述导管主体段的另一端与所述手把相连，所述导管螺旋段上设置有至少两个电极，所述两个电极沿所述导管螺旋段的轴向间距为2～4mm。

可选的，在所述的射频消融系统中，所述电极为带有盐水孔的凸台环电极，设置在所述导管螺旋段的外围。

可选的，在所述的射频消融系统中，所述手把上设置有调圈推钮及控弯旋钮，所述调圈推钮用于控制所述导管螺旋段在螺旋状和直行状之间切换，所述控弯旋钮用于控制所述导管螺旋段在直行状和控弯状之间切换。

在本实用新型所提供的射频消融仪及射频消融系统中，射频消融仪包括用于产生刺激信号的控制模块、用于产生刺激信号的刺激模块、用于对刺激信号的相关参数或射频能量的相关参数进行检测的信号检测及处理模块、以及用于产生射频能量的射频能量生成模块；控制模块分别与刺激模块、信号检测及处理模块和射频能量生成模块电性连接。由此可见，本实用新型的射频消融仪是集刺激仪及消融仪的功能为一体，操作简单，避免使用分离仪器搭接过程所耗费的时间，缩短手术所需的时间，还节约了手术室可利用的空间和电源资源。另一方面，通过选择单极按钮或双极按钮实现刺激消融模式的转换，以满足对不同部位的刺激和消融需求，具有较好的刺激和消融效果。

附图说明

图1是本实用新型一实施例中射频消融仪的主视图；

图2是本实用新型一实施例中射频消融仪的内部结构示意图；

图3是本实用新型一实施例中射频消融系统的结构示意图；

图4a是本实用新型一实施例中的导管螺旋段在螺旋状的示意图；

图4b是本实用新型一实施例中的导管螺旋段在直行状的示意图；

图4c是本实用新型一实施例中的导管螺旋段在控弯状的示意图；

图5a是本实用新型一实施例中射频消融导管的导管螺旋段在肾动脉血管中释放后的示意图；

图5b是在双极模式下消融后肾动脉血管中消融灶的示意图。

图中，射频消融仪-1；灌注泵-2；射频消融导管-3；导管主体段-11；导管螺旋段-12；控弯旋钮-13；调圈推扭-14；手把-15；鲁尔接头-16；壳体-17；单极按钮-112；双极按钮-113；刺激面板-10；消融面板-20；面板切换开关-110；脚踏开关-111；控制模块-40；控制显示模块-400；配置模块-401；刺激模块-50；信号检测及处理模块-60；信号检测模块-600；信号处理模块-601；射频能量生成模块-70；预放大模块-700；放大模块-701；脉宽调节按钮100；频率调节按钮101；电压调节按钮102；时间调节按钮103；功率调节按钮200；阻抗调节按钮201；时间调节按钮202；温度调节按钮203；电极选择按钮300。

具体实施方式

以下结合附图和具体实施例对本实用新型提出的射频消融仪及射频消融系统作进一步详细说明。根据下面说明和权利要求书，本实用新型的优点和特征将更清楚。需说明的是，附图均采用非常简化的形式且均使用非精准的比例，仅用以方便、明晰地辅助说明本实用新型实施例的目的。

请参考图1～图3，图3为本实用新型一实施例中射频消融系统的结构示意图。如图3所示的射频消融系统包括：射频消融导管3、耦联到所述射频消融导管3的射频消融仪1，由所述射频消融仪1传送刺激信号至射频消融导管3以确诊患者的待消融部位，之后所述射频消融仪1向已确诊的待消融部位提供射频能量，并将所述射频能量输送到所述射频消融导管3上以实现对已确诊的待消 融部位的射频消融。

实际上，确诊患者的待消融部位是通过用户对所述射频消融仪1中的刺激面板10操作，产生刺激信号传送给射频消融导管3，由射频消融导管3上将刺激信号传送给患者实现的。具体的，本申请确诊患者的待消融部位是依据射频消融导管3上的不同的电极传送刺激信号时血压和心率等参数的变化情况来确诊。即:若待消融部位需要消融，此时在电极传送刺激信号时血压和心率等参数会随时间变化呈现上升的趋势；若待消融部位无需消融，此时在电极传送刺激信号时血压和心率等参数随时间变化没有明显变化。

