CN202409104U - 带锁钢板及其瞄准组装组件 - Google Patents

Abstract

本实用新型属于医疗器械领域，为股骨干骨折内固定器械，包括带锁钢板及带锁钢板的瞄准组装组件，所述带锁钢板包括钢板、单锁、连锁及锁钉，其瞄准组装组件指单锁瞄准固定器和连锁瞄准固定器，还包括骨钉、骨钉孔定位拉勾、组合改锥辅助组件。钢板纵向设计与股骨向前生理弯曲相对应的弧，靠近骨面横向设计与股骨横径相对应的弧，侧面为对称、均匀分布的圆弧形曲面，使其顺应股骨弧线居中放置在骨折部位，与骨有限接触。在股骨内侧跨骨折线设计了连锁，远离骨折线设计了单锁，使用瞄准组装组件进行瞄准、固定、钻孔、组装，操作简捷。该新型具有固定稳定、术后不需附加固定、可早期功能锻炼，利于骨折愈合的优点，且愈合后内固定物拆除方便。

Description

带锁钢板及其瞄准组装组件

技术领域

本实用新型属于医疗器械领域，为股骨干骨折内固定器械。

背景技术

股骨是人体中最长的管状骨，是下肢主要负重骨之一，受直接或间接暴力超过自身强度和弹性强度时，容易变形引起骨折，如果治疗方法选择不当，能造成长期失用或残废。目前临床上儿童常以骨骼牵引、夹板外固定、石膏外固定等保守治疗为主，青少年及成年常以金属钢板、髓内针、交锁髓内针、外固定支架等手术治疗为主(A.H.克伦肖.坎贝尔骨科手术大全[M].上海：上海翻译出版公司.1991：826)。由于股骨干周围没有足够的外展肌群，外展肌群位于臀部附着在大粗隆上，由于内收肌的作用，骨折远端常有向内收移位的倾向，已对位的骨折，常有向外弓的倾向，如果在手术治疗过程中没有注意纠正和防止这种移位和成角倾向，其固定的髓内针、钢板可能被折弯曲、折断，螺丝钉可能被拔出，造成治疗上的困难(陆裕朴，胥少汀，葛宝丰.实用骨科学[M].北京：人民军医出版社.1993：660)。

髓内针无防旋功能，临床使用有限，股骨远端及粉碎性骨折不适宜选用。交锁髓内针在髓内针基础上增加了锁钉，有很好的防旋功能，临床使用较为广泛，但是个别病例需扩大髓腔才能放置，其金属异物占有髓腔体积大，存在破坏骨髓内环境、影响骨代谢的潜在危险；锁钉产生应力遮挡，容易发生骨不连；手术切口多，操作复杂不易组装。金属支架因大腿脂肪肌肉丰富，支架与股骨间距较远支撑力不够、固定不牢，且存在针口感染的风险。综上所述，本人还是比较倾向于选择合适的接骨钢板内固定治疗。

最早的钢板是1886年德国的Hansmann钢板，一代代更新，至今临床上使用的钢板分为普通接骨钢板、带槽接骨钢板及加压接骨钢板。普通接骨钢板为直线形，横断面略有弧度，骨板长度需为骨干直径的4～5倍，有不同型号的8孔、6孔、4孔钢板。带槽接骨钢板在其上下段各有一沟槽，特别设计的螺钉经沟槽固定骨折两端，由于肌肉的收缩早期负重，螺钉可沿沟槽向骨折线稍稍移动，使断端不断接触，消除因骨折断端坏死吸收形成的间隙，但该钢板较宽，由于滑动骨折断端固定不稳，可造成螺钉和钢板松动，滑脱或折断。加压接骨钢板为高强度钛基合金或钴基合金制成，较一般钢板厚，分8孔、6孔、4孔或多孔，其固定时能使骨断端持续加压，消灭间隙，有利骨折愈合，并可在无外固定保护下早日离床活动，但在固定范围内的骨皮质由于骨质生物性被钢板所替代，会引起骨萎缩(蓝文正，郭巨灵，孔令震等.实用骨科手术学[M].天津：天津科学技术出版社.1993：290～294)。目前临床上用于股骨干骨折的的钢板均为上述几种类型，受股骨矢状、冠状生理弧线制约，钢板不能顺应股骨弧线居中放置，不能与骨面完全接触，存在着固定不牢，可能出现折弯、折断，螺丝钉拔出，造成骨折移位和成角，常需要附加外固定，影响早期功能锻炼的缺点。

发明内容

本新型所要解决的技术问题是提供一种用于股骨干骨折的内固定器械，包括带锁钢板及带锁钢板的瞄准组装组件。是在现有直线型钢板的基础上，结合股骨干的解剖特点，将钢板纵向设计与股骨向前生理弯曲相对应的弧，靠近骨面横向设计与股骨横径相对应的弧，沿纵向中心弧线均匀分布孔距固定的奇数钢板孔，钢板孔在钢板背侧面开口成锥柱形、在靠近股骨一侧开口成圆柱形，钢板侧面为对称、均匀分布的在钢板孔处向外凸起、非钢板孔处向内凹陷的圆弧形曲面，使其顺应股骨生理弧线居中放置在骨折部位，与骨有限接触。在股骨内侧跨骨折线设计了连锁，远离骨折线处设计了单锁，其它位置可用骨钉固定，组装后锁钉、骨钉不在同一平面，成弧形分布，钢板、锁钉、骨钉受力均匀，不易疲劳断裂，使骨折固定稳定，术后不需附加固定，可早期功能锻炼，有利于骨折的愈合。上述固定需利用瞄准组装组件进行瞄准、固定、钻孔、组装，操作简捷。骨折愈合后，内固定物拆除方便。带锁钢板可为医用不锈钢、高强度钛基合金或钴基合金材料，瞄准组装组件采用医用不锈钢材料，钢板设计成大、小7～13孔共6个型号，单锁、连锁为统一型号，锁钉、骨钉的直径只设计一种尺寸，长度设计成30mm～70mm共16个规格，适用于各年龄段股骨干上、中、下段股骨干骨折的内固定治疗。

