CN202873662U

CN202873662U - 人类辅助生殖技术可多管同时冷冻的胚胎玻璃化冷冻装置

Info

Publication number: CN202873662U
Application number: CN 201220315299
Authority: CN
Inventors: 冯贵雪; 张波; 舒金辉; 周红; 甘贤忧
Original assignee: Guangxi Maternal and Child Health Hospital
Current assignee: Guangxi Maternal and Child Health Hospital
Priority date: 2012-06-29
Filing date: 2012-06-29
Publication date: 2013-04-17
Anticipated expiration: 2022-06-29

Abstract

本实用新型了一种人类辅助生殖技术可多管同时冷冻的胚胎玻璃化冷冻装置，多根冷冻载体、多根外管和固定冷冻载体滑板；冷冻载体由半麦管与外套管活动连接构成；半麦管呈医用针状，其前端内侧有凹槽，由透明而薄且导热性高材质构成；外套管由密度大、导热性强且能迅速降温的玻璃材质构成；半麦管与外管固定连接，外管的前端设有方形的固定体，外管前端的固定体与外套管后端设有的固定体互相活动套接；该产品是人类辅助生殖技术中一种能多管可同时冷冻、能避免因接触液氮而存在交叉污染的风险；克服了现有技术每次只能冷冻一管的不足，而且应用本装置进行玻璃化冷冻的工作效率大大提高、冷冻效果稳定、可靠。

Description

人类辅助生殖技术可多管同时冷冻的胚胎玻璃化冷冻装置

技术领域

本实用新型涉及一种人类辅助生殖技术中的冷冻装置，尤其是一种人类辅助生殖技术可多管同时冷冻的胚胎玻璃化冷冻装置。

背景技术

目前，在人工辅助生殖治疗中，在促排卵药物的作用下，可以获取到多个卵子，在体外受精后可以得到多个胚胎，但每周期只能移植l一3个胚胎。为防止受孕失败，将剩余的优质胚胎或卵子冷冻保存，可以在下一个周期将冷冻胚胎或卵子进行解冻、移植或受精，提高了胚胎和卵子的使用率。胚胎在零下-l96℃的温度被冷冻，停止发育，可以保存数年。在人类辅助生殖技术中，胚胎冷冻保存是处理剩余胚胎的最佳手段，它在提高累积妊娠率、增加移植机会、减少卵巢过度刺激、降低患者费用、限制新鲜胚胎的移植数以及降低多胎妊娠率等方面起着重要作用。目前，胚胎冷冻保存广泛应用的程序化慢冻法需要昂贵的程序冷冻仪，它耗时、成本高，重要的是易形成“冰晶”而对胚胎造成不可逆的伤害。因此，许多研究者为提高胚胎冷冻技术进行了不懈的探索。

玻璃化冷冻法是一项简单、经济、快速、不易形成“冰晶”的冷冻方法，有效克服了程序化慢冻法的不足。许多研究表明，玻璃化冷冻法冷冻保存人各阶段胚胎的临床效果明显优于程序慢冻法。然而，由于该技术使用高浓度的冷冻保护剂，对胚胎的毒性作用具有潜在增强的趋势，这可能影响胚胎冻融后的继续发育能力。如何降低冷冻保护剂的毒性作用是人们关注的问题。业已证明，减少胚胎冷冻载体的体积能有效提高胚胎冷冻效果。目前，许多报道使用普通麦管、冷冻环(cryoloop)、Cryotop^TM、Cryoleaf作为胚胎冷冻载体已获得了不错的临床结局。

