CN201075089Y - 用于空腔脏器肿瘤筛查的组合器具 - Google Patents

Abstract

本实用新型提供了一种用于空腔脏器肿瘤筛查的组合器具，该组合器具包括外包装体、容置于外包装体内的器具主体以及容置于外包装体内的试液瓶，所述器具主体具有一基板，基板上设置有一覆盖层，覆盖层与基板之间通过多个间隔设置的粘接区而将覆盖层与基板之间的空间分隔成多个并排设置的、具有上开口的容置袋，各容置袋的下部形成连通的空间作为检测区，且所述容置袋包括容置有医用棉签的容置袋、容置有可吞服并取出的隐血珠的容置袋及容置有平底痰盒的容置袋。本实用新型结构简单、成本经济低廉，利用本实用新型对空腔脏器早期癌前增生疾病和早期癌进行筛查，操作简便、检测快捷且更加准确，漏检率低，更适合在普通人群中推广使用。

Description

用于空腔脏器肿瘤筛查的组合器具

技术领域

本实用新型涉及一种用于空腔脏器肿瘤筛查的组合器具，具体是指一种主要用于对空腔脏器早期癌前增生疾病和早期癌进行筛查的组合器具。

背景技术

肿瘤病作为当今几大疑难病症之一越来越被社会所重视，癌一般都要经历慢性炎症、轻度增生→中度增生→重度不典型增生→癌，走完这几个阶段即是临床中晚期癌，需要3-10年的时间。世界卫生组织对癌症治疗的基本原则是“早预防、早发现、早治疗”，其中“早发现(如何尽早在肿瘤恶变前发现肿瘤)”是治疗癌症的关键。医学研究和实践证明，如果能够早期发现癌症，90％以上的病人是可以被治愈的，所以要提高肿瘤的治疗效果，必须定期普查，发现早期病变，及早进行治疗，尽可能减少晚期病变的出现。

有关的研究结果表明，癌症病例中，空腔器官发生的癌占人体癌症总数的60～70％，这些器官包括鼻咽喉、肺、食道、胃、肠、肾盂、子宫腔、阴道等，而这类器官发生的癌变是可以针对空腔脏器与外界相通的特点，无创伤地取到空腔脏器中心分泌物，通过隐血检查的方法获得信息(隐血检查方法的应用原理为：人体内发生癌病变时，由于细胞之间粘着性下降，癌细胞易坏死脱落，使粘膜下微血管易暴露并溃破出血，在病变早期这种出血用肉眼是看不到的，只有用化学试剂才能测试出来，所以又称隐血，试验结果证明用隐血检测法能检出1/100000-1/10000浓度的血红蛋白，随病变加剧，隐血反应强度也增强，隐血反应强度成为观察癌前病变发展的衡量指标)，从而也就为预防和早期发现癌病变提供了可能。

CN2370418Y公开了一种防癌初筛自查盒，其主要是在一盒体内放置有一通过压制成型的、具有数个大小不等的凹腔的内壳，并在凹腔中分别放置有密封试剂管、溶液瓶、医用棉签及可吞服并取出的隐血珠，该密封试剂管内还装有特制的试剂芯或试剂棒。该自查盒可用于自查初筛呼吸道、消化道以及泌尿道肿瘤，使用时，使用者是将试剂管和溶液瓶从盒中取出，用不同的棉签分别沾附鼻毛区、阴道区、肛门区的体液以及乳头溢出液、尿液等后放回原凹腔中，并将痰液吐入原放药瓶的凹腔内，再将检测试液滴加到每根棉签及痰液上，并用牙签等将痰搅匀，观察颜色变化。筛查中如果检测结果出现阳性反应，说明空腔器官粘膜有微量出血或是有与癌症有关的疾病，应在医院进一步作相关专项检查。该自查盒具有结构简单、操作容易掌握、费用低、适合在普通人群中推广等优点，多年来被用于全国尤其是肿瘤高发区的普查，取得了巨大的社会效益。

