CN203634208U

CN203634208U - 负压定量前列腺穿刺活检器

Info

Publication number: CN203634208U
Application number: CN201320603217.2U
Authority: CN
Inventors: 刘胜来; 周錞; 万娟; 蒲建军
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 2013-09-26
Filing date: 2013-09-26
Publication date: 2014-06-11
Anticipated expiration: 2023-09-26

Abstract

本实用新型提供了负压定量前列腺穿刺活检器，包括往复推切穿刺针区、负压启动区、定量调节与自动控制区。往复推切穿刺区由套管针和活检针芯构成；负压启动区为活塞可牵拉活检针芯运动的气筒；定量调节与自动控制区为设有刻度的交错滑动槽结构，能在术中及时调整所取标本长度。穿刺时负压装置首先启动，稍后带动活检针芯向尾端运动，套管针槽口打开，负压下组织被吸入半圆槽口，随针芯向尾端移动槽口长度不断延长，达预设长度后，活塞立即释放，此时针芯迅速移向头端，纵向切取吸入槽中组织。旋转套管针使槽口重叠取出穿刺标本。该装置操作简便快捷、穿刺阳性率高、术中可定量调节取样长度等优点，大大提高前列腺穿刺的效率。

Description

负压定量前列腺穿刺活检器

技术领域

本实用新型涉及医疗器械领域。具体涉及负压定量前列腺穿刺活检器。

背景技术

在我国随着社会人口老龄化、PSA普查及临床诊疗技术的提高，前列腺癌的发病率呈逐年上升的趋势。病理诊断是前列腺癌最终确诊及治疗方案选择的根本依据，高效的穿刺活检是准确病理诊断的基础，便捷高效的穿刺器械成为客观需要。

目前前列腺穿刺器械多采用单纯机械力切割的原理，无负压装置，仅靠组织弹性挤压力进入穿刺槽后进行切割，受穿刺组织自身的弹性因素影响较大，往往取样标本不完整、大小形态不一，甚至弹性较差的组织未被挤入穿刺槽造成取样失败。同时穿刺器工作时大部分是套管针的外鞘运动，不仅可控性差而且对周围组织损伤也大，易引起出血，在一定程度上增大了前列腺穿刺的风险与漏诊率。此外都需要专用的发射启动装置，价格相对昂贵，即使重复利用仍限制部分基层医院前列腺穿刺活检的开展。

近期研究的穿刺装置中不少人引入了负压的理念，穿刺时组织在负压力作用下被吸入穿刺槽口后再进行取样，保证了所取标本的完整性，很大程度上提高了穿刺效率。但现有负压穿刺装置多数有集成度不高、自动程度低操作繁琐、可控性差等不足，不能保证手术医师穿刺时集中精力对穿刺点进行定位。负压理念应用的同时，一些学者尝试应用带有活检窗的套管针与针芯对负压吸入组织进行旋切，提高了穿刺效率，但是鞘内的旋切是对长条组织进行长轴剪力切割，在细微的套管针内，切割组织的阻力相对较大，且较长的芯针旋转与套管针之间的摩擦力大，易造成针芯的折断。此外，现有的穿刺器械基本不能对所取标本的长度进行多点调节。

男性前列腺位于盆腔内，位置较深，无论是经直肠还是经会阴穿刺均需要较长的穿刺针才能达到，而且其体积差异较大，尤其是50岁以上男性，大者可超过100g，小者仅20g左右，且病变性质存在差异，在穿刺时对所取标本的长度也存在不同的要求。

实用新型内容

本实用新型所要解决的技术问题是提供负压定量前列腺穿刺活检器，使其能够克服现有前列腺穿刺活检装置的不足，采用负压的理念，通过刻度调节及时准确的确定所取标本的长度。

为达到上述目的，本实用新型提供如下的技术方案。

负压定量前列腺穿刺活检器，包括：往复推切穿刺针区、负压启动区和定量调节与自动控制区，所述往复推切穿刺针区的后端与所诉负压启动区的前端相连，所述负压启动区的后端与所述定量调节与自动控制区的前端相连。

