CN203172955U

CN203172955U - 具有在线清洗灭菌功能的灌装系统

Info

Publication number: CN203172955U
Application number: CN 201320211957
Authority: CN
Inventors: 陈衡山
Original assignee: Truking Technology Ltd
Current assignee: Truking Technology Ltd
Priority date: 2013-04-24
Filing date: 2013-04-24
Publication date: 2013-09-04
Anticipated expiration: 2023-04-24

Abstract

本实用新型公开了一种具有在线清洗灭菌功能的灌装系统，包括具有多个灌装泵的灌装泵组，各灌装泵包括外套组件和内杆组件，外套组件套设于内杆组件上并可相对内杆组件直线移动以实现灌装泵在灌装状态与清洗灭菌状态之间转换，外套组件上设有入液接口、出液接口和一个以上的清洗接口，还包括用来与入液接口相连的清洗灭菌进入管路、用来与各清洗接口相连的清洗灭菌排出管路、以及灌装泵状态切换装置，灌装泵状态切换装置包括连接组件、传动组件以及与传动组件相连的驱动组件，连接组件与外套组件连接并可在传动组件的传动下带着外套组件相对内杆组件直线移动。本实用新型具有结构简单紧凑、成本低廉、可降低污染和交叉污染的风险、提高无菌保障水平等优点。

Description

具有在线清洗灭菌功能的灌装系统

技术领域

本实用新型主要涉及食品、医药包装机械领域，特指一种具有在线清洗灭菌功能的灌装系统。

背景技术

“无菌药品的生产须满足其质量和预定用途的要求，应当最大限度降低微生物、各种微粒和热源的污染”（新版GMP附录1无菌药品）。在药品生产过程中，实现无菌化作业，提高产品质量的核心就是要控制生产环境中的尘埃之类的不溶性微粒和微生物量以及热源的影响。其中，不溶性微粒主要来源于生产过程中的公用设施系统、操作系统、工艺物料系统以及设备或用具；微生物主要来源于操作人员人体（衣服附着、鼻腔、口腔飞沫等）及附着在室内空气中的微粒上。

因此，对于生产无菌药品的西林瓶洗烘灌封联动线尤其是灌装间B级区域以及B级背景下的A级内的人员、物料的流动控制异常重要。业内普遍认为生产隔离区内操作人员是发尘量和细菌散发量的来源，故应严格控制进入洁净室人员的数量，同时要避免公用设施系统和操作系统周转物品在不同等级净化区的交叉使用。

目前，对于灌装系统的清洗灭菌，一般是采用离线清洗灭菌的方式，即先由工作人员将灌装系统的零部件拆卸下来，然后将这些零部件转运至清洗灭菌间，清洗完成后再转运回灌装间并进行装配。这一系列的动作加大了操作人员的在A级区的活动，同时操作系统周转物品在不同等级洁净区的交叉使用，从而加大了无菌保障的风险；二者，灌装系统零部件在A级区与一般区之间转移存在交叉污染的风险；其次，灌装系统零部件在清洗完成的重新装配过程中须保证无菌装配，人工操作难以保证。

实用新型内容

本实用新型要解决的技术问题在于：针对现有技术存在的不足，提供一种结构简单紧凑、成本低廉、可降低污染和交叉污染的风险、提高无菌保障水平的具有在线清洗灭菌功能的灌装系统。

为解决上述技术问题，本实用新型采用以下技术方案：

一种具有在线清洗灭菌功能的灌装系统，包括具有多个灌装泵的灌装泵组，各所述灌装泵包括外套组件和内杆组件，所述外套组件套设于内杆组件上并可相对内杆组件直线移动以实现灌装泵在灌装状态与清洗灭菌状态之间转换，所述外套组件上设有入液接口、出液接口和一个以上的清洗接口，还包括用来与入液接口相连的清洗灭菌进入管路、用来与各清洗接口相连的清洗灭菌排出管路、以及灌装泵状态切换装置，所述灌装泵状态切换装置包括连接组件、传动组件以及与传动组件相连的驱动组件，所述连接组件与外套组件连接并可在传动组件的传动下带着外套组件相对内杆组件直线移动。