然而，上述CN2370418Y公开的防癌初筛自查盒在操作过程中仍存在一些不便之处：例如，该自查盒在打开外包装后，各凹腔是完全敞开的没有封盖的设计，各棉签是裸露于空气中置放，由于完成各棉签的取样过程比较长(而且实际筛查过程中，往往是以团体为单位，团体中的每个人采样后再集中交给专业人员进行检测)，棉签容易被污染而影响检测结果，且取样后的棉签以及凹腔内的痰液暴露在空气中也不卫生。为避免打开外包装后的各棉签裸露于空气中，有的筛查盒也采取了利用密封盒将每个棉签单独密封的措施，然而，这样将导致成本的增加，且取样、检测等操作时均需要先一一打开密封盒，操作繁琐而给使用者带来不便。因此，这种防癌初筛自查盒仍存在有待改进的空间。

实用新型内容

本实用新型的目的在于提供一种用于空腔脏器肿瘤筛查的组合器具，以提供给受检者以及检测者更加便利的操作方式，减少漏诊，提高检测精确度。

为达到上述目的，本实用新型提供了一种用于空腔脏器肿瘤筛查的组合器具，该组合器具包括：

外包装体；

容置于外包装体内的器具主体，该器具主体具有一基板，基板上设置有一覆盖层，覆盖层与基板之间通过多个间隔设置的粘接区而将覆盖层与基板之间的空间分隔成多个并排设置的、具有上开口的容置袋，各容置袋的下部形成连通的空间作为检测区，且所述容置袋包括容置有医用棉签的容置袋、容置有可吞服并取出的隐血珠的容置袋及容置有平底痰盒的容置袋；以及

容置于外包装体内的试液瓶。

本实用新型的用于空腔脏器肿瘤筛查的组合器具，主要可用于对空腔脏器早期癌前增生疾病和早期癌进行筛查，供受测者取样并自行检测。受测者取样时，可根据专业人员的教导进行，也可根据本实用新型的使用说明的注释操作(使用说明的注释可印制成使用说明书放入外包装体内，也可直接印刷在外包装体或器具主体的表面)。使用棉签取样后应将棉签插入原容置袋中且使棉签待检测的头部伸入容置袋下部的检测区内，痰液样品应置于痰盒中并盖好痰盒盖。在完成取样后，可将覆盖层下部揭开即露出检测区，将检测试液分别滴在各待测样品上，观察颜色变化。本实用新型的应用原理为隐血检测法，该检测法(包括检测中所用的检测试液以及通过观察样品颜色是否变兰色来判断是否为阳性的方法)已是本领域中的已知技术，例如可与CN2370418Y中公开的检测原理相同，在此不再赘述。

本实用新型的用于空腔脏器肿瘤筛查的组合器具，通过容置袋的设置，每根棉签的待检测端均被置入容置袋下部的检测区内并被覆盖层覆盖，可避免待检测部位完全裸露于空气中而被污染的情形发生，检测结果将更加精确。同时，本实用新型的用于空腔脏器肿瘤筛查的组合器具，通过平底痰盒的设置，取样后的痰液可用痰盒盖盖好密封，不会暴露在空气中，清洁卫生，且痰盒平底的设计可利于痰液的散开，扩大检测时痰液与检测试液的接触面积，减少漏诊，取痰样品时看得更清楚，提高了痰增生细胞和癌细胞发现率。

根据本实用新型的优选具体实施方案，所述痰盒的平底基本为圆形，例如，本实用新型的痰盒可以为圆柱形或椭圆柱形，所述平底的最小内径最好≥3cm，以利于痰液分散，扩大痰液与检测试液的接触面积，减少漏诊。

根据本实用新型的优选具体实施方案，所述覆盖层可以为纸层，所述基板也可以为纸板或具有一定强度的纸张即可，可进一步降低成本。所述外包装体可以为包装盒或自封袋，例如纸质包装盒、塑料自封袋等。结构简单，成本低廉。

