CN200987710Y - 血透用人工血管窦 - Google Patents
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Abstract
本实用新型提供了一种血透用人工血管窦，包括人工血管(1)，其特征在于：所述人工血管(1)中有椭圆形血管窦(2)。本实用新型结构简单，制作方便。使用时穿刺方便，血流量足够，不增加心脏负担，不降低患者生活质量，不增加感染机会，不需要动脉和静脉彼此邻近的建立血管通路的器具，且能长时期使用而保持功能。
Description
技术领域
本实用新型涉及一种人造血管器具，具体地说是一种血透用人工血管窦。
背景技术
慢性肾衰(CRF)是临床常见病症，年发病率约100/10万人。维持性血液透析是治疗慢性肾衰的重要方法，现在已有相当一部分慢性肾衰患者靠血液透析生存，维持性血液透析10年以上甚至数十年的患者已很常见。血液透析的基本前提之一是建立有足够血流量的血管通路，一般要求血流量在350～450ml/分钟。血管通路被肾脏病工作者、血液透析工作者和维持性血液透析患者视为“生命线”。自血液透析问世几十年来，尽管人们不断探索，但如何建立和维护具有足够血流量、不增加心脏负担的长期血管通路，仍是亟待解决的临床难题。
已有的建立血管通路的方法主要有以下四种：
1、动-静脉外瘘：是20世纪60～70年代常用的方法。该方法是采用两根特制的医用硅胶管分别插入动脉和静脉(一般是桡动脉和头臂静脉)的近心端，硅胶管的远心端露于体外。透析时，露于体外的两根硅胶管分别与透析管路的动脉端和静脉端连接；不透析时，体外的两根硅胶管端头用接头连接，动脉血液经硅胶管流入静脉回心。该方法的优点是血流量大。该方法的缺点是：(1)使用时间短，一般不超过3个月；(2)有感染隐患；(3)有硅胶管脱落或其连接头松脱而致大出血的潜在危险；(4)生活不方便，插管部位不能清洗，甚至不能洗澡，降低了患者的生活质量；(5)严重的动-静脉短路(尤如电路的零线与火线短路)使回心血量显著增加，可达心输出量的10％以上，显著增加心脏的容量负荷，由于慢性肾衰患者因贫血、尿毒症毒素、高血压等多种损伤因素的作用，常有不同程度的心脏扩大和心功能不全，因而易诱发心衰；(6)对插入的相应动脉和静脉是永久性的破坏。显而易见，动-静脉外瘘不适合作为慢性肾衰患者维持性血液透析的血管通路，临床上现已不使用。
2、动-静脉内瘘：由意大利学者Brescia等于1966年首先施行，近30年来广泛用于临床，是目前慢性维持性血液透析建立长期血管通路最好的方法。该方法是通过血管外科手术，将前臂的头臂静脉近心端与桡动脉端侧吻合或端端吻合，通过桡动脉的高压血流，使头臂静脉充盈、扩张、动脉化、血流量显著增加。透析时，穿刺动脉化了的皮下静脉，就能获得足够的血流量。该方法仍具有动-静脉外瘘中(5)、(6)项所述缺点，即动-静脉短路使回心血量增加而增加心脏负担，破坏血管的正常血流循环。由于皮下静脉在动脉高压血流的作用下可以无限制地扩张，可造成前臂皮下静脉的巨大曲张和严重的动-静脉分流，比动-静脉外瘘更易诱发心衰，特别是顽固性的慢性心力衰竭，有时不得不手术结扎动-静脉内瘘，以缓解心衰。动-静脉内瘘需要所接动脉与静脉的空间彼邻位置关系。另一方面，随着老年、糖尿病肾病、高血压、动脉硬化、反复静脉穿刺等慢性肾衰患者比例的逐渐增高，相当一部分患者的血管条件极差，无法完成动-静脉内瘘手术，据美国一组资料报道，在慢性维持性血液透析的年轻患者中，血管条件差，无法作动-静脉手术，或者手术失败而需要用其他方法建立血管通路者高达25％，在老年患者中高达38％以上。
3、深静脉留置插管： 该方法近几年在临床上应用较广。它是通过穿刺将特制的双腔导管送入大静脉、甚至心房，尾端留于体外，透析间期用肝素盐水封管。该方法虽然操作简单，血流量好、不增加心脏容量负荷，但可留置时间短(一般不超过3个月)、有诱发感染和大出血的危险、生活不方便，不能作为维持性血液透析的长期血管通路。
4、直接穿刺：在近几年临床也有较多使用。该方法直接穿刺动脉(如桡动脉、肱动脉、足背动脉)或大静脉作为血透管路的动脉端，穿刺静脉作为血透管路的静脉端。该方法不需其他辅助措施直接建立血管通路，但是其血流量差，穿刺时疼痛，形成假性动脉瘤，易发生皮下或深部出血甚至骨筋膜综合症而致严重神经、肌肉、肌腱损伤而丧失手部功能。可见，该方法也不能作为长期维持性血液透析的血管通路。
