CN203263595U - 颈椎前路椎间融合器 - Google Patents

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Abstract

本实用新型公开了一种颈椎前路椎间融合器，其包括主体及设置在主体上的显影针，所述主体为中空的四面体，四面体中空外周的横截面为梯形，中空内周的横截面为正方形或者矩形；所述主体包括前壁、后壁、左侧壁和右侧壁，前壁通过左侧壁、右侧壁与后壁连接。本实用新型主体的形状非常符合正常人体颈椎椎间盘的解剖形态，在保证安全植入的同时，主体可以与颈椎上下椎体终板在加压状态下紧密接触，为骨性融合创造良好的条件；主体中空内周的横截面为正方形或者矩形，以尽量增大和椎体终板的接触面积，增加植骨量，加快融合。

Description

颈椎前路椎间融合器
技术领域
本实用新型涉及一种颈椎椎间盘植入物，具体是根据人体颈椎生理特点和解剖结构设计的颈椎前路椎间融合器。
背景技术
下颈椎椎间盘退行性病变及创伤常会导致椎间盘突出而引起肢体疼痛和其他神经症状，其手术治疗方法采用前路减压、摘除椎间盘、椎间融合、固定手术节段等方式。金标准需要从患者髂骨取三面皮质骨，然后把皮质骨植入椎间，并外固定。但后续的过程中往往会出现植骨块吸收、塌陷、脱出、松动移位突出或突入椎管或椎间孔的严重缺陷，从而导致椎间隙、椎间孔高度及颈椎生理序列维持不足，导致不融合，甚至假关节的形成。而且供骨区并发症较高，包括取骨区疼痛、感染、髂骨翼骨折等。
颈椎融合器可代替三面皮质骨，在其内部植入骨组织，可以为椎间牢固融合提供支撑和框架结构，恢复椎间高度，重建或保持颈椎生理序列，神经结构的减压，维持颈椎力学平衡状态，纠正已经存在的颈椎退变畸形，提高患者的生活质量。
目前椎间融合器在临床上已经广泛的使用，市面上有各种类型。如专利号为ZL02276208.6，名称为椎间融合器的实用新型专利中，采用DL-乳酸、聚L-乳酸及共聚物制成；但该实用新型专利在植入椎间过程中需要敲击椎间融合器安装器械，由于融合器受到外部敲击力和上下椎体之间的摩擦力，另外该材料本身强度限制，很易损坏融合器，增加手术失败的风险。
在公告号为CN201701334U、名称为颈椎融合器的实用新型专利中，采用的是钛合金的材料，但由于钛合金材料弹性模量远大于人体骨而产生应力遮挡，根据woff定律，可能会形成假关节或者不融合的现象；而且在做X线、CT检查时会出现伪影，影响术后的观察。
发明内容
本实用新型目的在于克服现有技术的缺陷与不足，提供一种手术操作简单，符合人体颈椎生理结构，恢复椎间高度，恢复颈椎生理前凸，并且能够提供初期稳定，促进椎间融合的颈椎前路椎间融合器。
为了达到上述目的，本实用新型采用以下技术方案：颈椎前路椎间融合器，包括主体及设置在主体上的显影针，所述主体为中空的四面体，四面体外周的横截面为梯形，中空内周的横截面为正方形或者矩形；所述主体包括前壁、后壁、左侧壁和右侧壁，前壁通过左侧壁、右侧壁与后壁连接。
所述左侧壁与右侧壁的外侧为所述主体梯形横截面的不平行的对边，为对称结构。
所述左侧壁、右侧壁上下表面均设有倒齿。
所述主体的上表面呈弧形，下表面呈水平状。在所述主体的上表面弧形最高点设有上锚钉，在所述主体的下表面设有下锚钉，下锚钉位于上锚钉的正下方。
所述前壁外侧表面呈弧形外凸状。所述后壁的外侧表面垂直于主体的下表面。
所述前壁、后壁的上表面、下表面均有与人体冠状面垂直的弧形凹槽。
与现有技术相比，本实用新型的优点及有益效果在于：
1、主体的形状非常符合正常人体颈椎椎间盘的解剖形态，在保证安全植入的同时，主体可以与颈椎上下椎体终板在加压状态下紧密接触，为骨性融合创造良好的条件。
2主体中空内周的横截面为正方形或者矩形，以尽量增大和椎体终板的接触面积，增加植骨量，加快融合。
3、主体前壁和后壁上的弧形凹槽,左右侧壁的倒齿增加了主体和颈椎椎体终板间的摩擦力，防止主体在椎体内前后，左右滑动，达到稳定颈椎，促进融合的目的。
4、上锚钉和下锚钉均嵌入于椎体内，位于椎体的中柱区域，固定于皮质骨内，不易松动，固定效果好，增加初期稳定性利于融合。
