CN201308534Y - 一种颈椎前路钢板 - Google Patents

Abstract

一种颈椎前路钢板，其特征在于：所述颈椎前路钢板包含有如下的结构：钢板基体(1)、设置在钢板基体(1)上的螺钉孔(2)；所述钢板基体(1)为空间曲面结构的板形结构，其长宽比比值为1～6；所述设置在钢板基体(1)上的螺钉孔(2)有3～14个；其中，在钢板基体(1)的中央处设置有螺钉孔(2)。本实用新型的优点：其结构形状更为符合实用，其与螺钉配合，可以更好的固定相应的椎体和植骨块，并具有使用寿命长、无排异性等优点。其具有可预见的巨大的经济价值和社会价值。

Description

一种颈椎前路钢板

技术领域

本实用新型涉及医用一种颈椎前路钢板。

背景技术

目前，颈椎前路钢板已广泛应用于颈椎创伤、退行性变、畸形和肿瘤的治疗，其能增强术后颈椎的稳定性，有效地减少植骨块脱出、终板骨折塌陷以及迟发的颈椎后凸畸形的产生，促进病变部位植骨融合，并允许病人在最少外固定或无外固定时能够早期活动(参见参考文献Wang JC，McDonough PW，Endow KK，et al.Increased fusion rates with cervical platingfor two-level anterior cervical discectomy and fusion.Spine，2000；25：41-45.)。下面我们对颈椎前路钢板的发展过程、生物力学特点、临床应用以及并发症进行综述。

1、发展过程：

1952年Abbott首先提出了颈椎的前入路，1958年Robinson和Smith(参见参考文献Smith GW，Robinson RA.The treatment of certaincervical-spine disorders by anterior removal of the intervertebral disc andinterbody fusion.J Bone Joint Surg Am，1958；40：607-624.)发展了这一技术，并应用自体骨移植以促进融合率和保持椎间孔高度。1964年Bohler(参见参考文献Bohler J，Ganderhak T.Anterior plate stabilization forfracture-dislocations of lower cervical spine.J Trauma，1980；20：203-205.)首次报道应用颈椎前路钢板，此后颈前路钢板的研究和应用日渐增多，出现了一系列的颈前路钢板系统。根据钢板的演变和生物力学机制，Haid等(参见参考文献Haid RW，Foley K T，Rodts GE，et al.The Cervical Spine StudyGroup anterior cervical plate nomenclature.Neurosurg Focus，2002；12：1-6.)将临床应用较广的颈前路钢板分为四类：1)非锁定非坚固型，以Caspar钢板为代表的双皮质螺钉类型；2)锁定坚固型，以CSLP及Orion钢板为代表的单皮质螺钉类型；3)变角半限制型，以Codman钢板及Peak多轴向自锁钢板为代表的单皮质螺钉类型；4)滑移半限制型，以DOC钢板为代表的单皮质螺钉类型。在临床上，锁定坚固型钢板又称作静力性钢板，变角半限制型钢板和滑移半限制型钢板又统称作动力性钢板。

临床上最初使用的颈椎前路钢板是普通的AO小型钢板，随后出现了Caspar钢板。Caspar钢板呈梯形，无锁定螺钉，植骨固定螺钉位置可适当调整。钢板上设计有椭圆形的槽，使得选择固定螺钉的起始位置时有较大的自由度，而不再被钢板的螺钉孔所限制。这两种钢板的共同特点是均应用双皮质螺钉固定，两端的固定螺钉与椎体垂直，并穿透椎体后皮质，手术过程中常需通过透视控制螺钉的进入深度。考虑到双皮质螺钉的植入会增加脊髓损伤的机率，Morscher对AO钢板进行改进，设计了单皮质锁定螺钉钢板系统即CSLP系统，此系统两端椎体固定螺钉分别与椎体平面呈12°角。CSLP系统采用锁定螺钉来锁定钢板，其锁紧机制是在固定螺钉的头部放置锁紧螺钉，拧紧锁紧螺钉使固定螺钉的头部膨胀，从而使固定螺钉的头部与钢板的螺孔之间压力增加以达到锁紧的目的。Aebi等(参见参考文献Aebi M，Zuber K，Marchesi D.Treatment of cervical spine injuries withanterior plating.Indications，techniques，and results.Spine，1991；16：38-45.)研究认为CSLP系统的锁紧螺钉弥补了单皮质螺钉没有固定到椎体后皮质所带来的钢板不稳。相对于CSLP系统来说，Orion钢板的设计更趋于完善。Orion钢板冠状面与矢状面有一定弧度以适应椎体的生理曲度，可紧贴椎体，钢板上下各一枚锁定螺钉，一枚锁定螺钉可同时锁定两枚椎体固定螺钉，两端椎体固定螺钉分别与椎体平面呈15°角，植骨固定螺钉与椎体垂直，位置可调整。这两种钢板的共同特点是两端的螺钉与椎体成一定角度，和钢板一同形成弓形，不穿透椎体后皮质。