本新型所要解决的技术问题通过以下技术方案实现：

带锁钢板及带锁钢板的瞄准组装组件，所述带锁钢板包括钢板、单锁、连锁及锁钉，所述带锁钢板的瞄准组装组件指单锁瞄准固定器、连锁瞄准固定器。

所述钢板纵向设计与股骨向前生理弯曲相对应的弧，靠近骨面横向设计与股骨横径相对应的弧；钢板背侧面为平面，沿纵向中心弧线均匀分布固定孔距的奇数钢板孔，钢板孔在钢板背侧面开口成锥柱形、在靠近股骨一侧开口成圆柱形；钢板侧面为对称、均匀分布的在钢板孔处向外凸起、非钢板孔处向内凹陷的圆弧形曲面。

所述单锁是常用螺丝帽变形为远离骨面为四方体、靠近骨面为梯形体的组合外形，梯形体的底呈圆弧形缺损，弧上均匀分布5个条形齿，弧中心布有一贯通的细螺纹孔为锁孔，该孔与锁钉钉体细螺纹相吻合并旋接。

所述连锁是由一个三棱柱将两个单锁连接成一体的组合体，三棱柱的一边与两个相连接单锁的条形齿中间一条齿相延续，该边长度为使两个相连的单锁锁孔孔距等于钢板孔固定孔距的2倍，此边的对面与其相连的两个单锁四方体底面相连成一个长方形平面。

所述锁钉分钉帽和钉体两部分，钉帽呈锥柱状，略小于钢板的锥柱形孔，钉帽背侧为平面，中心布有正四边形内凹槽；钉体靠近钉帽处无螺纹直径略小于钢板的圆柱形孔直径，远离钉帽部分直径略缩小并布有细螺纹，钉尖成锥体形。

所述单锁瞄准固定器侧面呈“F”形，由主干、对接器、紧固器、定位螺丝四部分组合而成：

其中主干呈横置的“L”形，较长部分为主干体，较短部分为主干勾，主干体是有螺纹的圆柱体，圆柱体一侧成弦形缺损，形成长方形平面，另一侧成“V”形缺损，形成“V”形线槽，主干勾与主干体垂直，内侧有一个大小、形状与单锁相吻合的内凹槽为单锁锁槽，用来放置单锁；

对接器为一长方体，上方为圆弧形，向前向后均有圆柱形凸起，中间有一与主干体外形相吻合的孔，主干体套入该孔可使对接器在其上前后平行移动，实现与主干勾的对接和分离，对接器下方对应主干勾方向有一用来放置钢板的钢板槽，钢板槽中间有一螺纹孔为定位螺丝孔；

紧固器外形呈圆柱体，中间有一供主干体旋入的贯通孔，旋入端为螺纹孔，另一端为正六边形开口，紧固器中部有一对贯通的长方形缺损为观察窗，观察窗的两侧布有尺度线，紧固器尾部有一对称的中心有圆孔的长方体手柄；

定位螺丝的帽为扁圆柱形，定位螺丝体上有螺纹与对接器上的定位螺丝孔螺纹相吻合并旋入该孔，定位螺丝尖端为锥柱，大小与钢板的锥柱形孔相一致，中心有一贯通的圆孔，孔直径与钢板的圆柱形孔相一致，该孔在螺丝帽处开口成正六边形。

所述连锁瞄准固定器构造、组成与单锁瞄准固定器相同，亦由主干、对接器、紧固器、定位螺丝四部分组成，而其主干勾及对接器分别为单锁瞄准固定器主干勾及对接器向两侧方对称性延伸的长方体，延长后长度略大于连锁长度，主干勾上的锁槽大小、形状与连锁相吻合为连锁锁槽，用来放置连锁，对接器向两侧延伸处各增加了一个定位螺丝孔，其余部件均与单锁瞄准固定器的相应部件相同。

该股骨干骨折内固定器械还包括骨钉、骨钉孔定位拉勾、组合改锥三种辅助组件。

所述骨钉钉体粗细均匀，直径与锁钉靠近钉帽处无螺纹钉体直径相同，且遍布粗螺纹，其它特征与锁钉一致。

所述骨钉孔定位拉勾外形呈“L”形，长的部分为拉勾体，短的部分为拉勾，二者互相垂直，拉勾体呈扁长方体，尾端折弯成封闭长方形手柄；拉勾呈圆柱形，尖端有锥柱，中间有圆孔，锥柱大小与钢板锥柱形孔相一致，圆孔直径与钢板圆柱形孔相一致。

所述组合改锥是外形呈“T”形的实心圆柱体，直径略小于对接器上的定位螺丝孔直径，长的部分为改锥体，短的部分为横行手柄，改锥体前端有一突出旋柱，旋柱前为正方体后为六棱柱体，正方体旋柱与锁钉、骨钉帽的四边形内凹槽相吻合，六棱柱体旋柱与定位螺丝帽、紧固器末端的六边形孔相吻合。