现有的冷冻载体装置主要有两种：一种是由高分子材料制成的前端为“J”型的冷冻勾或前端为扁片状的冷冻“铲”或“叶片，另一种是由金属管构成的前端有一个由涤纶或尼龙丝或线制成的小圆环。应用上述冷冻载体进行玻璃化冷冻过程中，将胚胎或卵母细胞放在勾、“铲”、“叶片”或环的部位，然后迅速投入液氮，并在液氮中在其外面套上塑料管或装入小塑料瓶保护。上述这些冷冻载体每次只能冷冻一管，不能多管同时冷冻。当多个病人有较多胚胎需要冷冻时，需要多次循环冷冻，从而导致效率不高，这已成为玻璃化冷冻技术在临床推广应用的主要障碍之一。目前，在世界范围内尚未有解决这一问题的玻璃化冷冻载体。为了提高玻璃化冷冻速率，目前绝大多数冷冻载体在玻璃化冷冻过程需要直接接触液氮。但有研究发现，直接接触液氮存在交叉污染的风险。这成为玻璃化冷冻技术在临床广泛应用的另一障碍。针对现有冷冻载体本装置能多管同时冷冻并能避免因接触液氮而存在交叉污染的风险，并且获得理想冷冻效果，这为玻璃化冷冻技术的临床推广应用扫除了障碍，使越来越多的不孕不育夫妇获益，具有重大的社会意义与经济意义。

实用新型内容

该实用新型的目的是提供一种人类辅助生殖技术能多管可同时冷冻、能避免因接触液氮而存在交叉污染的风险、结构简单、方便实用、造价较低的胚胎玻璃化冷冻载体装置，不仅安全可靠、安装容易和使用范围较广，克服了现有技术每次只能冷冻一管的不足，而且应

用本装置进行玻璃化冷冻的工作效率大大提高、冷冻效果稳定、可靠。

为解决上述技术问题，本实用新型的技术方案是：

这种人类辅助生殖技术可多管同时冷冻的胚胎玻璃化冷冻装置，其包括：外管，载体装置还包括：多根冷冻载体、多根外管和固定冷冻载体滑板；冷冻载体由半麦管与外套管活动连接构成；半麦管呈医用针状，其前端内侧有凹槽，由透明而薄且导热性高材质构成；外套管由密度大、导热性强且能迅速降温的玻璃材质构成；半麦管与外管固定连接，外管的前端设有方形的固定体，外管前端的固定体与外套管后端设有的固定体互相活动套接；固定冷冻载体滑板上内设多条呈凹状的滑道，滑道的前后端分别设有卡槽，两道卡槽之间对应半麦管位置设有呈凹状的显微镜光源通过处；多根的冷冻载体与外管连成一体通过固定体和卡槽分别与多条的滑道固定连接。

外管的后部设有信息标记处，外管的尾端设有冷冻管序号。

半麦管呈医用针状，其前端内侧有凹槽，由透明的高分子材料制成。

半麦管由导热性强、透明的高分子材料制成。

本实用新型的有益效果：

该实用新型是人类辅助生殖技术中一种能多管可同时冷冻、能避免因接触液氮而存在交叉污染的风险、结构简单、方便实用、造价较低的胚胎玻璃化冷冻载体装置，不仅安全可靠、安装容易和使用范围较广，克服了现有技术每次只能冷冻一管的不足，而且应用本装置进行玻璃化冷冻的工作效率大大提高、冷冻效果稳定、可靠。

目前，所有的玻璃化冷冻冷冻载体均是一次只能冷冻一管，尽管效果不错，但效率低，不能满足临床的需要，已成为玻璃化冷冻技术在临床广泛应用的主要障碍之一。目前，全世界范围内尚未解决这个问题。本设备能有效解决这个问题，大大提高工作效率，并且获得与目前其它玻璃化冷冻载体相似的冷冻效果，具有重大的社会意义与经济意义。并且外套管用极薄的玻璃为材质，导热性非常好，胚胎可在空气中密闭后再投入液氮，可获得与接触液氮后密闭的操作相同的冷冻效果，有效解决常规玻璃化法因直接接触液氮而存在交叉污染的风险；在常规的体外受精-胚胎移植灭种中，约有60％患者有胚胎需要冷冻保存，平均每个病人需要冷冻3—5管胚胎，每管1O0—130元，具有较大的经济效益。另外，目前尽管市场上有多个玻璃化冷冻载体，但均无法解决这一难题。因此，如果这一产品问世，将是一个革新的进步，有广阔的市场。

