CN203252720U - 一种进钉导航装置 - Google Patents

Abstract

本实用新型涉及一种进钉导航装置，所述装置包括：导向孔、套管、第一夹片、第二夹片、横轴、扭转弹簧。本实用新型所述的进钉导航装置具有使用方便、简单，不需要其他计算机的导航系统等设备，缩短平均手术时间，提高了效率，降低了暴露感染的风险；不会对周围组织造成牵拉伤害的等有益效果。

Description

一种进钉导航装置

技术领域

本实用新型涉及一种医疗器械，具体涉及，一种椎弓根进钉导航装置。 

背景技术

随着技术的更新和发展，椎弓根内固定技术逐渐应用于脊柱退行性病变，滑脱，椎管狭窄，椎体骨折、畸形，骨转移瘤，脊柱失稳等脊柱疾病的手术治疗之中，对于脊柱外科的发展和进步起到了不可磨灭的作用。 

生物力学实验证明，只有螺钉沿椎弓根唯一的解剖长轴通道准确置入并达理想深度，才能保证钉棒系统的稳定性和理想的临床疗效[LAWM，TENCERAF，ANDERSON P A.Caudo-cephalad loading of pedicle screws：mechanisms of loosening and methods of augmentation.Spine，1993，18(16)：2438-2443]，这个唯一性导致使手术的操作难度增大。为提高椎弓根螺钉置入的准确度，国内外学者对进钉位置、角度、深度进行了很多相关研究。此类研究使医师认识到椎弓根自身形态存在较大的变异性是置钉失误率始终不能令人满意的最重要原因之一。 

椎弓根内固定技术核心是置入螺钉必须按照椎弓根长轴轴线通过这一狭小骨性管道，并且使螺钉在不穿出椎弓根皮质的前提下，半径尽可能大，这样既可以避免误伤周围重要组织结构，同时又可以保证内固定的强度。因此，椎弓根螺钉内固定的技术关键在于螺钉的进钉部位、方向及深度。 

目前常用的置钉方法主要有：解剖标志点法、椎板开窗法、X线透视辅助法、计算机辅助导航法等。尽管各种解剖标志点法进钉点、进钉角度有所不同。但他们共同的特点是椎弓根螺钉的进钉点、进钉方向主要通过术者的经验来判断，主要依靠术者的手感和椎弓根探子对置钉通道的探摸来保证椎弓根螺钉的准确置入，相关研究报道，解剖标志点法的螺钉误置率在20％-30％左右，在胸椎椎弓根螺钉误置率甚至可高达40％。通过部分椎板切除直视下进行椎弓根螺钉置入可提高置钉的准确性和安全性用。但该法同样对术者的经验要求较高，同时椎板开窗不可避免地会增加手术时间及术中出血量。X线透视辅助法存在手术操作时间长，患者及手术者术中受X线辐射量较大等不足，且因椎体骨骼外形复杂、X线透视角度不同及伪影的存在，具有很高的假阳性率和假阴性率，Weinstein[WEINSTEIN J N，SPRATT K F， SPENGLER D，et al.Spinal pedicle fixation：reliability and validity of roentgenogram-based assessment and surgical factors on successful screw placement.Spine，1988，13(9)：1012-1018]对解剖标本椎弓根螺钉置入的精确性进行研究分析，发现有21％的穿破椎弓根皮质。说明此种置钉方法实际上很难提高一次置钉成功率。

近年来，计算机辅助导航法开始在腰椎椎弓根螺钉内固定中逐渐获得应用，该方法使得术者可以利用患者即时的椎弓根影像学信息来实时指导手术，具有前瞻性、实时性，在指导椎弓根螺钉置入技术方面获得了巨大的成功，相关报道表明，应用计算机辅助导航技术置钉的误置率可明显下降，降低了神经损伤的风险，减少了医患双方接触射线的时间，具有其他方法无可比拟的优势。但脊柱椎弓根定位导航设备价格昂贵，对器械要求较高，学习周期长，椎体表面注册时易产生误差，因此，尚需进一步探讨具有简单方便、科学可靠、准确性高、实用性强等优点的置钉方法。 

既往的研究结果显示[Suk KS，Lee HM，Kim NH，et al.Unilateral versus bilateral pedicle screw fixation in lumbar spinal fusion.Spine(Phila Pa1976)，2000，25(14)：1843-1847.]在进行椎弓根螺钉固定时，采用单侧及双侧固定的效果无明显差异，但是在采用单侧固定时手术创伤相对较小，术中出血量较少，以及患者术后恢复较快，住院时间较短，所需医疗费用较少。所以在治疗腰椎间盘突出等其它只需一侧腰椎融合的疾病，单侧椎弓根内固定具有比双侧椎弓根内固定更好的优势。 

