CN204500855U - 胆石封堵包 - Google Patents

Abstract

一种胆石封堵包，包括包体（A），该包体内布置有多个经胆道镜放置的结石封堵器（B）、置放装置（C）、器械盛放盘（D）、16^#矩形引流管（E），该器械盛放盘内放置无菌洞巾、纱布、络合碘棉球、一次性有齿镊；该结石封堵器的总体结构呈一个多棱锥状，该多棱锥的顶部设有一个拉环（B7），侧面覆有生物膜（B3），底部为敞口；该多棱锥的骨架由多根弹性金属丝组成，且各根弹性金属丝底端位于该多棱锥的底面上并可在外力作用下向该多棱锥的底面中心方向收拢。本实用新型将胆道镜取石碎石手术及防止碎石播散所需要的配件融为一体，避免了重复取包开包造成的医源性污染及浪费，且一人一包，使得整个手术过程更安全、便利。

Description

胆石封堵包

技术领域

本实用新型涉及一种医疗用品，特别涉及一种胆石封堵包，具体为一种包含用于胆道镜取石碎石过程中防止结石播散、减少取石时间及降低结石复发机率的胆石封堵器及其相应配件的组合包。

背景技术

 肝内外胆管结石在我国属于多发病和常见病。肝内胆管结石是指左右肝管汇合部以上各分支胆管内的结石。肝内胆管结石可以单独存在，也可以与肝外胆管结石并存。目前的主要治疗方法仍为手术取石或肝叶部分切除等，但对于肝内外胆管多发结石且合并胆道变形、塌陷、狭窄的患者更多的需要依靠胆道镜取石碎石术方能最大程度上取净残余结石。

在胆道镜取石碎石过程中最易出现且让操作者头疼的就是：碎石后，大量的大小不等的结石随冲洗液或胆汁流动播散至原本不存在有结石的胆支，细小结石还会播散至2-3级以上胆支，给取石带来极大的麻烦且会增加取石时间、结石残留和复发的机率，目前临床上还尚未有任何办法或仪器装置能有效预防这种情况的发生。

针对以上情况，实用新型人实用新型出一种可用于防止结石播散、减少取石时间及降低结石复发机率的胆石封堵器及其相应的放置装置，以及包含胆石封堵器、手柄装置和其它配套用具有的胆石封堵包，以有效解决上述问题的发生。

实用新型内容

本实用新型的目的在于，针对现有技术不足，提供一种能防止结石随处播散、减少取石时间及降低结石复发机率的胆石封堵包。

为达上述目的，本实用新型采用的技术方案为：一种胆石封堵包，包括包体，该包体内布置有多个经胆道镜放置的结石封堵器、置放装置、器械盛放盘、16^#矩形引流管，该器械盛放盘内放置无菌洞巾、纱布、络合碘棉球、一次性有齿镊；

所述结石封堵器的总体结构呈一个多棱锥，该多棱锥的顶部设有一个拉环，侧面覆有生物膜，底部为敞口；该多棱锥的棱由多根弹性金属丝组成，且各根弹性金属丝底端位于该多棱锥的底面上并可在外力作用下向该多棱锥的底面中心方向收拢。

所述多根弹性金属丝包括一根主金属丝和至少一根辅金属丝；该主金属丝在中点处弯折一圈形成所述拉环；所述辅金属丝的中点穿过拉环；所述主金属丝和辅金属丝的两端弯折形成所述多棱锥的棱；所述生物膜为圆形生物膜，其圆心处开有空孔；所述拉环穿过空孔，使圆形生物膜覆盖在所述多棱锥的棱上，且主金属丝和辅金属丝的端部伸出圆形生物膜一部分形成向该多棱锥的底面中心方向弯折的金属钩脚。

所述置放装置包括一手柄主干，该手柄主干的顶部设有方便手指操作的环状部，该环状部的底部延伸设置支持部，该支持部的中间镂空容成一容置空间；该手柄主干的底部设置底座，该底座的下部连接导管；该支持部的外周套设方便两手指共同操作的带双环的手柄，该手柄的中部通过连接件连接有导丝固定座，该导丝固定座设置于该支持部的容置空间内，且该导丝固定座的两侧套设于该支持部的两侧；该导丝固定座的底部设置导丝，该导丝依次经支持部的底部、底座及导管的内腔而伸出，且该导丝的末端设置钩部。

