CN201248764Y - 电热能无钉式肛痔吻合器 - Google Patents

Abstract

本实用新型涉及一种电热能无钉式肛痔吻合器。电热能无钉式肛痔吻合器，包括抢管、后手柄和前手柄，抢管的后端与后手柄连为一体，抢管的喇叭形前端与电热能吻合切头固定连接，前手柄依靠销轴与抢管的后端铰接；置于抡管内的中心杆的前端设有与抢管喇叭形前端外径相配合的半圆球，中心杆的后端与调节螺母螺纹连接；与后手柄的下端电插座相连的导线通过电开关与安装在电热能吻合切头上的发热元件连接成回路。本实用新型采用电热切割及电热吻合的安全微创技术，避免了传统的钉式肛痔吻合器由于钛钉引起的医疗风险和术后安全问题；95％的部件采用塑胶制成、重量轻、造价低、便于销毁和回收再生资源，利于环保。

Description

电热能无钉式肛痔吻合器

技术领域

本实用新型涉及一种外科医疗器械，特别是一种电热能无钉式肛痔吻合器。

背景技术

通常在医院临床进行悬吊式肛痔环切术(简称PPH手术)时广泛采用钉式吻合器，这种器械产品分为一次性使用和反复用两大类。其共同特点是根据钉书机类似的作用原理，将26-32枚细小钛钉，通过推钉器按环形交错方式，密密匝匝钉合住要切除的肠壁内膜组织部分(俗称“荷包”)，从而起到封闭组织中血管和连接直肠壁悬吊膜的作用。封闭之后，推钉器内置的圆筒状环切刀将荷包部分全部切除，完成手术。

PPH手术后，钛钉全部或大部分将陆续脱落排出体外。但也常有钛钉殘留在肠壁上的情形。这样的钛钉是一种隐患和潜在的风险，其锋利的尖端尤其是个麻烦。据资料介绍，国外实施PPH手术，必须了解受术者性伴侣的情况，一般需要配偶签字同意。尤其是对同性恋伴侣。其次，从治疗效果上，钉式吻合器因各种原因导致的钉合不良，血管和直肠内膜封闭不全，出现淌血、手术失败、渗血甚至大出血。因此，钉式PPH术后必须对患者进行数小时留观，直至医师检查正常。

一次性钉式吻合器产品结构复杂，除了注塑工件以外，还有大量金属部件。回收销毁是一大难题，既造成环境污染又不利于节约资源和降低消耗，造价也居高不下。发展中国家往往因费用昂贵而转向使用价格低廉的反复用PPH吻合器，但这显然大大不利于防止交叉感染。同时，相关的风险也依然存在。

发明内容

本实用新型要解决的技术问题是提供一种没有钛钉及相关的风险的电热能无钉式肛痔吻合器。

为解决上述技术问题，本实用新型的技术方案是：一种电热能无钉式肛痔吻合装置由电热能无钉式肛痔吻合器和电热能主机组成，两者之间用导线连接。

所述的电热能无钉式肛痔吻合器，包括抢管、后手柄和前手柄，抢管的后端与后手柄连为一体，抢管的喇叭形前端与电热能吻合切头的一端固定连接，电热能吻合切头的另一端设有斜月牙槽边口；抢管的喇叭形前端双侧设有抽线槽孔，抢管的中部设有视窗；前手柄通过顶端的销孔依靠销轴与抢管的后端铰接，内腔设有螺纹的调节螺母位于抢管的后端。

置于抢管内的中心杆与抢管的内腔间隙配合，中心杆的前端设有与抢管喇叭形前端外径相配合的半圆球，中心杆的中部设有标示线，中心杆的后端设有与调节螺母相配合的螺纹，中心杆的后端穿过前手柄的通孔与调节螺母螺纹连接，所述的螺纹为矩形螺纹；中心杆半圆球的园形底面设有与电热能吻合切头的斜月牙槽边口相配合的斜月牙槽边口。

