覆膜支架以及覆膜支架用输送系统
技术领域
本实用新型涉及医疗器械技术领域,更为具体地说,涉及一种覆膜支架以及覆膜支架用输送系统。
背景技术
腹主动脉血流速度快、压力高,并且末端分叉形成左右髂动脉,对于绝大多数腹主动脉累及髂总动脉的疾病,所以采取通过微创介入血管腔内治疗主动脉疾病。为保障两侧下肢和髂内动脉的正常供血,在条件许可的情况下一般选择放置分叉支架。
由于腹主动脉疾病患者往往前端可供支架着陆的长度有限,且支架对血管壁径向力过大会引起血管膨胀甚至破裂,因此支架难以通过前端着陆区支架与血管壁间的静摩擦力获取足够的支撑力。为解决这一问题,目前支架产品通过设置裸支架或倒刺,但是裸支架以及倒刺在承受血流冲击的时候,对血管会有较强的作用力,可能造成或带来术间血管穿孔、术后血管撕裂、裸支架对血管侵蚀的风险。
可见,如何提供一种支架既能够满足支架在血管内获得足够的支撑力,又能避免对血管造成伤害,是本领域技术人员亟待解决的技术难题。
实用新型内容
本实用新型的目的是提供一种覆膜支架,以解决背景技术中支架的支撑力不足或裸支架、倒刺等对血管造成伤害或损伤的问题。
为了解决上述技术问题,本实用新型提供如下技术方案:
本实用新型提供的覆膜支架,用于隔绝血管,所述覆膜支架包括:主体,同侧分支、对侧分支和固定在所述覆膜支架外表面的固定装置;
其中:
所述同侧分支和所述对侧分支连接所述主体的同一端,且两者的内腔与所述主体的内腔均连通;
所述主体、所述同侧分支和所述对侧分支均包括架体以及包覆所述架体的覆膜,且被所述覆膜包裹的所述架体之间是通过所述覆膜连接的;
所述架体为支撑体做成的可沿径向收缩的圆筒状结构;
所述固定装置用以控制覆膜支架的压缩与释放。
优选的,上述覆膜支架中,所述覆膜支架的首尾两端均设有示标,或者,所述固定装置由生物相容性的绳或带制作而成。
优选的,上述覆膜支架中,所述架体的支撑体为正弦波或Z型波弹性波形。
本实用新型提供的覆膜支架的使用:覆膜支架中的架体是由支撑体围绕成圆筒状结构,并能沿径向收缩,同时覆膜材料弹性、耐疲劳性良好,架体与架体之间也是通过覆膜材料相连,完全能够保证在植入血管之前可以在外力作用下被压缩,当作用在覆膜支架上的力撤销时,覆膜支架释放。覆膜支架上设置固定装置,就是为了调节覆膜支架的压缩或释放状态,覆膜支架没完全达到植入血管的状态时候处于压缩状态,当完成植入过程后再释放,方便植入过程中操作。覆膜支架经压缩后被送进入血管,同侧分支与对侧分支分开,坐落在主动脉分叉处。覆膜支架的主体在腹主动脉释放,同侧分支与对侧分支分别在左右髂动脉内释放,覆膜支架与血管壁贴合,形成新的血液流动内腔,能够达到隔绝血液于血管壁的效果。主动脉分叉处提供足够的支撑力支撑覆膜支架,避免支架在流动血液的作用下而产生移动。覆膜支架经过覆膜处理,足够光滑,有效避免因为裸支架或倒刺产生的血管侵蚀、血管穿孔、血管撕裂等事件的发生。同时对侧分支直接进入对侧髂动脉,避免常规的髂支架对接手术,减少了对侧髂支架对接手术中由于对接处理支撑点距离加大,增加支架移动、内漏风险,减少了因为手术时间不可控,当手术时间过长不利于术后恢复,并易导致其他并发症的风险。
为满足本实用新型的覆膜支架能够准确、便捷的被送入病灶处,本实用新型还提供了一种覆膜支架用输送系统。
本实用新型提供的覆膜支架用输送系统,用于输送上述覆膜支架;所述覆膜支架用输送系统包括外管、中轴、对侧套管以及同侧套管;其中:
所述外管包括套设在所述中轴头端的管身以及设置在所述管身尾端的锁紧接头;