本新型具有如下有益效果：

1、钢板纵向设计与股骨向前生理弯曲相对应的弧，靠近骨面横向设计与股骨横径相对应的弧，使钢板顺应股骨生理弧线居中放置有利于骨折复位，骨钉、锁钉对于股骨呈居中弧形分布，不在同一个平面，钢板与钉受力均匀，与单锁、连锁配合使用起到有效固定作用，术后不需附加固定，可早期功能锻炼，有利于功能恢复。

2、钢板两侧呈圆弧形的凸凹设计与骨有限接触并可减少钢板体积，降低金属异物对骨的压迫与刺激。

3、钢板背侧面呈平面设计，增加了钢板孔部位的截面，使钢板不易在此处疲劳断裂，组装时置于单锁、连锁瞄准固定器的钢板槽内成面面接触，不易滑动。

4、钢板的锥柱形孔与锁钉、骨钉的椎体形钉帽成面面接触，比球面设计作用力大，有利于自动加压，还将一对钢板孔设计成包括主孔和副孔的自动加压孔，靠骨钉椎体形钉帽与钢板副孔的切力作用完成自动加压功能。

5、钢板孔设计成固定、相等的间距，可根据骨折需要选择任意相连的三个钢板孔安装一个连锁，不但增加骨折断端的稳定性，同时还对股骨内侧具有一定的支撑作用，剩余钢板孔可根据需要安装或不安装单锁均可，随意性强，稳定性好。

6、锁钉、骨钉帽尾端为平面设计，组装后与钢板背侧平面平行，减少钉帽在组织内的体积，减少金属电解反应，钉帽中心正四边形内凹槽，结构稳定，组装和拆卸时不易滑丝。

7、单锁、连锁与骨面呈弧形齿状接触，不但具有防旋、防滑的功能，而且还有防止股骨纵形劈裂的作用。连锁的三棱柱体部截面呈三角形，受力大不易变形，其一个棱边与骨线性接触，减少异物刺激，其间隙方便植骨，为骨不连及骨缺损提供植骨空间。

8、单锁、连锁瞄准固定器具有瞄准、固定、钻孔、自动测量深度，安装单锁、连锁、锁钉、骨钉等多种功能，同时可对游离碎骨片进行复位、把持、固定、钻孔、攻丝等。

9、通过定位螺丝的中心孔及骨钉孔定位拉勾的中心孔进行钻孔、攻丝，确保钻孔准确，使固定的锁钉、骨钉帽与钢板孔成面面接触、受力均匀，骨钉、锁钉不易疲劳断裂。

10、辅助组件骨钉孔定位拉勾把持方便、不易变形，具有定位和拉勾的双重功能；组合改锥省力、防滑、一锥多用。

附图说明：

图1、带锁钢板固定股骨干骨折微缩模式图；

图2、钢板与单锁、连锁、锁钉、骨钉组合模式图；

图3、钢板仰视图；

图4、钢板主视图；

图5、钢板附视图；

图6、钢板在钢板孔处横切面图；

图7、钢板在非钢板孔处横切面图；

图8、单锁轴视图；

图9、图9的对视图；

图10、连锁轴视图；

图11、图10的对视图；

图12、锁钉轴视图；

图13、骨钉轴视图；

图14、单锁瞄准固定器组合模式图；

图15、单锁瞄准固定器主干轴视图

图16、图15的对视图

图17、单锁瞄准固定器对接器轴视图

图18、图17的对视图

图19、单锁、连锁瞄准固定器紧固器轴视图

图20、图19的对视图

图21、定位螺丝轴视图；

图22、图21的对视图；

图23、连锁瞄准固定器组合模式图；

图24、连锁瞄准固定器主干轴视图；

图25、连锁瞄准固定器对接器轴视图；

图26、图25的对视图；

图27、骨钉孔定位拉勾轴视图；

图28、组合改锥轴视图。

具体实施方式

下面结合附图对本新型进行详细的描述：

图1为9孔带锁钢板应用于股骨干骨折内固定的微缩模式图，其中钢板(6)、锁钉(8)、单锁(9)、连锁(3)、骨钉(2)为带锁钢板，组装在一起完成骨折的内固定。连锁瞄准固定器(5)与组合改锥(4)配合用于组装连锁(3)，使穿过钢板孔(12)及股骨的锁钉(8)与连锁(3)旋紧。单锁瞄准固定器(1)与组合改锥(4)配合用于组装单锁(9)，使穿过钢板孔(12)及股骨的锁钉(8)与单锁(9)旋紧。组合改锥(4)主要用于旋进、旋出锁钉(8)与骨钉(2)。骨钉孔定位拉勾(7)是完成骨钉(2)与钢板(6)、股骨固定的辅助工具。

图2是9孔钢板与单锁(9)、连锁(3)、锁钉(8)、骨钉(2)组合模式图，钢板(6)置于股骨外侧，单锁(9)、连锁(3)置于股骨内侧。锁钉(8)是穿过股骨连接单锁(9)与钢板(6)、连锁(3)与钢板(6)的桥梁，手术时利用单锁瞄准固定器(1)、连锁瞄准固定器(5)的瞄准固定功能，使穿过钢板孔(12)、股骨的锁钉(8)与置于股骨对侧的单锁(9)、连锁(3)相旋紧。骨钉(2)穿过钢板孔(12)、股骨起辅助固定作用。

图3、图4、图5、图6、图7是钢板(6)的分视图。钢板(6)是在直线形钢板的基础上，纵向设计与股骨向前生理弯曲相对应的弧，靠近骨面横向设计与股骨横径相对应的弧，使其与股骨有限接触。