根据本实用新型的优选具体实施方案，所述覆盖层对应检测区的位置设有撕裂线，沿撕裂线将粘接区下方的覆盖层撕起可暴露出检测区，这样更可方便检测者对待测样品进行检测。

根据本实用新型的优选具体实施方案，所述相邻容置袋的最小间隔距离最好≥0.5cm，可有效将各待检测样品隔开一定距离，避免交叉污染，同时可增加粘接区的面积，有利于覆盖层与基板的粘接固定。另一方面，所述容置有医用棉签的容置袋及容置有隐血珠的容置袋的上开口部位的最大宽度≥1.8cm，以方便医用棉签、隐血珠的取出与插入；并且，优选地，所述容置袋口部向下形成渐缩结构，利于医用棉签、隐血珠的固定。

本实用新型的用于空腔脏器肿瘤筛查的组合器具中，所述试液瓶可以置于外包装体内的随意位置，例如，当所述外包装体为包装袋时，可将试液瓶与器具主体一起置于包装袋内；当所述外包装体为包装盒时，可在包装盒体内设置专门放置试液瓶的空间(例如容置凹槽或容置袋等)。根据本实用新型的一具体方案，试液瓶是置于器具主体上的一个容置袋内。

本实用新型的用于空腔脏器肿瘤筛查的组合器具，可以供受测者取样后送交给医院的专业人员进行检测，受测者也可根据说明书中的介绍利用试液瓶中的检测试液自行进行检测。更进一步地，本实用新型的用于空腔脏器肿瘤筛查的组合器具还可以包括有载玻片和竹签，所述载玻片和竹签可以容置于单独的容置袋中，也可以与所述痰盒一起容置于同一容置袋中，当测试者检测到受测者的痰液呈阳性反应时，可用竹签将呈阳性反应的部分痰液挑起涂于载玻片上进一步镜检。优选地，所述载玻片的一端(非检测区)还可设置有磨砂玻璃(毛玻璃)区，以方便受测者用铅笔填写姓名或其它信息。

综上所述，本实用新型的用于空腔脏器肿瘤筛查的组合器具，通过合理的结构设计，利用隐血检测原理，操作更加简便、快捷，成本费用更加低廉，更易于携带和保存，易为普通群众所接受和掌握，并能进一步减少漏诊，提高检测精确度。本实用新型的推广，定将取得了更大的社会效益。

附图说明

图1为本实用新型的一具体实施例的用于空腔脏器肿瘤筛查的组合器具的基本结构示意图。

图2为图1所示用于空腔脏器肿瘤筛查的组合器具的器具主体的基本结构示意图。

图3为图2所示用于空腔脏器肿瘤筛查的组合器具的器具主体在检测状态的示意图。

图4为本实用新型的另一具体实施例的用于空腔脏器肿瘤筛查的组合器具的基本结构示意图。

图5为图4所示用于空腔脏器肿瘤筛查的组合器具的器具主体的基本结构示意图。

具体实施方式

以下通过具体实施例详细说明本实用新型的结构特点与优点，但这些实施例并不用于限定本实用新型的保护范围。

实施例1

请参见图1所示，为本实用新型的一具体实施例的用于空腔脏器肿瘤筛查的组合器具的基本结构示意图。该实施例中的用于空腔脏器肿瘤筛查的组合器具10主要包括外包装体11、容置于外包装体11内的器具主体12以及容置于外包装体内的试液瓶(图中未显示试液瓶)。本实施例中的外包装体11为塑料自封袋。请参阅图2所示，为本实施例中的器具主体12的基本结构示意图，该器具主体12具有一基本为长方形的基板21，基板21可利用纸板制成，其上设置有一覆盖层22(材质为纸制)，覆盖层22与基板21之间通过多个间隔设置的粘接区23将覆盖层22与基板21联结固定，且覆盖层22与基板21之间的夹层空间形成有多个并排设置的、具有上开口的容置袋24，这些容置袋24内分别容置有医用棉签25、可吞服并取出的隐血珠26及平底痰盒27(该痰盒27包括盒本体与一盒盖，整体近似为圆柱形，平底内径≥3cm，有利于痰液的分散)，且各容置袋24的下部形成连通的空间作为检测区28。本实施例中，所述覆盖层22对应检测区28的位置还设有撕裂线29，沿撕裂线29将粘接区下方对应检测区28部位的覆盖层22’撕起可暴露出检测区28。图中所示为上、下两条撕裂线，其中所示的下撕裂线也可不设置，检测时沿上面的撕裂线将该撕裂线下面的覆盖层撕起即可达到暴露出检测区28的效果。

