CN204335849U - 用于乳腺癌基因治疗的siRNA透皮给药文胸 - Google Patents

Abstract

本实用新型涉及一种用于乳腺癌基因治疗的siRNA透皮给药文胸，包括文胸主体，所述给药文胸还包括给药电极、微针和透皮给药贴片，所述文胸主体的两个罩杯连接处具有一电源装置和一控制装置，所述控制装置与所述电源装置电连接，所述给药电极的输入端与控制装置电连接，给药电极的输出端镶嵌于透皮给药贴片内。本实用新型使用文胸作为整个透皮给药系统的固定支撑物，既能够方便给药，又不限制影响患者的一般活动及正常生活，给药过程简单，便于操作，同时兼顾美观，避免造成视觉上的尴尬；采用低频脉冲电流导入给药、透皮剂促透给药及微针透皮技术相叠加，有效地解决了siRNA给药的瓶颈性难题，提高了siRNA透皮给药的透皮给药速率和透皮给药量。

Description

用于乳腺癌基因治疗的siRNA透皮给药文胸

技术领域

本实用新型属于医疗器械技术领域，具体地说，涉及一种以文胸为固定载体的应用低频脉冲电流、化学透皮剂及微针透皮给药技术递送阳离子脂质体包裹siRNA的给药装置。

背景技术

RNAi(RNA interfering)现象是由华盛顿卡耐基研究院的Andrew Fire于1998年发现。是由小分子干扰RNA(small interfering RNA,siRNA)介导的基因表达抑制作用。它是通过载体将外源性或内源性的双链RNA(double-stranded RNA,dsRNA)转染到生物体细胞内，使之与特异的靶mRNA完全互补结合，使靶mRNA降解，从而有效的阻断该mRNA的翻译过程。RNAi可以抑制目的基因，但却不影响正常基因的表达。RNAi技术具有高效性、特异性、持续性、可遗传性和可传播性等特点，可以高效特异的抑制目的基因的过度表达，因此在肿瘤的基因治疗上有极佳优势。

药物疗法的给药方法主要为口服或注射两种。核酸类药物在口服给药时容易受胃肠道中的酶类降解及肝脏的首过作用影响，大大降低了药物到达靶点时的作用效果；而注射给药的方式会对组织产生机械性损伤，增加患者的痛苦，而且药物要经过体液循环最后才能到达靶组织，不仅药效消耗大，而且药物循环中要经过肝脏、肾脏等脏器与组织，有可能会对其产生毒副作用。

相比于口服给药以及注射给药方法，经皮给药方法是一种安全方便的给药方法，通过局部皮肤给药方式，可以缩短给药距离、维持有效的药物作用浓度以及降低毒副作用、避免药物在消化道中因为吸收和降解而导致的损耗。但是透皮给药治疗效率低、一些如蛋白质核酸类的大分子药物难以透过皮肤屏障。为了解决这一瓶颈问题，现一般采取化学与物理的方法来改善皮肤的渗透性，其中化学方法主要是应用透皮剂；而物理方法则主要采用微针刺穿、超声导入、电穿孔以及离子导入法等，如申请专利号为201120462160.X和201120526790.9的发明专利分别应用微针技术和离子导入技术增强药物的透皮效果。

由于siRNA靶向沉默效果的高效性，以及其作为基因药物的广阔市场前景，目前人们已经对其给药方式进行过多方面改良及尝试，如专利申请公布号为CN 102985131和的专利公开了可以通过微针透皮给药的方法进行siRNA给药。所谓微针即指由金属、硅等材质制作的长度为10μm-2000μm宽为10μm-50μm的实心或空心的针，将其嵌入皮肤时不会触及皮下的神经末梢与毛细血管，从而避免痛觉产生及组织损伤，但却能够在皮肤表面机械造成穿刺孔道，从而促进经皮给药的效果，尤其能够促进蛋白核酸等大分子药物的皮肤透过率。尽管有如此之多的好处，但此siRNA给药方法仍存在一定的改进及优化空间。