实际上，对已确诊的待消融部位的射频消融是依据通过用户对所述射频消融仪1中的消融面板操作，所述射频消融导管获得射频消融仪1提供的射频能量，并通过所述射频消融导管3将射频能量传输至已确诊的待消融部位，实现对已确诊的待消融部位的射频消融。本申请中，在确诊患者的待消融部位过程中，可以确定需要进行消融的待消融部位所对应的电极位置，在射频消融导管3位置不变的情况下，用户进行消融时，仅需要选择相应位置的电极工作以实现射频能量传输给已确诊的待消融部位实现消融。

对于射频消融系统中的射频消融仪1，具体请参考图1及图2，图1为本实用新型一实施例中射频消融仪的主视图；图2为本实用新型一实施例中射频消融仪的内部结构示意图。如图1及图2所示，所述的射频消融仪1包括：控制模块40、刺激模块50、信号检测及处理模块60、以及射频能量生成模块70；其中，所述控制模块40分别与所述刺激模块50、所述信号检测及处理模块60和所述射频能量生成模块70电性连接，所述信号检测及处理模块60分别与所述刺激模块50和所述射频能量生成模块70电性连接；所述刺激模块50用于产生刺激信号，所述射频能量生成模块70用于产生射频能量，所述信号检测及处理模块60用于对刺激信号的相关参数或射频能量的相关参数进行检测。

进一步的，所述射频消融仪1还包括壳体17、刺激面板10及消融面板20，所述控制模块40、所述刺激模块50、所述信号检测及处理模块60、以及所述射频能量生成模块70设置于所述壳体17内；所述刺激面板10及所述消融面板20均设置于所述壳体17上；所述刺激面板10上设置有至少一个刺激控制件，所述消融面板20上设置有至少一个消融控制件，所述刺激控制件与所述消融控制 件分别与所述控制模块40电性连接；当操作信息来自所述刺激面板10时，所述控制模块40调用所述刺激模块50以及所述信号检测及处理模块60，获得刺激信号以确诊患者的待消融部位；当操作信息来自所述消融面板20时，所述控制模块40调用所述射频能量生成模块70以及所述信号检测及处理模块60，获得射频能量以实现对已确诊的待消融部位进行射频消融。

其中，所述壳体17上还设置有电极控制面板，所述电极控制面板上设置有单极按钮112、双极按钮113、电极选择按钮300及电极显示屏，所述单极按钮112、双极按钮113、电极选择按钮300及电极显示屏分别与所述控制模块40电连接；通过在所述单极按钮112与所述双极按钮113之间切换选择以改变所述射频消融仪1的刺激消融模式，电极显示屏根据所述电极选择按钮300的触发信号显示与被选择的电极相对应的数字，因此，操作者可通过所述电极选择按钮300配合所述电极显示屏所显示的数字选择进行刺激或消融时的电极。

这里，所述刺激消融模式包括单极模式以及双极模式，当用户选择壳体17上的单极按钮112时，此时的刺激消融模式为单极模式，即在射频消融仪1内部的背极板与射频消融仪1耦联的射频消融导管3的远端的电极之间的刺激与消融，刺激消融的面积仅局限于单个电极点处接触的待消融部位；当用户选择壳体17上的双极按钮113时，此时的刺激消融模式为双极模式，即在与射频消融仪1耦联的射频消融导管3的远端的电极与电极之间的刺激与消融，刺激消融的面积为两个电极点之间的待消融部位，可以实现肾动脉血管整圈消融，详情可以结合图5b中所示的内容进行理解。由此可见，双极模式相对单极模式消融面积大大扩大，具有较好的消融效果。因此，仅需要用户根据实际手术所需的刺激消融模式，选择不同的按钮(单极按钮112或双极按钮113)即可实现刺激消融模式的转换，以满足对不同消融面积部位的消融，符合实际的需求，方便了用户实际的应用。