发明内容

为解决单侧椎弓根内固定准确性的问题，本实用新型公开了一种进钉导航装置，所述的进钉导航装置使用方便，并且能有效提高椎弓根植入准确率。 

上述进钉导航装置包括：导向孔、套管、第一夹片、第二夹片、横轴、扭转弹簧，其中导向孔与第一夹片底部相连，第一夹片与第二夹片的中部具有连接片，连接片上具有孔洞，横轴依次穿过第一夹片连接片的孔洞、扭转弹簧和第二夹片的孔洞。第一夹片和第二夹片之间的角度α优选25°～65°。 

套管包括套管体和套管头，套管头与套管体直接相连，其中套管头上的孔洞与套管体内部的孔道相通。所述套管体插入导向孔中，其中套管体外径和导向孔内径的直径长度相同，套管体的内径具有不同规格，所述套管体内径优选0.5～20mm。在手术过程中更换克氏针和不同规格的椎弓根螺钉丝锥时，相应的更换与其匹配的套管，所述匹配指套管体的内径与克氏针和不同规格的椎弓根螺钉丝锥的外径相等。所述的套管其作用是更准确的辅助克氏针和不同规格的椎弓根螺钉丝锥穿过椎体。 

本发明所述的进钉导航装置的材料为医用光敏树脂或金属钛。 

本实用新型制备的单侧椎弓根螺钉进钉导航装置具有以下有益效果： 

1)置钉准确率、螺钉可接受率及手术安全性高； 

2)缩短了平均手术时间，提高了效率，降低了暴露感染的风险； 

3)手术中进钉导航装置使用方便、简单，只需将模板紧密地贴合于相应解剖结构上，即可完成对术区的准确定位和定向； 

4)术后只需捏紧夹片顶部即可轻易取下进钉导航装置，不会对周围组织造成牵拉伤害。 

5)导航装置不会因手术中体位变化及相邻椎体之间的相对位动而致定位失败，手术中可任意改变患者体位，避免导航在患者体位变化时而影响其准确性； 

6)对骨性结构有退变、畸形、增生的患者，解剖标志的点定位有困难的患者，同样可以使用； 

附图说明

图1单侧椎弓根螺钉进钉导航装置整体示意图； 

图2单侧椎弓根螺钉进钉导航装置拆分后示意图。 

具体实施方式

下面结合附图对本实用新型做进一步说明，以下实施例只是本实用新型的优选实施方式，不是对本实用新型的限定。 

如图6和图7所示，本实用新型所述的单侧椎弓根螺钉进钉导航装置包括：导向孔1、套管2、第一夹片3、第二夹片4、扭转弹簧5、横轴6，其中导向孔 1与第一夹片底部31相连，第一夹片与第二夹片的中部具有连接片32和42，连接片上具有孔洞，横轴6依次穿过第一夹片连接片的孔洞、扭转弹簧5和第二夹片的孔洞。第一夹片和第二夹片之间的角度α优选25°～65°。 

套管2包括套管头21和套管体22，套管头与套管体直接相连，其中套管头上21的孔洞与套管体22的内部孔道相通且直径数值相等。所述套管体22插入导向孔1中，其中套管体22的外径和导向孔1的内径数值相同，套管体22的内径具有不同规格，所述套管体内径优选0.5～20mm。 

在手术过程中更换克氏针和不同规格的椎弓根螺钉丝锥时，相应的更换与其匹配的套管，所述匹配指套管体的内径与克氏针和不同规格的椎弓根螺钉丝锥的外径相等。所述的套管其作用是更准确的辅助克氏针和不同规格的椎弓根螺钉丝锥穿过椎体。 

Claims (4)

1.一种进钉导航装置，其特征在于，所述装置包括：导向孔、套管、第一夹片、第二夹片、横轴、扭转弹簧，其中导向孔与第一夹片底部相连，第一夹片与第二夹片的中部具有连接片，连接片上具有孔洞，横轴依次穿过第一夹片连接片的孔洞、扭转弹簧和第二夹片的孔洞； 

所述套管包括套管体和套管头，套管头与套管体直接相连，其中套管头上的孔洞与套管体内部的孔道相通；所述套管体插入导向孔中，其中套管体外径和导向孔内径的直径长度相同。 

2.根据权利要求1所述的进钉导航装置，其特征在于，所述的第一夹片和第二夹片之间的角度α优选25°～65°。 

3.根据权利要求1所述的进钉导航装置，其特征在于，所述的套管体的内径具有不同规格，所述套管体内径为0.5～20mm。 

4.根据权利要求1-3中任意一项所述的进钉导航装置，其特征在于，所述进钉导航装置的材料为医用光敏树脂或金属钛。 

Images