图3为钢板仰视图，该面即为与股骨接触面。

图4为钢板主视图，沿纵向中心弧线均匀分布孔距固定的奇数钢板孔(12)，中间一孔为钢板中心孔(11)，钢板孔(12)在靠近股骨一侧开口成圆柱形孔(81)，在钢板背侧面开口成锥柱形孔(82)，其中有一对为自动加压钢板孔(13)，分主孔和副孔，主孔与钢板孔(12)大小、形状一致，副孔与钢板的圆柱形孔(81)大小、形状一致。

图5为钢板俯视图，该面为钢板背侧面成平面，钢板侧面为对称、均匀分布的在钢板孔处向外凸起、非钢板孔处向内凹陷的圆弧形曲面，钢板背面与侧面交界处成钝性圆弧(14)，该设计可缩小钢板体积，减少金属异物对骨的压迫与刺激。

图6为钢板在钢板孔(12)处横切面图，图7为钢板在非钢板孔处横切面图，二者面积基本相等，使得钢板受力均匀，不易断裂。

图8、图9是单锁(9)的轴视及对视图，单锁(9)是常用螺丝帽变形为远离骨面为四方体(17)、靠近骨面为梯形体的组合外形，四方体(17)防旋功能好，减少体积，有利于单锁锁槽(32)的设计。靠近骨面的梯形体的底呈圆弧形缺损，弧上均匀分布5个条形齿(15)，增加了与股骨的接触面积，同时具有防旋、防滑、防止股骨纵向劈裂作用。弧中心有一贯通的细螺纹孔为锁孔(16)，该孔与锁钉钉体细螺纹(22)相吻合并旋接。

图10、图11为连锁(3)的轴视及对视图，连锁(3)是由一个三棱柱(18)将两个单锁(9)连接成一体的组合体，三棱柱的一边与两个相连接单锁的条形齿中间一条齿相延续，其长度为使两个相连的单锁锁孔(16)孔距等于钢板孔固定孔距的2倍，此边的对面与其相连的两个单锁四方体(17)底面相连成一个长方形平面(27)，该平面大小与连锁锁槽(60)大小相一致。

图12是锁钉(8)轴视图，锁钉(8)的钉帽(19)呈锥柱状，略小于钢板的锥柱形孔(82)，固定时成面面接触，增加稳定性。锁钉帽背侧为平面(20)，固定后与钢板背侧平面基本一致，减少钉帽在组织中的体积，降低金属电解反应。钉帽中心有一正四边形内凹槽(21)，防旋能力强，不易变形。钉体靠近钉帽处无螺纹直径略小于钢板的圆柱形孔(81)，利于通过该孔；远离钉帽部分直径略缩小并布有细螺纹(22)，增加了钉体强度的同时与骨孔留有间隙，降低应力遮挡，利于骨愈合；钉尖(23)成锥体形，便于与单锁(9)、连锁(3)的锁孔(16)相对应及旋接。

图13为骨钉(2)轴视图，骨钉(2)的形状、大小、特征与锁钉(8)基本相同，不同的只是骨钉(2)钉体粗细均匀，直径与锁钉(8)靠近钉帽处无螺纹钉体直径相等，并遍布较粗螺纹，手术时，在骨钉孔定位拉勾(7)和组合改锥(4)的配合下，用于钢板(6)与股骨的固定。

图14为单锁瞄准固定器(1)组合模式图，其侧面观呈“F”形，由主干(24)、对接器(25)、紧固器(26)、定位螺丝(10)四部分组合而成。

图15、图16是单锁瞄准固定器主干(24)轴视及对视图，其侧面观呈横置的“L”形，分主干体(29)和主干勾(31)两部分，主干体(29)末端部分布有螺纹(46)，上方成弦状缺损，形成一长方形平面(28)，下方成“V”形缺损，形成“V”形线槽(30)。主干勾(31)是与主干体(29)垂直并具有一定向内弧度的短方柱体，尽端设计成钝性圆弧(33)，减少对组织的刺激，内侧有一内凹的锁槽体为单锁锁槽(32)，大小、形状与单锁(9)相吻合，用来放置单锁(9)。单锁锁槽(32)中间有一对应单锁锁孔(16)的圆孔(34)，有退出单锁(9)的功能。

图17、图18是单锁瞄准固定器对接器(25)的轴视及对视图，其外形呈一长方体，上方为圆弧形(35)，向前向后均有圆柱形凸起，向前凸起部分又向外突出为突出环(39)，中间有一与主干体(29)外形相吻合的孔，该孔上为与主干体平面(28)相对应的平面(36)、下为与主干体“V”形线槽(30)相对应的三角形凸起(38)，主干体(29)套入该孔内，使对接器(25)在主干体(29)上前后平移，实现与主干勾(31)的对接和分离。对接器(25)下方对应主干勾(31)方向有一长方体缺损为钢板槽(41)，用来置放钢板(6)，钢板槽(41)中间有一螺纹孔为定位螺丝孔(42)，定位螺丝(10)旋入其中。远离主干勾(31)方向尽端成钝性圆弧(40)，与主干勾(31)尽端钝性圆弧(33)相对应成圆形，固定时中间环抱钢板(6)与股骨。对接器中间有一左右贯通的圆孔为退出孔(43)，与组合改锥(4)配合，有退出对接器(25)的功能。

