CN201744000U - 一次性使用配液过滤输液器 - Google Patents

Abstract

一种一次性使用配液过滤输液器，其一次性使用配液过滤装置包括双侧孔双腔针头，该针头的一侧腔道与微孔过滤器、输液用软管、第一接头依次连接组成第一通道；所述针头的另一侧腔道与第二接头连接组成第二通道；其一次性使用接头包括第三接头，所述第三接头与常规一次性使用输液器管路和头皮针段联通后形成一次性使用接头式输液器；而一次性使用配液过滤装置的第二接头与所述第三接头的另一端联通后，就形成了一种完整的一次性使用配液过滤输液器。本实用新型可将药物溶液加入输液剂前预先滤除药液中污染的可见异物、微生物和不溶性微粒，防止污染物进入药液并长时间作用产生各种理化、生物变化而产生有害物质，提高药物临床使用的安全性。

Description

一次性使用配液过滤输液器 

技术领域

本实用新型涉及一种一次性静脉输液装置，特别是涉及一种带有配液过滤装置减少输液中可见异物、不溶性微粒、微生物和热源等物质的新型一次性使用配液过滤输液器。 

背景技术

根据现阶段医药学发展状况，疾病治疗离不了药物，药物使用途径主要有口服、肌肉注射、静脉滴注、外用等。而静脉输液是临床药物治疗的主要手段。据统计我国使用输液治疗占住院病人的70％左右。 

静脉滴注药物种类非常多，单制剂质量绝大多数是合格的，但单制剂应用于治疗的较少，一般是以大容量注射剂(大输液)作为药物的溶媒或载体，在临用前将药物配伍在一起使用。 

由于静脉滴注药物是直接进入人体血液循环的，一旦有质量问题将会给人体健康造成直接影响甚至危及生命，因此静脉滴注药物要求指标非常严格，目前，国内大多数医疗机构的输液配制都是由护士在各病区治疗室完成，是一种半开放状态操作，门窗封闭不严，消毒周期较长，人员出入频繁，空气流动性较大，无空气净化设施，极易导致药品在配伍过程中被二次污染。 

配液过程造成药液二次污染的因素主要有：空气中的微生物和尘埃微粒；药品包装和容器表面粘附的微生物及微粒；工作人员皮肤衣服脱落微生物、纤维和微粒；砂轮切割安瓿产生粉尘；安瓿掰断过程产生玻璃碎屑；金属针反复穿刺橡胶塞和隔离膜脱落碎屑微粒；多种药物配伍后微粒、可见异物叠加；药物之间产生理化反应生成微粒等。这些污染因素有的可通过改善配液环境条件和规范配液操作的措施得到较有效的避免，但有些污染因素是不能避免的。申请人在2007-2009年期间主持承担白银市科技局科研项目(《洁净级别对配液质量影响的研究》项目编号：GK20083-2-049A)研究过程中发现，通过提高配液环境洁净级别和规范配液操作规程的方法，可有效提高所配制药液质量，但即便是在万级条件下局部百级洁净环境中按照规范配液操作，所配制药液中可见 异物和不溶性微粒含量与配液前有明显差异。现阶段临床常规配液方法有两种形式：一是将液体性注射用药品直接吸入一次性使用加药注射器后穿刺输液瓶橡胶塞注入大输液中混匀；二是用一次性使用加药注射器穿刺输液瓶橡胶塞吸取大输液然后加入固体粉针剂溶解药品，再将溶解后的药液吸入一次性使用加药注射器后再次穿刺输液瓶橡胶塞注入大输液中混匀，多数固体粉针剂药品为西林瓶包装，溶解药物时不可避免要用一次性使用加药注射器反复穿刺西林瓶橡胶塞。一次性使用加药注射器针头多数为14-16号不锈钢斜面针头，不仅在穿刺橡胶塞时对橡胶塞和隔离膜损伤较大，而且针头孔径较大，药液中污染物可通过加药注射器针头随着加药过程进入输液剂中。 

药液输注过程需要较长的时间，污染物中的微生物可能会繁殖或死亡，繁殖期细菌代谢产物和死亡细菌残骸破裂都会产生热原溶解于药液中无法被终端过滤器滤除；另外药液中污染的可见异物和微粒受药物化学成分和药液酸碱度等因素影响，在药液中会产生化学或生物变化，出现药液变色、浑浊，产生不溶性微粒，极易导致药品效价降低或产生有害可溶性物质。这些细小微粒和可溶物无法被终端过滤器滤除而进入人体，引起毛细血管栓塞、组织器官肉芽肿、热原反应、菌血症、败血症等严重健康损害，甚至危机患者生命。 

