CN201015664Y - 静脉输液加药混合配制器 - Google Patents

Abstract

本实用新型公开了静脉输液加药混合配制器，涉及临床静脉输液加药混合配置操作工具。本实用新型由笔式双向针A和负压装置B组成；所述的笔式双向针A为一次性使用，由5#针头1、备选5#带软管针头2、针座3、5#针头4、5#针头5组成；所述的负压装置B，由双向定位筒6、负压器7、瓶夹8组成。本实用新型利用负压平衡原理，通过对输液瓶(袋)内加压，使输液直接进入需加注的药物瓶内，输液在一定的压力下喷射稀释和混合药物；通过控制性减压，使混合后的药液完全回收到输液瓶内，完成整个稀释和混合药物的过程。在确保一次性使用无药物间交叉污染和配伍禁忌问题的同时，通过人性化的设计，实现了操作轻松方便，成本大幅度降低的目的。

Description

静脉输液加药混合配制器

技术领域

本实用新型涉及临床静脉输液加药混合配置操作工具，具体地说，涉及静脉输液加药混合配制器。

背景技术

静脉输液加药混合配制，是指医疗机构药学部门根据临床医师处方，于静脉输液内添加多种注射液或粉针剂，使之成为可供临床直接静脉输入或锁骨下静脉穿刺滴入的药液。我国除了部分地区的少数医院建立了“静脉配置中心”(Pharmacy Intravenous Admixture Service，简称PIVA。即把静脉药物配置从分散在各病房转到具有洁净条件的配置中心，集中管理、配置，为临床提供高品质静脉输液最终产品)。而绝大多数都是分散在各病区内由护士操作。静脉药物配置还处在不洁净的环境下配置。我国静脉输液用量大，加入静脉输液中的药物为90％(英国是45％，澳大利亚是63％，美国是76％)，不合理用药现象较普遍，药品损失严重、污染率高。

静脉输液加药配制工具，目前普遍采用的是注射器，其操作流程是，首先将注射器插入输液中抽取一定量的输液，再将所抽取的输液注入粉针剂瓶内摇晃稀释混合；然后将混合液再次抽出，最后注入到输液中。添加一种粉针剂药物操作共四个步骤，反复穿刺橡胶塞及涤纶薄膜四次。如混合的是注射掖，则用注射器直接抽取后注入输液中。据国外报导，静脉输液未加入药物溶液的污染率为39％，加入了药物溶液的污染率为67％，，这个比例在我国可能还要高，经临床分析，用注射器进行加药配制主要存在以下弊端：

一、配药禁忌和污染问题。

1.近几年来，由于药物品种的不断增多，临床上单独的输液治疗少见了，普遍在输液中加入多种注射液或粉针剂进行“混滴”。用注射器转移输液和混合药液，常出现新的配伍问题。例如，临床上常出现用抽过ATP注射液的注射器再抽葡萄糖酸钙注射液时注射器内即可发生明显的白色沉淀反应(而这两种注射液在配伍表中为可以配伍)，这是因为ATP注射液在注射器中时因浓度较高而析出微溶于水的磷酸氢钙沉淀，但在输液中稀释后浓度较低，一般又不会析出。临床配伍时禁止一支注射器反复抽取多种药物配伍，但在实际操作中，因成本问题和操作方便，常常使用一支注射器，这样会带来配药禁忌问题，使药物疗效降低，甚至产生有毒物质。

2.中国药典从1990版起就规定检查注射液中不溶性微粒，各国药典也都有严格的规定。注射器在生产过程中按GMP管理标准，产品质量一般都能符合规定，但在使用中的污染则缺乏完善的控制标准，对对临床发生输液反应的残留液几十批进行检验，结果大部分微粒数超过药典规定几倍至十几倍，用滤膜法可看到各种各样的异物，多为碎胶塞，纤维、白点、白块。这与注射器本身的微粒数过多，配伍后造成累加，反复穿刺橡胶塞及涤纶薄膜，导致碎屑脱落有关。另外，胶塞中的锌、钙等溶出与药液反应沉淀，其中锌还可能因引起过敏反应。