图19、图20为紧固器(26)的轴视及对视图，该紧固器(26)通用于单锁瞄准固定器(1)及连锁瞄准固定器(5)，外观呈圆柱形，前端为一突出环(44)，与对接器上方的突出环(39)相衔接，增加受力面积。紧固器中间有一贯通孔，孔前端为螺纹孔(45)，与主干体的螺纹(46)相旋进，尾端为正六边形孔(51)可与组合改锥(4)配合旋进、旋出紧固器(26)。紧固器(26)中部两侧有一对贯通的长方形缺损称观察窗(47)，窗的两侧布有尺度线(48)，通过观察窗(47)可以观察到主干(24)尾端所在位置，通过尺度线(48)可以自动计算锁钉(8)进入的深度。紧固器尾部有一长方体手柄(49)，其上有对称的圆孔(50)，可手工或与组合改锥(4)配合完成紧固器(26)旋进、旋出功能。

图21、图22为定位螺丝(10)的轴视及对视图，定位螺丝(10)是旋入定位螺丝孔(42、65)的空心螺丝，通用于连锁瞄准固定器的对接器(66)和单锁瞄准固定器的对接器(25)，用于钻孔、攻丝。其尖端为大小与钢板的锥柱形孔(82)相吻合的锥柱(53)，钉体有螺纹(52)，可旋进、旋出对接器(25、66)上的中心螺纹孔(42、65)。钉帽成平面(54)环状向外突出(55)，方便用手旋进、旋出。螺丝中心有贯通的圆孔(37)，孔直径与钢板的圆柱形孔(81)相一致，此孔用来钻孔、攻丝，该孔在钉帽开口成正六边形(56)，便于利用组合改锥(4)旋进、旋出。

图23为连锁瞄准固定器(5)组合模式图，连锁瞄准固定器(5)也是由主干(78)、对接器(66)、紧固器(26)、定位螺丝(10)四部分组成，结构、原理、形状基本与单锁瞄准固定器(1)相同，其紧固器(26)、定位螺丝(10)与单锁瞄准固定器(1)的紧固器(26)、定位螺丝(10)通用，不同的只是其主干勾(57)及对接器(66)体积大于单锁瞄准固定器(1)的主干勾(31)及对接器(26)体积。

图24为连锁瞄准固定器主干(78)轴视图，其与单锁瞄准固定器主干(24)的区别在于：其主干勾(57)为在单锁瞄准固定器主干勾(31)基础上向两侧对称延伸的长方体，延长后长度略大于的连锁(3)的长度，主干体(79)与主干勾(57)交界处成三角形斜面(58)，可增加局部强度，不易变形。主干勾(57)外侧的上端与底端均呈钝性圆弧(59)，减少对肌肉组织的刺激。主干勾(57)的上端分布四个圆孔，分别为两个防旋螺纹孔(62)和两个防下沉螺纹孔(63)，内侧有一凹槽为连锁锁槽(60)，其大小、形状与连锁(3)相吻合，用来放置连锁(3)。连锁锁槽(60)中间为一较大退出孔(61)，方便连锁(3)从连锁锁槽(60)内分离出来。

图25、图26为连锁瞄准固定器对接器(66)的轴视图及对视图，其外形为单锁瞄准固定器对接器(25)向两侧对称延伸的长方体，延长后长度与其主干勾(57)长度相等，钢板槽(64)也相应增大，钢板槽内均匀分布三个定位螺丝孔(65)，孔距与钢板孔(12)的孔距相等，均用来旋入定位螺丝(10)，中间的孔一般对应钢板的中心钢板孔(11)，主要起固定钢板(6)的作用。在对接器的上方增加了四个圆孔，分别为两个防旋孔(67)和两个防下沉孔(68)，与其主干勾(57)上的防旋螺纹孔(62)和防下沉螺纹孔(63)相对应，必要时，可通过骨钉(2)的旋紧起到防旋、防下沉作用。

图27是骨钉孔定位拉勾(7)的轴视图，该组件是用来完成骨钉(2)与钢板(6)、股骨固定的辅助工具，外形呈“L”形，短的部分呈圆柱体为拉勾(69)，中间有一直径与钢板的圆柱形孔(81)直径相一致的圆孔(71)，拉勾(69)的前端为大小与钢板的锥柱形孔(82)相一致的锥柱(72)，锥柱外缘与拉勾(69)交界处设计成平面(73)，利于与钢板背侧平面紧密接触；长的部分成扁长方体为拉勾体(80)，与拉勾(69)垂直连接，尾端折弯成封闭长方形手柄(70)，有很好的握持和防滑功能。

图28为组合改锥(4)轴视图，其外形呈“T”形，为实心圆柱体，直径略小于单锁、连锁瞄准固定器之对接器上的定位螺丝孔(42、65)的直径，便于通过该孔旋紧锁钉(8)。长的部分为改锥体(75)，短的部分为用来旋转的横行手柄(74)。改锥体前端有一突出旋柱，旋柱前为正方体后为六棱柱体，正方体旋柱(76)与锁钉(8)、骨钉(2)帽的四边形内凹槽(21)相吻合，用来旋进、旋出锁钉(8)与骨钉(2)。六棱柱体旋柱(77)与定位螺丝帽、紧固器末端的六边形孔(56、51)相吻合，用来旋进、旋出定位螺丝(10)及紧固器(26)。

