CN201329129Y - 双极植入式心脏起搏器 - Google Patents

Abstract

一种双极植入式心脏起搏器，属于一种电子医疗器械。它是由心脏起搏器脉冲发生器、双极电极导管相互联接构成；心脏起搏器脉冲发生器与双极电极导管联接的电路接口制作成单体双极接口；所述的双极电极导管由与心脏起搏器脉冲发生器联接的双极连接体、包覆医用橡胶绝缘层的传输电信号的导体芯、一个感知与刺激心肌的单体双极电极头组合依次连接构成。本实用新型双极植入式心脏起搏器是治疗心脏病患者心律失常病征非常直接有效的技术手段，是医学技术上解决消除单极心脏起搏器植入治疗过程产生肌颤、以及增强感知与刺激功能效果技术难题、挽救和改善心脏病患者生命与生活质量的有效方法。采用整体植入方法，无肌颤产生，而且感知与刺激治疗功能效果良好，方便易行。

Description

双极植入式心脏起搏器

技术领域

本实用新型属于电子医疗制造领域，特别是一种通过电脉冲刺激达到治疗心脏病患者心律失常病征的双极植入式心脏起搏器。

背景技术

心律失常是医学临床上最常见的病症之一，可以说没有一个人一生中没有罹患过这种或那种心律失常。严重和复杂的心律失常危及生命，是临床上的主要杀手之一。引起心源性猝死的直接原因，大多数是严重的心律失常-快速性的或缓慢性的。而心脏起搏器就是治疗心律失常的最直接有效技术手段。

植入式心脏起搏器作为症状性慢性心率失常的永久治疗，适用于心脏间歇性传导阻滞、病态窦房结综合征和其它心动过缓等心律失常病征，亦可对心房和心室异位病灶进行超速刺激，是集电子信息、生物医学工程与精密机械制造技术一体化综合应用的高科技产品。植入式人工心脏起搏器是拯救众多心脏病患者生命和提高其工作、生活能力与质量的最直接、最有效途径。

而一般单极植入式心脏起搏器的脉冲发生器只设置一个单体单极电路接口，脉冲发生器金属外壳与人体肌肉组织接触作为一个电极，单极电极导管与心脏起搏器脉冲发生器单体单极电路接口联接后，由脉冲发生器、单极电极导管、心肌、人体肌肉组织、脉冲发生器金属外壳组成电子电路，脉冲发生器发放的脉冲信号经由该电路传输至心脏并刺激心脏起搏，心脏的激动信号亦由该电路传送至心脏起搏器脉冲发生器。

由于单极心脏起搏器脉冲发生器金属外壳作为一个电极会伴随电脉冲的发放而刺激人体肌肉组织，容易引起产生肌肉颤动(即肌颤)副作用。因此，不再使用脉冲发生器金属外壳作为一个电极，设计制作既实现心脏起搏治疗功能、又不产生肌颤的双极心脏起搏器成为一个重要的技术创新课题。

发明内容

本实用新型的目的是设计制作一种双极植入式心脏起搏器，采用将此仪器植入人体对心律失常病征实施永久治疗，从而达到既实现心脏起搏治疗功能、又不产生肌颤的目的。

一种双极植入式心脏起搏器，其是由检测感知、分析处理人体心脏激动生物电信号、产生脉冲刺激电流和参数程控的心脏起搏器脉冲发生器、双极电极导管相互联接构成；所述的心脏起搏器脉冲发生器与双极电极导管联接的电路接口制作成单体双极接口；所述的双极电极导管由与心脏起搏器脉冲发生器联接的双极连接体、包覆医用橡胶绝缘层的传输电信号的导体芯、一个感知与刺激心肌的单体双极电极头组合依次连接构成。

导体芯两头装有环形电极。

本实用新型的有益效果：

脉冲发生器整体植入于人体皮下，双极电极导管整体植入于人体静脉血管之中，并且电极头置入心房或心室与心肌接触，通过脉冲发生器、双极电极导管、心肌联接组成电子电路，经由该电路实现心脏起搏器对人体心脏激动生物电信号检测感知、分析处理与电脉冲放电刺激心脏起搏，直接有效地治疗心脏病患者心律失常病征，挽救和改善心脏病患者生命与生活质量。整体植入人体，无肌颤产生，感知与刺激治疗功能效果良好，方便易行。

本实用新型双极植入式心脏起搏器是治疗心脏病患者心律失常病征非常直接有效的技术手段，是医学技术上解决消除单极心脏起搏器植入治疗过程产生肌颤、以及增强感知与刺激功能效果技术难题、挽救和改善心脏病患者生命与生活质量的有效方法。

采用整体植入方法，由于不再使用脉冲发生器金属外壳作为一个电极，不会发生伴随电脉冲的发放而刺激人体肌肉组织，因此既实现心脏起搏治疗功能，而且无肌颤产生，同时感知与刺激治疗功能效果良好，安全有效，无任何副作用产生，方便易行。