所述中轴与所述管身通过所述锁紧接头可拆卸相连,且相连接处设置有防止血液从所述管身的内腔中流出的止血阀,且所述中轴与所述管身相对的外表面与所述管身的内壁形成用于放置所述覆膜支架的内腔;所述中轴依次穿过所述覆膜支架的同侧分支和主体;所述中轴沿其延伸方向设置有贯穿的导丝腔和与所述导丝腔并排延伸的拉线腔,所述导丝腔的末端设有尾端接头,所述拉线腔内设置有用于与所述覆膜支架的固定装置相连,以解除所述固定装置对所述支架收缩控制的释放拉线,所述释放拉线的手拉端外伸于所述中轴,所述中轴上还设置有锁紧所述释放拉线以阻止其相对于所述拉线腔移动的拉线锁;
所述同侧套管用于套设在所述同侧分支上,且与所述中轴相连以实现同步移动;
所述对侧套管用于套设在所述覆膜支架的对侧分支,且具有用于与辅助设备挂接以使得所述对侧套管脱离所述对侧分支的挂钩。
优选的,上述输送系统中,所述外管的尾端还设置有抓握手柄;或者,所述外管的头端还设置有示标。
优选的,上述输送系统中,所述外管的尾端还设置有侧管,所述侧管设置在所述所述抓握手柄上的所述止血阀前端,且与所述外管的内腔相连通,所述侧管上设置有阀门。
优选的,上述输送系统中,所述中轴的头端具有柔性锥形头,且所述柔性锥形头的尾端直径与所述管身的直径相等。
优选的,上述输送系统中,所述中轴与所述外管对应的部位包括自尾端向头端依次分布的支撑段和薄壁段,所述薄壁段的直径小于所述支撑端,所述薄壁段用于与所述覆膜支架配合。
优选的,上述输送系统中,所述中轴的后端为Y形分支,所述导丝腔穿过所述Y形分支中的一支,所述拉线腔穿过所述Y形分支中的另一支,或者释放拉线外伸出中轴的一端设置拉线手柄。
优选的,上述输送系统中,所述管身采用尼龙网、玻纤网、不锈钢丝网或弹簧加强,所述管身采用亲水涂层进行表面处理。
本实用新型提供的覆膜支架用输送系统:覆膜支架被固定于中轴与管身形成的内腔内,由输送系统来实现覆膜支架的植入。外管上设置锁紧接头,能够实现外管与管身的拆卸相连,当拧紧锁紧接头时,中轴与管身固定在一起,不可发生相对移动,当锁紧接头拧开时,外管可以在中轴上产生相对移动。外管上还设置止血阀,有效防止在植入覆膜支架过程中血液从管身内腔中流出。中轴依次穿过覆膜支架的同侧分支和主体,能够直接固定同侧分支的方向,便于同侧分支被送入同侧髂动脉。中轴内部设置导丝腔,预先送入血管的导丝可穿过导丝腔,整个输送系统可沿着导丝进入血管,为防止进入导丝腔的血液在导丝腔内凝固,导丝腔的尾端设置尾端接口,方便在植入手术开始前先进行导丝腔清洗。释放拉线一端穿过拉线腔与覆膜支架的固定装置相连,一端外伸出中轴,由拉线锁固定在中轴上,阻止释放拉线在拉线腔内移动,当需要拉动释放拉线时候松开拉线锁就可以拉动释放拉线。设置同侧套管套设在同侧分支上,实现同侧分支与中轴的固定。设置对侧套管套设在对侧分支上,对侧套管上设有挂钩,方便实现对侧分支的释放和对侧套管完成覆膜支架的植入后的取出。
覆膜支架用输送系统的使用,方便覆膜支架的植入。对侧分支经压缩装入对侧套管内,覆膜支架的同侧分支经压缩装入中轴上的同侧套管内,中轴的前端穿过覆膜支架的同侧分支与主体,将覆膜支架固定在中轴上,同时穿过外管,使外管覆盖包裹覆膜支架,外管起到防止覆膜支架在输送过程中提前释放的作用,并且外管的固定端固定在中轴上,避免在使用过程中外管脱离,无法正常保护覆膜支架,从而影响覆膜支架的植入。当需要往血管中植入覆膜支架时,只需借助覆膜支架输送系统便操作可方便的把覆膜支架输送到指定位置。覆膜支架输送系统的使用缩短手术时间,降低手术风险。
附图说明
