CN204369550U - 一种容器表面uv箱灭活及无菌分装隔离系统 - Google Patents
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Abstract
本实用新型提供一种容器表面UV箱灭活及无菌分装隔离系统，包括框架，在框架中设置有相连通的UV灯箱和无菌腔，所述框架的下部设置有电动辊筒和通过o型带连接的无动力辊筒，用于将物料桶传送进无菌腔，所述无菌腔的顶部设置有空气过滤单元，从UV灯箱一侧依次设置有取盖系统、灌装系统、扎盖系统和用于人工操作的手套装置。所述系统维持生产过程中的无菌或洁净环境，保护产品安全；分装位置为密闭小室。整套分装系统尽可能的减少人为的干预，实现自动化的生产，彻底实现了人与设备的完全隔离，保证产能的同时降低工人的劳动强度。
Description
技术领域
本实用新型涉及一种分装隔离系统，尤其是涉及一种基于无菌车间B级环境的物料容器及附件进入A级环境时容器表面UV箱灭活及无菌分装隔离系统。
背景技术
当物料容器及附件在由B级进入A级环境时，其表面会附着一定的微生物，增加无菌原料药品污染风险。为杀灭容器表面微生物，容器在进入A级环境前，先进入UV箱，通过箱体内UV灯照射，使其表面接受的相应的照射剂量，达到杀灭目标微生物所需，从而将附着在容器表面的微生物灭活。
UV箱灭菌是利用低压UV汞灯，释放UVC波段253.7nm紫外线灭菌的。因为此波段紫外线杀菌能力最强，很易被微生物体吸收。其杀菌原理是光子能量能够破坏微生物机体的DNA和RNA的分子结构，使其各种结构键发生断裂或发生光化学反应，从而丧失自我复制繁殖能力造成生长性细胞死亡以达到杀菌消毒的目的。
实用新型内容
本使用新型提供了一种容器表面UV箱灭活及无菌分装隔离系统，包含两部分即分装隔离系统及UV灯箱，是基于无菌车间在B级环境的物料容器及相关附件进入A级环境，为降低污染风险，而衍生的设备，其技术方案如下所述：
一种容器表面UV箱灭活及无菌分装隔离系统，包括框架，在框架中设置有相连通的UV灯箱和无菌腔，所述框架的下部设置有通过皮带相连接的电动辊筒和无动力辊筒，用于将物料桶传送进无菌腔，所述无菌腔的顶部设置有空气过滤单元，从UV灯箱一侧依次设置有灌装系统、取盖系统、设置有手套装置的扎盖系统。
所述灌装系统包括灌装物料的分装头和与其相连接的振动管，所述振动管安装在电磁振动器上，所述电磁振动器安装在安装支架上，在所述安装支架上固定有传送物料的分装支架。
所述取盖系统包括安装在框架上的旋转取盖结构，对物料桶进行取盖及盖盖。
所述灌装系统的下部设置有升降气缸，用于控制物料桶的高度。
所述取盖系统和扎盖系统之间设置有升降门。
所述UV灯箱包括外箱体和内箱体，所述外箱体的两端设置有密封门，所述密封门通过充气密封条或门铰链进行固定。
所述外箱体的内壁设置有UV灯，内壁的四周设置有石英玻璃组件。
所述UV灯箱下部设置有支撑框架，所述外箱体的下部设置有检修盖。
所述框架外部设置有控制屏，用于控制UV灯杀菌、传输、灌装。
所述外箱体设置有8～16根UV灯。
所述容器表面UV箱灭活及无菌分装隔离系统的功能主要包括UV灯箱灭菌、料桶传送、无菌原料药的分装、称量、取样、自动加盖、盖盒提升、料桶升降、热封及传递，所有的操作完全通过隔离手套进行；在此密闭的环境中，通过风机过滤单元(高效过滤器)实现空气的安全交换；维持生产过程中的无菌或洁净环境，保护产品安全；分装位置为密闭小室。整套分装系统尽可能的减少人为的干预，实现自动化的生产，彻底实现了人与设备的完全隔离，保证产能的同时降低工人的劳动强度。