附图说明：

图1为本实用新型结构示意图。

图2为本实用新型结构原理示意图。

图3为本实用新型中双极电极导管结构示意图。

图4为本实用新型中脉冲发生器单体双极接口结构示意图。

具体实施方式

一种双极植入式心脏起搏器，属于一种电子医疗器械。它是由检测感知、分析处理人体心脏激动生物电信号、产生脉冲刺激电流和参数程控的心脏起搏器脉冲发生器1、双极电极导管2相互联接构成。脉冲发生器整体植入于人体皮下，双极电极导管整体植入于人体静脉血管之中，并且电极头置入心房或心室与心肌接触，通过脉冲发生器、双极电极导管、心肌联接组成电子电路，经由该电路实现对人体心脏生物电信号检测感知、分析处理与电脉冲放电刺激心脏起搏。所述的心脏起搏器脉冲发生器是心脏起搏器的通用功能单元，其与双极电极导管联接的电路接口制作成单体双极接口；所述的双极电极导管2由与心脏起搏器脉冲发生器联接的单体双极连接体2-1、包覆医用橡胶绝缘层2-4的传输电信号的导体芯2-2(单体双芯)、一个感知与刺激心肌的单体双极电极头2-3(单体双极)组合连接构成。导体芯两头装有环形电极2-5。脉冲发生器与双极电极导管联接的电路接口的单体双极接口为双极接口1-3，心脏起搏器的两个电极其中一个通过环形电极2-5构成与连接体的连接II 1-2，另外一个电极通过连接体前端构成连接体连接I 1-1。

本实用新型一种双极植入式心脏起搏器的工作原理是：由检测感知、分析处理人体心脏激动生物电信号、产生脉冲刺激电流和参数程控的心脏起搏器脉冲发生器与双极电极导管相互联接构成。脉冲发生器整体植入于人体皮下，双极电极导管整体植入于人体静脉血管之中，并且电极头置入心房或心室与心肌接触，通过脉冲发生器、双极电极导管、心肌联接组成电子电路，经由该电路实现对人体心脏生物电信号检测感知、分析处理与电脉冲放电刺激心脏起搏。

本实用新型制造方案通过以下步骤实现：

1)、选用适合的电子线路与具有生物相容性金属壳体制作脉冲发生器。该脉冲发生器由包含CMOS集成电路芯片、振荡电路、信号放大电路、微处理器组成的专用混合电路模块与接口电路和金属钛壳体组成并制作为一体，该电子装置可以实现信号检测感知与分析处理、刺激电流产生、参数程序控制处理等功能。该脉冲电路采用的电路模块、元器件可以购买市售产品使用。其结构为本领域技术人员所熟知，这里不再描述。

2)、在脉冲发生器顶部用医用环氧树脂和医用不锈钢金属导体材料制作与双极电极导管联接的电路接口制作成单体双极接口。

3)、选用具有生物相容性金属材料与医用橡胶制作与心脏起搏器脉冲发生器联接的双极连接体、包覆医用橡胶绝缘层的传输电信号的导体芯(单体双芯)、一个单体感知与刺激单体双极电极头(单体双极)，并组合制作构成双极电极导管。

4)、将制作好的脉冲发生器与双极电极导管组装调试成为可程控的“双极植入式心脏起搏器”电子装置系统；

5)、通过手术将制作好的“双极植入式心脏起搏器”植入人体进行心律失常病征的心脏起搏治疗和参数程控。

本实用新型的使用方法：医生在临床手术应用时，按照双极植入式心脏起搏器使用说明书要求及相应技术参数标识，将双极植入式心脏起搏器用植入手术埋植入人体，并可靠连接电路系统，根据不同患者个体差异调节好技术参数使其开始进行心律失常病征的心脏起搏治疗和参数程控完成全部手术，并按照治疗内容与目标通过手术后周期性复查随访采用体外程控方法调整设置适合的技术参数，达到最终心律失常病征患者心脏起搏治疗功能效果。

Claims (2)

1、一种双极植入式心脏起搏器，其特征是由检测感知、分析处理人体心脏激动生物电信号、产生脉冲刺激电流和参数程控的心脏起搏器脉冲发生器(1)、双极电极导管(2)相互联接构成；所述的心脏起搏器脉冲发生器(1)与双极电极导管(2)联接的电路接口制作成单体双极接口；所述的双极电极导管(2)由与心脏起搏器脉冲发生器(1)联接的双极连接体(2-1)、包覆医用橡胶绝缘层(2-4)的传输电信号的导体芯(2-4)、一个感知与刺激心肌的单体双极电极头(2-3)组合依次连接构成。

2、根据权利要求1所述的一种双极植入式心脏起搏器，其特征是导体芯(2-4)两头装有环形电极(2-5)。

Images