为了解决血管条件差的维持性血透患者的血管通路问题，国外近几年在这方面作了大量研究，主要集中在以下几个方面：
1、采用血管移植来建立内瘘：包括自体血管、同种异体血管、异种血管(牛静脉)移植。理论上说，自体血管(多用大隐静脉)移植应是最理想的补救措施，如果移植成功，无免疫排异的问题，但是，在临床上几乎不可能实现，因为，血管条件差的患者，往往大隐静脉也很差，难以取到可供自体移植用的血管。用异体(尸体)血管和异种血管移植建立内瘘，在技术上和血管供应上都是可行的，但是移植后存在免疫排异的问题，尽管移植后使用抗排异的药物，移植血管的使用时间仍非常有限，难以满足临床长期维持性血液透析反复穿刺血管的要求。
2、采用血管替代物(人造血管)建立内瘘：随着生物工程学和生物材料学的迅速发展，人们发现多种合成材料如聚四氟乙烯(polytetrafluorethylene，PTFE，)具有良好的生物响应性，对生物体无毒性、无免疫原性、无致凝血性，植入体内后不会引起机体的炎症反应、凝血反应和排异反应；同时具有良好的密闭性、柔韧性和弹性回缩能力，能耐受反复穿刺而不变形、不渗液；这些材料的表面能够附着活的人血管内皮细胞，因而被用来建立动-静脉内瘘，但它要求可接血管替代物的自身动脉和静脉在空间距离上很近，而临床上血管条件差的患者，往往很难找到空间距离很近的可用动脉和静脉，因此，用这种办法建立动-静脉内瘘的适宜患者并不多，并且仍具有增加心脏容量负荷的缺点。同时，现有人工血管在反复穿刺(用于肾衰患者)后，会出现血管渗漏、血流不通畅、凝血、血管阻塞等情况。
总之，迄今为止在世界范围内，尚无一种既能保证足够血流量、又能不增加心脏负担的建立血透用长期血管通路的方法。
发明内容
本实用新型的目的在于提供一种既能保证足够血流量、又能不增加心脏负担、长期保持使用功能且方便患者的人工血管窦。
本实用新型的目的是这样实现的：一种血透用人工血管窦，包括人工血管，其特征在于：所述人工血管本体中有血管窦。
上述血管窦为椭圆形血管窦。
为了有效预防因反复穿刺出现的渗血情况，上述椭圆形血管窦窦体壁的内外层构成一封闭腔，其内外层间隙为1毫米为佳。
为了有效预防凝血、感染、血管阻塞等情况的发生，上述窦体壁构成的封闭腔内有抗血小板、抗凝或抗炎等药物。
上述椭圆形血管窦长外径为15～20毫米；上述椭圆形血管窦最大内径为9～13毫米，发明人认为，如果血管窦的最大内径小于9毫米，穿刺部位不明显，不易固定，如果大于13毫米，则血流在窦体内容易形成涡流，容易导致血栓形成，造成管腔狭窄。
上述椭圆形血管窦两端口内径即是上述人工血管内径为4～7毫米；如果小于4毫米，血管腔内容易形成血栓，造成血流不通畅，血管阻塞，如果大于7毫米，则动静脉血管两端不易吻合。
上述血透用人工血管窦采用生物类高分子材料一次成型制作而成；优选膨体聚四氟乙烯ePTFE(expanded polytetrafluorethylene)材料一次成型制作而成。
本实用新型的有益效果是：1、无动-静脉短路，不增加心脏负担。2、不需要动脉和静脉的空间彼邻关系，血管选择范围扩大。3、穿刺更方便。因本实用新型中有一椭圆形血管窦，体积较大，易于固定；而国内外研制的人工血管为管状结构，不易固定，穿刺时容易滚动。4、穿刺完毕后压迫止血更方便。因本实用新型中椭圆形血管窦面积大，被压迫时不滚动；而国外研制的人工血管为管状结构，被压迫时易滚动。5、穿刺完毕后压迫止血时不中断血流、不易形成血栓。因本实用新型中椭圆形血管窦面积大，压迫穿刺点后，血液可从压迫点两侧继续流通，并不阻断血流；而动-静脉内瘘和国内外研制的人工血管因为管径小，压迫止血的同时也完全阻断了血流，血液透析后一般需要压迫止血20分钟，阻断血流20分钟有可能引起压迫部位远心端的血栓形成，血栓形成是临床上导致动-静脉内瘘和人工血管堵塞的常见原因。6、由于本实用新型中椭圆形血管窦窦体是双层结构，能有效预防因反复穿刺出现的渗血情况。7、本实用新型中椭圆形血管窦窦体的双层结构中可加入抗血小板、抗凝、抗炎等药物，有效预防凝血、感染、血管阻塞等情况的发生。