事实上，电极显示屏所显示的每个数字对应射频消融导管3的远端(即射频消融导管3的导管螺旋段12上)的电极的编号，实际应用时，仅需要用户调节电极选择按钮300设定出进行刺激或消融时的电极所对应的编号即可实现电极的工作。为了更好理解电极选择按钮300的工作原理，请继续参考图1，用户在选择工作电极是通过按压壳体上电极选择按钮300的按钮“+”或“-”以发送 控制信号给控制模块40，其中，每个电极选择按钮300调节数字范围为1～n，每个数字对应射频消融导管3上的一个电极，也就相当于对射频消融导管3上的电极进行编号，通过电极选择按钮300调节出需要工作的电极的编号，以实现刺激或消融时需要工作的电极。优选的，本申请中的壳体上设置有两个电极选择按钮300，当选择按下单极按钮112时，仅需要调节其中一个电极选择按钮300即可；当选择按下双极按钮113时，需要调节两个电极选择按钮300，实现双极模式的刺激或消融，例如，若在选择按下双极按钮113时，调节两个电极选择按钮300后对应的显示屏分布显示‘1’和‘2’，则工作(刺激或消融)的电极为对应编号为‘1’和编号‘2’的电极，依次类推，此处就不再赘述。

进一步的，所述壳体17上还设置有主控面板，所述主控面板包括：总控开关111及面板切换开关110，所述总控开关111用于控制所述射频消融仪1的开启或关闭，所述面板切换开关110选择性地将所述刺激面板10上的刺激控制件和所述控制模块相连接，或者将所述消融面板20上的消融控制件和所述控制模块相连接，用于在刺激模式与消融模式之间进行切换。具体地，当所述面板切换开关110被切换到刺激模式时，所述刺激面板10启用；当所述面板切换开关110被切换到消融模式时，所述消融面板20启用。

进一步的，所述控制模块40包括相互电性连接的控制显示模块400及配置模块401，所述控制显示模块400显示来自所述刺激面板10或所述消融面板20的操作信息，所述配置模块401分别电性连接所述刺激模块40、所述信号检测及处理模块60、和所述射频能量生成模块70，用于为所述控制模块40与刺激模块50、信号检测及处理模块60、以及射频能量生成模块70之间建立起的通讯配置提供接口及能量。

具体的，所述控制模块40用于支持用户界面UI(即壳体17上的刺激面板10、消融面板20、电极控制面板等)的正常工作。在用户操作刺激面板10时，用户根据工作经验手动调节刺激面板上的至少一个刺激控制件，例如脉宽调节按钮100、频率调节按钮101、电压调节按钮102及时间调节按钮103，并参考每个按钮上面的显示屏所显示的数据，使射频消融仪产生刺激信号传输给射频消融导管3，以确诊患者的待消融部位。在用户操作消融面板20时，用户根据工作经验手动调节消融面板上的至少一个消融控制件，例如功率调节按钮200、 阻抗调节按钮201、时间调节按钮202及温度调节按钮203，并参考每个按钮上面的显示屏所显示的数据，以使射频消融仪提供射频能量足以对已确诊的待消融部位实现消融。这里控制模块40是由隔离变压器单独供电，并通过SPI通讯隔离接口建立其与刺激模块50及射频能量生成模块70之间的通讯，从而对预防大模块输入的直流电压信号进行功率的初级放大以及控制刺激模块50的刺激信号的发射。

所述控制模块40通过RS232通讯隔离接口实现其与信号检测及处理模块60之间的通讯，所述控制模块40接收信号检测及处理模块60的输出的消融功率、射频能量的电压和消融部分的温度等检查信息，以实现射频消融仪实际输出的刺激信号或者射频能量的相关参数与最初在壳体上的刺激面板或消融面板上的操作信息(即手动调节刺激面板上的调节脉宽调节按钮、频率调节按钮、电压调节按钮及时间调节按钮后，各个按钮对应的显示屏所显示的数据；或者手动调节刺激面板上的功率调节按钮、阻抗调节按钮、时间调节按钮及温度调节按钮后，各个按钮对应的显示屏所显示的数据。)保持一致。

进一步的，所述信号检测及处理模块60包括相互电性连接的信号检测模块600及信号处理模块601，所述信号检测模块600用于对刺激信号的相关参数或射频能量的相关参数进行检测，所述信号处理模块601用于接收所述信号处理模块601的检测结果并将检测结果反馈给所述控制模块40。