Paramore等(参见参考文献Paramore CG，Dickman CA，Sonntag VK.Radiographic and clinical follow-up review of Caspar plates in 49 patients.JNeurosurg，1996；84：957-961.)研究认为颈椎前路Caspar钢板的坚强固定可能会引起植骨块的应力遮挡，不利于植骨区快速愈合。Brodke等(参见参考文献Brodke DS，Gollogly S，Alexander Mohrf R，et al.Dynamic cervical plates：biomechanical evaluation of load sharing and stiffness.Spine，2001；26：124-1329.)也认为静力性钢板(CSLP和Orion钢板)可能会阻止由于植骨块下沉或接触性骨质溶解的间隙闭合。为了解决因过度坚强内固定而引发的植骨块延迟愈合的问题，有学者开始研究通过椎体固定螺钉与钢板之间角度的改变或位置的移动达到对植骨块动力加压的效果。由此临床上出现了变角半限制型和滑移半限制型钢板，即动力性钢板，如Codman钢板、Peak多轴向自锁钢板和DOC钢板等。Codman钢板的两端固定螺钉在各个方向上的可变角度大，螺钉与钢板间的锁定是通过钢板上钉孔旁的半圆形小螺帽旋转完成，可根据术中需要进行调整，操作方便。Peak多轴向自锁钢板其钢板钉孔间呈束腰状，钉孔内带螺纹垫圈与螺钉尾部螺纹形成自锁装置，螺钉可向头端或尾端变角25°，钢板预设螺钉向中线成角7°。这两种钢板的共同特点是固定螺钉与钢板之间角度可变，不穿透椎体后皮质。DOC钢板上的固定螺钉可沿钢板两侧的轨道滑动，通常尾端的螺钉固定在轨道上，而头端的螺钉在需要的情况下可沿轨道向尾端移动。

2、生物力学研究：

二十世纪九十年代后，有许多学者研究认为应用颈椎前路钢板能使失稳颈椎的稳定性达到甚至超过正常颈椎的稳定性，这些研究结果促进了颈椎前路钢板在临床上的应用。Schulte等(参见参考文献Schulte K，ClarkCR，Goel VK.Kinematics of the cervical spine following discectomy andstabilization.Spine，1989；14：1116-1121)研究人颈椎(C5-6)椎间盘切除后不植骨、植骨、植骨后再行前路钢板固定三种术式对颈椎稳定性的影响，得出植骨较不植骨能显著增加颈椎稳定性，颈前路钢板固定后颈椎稳定性进一步增加。Traynelis等(参见参考文献Traynelis VC，Donaher PA，Roach RM，et al.Biomechanical comparison of anterior Caspar plate and three levelposterior fixation techniques in a human cadaveric model.J Neurosurg，1993；79：96-103.)在人颈椎不稳模型的研究中证实，在6个自由度上，Caspar钢板固定的颈椎均比正常颈椎稳定。Adams等(参见参考文献Adams MS，Crawford NR，Chamberlain RH，et al.Biomechanical comparison of anteriorcervical plating and combined anterior/lateral mass plating.Spine，2001；1：166-170.)用人颈椎粉碎性骨折模型研究颈前路钢板的稳定性。结果显示：在各个运动方向上，与正常颈椎相比，颈前路钢板系统均能有效地维持颈椎稳定性。Kim等(参见参考文献Kim SM，Lim TJ，Paterno J，et al.Abiomechanical comparison of three surgical approaches in bilateral subaxialcervical facet dislocation.J Neurosurg Spine，2004；1：108-115.)在10例人颈椎双侧小关节脱位模型中证实，与正常颈椎稳定性相比，颈椎前路钢板在各个运动方向上均能给损伤节段提供足够的稳定性。

随着颈椎前路钢板在临床应用的日渐增多和不断改进，不同颈椎前路钢板系统的生物力学性能的差异已成为许多学者所关心的问题。Grubb等(参见参考文献Grubb MR，Currier BL，Shih JS，et al.Biomechanicalevaluation of anterior cervical spine stabilization.Spine，1998；23：886-892.)比较Caspar钢板和CSLP对颈椎损伤节段的固定效果，研究得出植骨后两种钢板均能提供近似或强于正常颈椎的稳定性，CSLP在前屈型损伤中优于Caspar钢板。Dvorak等(参见参考文献Eleraky MA，Llanos C，Sonntag VK.Cervicalcorpectomy：report of 185 cases and review of the literature.J Neurosurg，1999；90：35-41.)在人颈椎单个节段的屈曲-牵张性损伤模型中比较了半限制性ABC钢板和限制性CSLP，研究认为两种钢板都能获得有效的稳定性，在伸展位时，ABC钢板显示出更好的稳定性；在去除椎体终板时，ABC钢板能够增加颈椎稳定性，而CSLP则不能。

应用限制性钢板和半限制性钢板的植骨块应力负荷分布不同，当植骨块下沉时，半限制性钢板植骨块分担的应力负荷较限制性钢板的高。Reidy等(参见参考文献Reidy D，Finkelstein J，Nagpurkar A，et al.Cervical spineloading characteristics in a cadaveric C5 corpectomy model using a static anddynamic plate.J Spinal Disord，2004；17：117-122.)在人颈椎(C3-C7)标本上行C5椎体次全切除术后比较静力性Premier钢板和动力性Premier钢板。结果表明，术后即刻和出现植骨块吸收塌陷时，半限制性Premier钢板植骨块分担的应力负荷均比限制性Premier钢板的高。