二、操作不方便、劳动强度大、配制时间长。

使用注射器加药配制，对粉针剂需要四个步骤，反复穿刺与抽取不仅不方便，而且在抽取注射液时需要大力拉动注射器活塞栓，有时需要反复几次推拉才能抽取到，护士操作的劳动强度大。随着药品种类的增多，普遍在输液中加入多种注射液或粉针剂进行“混滴”，如此配制一瓶(袋)终端输液需要较长的时间，给门诊、急诊工作带来严重影响。

三、成本高、药品浪费严重。

1、按规定，临床静脉输液加药混合，禁止使用一支注射器反复抽取多种药物配伍，所以配制一瓶(袋)终端输液将耗费一支或几支注射器，这样成本就很高。北京地区TPN混合配制，每袋是15元，根据我国国情，这样的收费无疑加大了病人的负担，所以在确保用药安全、有效的同时，降低成本、节约资源是发展必然趋势。

2、用注射器抽取混合后的药液时，靠调节注射器与瓶内的负压平衡和针头的回抽位置来完成，根据临床观察发现，抽不完全的现象普遍，药物浪费严重。

本实用新型内容

本实用新型的目的就在于克服目前所使用的一次性注射器在临床静脉输液加药混合配置中流程繁琐、成本高、污染严重等问题，提出一种静脉输液加药混合配制器。

该配制器利用负压平衡原理，通过对输液瓶(袋)内加压，使输液直接进入需加注的药物瓶内，输液在一定的压力下喷射稀释和混合药物；通过控制性减压，使混合后的药液完全回收到输液瓶内，完成整个稀释和混合药物的过程。在确保一次性使用无药物间交叉污染和配伍禁忌问题的同时，通过人性化的设计，实现了操作轻松方便，成本大幅度降低的目的。

本实用新型的目的是这样实现的。

具体地说，由图1可知，本实用新型由笔式双向针A和负压装置B组成；

所述的笔式双向针A为一次性使用，由5#针头1、备选5#带软管针头2、针座3、5#针头4、5#针头5组成；其中在针座3上，自上至下固定有5#针头1，5#针头4，5#针头5，针座外侧开有通气孔，在针座3固定到连接柱6.3上时与5#针头5和负压器7相连通。备选5#带软管针头2可直接套在针座3顶端，与5#针头1形成备选。

所述的负压装置B，由双向定位筒6、负压器7、瓶夹8组成。其中双向定位筒6，由定位筒6.1、定位筒6.2、连接柱6.3组成，连接柱6.3中间有圆柱形孔，外侧有圆形带螺纹开口；负压器7，由圆筒7.1、活塞7.2、拉杆7.3、弹簧7.4组成；圆筒7.1，前端带有螺纹丝口，与、连接柱6.3相连接；瓶夹8，是弓形塑料夹，前端带圆形开口，中部带有弹簧且固定在圆筒7.1上。

本实用新型使用方法如下：

本实用新型通用于向瓶装、袋装输液中添加各种粉针剂、水剂药物，在操作步骤和使用方法上略有不同，下面以向瓶装输液中添加各种粉针剂为例并备注说明：

1、如图所示，压开瓶夹9卡住输液瓶颈，瓶夹9和定位筒6.2，将负压装置B固定在输液瓶口处。

2、拔去5#针头4的外套筒，将笔式双向针A自上至下插入连接柱6.3中间有圆柱形孔内，旋转固定。此时5#针头4和5#针头5都进入输液瓶内，其中5#针头4插入输液内。

3、如图所示，拔去5#针头1的外套筒，将待稀释混合的粉针剂瓶插入定位筒6.1内。此时，5#针头1进入粉针剂瓶内，其插入深度，正好保证完全吸收混合后的药液。

4、推动拉杆7.3，使输液充分喷入粉针剂瓶内并松开拉杆7.3。此时，输液瓶内压强增大，输液在压力的作用下进入粉针剂瓶内，松开拉杆7.3后，在弹簧的作用下，输液瓶内压力逐步减小，混合药液回收到输液瓶内。