5、主体材料为聚醚醚酮，与骨质弹性模量相似，生物相容性安全，适宜人体植入，在x线拍摄下不会产生伪影，不影响术后观察。
6、显影针材料为医用TC4，位于在融合器内，不仅人体植入安全，而且便于影像学观察。
附图说明
图1是本实用新型提供的颈椎前路椎间融合器立体示意图。
图2是本实用新型提供的颈椎前路椎间融合器俯视图。
图3是本实用新型提供的颈椎前路椎间融合器正视图。
图4是本实用新型提供的颈椎前路椎间融合器侧视图。
图中：1——主体；2——倒齿；3——弧形凹槽；4——上锚钉；5——下锚钉；6——前壁；7——后壁；8——右侧壁；9——左侧壁；10——螺纹孔；11——辅助定位孔；12——前显影针；13——后显影针。
具体实施方式
下面结合实施例及附图对本实用新型作进一步详细的描述，但本实用新型的实施方式不限于此。
实施例
如图1-4所示，本实用新型提供的颈椎前路椎间融合器，包括主体1、显影针。主体1为中空的四面体，四面体外周的横截面为梯形，中空内周的横截面为正方形或者矩形，包括前壁6、后壁7、左侧壁9和右侧壁8，前壁6通过左侧壁9、右侧壁8与后壁7连接。主体1的四个棱角做倒角处理。
左侧壁9与右侧壁8为对称结构，呈向内向后倾斜的放射状（起于前壁6两端，向内向后的放射状止于后壁7），即为主体1梯形横截面的不平行的对边，两侧夹角22°，壁厚3.8-5.8mm，长度12-15mm。主体1的前壁6外侧表面呈弧形外凸状，弧度为10-20°，其曲率半径为50-60mm，壁厚3-4mm，长度7-9mm。后壁7的外侧表面垂直于主体1的下表面，壁厚2-3mm。整个结构符合颈椎椎间盘的解剖形状，在保证机械强度的同时，使植骨面积最大化，利于椎间骨融合。
左侧壁9、右侧壁8均有齿底角度为30°的倒齿2；倒齿2的齿深0.4-0.7mm，倒齿2的底部作倒角处理，倒角的曲率半径为0.4-0.8mm。前壁6、后壁7上表面、下表面均有与冠状面垂直的弧形凹槽，槽深0.3-0.5mm，其曲率半径0.4-0.5mm。主体1的上表面呈弧形，弧度3.5°；下表面呈水平状，上、下表面夹角3-5°。主体1的上表面及下表面与颈椎终板在撑开-加压状态下紧密接触。主体1上下表面均有倒齿及弧形凹槽增加上下表面的摩擦力，防止主体在椎体内前后，左右滑动，达到稳定颈椎，促进融合的目的。
另外，在主体1的上表面弧形最高点设有上锚钉4，其对应下表面设有下锚钉5，即下锚钉5设置在主体1的下表面上，位于上锚钉4的正下方。上锚钉4和下锚钉5的基底部为圆形，直径1.2mm，高度0.8-1.0mm；上锚钉和下锚钉整体呈圆锥状，锥度90度。上锚钉和下锚钉均嵌入于椎体内，位于椎体的中柱区域，固定于皮质骨内，不易松动，固定效果好，增加初期稳定性利于融合。上锚钉、下锚钉与本实用新型颈椎前路椎间融合器属于一体。
前壁6设有一个螺纹孔10及2个辅助定位孔11，辅助定位孔对称分布于螺纹孔两边，辅助定位孔的圆心与螺纹孔的圆心在同一水平面上。假体安装器通过螺纹孔10方便快捷连接到融合器上，撑开椎间隙后，植入融合器，旋出安装器螺纹可以取出器械。主体两边的辅助定位孔可以迅速帮助假体安装器螺纹定位于主体螺纹孔前。植入简单，方便操作。
主体采用聚醚醚酮（PEEK）材料，生物相容性好，弹性模量和自体骨接近，减少应力遮挡，根据woff定律，有效的应力刺激，可以促进椎体间融合。另外该材料可以透过X线、CT及MRI检查，不会产生伪影及遮挡，便于观察评估骨融合情况。
显影针包括前显影针12和后显影针13。前显影针12位于前壁和右侧壁交汇处，后显影针13位于后壁与左侧壁交汇处，两显影针呈对角分布。前显影针12和后显影针13均采用TC4材质。通过X片就能了解椎间融合器位置情况。前显影针12和后显影针13的直径均为0.8mm，其高度分别与前壁6、后壁7高度一致。
由此可见，本实用新型颈椎前颈椎融合器操作简单，安装方便，保持初始稳定，经济耐用，恢复建立和保持颈椎生理序列，维持颈椎力学平衡，为骨性融合提供尽可能好的生物学和生物力学环境。
上述实施例为本实用新型较佳的实施方式，但本实用新型的实施方式并不受上述实施例的限制，其他的任何未背离本实用新型的精神实质与原理下所作的改变、修饰、替代、组合、简化，均应为等效的置换方式，都包含在本实用新型的保护范围之内。