乳腺癌是乳腺组织的恶性肿瘤，分为小叶癌和乳管癌。经大量的体内和体外实验研究证实，使用RNAi方法对乳腺癌进行治疗，能够起到显著地抑瘤和抑制转移的效果。但当前关于应用siRNA进行乳腺癌治疗的给药方式以及给药器械的使用却很少有报道。

乳腺癌相对于其他脏器肿瘤来讲解剖部位比较特殊，其原发病灶临近于体表，因此应用经皮给药技术进行用于基因治疗的siRNA药物递送相对其他给药方式具有极大的优势。采用透皮剂辅助的化学方法以及微针造孔的物理方法可以增强siRNA药物的透皮效率。而且为使siRNA能附着于带负电荷的细胞膜上，进而进入细胞内发挥基因抑制的作用，在给药时siRNA需事先使用阳离子脂质体对其进行包裹，此siRNA的包裹体上带有正电荷，因此应用低频脉冲电场进行引导，可以促进siRNA药物的透皮与渗透效果。

实用新型内容

本实用新型的目的在于针对乳腺癌治疗过程中存在的给药困难、疗效低、毒副作用大等上述不足，提供一种用于乳腺癌基因治疗的siRNA透皮给药文胸，该给药文胸将微针造孔、透皮剂辅助以及低频电流引导促透给药技术叠加，提高给药的方便性，治疗过程中不会影响患者的正常生活。

本实用新型的技术方案是：一种用于乳腺癌基因治疗的siRNA透皮给药文胸，包括文胸主体，所述给药文胸还包括给药电极、微针和透皮给药贴片，所述文胸主体的两个罩杯连接处具有一电源装置和一控制装置，所述电源装置用于给药过程中的供电，所述控制装置与所述电源装置电连接，用于调节电源装置所产生电流的强度；所述给药电极的输入端与控制装置电连接，给药电极的输出端镶嵌于透皮给药贴片内，用于给药时形成静电电场，促进药物的渗透；所述微针用于在皮肤上形成易于药物穿过的孔道；所述透皮给药贴片用于储存透皮剂与siRNA药物并将其送于皮下组织内。

上述给药文胸中，所述控制装置包括一选择开关和一脉冲电路，所述选择开关用于控制脉冲电流的产生，所述脉冲电路用于调节所产生电流的强度与脉冲频率；所述脉冲电路包括一脉冲发生电路和一脉冲分配电路，所述脉冲发生电路的输出端连接所述脉冲分配电路的输入端，所述脉冲分配电路的输出端通过一导电线与给药电极的输入端连接。

上述给药文胸中，所述给药电极的输入端为锥形，与导电线的输出端电连接，可刺透文胸本体的罩杯起到固定作用，所述的给药电极的输出端为长方形，镶嵌于透皮给药贴片内，用于贴附给药部位的皮肤。

进一步的，上述给药电极的材质为耐腐蚀且导电性良好的导电橡胶或金属。

上述给药文胸中，所述文胸主体包括两个罩杯、两个背部连接部和两个肩连接部，所述罩杯大小与乳房体积大小相对应，所述罩杯、背部连接部和肩连接部可根据患者实际身材定制，所述的两个罩杯连接处还设有一安装盒，所述电源装置和所述控制装置安装于安装盒内。

进一步的，上述安装盒前方面板上具有一调节开关旋钮、一直流电源输入端口、两个脉冲分配电路输出端口和一电源指示灯，调节开关旋钮与电源装置电连接，用于控制整个电路的闭合以及电流脉冲频率；直流电源输入端口和电源指示灯均与电源装置电连接，其中，直流电源输入端口用于提供电源及充电电池充电，电源指示灯用于显示电流的闭合及电池所剩电量；脉冲分配电路的输出端通过脉冲分配电路输出端口与导电线的输入端电连接。

