CN200963202Y - 微介入式疝修补片 - Google Patents

Abstract

本实用新型涉及一种微介入式疝修补片，设有一补片装置，补片装置包括一补片及数个固定在补片上的记忆合金环。还设有一输送装置，所述输送装置包括数个推进杆及一外套管，所述补片上固设有数根自固定线，推进杆与自固定线对应活动连接。本实用新型通过对补片结构进行改进，从而使补片在手术中可以快速准确的放置到需要修补的缺损部位，同时术后恢复快，病人痛苦小，复发率低。

Description

微介入式疝修补片

技术领域

本实用新型涉及一种疝修补片，具体的讲，涉及一种医疗器械中使用的微介入式疝修补片。

背景技术

腹壁疝是指腹腔内的组织或器官自腹壁薄弱的部位或缺损处突出，造成局部能看见或触及的肿块。疝一般都需要通过手术治疗才能达到痊愈。

1959年以前，世界医学界的疝手术主要是传统疝修补术-缝合法，简单地说，就是把缺损的部位拉到一起缝起来。这种手术有很多弊端，一是疼痛，术中、术后均有疼痛感，二是缝合手术术后恢复时间长且复发率高，一般有10％-15％，上世纪六十年代，无张力疝修补手术问世，并在世界范围内迅速取代了原来的缝合手术，成为疝手术治疗的主要手段。所谓无张力疝修补手术就是用人工材料把腹壁缺损处进行修补，由于不用强行把缺损处的周边肌肉缝在一起，所以，它不存在张力问题。修补材料比较常用的有聚丙烯、聚脂等高分子材料。这些高分子材料在人体内有较好的相溶性，几乎没有异物反应或排斥反应。

无张力疝修补术的一个最大优点是复发率低，在中国，它的复发率已在2％以下，此外，这种方法疼痛小，手术采用局部麻醉，而且术后能很快恢复正常生活。国内目前常用的无张力疝修补方法归纳如下：

1、平片无张力修补法(Lichtenstein手术)：将补片与腹股沟管壁缝合，精索经补片打孔引出。在1997年以前，它被世界公认为疝气手术最经典的术式。

2、疝环充填式无张力修补法(Gilbert，mesh plug & patch)：该手术用伞状填塞疝环缺损，然后用平片加强腹股沟管后壁，存在的问题在于：手术切口大，需要切开腹壁约10cm刀口，需要解剖腹壁各层组织后把补片和锥形物放入腹壁。手术后形成各层疤痕，而且没有完全封闭缺损，容易复发，易在腹壁容易形成局部血肿和阴囊血肿。

3、普理灵三合一无张力疝修补法(prolene hernia system，PHS)该手术由三部分组成：一个底层片置于腹膜前修补耻骨肌孔；一个类似塞子的中间体修补疝环；一个表层片修补腹股沟管后壁。这是近年引入的治疗方法。

4、腹腔镜腹股沟疝修补(laparascopic repair of inginal hernia)：腹腔镜下的疝修补是一种微创的修补腹壁缺损的方法。通过腹腔镜(由腹壁上的小切口置入腹腔内的小摄像头)和疝修补材料(补片)来增加腹壁强度。

5、腹膜前间隙内衬置片无张力疝修补法(Kugel)：这是2002年提出的一种新的无张力疝修补法，应用内存记忆弹力环补片(Kugel补片)置于腹膜前间隙修补耻骨肌孔。

前三种疝修补方法由于要在患者腹壁缺损处切开一个较大的口子，手术中操作复杂，术后复发率高，恢复慢，病人痛苦大；第四五种修补方法手术切口小，病人痛苦小，术后恢复快，但是由于存在补片结构设计缺陷，无法快速准确的在术中将补片放置到需要修补的部位，从而导致手术操作复杂，同时补片放入后难以调整，增加了手术的难度，且术后病人恢复较慢。

实用新型内容

本实用新型的目的是提供一种微介入式疝修补片，通过对补片结构进行改进，从而使补片在手术中可以快速准确的放置到需要修补的缺损部位，同时术后恢复快，病人痛苦小，复发率低。

为了达到上述技术效果，本实用新型提供了下述技术方案：

一种微介入式疝修补片，设有一补片装置，所述补片装置包括一补片及数个固定在补片上的记忆合金环。这样补片在放入缺损部位后在记忆合金环的作用下会向外侧舒张，从而形成一块平面状的补片设置在需要修补的缺损部位。