3、临床应用：

早期颈椎前路钢板内固定术多用于治疗颈椎创伤性疾病。Caspar等(参见参考文献Caspar W，Barbier DD，Klara PM，et al.Anterior cervical fusion andCaspar plate stabilization for cervical trauma.Neurosurg，1989；25：491-502.)应用Caspar钢板治疗60例颈椎外伤患者，随访至少1年，均获稳定融合。Randle等(参见参考文献Randle MJ，Wolf A，Levi L，et al.The use of anterior Casparplate fixation in acute cervical injury.Spine，1991；36：181-189.)应用Caspar钢板治疗54例颈椎外伤病人，平均随访6个月，也都获得稳定融合。Ripa等(参见参考文献Ripa DR，Kowall MG，Meyer PJ，et al.Series of ninety-twotraumatic cervical spine injuries stabilized with anterior ASIF plate fusiontechnique.Spine，1991；16：S46-55.)应用颈椎前路AO锁定钢板治疗92例急性下颈椎损伤，平均随访19.3个月，有91例病人获得稳定融合(98.9％)。Aebi等(参见参考文献Aebi M，Zuber K，Marchesi D.Treatment of cervical spineinjuries with anterior plating.Indications，techniques，and results.Spine，1991；16：38-45.)认为在颈椎后部不稳为主的情况下，前路钢板同样有效，其应用AO锁定钢板治疗86例颈椎外伤患者，其中64例以后部损伤为主，术后平均随访40个月，全部患者均获融合。

随着时间的推移，颈椎前路钢板逐渐用于治疗颈椎非创伤性疾病，并取得了较好的临床效果。Bose(参见参考文献Bose B.Anterior cervical fusionusing Caspar plating：analysis of results and review of the literature.SurgNeurol，1998；49：25-31.)应用Caspar钢板治疗97例病人(退行性变85例，外伤8例，肿瘤5例)，平均随访9个月，95例获得稳定融合(97.91％)；7例病人发生螺钉断裂(7.2％)，10例病人螺钉脱出(10.3％)，5例病人出现暂时性的吞咽困难(5.2％)。Eleraky等(参见参考文献Eleraky MA，Llanos C，Sonntag VK.Cervical corpectomy：report of 185 cases and review of the literature.JNeurosurg，1999；90：35-41.)对185例病人(退行性变81例，后纵韧带骨化16例，术后后凸畸形31例，创伤39例，肿瘤10例，感染8例)行颈椎椎体次全切除术，其中有179例应用颈前路钢板固定(Caspar钢板42例，Synthes钢板59例，Orion钢板5例，Codman钢板58例，Atlantis钢板15例)，平均随访36个月，术后稳定融合率为98.8％；4例病人螺钉脱出(2.2％)，3例病人钢板螺钉系统移位(1.7％)，2例病人钢板螺钉固定失败(1.1％)；有14例病人发生暂时性的吞咽困难(7.6％)；3例病人发生食管损伤(1.6％)；8例病人发生术后切口感染(4.3％)。Epstein(参见参考文献Epstein NE.The managementof one-level anterior cervical corpectomy with fusion using atlantis hybrid plates：preliminary experience.J Spinal Disord，2002；13：324-328.)对8例颈椎前路单节段椎体次全切除，自体髂骨移植，应用杂交型Atlantis钢板进行内固定的病人进行了研究，平均随访9个月，在术后4个月的时候，有7例病人获得稳定融合，研究认为应用杂交型Atlantis钢板能够使颈椎前路单节段椎体次全切除术的病人获得较好的融合。在术后4.5个月的时候，有1例病人有假关节形成(12.5％)；没有发现钢板螺钉的并发症。Mayr等(参见参考文献MayrMT，Subach BR，Comey CH，et al.Cervical spinal stenosis：outcome after anteriorcorpectomy，allograft reconstruction，and instrumentation.J Neurosurg，2002；96：10-16.)回顾性分析了261例(退行性变197例，椎板切除后畸形27例，急性骨折25例，后纵韧带骨化12例)应用颈前路钢板(Caspar钢板35例，CSLP78例，Orion钢板101例，Codman钢板47例)治疗的病人，平均随访25.7个月，有226例病人获得稳定融合(86.6％)；有12例病人发生螺钉断裂：Caspar钢板7例(20％)，CSLP 3例(3.8％)，Codman钢板2例(4.2％)，有2例(2.6％)应用CSLP的病人发生螺钉脱出，钢板螺钉植入失败的总发生率为5.4％；35例病人术后发生暂时性的吞咽困难(14％)，有7例病人为永久性的吞咽困难(3％)；35例病人发生暂时性的声音嘶哑(14％)，有2例病人为永久性的声音嘶哑(0.7％)。Apfelbaum等(参见参考文献Apfelbaum RI，Dailey AT，SoleauS，et al.Clinical experience with a new load-sharing anterior cervical plate.International Congress Series，2002；1247：563-579.)对两个研究中心的486例病人(颈椎间盘突出症175例，退行性变219例，创伤68例，融合失败需再次手术10例，颈椎畸形、肿瘤、后纵韧带骨化各5例)应用前路ABC钢板进行了研究，平均随访3.5年，在术后3，6，12，24个月时，分别由有67％，81％，93％，100％的融合节段获得稳定融合；没有钢板螺钉相关并发症的发生。Hassan(参见参考文献Hassan MG Anterior plating for lower cervical spinetuberculosis.Int Orthop，2003；27：73-77.)应用颈前路H型钢板治疗16例下颈椎结核病人，平均随访38个月，均获得稳定融合。Epstein(参见参考文献EpsteinNE.Anterior cervical dynamic ABC plating with single level corpectomy andfusion in forty-two patients.Spinal Cord，2003；41：153-158.)对42例病人行颈椎前路椎体次全切除融合术后应用ABC钢板内固定进行了研究，平均随访34个月，有90.5％的病人获得稳定融合；有1例病人钢板植骨块脱出(2.4％)；有2例病人出现假关节(4.8％)；有一例病人有自体移植髂骨骨折(2.4％)。Ozgen等(参见参考文献Ozgen S，Naderi S，Ozek MM，et al.A retrospectivereview of cervical corpectomy：indications，complications and outcome.ActaNeurochir(Wien)，2004；146：1099-1105.)对72例(退行性变26例，创伤18例，肿瘤11例，感染10例，后纵韧带骨化7例)应用前路钢板(Synthes钢板32例，Codman钢板24例，Caspar钢板11例，Orion钢板5例)内固定的患者进行了平均23.4个月的随访，在术后存活的70例病人中，有65例获得稳定融合(92.9％)；有6例病人发生螺钉脱出(8.3％)，有1例病人发生钢板螺钉松动(1.4％)，有5例病人发生暂时性的吞咽困难(5％)，有1例病人发生术后感染(1.4％)。Lu等人(参见参考文献Lu J，Wu X，Li Y，et al. Surgical results of anteriorcorpectomy in the aged patients with cervical myelopathy.Eur Spine J，2008；17：129-35.)对20例70岁以上的颈椎病患者进行了椎体次全切除钛网植入钢板内固定，患者在神经恢复和生活质量方面都取得较好的效果。