为了更清楚地说明本实用新型实施例中的技术方案,下面将对实施例描述中所需要使用的附图作简单地介绍,显而易见地,对于本领域普通技术人员而言,在不付出创造性劳动性的前提下,还可以根据这些附图获得其它的附图。
图1是本实用新型实施例的覆膜支架结构放大示意图;
图2是本实用新型实施例的覆膜支架用输送系统结构示意图;
图3是本实用新型实施例的外管结构示意图;
图4是本实用新型实施例的中轴结构示意图;
图5是本实用新型实施例的对侧套管结构放大示意图。
其中:
1-外管,2-示标,3-管身,4-止血阀,5-抓握手柄,6-侧管,7-阀门,8-锁紧接头,9-中轴,10-锥头,11-薄壁段,12-同侧套管,13-释放拉线,14-支撑段,15-Y分支,16-尾端接头,17-拉线锁,18-拉线手柄,19-导丝腔,20-对侧套管,21-套管管身,22-示标,23-挂钩,24-覆膜支架,25-主体,26-同侧分支,27-对侧分支,28-架体,29-覆膜,30示标,31-固定装置。
具体实施方式
本实用新型实施例提供一种覆膜支架,以解决背景技术中支架的支撑力不足或裸支架、倒刺等对血管造成伤害或损伤的问题。
为了使本技术领域的人员更好地理解本实用新型实施例中的技术方案,并使本实用新型实施例的上述目的、特征和优点能够更加明显易懂,下面结合附图对本实用新型实施例中的技术方案作进一步详细的说明。
请参考附图1,该图示出了本实用新型实施例提供的覆膜支架的结构。
本实用新型提供的覆膜支架24,用于隔绝血管,包括主体25,同侧分支26、对侧分支27和固定在覆膜支架24外表面的固定装置31,其中:
同侧分支26和对侧分支27连接主体25的同一端,且两者的内腔与主体25的内腔均连通,覆膜支架24完全释放时候,同侧分支26和对侧分支27分别进入同侧髂总动脉和对侧髂总动脉;
主体25、同侧分支26和对侧分支27均包括架体28以及包覆架体28的覆膜29,且被覆膜29包裹的架体28之间是通过覆膜29连接的;
所述架体28为支撑体做成的可沿径向收缩的圆筒状结构,在外力作用下可以发生径向形变,改变覆膜支架24径向尺寸,便于覆膜支架的植入;
所述固定装置31用以控制覆膜支架24的压缩与释放,固定装置31工作时候覆膜支架24可以被压缩,固定装置31不工作时候,覆膜支架24释放。
本实用新型提供的覆膜支架24中的架体28是由支撑体围绕成圆筒状结构,并能沿径向收缩,同时覆膜材柔顺性、耐疲劳性良好,架体与架体之间也是通过覆膜材料相连,完全能够保证在植入血管之前可以在外力作用下被压缩,当作用在覆膜支架24上的力撤销时,覆膜支架24释放。覆膜支架24上设置固定装置31,就是为了控制覆膜支架24的压缩或释放状态,覆膜支架24没完全达到植入血管的状态时候处于压缩状态,当完成植入位置调整后再释放,方便植入过程中操作。覆膜支架24经压缩后被送进入血管,同侧分支26与对侧分支27分开,坐落在主动脉分叉处。覆膜支架24的主体25在腹主动脉释放,同侧分支26与对侧分支27分别在左右髂总动脉内释放,覆膜支架与血管壁贴合,形成新的血液流动内腔,能够达到隔绝血液于血管壁的效果。主动脉分叉处提供足够的支撑力支撑覆膜支架,避免支架在流动血液的作用下而产生移动。覆膜支架24无裸支架和倒刺,有效避免因为裸支架或倒刺产生的血管侵蚀、血管穿孔、血管撕裂等事件的发生。同时对侧分支27直接进入对侧髂动脉,避免常规在腹主动脉内进行的髂支架对接手术,减少了对侧髂支架对接手术中由于对接处离支撑点距离过大而造成的支架移动、内漏风险,减少如导丝进入对侧分支困难等手术时间不可控因素,降低手术时间过长不利于术后恢复,并易导致其他并发症的风险。
