CN1965985A - 一种内服治疗小儿过敏性鼻炎的中药合剂及制备方法 - Google Patents

Abstract

一种内服治疗小儿过敏性鼻炎的中药合剂及制备方法，属于内服中成药技术领域，主要解决目前药物治疗小儿过敏性鼻炎效果不理想的问题。制成合剂有效成分的中药原料是，黄芪10－30，炒白术5－15，防风5－15，五味子1－6，白僵蚕5－12，川芎5－15，柴胡2－6，辛夷5－15，苍耳子5－15，香白芷5－15，黄芩5－15，葱白15－25，生甘草5－15，鹅不食草5－15，按比例称取一定量，混匀并加入一定水浸泡，蒸煮去渣后的提取液即为本发明的合剂。本发明药物药源丰富，价格低廉，操作简便，服用方便，无毒副作用。对小儿过敏性鼻炎治愈率达75％，有效率96.7％，且复发率明显降低。

Description

一种内服治疗小儿过敏性鼻炎的中药合剂及制备方法

技术领域

本发明属于内服中成药技术领域，涉及一种主要治疗小儿抗过敏性鼻炎的合剂药物及其制备方法。

背景技术

过敏性鼻炎即变应性鼻炎，为临床常见病、多发病，中医谓之鼻嚏，又称鼻鼽或鼽嚏。以发作性鼻痒、鼻塞、流清涕、打喷嚏为特点，亦有口腔、咽腔、眼、耳局部作痒，或伴有嗅觉障碍病程较长者，可引起黏膜息肉样变或形成息肉。临床中所见患者多遇冷发作，常在早晚发作，亦有遇热发作，发作时多为鼻腔黏膜苍白、水肿、有水样分泌物，亦有黏膜充血肿胀。多数病例多于鼻腔分泌物涂片中，查到嗜酸性粒细胞明显增多。根据国内报道在2000例鼻炎中，常年性变应性鼻炎占23％。中医认为小儿腠理疏松，卫外不固，易受外邪，近年来过敏性鼻炎患儿有逐年增加趋势。目前治疗本病一般是采用抗组胺药物及肾上腺皮质激素类药、免役疗法及避免接触过敏原等，使鼻部症状改善。但抗组胺药物及肾上腺皮质激素类药毒副作用大，治疗不彻底，易于复发，病人痛苦较大，西药生产工艺复杂，操作控制要求严格，成本较高。因而达不到预期目的；传统中医治疗本病的方法也不少，但历时占久，其立方背景与现代自然环境、社会条件、生活习惯等有很大差别，所以临床效果不太满意。

发明内容

本发明的目的是提供一种药源丰富，价格低廉，无毒副作用，基本无复发，成本较低和方便施治的内服治疗小儿过敏性鼻炎的中药合剂，达到临床治愈。按照该方，制定恰当配比，便可实现既能对症又能对因，达到根治小儿过敏性鼻炎之目的，从而克服现有技术所存在的上述不足。本发明还涉及其制备方法。

本发明的技术方案是：该种内服治疗小儿过敏性鼻炎的中药合剂，其特征在于，制成合剂有效成分的中药原料是，黄芪10-30  炒白术5-15  防风5-15  五味子1-6  白僵蚕5-12  川芎5-15  柴胡2-6  辛夷5-15  苍耳子5-15  香白芷5-15  黄芩5-15  葱白15-25  生甘草5-15  鹅不食草5-15，按比例称取一定量，混匀并加入一定水浸泡，蒸煮去渣后的提取液即为本发明的合剂。

本发明的进一步技术方案是：制成合剂有效成分的中药原料是，黄芪15-25  炒白术8-12  防风8-12  五味子2-4  白僵蚕6-9  川芎8-12  柴胡3-5  辛夷8-12  苍耳子8-12  香白芷8-12  黄芩8-12  葱白18-22  生甘草8-12  鹅不食草8-12。

本发明的进一步技术方案还可以是：制成合剂有效成分的中药原料是，

黄芪20  炒白术10  防风10  五味子3  白僵蚕7  川芎10  柴胡4  辛夷10苍耳子10  香白芷10  黄芩10  葱白20  生甘草10  鹅不食草10。

上述中药合剂的生产方法是，比例称取各中药原料，混匀后并加入到一定的水中浸泡、浸泡时间35-45分钟，在蒸煮器中蒸煮两次，每次开后蒸煮35-45分钟，蒸煮后去渣，合并两次滤液，静止沉淀9-12小时，取上清液蒸煮浓缩至原上清液的1/4，分装入瓶；每瓶150ml，然后蒸汽消毒35-45分钟，即为合剂。

