CN201876454U - 检测试纸 - Google Patents
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Abstract
本实用新型涉及一种检测试纸，尤其是一种检测血液样本中被分析物含量的干化学试纸。检测试纸包括加样层、反应层、底板和锁液部件，加样层、反应层和底板自上而下垂直排列，反应层的至少一侧包括锁液部件，锁液部件吸收液体的速度小于或等于反应层吸收液体的速度。由于锁液部件能够将多余的液体样本吸收，使多余的样本不会流出试纸范围，避免了对环境造成污染或避免样本接触到检测者。
Description
技术领域
本实用新型涉及一种临床检测技术领域，尤其是一种检测血液样本中生化指标的干化学试纸。
背景技术
目前，用于检测血液中是否存在某种成分或该成分含量的方法包括液体试剂检测和干化学试纸检测。干化学试纸具有使用方便、操作简单、快速出结果的特点。
根据检测液体样本在干化学试纸上的流动路程，可以将干化学试纸分为多种类型，纵向垂直检测试纸是干化学试纸的一种。纵向垂直检测试纸包括将带有反应试剂的载体相互叠加在一起，液体样本自上而下的流经各个反应试剂层，最终显示检测结果。例如美国专利US4816224采用纵向垂直检测试纸的方法。
纵向垂直检测试纸其反应试剂载体的面积都较小，因此只需要较少的液体样本用量就可以完成检测。因为个体差异，在指尖采血的过程中，采集的样本量是很难控制的，例如，欧美人的指尖采血量往往会比亚洲人多。而反应试剂载体对液体的吸收有一定的饱和度，当滴加在试纸上的血样过多时，现有的干化学检测试纸没办法及时处理多余的血样。如图1所示的现有技术中的纵向垂直检测试纸，该试纸包括：底板2粘附并支撑着反应层1，反应层上覆盖有样本分离层4、玻纤层3和网格层5。当液体滴加到网格层5后垂直流经玻纤层3和样本分离层4，最终到达反应层1发生化学反应。若加入的血液样本量较多，达到液体饱和的反应层不能再吸收多余的样本时，这些多余的血样就会溢出检测试纸，污染环境或接触到检测者。多余的血液还会聚集在反应试剂层上形成液滴，不仅影响光学等检测仪器对结果的判读，还会严重的污染检测仪器。
实用新型内容
本实用新型的目的在于提供一种使用方便，且可以快速处理多余液体样本的干化学试纸。
本实用新型所述干化学试纸包括底板11上粘附并支撑着反应层12，在反应层相对于底板的另一侧覆盖有加样层13，加样层上有一加样口14。反应层沿着底板方向的至少一侧搭接着锁液部件15，锁液部件被固定在底板上。在底板相对于反应层12处有一用于读取反应结果的检测窗16。反应层、加样层、锁液部件和底板之间还可以通过粘合片17更牢固的固定他们之间的位置。例如，粘合片17连续的粘附并压紧在加样层、锁液部件和底板上，从而使得反应层、加样层、锁液部件和底板相互位置固定。
所述锁液部件吸收液体的速度小于或等于反应层吸收液体的速度。当液体样本加到加样层时，先垂直流入反应层并被反应层所吸收。当反应层液体饱和时，液体通过横向侧流的方式扩散到与反应层搭接的锁液部件中。由于锁液部件吸收液体的速度小于或等于反应层的吸收液体速度，所以当多余液体扩散到锁液部件时，反应层上的液体已经足够进行相关的检测反应，从而并不影响检测反应所需的有效用量。当加入过量的样本时，多余的样本被锁液部件所吸收，因此多余的样本不会形成液滴溢出试纸之外。
本实用新型的有益效果是，锁液部件能够将多余的液体样本吸收，使多余的样本不会流出试纸范围，避免了对环境和检测仪器造成污染或触碰到检测者。并且锁液部件的液体吸收速度小于反应层的液体吸收吸收速度，这样保证了当有多余样本被锁液部吸收时，反应层上有足够的用于检测的液体样本，保证了检测结果稳定、准确。
附图说明
图1是现有技术中的检测试纸结构示意图；
图2是本实用新型第一种检测试纸结构示意图；
图3是本实用新型第一种检测试纸分解示意图；
图4是本实用新型第二种检测试纸结构示意图；
图5是本实用新型第三种检测试纸结构示意图；
图6是本实用新型第四种检测试纸结构示意图；
图7是本实用新型第五种检测试纸分解示意图；