作为优选，上述给药文胸中，所述电源装置和所述控制装置与文胸本体缝制为一体结构。

作为优选，上述给药文胸中，所述电源装置和所述控制装置嵌入设置于所述文胸本体。

上述给药文胸中，所述的微针为后方带有手柄的印章式微针，所述微针与人体皮肤接触处为复数个微针形成的微针矩阵；所述微针为不锈钢材质实心微针，其长度为14-1800μm、直径为15-45μm。

上述给药文胸中，所述透皮给药贴片包括背衬透皮剂层、药物储存层和离型纸层，所述背衬透皮剂层包括一具有绝缘性的油布层和一粘覆层，所述粘覆层覆盖于油布层上表面；所述药物储存层由具有吸水性能的多孔吸附性纤维组成，药物储存层粘着于粘覆层，用于吸附储存被阳离子脂质体包裹的siRNA电解质溶液，并能够被所述背衬透皮剂层粘附固定于给药皮肤处；所述离型纸层粘着于粘覆层和药物储存层上，所述离型纸层为普通玻璃纸材质，用于保护占福成的粘性及药效，在使用时可以撕离。

进一步的，上述背衬透皮剂层靠近两端的部位分别具有一个圆形孔，用于镶嵌和固定给药电极。

作为优选，上述粘覆层用于促进药物透皮吸收、固定药物储存层及粘着固定皮肤，该粘覆层为油性黏胶及透皮剂所组成的混合物层，所述油性黏胶采用松香树脂，所述透皮剂为月桂氮卓酮、异戊二醇与卡波姆组成的混合物。

进一步的，所述的药物储存层上负载的药物有化学合成的siRNA、脂质体、抗癌剂及非甾体类消炎镇痛药，治疗范围包括乳腺癌及乳腺炎。

本实用新型的有益效果为：

(1)本实用新型结构简单，使用方便，无创无痛，给药效率高，易于实现和推广使用；使用文胸作为整个透皮给药系统的固定支撑物，既能够方便给药，又不限制影响患者的一般活动及正常生活，给药过程简单，便于操作，同时兼顾美观，避免造成视觉上的尴尬；

(2)本实用新型给药文胸是一种高效、安全的全新经皮给药装置，具有电源装置、控制装置、透皮给药贴片及微针，通过控制装置控制电源装置产生低频脉冲电流，低频脉冲电流对药物具有很好的促透作用和定向导入功能，本实用新型采用低频脉冲电流导入给药、透皮剂促透给药及微针透皮技术相叠加，有效地解决了siRNA给药的瓶颈性难题，大大提高了siRNA透皮给药的透皮给药速率和透皮给药量；

(3)本实用新型给药文胸使乳腺癌通过透皮给药技术得到有效治疗成为可能，通过高效的透皮给药方式进行给药，克服了药物分子量及带电性的要求，避免常规口服剂注射途径对脏器的刺激，不仅能显著降低治疗过程中药物对人体的毒副作用，还能有效降低药物的降解消耗，提高局部患处药物的浓度；

(4)本实用新型的药物载体透皮给药贴片中含有透皮剂，对药物有很好的促透性，且使用微针对皮肤进行造孔，既能够产生有助于药物通过的孔道，又不会损伤组织及产生痛觉；

(5)本实用新型给药文胸可作为siRNA类核酸药物的透皮给药载体，也可以作为其他大分子、小分子、亲水性、亲脂性药物的透皮给药载体；

(6)本实用新型的应用范围不仅限于在乳腺癌治疗时的siRNA给药，也可以进行其他化疗药物的局部给药；同时，在乳腺增生及乳腺炎治疗时，也可以进行中药制剂或消炎药的局部给药。

附图说明

图1为本实用新型具体实施例给药文胸的结构示意图。

图2为本实用新型具体实施例安装盒的结构示意图。

图3为本实用新型具体实施例控制装置的电路结构示意图。

图4为本实用新型具体实施例导电线的结构示意图。

图5为本实用新型具体实施例给药电极的结构示意图。

图6为本实用新型具体实施例透皮给药贴片的结构示意图。

图7为本实用新型具体实施例透皮给药贴片的侧面结构示意图。

图8为本实用新型具体实施例微针的结构示意图。

图9为本实用新型的操作应用示意图。

其中，1、罩杯，2、背部连接部，3、肩连接部，4、直流电源输入端口，5、调节开关旋钮，6、电流指示灯，7、脉冲分配电路输出端口，8、导电线的输入端，9、导电线的输出端，10、给药电极的输出端，11、给药电极的输入端，12、离纸型层，13、药物储存层，14、背衬透皮剂层，15、圆形孔，16、手柄，17、微针承载层，18、微针本体。