主体25、同侧分支26和对侧分支27通过覆膜29连接成一个整体,保证了整个覆膜支架24的强度,同时重建血流通道。
为方便植入手术的操作,覆膜支架24的首尾两端均设有示标30,能够在X射线有显影,当在手术过程中直观表现出支架所在位置,方便手术操作,当出现偏差或错误时候可以提醒及时作出改正。为方便覆膜支架24的术前压缩以及术后释放,固定装置31可以为一种可以提供覆膜支架24捆绑的结构,可以选做由生物相容性的绳或带制作而成,对人体无损害。
为满足覆膜支架24的良好的径向收缩性以及支撑性,架体28的支撑体为正弦波或Z型波弹性波形,但不仅仅局限于这两种,可以是其他形状,或者各种形状的组合。
本实用新型还提供了输送上述覆膜支架的覆膜支架用输送系统,参考附图2、3、4、5,其中示出了覆膜支架用输送系统的基本结构。
覆膜支架用输送系统,用于输送上述覆膜支架24,包括外管1、中轴9、对侧套管20以及同侧套管12;其中:
外管1包括套设在中轴9头端的管身3以及设置在管身3尾端的锁紧接头8,用以保护覆膜支架24,避免在输送过正中覆膜支架24提前释放;
中轴9与管身3通过锁紧接头8可拆卸相连,且相连接处设置有防止血液所述管身3的内腔中流出的止血阀3,且中轴9与管身3相对的外表面与管身3的内壁形成用于放置覆膜支架24的内腔,中轴9与外管1同时作用用于覆膜支架24的运输过程中固定与保护;中轴9依次穿过覆膜支架24的同侧分支26和主体25;中轴9沿其延伸方向设置有贯穿的导丝腔19和与导丝腔19并排延伸的拉线腔,导丝腔19与0.035″导丝兼容,用于通过导丝引导输送系统进入血管,导丝腔19的末端设有便于连接导丝腔19清洗器的尾端接头16,拉线腔内设置有用于与覆膜支架24的固定装置相连,以解除固定装置对支架收缩控制的释放拉线13,释放拉线13的手拉端外伸于中轴9,中轴9上还设置有锁紧释放拉线13以阻止其相对于拉线腔移动的拉线锁17;
同侧套管12用于套设在同侧分支26上,且与中轴9相连以实现同步移动,用于保护同侧分支26,避免在输送过程中同侧分支提前释放;
对侧套管20用于套设在覆膜支架24的对侧分支27,用于保护对侧分支27,避免在输送过程中对侧分支提前释放,且具有用于与辅助设备挂接以使得对侧套管20脱离对侧分支27的挂钩23,挂钩23的设置方便操作。
本实用新型提供的输送系统的是用来输送覆膜支架24:覆膜支架24被固定于中轴9与管身3形成的内腔内,由输送系统来实现覆膜支架24的植入。外管1上设置锁紧接头8,能够实现外管与管身的拆卸相连,当拧紧锁紧接头8时,中轴与管身固定在一起,不可发生相对移动,当拧开锁紧接头8时,外管1可以在中轴9上产生相对移动。外管1上还设置止血阀4,有效防止在植入覆膜支架24过程中血液从管身3内腔中流出。中轴9依次穿过覆膜支架的同侧分支26和主体25,能够直接固定同侧分支26的方向,便于同侧分支26被送入同侧髂动脉。中轴9内部设置导丝腔19,预先植入血管的导丝可穿过导丝腔19,整个输送系统可沿着导丝进入血管,为防止进入导丝腔19的血液在导丝腔19内凝固,导丝腔19的尾端设置尾端接口,方便在植入手术开始前先进行导丝腔19清洗。释放拉线13一端穿过拉线腔与覆膜支架24的固定装置31相连,一端外伸与中轴9,由拉线锁17固定在中轴9上,阻止释放拉线13在拉线腔内移动,当需要拉动释放拉线13时候松开拉线锁17就可以拉动释放拉线13,不需要拉动释放拉线13的时候,锁紧拉线锁17。设置同侧套管12套设在同侧分支上,实现同侧分支26与中轴9的固定。设置对侧套管20套设在对侧分支27上,对侧套管20上设有挂钩23,方便实现对侧分支释放和对侧套管完成覆膜支架24的植入后的取出。