进一步的，所述往复推切穿刺针区包括：

套管针和活检针芯，所述套管针的后部区域为中空圆筒结构，所述套管针的前部区域为半圆弧形槽口，所述套管针的后部区域的端口为旋转密封口；所述活检针芯的后部区域为中空圆筒结构，所述活检针芯的前部区域为半圆弧形槽口；所述套管针上的半圆弧形槽口与所述活检针芯上的半圆弧形槽口的长度相同；所述套管针的内径大于所述活检针芯的内径；所述活检针芯套入所述套管针时，旋转所述活检针芯，所述活检针芯的半圆弧形槽口与所述套管针的半圆弧形槽口恰好闭合。

进一步的，所述负压启动区包括气筒，所述气筒通过所述旋转密封口与所述套管针相连，所述气筒内设置有活塞，所述活塞上设置有柱状结构，所述柱状结构内部设置有缓冲弹簧，所述柱状结构连接有控制杆，所述控制杆的上设置有膨大卡头；所述活检针芯后部区域端口位于所述柱状结构内。

进一步的，所述定量调节与自动控制区包括：交错滑动槽结构、滑动开关、启动器、压缩弹簧和控制弹簧，所述交错滑动槽结构包括：交错滑动槽和轨道槽，所述轨道槽和所述交错滑动槽两者可相对滑动，所述交错滑动槽结构上设置有刻度；所述滑动开关为胶囊装长条结构，所述胶囊状长条结构中间为镂空结构，所述镂空结构包括圆孔和长扁孔；所述控制杆贯穿于所述镂空结构，所述膨大卡头和所述压缩弹簧分别位于所述镂空结构的两侧边；所述控制弹簧位于所述滑动开关的底端。

本实用新型通过在B超的引导下穿刺，套管针上的半圆形槽口在封闭下到达病变部位，根据病灶的情况，可及时调整所要取标本的长度；其次，穿刺过程启动后，首先产生负压，一旦半圆形槽口打开组织便被吸入其中，使切取的标本更完整；如病灶周围存在少量积液或有微小囊肿时，单纯靠组织弹性挤压力很难进入半圆形槽口，此实用新型在负压下仍可成功取样。该装置构造简单，除套管针与弹簧外均为塑料零件构成，成本较低，具有自动灵活、高效快捷、成本低等优点，可一次性使用。

附图说明

为了更清楚地说明本实用新型实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本实用新型的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。

附图1为本实用新型外形特点图；

附图2为本实用新型结构解剖图；

附图3为往复推切穿刺针解析图与横切截面图；

附图4为气筒与推切针外鞘连接图；

附图5为负压活塞剖面图；

附图6为活塞连接控制杆剖面图；

附图7为偏心滑动开关剖面图；

附图8为调节控制区剖面解析图；

附图9为刻度选择解析图。

附图标记说明

1-套管针；2-活检针芯；3-半圆形槽口；

4-半圆弧形结构；5-游离缘；

6-半圆形槽口与半圆弧形结构封闭空间；

7-气筒； 8-密封接口； 10-活塞；

11-弹簧； 12-中央柱卡头结构； 13-铆钉状膨大处；

14-控制杆； 15-柱状结构； 16-膨大卡头；

17-控制杆的尾端； 18-具有压缩势能的弹簧；

19-滑动开关； 20-偏心孔； 22-内置弹簧；

23-侧壁隆起处； 24-缺口； 25-类似装置；

26-缺口侧； 27-启动开关； 28-滑动槽；

29-活动槽。

具体实施方式

为使本实用新型实施例的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将结合本实用新型实施例和附图，对本实用新型实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述。需要说明的是，所描述的实施例仅仅是本实用新型一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本实用新型中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本实用新型保护的范围。