进一步的，所述射频能量生成模块70包括相互电连接的预放大模块700及放大模块701，所述预放大模块700用于将其接收的直流电压信号进行功率放大后传送给所述放大模块701，所述放大模块701根据功率放大后的直流电压信号生成射频能量。

较佳的，射频消融仪中还设置有功率切换开关，所述功率切换开关通过内部导线、PCB走线等实现壳体上刺激面板和消融面板上按钮和控制模块40之间的连接，每个功率切换开关对应一个射频消融导管上的一个电极，功率切换开关的数量等于电极的数量。功率切换开关的作用是将经放大模块701输出的功率信号的快速分配到各个电极上，在控制模块40接收到壳体上电极选择按钮300所传送的控制信号的控制，按照控制信号中电极的编号，通过继电器将功率信号切换到各个电极上。

结合实例理解在确诊待消融部位后实现对待消融部位的消融的工作原理，具体如下：当控制模块40向射频能量生成模块70输入90V的DC电压时，在射频能量生成模块70中的预防大模块中对该电压进行了功率的初级放大后会将放大后的信号输送给放大模块701，接着放大模块701根据功率放大后的直流电压信号生成射频能量470KHz的射频信号，之后将该射频信号通过隔离线圈和隔直电容输送给信号检测及处理模块60并输出给控制模块40，最终将其输出给与射频消融仪1相邻的射频消融导管3的导管螺旋段12上的电极上并释放射频能量，以实现对之前确诊的待消融部位的射频消融。

进一步的，所述至少一个刺激控制件包括：脉宽调节按钮100、频率调节按钮101、电压调节按钮102及时间调节按钮103；对应不同的调节按钮一侧设置有相应的显示屏，以便显示不同的调节按钮调节的数据值。其中，所述脉宽调节按钮100调节脉宽的调节范围为0～20ms；所述频率调节按钮101调节频率的调节范围为0～50Hz；所述电压调节按钮102调节电压的调节范围为0～50V；所述时间调节按钮103调节时间的调节范围为0～600s。

优选的，所述脉宽调节按钮100调节脉宽的调节范围为0.1～10ms；所述频率调节按钮101调节频率的调节范围为10～30Hz；所述电压调节按钮102调节频率的调节范围为2～30V；所述时间调节按钮103调节时间的调节范围为30～120S。

本实施例中，所述至少一个消融控制件包括：功率调节按钮200、阻抗调节按钮201、时间调节按钮202及温度调节按钮203。其中，所述功率调节按钮200调节功率的调节范围为2～20W；所述阻抗调节按钮202调节阻抗的调节范围为100～500ohm；所述时间调节按钮203调节时间的调节范围为30～120s；所述温度调节按钮204调节温度的调节范围为25～60℃。

优选的，所述阻抗调节按钮202调节阻抗的调节范围为150～280ohm；所述温度调节按钮204调节温度的调节范围为38～55℃。

在射频消融仪1实际应用中，用户可以操作刺激面板10以先对患者进行待消融部位的确诊，接下来用户在消融面板20进行有关消融参数的设定从而产生射频能量实现对已确诊的待消融部位进行射频消融。

对于射频消融系统中的射频消融导管3，请继续参考图3，所述射频消融导 管3包括：导管主体段11、导管螺旋段12及手把15，所述导管主体段11的一端与所述导管螺旋段12相连，所述导管主体段11的另一端与所述手把15相连，所述手把15上设置有调圈推钮及控弯旋钮13，所述调圈推钮用于控制所述导管螺旋段12在螺旋状和直行状之间切换，所述控弯旋钮13用于控制所述导管螺旋段12在直行状和控弯状之间切换，所述导管螺旋段12上分布有4～10个电极，优选为5个电极。较佳的，所述电极为带有盐水孔的凸台环电极，设置在所述导管螺旋段12的外围，电极的材质选取生物相容性较好的金属制造，如铂铱合金、黄金等，环电极的直径大小在3F～7F之间，环电极的长度在1.5～5mm之间，电极整圈上均匀排布有4～16个盐水孔，盐水孔直径大小为0.08～0.16mm，用于在消融过程中进行盐水灌注。

