CN202459776U - 手术后胆汁引流和胆肠吻合口扩张的球囊扩张导管 - Google Patents
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Abstract
本实用新型涉及手术后胆汁引流和胆肠吻合口扩张的球囊扩张导管，可有效解决现有气囊导管用于开腹胆管狭窄手术时，导管过长易蜷曲折断、导管内径过细易发生胆汁堵塞、且置入时固定不便的问题，其解决的技术方案是，包括导管和球囊，球囊包裹在导管前部上，球囊与通气口与通气支管相连通，通气支管与导管构成双腔一体结构，本实用新型结构新颖独特，操作简单，使用方便，效果好，易固定，不易脱落，是开腹手术后胆汁引流和胆肠吻合口扩张的扩张导管的一大创新。
Description
技术领域
本实用新型涉及医疗器械，特别是用于手术后胆汁引流和胆肠吻合口扩张的球囊扩张导管。
背景技术
胆道损伤是胆道手术中严重的并发症，而损伤后的最终结果多为医源性胆管狭窄，其主要表现为反复发作的腹痛、寒颤、高热及黄疸，严重者将发生肝内胆管结石、肝硬化、门静脉高压症甚至死亡。而首次手术修复后效果不良者，再次手术十分困难，是目前胆道外科面临的一个棘手的课题。
损伤性胆管狭窄常见的几种治疗方式均不满意：肝移植术，由于供体的紧缺以及费用的问题，很少开展；胆道支架植入术可出现支架堵塞，引起胆道再次梗阻；单纯的胆管空肠吻合术，由于胆道的解剖特点等容易再次复发胆管狭窄治疗更加困难，甚至多次手术仍然失败；十二指肠镜下胆道气囊扩术，由于瘢痕组织未清除，为一次性猛烈扩张，更易造成组织撕裂伤，再次狭窄的发生率很高。
目前疗效较满意的是狭窄部位的胆管切除后的胆肠吻合，再将气囊导管经吻合口插入胆管后，经小肠腔通过腹壁引出固定于腹壁外，术后渐进的扩张气囊将胆管吻合口部位逐渐扩张到满意程度，防止胆管再次狭窄。但是现有的气囊扩张导管原本设计用于内镜下经十二指肠乳头扩张胆管狭窄，用于开腹手术后有多种不足：导管过长全长800-1200毫米，多余部分蜷曲于腹壁后容易折断产生漏气漏胆；导管内径过细，长时间留置引流胆汁容易发生堵塞；气囊前部导管过短，放置气囊时容易从胆管内滑出；气囊导管光滑，不方便固定于周围组织。因此，亟待研制出一种新的用于开腹手术后胆汁引流和胆肠吻合口扩张的扩张导管。
发明内容
针对上述情况，为克服现有技术的缺陷，本实用新型的目的就是提供一种手术后胆汁引流和胆肠吻合口扩张的球囊扩张导管，可有效解决现有气囊导管用于开腹胆管狭窄手术时，导管过长易蜷曲折断、导管内径过细易发生胆汁堵塞、且置入时固定不便的问题。
本实用新型解决的技术方案是，包括导管和球囊，球囊包裹在导管前部上，球囊与通气口与通气支管相连通，通气支管与导管构成双腔一体结构。
本实用新型结构新颖独特，操作简单，使用方便，效果好，易固定，不易脱落，是开腹手术后胆汁引流和胆肠吻合口扩张的扩张导管的一大创新。
附图说明
图1为本实用新型结构主视图。
图2为本实用新型A-A处截面图（放大）。
具体实施方式
以下结合附图对本实用新型的具体实施方式做详细说明。
由图1-2可知，本实用新型包括导管和球囊，球囊2包裹在导管1前部上，球囊与通气口与通气支管4相连通，通气支管与导管构成双腔一体结构。
为了保证使用效果，所述的导管1和通气支管4后部的开口上分别装有第一内圆锥接头6和第二内圆锥接头7，可以外接三通医用接头，随时开放及封闭管道开口，以方便手术后采用注射器往气囊充气，以及胆汁引流的冲洗等。
所述的球囊两端的导管外壁上和导管最前端的外壁上分别涂有显影材料3a、3b、3c；在球囊后部的导管外壁上有带孔的弧形突起5，用于导管与周围组织固定。
所述的球囊前部边界距导管最前端50毫米，导管长450毫米，导管内径2.5毫米，球囊长40～50毫米，充气后直径8～12毫米。
所述的球囊、导管、通气支管和接头均为医用高分子材料制成，球囊表面有由不光滑材料制成的防滑层，以减少放置球囊时脱出胆管外，球囊选用聚酰胺类高分子材料，改性聚酰胺高分子材料或者高分子复合材料，使球囊能够承受反复500次以上充气放气。
使用时，术后第7天开始渐进式扩张球囊，通气支管接头接三通阀，用20mL普通注射器缓缓注入空气，当病人感觉轻微胀痛时即停止注气并关闭三通阀，保持2~4h后可将气放出，以免长期压迫管壁造成黏膜坏死。每天注气扩张3~4次，每次少量增加注气量。只在夜间放气2~4h，以利胆汁引流。3个月后完成扩张，带管期间每月1次B超检查，观察球囊是否在位。术后3个月即可拔管。
本实用新型导管后部引出腹壁外后长短合适，易于固定于腹壁，不易发生蜷曲折断；导管内径粗细合适，既易于置入胆管内，也容易引流胆汁；球囊后部带孔的弧形突起与周围组织固定方便；气囊置入胆管后，其前部50毫米长导管深入胆管分支以及气囊表面不光滑材料，防止气囊脱出胆管。本实用新型结构新颖独特，操作简单，使用方便，效果好，易固定，不易脱落，是开腹手术后胆汁引流和胆肠吻合口扩张的扩张导管的一个创新，经济和社会效益巨大。
Claims (6)
1.一种手术后胆汁引流和胆肠吻合口扩张的球囊扩张导管，包括导管和球囊，其特征在于，球囊（2）包裹在导管（1）前部上，球囊与通气口与通气支管（4）相连通，通气支管与导管构成双腔一体结构。
2.根据权利要求1所述的手术后胆汁引流和胆肠吻合口扩张的球囊扩张导管，其特征在于，所述的导管（1）和通气支管（4）后部的开口上分别装有第一内圆锥接头（6）和第二内圆锥接头（7）。
3.根据权利要求1所述的手术后胆汁引流和胆肠吻合口扩张的球囊扩张导管，其特征在于，所述的球囊两端的导管外壁上和导管最前端的外壁上分别涂有显影材料（3a、3b、3c）。
4.根据权利要求1所述的手术后胆汁引流和胆肠吻合口扩张的球囊扩张导管，其特征在于，所述的球囊后部的导管外壁上有带孔的弧形突起（5）。
5.根据权利要求1所述的手术后胆汁引流和胆肠吻合口扩张的球囊扩张导管，其特征在于，所述的球囊前部边界距导管最前端50毫米，导管长450毫米，导管内径2.5毫米，球囊长40～50毫米，充气后直径8～12毫米。
6.根据权利要求1所述的手术后胆汁引流和胆肠吻合口扩张的球囊扩张导管，其特征在于，所述的球囊表面有由不光滑材料制成的防滑层。
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| CN110025872A (zh) * | 2018-01-12 | 2019-07-19 | 美敦力公司 | 一种增强超声下显影性的球囊扩张导管 |
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| CN104740748B (zh) * | 2013-12-31 | 2019-06-11 | 微创神通医疗科技（上海）有限公司 | 一种导引导管 |
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