用法：每瓶的剂量150毫升，6-12岁每日壹瓶，分3～4次服用，2-5岁减半。本合剂按单剂量也可以在家自制，非常方便病人。

中医认为，过敏性鼻炎多由肺气虚，卫气不固，腠理疏松，风寒乘虚而入，犯及鼻窍，邪正相搏，肺气不通调，津液停聚，鼻窍壅塞，发为本病。本发明就是根据上述辩证施治的原则，运用中医中药理论，以补气益肺，祛风散寒。重在治内因，则可获良效矣。

黄芪：补气升阳，益卫固表。脾为生化之源，肺主一身之气。本品可补肺脾之气，为补气要药。现代研究证明：可明显提高非特异性免疫功能；对体液免疫、细胞免疫等均有促进和增强作用；对干扰素系统有明显的刺激作用，促进自身诱生，促进诱生和活性挥发等功效。

白术：补气健脾。脾为生化之源，脾气足则诸气足。现代研究证明：能提高淋巴细胞转化率和自然玫瑰花环形成率，促进细胞免疫功能，明显增加IgG的含量。且能增强网状内皮系统的吞噬功能。

防风：祛风解表。本品能发散表邪，祛风散寒。现代研究证明：有抑制2，4二硝基氯苯所致迟发型超敏反应的作用，可使过敏豚鼠离体气管、回肠平滑肌过敏性收缩明显减弱。防风能提高非特异性免疫力，可明显提高正常小鼠腹腔正常细胞的功能。

五味子：敛肺滋肾。本品酸能收敛，性温而润，上敛肺气。现代研究证明：增强免疫功能，不仅能增强细胞免疫功能，而且有增强体液免疫的功能。

川芎：活血行气祛风。川芎祛风之功颇佳，又秉升散之性，能上行头目，可祛风通窍。现代研究证明：改善微循环。用金黄地鼠做实验，先滴注去甲肾上腺素使血管收缩，然后再滴注川芎嗪，1分钟后即能增加微动脉口径、流速及流量，3分钟恢复到实验前水平；给家兔静注川芎嗪，能明显加速肠系膜微循环血流速度，增加微血管开发数目。

柴胡：长于疏解半表半里之邪，可驱邪向外，和解表药配合，共同驱邪外出。现代研究证明：提高免疫功能。柴胡多糖可显著增加小鼠脾脏系数、腹腔巨噬细胞吞噬百分数、吞噬谈数和流感病毒血清中抗体滴度，完全及部分恢复环磷酰胺或流感病毒对小鼠的迟发性过敏反应抑制；柴胡多糖还可以明显提高conA活化的脾淋巴细胞转化率及自然杀伤细胞的活性。柴胡果胶性多糖具有使巨噬细胞的免疫球蛋白受体增加，促进清除Ic的活性。

辛夷：散风寒，通鼻窍。本品祛风散寒，能上行于头面而善通鼻窍。现代研究证明：抗过敏。辛夷油具有抗致敏豚鼠回肠过敏性收缩作用。

黄芩：清热燥湿。鼻为肺窍。风寒可日久化热。本品可清解肺热。现代研究证明：有抗变态反应作用。黄芩甙和黄芩素可抑制被动皮肤过敏反应。这两种成分还可抑制实验性气喘，并有抗组胺、抗胆碱及罂粟样作用。黄芩素、黄芩甙、汉黄芩素可抑制醋酸引起的小鼠腹腔渗出增加。

甘草：补脾益气润肺。可调和诸药。现代研究证明：抗变态反应。甘草中的糖蛋白成分Lx能抑制小鼠免疫球蛋白E的产生；甘草甜素能抑制靶细胞脱颗粒和组织胺的释放；甘草根及糖甙有对抗乙酰胆碱和组织胺的作用，并能抑制抗体和免疫记忆细胞产生，阻止巨噬细胞对抗原的处理。甘草提取物Lx可明显降低青霉噻唑致豚鼠过敏休克的发生率和死亡率，对小鼠过敏性休克也有保护作用。

鹅不食草：散寒通窍。本品可通鼻塞。现代药理研究：抗变态反应，其热水提取物在皮肤被动过敏实验中，表现出显著的抗变态反应活性。

白僵蚕，白芷，苍耳子，祛风散寒，苍耳子更能通鼻窍。

本发明的有益效果是：药源丰富，价格低廉，操作简便，服用方便，无毒副作用。病人可自制，对小儿过敏性鼻炎治愈率达75％，有效率96.7％，无效率3.3％且复发率明显降低。与目前其他药物相比，效果极为显著。