应用颈前路钢板能否增加颈前路植骨融合率这个问题，一直是人们所关心的问题。Kaiser等(参见参考文献Kaiser MG，Haid RW，Subach BR，et al.Anterior cervical plating enhances arthrodesis after discectomy and fusion withcortical allograft.Neurosurgery，2002；50：229-236.)对540例病人进行了回顾性调查研究。单节段和双节段颈椎前路减压融合术后应用颈前路钢板固定的融合率分别是96％和91％；未应用颈椎前路钢板的融合率分别是90％和72％，结果显示应用钢板固定的融合率要显著高于未应用钢板固定的融合率。Geisier等(参见参考文献Geisier FH，Caspar W，Piten T，et al.Reoperationin patients after anterior cervical plate stabilization in degenerative disease.Spine，1998；23：911-920.)比较了365例颈椎退行性疾病-至两个节段前路减压植骨手术后应用钢板(147例)和未应用钢板(218例)的两组病例，平均随访3.8年，应用钢板组的融合率为98.64％，而未应用钢板组的融合率为90.83％，结果也显示应用钢板组的融合率要显著高于未应用钢板组的融合率。上述研究结果表明，应用颈前路钢板能够明显增加植骨融合率。Mobbs等人(参见参考文献Mobbs RJ，Rao P，Chandran NK.Anterior cervicaldiscectomy and fusion：analysis of surgical outcome with and without plating.JClin Neurosci，2007；14：639-642.)对242例颈椎病患者应用钢板(112例)和未应用钢板的融合率和临床疗效进行了比较，两组的融合率分别为98％和93.5％，在统计学上有显著差异，但是两组的临床疗效没有显著差异。但Savolainen等(参见参考文献Savolainen S，Rinne J，Hernesniemi J.Aprospective randomized study of anterior single-level cervical disc operationswith long-term follow-up：surgical fusion is unnecessary.Neurosurgery，1998；43：51-55.)认为颈前路单节段椎间盘切除后应用前路钢板并不能明显增加植骨融合率，其随访了91例颈前路单节段椎间盘切除术后未植骨、植骨和植骨后前路钢板固定的病人，全部病例均获得骨性愈合，临床结果也没有差异，这项研究认为在颈前路单节段椎间盘切除融合术中不需要加用前路钢板固定。Samartzis等(参见参考文献Samartzis D，Shen FH，Lyon C，Phillips M，et al.Does rigid instrumentation increase the fusion rate in one-levelanterior cervical discectomy and fusion？Spine，2004；4：636-643.)回顾性比较了69例病人行颈椎前路单节段椎间盘切除后不使用钢板固定(31例)和使用前路钢板固定(38例)的疗效，平均随访14个月，结果未应用钢板组获得了全部融合，而应用钢板组有90.3％的患者获得了融合，两者也没有明显差异。