附图说明

下面结合附图和具体实施方式对本实用新型作进一步的说明。

图1是本实用新型的半麦管、外管、外套管结合的结构示意图。

图2是本实用新型冷冻载体与外套管组合的结构示意图。

图3是本实用新型的结构示意图。

图4是推动滑板时，多根闭合的冷冻载体统一撑开的结构示意图。

图5是用巴氏德吸管同时吸入多个胚胎的组合的结构示意图。

图6是装载后，推动滑板，统一将冷冻载体与外套管闭合的示意图。

图6—1是闭合后投入液氮的示意图。

图6—2是投入液氮闭合的示意图。

具体实施方式

根据图1—图6、图6—1和图6—2所示，本实用新型主要包括：半麦管1、固定体2、信息标记处3、冷冻管序号4、冷冻载体5、固定冷冻载体滑板6、卡槽7、显微镜光源通过处8、滑道9、外套管1O、外管11。

人类辅助生殖技术可多管同时冷冻的胚胎玻璃化冷冻装置，其包括：外管11，载体装置还包括：多根冷冻载体5、多根外管11和固定冷冻载体滑板6；冷冻载体5由半麦管1与外套管10活动连接构成；半麦管1呈医用针状，其前端内侧有凹槽，由透明而薄且导热性高材质构成；外套管10由密度大、导热性强且能迅速降温的玻璃材质构成；半麦管l与外管11固定连接，外管11的前端设有方形的固定体2，外管11前端的固定体2与外套管1 0后端设有的固定体2互相活动套接；固定冷冻载体滑板6上内设多条呈凹状的滑道9，滑

道9的前后端分别设有卡槽7，两道卡槽7之间对应半麦管1位置设有呈凹状的显微镜光源通过处8；多根的冷冻载体5与外管11连成一体通过固定体2和卡槽7分别与多条的滑道9固定连接。

外管1l的后部设有信息标记处3，外管ll的尾端设有冷冻管序号4。

半麦管1呈医用针状，其前端内侧有凹槽，由透明的高分子材料制成。

半麦管1由导热性强、透明的高分子材料制成。

工作原理：

本设备主要由两部分组成：玻璃化冷冻载体及能同时固定多支冷冻载体的滑板。

图1、图2：冷冻载体由前端透明的半麦管与导热性强的外套管组成。如下图所示，冷冻载体中，l是放置胚胎的地方，此处要求用透明、导热性较高的材质做成的、较薄的半麦管，在显微镜下可以放置的胚胎；2设计为方形，主要目的将其放在固定冷冻载体滑板上时不能前后、左右移动；3是标记患者姓名、哪期胚胎和胚胎数之处；4是患者冷冻管序号。外套管由导热性强的玻璃材质做成，有利于迅速降温，同时玻璃密度较大，在液氮中防止装载胚胎一端向下，而不浮起。

图3：装载胚胎的内芯套入外套管闭合状态。

图4：制作一个能装载多根冷冻管的滑板，如下图所示，其上有恰好能放入冷冻载体的卡槽，A为固定载体和外套管的方形卡槽，这使载体不能自由转动，只能由沿垂直方向放入或取出冷冻载体，同时防止载体前后移动；B为显微镜的光源通过处。c为可滑板的滑道上。

图5：推动滑板，多根闭合的冷冻载体统一撑开，露出装载胚胎的透明前端。

图6：在配子、胚胎冷冻时，依据其质量，可用巴氏德吸管同时吸入多个胚胎，同时冷冻保存，同时放入载体中，同时投入液氮。

图6—1、图6—2：装载后，推动滑板，统一将冷冻载体与外套管闭合，然后投入液氮，这样直接接触液氮存在交叉污染的风险(图6—1)；也可根据要求，将整个设备投入液氮后，推动滑板，统一关闭冷冻载体与外套管(图6—2)。然后，沿垂直方向取出冷冻载体，冷冻保存；

