CN201906089U - 一种负压封闭引流专用敷料结构 - Google Patents

Abstract

一种负压封闭引流专用敷料结构，包括引流管和医用泡沫材料，其特征是：所述的引流管分为外接管和内置管，所述内置管部分或全部包裹于所述的医用泡沫材料之中且管壁上开有多个引流用侧孔，所述的内置管的一端或中间连接开口处于所述的医用泡沫材料表面外的接头，所述的外接管通过可拆装式接头与内置管连通，所述的外接管后端接负压源。本负压封闭引流装置的外接管与内置管的连接为可拆装式，使用时才连接，方便使用，且可以实现大范围负压传导、密封性能好、密封操作方便、适宜推广使用。

Description

一种负压封闭引流专用敷料结构

技术领域

本实用新型涉及医疗器械，具体是一种医用负压封闭引流专用敷料结构。

背景技术

临床上，各种急慢性创面、溃疡等发病率较高，是常见病和多发病。传统的创面换药和引流等方法面临着创面感染不易控制、费时长、病人痛苦、医护人员工作量大等问题，如何提高相关疾病的治疗水平，是医学上急需解决的问题之一。在欧美地区，近二十年来在外科领域不断发展的负压封闭引流技术（Vacuum Sealing Drainage，VSD），近几年也在国内发展迅猛，已基本在各大医院推广普及，特别是骨科、烧伤整形科等应用较多。

针对开放性伤口治疗的VSD技术的基本操作方法为：各种创面清创后，将聚乙烯醇（PVA）等泡沫材料作为创面和引流管之间的中介，然后用医用粘贴性半透膜密封材料密封创面，引流管后端连接各种负压源，高负压吸引进行治疗。

现有的采用VSD技术的负压引流装置基本结构主要有两种：

A、包括一根长引流管和块状的医用泡沫材料，引流管前段管壁上开有多个引流用侧孔且从块状医用泡沫材料的侧边水平插进并包裹于医用泡沫材料之中。使用时另用医用半透膜粘贴密封，引流管应用“系膜法”或“戳孔法”进行密封。

发明人曾对上述设计做了改进，增加了冲洗管，以实现创面冲洗功能，使用方法与上述结构基本相同。

B、包括一根带有吸盘结构的引流管和块状的医用泡沫材料。使用时将医用泡沫材料覆盖或填塞创面，医用粘贴性薄膜将创面和医用泡沫材料整体密封，医用薄膜上开有一个孔并在孔上密封地设有一垂直的吸盘式管接头，然后引流管固定在垂直吸盘式管接头上。

但上述两种采用VSD技术的负压引流装置具有以下缺点：第一种方案因为人体呈不规则形体，创面所处的位置，创面面积大小和形状，创面周围正常皮肤情况，以及手术时其它医疗器械的使用等均影响专用敷料和创面密封。特别在处理较大创面时，因为需要使用较多的专用敷料，如果较长的引流管直接连接在医用泡沫材料上，必然导致从敷料中引出的引流管数量多，这样一来，不仅引流管周围不易密封，而且引流管会干扰整个创面和周围正常皮肤的密封，导致在创面上设计和拼接敷料，利用医用粘贴薄膜密封创面困难，耗时长，甚至需要专业的贴膜密封人员才能操作；第二种方案引流管和泡沫材料依靠吸盘结构连接，吸盘放置在泡沫材料的外表面，属于点状接触，因为受到负压传导的限制，引流管吸引和引流的实际范围小，大范围的负压传导有限，不适用于较大面积创面的治疗，直接影响治疗效果，特别是这种吸盘结构式负压封闭引流技术，在治疗时间较长时，创面渗出和坏死物质堵塞泡沫材料的开孔，必然导致治疗失效；第一种方案引流管应用“系膜法”或“戳孔法”进行密封，“戳孔法”因为需要在人体上戳孔，目前已很少使用。“系膜法”是目前使用最广泛的方法，但因为人体出汗和创面渗液,人体活动牵拉等原因，“系膜”处医用薄膜会松动，出现缝隙，产生漏气现象，造成负压减小，甚至消失，直接影响治疗可靠性；还有，使用VSD技术治疗时，以上两种方案所使用的半透膜实际都是双向透气膜，医用泡沫材料被抽负压真空的环境下，空气会透过半透膜向内渗透漏气，同样会造成负压减弱甚至消失，所以目前广泛使用医院中心负压或电动吸引器持续抽吸，才能保证治疗效果，但这样以来，病人活动不便和增加了医疗成本，也极大地限制了负压封闭引流技术的使用范围；另外，以上二种方案均因为空气会透过粘贴半透膜向内渗透漏气，形成创面负压密封引流专用敷料内产生抽风效应，必然导致泡沫材料和创面真空脱水加速加快，泡沫材料变干变硬，病人创面渗出和脱水加速，特别是大面积创面，甚至会导致病人全身脱水或休克的不良事件。以上二种方案对医护人员的理论知识和临床操作技术水平均要求较高，因为临床使用时出现不良事件的可能性很大，关系到病人的生命安全，直接影响到该技术的标准化，限制了VSD技术的推广使用。