实施例

如图1所示：所述负压定量前列腺穿刺活检器的头端为套管针1，所述套管针1内有活检针芯2，刺入组织时，两槽口【即套管针1上的半圆形槽口3和活检针芯2上的槽口(即半圆弧形结构4)】处于交错关闭位置；所述负压定量前列腺穿刺活检器的尾端手柄部位外形为中间略凸的圆形柱状结构，截面如图1所示，符合穿刺时双手一前一后重叠抱拳姿势，持针更加稳定。

如图2所示：所述负压定量前列腺穿刺活检器的包括往复推切穿刺针区、负压启动区、定量调节与自动控制区三部分。

如图3所示：套管针1为空心针，经Tip-Vue技术处理在超声下有明确显影，所述套管针1的近针头端有一半圆形槽口3，所述半圆形槽口3长为22mm；所述活检针芯2为空心针，其头端的横截面为半圆弧形结构4，切所述半圆弧形结构4的长度为22mm，所述活检针芯2穿入套管针1后半圆形槽口3恰好闭合，共同形成半圆形槽口与半圆弧形结构封闭空间6，如图3内的右侧横截面图所示。所述半圆弧形结构4的两游离缘[5]略长；所述活检针芯2的尾端为铆钉状膨大处13。

如图4所示：所述套管针1通过设置于尾端的密封接8与气筒7相连；将密封接口8旋转180°，可使所述套管针1与所述活检针芯2两者的槽口(即套管针1上的半圆形槽口3和活检针芯2上的半圆弧形结构4)重叠，取出穿刺标本。气筒7固定于手柄部位的前半部。

如图5所示：所述活塞10与气筒7(需要说明的是，为图形直观明了，在图5中未画出气筒7)的内表面紧密接触。所述活塞10的中央为中空的柱状结构15，所述柱状结构15的头端有向轴心突出的中央柱卡头结构12，所述中央柱卡头结构12能与活检针芯2尾端的铆钉状膨大处13结合，从而拖动活检针芯2运动。弹簧11位于铆钉状膨大处13与中央柱状结构15的尾端之间。所述活塞10中央的柱状结构15与控制杆14相连，所述控制杆14用以控制活塞10的运动方向，所述气筒7内表面与活塞紧密结合

如图6所示：控制杆14的头端较粗，其直径为3.5mm；所述控制杆14的尾端17较细，其直径约为2mm；所述控制杆14的中间位置设置有一膨大卡头16，所述膨大卡头的直径为2.5mm。

如图7所示：所述滑动开关19为胶囊状长条结构，所述滑动开关19的一端为乒乓球拍状偏心孔20，所述偏心孔20由圆孔和长扁孔两部分连接构成，所述圆孔的直径为3mm，所述长扁孔的宽为2.3mm，当控制杆14上的膨大卡头16处于长扁孔时，拉动活塞10运动，当滑动开关19移位使控制杆14上的膨大卡头16处于较宽的圆孔时，控制杆14立即得到释放；所述滑动开关19的另一端通过内置弹簧22使滑动开关19自身的长度可以变化。滑动开关19与具有压缩势能的弹簧18紧密相连。所述负压定量前列腺穿刺活检器启动后，在具有压缩势能的弹簧18的弹力作用下，滑动开关19拖动控制杆移动，从而活塞10同步运动。

如图8所示：所述交错滑动槽结构为可拉伸的管状滑动槽结构，所述交错滑动槽结构包括滑动槽28和活动槽29，在所述交错滑动槽结构的头端近中部留一缺24，用以设置启动开关27，所述缺口24的对侧壁设置有侧壁隆起处23，当所述滑动开关19到达此处时滑向缺口24，所述滑动开关29与所述控制杆14结合；同理在所述交错滑动槽结构的尾端设置类似装置25(与所述的侧壁隆起处23类似)，当所述滑动开关19到达此处时滑向另外设置的缺口侧26(与所述缺口24类似)，所述滑动开关19将控制杆14释放。