下面以图1为实例，针对成年人股骨干小斜行骨折，使用本新型所述的大号9孔钢板进行内固定的具体实施方法分步骤进行详细说明：

1、连锁的组装：选择骨折部位大腿外侧纵形切口，显露骨折断端。反方向旋转连锁瞄准固定器(5)的紧固器(26)，使对接器(66)与主干勾(57)充分分离，把连锁(3)放置在连锁锁槽(60)中。将选定的合适型号的钢板(6)(大号9孔钢板)，放置于股骨外侧，钢板(6)中心钢板孔(11)对准骨折线，将已放置好连锁(3)的连锁瞄准固定器(5)置于切口处，使连锁(3)于股骨内侧跨骨折线放置，钢板(6)对准对接器(66)的钢板槽(64)，手法将骨折复位后，利用连锁瞄准固定器(5)的固定功能，旋转紧固器(26)，使连锁瞄准固定器主干勾(57)与对接器(66)紧密环抱钢板(6)与股骨，连锁(3)、股骨、钢板(6)紧密接触并临时固定。此时，三枚定位螺丝(10)已旋入定位螺丝孔(65)，其锥柱(53)分别对准中心钢板孔(11)及其两边的钢板孔(12)，旋紧三枚定位螺丝(10)，然后选择两边的定位螺丝(10)中任一枚的六边形孔(56)进行钻孔、攻丝，钻通后旋下该枚定位螺丝(10)。利用紧固器(26)上的观察窗(47)观察主干体(79)尾端，其对应的数值即为锁钉(8)的长度，选择合适大小的锁钉(8)，用组合改锥(4)从已旋下定位螺丝(10)的定位螺丝孔(65)中旋转安装一枚锁钉(8)，旋至有阻力时停止旋转，此时锁钉钉尖(23)与连锁(3)的锁孔(16)旋紧。同样的方法安装另外一枚锁钉(8)。此时连锁瞄准固定器(5)起临时固定作用，不可以取下。

2、单锁的组装：旋开单锁瞄准固定器(1)，把单锁(9)放置在单锁锁槽(32)中，置放单锁瞄准固定器(1)于切口处，使其主干勾(31)置于股骨对侧，对接器(25)的钢板槽(41)刚好对应已置放好的钢板(6)，定位螺丝(10)的锥柱(53)对应钢板(6)最外端的钢板孔(12)，旋紧紧固器(26)。采用上述组装连锁(3)时安装锁钉(8)的方法安装一枚锁钉(8)，使该锁钉(8)穿过钢板孔(12)、股骨与对侧的单锁(9)旋紧。旋开单锁瞄准固定器(1)，使单锁(9)脱离单锁锁槽(32)，取出单锁瞄准固定器(1)。同样方法利用单锁瞄准固定器(1)在钢板的另一端再安装一枚锁钉(8)，并与一个单锁(9)旋紧，使钢板(6)与股骨充分固定，取下单锁瞄准固定器(1)。

3、骨钉的安装：使用骨钉孔定位拉勾(7)，使其拉勾(69)前端的锥柱(72)对准钢板孔(12)，通过其中心圆孔(71)进行钻孔、攻丝，取下骨钉孔定位拉勾(7)，然后用组合改锥(4)在已钻好的骨孔内安装一枚骨钉(2)，组合改锥(4)前端的四方体旋柱(76)刚好对应骨钉(2)帽中心的四边形内凹槽(21)，用力旋紧。同样方法安装其它3枚骨钉(2)，再用组合改锥(4)对所有安装好的锁钉(8)及骨钉(2)进一步旋紧固定，安装结束。拆除连锁瞄准固定器(5)，及时用组合改锥(4)把旋下的定位螺丝(10)安放到单锁、连锁瞄准固定器上相应的定位螺丝孔(42、65)内，便于清点数目，防止遗留在切口内。缝合皮肤组织，手术结束。

4、内固定物的取出：手术后一年骨折愈合后，可取出内固定物，取出方法为自原手术切口处显露钢板(6)及锁钉(8)、骨钉(2)的钉帽，用组合改锥(4)先分别拆除骨钉(2)，然后再拆除锁钉(8)。此时单锁(9)、连锁(3)与锁钉(8)连接成为一体，容易用手触摸到，手指固定单锁(9)、连锁(3)，用组合改锥(4)旋下锁钉(8)，即可取出单锁(9)、连锁(3)，再取下钢板(6)，缝合皮肤，内固定物取出完成。

在具体实施过程中，因患者的具体情况有一定的差异，因此本新型考虑了以下几个方面的因素：

1、钢板大小的设计与选择因不同年龄、不同身材、不同骨折类型的患者选择钢板的大小是不同的，为此，本新型将钢板设计成大号、小号两种类型，大号又分为7孔、9孔、11孔、13孔，小号分7孔、9孔，合计6个型号的钢板，各型号钢板孔间距均固定并相等，满足各个年龄段、不同类型、不同部位股骨干骨折的内固定。根据患者的年龄、骨折部位及类型选择合适型号的钢板。例如青少年的横形或小斜形骨折选择小号7孔钢板、大斜形或粉碎形骨折选择小号9孔钢板；成年人横形骨折选择大号7孔钢板，小斜形骨折选择大号9孔钢板，大斜形骨折选择大号11孔钢板，严重粉碎或多段骨折选择大号11孔或13孔钢板。