具体实施方式

如图1所示，一种用于乳腺癌基因治疗的siRNA透皮给药文胸，包括文胸主体，所述给药文胸还包括给药电极、微针和透皮给药贴片，所述文胸主体的两个罩杯1连接处具有一电源装置和一控制装置，所述电源装置用于给药过程中的供电，所述控制装置与所述电源装置电连接，用于调节电源装置所产生电流的强度；所述给药电极的输入端11与控制装置电连接，给药电极的输出端10镶嵌于透皮给药贴片内，用于给药时形成静电电场，促进药物的渗透；所述微针用于在皮肤上形成易于药物穿过的孔道；所述透皮给药贴片用于储存透皮剂与siRNA药物并将其送于皮下组织内。

本实施例中，所述电源装置既可以使用市场上销售的充电电池，在电源耗尽时可以充电循环利用，也可以使用外接的稳压直流电源进行直接使用。

如图3所示，本实施例所述给药文胸中，所所述控制装置包括一选择开关和一脉冲电路，所述选择开关用于控制脉冲电流的产生，所述脉冲电路用于调节所产生电流的强度与脉冲频率；所述脉冲电路包括一脉冲发生电路和一脉冲分配电路，所述脉冲发生电路的输出端连接所述脉冲分配电路的输入端，所述脉冲分配电路的输出端通过一导电线与给药电极的输入端11连接。

如图5所示，本实施例所述给药文胸中，所述给药电极的输入端11为锥形，与导电线的输出端9的正负极输出端口电连接，可刺透文胸本体的罩杯起到固定作用，所述的给药电极的输出端10为长方形，镶嵌于透皮给药贴片内，用于贴附给药部位的皮肤。

本实施例给药文胸中，所述给药电极的材质为耐腐蚀且导电性良好的导电橡胶或金属。

上述给药电极的输入端11通过导电线与控制装置的脉冲分配电路连接，给药电极的输出端10与皮肤接触，能够通过释放脉冲电流形成静电电场，引导带有正电荷的siRNA阳离子脂质体包裹体向皮肤深层渗透，促进头皮吸收，增大达到病灶的药物浓度效率。

如图1所示，本实施例所述给药文胸中，所述文胸主体包括两个罩杯1、两个背部连接部2和两个肩连接部3，所述罩杯1大小与乳房体积大小相对应，所述罩杯1、背部连接部2和肩连接部3可根据患者实际身材定制，所述的两个罩杯连接处还设有一安装盒，所述电源装置和所述控制装置安装于安装盒内。

如图2所示，本实施例所述给药文胸中，所述安装盒前方面板上具有一调节开关旋钮5、一直流电源输入端口4、两个脉冲分配电路输出端口7和一电源指示灯6，调节开关旋钮5与电源装置电连接，用于控制整个电路的闭合以及电流脉冲频率；直流电源输入端口4和电源指示灯6均与电源装置电连接，其中，直流电源输入端口4用于提供电源及充电电池充电，电源指示灯6用于显示电流的闭合及电池所剩电量；脉冲分配电路的输出端通过脉冲分配电路输出端口7与导电线的输入端8电连接。

如图8所示，本实施例给药文胸中，所述的微针为后方带有手柄16的印章式微针，所述微针与人体皮肤接触处为复数个微针形成的微针矩阵；所述微针为不锈钢材质实心微针，其长度为14-1800μm、直径为15-45μm。