5、拔下粉针剂瓶，重复3、4步骤继续添加其他药物，或打开瓶夹，撤下配制器，操作完毕。

备注：1、向瓶装输液中添加水剂，将备选5#带软管针头2装上，将5#针头插入水剂瓶内，将拉杆7.3轻轻地推进后松开即可。

2、输液包装的方向是软塑料包装，对软包装输液内加粉针剂和水剂方法有两种。其一，在上述步骤2中，只要提起包装袋使5#针头5不进入输液中即可，其它操作一致；其二，采用不带有5#针头5的笔式双向针，通过手挤压软包装袋即可完成操作，但其缺陷是很难完全回收混合后的药液。

本实用新型具有以下优点和积极效果：

1、本实用新型利用负压平衡原理，通过对输液瓶内加压和控制性减压，实现了输液直接稀释和混合药物的目的。避免了使用注射器的反复转移和穿刺胶塞及涤纶薄膜所造成的药物污染、配药禁忌等问题。保证了治疗质量及用药安全，有效地规避了不必要的纠纷。

2、简化了静脉输液加药配制流程，提高了工作效率，对保护药效，减少污染和急救病人等有着十分重要的意义。

3、通过人性化的设计，在确保一次性使用无药物交叉污染和配药禁忌的同时通用于瓶装、袋装输液中混合粉针剂和水剂，且多种药物混合，无须重复操作，具备了安全、方便、卫生的特点。

4、有效地减少了资源浪费，大大地降低了临床静脉输液的成本。

由此可见，本实用新型的推出顺应了历史性的机遇，其市场前景十分广阔，具有不可估量的经济价值和社会价值。

附图说明

图1-结本实用新型构示意图；

图2-本实用新型的外观示意图；

图3-笔式双向针A结构图；

图4-备选5#带软管针头2结构图。

其中：

A-笔式双向针

1-5#针头；

2-备选带软管5#针头；

3-针座；

4-5#针头；

5-5#针头。

B-负压装置

6-双向定位筒；

6.1-定位筒；

6.2-定位筒；

6.3-连接柱；

7-负压器；

7.1-圆筒；

7.2-活塞；

7.3-拉杆；

7.4-弹簧；

8-瓶夹。

具体实施方式

下面对部件材质及其参数进一步说明：

1、针座3、连接柱6.3、圆筒7.1、拉杆7.3、瓶夹8均由塑料材质组成；双向定位筒6，由透明塑料或玻璃钢材质组成；活塞7.2，由橡胶材质组成。

2、5#针头1、备选5#带软管针头2、5#针头4、5#针头5，均由具备资质的专业生产厂商提供。

Claims (2)

1.静脉输液加药混合配制器其特征在于：由笔式双向针(A)和负压装置(B)组成；所述的笔式双向针(A)为一次性使用，由5#针头(1)、备选5#带软管针头(2)、针座(3)、5#针头(4)、5#针头(5)组成；其中在针座(3)上，自上至下固定有5#针头(1)，5#针头(4)，5#针头(5)，针座外侧开有通气孔，在针座(3)固定到连接柱(6.3)上时与5#针头(5)和负压器(7)相连通，备选5#带软管针头(2)可直接套在针座(3)顶端，与5#针头(1)形成备选；

所述的负压装置(B)，由双向定位筒(6)、负压器(7)、瓶夹(8)组成，其中双向定位筒(6)，由定位筒(6.1)、定位筒(6.2)、连接柱(6.3)组成，连接柱(6.3)中间有圆柱形孔，外侧有圆形带螺纹开口；负压器(7)，由圆筒(7.1)、活塞(7.2)、拉杆(7.3)、弹簧(7.4)组成；圆筒(7.1)，前端带有螺纹丝口，与连接柱(6.3)相连接；瓶夹(8)，是弓形塑料夹，前端带圆形开口，中部带有弹簧且固定在圆筒(7.1)上。

2.按权利要求1所述的静脉输液加药混合配制器，其特征在于：双向定位筒(6)，为透明塑料或玻璃钢材质组成。

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