实用新型内容

本实用新型的目的，就是提供一种将引流管分为外接管与内置管，且两者的连接为可拆装式连接，方便使用的负压引流装置。

在进一步的改进后，本实用新型还可以满足创面密封严密不易漏气、贴膜密封方便的要求。

本实用新型的目的可以通过以下的技术方案来分别实现：

一种负压封闭引流专用敷料结构，包括引流管和医用泡沫材料，其特征是：所述的引流管分为外接管和内置管，所述内置管部分或全部包裹于所述的医用泡沫材料之中且管壁上开有多个引流用侧孔，所述的内置管的一端或中间连接开口处于所述的医用泡沫材料表面外的接头，所述的外接管可拆装地通过接头与内置管连通（使用时方连接），所述的外接管后端接负压源。

所述的泡沫材料外表面上覆盖有不透气材料层，所述不透气材料层的面积等于或大于医用泡沫材料。这样既可以另行使用粘膜，也可以直接将医用泡沫材料固定在皮肤上。

所述的大于医用泡沫材料的不透气材料层的外周边具有粘贴性。

所述的接头与所述的内置管一体做出。

所述的内置管至少一根，引流时内置管侧壁的引流用侧孔起到吸液产生负压的作用，多根的内置管可以扩大产生负压和引流的范围，内置管的多少及长度可以根据需要设计或者修剪，满足需要大范围负压引流的需要；不透气材料层可以起到密封泡沫材料的作用，当膜下空气被抽出后会形成负压环境，而且负压不易消失。

使用时，将本装置覆盖在开放性伤口或创面上，敷料可采用医用聚乙烯醇泡沫材料或医用聚氨酯泡沫材料等，然后应用医用粘贴薄膜将本装置粘贴和密封于正常皮肤上。或应用本装置已粘贴在敷料表面的不透气材料层与创面周边的皮肤相粘贴上；然后连接外接管和负压源，启动负压源就可以对创面渗液或坏死物质进行引流，负压源一般为-12～-80kPa。

在本申请之前，未发现有同样的产品面世或发表，与现有技术相比，本实用新型产生了意想不到的有益效果：

（1）引流时内置管起到吸液引流作用，可以设置多根内置管扩大引流范围，内置管长度可以根据需要设计或者修剪，使其包裹于所述的医用泡沫材料之中，满足实际需要；

（2）因为外接管与内置管的连接为可拆装式连接，所以实际使用中只需将泡沫材料和周围皮肤之间进行密封，贴膜密封操作结束后，再将外接管与泡沫材料上的内置引流管接头相连接，完全避免了引流管对专用敷料贴膜密封的干扰，简化了专用敷料与周围正常皮肤的密封过程，大大地降低了贴膜密封的难度，另外，可以简化创面敷料设计、敷料拼接、敷料与周围皮肤缝合固定的操作方法，节约手术时间；