在颈椎前路多节段减压融合术后，Bose(参见参考文献Bose B.Anteriorcervical instrumentation enhances fusion rates in multilevel reconstruction insmokers.J Spinal Disord，2001；14：3-9.)研究认为应用颈前路钢板能够获得较好的稳定性，他回顾性分析了106例颈前路多节段(两节段37例，三节段60例，四节段9例，平均2.74个)减压融合后应用钢板内固定的病人，随访至少1年，有103例病人获得稳定融合(97.17％)。而Bolesta等(参见参考文献Bolesta MJ，Rechtine GR，Chrin AM.Three-and four-level anteriorcervical discectomy and fusion with plate fixation：a prospectivestudy.Spine，2000；25：2040-2044.)研究认为颈椎前路钢板不能增加颈椎前路三节段或以上椎间盘切除融合术的植骨融合率，他们研究了颈椎前路三节段(12例)和四节段(3例)椎间盘切除自体骨植入后CSLP固定的效果，平均随访42个月，仅有7例(47％)病人获得稳定融合。在颈前路椎间盘切除融合术的患者中，如果术后出现假关节，可再次应用前路钢板进行固定，仍可获得较好的临床效果。Tribus等(参见参考文献Tribus CB，CorteenDP，Zdeblick TA，et al.The efficacy of anterior cervical plating in themanagement of symptomatic pseudoarthrosis of the cervical spine.Spine，1999；24：860-864.)通过研究认为前路去除假关节，自体骨植入后，颈前路钢板能使75％病人的症状得到改善，使65％的病人能够再次回到工作岗位，且有81％的病人达到骨性愈合。

4、并发症：

虽然颈前路钢板的作用已得到人们的肯定，但与之相关的并发症应给予高度重视，一些作者针对颈椎前路钢板的并发症进行了深入研究。Shapiro等(参见参考文献Shapiro SA，Snyder W. Spinal instrumentation with a lowcomplication rate.Surg Neurol，1997；48：566-574.)对195例病人进行了分析，有3例病人钢板螺钉发生脱出(1.5％)，有1例病人的钢板发生断裂(0.5％)。Epstein(参见参考文献Epstein NE.Reoperation rates for acute graft extrusionand pseudarthrosis after one-level anterior corpectomy and fusion with andwithout plate instrumentation：etiology and corrective management.Surg Neurol2001；56：73-81.)对35例颈椎前路椎体次全切除术后应用钢板的病人(Orion钢板3例，Atlantis钢板12例，ABC钢板20例)进行了研究，平均随访21个月，有1例应用Orion钢板固定的病人发生钢板的脱出(2.9％)；有3例病人出现假关节(8.6％)，其中2例为Orion钢板，1例为Atlantis钢板；而ABC钢板没有并发症的发生。在随后的研究中，Epstein(参见参考文献EpsteinNE.Fixed vs dynamic plate complications following multilevel anterior cervicalcorpectomy and fusion with posterior stabilization.Spinal Cord，2003；41：379-384.)认为应用动力性钢板能够明显降低并发症的发生，其在颈椎前路多节段椎间盘切除融合术中，应用静力性钢板(36例)和动力性钢板(28例)进行内固定，分别随访5.4、2.7年，在应用静力性钢板的病人中有5例病人发生钢板螺钉植入失败(14％)，而应用动力性钢板的病人只有1例术后出现假关节(3.6％)。Epstein(参见参考文献Epstein NE.Complications andoutcome in dynamic plated single level anterior corpectomy and fusionincluding two level complete diskectomies.Spinal Surgery，2005；19：201-210.)对86例颈椎前路单节段椎体次全切除术或两节段椎间盘切除术中应用动力性ABC钢板的病人的并发症进行了深入研究，平均随访3.5年，有2例病人出现假关节(2.3％)，有2例病人出现移植骨骨折(2.3％)，有1例病人发生钢板植骨块脱出(1.2％)。Yue等(参见参考文献Yue WM，Brodner W，HighlandTR.Long-term results after anterior cervical discectomy and fusion withallograft and plating：a 5-to 11-year radiologic and clinical follow-up study.Spine，2005；30：2138-21.)回顾性调查了72例颈椎前路椎间盘切除同种异体骨植入钢板内固定的病人，平均随访7.2年，有1例应用CSLP的病人发生钢板的断裂(1.4％)，有6例病人发生螺钉的松动(8.1％)；有52例病人(73.2％)发生相邻节段的退行性变，且其中有12例(16.7％)需再次手术治疗；有34例病人发生植骨区塌陷(34％)；没有病人发生植骨块的脱出和移位。Lee等(参见参考文献Lee MJ，Bazaz R，Furey CG，et al.Influence of anteriorcervical plate design on dysphagia：a 2-year prospective longitudinal follow-upstudy.J Spinal Discord Tech，2005；18：406-409.)报道应用Atlantis钢板和Zephir钢板后，术后6个月内吞咽困难的发生率较高。与Lee等的报道不同，Yue等(参见参考文献Yue WM，Brodner W，Highland TR.Persistent swallowing andvoice problems after anterior cervical discectomy and fusion with allograft andplating：a 5-to 11-year follow-up study.Eur Spine，2005；14：677-682.)的研究结果认为在术后较长的时间内病人仍有持续性的吞咽困难和发声困难，其对74例病人进行了平均7.2年的研究，发现有26例病人有持续性的吞咽困难(35.1％)；有14例病人有持续性的发声困难(18.9％)。