图8是本实用新型一种反应层和锁液部件组合的分解示意图；
图9是本实用新型一种反应层和锁液部件组合的分解示意图；
图10是本实用新型一种反应层和锁液部件组合的分解示意图；
图11是本实用新型一种反应层和锁液部件组合的分解示意图；
图12是本实用新型一种反应层和锁液部件组合的分解示意图。
具体实施方式
下面结合具体附图对本实用新型进行详细的说明。这些具体的实施例仅仅是在不违背本实用新型精神下的有限列举，并不排除本领域的一般技术人员把现有技术和本实用新型结合而产生的其他具体的实施方案。
如图2-3所示，本实用新型所述干化学试纸包括底板11、反应层12和锁液部件15。反应层12和锁液部件15被安置于底板11的同一侧面上并且相互邻近。反应层12上包含有检测试剂，用于接收液体样本，并与液体样本反应后得出检测结果。锁液部件15被安置在反应层12的旁边，用于吸收过量的液体样本，从而使检测更加卫生。反应层12的旁边可以安置一个或者多个锁液部件15，当有多个锁液部件时，这些锁液部件15优选地以反应层12为中心呈对称安置或者呈正多边形，如等边三角形、正方形、正五边形、正六边形等安置方式，如此进一步提高锁液部件吸收过量的液体样本的有益效果。锁液部件15也可以是中间有孔的一整块，反应层12被安置于孔内并被锁液部件15包围(如图12所示)。反应层12和锁液部件15可以由胶水、双面胶或者其它方式固定到底板11上，反应层12和锁液部件15可以并排接触或者上下搭接，也可以由空隙阻隔而不接触。液体样本直接加在反应层12上，多余的液体样本由锁液部件15吸收。
在另一实施方式中，如图3-5所示，在反应层12相对于底板11的另一侧覆盖有加样层13，加样层13的端部与锁液部件15可以并排接触或者上下搭接，也可以由空隙阻隔而不接触。反应层12、加样层13、锁液部件15和底板11之间还可以通过粘合片17更牢固地固定他们之间的位置。例如，粘合片17连续的粘附并压紧在加样层13、锁液部件15和底板11上，从而使得反应层12、加样层13、锁液部件15和底板11相互位置固定。粘合片17是不透水材料，加样层13未被粘合片17覆盖的地方形成有一加样口14。在底板11相对于反应层12处有一用于读取反应结果的检测窗16。
所述锁液部件吸收液体的速度小于或等于反应层吸收液体的速度。一方面，反应层到加样层的路径比锁液部件到加样层路径短，滴加在加样层上的液体样本先到达反应层；另一方面，锁液部件所选用的材料吸收液体的速度小于或等于反应层所选用的材料吸收液体的速度。当液体样本加到加样层时，先垂直流入反应层并被反应层所吸收。当反应层液体饱和时，液体通过横向侧流的方式扩散到锁液部件中。由于锁液部件吸收液体的速度小于或等于反应层的吸收液体速度，所以当多余液体扩散到锁液部件时，反应层上的液体已经足够进行相关的检测反应，从而并不影响检测反应所需的有效用量。当加入过量的样本时，多余的样本被锁液部件所吸收，因此多余的样本不会形成液滴溢出试纸之外。
如图4所示的检测试纸，加样层13的至少一端部分覆盖了锁液部件15。液体样本到达反应层的路径比到达锁液部件的路径短，因为加样口位于反应层的正上方，到达反应层只有垂直流动的距离，而到达锁液部件是需要先横向扩散到锁液部件上方然后再垂直流入锁液部件。另一方面，反应层选用与锁液部件相同的材料或者是选择比锁液部件吸收液体能力更强的材料制作。由于所述锁液部件吸收液体的速度小于或等于反应层的吸收液体的速度，所以当多余液体扩散到锁液部件时，反应层上的液体量已经足够满足检测相关的用量。当加入过量的样本时，多余的样本被锁液部件所吸收。
如图5所示的一个实施例中，反应层12和锁液部件15之间不液体相通。不液体相通可以通过两者间存在缝隙或添加隔离块的方式实现。如图5所述的实施例中，锁液部件15与反应层12用阻隔块18隔断，它们之间液体不相通，阻隔块是不渗水的粘胶材料。本实用新型还包括本领域技术人员能想到使锁液部件和反应层之间不发生液体流通的其他方式。加样层13至少一端部分覆盖了锁液部件15，当加入过量的液体时，多余的液体通过反应层的横向扩散到达锁液部件并被吸收。