如图9所示：滑动槽28中部有一可拉伸的交错式结构，可以调节整个滑动槽长度，而不影响所述滑动开关19的往复运动。固定所述交错滑动槽结构头端的滑动槽[28]，通过移动所述交错滑动槽结构尾端的活动槽29，实现15mm、16mm、18mm、20mm、22mm不同取样长度的穿刺。

以上对本实用新型的整体结构做了较为详细的描述，下面从本实用新型的具体工作方法方面对本实用新型做进一步的阐述：

穿刺针(即所述负压定量前列腺穿刺活检器)进入组织时的状态，所述套管针1的半圆形槽3与活检针芯2的半圆弧形结构4紧密结合；所述活塞10位于所述气筒7的最远端；活检针芯2的铆钉状膨大处13离开注射器头一定距离；弹簧11和具有压缩势能的弹簧18均处于压缩状态；所述滑动开关19与所述控制杆14连接处于缺口24，调节所述滑动槽28，使其固定于理想的刻度。按压启动开关27按钮，使所述滑动开关19长度缩小，在具有压缩势能的弹簧18的作用下，所述滑动开关19卡住控制杆14迅速移向尾端，瞬间产生负压，稍后当中央柱卡头结构12与活检针芯2的铆钉状膨大处13接触后，将活检针芯2拉出，组织在负压作用下被吸入套管针1上的半圆形槽口3。当所述滑动开关19到达远端的缺口侧26处，在类似装置25的推动下，所述滑动开关19迅速向远端的缺口侧26一侧移位。控制杆14上的膨大卡头16处于所述滑动开关19的圆孔处，所述控制杆14与所述滑动开关19分离立即得到释放，在负压与弹簧11的力的作用下，活塞10带动活检针芯2迅速向反方向运动，此时将套管针1上的半圆形槽口 3处的组织实现推切。将穿刺针(即所述负压定量前列腺穿刺活检器)从组织内拔出，旋转套管针180°取出标本。所述滑动开关19复位至缺口24。可进行下一点的穿刺。

以上所述实施例仅表达了本实用新型的一种实施方式，其描述较为具体和详细，但并不能因此而理解为对本实用新型专利范围的限制。应当指出的是，对于本领域的普通技术人员来说，在不脱离本实用新型构思的前提下，还可以做出若干变形和改进，这些都属于本实用新型的保护范围。因此，本实用新型专利的保护范围应以所附权利要求为准。

Claims

1.负压定量前列腺穿刺活检器，其特征在于，包括：往复推切穿刺针区、负压启动区和定量调节与自动控制区，所述往复推切穿刺针区的后端与所诉负压启动区的前端相连，所述负压启动区的后端与所述定量调节与自动控制区的前端相连。

2.根据权利要求1所述的负压定量前列腺穿刺活检器，其特征在于，所述往复推切穿刺针区包括：

3.根据权利要求2所述的负压定量前列腺穿刺活检器，其特征在于，所述负压启动区包括气筒，所述气筒通过所述旋转密封口与所述套管针相连，所述气筒内设置有活塞，所述活塞上设置有柱状结构，所述柱状结构内部设置有缓冲弹簧，所述柱状结构连接有控制杆，所述控制杆的上设置有膨大卡头；所述活检针芯后部区域端口位于所述柱状结构内。

4.根据权利要求3所述的负压定量前列腺穿刺活检器，其特征在于，所述定量调节与自动控制区包括：

交错滑动槽结构、滑动开关、启动器、压缩弹簧和控制弹簧，所述交错滑动槽结构包括：交错滑动槽和轨道槽，所述轨道槽和所述交错滑动槽两者可相对滑动，所述交错滑动槽结构上设置有刻度；所述滑动开关为胶囊装长条结构，所述胶囊状长条结构中间为镂空结构，所述镂空结构包括圆孔和长扁孔；所述控制杆贯穿于所述镂空结构，所述膨大卡头和所述压缩弹簧分别位于所述镂空结构的两侧边；所述控制弹簧位于所述滑动开关的底端。