如图6和图7所示，本实施例给药文胸中，所述透皮给药贴片包括背衬透皮剂层14、药物储存层13和离型纸层12，所述背衬透皮剂层13包括一具有绝缘性的油布层和一粘覆层，所述粘覆层覆盖于油布层上表面；所述药物储存层13由具有吸水性能的多孔吸附性纤维组成，药物储存层13粘着于粘覆层，用于吸附储存被阳离子脂质体包裹的siRNA电解质溶液，并能够被所述背衬透皮剂层14粘附固定于给药皮肤处；所述离型纸层12粘着于粘覆层和药物储存层13上，所述离型纸层12为普通玻璃纸材质，用于保护粘覆层的粘性及药效，在使用时可以撕离。

由于上述药物储存层13由吸水纤维构成，化学稳定性好，能够储存足量的siRNA电解质溶液，并能够融解背衬透皮层14中的透皮剂，通过化学方法促进siRNA对皮肤的渗透，给药时可以调整药物储存层13中的药物浓度控制给药量。

如图6和图7所示，本实施例给药文胸中，上述背衬透皮剂层靠近两端的部位分别具有一个圆形孔15，用于镶嵌和固定给药电极。

本实施例给药文胸中，上述粘覆层用于促进药物透皮吸收、固定药物储存层13及粘着固定皮肤，该粘覆层为油性黏胶及透皮剂所组成的混合物层，所述油性黏胶采用松香树脂，所述透皮剂为月桂氮卓酮、异戊二醇与卡波姆组成的混合物。药物储存层13上负载的药物有化学合成的siRNA、脂质体、抗癌剂及非甾体类消炎镇痛药，治疗范围包括乳腺癌及乳腺炎。

上述用于给药的化学合成的siRNA在使用前30分钟与对应体积的阳离子脂质体溶解于胜利盐水中，待siRNA被阳离子脂质体充分包裹后，将溶液滴加吸附于所述药物储存层上，所述药物储存层在给药时直接贴附于使用微针穿刺造孔的乳房皮肤区域上。

本实施例所述控制装置在通电后，所述的脉冲发生电路产生频率为10kHz-200kHz的低频脉冲方波电流，并能够通过调节开关旋钮调整脉冲电流的电量，进而调整给药电极的透皮给药速率和透皮给药量。

本实施例使用时，先使用微针作用于皮肤，然后将药物储存层和给药电极通过背衬透皮剂层与文胸本体固定于患处，药物储存层中经阳离子包裹的siRNA经透皮剂的辅助剂脉冲电流电场的引导下通过微针的针孔快速渗透乳皮肤，达到治疗效果。

具体实施例二：一种用于乳腺癌基因治疗的siRNA透皮给药文胸，包括文胸主体，所述给药文胸还包括给药电极、微针和透皮给药贴片，所述文胸主体的两个罩杯1连接处具有一电源装置和一控制装置，所述电源装置用于给药过程中的供电，所述控制装置与所述电源装置电连接，用于调节电源装置所产生电流的强度；所述给药电极的输入端11与控制装置电连接，给药电极的输出端10镶嵌于透皮给药贴片内，用于给药时形成静电电场，促进药物的渗透；所述微针用于在皮肤上形成易于药物穿过的孔道；所述透皮给药贴片用于储存透皮剂与siRNA药物并将其送于皮下组织内。

本实施例给药文胸中，所述电源装置和所述控制装置与文胸本体缝制为一体结构。

如图3所示，本实施例所述给药文胸中，所述控制装置包括一选择开关、一脉冲发生电路和一脉冲分配电路，所述选择开关用于控制脉冲电流的产生，所述脉冲发生电路用于调节所产生电流的强度与脉冲频率，脉冲发生电路的输出端连接脉冲分配电路的输入端，脉冲分配电路的输出端通过一导电线与给药电极的输入端11连接。

如图5所示，本实施例所述给药文胸中，所述给药电极的输入端11为锥形，与导电线的输出端9电连接，可刺透文胸本体的罩杯起到固定作用，所述的给药电极的输出端10为长方形，镶嵌于透皮给药贴片内，用于贴附给药部位的皮肤。