2、组装组件的设计与应用因单锁瞄准固定器(1)、连锁瞄准固定器(5)的钢板槽(41、64)以最大型号钢板宽度设计，所以各设计一个型号的单锁瞄准固定器(1)和连锁瞄准固定器(5)即可满足各种型号钢板的固定与组装，二者均具有协助瞄准、固定、钻孔、攻丝、自动测量深度等功能。骨钉(2)、锁钉(8)的钉体直径与钉帽直径均设计为一个规格，其长度设计为30mm～70mm共16个规格，能满足各年龄段患者的骨折固定。根据钢板型号或骨折类型选择单锁(9)及连锁(3)放置位置与数量，一般连锁(3)跨骨折线放置、单锁(9)远离骨折线放置，符合力学原理，使钢板(6)与骨达到有效的固定。因钢板孔(12)间距是相等的，所以连锁(3)、单锁(9)的放置具有多种选择，7～9孔钢板一般只放置1个连锁、11～13孔钢板可放置1～3个连锁，剩余钢板孔均可单独放置单锁(9)，或选择性使用骨钉(2)固定。单纯横形，小斜形骨折放置1～2个单锁(9)就能达到有效固定的效果；大斜形或粉碎形骨折放置1个连锁(3)、2～4个单锁(9)即可；多段骨折放置1～3个连锁(3)及多个单锁(9)。为了防止异物对骨膜的剥离影响血运及骨愈合，连锁(3)及单锁(9)不要过多放置，要恰到好处，剩余钢板孔可选择骨钉(2)固定或免于固定，只要达到有效固定即可。

3、组合改锥及骨钉孔拉勾的设计与应用均为单一型号设计，组合改锥(4)因其尖端有一正四方体旋柱(76)和六棱柱体旋柱(77)，能满足不同型号钢板与骨钉(2)、锁钉(8)的组装和拆卸及对定位螺丝(10)、紧固器(26)的旋进与旋出。骨钉孔拉勾(7)能满足不同型号钢板的准确钻孔和攻丝，并有拉勾的作用。

在实际操作过程中，可能还会出现一些特殊情况，将做如下处理：

1、安装连锁(3)时，如果股骨管径过小、紧固器(26)过度旋转时，由于连锁瞄准固定器(5)本身重量可能出现下沉或偏移，致使钢板孔(12)、骨孔、连锁锁孔(16)不在同一轴心，锁钉(8)不能顺利旋入连锁锁孔(16)内，此时应放松紧固器(26)，在连锁瞄准固定器对接器(66)的2个防旋孔(67)中各安装1枚锁钉(8)，或同时在2个防下沉孔(68)内各安装1枚锁钉(8)，与连锁瞄准固定器主干勾(57)上相对应的防旋螺纹孔(62)、防下沉螺纹孔(63)相旋紧，再旋紧紧固器(26)，此时钢板(6)与股骨固定更牢固，上述偏移或下沉现象得到纠正，这时再进行钻孔、攻丝、安装锁钉(8)等操作，便能顺利完成连锁(3)的安装。在取下连锁瞄准固定器(5)前，需先旋出固定在防旋孔(67)和防下沉孔(68)的锁钉(8)。

2、在手术过程中，紧固器(26)的手柄(49)常沾染血液，用带有橡胶手套的手旋入或旋出时会出现滑动，不能旋紧或退出紧固器(26)，此时可用组合改锥(4)或克氏针插入紧固器手柄(49)上的圆孔(50)中，轻松旋转即可起到紧固或退出作用。

3、术中因紧固器(26)过度旋紧，连锁瞄准固定器(5)或单锁瞄准固定器(1)的对接器(66、25)与主干(78、24)出现绞索，安装结束旋出紧固器(26)，对接器(66、25)不能用手退出时，可用一枚克氏针放入对接器的退出孔(43)中，用锤轻轻敲打克氏针，对接器(66、25)很容易解除绞索。

4、在拆卸单锁瞄准固定器(1)和连锁瞄准固定器(5)时，可能出现单锁(9)或连锁(3)不能从相应的锁槽(32、60)中分离的现象，此时，可旋转锁钉(8)或用骨锤轻轻敲打紧固器手柄(49)尾端即可使单锁(9)或连锁(3)从相应的锁槽(32、60)中分离出来。

5、骨钉(2)及锁钉(8)的钉帽均设计了四边形内凹槽(21)，其目的是防止滑丝，避免进退困难现象出现，但在骨痂填满螺纹或者骨钉(2)与锁钉(8)选择过长时，需要较大的旋力旋进、旋出，虽然四边形内凹槽(21)不易滑丝，但是如果组合改锥(4)四方体旋柱(76)长时间使用可能出现变形，造成骨钉(2)或锁钉(8)进退困难，建议手术时多备用一把组合改锥(4)，以防万一。

6、骨折愈合后，取出内固定物时，如果单锁(9)或连锁(3)周围有骨痂包裹不能自然与骨分离，可利用拆下的锁钉(8)，使其从原骨孔内旋入到单锁(9)或连锁(3)的锁孔(16)内，利用拆下钢板后出现的间隙轻轻敲打锁钉帽，单锁(9)或连锁(3)即可与骨分离，用手很容易触摸到，旋下锁钉(8)，即可取出单锁(9)或连锁(3)。

7、特殊情况下，骨钉(2)备用不充分时，可用临床常用的普通骨钉替代使用。

任何发明创造都不是完美无缺、尽善尽美的，本新型也存在着如下缺陷：

一是为了保证内固定物的强度，达到牢固固定的目的，选材离不开金属，且需要一定的体积，所以骨仍然不能摆脱金属的接触和压迫；二是仍然存在一定的应力遮挡问题；三是需要通过手术破坏组织完成固定，且需再次手术取出固定物。

Claims (9)

1.带锁钢板及其瞄准组装组件，其特征是包括钢板(6)、单锁(9)、连锁(3)、锁钉(8)、单锁瞄准固定器(1)、连锁瞄准固定器(5)、骨钉(2)、骨钉孔定位拉勾(7)、组合改锥(4)，钢板纵向设计与股骨生理弯曲相对应的弧，靠近骨面横向设计与股骨横径相对应的弧，其背侧面为平面，沿纵向中心弧线均匀分布固定孔距的奇数钢板孔(12)，钢板孔在钢板背侧开口成锥柱形孔(82)、在靠近股骨一侧开口成圆柱形孔(81)，钢板侧面为对称、均匀分布的在钢板孔处向外凸起、非钢板孔处向内凹陷的圆弧形曲面。