所述系统符合欧盟GMP与FDA生产要求的专业设计，具有良好的稳定性和可靠性；密闭等级高，给料精度高，适合无菌原料药分装需求；具有特有的下料装置和定量给料装置；物料管道支持CIP和SIP。
附图说明
图1是所述容器表面UV箱灭活及无菌分装隔离系统的结构示意图；
图2是所述灌装系统的结构示意图；
图3是所述UV灯箱的结构示意图；
图4是图3的A向剖视图；
图5是图3的B向剖视图。
具体实施方式
所述容器表面UV箱灭活及无菌分装隔离系统如图1所示，包括框架1，在框架1中设置有相连通的UV灯箱2和无菌腔，所述框架1的下部设置有通过皮带相连接的电动辊筒6和无动力辊筒7，用于将物料桶传送进无菌腔，所述无菌腔的顶部设置有空气过滤单元11，从UV灯箱一侧依次设置有取盖系统、灌装系统、扎盖系统和用于人工操作的手套装置。
UV灯箱2安装在框架1上，电动辊筒6安装在框架1上，无动力滚筒7安装在框架1上，通过O型带和电动辊筒6连接，通过电动辊筒6带动无动力辊筒7传动，把作为物料桶的铝桶传送进无菌腔，无菌腔顶部安装空气过滤单元11，它固定在框架1上。
在灌装系统中，如图2所示，分装头5和振动管13连接，振动管13安装在电磁振动器15上，电磁振动器15安装在安装支架16上，分装支架8固定在安装支架16上，物料通过分装支架8进入振动管13里，通过15电磁振动器把物料振动到分装头5处，进入铝桶，通过电动辊筒6和无动力辊筒7把铝桶输送到取盖工位，升降气缸3在定位处4用于控制铝筒的高度。
在取盖系统中，通过安装在框架1上的旋转取盖结构9，对铝桶取盖及盖盖。完成后通过升降门10自动进入下一工位扎盖，在扎盖系统中，操作时操作人员通过手套装置12进行，所有的UV灯杀菌、传输、灌装等都通过控制屏14操作，实现自动控制。
如图3-5所示，所述UV箱2包括外箱体21和内箱体23，所述外箱体的两端采用上下提升门右密封门22和左密封门31；右密封门22和左密封门31分别通过充气密封条27和门铰链29固定在外箱体21上，每套UV，外箱体21内壁配8～16根UV灯32和25(UV室顶部、底部各预留两个UV灯的安装位置)，UV灯32采用95W UV灯，UV灯25采用60W UV灯，并配置对应的镇流器，在UV灯处设置有灯罩24；实时监控电流，出现异常报警，设置有三色报警器34；外箱体21的内壁四周安装石英玻璃组件30，石英玻璃26穿透性好，能够透UVC段253.7nm的紫外线90％以上，所述UV灯箱下部设置有支撑框架28，所述外箱体21上留有33检修盖。
UV箱要求照射时间30秒到1分钟；釆用脉冲方式，大功率UV，LED或飞利浦等管，加上控制单元、监控电流，防止有损坏的灯管；每个UV灯配时间计时器，有总时间记录，具备可清零的操作。
UV灯灭菌操作中：全部打开和关闭；每个UV灯具备单独开启、关闭的功能，用于对单独灯管的检测、调试；UV箱设计单独的急停按钮(急停按钮按下后灯全灭：但侧门、内门的互锁功能仍存在，即内门的打开需要在显示屏对其解锁后方可进行)。
工作流程：
穿戴好防护及洁净用品(手套、服装等)，确定各设备已经清洁、灭菌、干燥完毕；
操作UV灯箱前，在触摸屏上输入灭菌时间；按下UV“进门”按钮，将待消毒物品放在UV室内的石英板上；到触摸屏上按下UV“消毒”按钮，UV室联锁功能开启，物品UV进门、UV出门锁住，紫外灯开始照射，绿色指示灯亮起，并按照设定时间灭菌。灭菌结束后，黄色指示灯亮起。此时按下UV出门“开启”按钮，UV出门打开，转移物品，再关闭UV出门，消毒过程结束。