图6—1：闭合后投入液氮；图6—2：投入液氮闭合。

实验结果：

目前，许多研究表明，玻璃化冷冻法冷冻保存各阶段胚胎的临床效果明显优于程序慢冻法。玻璃化冷冻中，广泛应用冷冻环（cryoloop）、Cryoleaf等作为冷冻载体，获得不错的临床结局，但这种载体每一个循环只能冷冻一管。这严重制约的该技术的临床应用。为了提高玻璃化冷冻速率，目前绝大多数冷冻载体在玻璃化冷冻过程需要直接接触液氮。但在动物领域有研究发现，直接接触液氮存在交叉污染的风险。这成为玻璃化冷冻在临床应用的另一主要障碍。因此，我们以小鼠卵裂期胚胎为对象，将本冷冻装置（A组）的冷冻效果（胚胎存活率、胚胎完整率、囊胚形成率）、冷冻效率（冷冻所需的时间）与目前广泛应用的冷冻环（cryoloop，B组）和Cryoleaf（C组）的结果进行比较，并比较投入液氮后密闭（A1组）和密闭后投入液氮（A2组）的冷冻效果。存活胚胎是有50%卵裂球数存活的胚胎；完整胚胎是指全部卵裂球存活并完整的胚胎。结果如表1所示， A、B和C三组的胚胎存活率、胚胎完整性和囊胚率均无差异（P>0.05）,但A组冷冻过程所需要的时间是B、C组的1/5（P<0.05）。这表明，A组冷冻保存胚胎的效率明显优于B组和C组，但冷冻效果无差异。在用A法进行玻璃化冷冻胚胎时，A1和A2两种操作的胚胎存活率、胚胎完整性和囊胚率是相似的（P>0.05）（结果见表2所示）。

表1 A、B和C三种玻璃化冷冻法的冷冻效果、冷冻效率比较

注：例内有不同上标的值差异显著，P<0.05。

表2 A1和A2两种操作的胚胎存活率、胚胎完整性和囊胚率比较

注：例内有不同上标的值差异显著，P<0.05。

Claims

1.一种人类辅助生殖技术可多管同时冷冻的胚胎玻璃化冷冻装置，其包括:外管（11），特征在于：载体装置包括:多根冷冻载体（5）、多根外管（11）和固定冷冻载体滑板（6）；冷冻载体（5）由半麦管（1）与外套管（10）活动连接构成；半麦管（1）呈医用针状，其前端内侧有凹槽，由透明而薄且导热性高材质构成；外套管（10）由密度大、导热性强且能迅速降温的玻璃材质构成；半麦管（1）与外管（11）固定连接，外管（11）的前端设有方形的固定体（2），外管（11）前端的固定体（2）与外套管（10）后端设有的固定体（2）互相活动套接；固定冷冻载体滑板（6）上内设多条呈凹状的滑道（9），滑道（9）的前后端分别设有卡槽（7），两道卡槽（7）之间对应半麦管（1）位置设有呈凹状的显微镜光源通过处（8）；多根的冷冻载体（5）与外管（11）连成一体通过固定体（2）和卡槽（7）分别与多条的滑道（9）固定连接。

2.根据权利要求1所述的人类辅助生殖技术可多管同时冷冻的胚胎玻璃化冷冻装置，其特征在于：所述的外管（11）的后部设有信息标记处（3），外管（11）的尾端设有冷冻管序号（4）。

3.根据权利要求1所述的人类辅助生殖技术可多管同时冷冻的胚胎玻璃化冷冻装置，其特征在于：所述的半麦管（1）呈医用针状，其前端内侧有凹槽，由透明的高分子材料制成。

4.根据权利要求1所述的人类辅助生殖技术可多管同时冷冻的胚胎玻璃化冷冻装置，其特征在于：所述的半麦管（1）由导热性强、透明的高分子材料制成。