所述疝修补片还设有一输送装置，所述输送装置包括数个推进杆及一外套管，所述补片上设有数根自固定线，推进杆与自固定线对应活动连接。

进一步地，所述补片外周边设有多个切口，这样可以使补片的外周摩擦力加大，从而不易于在腹壁组织中滑动。

更进一步地，所述记忆合金环为两个，所述补片规格为14cm×18cm，厚度为1mm，两个记忆合金环的规格分别为11cm×14cm、8cm×12cm。

本实用新型的效果在于：通过在补片上设置记忆合金环，这样，在手术前，首先将推进杆与带有记忆合金环的补片上的自固定线活动连接，然后将补片与推进杆卷缩成套筒状，放入输送装置中的外套管。手术时将外套管插入缺损部位，然后通过推进杆推动已经卷缩的补片，补片脱离了外套管后，进入腹腔缺损部位处，由于记忆合金环的舒张作用，补片舒展平铺开来，从而遮挡住缺损部位，这时拿开外套管后，通过推进杆对补片的具体放置位置做微小的调整以使补片能够准确的放置在缺损部，放置好后，由于推进杆跟自固定线是活动连接，这时可以从自固定线上脱开推进杆，然后缝合伤口，自固定线伸出腹壁的部分可以剪掉。上述过程中，外套管的直径可以做的很小，这样手术的切口就会很小，且不需要与腹壁组织缝合、不切开腹壁各层，易于操作、痛苦小、创伤小、失血少、疤痕小、同时在送入补片时，通过推进杆推入并做微调可以使放置位置更为准确，从而可以大大提高手术的准确性，减少了手术操作环节，术后病人痛苦小，恢复快，且复发率低，适用于腹股沟疝、腹壁疝的普通开放手术、腹膜外修补手术。成功解决了补片放入困难、补片展平困难、定位不容易的问题，可以很好的代替腹膜外疝修补平片的使用。

附图说明

图1为本实用新型中补片装置伸展状态示意图。

图2为本实用新型中输送装置示意图。

图3为本实用新型补片装置压缩后放入输送装置后示意图。

具体实施方式

现结合附图说明与具体实施方式对本实用新型做进一步说明：

本实用新型微介入式疝修补片，包括一补片装置、一输送装置，补片装置包括一补片1及数个固定在补片1上的记忆合金环2，输送装置包括数个推进杆6及一外套管5，补片1上固设有数根自固定线4，推进杆6与自固定线4对应活动连接。补片1为高分子编织物，其材质为聚丙烯或聚四氟乙烯，厚度为0.1-2mm。记忆合金环2的材质为镍钛合金等记忆合金，形状为椭圆或圆形环，直径在6-15mm的范围，记忆合金环2可以为1-3个，在不受外力作用时处于舒张状态，受外力作用时可以压缩。在补片1上，距离记忆合金环2对边2cm处各设有一条自固定线4，该自固定线4和推进杆6相连接。自固定线4的长度为30-50cm，推进杆6的材质为不锈钢或硬性高分子聚合物管材，其直径在0.1-0.2cm。自固定线4与推进杆6活动连接，推进杆6可以方便从自固定线4上解脱，待补片1放置到位后，可将推进杆6从自固定线4上解脱撤掉。外套管5的材质为聚乙烯，外经5mm，内径4mm，长度为30cm，外套管5的直径可以根据具体的手术需求，增加或缩小直径，直径范围可以为0.5-1cm。

如图1、图2所示，补片1的规格为14cm×18cm，材质为聚丙烯，厚度为1mm，两个记忆合金环2的材质为镍钛合金，大小分别为11cm×14cm和8cm×12cm，记忆合金环2固定在补片1上，两根自固定线4分别固定在记忆合金环2内侧2cm处，其长度为40cm，与推进杆6活动相连，推进杆6长度为30cm，自固定线4的目的之一用于补片1放置后与缝合组织线连接固定，目的之二用于送入补片1。推进杆6和自固定线4之间的连接为可解脱式连接，待补片1放置到位后，推进杆6可解脱撤出。

如图3所示，将压缩后的带有两个记忆合金环2的补片1装入外套管5中，补片1上的自固定线4与推进杆6活动连接。该装置中的所有材料均为一次性使用，放置交叉传染。

手术时，在内窥镜观察下，在形成疝的内环口外上方2cm处(内环口向外上与腹壁成45度角的腹壁开口)为入路选择切口。以外套管5戳开进入口放入，当外套管5放置到位后，推动推进杆6释放补片1，释放后的补片1借助记忆合金环2的弹性自动释放张开，然后撤出外套管5，利用内窥镜观察补片1放置状况，借助推进杆6调整补片1位置。当补片1置于理想位置后，从自固定线4上解脱出推进杆6，缝合手术创口，手术完成。

该手术使用的其它器械，为腹腔镜已有的器械。手术中选择局部麻醉，改变腹腔镜的全麻(价格昂贵有风险)，避免了腹股沟区入路(腹股沟区入路解剖复杂、不清晰、有更多的负损伤、术后疼痛、对腹壁下动静脉的游离是盲操作，容易出血、游离范围受限)的多种问题，在形成疝的自然间隙中操作，有腹腔镜操作的视野，达到更完美的视觉效果，这是疝修补技术的进步。

该实用新型经过型号的增加可以适合绝大多数腹壁疝：腹股沟直疝、腹股沟斜疝、股疝、腹壁疝、脐疝、切口疝等。但对儿童疝、嵌顿疝不适合。

Claims (5)

1、一种微介入式疝修补片，设有一补片装置，其特征在于：所述补片装置包括一补片及数个固定在补片上的记忆合金环。

2、根据权利要求1所述的微介入式疝修补片，其特征在于：所述疝修补片还设有一输送装置，所述输送装置包括数个推进杆及一外套管，所述补片上固设有数根自固定线，推进杆与自固定线对应活动连接。

3、根据权利要求2所述的微介入式疝修补片，其特征在于：所述补片外周边设有多个切口。

4、根据权利要求3所述的微介入式疝修补片，其特征在于：所述记忆合金环为1-3个。

5、根据权利要求4所述的微介入式疝修补片，其特征在于：所述补片规格为14cm×18cm，厚度为1mm，两个记忆合金环的规格分别为11cm×14cm、8cm×12cm。

Images