本实施例中，所述相邻容置袋的最小间隔距离d≥0.5cm，可有效将各待检测样品隔开一定距离，避免交叉污染，同时可增加粘接区23的面积，有利于覆盖层22与基板21之间的粘接固定。所述容置医用棉签、隐血珠的容置袋的口部最大宽度w≥1.8cm，以方便棉签、隐血珠的取出以及沾附了样液后的棉签和隐血珠放入容置袋内。所述容置痰盒的容置袋的尺寸在设计时可根据痰盒的大小进行适当调整。

本实施例的用于空腔脏器肿瘤筛查的组合器具，还可包括单独印制的使用说明书(图中未显示)，该说明书可折成任意形状置于外包装体内的任意位置。本实施例中，为利于使用者的操作和判断，在器具主体的基板上端未被覆盖层覆盖的区域和/或覆盖层的上表面也印有简单的文字说明4，例如，可在器具主体的基板上端未被覆盖层覆盖的区域记载受测者的姓名、单位等信息，还可在每个容置袋外侧的覆盖层上对应标注“胃隐血珠”、“鼻腔”、“乳头液”、“肛门”、“阴道”、“尿”、“痰”等文字标识，当然，这些文字的标示顺序可改变。

本实用新型供受测者取样时，首先打开用于空腔脏器肿瘤筛查的组合器具的外包装体，取出器具主体，仔细阅读使用说明，用第一根棉签在两鼻孔鼻毛区分别轻轻抹擦2～3圈，插入原容置袋中且使棉签待检测的头部伸入容置袋底部的检测区内；如乳头有溢出液，用第二根棉签吸附溢出液，插入原容置袋中且使棉签待检测的头部伸入容置袋底部的检测区内；在非月经期用第三根棉签插入阴道口旋转2～3圈，插入原容置袋中且使棉签待检测的头部伸入容置袋底部的检测区内；用第四根棉签吸附尿液，用第五根棉签在肛门口旋转2～3圈后亦分别插入原容置袋中且使棉签待检测的头部伸入容置袋底部的检测区内；清晨刷牙漱口后，用力咳出肺深部痰吐入痰盒并盖好痰盒盖。

检测时，请参阅图3所示，沿所述撕裂线29将两条撕裂线间的覆盖层22’撕起或撕掉，暴露出检测区28，向每根待测棉签以及痰盒内的痰液(痰液可先用洁净竹签或牙签搅拌以更加分散均匀)，滴3～4滴检测试液，即刻(3秒钟内)观察颜色变化。如变兰色，为阳性；如不变色，为阴性。

判断标准：健康者的各项隐血检查均应呈阴性，如出现阳性反应，说明受检者的空腔脏器粘膜有微量出血或与癌症有关的疾病，应到医院进一步作相关检查。如鼻毛隐血阳性，说明上呼吸道有出血点，应作鼻咽喉部检查、肺部透视或痰细胞学检查；如痰隐血阳性，应作肺部透视或痰细胞学检查；如乳头溢出液隐血阳性，应作细胞学检查或作乳腺X光照像；如非月经期分泌液隐血阳性，应作妇科检查；如尿隐血阳性，应作泌尿科检查；如大便隐血阳性，应作肛门指诊，而且需作胃隐血珠检查(如图3所示，隐血珠检查也可先行取样，与其它取样后的棉签、痰液一起检测)，隐血珠检查方法是：准备50ml温开水，打开隐血珠系线，将隐血珠26及1/3长系线放入口中，喝一大口水送隐血珠进食道，再边吸线边喝水将隐血珠送入胃底，5分钟后，拉出隐血珠，滴3～4滴检测试液，如呈阳性，应作胃镜检查，弄清食道及胃出血原因，作出正确诊断。