此外，有关颈椎前路钢板的罕见的并发症也有作者进行了报道。Smith等(参见参考文献Smith MD，Bolesta MJ.Esophageal perforation after anteriorcervical plate fixation：a report of two cases.J Spinal Disord，1992；5：357-362.)曾报道过2例由颈前路钢板引起的食道穿孔。Fujibayashi等(参见参考文献Fujibayashi S，Shikata J，Kamiya N，et al.Missing anterior cervical plateand screws.Spine，2000；25：2258-2261.)报道一例67岁男性病人应用Orion钢板固定4个月后发现钢板螺钉系统消失。Geyer等(参见参考文献GeyerTE，Foy MA.Oral extrusion of a screw after anterior cervical spine plating.Spine，2001；26：1814-1816.)报道了一例71岁的女性病人应用CSLP进行融合固定5年后，病人从口中吐出一枚椎体固定螺钉。

5、展望：

应用颈椎前路钢板时，要求操作者具有精确的手术操作技术，并应熟悉钢板的特性，为病人选择最佳的钢板固定系统，以减少相关并发症的发生。同时，随着颈前路钢板在临床应用的日渐增多和生物力学的发展，需要进一步研究静力性钢板对植骨块造成的应力遮挡的效应及其后果；明确动力性钢板对植骨块的加压能否提高融合率，抑或是增加塌陷的发生率；探究颈椎前路多节段椎间盘切除融合和/或椎体次全切除融合后应用钢板内固定的稳定作用和融合效果。

人们希望获得技术效果更好的颈椎前路钢板。

实用新型内容

本实用新型的目的是提供一种使用更为耐久、技术效果更好的颈椎前路钢板。

本实用新型提供了一种颈椎前路钢板，其特征在于：所述颈椎前路钢板包含有如下的结构：钢板基体1、设置在钢板基体1上的螺钉孔2；

所述钢板基体1为空间曲面结构的板形结构，其长宽比比值为1～6；所述设置在钢板基体1上的螺钉孔2有3～14个；其中，在钢板基体1长度方向的中央处设置有1个螺钉孔2。

所述颈椎前路钢板中还包括以下的优选内容：

钢板基体1长度方向的中央处设置的螺钉孔2具体为两端带圆角的长方形孔。

所述钢板基体1长度方向的中央处设置的两端带圆角的长方形螺钉孔2的横截面的长度方向沿基本垂直于钢板基体1的长度方向布置。

所述颈椎前路钢板中钢板基体1上的螺钉孔2优选共有5个；其中，在基本轮廓为长方形的钢板基体1的两端各设置有2个螺钉孔2；在钢板基体1长度方向的中央处设置有1个螺钉孔2。

所述颈椎前路钢板中钢板基体1两端的各两个螺钉孔2之间还设置有锁定螺钉孔4。

所述颈椎前路钢板中，钢板基体1的外轮廓范围内，除了设置有用于固定椎体植骨块的螺钉孔2等之外，还设置有视窗孔3，视窗孔3的数目具体是1～7个。进一步优选内容是：钢板基体1上设置有2个视窗孔3，它们分别设置钢板基体1中央处的螺钉孔2和钢板基体1的两端之间。

所述颈椎前路钢板中，在钢板基体1的两端设置有过渡圆弧连接的视窗孔3。

所述钢板基体1为空间曲面结构的板形结构，其宽度范围优选为15～20mm；长度为18～110mm。可以根据实际应用的情况制作一系列的颈椎前路钢板以便使用。

本实用新型的优点：其结构形状更为符合实用，其与螺钉配合，可以更好的固定相应的椎体、植骨块，并具有使用寿命长、无排异性等优点。其具有可预见的巨大的经济价值和社会价值。

本钢板系统包括限制性、半限制性、杂交型钢板三种类型钢板，优选均应用医用钛合金制成，其特点如下：1)在植骨吸收或下沉的过程中，半限制性和杂交型钢板椎体可调角度螺钉可在一定范围内适应植骨的吸收或下沉，根据Wolf定律，有利于植骨区的融合；2)横条形植钉区设计：①有利于固定螺钉的横向任意植入；②在进行椎体次全切除时，固定螺钉可用于固定植骨块；③在进行椎间盘切除时，固定螺钉可用于固定椎体；④联合进行椎体次全切除和椎间盘切除时，固定螺钉可以同时固定植骨块和椎体；3)植钉区上下方大开窗设计，便于术中观察植骨情况；4)采用单皮质锁定螺钉，可以增加手术的安全性，具有良好的稳定性；5)带有锁定装置，安全简便，可有效防止退钉现象；6)钢板具有预弯的生理屈度，可有效恢复和维持颈椎前凸。