本实用新型优选采用化学稳定性极佳的新型高分子材料膨体聚四氟乙烯ePTFE(expanded polytetrafluorethylene)一次成型制作而成，使用时，本实用新型与机体血管串联，两端分别与动、静脉行端侧吻合(连续外翻缝合)。穿刺针通过皮肤穿入囊内血流取血，拔针后靠聚四氟乙烯的弹性回缩密闭针眼，防止渗血。
本实用新型结构简单，制作方便。使用时穿刺方便，血流量足够，不增加心脏负担，不降低患者生活质量，不增加感染机会，不需要动脉和静脉彼此邻近的建立血管通路，且能长时期使用而保持功能。
总之，本实用新型解决了以下问题：1、血透时，流量足够、穿刺方便、不影响生活、不增加心脏负担的问题；2、人工血管的密闭性(不渗血)问题；3、人工血管对穿刺的顺应性(方便穿刺)问题；4、人工血管对穿刺的耐受性(允许反复穿刺)问题；5、人工血管对血流动力学的影响(流速、流量、凝血等)问题。
附图说明
图1为本实用新型的结构示意图。
具体实施方式
下面通过实施例结合附图具体说明本实用新型。
实施例1：一种血透用人工血管窦，包括人工血管1，其特征在于：所述人工血管1本体中有血管窦2。
从图中可以看出，所述血管窦2为椭圆形血管窦；此椭圆形血管窦2窦体壁3的内外层构成一封闭腔，其内外层间隙为1毫米。上述窦体壁构成的封闭腔内有抗血小板、抗凝或抗炎等药物4。
上述椭圆形血管窦2长外径d1为15毫米；上述椭圆形血管窦2最大内径d2为9毫米，上述椭圆形血管窦2两端口内径即是上述人工血管内径d3为4毫米。
上述血透用人工血管窦采用生物类高分子材料一次成型制作；优选膨体聚四氟乙烯ePTFE(expanded polytetrafluorethylene)材料一次成型制作而成。
实施例2：一种血透用人工血管窦，包括人工血管1，其特征在于：所述人工血管1本体中有血管窦2。
从图中可以看出，所述血管窦2为椭圆形血管窦；此椭圆形血管窦2窦体壁3的内外层构成一封闭腔，其内外层间隙为1毫米。上述窦体壁构成的封闭腔内有抗血小板、抗凝或抗炎等药物4。
上述椭圆形血管窦2长外径d1为20毫米；上述椭圆形血管窦2最大内径d2为13毫米，上述椭圆形血管窦2两端口内径即是上述人工血管内径d3为7毫米。
实施例3：它与实施例1所不同的是，本例中的椭圆形血管窦2长外径d1为16毫米；上述椭圆形血管窦2最大内径d2为10毫米，上述椭圆形血管窦2两端口内径即是上述人工血管内径d3为5毫米。
实施例4：它与实施例1所不同的是，本例中的椭圆形血管窦2长外径d1为17毫米；上述椭圆形血管窦2最大内径d2为11毫米，上述椭圆形血管窦2两端口内径即是上述人工血管内径d3为6毫米。
实施例5：它与实施例1所不同的是，本例中的椭圆形血管窦2长外径d1为18毫米；上述椭圆形血管窦2最大内径d2为12毫米，上述椭圆形血管窦2两端口内径即是上述人工血管内径d3为7毫米。
实施例6：它与实施例1所不同的是，本例中的椭圆形血管窦2长外径d1为19毫米；上述椭圆形血管窦2最大内径d2为13毫米，上述椭圆形血管窦2两端口内径即是上述人工血管内径d3为6毫米。
Claims (8)
1、一种血透用人工血管窦，包括人工血管(1)，其特征在于：所述人工血管(1)本体中有血管窦(2)。
2、如权利要求1所述的血透用人工血管窦，其特征在于：所述血管窦(2)为椭圆形血管窦。
3、如权利要求1或2所述的血透用人工血管窦，其特征在于：所述血管窦(2)窦体壁(3)的内外层构成一封闭腔。
4、如权利要求3所述的血透用人工血管窦，其特征在于：所述窦体壁(3)内外层间隙为1毫米。
5、如权利要求3所述的血透用人工血管窦，其特征在于：所述窦体壁(3)构成的封闭腔内有药物(4)。
6、如权利要求2所述的血透用人工血管窦，其特征在于：所述椭圆形血管窦(2)长外径d1为15～20毫米；所述椭圆形血管窦(2)最大内径d2为9～13毫米；所述椭圆形血管窦(2)两端口内径即是所述人工血管(1)内径d3为4～7毫米。
7、如权利要求1或2所述的血透用人工血管窦，其特征在于：所述血透用人工血管窦为生物类高分子材料一次成型而成。
8、如权利要求7所述的血透用人工血管窦，其特征在于：所述血透用人工血管窦为膨体聚四氟乙烯材料一次成型制作而成。
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