本实用新型为一次性用品，打开即用，保证卫生。

实施例2

请参阅图4、图5所示，本实施例中的用于空腔脏器肿瘤筛查的组合器具10的外包装体11为长方体纸质包装盒。装有检测试液的试液瓶3是容置于器具主体上设置的一个容置袋24内。在所述容置有平底痰盒27的容置袋内还容置有一片载玻片31和一根竹签32，载玻片31的一端(非检测区)还设置有磨砂玻璃(毛玻璃)区311，以方便受测者用铅笔填写姓名或其它信息。本实施例的用于空腔脏器肿瘤筛查的组合器具尤其适用受测者自行检测，使用时，取样与检测操作基本同实施例1，也可参照说明书的说明进行。应用本实施例的筛查盒进行筛查时，当测试者检测到受测者的痰液呈阳性反应时，可利用竹签32将呈阳性反应的部分痰液挑起涂于载玻片31上，进一步镜检，方便快捷。

总之，使用本实用新型可以检测出许多癌前病变及早期癌，并可作为空腔脏器粘膜充血、糜烂、溃疡及出血的疗效的观察手段，对癌症病人也是疗后观察手段之一。本实用新型结构简单、操作简便、成本经济低廉、检测快捷且更加准确、漏检率低等优点，更适合在普通人群中推广使用。

Claims (9)

1.一种用于空腔脏器肿瘤筛查的组合器具，其特征在于，该组合器具包括：

外包装体；

容置于外包装体内的器具主体，该器具主体具有一基板，基板上设置有一覆盖层，覆盖层与基板之间通过多个间隔设置的粘接区而将覆盖层与基板之间的空间分隔成多个并排设置的、具有上开口的容置袋，各容置袋的下部形成连通的空间作为检测区，且所述容置袋包括容置有医用棉签的容置袋、容置有可吞服并取出的隐血珠的容置袋及容置有平底痰盒的容置袋；以及

容置于外包装体内的试液瓶。

2.根据权利要求1所述的用于空腔脏器肿瘤筛查的组合器具，其特征在于，所述痰盒的平底基本为圆形，最小内径≥3cm。

3.根据权利要求1所述的用于空腔脏器肿瘤筛查的组合器具，其特征在于，所述覆盖层为纸层。

4.根据权利要求1或3所述的用于空腔脏器肿瘤筛查的组合器具，其特征在于，所述覆盖层对应检测区的位置设有撕裂线，沿撕裂线将粘接区下方的覆盖层撕起可暴露出检测区。

5.根据权利要求1所述的用于空腔脏器肿瘤筛查的组合器具，其特征在于，所述外包装体为包装盒或自封袋。

6.根据权利要求1所述的用于空腔脏器肿瘤筛查的组合器具，其特征在于，所述相邻容置袋的最小间隔距离≥0.5cm。

7.根据权利要求1或6所述的用于空腔脏器肿瘤筛查的组合器具，其特征在于，所述容置有医用棉签的容置袋及容置有隐血珠的容置袋的上开口部位的最大宽度≥1.8cm，且容置袋口部向下形成渐缩结构。

8.根据权利要求1所述的用于空腔脏器肿瘤筛查的组合器具，其特征在于，所述试液瓶置于器具主体上的一个容置袋内。

9.根据权利要求1所述的用于空腔脏器肿瘤筛查的组合器具，其特征在于，所述容置有平底痰盒的容置袋内还容置有载玻片和竹签。

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