图5b是在双极模式下消融后肾动脉血管中消融灶的示意图。本申请旨在通过射频消融导管3在选择双极模式的刺激消融模式时，实现肾动脉血管整圈消融，隔离肾动脉上的大部分交感神经，达到有效治疗顽固性高血压的目的。这里，导管螺旋段12上两个电极沿导管螺旋段12的轴向的间距为2～4mm，从而实现肾动脉血管整圈消融。对于相邻两个电极的间距范围的选定，是发明人经过多次试验后的结果，若当相邻电极的间距设计为其他间距时，例如，相邻电极的间距设计为3.5mm或4.5mm时，往往消融灶呈哑铃状或者不连续，消融效果较差。

进一步的，所述射频消融系统还包括与射频消融导管3相连的灌注泵2，所述灌注泵2用于冷却盐水。

进一步的，所述手把15的端部还设置有鲁尔接头16，通过灌注泵2制冷后的冷盐水通过所述鲁尔接头16将冷盐水传输到所述射频消融导管3内，最终从电极上的盐水孔喷出。

请参见图4a、图4b及图4c，本实用新型的射频消融导管3的导管螺旋段12可以通过手把15上的调圈推扭14，使得导管螺旋段12在螺旋状和直行状之间切换，可进行伸缩，以便于导管在肾动脉血管内运动实现导管螺旋段12与肾动脉血管的紧密接触以确诊患者的待消融部位及后续对已确诊患者的待消融部位的射频消融；导管螺旋段12还可以通过手把15上的控弯旋钮13调节导管螺旋段12在一定角度内(角度范围在0°～90°之间)发生偏转，使得导管螺旋段 12在直行状和控弯状之间切换，以便将调直的导管螺旋段12能够通过肾动脉口进入肾动脉，以及通过调节偏转角度避免进入肾动脉的分支，详情请参考图5a，其较为直观的显示本实用新型一实施例中射频消融导管3的导管螺旋段12在肾动脉血管中释放后的示意图。

综上，在本实用新型所提供的射频消融仪及射频消融系统中，射频消融仪包括用于产生刺激信号的控制模块、用于产生刺激信号的刺激模块、用于对刺激信号的相关参数或射频能量的相关参数进行检测的信号检测及处理模块、以及用于产生射频能量的射频能量生成模块；控制模块分别与刺激模块、信号检测及处理模块和射频能量生成模块电性连接。由此可见，本实用新型的射频消融仪是集刺激仪及消融仪的功能为一体，操作简单，避免使用分离仪器搭接过程所耗费的时间，缩短手术所需的时间，还节约了手术室可利用的空间和电源资源。另一方面，通过选择单极按钮或双极按钮实现刺激消融模式的转换，以满足对不同部位的刺激和消融需求，具有较好的刺激和消融效果。

上述描述仅是对本实用新型较佳实施例的描述，并非对本实用新型范围的任何限定，本实用新型领域的普通技术人员根据上述揭示内容做的任何变更、修饰，均属于权利要求书的保护范围。

Claims (18)

1.一种射频消融仪，其特征在于，包括：

控制模块、刺激模块、信号检测及处理模块、以及射频能量生成模块；

其中，所述控制模块分别与所述刺激模块、所述信号检测及处理模块和所述射频能量生成模块电性连接，所述信号检测及处理模块分别与所述刺激模块和所述射频能量生成模块电性连接；所述刺激模块用于产生刺激信号，所述射频能量生成模块用于产生射频能量，所述信号检测及处理模块用于对刺激信号的相关参数或射频能量的相关参数进行检测。

2.如权利要求1所述的射频消融仪，其特征在于，还包括：

壳体，所述控制模块、所述刺激模块、所述信号检测及处理模块、以及所述射频能量生成模块设置于所述壳体内；

刺激面板及消融面板，设置于所述壳体上；所述刺激面板上设置有至少一个刺激控制件，所述消融面板上设置有至少一个消融控制件，所述刺激控制件与所述消融控制件分别与所述控制模块电性连接。

3.如权利要求2所述的射频消融仪，其特征在于，所述壳体上还设置有电极控制面板，所述电极控制面板上设置有单极按钮及双极按钮，所述单极按钮及所述双极按钮分别与所述控制模块电性连接，用于在单极模式和双极模式之间进行切换。