现在临床使用的一次性使用输液器配有两个过滤器，一个是空气过滤器(在空气进口)，另一个是输液终端过滤器(在穿刺针前)。这样结构的一次性使用输液器虽然能保证进入输液瓶的空气得到过滤和输注到人体的药液得到比较有效过滤，但配液过程所造成的污染问题却无法解决，而且最主要的是配液过程所带入的污染物经理化反应和生物转化后，可产生终端过滤器无法滤除的有害物质。 

实用新型内容

本实用新型提供一种新型的一次性使用配液过滤输液器，可将药物溶液加入输液剂前预先滤除药液中污染的可见异物、微生物和不溶性微粒，防止污染物进入药液并长时间作用产生各种理化、生物变化而产生有害物质，提高药物临床使用的安全性。 

本实用新型的目的是这样实现的：一种一次性使用配液过滤输液器，包括一次性使用输液器管路和头皮针段，它还包括一次性使用配液过滤装置和一次性使用接头；所述一次性使用配液过滤装置包括双侧孔双腔针头，该双侧孔双腔针头分别联通第一通道和第二通道，所述第一通道的组成为：所述双侧孔双腔针头的一侧腔道通过硬质连接管与微孔过滤器连接，该微孔过滤器的另一端通过输液用软管与第一接头连接，第一接头附有第一具塞防护罩；所述第二通道的组成为：所述双侧孔双腔针头的另一侧腔道通过硬质连接管与第二接头连接，第二接头附有第二具塞防护罩；所述第一接头和第一具塞防护罩、第二接头和第二具塞防护罩之间用安全线连接；

所述一次性使用接头包括第三接头，该第三接头附有第三具塞防护罩，该第三防护罩与第三接头之间用安全线连接；所述第三接头与所述一次性使用输液器管路和头皮针段联通后形成一次性使用接头式输液器；而一次性使用配液过滤装置的第二接头与所述第三接头的另一端联通锁紧。 

所述微孔过滤器为全密封结构，采用孔径为0.25～0.30μm通透性良好的微孔滤膜制成。 

本实用新型实现了在大输液瓶开启保护盖消毒后，仅一次穿刺橡胶塞插入一次性使用配液过滤装置，一次性使用加药注射器吸取大输液和注入药液时不再穿刺输液瓶橡胶塞，避免橡胶塞损伤所导致的异物微粒脱落和药液渗漏。更主要的是药液在加注到大输液的过程中预先得到微孔过滤器过滤，污染物在药液中停留时间较短，在未产生理化反应和生物转化时就被滤除，防止污染物长时间在药液中浸泡而引起的一系列不良后果，提高了药物临床使用的安全性。 

本实用新型将传统一次性使用输液器分解为可便捷连接的两部分，分别单独消毒包装。打开后可方便地相互连接，顺利完成安全输液治疗。 

附图说明

图1为本实用新型一次性使用配液过滤装置示意图； 

图2为本实用新型一次性使用接头式输液器示意图； 

图3为本实用新型的完整连接示意图。 

具体实施方式

下面结合附图对本实用新型的结构和有益效果作进一步的说明。 

参照图1至图3，一种一次性使用配液过滤输液器，全部采用药品级原料制成，包括常规一次性使用输液器管路和头皮针段12，它还包括一次性使用配液过滤装置和一次性使用接头；所述一次性使用配液过滤装置包括双侧孔双腔针头1，该双侧孔双腔针头1分别联通第一通道2和第二通道3，所述第一通道2的组成为：所述双侧孔双腔针头1的一侧腔道通过硬质连接管与微孔过滤器6连接，该微孔过滤器6的另一端通过输液用软管7与第一接头8连接，第一接头8附有第一具塞防护罩9；所述第二通道3的组成为：所述双侧孔双腔针头1的另一侧腔道通过硬质连接管与第二接头4连接，第二接头4附有第二具塞防护罩5；所述第一接头8和第一具塞防护罩9、第二接头4和第二具塞防护罩5之间用安全线连接； 