2.根据权利要求1所述的带锁钢板及其瞄准组装组件，其特征是：所述单锁是常用螺丝帽变形为远离骨面为四方体、靠近骨面为梯形体的组合外形，梯形体的底呈圆弧形缺损，弧上均匀分布5个条形齿(15)，弧中心布有一贯通的细螺纹孔为锁孔(16)，该孔与锁钉钉体细螺纹相吻合并旋接。

3.根据权利要求1所述的带锁钢板及其瞄准组装组件，其特征是：所述连锁是由一个三棱柱(18)将两个单锁连接为一体的组合体，三棱柱的一边与两个相连接单锁的条形齿中间一条齿(15)相延续，该边长度为使两个相连的单锁锁孔孔距等于钢板孔固定孔距的2倍，此边的对面与其相连的两个单锁四方体底面相连成一个长方形平面(27)。

4.根据权利要求1所述的带锁钢板及其瞄准组装组件，其特征是：所述锁钉分钉帽(19)和钉体两部分，钉帽呈锥柱状，略小于钢板的锥柱形孔，钉帽背侧为平面(20)，中心布有正四边形内凹槽(21)；钉体靠近钉帽处无螺纹直径略小于钢板的圆柱形孔直径，远离钉帽部分直径略缩小并布有细螺纹(22)，钉尖(23)成锥体形。

5.根据权利要求1所述的带锁钢板及其瞄准组装组件，其特征是：所述单锁瞄准固定器侧面呈“F”形，由主干(24)、对接器(25)、紧固器(26)、定位螺丝(10)四部分组合而成：

主干呈横置的“L”形，较长部分为主干体(29)，较短部分为主干勾(31)，主干体是有螺纹的圆柱体，圆柱体一侧成弦形缺损，形成长方形平面，另一侧成“V”形缺损，形成“V”形线槽，与主干体垂直的主干勾内侧有一个大小、形状与单锁相吻合的用来放置单锁的内凹槽为单锁锁槽(32)；

对接器为一长方体，上方为圆弧形，向前向后均有圆柱形凸起，中间有一与主干体外形相吻合的孔，主干体套入该孔可使对接器在其上前后平行移动，实现与主干勾的对接和分离，对接器下方对应主干勾方向有一用来放置钢板的钢板槽(41)，钢板槽中间有一螺纹孔为定位 螺丝孔(42)；

紧固器外形呈圆柱体，中间有一供主干体旋入的贯通孔，旋入端为螺纹孔(45)，另一端为正六边形开口(51)，紧固器中部有一对贯通的长方形缺损为观察窗(47)，观察窗的两侧布有尺度线(48)，紧固器尾部有一对称的中心有圆孔(50)的长方体手柄(49)；

定位螺丝的帽为扁圆柱形(55)，定位螺丝的体上有螺纹(52)，其螺纹与对接器上的定位螺丝孔螺纹相吻合，定位螺丝尖端为锥柱(53)，其大小与钢板的锥柱形孔相一致，中心有一贯通的圆孔(37)，孔直径与钢板的圆柱形孔相一致，该孔在定位螺丝帽处开口成正六边形(56)。

6.根据权利要求1所述的带锁钢板及其瞄准组装组件，其特征是：所述连锁瞄准固定器构造、组成与单锁瞄准固定器相同，亦由主干(78)、对接器(66)、紧固器(26)、定位螺丝(10)四部分组成，而其主干勾(57)及对接器(66)分别为单锁瞄准固定器主干勾及对接器向两侧方对称性延伸的长方体，延长后长度略大于连锁长度，主干勾上的锁槽大小、形状与连锁相吻合为连锁锁槽(60)，用来放置连锁，对接器向两侧延伸处各增加了一个定位螺丝孔(65)，其余部件均与单锁瞄准固定器的相应部件相同。

7.根据权利要求1所述带锁钢板及其瞄准组装组件，其特征是：所述辅助组件骨钉(2)的钉体粗细均匀且遍布粗螺纹，直径与锁钉靠近钉帽处无螺纹钉体直径相同，其它特征与锁钉一致。

8.根据权利要求1所述带锁钢板及其瞄准组装组件，其特征是：所述辅助组件骨钉孔定位拉勾(7)外形呈“L”形，长的部分为拉勾体(80)，短的部分为拉勾(69)，二者互相垂直，拉勾体呈扁长方体，尾端折弯成封闭长方形手柄(70)；拉勾呈圆柱形，尖端有锥柱(72)，中间有圆孔(71)，锥柱(72)大小与钢板锥柱形孔相一致，圆孔直径与钢板圆柱形孔相一致。

9.根据权利要求1所述带锁钢板及其瞄准组装组件，其特征是：所述辅助组件组合改锥(4)是外形呈“T”形的实心圆柱体，直径略小于单锁、连锁瞄准固定器对接器上的定位螺丝孔直径，长的部分为改锥体，短的部分为横行手柄(74)，改锥体前端有一突出旋柱，旋柱前为正方体(76)后为六棱柱体(77)，正方体旋柱与锁钉、骨钉帽的四边形内凹槽相吻合，六棱柱体旋柱与定位螺丝帽、紧固器末端的六边形孔相吻合。 

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