4.如权利要求3所述的射频消融仪，其特征在于，所述电极控制面板上还设置有电极选择按钮及电极显示屏，所述电极选择按钮及电极显示屏分别与所述控制模块电性连接，所述电极显示屏根据所述电极选择按钮的触发信号显示与被选择的电极相对应的数字。

5.如权利要求2所述的射频消融仪，其特征在于，所述壳体上还设置有主控面板，所述主控面板上设置有总控开关及面板切换开关，所述总控开关用于控制所述射频消融仪的开启或关闭，所述面板切换开关选择性地将所述刺激控制件和所述控制模块相连接，或者将所述消融控制件和所述控制模块相连接，以在刺激功能与消融功能之间进行切换。

6.如权利要求2所述的射频消融仪，其特征在于，所述控制模块包括相互电性连接的控制显示模块及配置模块，所述控制显示模块用于显示来自所述刺 激面板或所述消融面板的操作信息，所述配置模块分别电性连接所述刺激模块、所述信号检测及处理模块、和所述射频能量生成模块，用于为所述控制模块与刺激模块、所述信号检测及处理模块、以及所述射频能量生成模块之间建立起的通讯配置提供接口及能量。

7.如权利要求1所述的射频消融仪，其特征在于，所述射频能量生成模块包括相互电性连接的预放大模块及放大模块，所述预放大模块用于将直流电压信号进行功率放大后传送给所述放大模块，所述放大模块用于根据功率放大后的直流电压信号生成射频能量。

8.如权利要求1所述的射频消融仪，其特征在于，所述信号检测及处理模块包括相互电性连接的信号检测模块及信号处理模块，所述信号检测模块用于对所述射频能量的电流及电压、以及待消融部位的阻抗及温度的检测，所述信号处理模块用于接收所述信号检测模块的检测结果并将检测结果反馈给所述控制模块。

9.如权利要求2所述的射频消融仪，其特征在于，所述至少一个刺激控制件包括：脉宽调节按钮、频率调节按钮、电压调节按钮及时间调节按钮。

10.如权利要求9所述的射频消融仪，其特征在于，所述脉宽调节按钮调节脉宽的调节范围为0～20ms；所述频率调节按钮调节频率的调节范围为0～50Hz；所述电压调节按钮调节电压的调节范围为0～50V；所述时间调节按钮调节时间的调节范围为0～600S。

11.如权利要求9所述的射频消融仪，其特征在于，所述脉宽调节按钮调节脉宽的调节范围为0.1～10ms；所述频率调节按钮调节频率的调节范围为10～30Hz；所述频率调节按钮调节频率的调节范围为2～30V；所述时间调节按钮调节时间的调节范围为30～120S。

12.如权利要求2所述的射频消融仪，其特征在于，所述至少一个消融控制件包括：功率调节按钮、阻抗调节按钮、时间调节按钮及温度调节按钮。

13.如权利要求12所述的射频消融仪，其特征在于，所述功率调节按钮调节功率的调节范围为2～20W；所述阻抗调节按钮调节阻抗的调节范围为100～500ohm；所述时间调节按钮调节时间的调节范围为30～120s；所述温度调节按钮调节温度的调节范围为25～60℃。

14.如权利要求13所述的射频消融仪，其特征在于，所述阻抗调节按钮调节阻抗的调节范围为150～280ohm；所述温度调节按钮调节温度的调节范围为38～55℃。

15.一种射频消融系统，其特征在于，包括：射频消融导管、耦联到所述射频消融导管的如权利要求1～14中任一项所述射频消融仪。

16.如权利要求15所述的射频消融系统，其特征在于，所述射频消融导管包括：导管主体段、导管螺旋段及手把，所述导管主体段的一端与所述导管螺旋段相连，所述导管主体段的另一端与所述手把相连，所述导管螺旋段上设置有至少两个电极，所述两个电极沿所述导管螺旋段的轴向间距为2～4mm。

17.如权利要求16所述的射频消融系统，其特征在于，所述电极为带有盐水孔的凸台环电极，设置在所述导管螺旋段的外围。

18.如权利要求16所述的射频消融系统，其特征在于，所述手把上设置有调圈推钮及控弯旋钮，所述调圈推钮用于控制所述导管螺旋段在螺旋状和直行状之间切换，所述控弯旋钮用于控制所述导管螺旋段在直行状和控弯状之间切换。