CN201251352Y - 一种新型原料药冻干板层 - Google Patents

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CN201251352Y CNU2008201513156U CN200820151315U CN201251352Y CN 201251352 Y CN201251352 Y CN 201251352Y CN U2008201513156 U CNU2008201513156 U CN U2008201513156U CN 200820151315 U CN200820151315 U CN 200820151315U CN 201251352 Y CN201251352 Y CN 201251352Y
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郑效东
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Abstract

本实用新型涉及一种新型的原料药冻干板层，包括外框条、连接管、隔条、下面板、上面板、吊耳、外围框、支架条，至少有两根隔条平行地设于下面板和上面板之间，外框条设于下面板和上面板外圈，连接管设于板层的进出口，外围框固定于上面板上表面的三个边，支架条固定于上表面的出料边，其特征在于，板层的出料边向上倾斜，与外围框形成一个能直接放置原料的空间。本实用新型的优点是不需要使用托盘，从而消除了托盘使用带来的缺陷，可以缩短整个冻干周期，提高了冻干产品的质量。产品的进出料可完全实现自动化操作，从而降低人员直接操作带来的污染。

Description

一种新型原料药冻干板层
技术领域
本实用新型涉及一种新型的原料药冻干板层，尤其涉及一种适用于冷冻真空干燥机的板层，属于真空冷冻干燥机技术领域。
背景技术
冻干机板层位于冻干箱内，其功能是对食品或药品进行冷冻干燥，板层的作用主要有两个：一个是放置例如生物药品、或装有生物药品的小瓶进行冻干，板层被安置在垂直可升降机构内用于对小瓶进行压塞。另一个功能是进行冷媒(乙二醇、酒精、硅油等)与冻干产品的热交换，在预冻过程中，冻干产品中的水份首先被冻结，预冻结束后，冻干箱被抽真空使冻干产品中的水份得到升华，为了完成这个过程，一个外部冷却系统被用来向冷媒与冻干产品提供冷量，一个电加热器被用来提供升华过程所需的热量。
原料药冻干占目前药品冻干的很大部分，托盘冻干工艺广泛地应用在粉末无菌原料药品的生产中，冻干原料粉末用的托盘有两种：316L不锈钢全底盘式刚性托盘和非金属的无菌塑料薄膜组成的一次性使用的柔性托盘。
采用全底盘式托盘的主要困难是它有翘曲的倾向，托盘的翘曲不仅影响干燥程序而且还影响到冻结操作以及使盘中的产品温度出现大的偏差。翘曲托盘的定性试验是把托盘放在一个平整的平面上，检查光线透过托盘于平面交界处的情况。不锈钢托盘的使用会带来一系列的问题：
(1)不锈钢托盘本身平整度的问题导致与隔板接触不充分，换热效率低，这一问题在托盘长期使用变形后显得尤为突出；
(2)不锈钢托盘的清洗、消毒非常繁琐；
(3)托盘的出料很不方便，尤其是借助不锈钢工具出料时会产生金属颗粒；
(4)托盘在隔板上与隔板的摩擦对隔板的光洁度会产生一定的破坏作用并可能产生金属颗粒。
国际上还出现了一种一次性使用的冻干托盘，这种托盘用塑料的材料制造，可免去传统的清洗、灭菌工艺。该托盘由微孔的塑料隔离膜覆盖，该膜可使水分子自由通过，同时又可以防止产品飞出给冻干箱带来污染。具体方法是在工艺过程中，使用双层包装的无菌薄膜，在无菌间里将无菌薄膜通过特殊的夹子固定在不锈钢框架上，产品则加入无菌薄膜中，无菌薄膜在物料重力的作用下，可以完全与隔板接触，避免了不锈钢托盘与隔板接触不充分、换热效率低的问题；无菌薄膜为一次性使用品，可免去托盘的清洗、灭菌过程；出料方便、完全，粉尘容易控制。但这种冻干托盘的缺点是制作不方便，而且成本较高。
发明内容
本实用新型的目的是提供一种不需要冻干托盘的用于冻干原料药品的板层。
为了实现以上目的，本实用新型的技术方案是提供一种新型的原料药冻干板层，包括外框条、连接管、隔条、下面板、上面板、吊耳、外围框、支架条，至少有两根隔条平行地设于下面板和上面板之间，外框条设于下面板和上面板外圈，连接管设于板层的进出口，外围框固定于上面板上表面的三个边，支架条固定于上表面的出料边，其特征在于，板层的出料边向上倾斜，与外围框形成一个能直接放置原料的空间。
与原有板层结构相比，本实用新型的优点是不需要使用托盘，从而消除了托盘使用带来的缺陷，冻干时原料药与板层直接接触，传热效果好，可以缩短整个冻干周期，而且不会带来由于托盘与板层摩擦所产生的金属颗粒，提高了冻干产品的质量，由于在冻干过程中不需要使用托盘，因此也消除了托盘的制作、灭菌、清洗等带来的成本，同时，由于板层可直接放置冻干产品，因此产品的进出料可完全实现自动化操作，从而降低人员直接操作带来的污染。
附图说明
图1为原料药冻干板层结构示意图；
图2为原料药冻干板层侧视图。
具体实施方式
以下结合附图和实施例对本发明作进一步说明。
实施例
如图1、2所示，为一种原料药冻干板层结构示意图，所述的一种原料药冻干板层由外框条1、连接管2、隔条3、下面板4、上面板5、吊耳6、外围框7、支架条8和出料边9组成。
首先将搁条3按照图纸位置点焊焊接在下面板4上，然后将外框条1焊接在下面板4上，将上面板5打孔通过塞焊的方式焊接在隔条4上，最后将上面板5和下面板4四条边封闭焊牢，按照图纸位置焊接吊耳6和连接管2，将板层打磨、抛光、整形，将出料边9利用折弯机折弯，制作外围框7和支架条8，分别将其打磨和抛光，将外围框7和支架条8焊接在上面板5上并将焊接位置打磨平整、抛光。
出料边9和外围框7形成的空间可用于存放冻干原料，冻干原料与板层直接接触，提高了冻干效率，并且本实用新型省掉了托盘的使用，节约了成本。在冻干结束出料时，将一个不锈钢漏斗靠在支架条8上由手工进行耙料，物料被耙入漏斗后落入漏斗下的料桶中，或者可采用自动吸料的方式进行出料，板层的进料同样可采用自动加料的方式进行，产品冻干结束后对板层进行清洗时可将与板层出料边相对边的吊耳吊起将板层表面空间的存水排除。

Claims (1)

1.一种新型的原料药冻干板层，包括外框条(1)、连接管(2)、隔条(3)、下面板(4)、上面板(5)、吊耳(6)、外围框(7)、支架条(8)，至少有两根隔条(3)平行地设于下面板(4)和上面板(5)之间，外框条(1)设于下面板(4)和上面板(5)外圈，连接管(2)设于板层的进出口，外围框(7)固定于上面板(5)上表面的三个边，支架条(8)固定于上表面的出料边(9)，其特征在于，所述的出料边(9)向上倾斜，与外围框(7)形成一个能直接放置原料的空间。
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