本实用新型所述颈椎前路钢板选用医用钛合金制作。其具体是用了两种椎体固定螺钉：一种是椎体固定角度螺钉，一种是椎体可调角度螺钉。钢板的锁紧机制是通过一枚带有浮动垫圈的锁定螺钉将一对椎体固定螺钉和钢板锁为一体。将钢板和两种椎体固定螺钉相组合可以形成三种类型钢板在临床上应用。当钢板两端的椎体固定螺钉均为固定角度螺钉时，此时钢板为限制性钢板，两端椎体固定螺钉分别与椎体平面呈12°角，且有6°内聚角；当钢板头端的椎体固定螺钉为可调角度螺钉，而尾端椎体固定螺钉为固定角度螺钉时，此时钢板为杂交型钢板，头端椎体固定螺钉在垂直方向可旋转角度为20°(以椎体固定螺钉与钢板垂直为0°，实际可变动角度优选为18°～-2°)，内聚角(向内侧倾斜角度)最大可达6°，外倾角(向外侧倾斜角度)最大可达4°，尾端椎体固定螺钉与椎体平面成固定的12°角，内聚角为6°；当钢板两端的椎体固定螺钉均为可调角度螺钉时，钢板为半限制性钢板，两端椎体固定螺钉在垂直方向可旋转角度均为20°(18°～-2°)，内聚角最大可达6°，外倾角最大可达4°。

附图说明

下面结合附图及实施方式对本实用新型作进一步详细的说明：

图1为颈椎前路钢板主视图；

图2为颈椎前路钢板剖视图；图2是图1的A-A剖视图；

图3为实施例4对应的附图；

图4为实施例6对应的附图；

图5为实施例7对应的附图；

图6为实施例8对应的附图。

具体实施方式

附图中各数字标号的含义如下：钢板基体1、螺钉孔2、视窗孔3、锁定螺钉孔4。

所述锁定螺钉孔4相对于需要用其帮助锁定的螺钉而言的位置可以在一定范围内上下变动，例如附图1、4中其相对位置就有所不同，根据不同的情况可以选用--特此说明。

实施例1

一种颈椎前路钢板(参见附图1、2)，所述颈椎前路钢板包含有如下的结构：钢板基体1、设置在钢板基体1上的螺钉孔2；

所述钢板基体1为空间曲面结构的板形结构，其长宽比比值为2.65；所述设置在钢板基体1上的螺钉孔2有5个；

其中，在钢板基体1长度方向的中央处设置有1个螺钉孔2；在基本轮廓为长方形的钢板基体1的两端各设置有2个螺钉孔2。所述颈椎前路钢板中，钢板基体1长度方向的中央处设置的螺钉孔2具体为两端带圆角的长方形孔。

所述钢板基体1长度方向的中央处设置的两端带圆角的长方形螺钉孔2的横截面的长度方向沿基本垂直于钢板基体1的长度方向布置。

所述颈椎前路钢板中钢板基体1两端的各两个螺钉孔2之间还设置有锁定螺钉孔4。

所述颈椎前路钢板中，钢板基体1的外轮廓范围内，除了设置有螺钉孔2处之外，还设置有视窗孔3，视窗孔3的数目具体是2个；视窗孔3分别设置钢板基体1中央处的螺钉孔2和钢板基体1的两端之间。

所述颈椎前路钢板中，在钢板基体1的两端设置有过渡圆弧连接的视窗孔3。

实施例2

一种颈椎前路钢板，所述颈椎前路钢板包含有如下的结构：钢板基体1、设置在钢板基体1上的螺钉孔2；

所述钢板基体1为空间曲面结构的板形结构，其长宽比比值为2；所述设置在钢板基体1上的螺钉孔2有3个；

其中，在钢板基体1长度方向的中央处设置有1个螺钉孔2；在基本轮廓为长方形的钢板基体1的两端各设置有1个螺钉孔2。所述颈椎前路钢板中，钢板基体1长度方向的中央处设置的螺钉孔2具体为两端带圆角的长方形孔。

所述钢板基体1长度方向的中央处设置的两端带圆角的长方形螺钉孔2的横截面的长度方向沿基本垂直于钢板基体1的长度方向布置。

所述颈椎前路钢板中，钢板基体1的外轮廓范围内，除了设置有螺钉孔2处之外，还设置有视窗孔3，视窗孔3的数目具体是2个；视窗孔3分别设置钢板基体1中央处的螺钉孔2和钢板基体1的两端之间。

所述颈椎前路钢板中，在钢板基体1的两端设置有过渡圆弧连接的视窗孔3。

实施例3

一种颈椎前路钢板，所述颈椎前路钢板包含有如下的结构：钢板基体1、设置在钢板基体1上的螺钉孔2；

所述钢板基体1为空间曲面结构的板形结构，其长宽比比值为4；所述设置在钢板基体1上的螺钉孔2有4个；

其中，在钢板基体1长度方向的中央处设置有1个螺钉孔2；在基本轮廓为长方形的钢板基体1的两端分别设置有2个和1个螺钉孔2。所述颈椎前路钢板中，钢板基体1长度方向的中央处设置的螺钉孔2具体为两端带圆角的长方形孔。