如图6所示的检测试纸，在反应层12和加样层13之间还包括至少一个样本分离层19，所述样本分离层用于将液体样本中的干扰物质与被检测物分离开，阻止干扰物质进入反应层与反应层上的化学试剂接触。
锁液部件上下还可以粘合有双面胶，其厚度为0.1mm，所述双面胶用于将锁液部件分别与加样层和底板更牢固的结合。
本实用新型所述的锁液部件15采用如图2-6所述的实施方式时，所选用的材料是能吸收液体样本的任何材料，例如滤纸、硝酸纤维、无纺布等，优选滤纸。锁液部件的厚度根据检测样本类型和试纸的不同结构确定，优选与反应层等高或略小于反应层的高度。
本实用新型所述的底板11是不能渗透液体样本的材料构成，所述材料选自聚丙烯、聚苯乙烯、塑料片等。
本实用新型所述的层反应层12包括固定在反应层上的化学试剂，化学反应试剂与样本中的被分析物发生反应，给出结果信号。所述反应层的材料选自硝酸纤维、玻璃纤维、滤纸、无纺布、聚酯膜，尼龙膜等合适的材料。
本实用新型所述的加样层13所选用的材料是具有亲水性或者做过亲水处理的材料，其能快速的扩散和渗透加入的样本。所述的材料包括尼龙、玻璃纤维、无纺布、聚酯膜、滤纸和其他合适的材料。
本实用新型所述的粘合片17可以是不干胶等材料。
本实用新型所述的阻隔块18可以是热熔型胶黏剂、硅氧烷、丙烯酸衍生物、橡胶等合适的材料，优选热熔型胶黏剂。
本实用新型所述的样本分离层19用以分离与被分析物检测无关的干扰物质。所述的分离层的材料选自硝酸纤维、玻璃纤维、滤纸、无纺布、聚酯膜等合适的材料。分离层可以事先用化学物质物理过或不经处理直接使用。
如图7所述的实施例，锁液部件15是一种带有毛细管作用的装置。所述锁液部件15包括一个朝向反应层12的毛细管通道20，当加入的液体样本过量时，多余的液体样本在毛细管作用下被迅速的吸入到锁液部件的毛细管通道20中，从而锁住多余的样本使其不外溢。本实施例所述的锁液部件15的材料可以是塑料等。
底板11上也可以有多个(二个及二个以上)反应层12，各个反应层12上可以放置相同或者不同类型的检测试剂，以便同时进行多个相同或者不同类型的检测，从而提高检测效率，节约检测成本。当底板11上有多个反应层12时，这些反应层12之间优选的彼此相互留有间隙。每个反应层12的旁边都可以至少安置有一个锁液部件15。反应层12和锁液部件15的位置排列方式请参照图8-12(为简便起见，图8-12仅示出反应层12和锁液部件15，而将诸如底板11等元件省略。实际设计中还应当包括底板11和其它必要的元件)。
如图8所示，反应层12和锁液部件15在底板11上排成一排，每一个反应层12二侧均有一个锁液部件15。
如图9所示，反应层12和锁液部件15在底板11上依次间隔地排成一排，相邻二个反应层12之间有一个锁液部件15，相邻二个锁液部件15之间有一个反应层12。
如图10所示，底板11上具有二排锁液部件15和夹于二排锁液部件15之间的一排反应层12。
如图11所示，底板11上具有二条并排排列的长条形锁液部件15和夹于二条长条形锁液部件15之间的一排反应层12。
如图12所示，底板11上具有一条长条形锁液部件15，长条形锁液部件15上开有一排孔，每个孔内安置有一个反应层12。
此外，根据需要，底板11的上、下二面均可以设有反应层12和锁液部件15，从而在相同面积的底板11上可以安置更多的反应层12，以便同一个产品进行更多项的检测。
本说明书及权利要求书中所说的液体样本包括液体样本和溶解于液体中的样本。
实施例1本实用新型一种干化学试纸
本实用新型的干化学检测试纸，如图4所示，底板11上粘附并支撑着反应层12，在反应层相对于底板的另一侧覆盖有加样层13，加样层上有一加样口14。加样层13的两端部分覆盖了锁液部件15。在底板相对于反应层12处有检测窗16。粘合片17连续的粘附并压紧在加样层、锁液部件和底板上。底板11采用PET材料，厚度为0.35mm。反应层12采用尼龙膜材料，厚度为0.05mm。加样层13采用玻纤聚合材料。锁液部件15采用滤纸材料，厚度为0.4mm。样本分离层19厚度为0.35mm。