作为本实用新型的进一步改进：

所述传动组件包括与连接组件相连的升降套以及与升降套螺纹传动的传动机构。

所述传动机构为链传动机构或带传动机构，所述链传动机构或带传动机构的从动轮上设有内螺纹，所述升降套上设有与内螺纹配合传动的外螺纹。

所述从动轮装设于推力球轴承上。

所述升降套为两个，并分别布置于灌装泵组件的两侧。

所述升降套套设于外导向套内，所述外导向套固定于机架板上。

所述升降套内套设有内导向套。

所述连接组件包括固定连接的夹板和定位板，所述夹板上设有用来装夹灌装泵的夹持孔，所述定位板上设有定位孔，所述灌装泵上设有用来与定位孔配合的定位销。

所述链传动机构或带传动机构还包括一个以上用来调节链条或传动带松紧度的调节轮。

与现有技术相比，本实用新型的优点在于：本实用新型的具有在线清洗灭菌功能的灌装系统，结构简单紧凑、成本低廉，可通过灌装泵状态切换装置将灌装泵由灌装状态切换至清洗灭菌状态，再通过清洗灭菌进入管路通入清洗灭菌介质，便可对灌装泵以及与灌装泵出液口连接的管路和灌针进行在线清洗灭菌，从而降低污染和交叉污染的风险、提高无菌保障水平。

附图说明

图1为本实用新型的主视结构示意图。

图2为本实用新型的仰视结构示意图。

图3为本实用新型的原理示意图。

图4为本实用新型中灌装泵处于灌装状态时的结构示意图。

图5为本实用新型中灌装泵处于清洗灭菌状态时的结构示意图。

图例说明：1、驱动组件；2、连接组件；21、夹板；211、夹持孔；22、定位板；31、升降套；32、主动轮；33、从动轮；34、传动带；35、调节轮；36、腰形孔；37、推力球轴承；38、外导向套；39、内导向套；4、机架板；51、清洗灭菌进入管路；52、清洗灭菌排出管路；53、分液器部件；54、灌针；55、灌针清洗水箱部件；56、隔膜阀；6、灌装泵；601、外金属套；602、内陶瓷套；603、转阀杆；604、泵杆；605、转阀杆安装件；606、泵杆安装件；607、入液接口；608、出液接口；609、上清洗接口；610、下清洗接口；611、定位销。

具体实施方式

以下结合附图和具体实施例对本实用新型作进一步详细说明。

如图1、图2、图3所示，本实用新型的具有在线清洗灭菌功能的灌装系统，包括具有多个灌装泵6的灌装泵组，各灌装泵6通过管路连接一灌针54。本实用新型中的灌装泵6为在线清洗灭菌专用灌装泵，属于现有技术。如图4、图5所示，各灌装泵6包括外套组件和内杆组件，外套组件套设于内杆组件上并可相对内杆组件直线移动以实现灌装泵在灌装状态与清洗灭菌状态之间转换。外套组件上设有入液接口607、出液接口608和一个以上的清洗接口，本实施例中的清洗接口包括上清洗接口609和下清洗接口610；灌装泵6为灌装状态时，入液接口607与出液接口608连通，而上清洗接口609和下清洗接口610均封闭；灌装泵6为清洗灭菌状态时，入液接口607与出液接口608、上清洗接口609和下清洗接口610均连通。外套组件包括外金属套601和固定于外金属套601内的内陶瓷套602；内杆组件包括转阀杆603和泵杆604，通过转阀杆603旋转一定角度可实现入液接口607与出液接口608的连通。转阀杆603的上端连接有转阀杆安装件605，用来与转阀驱动件连接以带动转阀杆603转动；泵杆604的下端连接有泵杆安装件606。本实用新型还包括用来与入液接口607相连的清洗灭菌进入管路51、用来与上清洗接口609和下清洗接口610相连的清洗灭菌排出管路52、以及灌装泵状态切换装置。灌装泵状态切换装置包括连接组件2、传动组件以及与传动组件相连的驱动组件1，连接组件2与外套组件连接并可在传动组件的传动下带着外套组件相对内杆组件直线移动。

当然，对于作非直线移动实现状态切换的灌装泵，比如说外套组件相对内杆组件作旋转运动以实现状态切换，那么相应地，灌装泵状态切换装置中的连接组件与外套组件连接并能够在传动组件的传动下带着外套组件相对内杆组件作旋转运动。

本实施例中，传动组件包括升降套31和传动机构，升降套31竖直布置并与连接组件2相连，传动机构与升降套31螺纹传动。通过螺纹传动来实现升降套31的升降，进而带动连接组件2以及外套组件升降，实现灌装泵6的状态切换，传动精度高，传动平稳。需要进行清洗灭菌时，使升降套31下降，从而带动外套组件下降，便可使灌装泵6切换至清洗灭菌状态。

本实施例中，传动机构为链传动机构或带传动机构，链传动机构或带传动机构包括主动轮32、从动轮33以及绕设于主动轮32和从动轮33上的链条或传动带34。其中，主动轮32由驱动组件1驱动旋转，驱动组件1为伺服电机，伺服电机安装于机架板4上；从动轮33上设有内螺纹，升降套31上设有与内螺纹配合传动的外螺纹。