所述钢板基体1长度方向的中央处设置的两端带圆角的长方形螺钉孔2的横截面的长度方向沿基本垂直于钢板基体1的长度方向布置。

所述颈椎前路钢板中钢板基体1上具有两个螺钉孔2的一端的2个螺钉孔2之间还设置有锁定螺钉孔4。

所述颈椎前路钢板中，钢板基体1的外轮廓范围内，除了设置有螺钉孔2处之外，还设置有视窗孔3，视窗孔3的数目具体是2个；视窗孔3分别设置钢板基体1中央处的螺钉孔2和钢板基体1的两端之间。

所述颈椎前路钢板中，在钢板基体1的两端设置有过渡圆弧连接的视窗孔3。

实施例4

本实施例与实施例2内容基本相同，其不同之处主要在于：

1)所述钢板基体1为空间曲面结构的板形结构，其长宽比比值为3.5；其中，宽度值16mm，长度值约为56mm；

2)所述设置在钢板基体1上的螺钉孔2有6个(其中，用于在所述颈椎前路钢板纵向近中央处布置的用来固定植骨块等用的螺钉孔2有两个)，锁定螺钉孔4共有2个，视窗孔3共有3个(如图3所示)。

实施例5

本实施例与实施例1内容基本相同，其不同之处主要在于：

1)所述钢板基体1为空间曲面结构的板形结构，其长宽比比值约为6；其中，宽度值17mm，长度值约为103mm；

2)所述设置在钢板基体1上的螺钉孔2有14个，锁定螺钉孔4共有5个，视窗孔3共有7个(其图形可以参照图3所示推断得知)。

实施例6

本实施例与实施例1内容基本相同，其不同之处主要在于：

1)所述钢板基体1为空间曲面结构的板形结构，其长宽比比值约为3.6；其中，宽度值17mm，长度值约为62mm；

2)所述设置在钢板基体1上的螺钉孔2有6个，锁定螺钉孔4共有2个，视窗孔3共有3个；其图形可以参照图4；

3)其锁定螺钉孔4的位置与实施例4有所不同。

实施例7

本实施例与实施例1内容基本相同，其不同之处主要在于：

1)所述钢板基体1为空间曲面结构的板形结构，其长宽比比值约为6；其中，宽度值15mm，长度值约为90mm；

2)所述设置在钢板基体1上的螺钉孔2有7个(其中，用于在所述颈椎前路钢板纵向近中央处布置的用来固定植骨块等用的螺钉孔2有3个)，锁定螺钉孔4共有2个，视窗孔3共有4个，其图形可以参照图5。

实施例8

本实施例与实施例1内容基本相同，其不同之处主要在于：

1)所述钢板基体1为空间曲面结构的板形结构，其长宽比比值约为1.2；其中，宽度值15mm，长度值约为18mm；

2)所述设置在钢板基体1上的螺钉孔2有4个，锁定螺钉孔4共有2个，视窗孔3共有1个，其图形可以参照图6。

Claims (9)

1、一种颈椎前路钢板，其特征在于：所述颈椎前路钢板包含有如下的结构：钢板基体(1)、设置在钢板基体(1)上的螺钉孔(2)；

所述钢板基体(1)为空间曲面结构的板形结构，其长宽比比值为1～6；所述设置在钢板基体(1)上的螺钉孔(2)有3～14个；其中，在钢板基体(1)长度方向的中央处设置有1个螺钉孔(2)。

2、按照权利要求1所述颈椎前路钢板，其特征在于：所述颈椎前路钢板中，钢板基体(1)长度方向的中央处设置的螺钉孔(2)具体为两端带圆角的长方形孔。

3、按照权利要求2所述颈椎前路钢板，其特征在于：所述颈椎前路钢板中，钢板基体(1)长度方向的中央处设置的两端带圆角的长方形螺钉孔(2)的横截面的长度方向沿基本垂直于钢板基体(1)的长度方向布置。

4、按照权利要求3所述颈椎前路钢板，其特征在于：

所述颈椎前路钢板中钢板基体(1)两端的各两个螺钉孔(2)之间还设置有锁定螺钉孔(4)。

5、按照权利要求1～4其中之一所述颈椎前路钢板，其特征在于：所述颈椎前路钢板中钢板基体(1)上的螺钉孔(2)共有5个；其中，在基本轮廓为长方形的钢板基体(1)的两端各设置有2个螺钉孔(2)。

6、按照权利要求5所述颈椎前路钢板，其特征在于：

所述颈椎前路钢板中，钢板基体(1)的外轮廓范围内，还设置有视窗孔(3)，视窗孔(3)的数目具体是1～7个。

7、按照权利要求6所述颈椎前路钢板，其特征在于：所述颈椎前路钢板中，钢板基体(1)上设置有2个视窗孔(3)，它们分别设置钢板基体(1)中央处的螺钉孔(2)和钢板基体(1)的两端之间。

8、按照权利要求5所述颈椎前路钢板，其特征在于：所述颈椎前路钢板中，在钢板基体(1)的两端设置有过渡圆弧连接的视窗孔(3)。

9、按照权利要求8所述颈椎前路钢板，其特征在于：所述颈椎前路钢板中，所述钢板基体(1)为空间曲面结构的板形结构，其宽度为15～20mm；长度为18～110mm。

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