（3）因为外接管和敷料表面相连接，避免了引流管周围皮肤出汗、病人活动牵拉等影响，极大地减少负压封闭引流技术术后漏气，负压消失等临床不良事件，直接提高临床治疗效果；

（3）采用不透气材料层，可起到对泡沫材料取到完全密封的作用，当膜下空气被抽出后会形成负压环境，负压不易消失，防止了泡沫材料脱水变干变硬，以及病人创面渗出和脱水加速，特别是大面积创面，避免了导致病人全身脱水或休克的不良事件的可能性。另外，较小的创面就可以使用便携手动式的负压源。因为不用连接电动负压机或持续吸引的中心负压源，不仅可以方便病人活动，而且扩大负压封闭引流技术适应症和使用范围；

（4）不透气材料层的面积大于医用泡沫材料，且不透气材料层的外周边具有粘性，使用时将根据创面大小和形态，将装用敷料互相拼接和修剪成创面的形状和大小，将拼接好的医用泡沫材料放在创面上，然后将不透气材料层的外周直接黏贴在创口周边的皮肤上，这样以来，不仅大量节省了医护人员在创面上缝合拼接敷料，以及敷料和创面周围皮肤缝合固定的时间，而且使用方便，操作简单，对贴膜技术水平要求低，不需要配备专门的贴膜人员，有利于负压封闭引流技术的标准化，适宜推广使用。

附图说明

图1是本实用新型实施例一的剖面图（沿图2的A-A线）；

图2本实用新型实施例一去掉外接管后的俯视图；

图3是具体实施例二去掉外接管后的俯视图；

图4是具体实施例三剖面示意图。

具体实施方式

图1～2所示的负压引流装置是本实用新型的实施例一，包括引流管1和医用泡沫材料2，引流管1分为外接管3和至少一根的内置管4，内置管4全部包裹于医用泡沫材料2之中、且内置管4管壁上开有多个引流用侧孔5，内置管4的一端连接一开口处于医用泡沫材料2表面外的接头6，接头6垂直于医用泡沫材料2表面（当然也可以从侧面插入），外接管3使用时通过接头6与内置管4连通，外接管3后端接负压源。

图3所示的实施例二，与实施例一不同之处在于内置管4部分包裹于医用泡沫材料2之中、且内置管4有两根，且是从中间连接接头6的。

图4所示的实施例三，与实施例一不同之处在于泡沫材料2的外表面上覆盖有不透气材料层7，不透气材料层的面积等于或大于医用泡沫材料（本例为大于），大于医用泡沫材料的不透气材料层的外周边具有粘性并覆盖有粘性保护纸8。这样既可以另行使用粘膜，也可以直接将医用泡沫材料固定在皮肤上；且接头6与内置管4一体做出。

Claims (4)

1.一种负压封闭引流专用敷料结构，包括引流管和医用泡沫材料，其特征是：所述的引流管分为外接管和内置管，所述内置管部分或全部包裹于所述的医用泡沫材料之中且管壁上开有多个引流用侧孔，所述的内置管的一端或中间连接开口处于所述的医用泡沫材料表面外的接头，所述的外接管可拆装地通过接头与内置管连通，所述的外接管后端接负压源。

2.根据权利要求1所述的负压封闭引流专用敷料结构，其特征是：所述的医用泡沫材料外表面上覆盖有不透气材料层，所述不透气材料层的面积等于或大于医用泡沫材料。

3.根据权利要求1或2所述的负压封闭引流专用敷料结构，其特征是：所述的大于医用泡沫材料的不透气材料层的外周边具有粘贴性。

4.根据权利要求3所述的负压封闭引流专用敷料结构，其特征是：所述的接头与所述的内置管的一端或中间一体做出。

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