该导丝为金属导丝。

该手柄采用经环氧乙烷灭菌消毒的材料制成。

该导管采用经环氧乙烷灭菌消毒的软性医用塑料管制作，长度约700mm，外径2.5mm，内径2.2mm。

该导丝采用经环氧乙烷灭菌消毒的记忆金属材料制成，总长度约800mm，直径为2.0mm。

该导丝由固定伸缩双环段、导管段和先端带钩段组成，该固定伸缩双环段由硬质金属制成，该导管段由4根软质记忆金属材料互相缠绕制成，该先端带钩段由硬质金属制成。

该导丝固定座由上、下部件相互卡设而成，且上、下部件卡合后于导丝固定座的两侧形成与支持部两侧相匹配的导槽。

该导丝固定座的顶部设置有固定部，该连接件与该固定部连接锁定而实现导丝固定座的定位。

所述器械盛放盘、16^#矩形引流管及器械盛放盘内放置的无菌洞巾、纱布、络合碘棉球、一次性有齿镊都为市售成品，因而在此不作过多叙述。

本实用新型结石封堵器在正常情况下因为金属丝的弹性会张开成多棱锥样、伞状结构，在操作时会被收缩放置于置放装置的导管内，经过胆道镜活检通道后，再利用置放装置将封堵器推出依靠金属丝的弹性扩张打开成伞样放置于相应的胆管，封堵器依靠露出于被覆生物膜外的金属钩脚固定于胆管壁上，最终达到阻挡取石碎石过程中残石的随处播散的目的，取石结束后依靠内置于置放装置的导管内的带钩导丝勾住拉环然后收缩进导管内通过胆道镜活检通道将封堵器取出。

本实用新型结石封堵器解决了以往胆道镜取石碎石过程中经常出现的结石播散的问题，减少取石时间及降低结石复发机率，本实用新型结石封堵器结构简单，用材方便，具有一定的柔韧性、弹性及生物相容性，在操作过程中对患者无明显创伤，且操作方便、可靠、价格低廉。

由上所述，本实用新型作为一种包含结石封堵器及其所属配件的一次性胆石封堵包，主要构件均为一次性医用制品，其将胆道镜取石碎石手术及防止碎石播散操作过程中所需要的配件合理地融为一体，避免重复取包开包造成的不必要的医源性污染及医用浪费，且一人一包，使得整个手术过程更安全、便利。本实用新型经胆道镜放置的胆管内结石封堵器的实用新型使用创造性地解决了胆道镜取石碎石过程中碎石播放的问题，其置放装置能将结石封堵器精准地放置于需要封堵的肝内胆支胆管开口处。本实用新型封堵包的包体可采用环氧乙烷灭菌消毒，操作简单、可靠、价格低廉。

附图说明

图1为本实用新型结构示意图。

图2为本实用新型结石封堵器结构示意图。

图3为本实用新型结石封堵器的主金属丝结构示意图。

图4为本实用新型结石封堵器的骨架构成示意图。

图5为本实用新型结石封堵器的生物膜结构示意图。

图6为本实用新型结石封堵器的使用状态示意图。

图7为本实用新型置放装置外观结构示意图。

图8为图7的剖视状态结构示意图。

图9为本实用新型置放装置的导丝固定座主视结构示意图。

图10为图9的俯视图。

具体实施方式

如图1所示，本实用新型胆石封堵包包括包体A，该包体A内布置有多个经胆道镜放置的胆管内结石封堵器B、置放装置C、器械盛放盘D、16^#矩形引流管E，该器械盛放盘D内放置无菌洞巾、纱布、络合碘棉球、一次性有齿镊。

该结石封堵器B的总体结构呈一个多棱锥状，该多棱锥的顶部设有一个拉环B7，侧面覆有生物膜B3，底部为敞口；该多棱锥的骨架由多根弹性金属丝组成，且各根弹性金属丝底端位于该多棱锥的底面上并可在外力作用下向该多棱锥的底面中心方向收拢。