Claims (10)

1.颈椎前路椎间融合器，包括主体及设置在主体上的显影针，其特征在于：所述主体为中空的四面体，四面体外周的横截面为梯形，中空内周的横截面为正方形或者矩形；所述主体包括前壁、后壁、左侧壁和右侧壁，前壁通过左侧壁、右侧壁与后壁连接。
2.根据权利要求1所述的颈椎前路椎间融合器，其特征在于：所述左侧壁与右侧壁的外侧为所述主体梯形横截面的不平行的对边，为对称结构。
3.根据权利要求1所述的颈椎前路椎间融合器，其特征在于：所述左侧壁、右侧壁上下表面均有倒齿。
4.根据权利要求1所述的颈椎前路椎间融合器，其特征在于：所述前壁、后壁的上表面、下表面均有与人体冠状面垂直的弧形凹槽。
5.根据权利要求1所述的颈椎前路椎间融合器，其特征在于：所述前壁外侧表面呈弧形外凸状；所述后壁的外侧表面垂直于主体的下表面。
6.根据权利要求1所述的颈椎前路椎间融合器，其特征在于：所述主体的上表面呈弧形，下表面呈水平状。
7.根据权利要求5所述的颈椎前路椎间融合器，其特征在于：在所述主体的上表面弧形最高点设有上锚钉，在所述主体的下表面设有下锚钉，下锚钉位于上锚钉的正下方。
8.根据权利要求1所述的颈椎前路椎间融合器，其特征在于：所述前壁设有一个螺纹孔及2个辅助定位孔，辅助定位孔对称分布于螺纹孔两边，辅助定位孔的圆心与螺纹孔的圆心在同一水平面上。
9.根据权利要求1所述的颈椎前路椎间融合器，其特征在于：所述显影针包括前显影针和后显影针；前显影针位于前壁和右侧壁交汇处，后显影针位于后壁与左侧壁交汇处，前显影针与后显影针呈对角分布。
10.根据权利要求9所述的颈椎前路椎间融合器，其特征在于：所述主体采用聚醚醚酮材料；所述前显影针和后显影针均采用医用TC4材质。
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