本实用新型提供的输送系统的使用过程:通过输送系统从股动脉穿刺进入血管,当对侧套管挂钩已超过腹主动脉分叉处后,拧松外管1上的锁紧接头8,往后拉外管1,使覆膜支架24不再受外管1保护与约束,覆膜支架24虽未释放,对侧分支26与同侧分支27已可以在一定角度内张开。在对侧股动脉穿刺送入圈套器或抓捕器(用于在血管内捕抓、取出异物、器械等的一类医疗器械)。通过圈套器或抓捕器捕抓对侧套管上的挂钩,通过输送系统与圈套器或抓捕器协同往体外移动,引导同侧分支26和对侧分支27支架分别进入同侧髂总动脉和对侧髂总动脉,直至覆膜支架24分叉处坐在主动脉分叉处。然后固定输送系统中轴9,轻轻前推外管1,至外管1前端顶住覆膜支架24分叉处防止对侧分支释放时拉伤血管。然后拧松释放拉线13的锁紧接头17,往后拉释放拉线,使覆膜支架24的主体25释放在主动脉内,同侧分支26释放在外管内。再往外拉圈套器或抓捕器,使对侧套管20从压缩的对侧分支27外滑出,对侧套管20滑出后,从对侧股动脉穿刺处随圈套器或抓捕器一起移出体内,对侧分支27释放于对侧髂总动脉内。固定外管1,往后移动中轴,使同侧套管12从压缩的同侧分支26的末端滑出,使同侧分支26完全释放于外管1内。后移外管1使同侧分支26释放于同侧髂总动脉内,将外管1与中轴9一并撤出体内完成支架放置。
上述输送系统,为方便操作过程中的使用,外管1的尾端还设置有抓握手柄5。为方便观察出外管1与覆膜支架24的相对位置,外管1的头端也设置有示标2。
示标的材质可选为铂、金、铂合金、钨合金或金合金,属重金属,在X射线下显影。
为进一步优化技术方案,上述输送系统中,外管1的尾端还设置有侧管6,侧管6设置在锁紧接头8的头端,外管1的内腔相连通,并且侧管6上设置有阀门7。侧管6与阀门7的设置便于对支架的排气、冲洗或术中输送药物,打开其阀门7即可对输送系统和覆膜支架进行冲洗或输送药物,关闭阀门7即断开输送系统内部与外面的管路连接。
上述输送系统中,中轴9的头端具有柔性锥形头10,锥头10应由柔性材质,便于输送系统跟踪导丝穿过曲折的血管;锥头10在X射线下有显影效果,用于指引输送系统前端所在位置便于输送系统在血管内穿行,且柔性锥形头10的尾端直径与管身3的直径相等,保证锥形头10与管身3的连接处平滑过渡,以免在植入操作过程中损伤到血管。
上述输送系统中,中轴9与外管1对应的部位包括自尾端向头端依次分布的支撑段14和薄壁段11,薄壁段11的直径小于支撑端14,薄壁段11用于与覆膜支架24配合。支撑端14起支撑、抗折作用,避免输送系统被折。
上述输送系统中,为更好的区分中轴9中的导丝腔19与拉线腔,中轴9的后端为Y形分支,导丝腔19穿过Y形分支中的一支,拉线腔穿过Y形分支中的另一支。释放拉线13外伸出中轴9的一端设置拉线手柄,方便拉动释放拉线13。
上述输送系统,管身3采用尼龙网、玻纤网、不锈钢丝网或弹簧加强,同样加强也不局限于这几种材料,管身3采用亲水涂层进行表面处理。
本说明书中的各个实施例均采用递进的方式描述,各个实施例之间相同相似的部分互相参见即可,每个实施例重点说明的都是与其它实施例的不同之处。
以上所述的本实用新型实施方式,并不构成对本实用新型保护范围的限定。任何在本实用新型的精神和原则之内所作的修改、等同替换和改进等,均应包含在本实用新型的保护范围之内。