实施例2不同的加样量在本实用新型干化学试纸上检测胆固醇
配制胆固醇浓度为150mg/dl的全血溶液，其中该样本的血细胞压积(HCT)浓度为42％。分别取15μl、20μl、30μl和40μl的上述全血溶液，滴加到本实用新型实施例1所述的干化学试纸上进行检测。当样本用量达到20μl时，本实用新型实施例1所述的干化学试纸其反应层试纸的吸收度达到饱和。样本用量为30μl和40μl时被认为是过量的加样量。测试结果表明本实用新型所述的干化学试纸不受加样量的影响，能很好的吸收多余的样本。检测结果稳定、准确。检测结果见表1。
表1
实施例3不同加样量受HCT浓度的影响实验
分别配制血细胞压积(HCT)为30％，42％，55％的全血溶液，滴加到本实用新型实施例1所述的干化学试纸上进行检测。加样量分别为15ul、20ul、30ul、40ul。当样本用量达到20μl时，本实用新型实施例1所述的干化学试纸其反应层试纸的吸收度达到饱和。样本用量为30μl和40μl时被认为是过量的加样量。结果表明，使用本实用新型所述的干化学试纸，不受血细胞压积的影响，也不受加样量的影响，检测结果稳定、一致。结果见表2至表4。
表2
表3
表4
为了更好地支持权利要求书，为以后修改权利要求书提供依据，本实用新型对提出申请时公开的内容作如下补充。
1、一种检测试纸，包括底板(11)和位于底板上的反应层(12)，其特征在于：在反应层(12)的至少一侧包括有用于吸收多余液体的锁液部件(15)。
2、根据权利要求1所述的检测试纸，其特征在于：锁液部件(15)吸收液体的速度小于或等于反应层(12)吸收液体的速度。
3、根据权利要求1所述的检测试纸，其特征在于：在反应层(12)的相对两侧各有一个用于吸收多余液体的锁液部件(15)。
4、根据权利要求1所述的检测试纸，其特征在于：检测试纸还包括位于反应层(12)之上的加样层(13)，加样层(13)与锁液部件(15)并排接触、相互搭接或者互不接触。
5、根据权利要求4所述的检测试纸，其特征在于：反应层(12)与锁液部件(15)之间并排接触或者相互搭接。
6、根据权利要求4所述的检测试纸，其特征在于：反应层(12)和锁液部件(15)之间由间隙阻隔或者由不透水的阻隔块(18)阻隔。
7、根据权利要求4所述的检测试纸，其特征在于：加样层和反应层之间还包括至少一个样本分离层(19)。
8、根据权利要求1所述的检测试纸，其特征在于：锁液部件(15)在朝向反应层(12)的一端具有毛细管通道(20)，所述锁液部件(15)的材料为不透水的材料。
9、根据权利要求1所述的检测试纸，其特征在于：反应层(12)由三个或者三个以上的锁液部件(15)包围，这些锁液部件(15)以反应层(12)为中心呈正多边形布局。
10、根据权利要求1所述的检测试纸，其特征在于：锁液部件(15)的尺寸比反应层(12)大，并且内部有一个孔，反应层(12)被包围在锁液部件的孔内。
11、根据权利要求1所述的检测试纸，其特征在于：底板(11)上有二个或二个以上的反应层(12)，每个反应层(12)的旁边均设有至少一个锁液部件(15)。
12、根据权利要求11所述的检测试纸，其特征在于：反应层(12)和锁液部件(15)在底板(11)上排成一排，每一个反应层(12)二侧均有一个锁液部件(15)。
13、根据权利要求11所述的检测试纸，其特征在于：反应层(12)和锁液部件(15)在底板(11)上依次间隔地排成一排，相邻二个反应层(12)之间有一个锁液部件(15)，相邻二个锁液部件(15)之间有一个反应层(12)。
14、根据权利要求1所述的检测试纸，其特征在于：底板(11)上具有二排锁液部件(15)和夹于二排锁液部件(15)间的一排反应层(12)。
15、根据权利要求1所述的检测试纸，其特征在于：底板(11)上具有二条并排排列的长条形锁液部件(15)和夹于二条长条形锁液部件(15)间的一排反应层(12)。
16、根据权利要求1所述的检测试纸，其特征在于：底板(11)上具有一条长条形锁液部件(15)，长条形锁液部件(15)上开有一排孔，每个孔内安置有一个反应层(12)。
