CN203290962U - 一种栓塞介入导管 - Google Patents

Abstract

本实用新型提供了一种栓塞介入导管，所述栓塞介入导管包括一组发光二极管（3）以及自外而内依次设置的外管（1）和中空的内管（2）；发光二极管（3）设于栓塞介入导管一端，并与外管（1）和内管（2）之间设置的导线（4）连接。本实用新型提供的栓塞介入导管，结构简单，成本低廉，通过端部设有发光二极管照射其中的光敏性壳聚糖水凝胶栓塞剂后可将栓塞剂从溶胶态转变为凝胶，使栓塞具有完整性高、强度好、稳定性佳的特点。

Description

一种栓塞介入导管

技术领域

本实用新型属于生物医疗器械领域，特别涉及一种栓塞介入导管，还涉及该栓塞介入导管的应用。

背景技术

癌症是一种严重危害人类生命健康的常见病，癌症发现晚、治愈难成为该病致死的重要原因。在我国，癌症已成为城市居民的头号死因和农村居民的第二大死亡原因。大部分癌症病人发现时已属中晚期，已没有根治性手术治疗的机会。常用的癌症非手术治疗方法包括：经导管血管栓塞术（Transcatheter Arterial Embolization，TAE）、放射治疗、局部消融治疗及生物免疫治疗等。其中，TAE是目前癌症非手术治疗中使用最广、疗效最好的方法。

介入导管是用于介入诊疗的一种医疗器械，尤其是较多地应用在经导管血管栓塞术介入诊疗方面。常用的介入导管可以把栓塞剂导入到特定部位，但不与栓塞剂发生相互作用，对栓塞剂的流动性、凝固时间等要求较高，栓塞效果不好，这就限制了栓塞剂的使用。

水凝胶是介于液体和固体之间的三维网络或互穿网络，是一种能显著地溶胀于水但在水中并不能溶解的亲水聚合物凝胶。智能型水凝胶则会对环境刺激有响应性，是近年来的研究热点。光敏性壳聚糖水凝胶能在紫外光照射下黏度突然增加，转变成不溶、不熔、具有交联网状结构的弹性凝胶，因此在经导管血管栓塞术中具有潜在应用。

实用新型内容

实用新型目的：本实用新型的目的是提供一种栓塞介入导管。

本实用新型的第二目的是提供上述栓塞介入导管的应用。

技术方案：本实用新型提供的一种栓塞介入导管，所述栓塞介入导管包括一组发光二极管以及自外而内依次设置的外管和中空的内管；发光二极管设于栓塞介入导管一端，并与外管和内管之间设置的导线连接。

作为优选，所述内管的内径为1-2.5mm；所述外管的内径比内管的内径大1-1.5mm。

本实用新型还提供了一种血管栓塞装置，包括上述的栓塞介入导管，还包括通入栓塞介入导管内的栓塞剂，所述栓塞剂为光敏性壳聚糖水凝胶。

作为优选，所述光敏性壳聚糖水凝胶的结构式为：

该光敏性壳聚糖水凝胶的生物相容性高，避免了异物对人体带来的副作用。

作为进一步优选，所述光敏性壳聚糖水凝胶的制备方法包括以下步骤：

（1）乳糖交联壳聚糖（CH-LA）的合成：脱乙酰壳聚糖、N,N,N’,N’-四甲基乙二胺（TEMED）、1-乙基-（3-二甲基氨基丙基）碳二亚胺盐酸盐（EDC）和4-O-β-D-半乳糖-（1,4）-D-葡萄糖酸在酸性条件下反应，过滤、浓缩，得乳糖交联壳聚糖分子（CH-LA）；（2）光敏性壳聚糖水凝胶（Az-CH-LA）的合成：乳糖交联壳聚糖（CH-LA）、1-乙基-(3-二甲基氨基丙基)碳二亚胺盐酸盐(EDC)、4-叠氮苯甲酸、N,N,N’,N’-四甲基乙二胺(TEMED)反应，过滤、浓缩，即得光敏性壳聚糖水凝胶。

其中，步骤（1）中，脱乙酰壳聚糖、1-乙基-（3-二甲基氨基丙基）碳二亚胺盐酸盐（EDC）和4-O-β-D-半乳糖-（1,4）-D-葡萄糖酸的质量比为500:130:1，N,N,N’,N’-四甲基乙二胺（TEMED）水溶液的浓度为50mM；反应温度为室温，反应时间为24h。

其中，步骤（2）中，乳糖交联壳聚糖（CH-LA）、1-乙基-(3-二甲基氨基丙基)碳二亚胺盐酸盐(EDC)、4-叠氮苯甲酸的质量比为20:7:4，N,N,N’,N’-四甲基乙二胺（TEMED）水溶液的浓度为50mM；反应温度为室温，反应时间为72h。