本实施例给药文胸中，所述给药电极的材质为耐腐蚀且导电性良好的导电橡胶或金属。

上述给药电极的输入端11通过导电线与控制装置的脉冲分配电路连接，给药电极的输出端10与皮肤接触，能够通过释放脉冲电流形成静电电场，引导带有正电荷的siRNA阳离子脂质体包裹体向皮肤深层渗透，促进头皮吸收，增大达到病灶的药物浓度效率。

本实施例所述给药文胸中，所述文胸主体包括两个罩杯1、两个背部连接部2和两个肩连接部3，所述罩杯1大小与乳房体积大小相对应，所述罩杯1、背部连接部2和肩连接部3可根据患者实际身材定制。

如图8所示，本实施例给药文胸中，所述的微针为后方带有手柄16的印章式微针，所述微针与人体皮肤接触处为复数个微针形成的微针矩阵；所述微针为不锈钢材质实心微针，其长度为14-1800μm、直径为15-45μm。

如图6和图7所示，本实施例给药文胸中，所述透皮给药贴片包括背衬透皮剂层14、药物储存层13和离型纸层12，所述背衬透皮剂层13包括一具有绝缘性的油布层和一粘覆层，所述粘覆层覆盖于油布层上表面；所述药物储存层13由具有吸水性能的多孔吸附性纤维组成，药物储存层13粘着于粘覆层，用于吸附储存被阳离子脂质体包裹的siRNA电解质溶液，并能够被所述背衬透皮剂层14粘附固定于给药皮肤处；所述离型纸层12粘着于粘覆层和药物储存层13上，所述离型纸层12为普通玻璃纸材质，用于保护粘覆层的粘性及药效，在使用时可以撕离。

由于上述药物储存层13由吸水纤维构成，化学稳定性好，能够储存足量的siRNA电解质溶液，并能够融解背衬透皮层14中的透皮剂，通过化学方法促进siRNA对皮肤的渗透，给药时可以调整药物储存层13中的药物浓度控制给药量。

如图6和图7所示，本实施例给药文胸中，上述背衬透皮剂层靠近两端的部位分别具有一个圆形孔15，用于镶嵌和固定给药电极。

本实施例给药文胸中，上述粘覆层用于促进药物透皮吸收、固定药物储存层13及粘着固定皮肤，该粘覆层为油性黏胶及透皮剂所组成的混合物层，所述油性黏胶采用松香树脂，所述透皮剂为月桂氮卓酮、异戊二醇与卡波姆组成的混合物。药物储存层13上负载的药物有化学合成的siRNA、脂质体、抗癌剂及非甾体类消炎镇痛药，治疗范围包括乳腺癌及乳腺炎。

上述用于给药的化学合成的siRNA在使用前30分钟与对应体积的阳离子脂质体溶解于胜利盐水中，待siRNA被阳离子脂质体充分包裹后，将溶液滴加吸附于所述药物储存层上，所述药物储存层在给药时直接贴附于使用微针穿刺造孔的乳房皮肤区域上。

本实施例所述控制装置在通电后，所述的脉冲发生电路产生频率为10kHz-200kHz的低频脉冲方波电流，并能够通过调节开关旋钮调整脉冲电流的电量，进而调整给药电极的透皮给药速率和透皮给药量。

本实施例使用时，先使用微针作用于皮肤，然后将药物储存层和给药电极通过背衬透皮剂层与文胸本体固定于患处，药物储存层中经阳离子包裹的siRNA经透皮剂的辅助剂脉冲电流电场的引导下通过微针的针孔快速渗透乳皮肤，达到治疗效果。

具体实施例三：一种用于乳腺癌基因治疗的siRNA透皮给药文胸，包括文胸主体，所述给药文胸还包括给药电极、微针和透皮给药贴片，所述文胸主体的两个罩杯1连接处具有一电源装置和一控制装置，所述电源装置用于给药过程中的供电，所述控制装置与所述电源装置电连接，用于调节电源装置所产生电流的强度；所述给药电极的输入端11与控制装置电连接，给药电极的输出端10镶嵌于透皮给药贴片内，用于给药时形成静电电场，促进药物的渗透；所述微针用于在皮肤上形成易于药物穿过的孔道；所述透皮给药贴片用于储存透皮剂与siRNA药物并将其送于皮下组织内。