17、根据权利要求1至16之任一项所述的检测试纸，其特征在于：底板(11)的上、下二面均有反应层(12)和锁液部件(15)。
18、根据权利要求1至16之任一项所述的检测试纸，其特征在于反应层和锁液部件的材料选自具有亲水性或做过亲水处理的材料。
19、根据权利要求4至6之任一项所述的检测试纸，其特征在于加样层的材料选自具有亲水性或做过亲水处理的材料。
20、根据权利要求7所述的检测试纸，其特征在于样本分离层的材料选自具有亲水性或做过亲水处理的材料。
Claims (20)
1.一种检测试纸，包括底板(11)和位于底板上的反应层(12)，其特征在于：在反应层(12)的至少一侧包括有用于吸收多余液体的锁液部件(15)。
2.根据权利要求1所述的检测试纸，其特征在于：锁液部件(15)吸收液体的速度小于或等于反应层(12)吸收液体的速度。
3.根据权利要求1所述的检测试纸，其特征在于：在反应层(12)的相对两侧各有一个用于吸收多余液体的锁液部件(15)。
4.根据权利要求1所述的检测试纸，其特征在于：检测试纸还包括位于反应层(12)之上的加样层(13)，加样层(13)与锁液部件(15)并排接触、相互搭接或者互不接触。
5.根据权利要求4所述的检测试纸，其特征在于：反应层(12)与锁液部件(15)之间并排接触或者相互搭接。
6.根据权利要求4所述的检测试纸，其特征在于：反应层(12)和锁液部件(15)之间由间隙阻隔或者由不透水的阻隔块(18)阻隔。
7.根据权利要求4所述的检测试纸，其特征在于：加样层和反应层之间还包括至少一个样本分离层(19)。
8.根据权利要求1所述的检测试纸，其特征在于：锁液部件(15)在朝向反应层(12)的一端具有毛细管通道(20)，所述锁液部件(15)的材料为不透水的材料。
9.根据权利要求1所述的检测试纸，其特征在于：反应层(12)由三个或者三个以上的锁液部件(15)包围，这些锁液部件(15) 以反应层(12)为中心呈正多边形布局。
10.根据权利要求1所述的检测试纸，其特征在于：锁液部件(15)的尺寸比反应层(12)大，并且内部有一个孔，反应层(12)被包围在锁液部件的孔内。
11.根据权利要求1所述的检测试纸，其特征在于：底板(11)上有二个或二个以上的反应层(12)，每个反应层(12)的旁边均设有至少一个锁液部件(15)。
12.根据权利要求11所述的检测试纸，其特征在于：反应层(12)和锁液部件(15)在底板(11)上排成一排，每一个反应层(12)二侧均有一个锁液部件(15)。
13.根据权利要求11所述的检测试纸，其特征在于：反应层(12)和锁液部件(15)在底板(11)上依次间隔地排成一排，相邻二个反应层(12)之间有一个锁液部件(15)，相邻二个锁液部件(15)之间有一个反应层(12)。
14.根据权利要求1所述的检测试纸，其特征在于：底板(11)上具有二排锁液部件(15)和夹于二排锁液部件(15)间的一排反应层(12)。
15.根据权利要求1所述的检测试纸，其特征在于：底板(11)上具有二条并排排列的长条形锁液部件(15)和夹于二条长条形锁液部件(15)间的一排反应层(12)。
16.根据权利要求1所述的检测试纸，其特征在于：底板(11)上具有一条长条形锁液部件(15)，长条形锁液部件(15)上开有一 排孔，每个孔内安置有一个反应层(12)。
17.根据权利要求1至16之任一项所述的检测试纸，其特征在于：底板(11)的上、下二面均有反应层(12)和锁液部件(15)。
18.根据权利要求1至16之任一项所述的检测试纸，其特征在于反应层和锁液部件的材料选自具有亲水性或做过亲水处理的材料。
19.根据权利要求4至6之任一项所述的检测试纸，其特征在于加样层的材料选自具有亲水性或做过亲水处理的材料。
20.根据权利要求7所述的检测试纸，其特征在于样本分离层的材料选自具有亲水性或做过亲水处理的材料。
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