如图2-图6所示，该结石封堵器B的总体结构呈一个多棱锥状。该多棱锥的骨架由一根主金属丝B1和数根辅金属丝B2弯折形成，该多棱锥的侧面覆有圆形生物膜B3，底部为敞口。主金属丝B1在中点处弯折一圈形成拉环B7，数根辅金属丝B2的中点穿过拉环B7，该主金属丝B1和多根辅金属丝B1均为长度相同的弹性金属丝，且该主金属丝B1和多根辅金属丝B1中点两侧的两段均向下弯曲，共同构成多棱锥的棱。圆形生物膜B3的圆心处开有空孔B4；拉环B7穿过空孔B4，使圆形生物膜B3覆盖在该多棱锥的骨架上，且主金属丝B1和辅金属丝B2的端部伸出圆形生物膜B3一部分形成该多棱锥的底面中心方向弯折的金属钩脚B6。

如图7-图10所示，该置放装置C包括一手柄主干C1，该手柄主干C1的顶部设有方便手指操作的环状部C11，该环状部C11的底部延伸设置支持部C12，该支持部C12的中间镂空容成一容置空间C121。该手柄主干C1的底部设置底座C6，该底座C6的下部连接导管C7。该支持部C12的外周套设方便两手指共同操作的带双环的手柄C2，该手柄C2的中部通过连接件C3连接有导丝固定座C4，该导丝固定座C4设置于该支持部的容置空间C121内，且该导丝固定座C4的两侧套设于该支持部C12的两侧。该导丝固定座C4的底部设置导丝C5，该导丝C5依次经支持部C12的底部、底座C6及导管C7的内腔而伸出，且该导丝C5的末端设置钩部C54。该导丝C5一般为金属导丝。该连接件C3为螺栓结构。

该手柄C2采用可经环氧乙烷灭菌消毒的材料制成，其双环结构符合人体工程学原理。该导管C7采用可经环氧乙烷灭菌消毒的软性医用塑料管制作，长度约700mm，外径直径2.5mm，内径直径2.2mm，其内可通过带钩部的导丝C5及处于收缩状态的胆管内结石封堵器B。

该导丝C5采用可经环氧乙烷灭菌消毒的记忆金属材料制成，总长度约800mm，直径约为2.0mm。该导丝C5由固定伸缩双环段C51、导管段C52和先端带钩段C53组成。其中固定伸缩双环段C51为直径约2.0mm硬质金属制成的双环段，长度约90mm。导管段C52为由4根直径约0.5mm软质记忆金属材料互相缠绕制成的直径约为2.0mm的导管段，长度约700mm。先端带钩段C53为直径约为2.0mm硬质金属制成，长度约10mm，其一端固定于导丝的导管段C52，另一端弯曲成鱼钩形状的钩部C54，用于钩取胆石封堵器。

如图9、图10所示，导丝固定座C4的上、下部件C41、42相互卡设而成，且上、下部件C41、42卡合后于导丝固定座C4的两侧形成导槽C43，该导丝固定座C4的顶部设置有固定部C44，该连接件C3与该固定部C44连接锁定而实现导丝固定座C4的定位。

本实用新型中用到的器械盛放盘D、16^#矩形引流管E、器械盛放盘D内放置的无菌洞巾、纱布、络合碘棉球、一次性有齿镊都为市售成品，因而在此不作过多叙述。

本实用新型使用时，患者平卧位于操作台上，再打开本实用新型胆石封堵包，用络合碘棉球消毒、铺巾。

胆道镜经T管窦道观察肝内外胆管情况，确定需要碎石的结石所在胆支及干净胆支，明确需要放置胆石封堵器的胆支位置、所需封堵器数量及规格大小。

操作人员利用置放装置C的手柄C2将导丝C5的先端带钩段C53推出于导管C7，用钩部C54钩取胆石封堵器B，再拉回手柄C2将胆石封堵器收缩内置于导管C7内，然后一手拿取胆道镜，一手操作置放装置C，将导管C7通过胆道镜活检通道伸入到要放置胆石封堵器的肝内胆支胆管近开口处，再次推动手柄C2将胆石封堵器B推出，胆石封堵器B依靠自身金属丝弹性扩张打开形成伞状样放置于相应的胆管，达到阻挡取石碎石过程中残石随处播散的目的，取石结束后依靠导丝C5的先端带钩段钩取胆石封堵器B然后收缩进导管C7内通过胆道镜活检通道将胆石封堵器B取出，放置并固定引流管，即可。