后手柄的下端装有电插座，电开关安装在后手柄的上端，电开关的触头紧靠前手柄；与电插座相连的导线通过电开关与安装在电热能吻合切头上的发热元件连接成回路。

本实用新型运用人体组织热焊接技术，它是根据人或动物体某些部位的血管、腔道、膜组织中所含蛋白质结构成份受热变性的生物化学现象，在外界机械压力作用下，发生蛋白质组份凝固或断裂的现象而发展起来的一种临床外科医学应用技术。其分子水平的作用机理可以描述为，当集中于组织局部的高效热能首先使该部位组织中主要结构物质蛋白质发生变性反应时，蛋白质原有的空间三维结构发生改变，各种蛋白质大分子链舒展打开，相邻蛋白原链或肽链通过其大分子链中的氢键相互结合，形成新的交互链接结构。在外界压力作用下，蛋白质大分子链重新联接形成新的致密结构组织。如果局部热能较高，蛋白质链打开后随即发生断裂。这时，许多蛋白质大分子随着中心高温的梯度变化，在断裂带两侧分别发生变性凝固反应。温度和压力是蛋白质大分子链发生断裂分开和重组凝结的最主要因素。生物化学研究表明，蛋白质是动物体组织结构支架和功能材料的基本组成物质。分子水平上的蛋白质结构变化与生化反应，直接导致了组织与细胞表观的被切割与热凝结合。

本实用新型的有益效果是：

1.本实用新型运用人体组织热焊接技术，所采用的电热能吻合方式彻底告别了钛钉和推钉器，取而代之的是“电热切割”“电热吻合”的安全微创，纯热能作用方式；受术者也不再被体内殘留金属钉的问题所困扰，避免了由钛钉可能引起的的医疗风险和术后安全问题。

2.电热能无钉式肛痔吻合器不仅重量轻、结构紧凑，而且95％的部件均采用塑胶制成，金属和非塑料部件极少。十分便于销毁和回收后再生资源，极大地降低了对环境的污染，实现了资源节约与环境保护的要求。

3.采用内置电路和闭合绝缘设计，无电流通过人体，安全性高。输出电压为DC6V-DC12V，无需负极板；电开关与后手柄、前手柄构成双功能联动结构。

4.微量的局部热传导，热损伤范围<1mm，确保正常组织安全；手术部位外围组织无潜在损伤。

5、基本无烟雾，不粘器械，无炭化和焦痂现象。

6.热能发生器主机具有智能化功率控制，能量输出集中稳定。最高可达32W。可进行凝固，封闭和切断，血管与组织闭合牢固。

7.术中出血量极少、安全、快速、方便。手术部位形成环状蛋白质结构组织，无钛钉及其它殘留物；术后感染风险小，术后恢复快。

8.大大缩短手术时间，操作便捷，减轻患者的心理压力及精神负担。

9.目前，PPH手术在世界各地日益普及，全球钉式PPH吻合器的月使用消耗量以达数十万支，仅国内医疗市场现阶段月消耗量已达上万支，金额以数亿元人民币计。本实用新型可作为替代传统的钉式PPH吻合器的安全环保产品。

附图说明

图1是本实用新型的结构示意图。

图2是前手柄的结构示意图。

图3是图2的左视图。

图4是中心杆的结构示意图。

图5是调节螺母的结构示意图。

图6是图1的A部放大图。

具体实施方式

下面结合附图和实施例对本实用新型进一步说明。

实施例如图1-6所示：一种电热能无钉式肛痔吻合器，包括抢管、后手柄和前手柄。抢管5的后端与后手柄10连为一体，抢管5的喇叭形前端与电热能吻合切头2的一端固定连接，电热能吻合切头2的另一端设有斜月牙槽边口；抢管5的喇叭形前端双侧设有抽线槽孔3，抢管5的中部设有视窗6；前手柄13通过顶端的销孔15依靠销轴7与抢管5的后端铰接，内腔设有矩形螺纹17的球面调节螺母8位于抢管5的后端。

置于抢管5内的中心杆4与抢管5的内腔间隙配合，中心杆4的前端设有与抢管喇叭形前端外径相配合的半圆球1，中心杆4的中部设有标示线16，中心杆4的后端设有与球面调节螺母8相配合的矩形螺纹17，中心杆4的后端穿过前手柄13的通孔14与调节螺母8螺纹连接；中心杆半圆球1的园形底面设有与电热能吻合切头2的斜月牙槽边口相配合的斜月牙槽边口。