所述一次性使用接头包括第三接头11，该第三接头11附有第三防护罩10，该第三防护罩10与第三接头11之间用安全线连接；所述第三接头11与常规一次性使用输液器管路和头皮针段12联通后形成一次性使用接头式输液器；而一次性使用配液过滤装置的第二接头4与所述第三接头11的另一端联通锁紧螺旋后，就形成了一种完整的一次性使用配液过滤输液器。 

所述微孔过滤器6为全密封结构，采用孔径为0.25～0.30μm通透性良好的微孔滤膜制成。 

所述第一、第二接头8、4均为外螺旋结构，可与标准一次性使用加药注射器的乳头接驳，第一、第二具塞防护罩9、5为内螺旋具塞结构，所述第一、第二接头8、4和第一、第二具塞防护罩9、5之间用安全线连接。 

所述第三接头11为内螺旋套结构，该第三接头11的乳头部分结构与标准一次性使用加药注射器的乳头一致；第三防护罩10为普通结构。 

所述第一通道2的用途是：实现液体药液或固体药品溶解液吸入一次性使用加药注射器后，通过接头8加注至大输液瓶混合时，药液经微孔过滤器6预先高效过滤，截留污染物，防止污染物进入输液后长时间浸泡产生一系列不良后果，一次性使用加药注射器推注完后，第一通道2内充满药液，这时需回抽一次性使用加药注射器活塞，适当抽出输液瓶内空气，再完成一次推注，可将回吸药液连同空气推注至输液瓶内，防止药物粘附浪费和造成用药量不准确， 加注药液量较大时，为防止输液瓶内产生正压，可将通道3上的外螺旋接头4上所附内螺旋具塞防护罩5打开，排出多余空气，在输液治疗时此通道变为空气过滤通道，打开内螺旋具塞防护罩9，空气经微孔过滤器6高效过滤后进入输液瓶，防止不洁净空气进入输液瓶内造成输液污染；所述第二通道3的用途是：连接一次性使用加药注射器抽吸大输液溶解药物，通道2加药时排出输液瓶内空气，配液完成后实施药液输注时，打开一次性使用接头式输液器上内螺旋乳头状接头11上的防护罩10，然后打开外螺旋接头4上的内螺旋具塞防护罩5，将接头11与接头4紧密对接并锁紧螺旋，这样就使一次性使用配液过滤装置与一次性使用接头式输液器的常规输液器管路和头皮针部分12连接组成一次性使用配液过滤输液器完整连接，进行安全输液治疗。 

Claims (4)

1.一种一次性使用配液过滤输液器，包括一次性使用输液器管路和头皮针段(12)，其特征在于：它还包括一次性使用配液过滤装置和一次性使用接头；所述一次性使用配液过滤装置包括双侧孔双腔针头(1)，该双侧孔双腔针头(1)分别联通第一通道(2)和第二通道(3)，所述第一通道(2)的组成为：所述双侧孔双腔针头(1)的一侧腔道通过硬质连接管与微孔过滤器(6)连接，该微孔过滤器(6)的另一端通过输液用软管(7)与第一接头(8)连接，第一接头(8)附有第一具塞防护罩(9)；所述第二通道(3)的组成为：所述双侧孔双腔针头(1)的另一侧腔道通过硬质连接管与第二接头(4)连接，第二接头(4)附有第二具塞防护罩(5)；所述第一接头(8)和第一具塞防护罩(9)、第二接头(4)和第二具塞防护罩(5)之间用安全线连接；

所述一次性使用接头包括第三接头(11)，该第三接头(11)附有第三防护罩(10)，该第三防护罩(10)与第三接头(11)之间用安全线连接；所述第三接头(11)与所述一次性使用输液器管路和头皮针段(12)联通后形成一次性使用接头式输液器；而一次性使用配液过滤装置的第二接头(4)与所述第三接头(11)的另一端联通锁紧。

2.根据权利要求1所述的一次性使用配液过滤输液器，其特征在于：所述微孔过滤器(6)为全密封结构，采用孔径为0.25～0.30μm通透性良好的微孔滤膜制成。

3.根据权利要求1或2所述的一次性使用配液过滤输液器，其特征在于：所述第一、第二接头(8、4)均为外螺旋结构，第一、第二具塞防护罩(9、5)均为内螺旋具塞结构。

4.根据权利要求1或2所述的一次性使用配液过滤输液器，其特征在于：所述第三接头(11)为内螺旋套结构。 

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