该血管栓塞装置在使用时，利用栓塞介入导管将溶胶态的光敏性壳聚糖水凝胶栓塞剂注射入肿瘤血管中，在栓塞介入导管端部的发光二极管的紫外光的照射下，溶胶态的光敏性壳聚糖水凝胶栓塞剂发生凝胶化，转变成不溶、不熔、具有交联网状结构的弹性凝胶，从而实现肿瘤特定部位的栓塞血管的作用。由于溶胶态的光敏性壳聚糖水凝胶栓塞剂可充满整个血管，因此转变为凝胶后可较完全的堵塞供血；同时光敏性壳聚糖水凝胶具有高分子聚合物材料的一般属性，使得该栓塞具有较好的强度和长时间的稳定性。

有益效果：本实用新型提供的栓塞介入导管，结构简单，成本低廉，通过端部设有发光二极管照射其中的光敏性壳聚糖水凝胶栓塞剂后可将栓塞剂转变为凝胶，使栓塞具有完整性高、强度好、稳定性佳的特点。

本实用新型提供的栓塞介入导管中的光敏性壳聚糖水凝胶制备工艺简单，具有液-固两相可控的转变性质，能够在紫外光照射下黏度突然增加，转变成不溶的具有交联网状结构的弹性凝胶。

附图说明

图1为可发光介入导管的结构示意图。

图2为可发光介入导管的剖面图。

具体实施方式

根据下述实施例，可以更好地理解本实用新型。然而，本领域的技术人员容易理解，实施例所描述的具体的物料配比、工艺条件及其结果仅用于说明本实用新型，而不应当也不会限制权利要求书中所详细描述的本实用新型。

实施例1

光敏性壳聚糖水凝胶，由壳聚糖、乳酸和4-叠氮苯甲酸聚合而成。

其制备方法，包括以下步骤：

（1）乳糖交联壳聚糖（CH-LA）的合成

1、将125g脱乙酰壳聚糖加入到3L的50mM的N,N,N’,N’-四甲基乙二胺（TEMED）水溶液中，该溶液中还含有56.25mL的pH值为4.75的浓盐酸。

2、再加入32.5g1-乙基-（3-二甲基氨基丙基）碳二亚胺盐酸盐（EDC）和0.25g4-O-β-D-半乳糖-（1,4）-D-葡萄糖酸。

3、将混合后的溶液在常温下搅拌24小时后使用超滤膜进行浓缩提纯。

4、通过冻干法得到乳糖交联壳聚糖分子（CH-LA）。

（2）光敏性壳聚糖水凝胶（Az-CH-LA）的合成

1、将1g乳糖交联壳聚糖（CH-LA）、0.35g1-乙基-(3-二甲基氨基丙基)碳二亚胺盐酸盐(EDC)，以及0.2g4-叠氮苯甲酸加入到100mL的50mM的N,N,N’,N’-四甲基乙二胺(TEMED)水溶液中。

2、将混合后的溶液在常温下搅拌72小时后使用超滤膜进行浓缩提纯。

3、通过冻干法得到光敏性壳聚糖水凝胶（Az-CH-LA）。

实施例2

血管栓塞装置，见图1和图2，包括栓塞介入导管和栓塞剂；栓塞介入导管包括一组发光二极管3以及自外而内依次设置的外管1和中空的内管2；发光二极管3设于栓塞介入导管一端，并与外管1和内管2之间设置的导线4连接；栓塞介入导管的内管2内通入栓塞剂，栓塞剂为光敏性壳聚糖水凝胶。

其中，外管1的外径为3mm；内管2的内径为2mm；可选地，外管1和内管2的直径也可以根据需要合理选择，优选地，内管2的内径为1-2.5mm；所述外管1的内径比内管2的内径大1-1.5mm。

利用上述血管栓塞装置进行栓塞操作，步骤如下：

1、将光敏性壳聚糖水凝胶栓塞剂加入到可发光介入导管中，将导管插入到肿瘤靶向部位；

2、利用栓塞介入方法将光敏性壳聚糖水凝胶栓塞剂打入到肿瘤特定部位，同时给二极管通电，使二极管发出紫外光，在栓塞介入导管端部的发光二极管的紫外光的照射下，溶胶态的光敏性壳聚糖水凝胶栓塞剂发生凝胶化，转变成不溶、不熔、具有交联网状结构的弹性凝胶，从而达到栓塞肿瘤血管的目的。

Claims (2)

1.一种栓塞介入导管，其特征在于：所述栓塞介入导管包括一组发光二极管（3）以及自外而内依次设置的外管（1）和中空的内管（2）；发光二极管（3）设于栓塞介入导管一端，并与外管（1）和内管（2）之间设置的导线（4）连接。 

2.根据权利要求1所述的一种栓塞介入导管，其特征在于：所述内管（2）的内径为1-2.5mm；所述外管（1）的内径比内管（2）的内径大1-1.5mm。 

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