后手柄10的下端装有电插座12，电开关9安装在后手柄10的上端，电开关9的触头紧靠前手柄13；与电插座12相连的导线11通过电开关9与安装在电热能吻合切头2上的发热元件18连接成回路。

使用前述的电热能无钉式肛痔吻合器的操作方法是：

[1]把中心杆4的螺纹后端从抢管5前端的电热能吻合切头2插入，穿过前手柄13的通孔14与位于抢管5后端的调节螺母8松度旋接，将中心杆4的半圆球1接近肛痔；

[2]用线勾将肛痔荷包缝合线头从电热能吻合切头2的双侧抽线槽孔3中拉出抽紧；

[3]旋紧调节螺母8，直至通过抢管5的中部的视窗6观察位于抢管5内腔的中心杆4的标示线16到位；

[4]将主机功能指示钮拨至“热吻合”位置，指示灯亮显示主机已通电准备作业；手术医生握持肛痔吻合器的后手柄10和前手柄13，合理施力于前手柄13，触发接通电开关9开关，主机功率输出，热吻合程序启动。选取80℃-200℃的温度，进行0-30秒时间范围内的组织热凝固过程；再次旋紧调节螺母8，将中心杆5拉向后方，肛痔荷包环周边组织被中心杆半圆球1的园形底面的斜月牙槽边口以及电热能吻合切头2的斜月牙槽边口的压力均匀作用，同时受热凝固结痂，形成1-4mm宽度的肠内膜组织蛋白质成份凝结环带，其内膜中血管全部凝固止血，为环带切割做好准备；此时主机将自动或手动定时报警并切断功率输出；

[5]将主机功能指示钮拨至“热切割”，选取200℃-400℃的温度，再次按压前手柄13(1-5)秒时间，直至报警灯亮及鸣笛，示意荷包热切割程序完成；此时，应稍候1-3分钟，以利于手术部位降温及保护吻合热凝环带；然后松开后调节母，使前端被压紧的吻合热凝环带放松脱开；

[6]将吻合器滑转退出直肠肛门，电热能无钉式肛痔吻合手术完成。

电热能无钉式肛痔吻合装置由电热能无钉式肛痔吻合器和电热能主机组成，两者之间用导线连接。主机参数为：

输入电压  220V/110V  AC；   主机功率  50-100W

输出电压  6-24V      DC；   输出功率  5-40W

主机显示界面包括：

1、热吻合与热切除控制键。

2、自动时间报警与自动限时断电保护。

3、实时电压与功率输出显示。

4、模拟过程温度显示。

Claims (2)

1.一种电热能无钉式肛痔吻合器，包括抢管、后手柄和前手柄，其特征在于：抢管(5)的后端与后手柄(10)连为一体，抢管(5)的喇叭形前端与电热能吻合切头(2)的一端固定连接，电热能吻合切头(2)的另一端设有斜月牙槽边口；抢管(5)的喇叭形前端双侧设有抽线槽孔(3)，抢管(5)的中部设有视窗(6)；前手柄(13)通过顶端的销孔(15)依靠销轴(7)与抢管(5)的后端铰接，内腔设有螺纹(17)的球面调节螺母(8)位于抢管(5)的后端；

置于抢管(5)内的中心杆(4)与抢管(5)的内腔间隙配合，中心杆(4)的前端设有与抢管喇叭形前端外径相配合的半圆球(1)，中心杆(4)的中部设有标示线(16)，中心杆(4)的后端设有与球面调节螺母(8)相配合的螺纹(17)，中心杆(4)的后端穿过前手柄(13)的通孔(14)与调节螺母(8)螺纹连接；中心杆半圆球(1)的园形底面设有与电热能吻合切头(2)的斜月牙槽边口相配合的斜月牙槽边口；

后手柄(10)的下端装有电插座(12)，电开关(9)安装在后手柄(10)的上端，电开关(9)的触头紧靠前手柄(13)；与电插座(12)相连的导线(11)通过电开关(9)与安装在电热能吻合切头(2)上的发热元件(18)连接成回路。

2.根据权利要求1所述的电热能无钉式肛痔吻合器，其特征在于：所述的螺纹(17)为矩形螺纹。

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