为证实本发明的效果和可靠性，我们于2002.1~2005.1在本院对120例确诊患儿进行了临床验证：

1.临床资料：按照1997年海口会议制定的疗效评定标准，对符合条件的120例患儿随机分成了两组，进行了临床实验，其中治疗组男40例，女20例；年龄2~14岁，其中2~3岁10例，4~6岁30例，7~9岁15例，10~14岁5例；病程1~5年，平均2.4年。对照组60例中男38例，女22例，年龄3.5~13岁，其中3~6岁37例，7~9岁17例，10~13岁6例；病程1~4.5年，平均2.5年。大多数患儿均经中西医多方法治疗，未获理想之效果。久治不愈，愈犯愈重，打针吃药已收效甚微，严重影响患儿的生长发育和学习生活。

2.方法：两组患儿均停用以前所服药物，治疗组随投以本发明“小儿抗过敏性鼻炎中药合剂”，6-12岁每日壹瓶，分3～4次服用，2-5岁减半。每次4-5汤匙，10天为一疗程。发作期可连服两个疗程；作为预防，易发季节可连服两个疗程。对照组口服开瑞坦和鼻炎康，开瑞坦：体重＞30mg，每次10mg；体重≤30mg，每天5mg，每日1次，10天为1个疗程；鼻炎康：8岁以上每次1~2片，日3次；8岁以下每次0.5~1片，每日3次，10天为1疗程。

3.结果：疗效标准：临床痊愈：症状、体征消失，3月以上无复发；有效：发作时症状及体征减轻，发作次数减少；无效：症状及体征无明显改善。将所有临床资料进行分析整理和临床随诊，并按照痊愈、有效、无效标准进行比较，通过统计学处理观察其差异的显著性。结果：治疗组：痊愈是45例，有效13例，无效2例，总有效率96.7％，对照组：痊愈是16例，有效36例，无效8例，总有效率86.67％。两组比较，经统计学处理，p＜0.05。

典型病例

王某，男，4岁，于2003.06.12来院求治，其母述自幼即有哮喘病史，每于受凉后出现流清涕、鼻塞、打喷嚏，去年预防菲典时家中喷洒84消毒液后出现喷嚏，流涕，咳喘加重，伴食欲差，舌苔白略摩，脉浮紧，双肺可闻及散在哮鸣音，施以本发明的中药合剂3瓶，其病大减，嘱其再服3瓶，诸症皆除，病情稳定。追访2年余，未见反复。

范某，女，10岁，学生。于2004.03.06前来求治，患儿2000.10.08初诊，患过敏性鼻炎近4年，每逢秋凉时节，病即发作。察之，鼻内刺痒，阵发性打喷嚏，涕泪俱下，鼻涕清稀，不停的擦拭。西医检查：鼻黏膜苍白、水肿，鼻分泌物涂片嗜酸性细胞呈阳性。舌质淡，苔薄白，脉缓。施以本发明连续服用8瓶，症状基本消失。

徐某，女，8岁，于2003年1月初诊。其母述患过敏性鼻炎3年余，多在冬春季发病，近期又发病2月余。主症：阵发性喷嚏、鼻痒、眼痒、鼻塞、流清涕。既往发作时曾用过大佛水滴鼻、鼻腔周围穴位封闭。此次发病以来服用各类抗过敏西药和激素类药，只能缓解症状，停药后2～3天则症状如初或更甚。亦服他处中药(方剂不详)10余剂，效不显，于2003年1月16日来我处就诊，施以本发明的中药合剂7瓶，服后症状明显减轻，续服7瓶而痊愈，追踪观察6周无复发。

刘某，男，5岁，于2004年4月首次发病。主症：鼻眼奇痒难忍，眼结膜充血，鼻塞流泪，阵发性喷嚏、清涕。在外院耳鼻喉科给予鼻周穴位注射(封闭)曲安奈得注射液7mg(意大利里沙化马大药厂生产)，各种症状于注射后第二日消失，17天后上述症状再发，来我处治疗，施以本发明的中药合剂8瓶，服后诸症消失，为巩固疗效，续服5瓶，随访5周未复发。

其余病例不再一一说明。

具体实施方式

实施例一

该种内服治疗小儿过敏性鼻炎的中药合剂，制成合剂有效成分的中药原料是：黄芪20  炒白术10  防风10  五味子3  白僵蚕7  川芎10  柴胡4  辛夷10  苍耳子10  香白芷10  黄芩10  葱白20  生甘草10  鹅不食草10。