设备调试过程，进入触摸屏手动页面，可以单个开启UV灯，及进桶/出桶门。因设备出厂前已调试完毕，固此调试只是在更换UV灯时才使用。
设备检修时需注意在进/出桶门开启时UV灯不能打开，因为UV灯照射强度很高，直接照射到人时，对人体皮肤损伤很大。设备程序控制两个门互锁，不能同时打开。设备检修时下部60WUV灯可以打开检修口，取下UV灯罩即可拆卸UV灯。上部检修时，取下设备上盖，打开灯罩即可更换UV灯。95W UV灯安装在腔体内部，打开进桶门，取下UV灯保护玻璃，即可更换UV灯。
本使用新型将分装隔离系统及UV灯箱技术有机的结合在一起，实现自动化的生产，彻底实现了人与设备的完全隔离，保证产能的同时降低工人的劳动强度，符合欧盟GMP与FDA生产要求的专业设计，具有良好的稳定性和可靠性。
Claims (10)
1.一种容器表面UV箱灭活及无菌分装隔离系统，其特征在于：包括框架，在框架中设置有相连通的UV灯箱和无菌腔，所述框架的下部设置有电动辊筒和通过o型带连接的无动力辊筒，用于将物料桶传送进无菌腔，所述无菌腔的顶部设置有空气过滤单元，从UV灯箱一侧依次设置有取盖系统、灌装系统、扎盖系统和用于人工操作的手套装置。
2.根据权利要求1所述的容器表面UV箱灭活及无菌分装隔离系统，其特征在于：所述灌装系统包括灌装物料的分装头和与其相连接的振动管，所述振动管安装在电磁振动器上，所述电磁振动器安装在安装支架上，在所述安装支架上固定有传送物料的分装支架。
3.根据权利要求1所述的容器表面UV箱灭活及无菌分装隔离系统，其特征在于：所述取盖系统包括安装在框架上的旋转取盖结构，对物料桶进行取盖及盖盖。
4.根据权利要求2所述的容器表面UV箱灭活及无菌分装隔离系统，其特征在于：所述灌装系统的下部设置有升降气缸，用于控制物料桶的高度。
5.根据权利要求2所述的容器表面UV箱灭活及无菌分装隔离系统，其特征在于：所述取盖系统和扎盖系统之间设置有升降门。
6.根据权利要求1所述的容器表面UV箱灭活及无菌分装隔离系统，其特征在于：所述UV灯箱包括外箱体和内箱体，所述外箱体的两端设置有密封门，所述密封门通过充气密封条或门铰链进行固定。
7.根据权利要求6所述的容器表面UV箱灭活及无菌分装隔离系统，其特征在于：所述外箱体的内壁设置有UV灯，内壁的四周设置有石英玻璃组件。
8.根据权利要求6所述的容器表面UV箱灭活及无菌分装隔离系统，其特征在于：所述UV灯箱下部设置有支撑框架，所述外箱体的下部设置有检修盖。
9.根据权利要求1所述的容器表面UV箱灭活及无菌分装隔离系统，其特征在于：所述框架外部设置有控制屏，用于控制UV灯杀菌、传输、灌装。
10.根据权利要求7所述的容器表面UV箱灭活及无菌分装隔离系统，其特征在于：所述外箱体设置有8～16根UV灯。
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| CN201420799416.XU CN204369550U (zh) | 2014-12-16 | 2014-12-16 | 一种容器表面uv箱灭活及无菌分装隔离系统 |
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| CN201420799416.XU Active CN204369550U (zh) | 2014-12-16 | 2014-12-16 | 一种容器表面uv箱灭活及无菌分装隔离系统 |
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