本实施例给药文胸中，所述电源装置和所述控制装置嵌入设置于所述文胸本体。

如图3所示，本实施例所述给药文胸中，所述控制装置包括一选择开关、一脉冲发生电路和一脉冲分配电路，所述选择开关用于控制脉冲电流的产生，所述脉冲发生电路用于调节所产生电流的强度与脉冲频率，脉冲发生电路的输出端连接脉冲分配电路的输入端，脉冲分配电路的输出端通过一导电线与给药电极的输入端11连接。

如图5所示，本实施例所述给药文胸中，所述给药电极的输入端11为锥形，与导电线的输出端9电连接，可刺透文胸本体的罩杯起到固定作用，所述的给药电极的输出端10为长方形，镶嵌于透皮给药贴片内，用于贴附给药部位的皮肤。

本实施例给药文胸中，所述给药电极的材质为耐腐蚀且导电性良好的导电橡胶或金属。

上述给药电极的输入端11通过导电线与控制装置的脉冲分配电路连接，给药电极的输出端10与皮肤接触，能够通过释放脉冲电流形成静电电场，引导带有正电荷的siRNA阳离子脂质体包裹体向皮肤深层渗透，促进头皮吸收，增大达到病灶的药物浓度效率。

本实施例所述给药文胸中，所述文胸主体包括两个罩杯1、两个背部连接部2和两个肩连接部3，所述罩杯1大小与乳房体积大小相对应，所述罩杯1、背部连接部2和肩连接部3可根据患者实际身材定制。

如图8所示，本实施例给药文胸中，所述的微针为后方带有手柄16的印章式微针，所述微针与人体皮肤接触处为复数个微针形成的微针矩阵；所述微针为不锈钢材质实心微针，其长度为14-1800μm、直径为15-45μm。

如图6和图7所示，本实施例给药文胸中，所述透皮给药贴片包括背衬透皮剂层14、药物储存层13和离型纸层12，所述背衬透皮剂层13包括一具有绝缘性的油布层和一粘覆层，所述粘覆层覆盖于油布层上表面；所述药物储存层13由具有吸水性能的多孔吸附性纤维组成，药物储存层13粘着于粘覆层，用于吸附储存被阳离子脂质体包裹的siRNA电解质溶液，并能够被所述背衬透皮剂层14粘附固定于给药皮肤处；所述离型纸层12粘着于粘覆层和药物储存层13上，所述离型纸层12为普通玻璃纸材质，用于保护粘覆层的粘性及药效，在使用时可以撕离。

由于上述药物储存层13由吸水纤维构成，化学稳定性好，能够储存足量的siRNA电解质溶液，并能够融解背衬透皮层14中的透皮剂，通过化学方法促进siRNA对皮肤的渗透，给药时可以调整药物储存层13中的药物浓度控制给药量。

如图6和图7所示，本实施例给药文胸中，上述背衬透皮剂层靠近两端的部位分别具有一个圆形孔15，用于镶嵌和固定给药电极。

本实施例给药文胸中，上述粘覆层用于促进药物透皮吸收、固定药物储存层13及粘着固定皮肤，该粘覆层为油性黏胶及透皮剂所组成的混合物层，所述油性黏胶采用松香树脂，所述透皮剂为月桂氮卓酮、异戊二醇与卡波姆组成的混合物。药物储存层13上负载的药物有化学合成的siRNA、脂质体、抗癌剂及非甾体类消炎镇痛药，治疗范围包括乳腺癌及乳腺炎。

上述用于给药的化学合成的siRNA在使用前30分钟与对应体积的阳离子脂质体溶解于胜利盐水中，待siRNA被阳离子脂质体充分包裹后，将溶液滴加吸附于所述药物储存层上，所述药物储存层在给药时直接贴附于使用微针穿刺造孔的乳房皮肤区域上。