上述中药合剂的生产方法是，比例称取各中药原料，混匀后并加入到一定的水中浸泡、浸泡时间35分钟，在蒸煮器中蒸煮两次，第二次加水同第一次，每次开后蒸煮35分钟，蒸煮后去渣，合并两次滤液，静止沉淀9小时，取上清液蒸煮浓缩至原上清液的1/4，分装入瓶；每瓶150ml，然后蒸汽消毒35分钟，即为合剂。

实施例二

该种内服治疗小儿过敏性鼻炎的中药合剂，制成合剂有效成分的中药原料是：黄芪30  炒白术20  防风20  五味子5  白僵蚕10  川芎15  柴胡6  辛夷15  苍耳子15  香白芷20  黄芩20  葱白30  生甘草20  鹅不食草15。

上述中药合剂的生产方法是，比例称取各中药原料，混匀后并加入到一定的水中浸泡、浸泡时间45分钟，在蒸煮器中蒸煮两次，第二次加水同第一次，每次开后蒸煮45分钟，蒸煮后去渣，合并两次滤液，静止沉淀12小时，取上清液蒸煮浓缩至原上清液的1/4，分装入瓶；每瓶150ml，然后蒸汽消毒45分钟，即为合剂。

实施例三

该种内服治疗小儿过敏性鼻炎的中药合剂，制成合剂有效成分的中药原料是：黄芪25  炒白术15  防风15  五味子4  白僵蚕8  川芎12  柴胡5  辛夷12  苍耳子12香白芷15  黄芩15  葱白25  生甘草15  鹅不食草12。

上述中药合剂的生产方法是，比例称取各中药原料，混匀后并加入到一定的水中浸泡、浸泡时间40分钟，在蒸煮器中蒸煮两次，第二次加水同第一次，每次开后蒸煮40分钟，蒸煮后去渣，合并两次滤液，静止沉淀10小时，取上清液蒸煮浓缩至原上清液的1/4，分装入瓶；每瓶150ml，然后蒸汽消毒40分钟，即为合剂。

实施例四

该种内服治疗小儿过敏性鼻炎的中药合剂，制成合剂有效成分的中药原料是：黄芪28  炒白术18  防风18  五味子3  白僵蚕7  川芎14  柴胡7  辛夷14  苍耳子14香白芷18  黄芩18  葱白28  生甘草18  鹅不食草14。制备方法同实施例一。

实施例五

该种内服治疗小儿过敏性鼻炎的中药合剂，制成合剂有效成分的中药原料是：黄芪26  炒白术16  防风16  五味子3  白僵蚕8  川芎13  柴胡6  辛夷13  苍耳子13香白芷17  黄芩17  葱白27  生甘草17  鹅不食草13。制备方法同实施例一。

Claims (4)

1、一种内服治疗小儿过敏性鼻炎的中药合剂，其特征在于，制成合剂有效成分的中药原料是，黄芪10-30  炒白术5-15  防风5-15  五味子1-6  白僵蚕5-12  川芎5-15柴胡2-6  辛夷5-15  苍耳子5-15  香白芷5-15  黄芩5-15  葱白15-25  生甘草5-15鹅不食草5-15，按比例称取一定量，混匀并加入一定水浸泡，蒸煮去渣后的提取液即为本发明的合剂。

2、根据权利要求1所述的一种内服治疗小儿过敏性鼻炎的中药合剂，其特征在于，制成合剂有效成分的中药原料是，黄芪15-25  炒白术8-12  防风8-12  五味子2-4  白僵蚕6-9  川芎8-12  柴胡3-5  辛夷8-12  苍耳子8-12  香白芷8-12  黄芩8-12  葱白18-22生甘草8-12  鹅不食草8-12。

3、根据权利要求1所述的一种内服治疗小儿过敏性鼻炎的中药合剂，其特征在于，制成合剂有效成分的中药原料是，黄芪20  炒白术10  防风10  五味子3  白僵蚕7  川芎10  柴胡4  辛夷10  苍耳子10  香白芷10  黄芩10  葱白20  生甘草10  鹅不食草10。

4、如权利要求1所述中药合剂的生产方法，其特征在于，步骤是，比例称取各中药原料，混匀后并加入到一定的水中浸泡、浸泡时间35-45分钟，在蒸煮器中蒸煮两次，每次开后蒸煮35-45分钟，蒸煮后去渣，合并两次滤液，静止沉淀9-12小时，取上清液蒸煮浓缩至原上清液的1/4，分装入瓶；每瓶150ml，然后蒸汽消毒35-45分钟，即为合剂。