Claims (10)

1. 一种胆石封堵包，包括包体（A），其特征在于，该包体内布置有多个经胆道镜放置的结石封堵器（B）、置放装置（C）、器械盛放盘（D）、16^#矩形引流管（E），该器械盛放盘内放置无菌洞巾、纱布、络合碘棉球、一次性有齿镊；

所述结石封堵器的总体结构呈一个多棱锥状，该多棱锥的顶部设有一个拉环（B7），侧面覆有生物膜（B3），底部为敞口；该多棱锥的骨架由多根弹性金属丝组成，且各根弹性金属丝底端位于该多棱锥的底面上并可在外力作用下向该多棱锥的底面中心方向收拢。

2.根据权利要求1所述的胆石封堵包，其特征在于，所述多根弹性金属丝包括一根主金属丝(B1) 和至少一根辅金属丝(B2)；所述主金属丝(B1)在中点处弯折一圈形成所述拉环(B7)；所述辅金属丝(B2)的中点穿过拉环(B7)；所述主金属丝和所述辅金属丝的两端弯折形成所述多棱锥的棱；所述生物膜为圆形生物膜，其圆心处开有空孔（B4）；所述拉环穿过空孔，使圆形生物膜覆盖在所述多棱锥的棱上，且主金属丝和辅金属丝的端部伸出圆形生物膜一部分形成向该多棱锥的底面中心方向弯折的金属钩脚。

3.根据权利要求1所述的胆石封堵包，其特征在于，所述置放装置包括一手柄主干（C1），所述手柄主干的顶部设有方便手指操作的环状部（C11），所述环状部的底部延伸设置支持部（C12），该支持部的中间镂空容成一容置空间（C121）；所述手柄主干的底部设置底座（C6），该底座的下部连接导管（C7）；所述支持部的外周套设方便两手指共同操作的带双环的手柄（C2），该手柄的中部通过连接件（C3）连接有导丝固定座（C4），该导丝固定座设置于该支持部的容置空间内，且该导丝固定座的两侧套设于该支持部的两侧；该导丝固定座的底部设置导丝（C5），该导丝依次经支持部的底部、底座及导管的内腔而伸出，且该导丝的末端设置钩部（C54）。

4.根据权利要求3所述的胆石封堵包，其特征在于，所述导丝为金属导丝。

5.根据权利要求3所述的胆石封堵包，其特征在于，所述手柄采用经环氧乙烷灭菌消毒的材料制成。

6.根据权利要求3所述的胆石封堵包，其特征在于，所述导管采用经环氧乙烷灭菌消毒的软性医用塑料管制作，长度为700mm，外径2.5mm，内径2.2mm。

7.根据权利要求3所述的胆石封堵包，其特征在于，所述导丝采用经环氧乙烷灭菌消毒的记忆金属材料制成，总长度为800mm，直径为2.0mm。

8.根据权利要求3所述的胆石封堵包，其特征在于，所述导丝由固定伸缩双环段（C51）、导管段（C52）和先端带钩段（C53）组成，该固定伸缩双环段由硬质金属制成，该导管段由4根软质记忆金属材料互相缠绕制成，该先端带钩段由硬质金属制成。

9.根据权利要求3所述的胆石封堵包，其特征在于，所述导丝固定座由上、下部件（C41、42）相互卡设而成，且上、下部件卡合后于导丝固定座的两侧形成与支持部两侧相匹配的导槽（C43）。

10.根据权利要求3所述的胆石封堵包，其特征在于，所述导丝固定座的顶部设置有固定部（C44），该连接件与该固定部连接锁定而实现导丝固定座的定位。