本实施例所述控制装置在通电后，所述的脉冲发生电路产生频率为10kHz-200kHz的低频脉冲方波电流，并能够通过调节开关旋钮调整脉冲电流的电量，进而调整给药电极的透皮给药速率和透皮给药量。

本实施例使用时，先使用微针作用于皮肤，然后将药物储存层和给药电极通过背衬透皮剂层与文胸本体固定于患处，药物储存层中经阳离子包裹的siRNA经透皮剂的辅助剂脉冲电流电场的引导下通过微针的针孔快速渗透乳皮肤，达到治疗效果。

以上所举实施例仅用为方便举例说明本实用新型，在本实用新型所述技术方案范畴，所属技术领域的技术人员所作各种简单变形与修饰，均应包含在以上申请专利范围中。

Claims (10)

1.一种用于乳腺癌基因治疗的siRNA透皮给药文胸，包括文胸主体，其特征在于：所述给药文胸还包括给药电极、微针和透皮给药贴片，所述文胸主体的两个罩杯连接处具有一电源装置和一控制装置，控制装置与电源装置电连接，所述给药电极的输入端与控制装置电连接，给药电极的输出端镶嵌于透皮给药贴片内。

2.根据权利要求1所述的用于乳腺癌基因治疗的siRNA透皮给药文胸，其特征在于：所述控制装置包括一选择开关和一脉冲电路，所述脉冲电路包括一脉冲发生电路和一脉冲分配电路，所述脉冲发生电路的输出端连接所述脉冲分配电路的输入端，所述脉冲分配电路的输出端通过一导电线与给药电极的输入端连接。

3.根据权利要求2所述的用于乳腺癌基因治疗的siRNA透皮给药文胸，其特征在于：所述给药电极的输入端为锥形，与导电线的输出端电连接，所述的给药电极的输出端为长方形，镶嵌于透皮给药贴片内。

4.根据权利要求2所述的用于乳腺癌基因治疗的siRNA透皮给药文胸，其特征在于：所述文胸主体包括两个罩杯、两个背部连接部和两个肩连接部，所述的两个罩杯连接处还设有一安装盒，电源装置和控制装置安装于安装盒内。

5.根据权利要求4所述的用于乳腺癌基因治疗的siRNA透皮给药文胸，其特征在于：所述安装盒前方面板上具有一调节开关旋钮、一直流电源输入端口、两个脉冲分配电路输出端口和一电源指示灯，调节开关旋钮与电源装置电连接，直流电源输入端口和电源指示灯均与电源装置电连接，脉冲分配电路的输出端通过脉冲分配电路输出端口与导电线的输入端电连接。

6.根据权利要求1所述的用于乳腺癌基因治疗的siRNA透皮给药文胸，其特征在于：所述电源装置和所述控制装置与文胸本体缝制为一体结构。

7.根据权利要求1所述的用于乳腺癌基因治疗的siRNA透皮给药文胸，其特征在于：所述电源装置和所述控制装置嵌入设置于所述文胸本体。

8.根据权利要求1所述的用于乳腺癌基因治疗的siRNA透皮给药文胸，其特征在于：所述的微针为后方带有手柄的印章式微针，所述微针与人体皮肤接触处为复数个微针形成的微针矩阵；所述的微针长度为14-1800μm、直径为15-45μm。

9.根据权利要求1所述的用于乳腺癌基因治疗的siRNA透皮给药文胸，其特征在于：所述透皮给药贴片包括背衬透皮剂层、药物储存层和离型纸层，所述背衬透皮剂层包括一具有绝缘性的油布层和一粘覆层，所述粘覆层覆盖于油布层上表面，药物储存层粘着于粘覆层，离 型纸层粘着于粘覆层和药物储存层上。

10.根据权利要求9所述的用于乳腺癌基因治疗的siRNA透皮给药文胸，其特征在于：所述背衬透皮剂层靠近两端的部位分别具有一个圆形孔。