本实施例中，从动轮33装设于推力球轴承37上，通过推力球轴承37进行支撑，以便于在从动轮33的中心配合连接升降套31。

本实施例中，升降套31为两个，并分别布置于灌装泵组件的两侧，从动轮33也为两个，并与两个升降套31一一对应。两个升降套31可保证升降的平稳性，进而保证灌装泵6状态切换的平稳性。

本实施例中，升降套31套设于外导向套38内，外导向套38固定于机架板4上。升降套31内还套设有内导向套39。

本实施例中，连接组件2包括固定相连的夹板21和定位板22，夹板21上设有用来装夹灌装泵6的夹持孔211；定位板22上设有定位孔，灌装泵6上设有用来与定位孔配合的定位销611。

本实施例中，链传动机构或带传动机构还包括一个以上用来调节链条或传动带34松紧度的调节轮35，调节轮35通过腰形孔36进行安装，通过调整调节轮35的安装位置，来调节链条或传动带34的松紧度。

本实用新型的工作原理如图3所示，当灌装泵6切换至清洗灭菌状态时，往清洗灭菌进入管路51通入由无菌压缩空气、蒸汽、注射水和纯化水组成的清洗灭菌介质，清洗灭菌介质通过分液器部件53从灌装泵6的入液接口607进入灌装泵6内，然后分别从出液接口608、上清洗接口609和下清洗接口610排出；从出液接口608排出的清洗介质又进入灌针54，然后由灌针清洗水箱部件55排出；从上清洗接口609和下清洗接口610排出的清洗介质则直接由清洗灭菌排出管路52排出。其中，清洗灭菌进入管路51和清洗灭菌排出管路52上各设有一个以上的隔膜阀56。

以上仅是本实用新型的优选实施方式，本实用新型的保护范围并不仅局限于上述实施例，凡属于本实用新型思路下的技术方案均属于本实用新型的保护范围。应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本实用新型原理前提下的若干改进和润饰，应视为本实用新型的保护范围。

Claims

1.一种具有在线清洗灭菌功能的灌装系统，包括具有多个灌装泵（6）的灌装泵组，各所述灌装泵（6）包括外套组件和内杆组件，所述外套组件套设于内杆组件上并可相对内杆组件直线移动以实现灌装泵（6）在灌装状态与清洗灭菌状态之间转换，所述外套组件上设有入液接口（607）、出液接口（608）和一个以上的清洗接口，其特征在于：还包括用来与入液接口（607）相连的清洗灭菌进入管路（51）、用来与各清洗接口相连的清洗灭菌排出管路（52）、以及灌装泵状态切换装置，所述灌装泵状态切换装置包括连接组件（2）、传动组件以及与传动组件相连的驱动组件（1），所述连接组件（2）与外套组件连接并可在传动组件的传动下带着外套组件相对内杆组件直线移动。

2.根据权利要求1所述的具有在线清洗灭菌功能的灌装系统，其特征在于：所述传动组件包括与连接组件（2）相连的升降套（31）以及与升降套（31）螺纹传动的传动机构。

3.根据权利要求2所述的具有在线清洗灭菌功能的灌装系统，其特征在于：所述传动机构为链传动机构或带传动机构，所述链传动机构或带传动机构的从动轮（33）上设有内螺纹，所述升降套（31）上设有与内螺纹配合传动的外螺纹。

4.根据权利要求3所述的具有在线清洗灭菌功能的灌装系统，其特征在于：所述从动轮（33）装设于推力球轴承（37）上。

5.根据权利要求2所述的具有在线清洗灭菌功能的灌装系统，其特征在于：所述升降套（31）为两个，并分别布置于灌装泵组件的两侧。

6.根据权利要求2所述的具有在线清洗灭菌功能的灌装系统，其特征在于：所述升降套（31）套设于外导向套（38）内，所述外导向套（38）固定于机架板（4）上。

7.根据权利要求6所述的具有在线清洗灭菌功能的灌装系统，其特征在于：所述升降套（31）内套设有内导向套（39）。

8.根据权利要求1至7中任意一项所述的具有在线清洗灭菌功能的灌装系统，其特征在于：所述连接组件（2）包括固定相连的夹板（21）和定位板（22），所述夹板（21）上设有用来装夹灌装泵（6）的夹持孔（211），所述定位板（22）上设有定位孔，所述灌装泵（6）上设有用来与定位孔配合的定位销（611）。

9.根据权利要求3所述的具有在线清洗灭菌功能的灌装系统，其特征在于：所述链传动机构或带传动机构还包括一个以上用来调节链条或传动带（34）松紧度的调节轮（35）。