CN1939429A - 治疗炎症的滴丸制剂及制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及一种复方中药，尤其是复方中药的滴丸制剂。本发明所述的治疗炎症的滴丸制剂由重量百分比为5～60％的药物有效成分和余量的药用辅料组成，药物有效成分为以下重量比的原料药：人工牛黄0.24～4.80、珍珠母0.48～9.60、蟾酥0.145～2.90、青黛0.19～3.80、天花粉0.48～9.60、大黄0.48～9.60、雄黄0.48～9.60，药用辅料为聚乙二醇。溶出度试验表明：炎症滴丸的溶出速度在10分钟时就明显高于牛黄消炎片，显示炎症滴丸比牛黄消炎片溶出速率高，见效快。
Description
技术领域
本发明涉及一种复方中药，尤其是复方中药的滴丸制剂。
背景技术
急慢性咽炎是严重危害人民健康的常见病和多发病，尤以有烟酒嗜好的人为甚，随着我国人口的老龄化及空气再染的日益加重，因热毒所致的急慢性咽炎等病症的发病率呈上升趋势。目前临床上西药治疗主要采用抗生素结合抗病毒药物治疗。
中国专利申请号93117037.0公开了一种“百草消炎丸”，该药是由双花、元参、大青叶、当归、汉三七、血竭、元胡、制香附、没药、乳香、台鸟药、百草霜组成，该药与已有的中、西药比较对慢性盆腔炎、附件炎有特殊的疗效，治愈率、效益显著。
发明内容
本发明的目的在于提供一种溶出速度快、生物利用度高、对热毒蕴结所致的炎症有治疗效果的治疗炎症的滴丸制剂。
本发明的另一目的在于提供这种制剂的制备方法。
本发明所述的治疗炎症的滴丸制剂由重量百分比为5～60％的药物有效成分和余量的药用辅料组成，药物有效成分为以下重量比的原料药：人工牛黄0.24～4.80、珍珠母0.48～9.60、蟾酥0.145～2.90、青黛0.19～3.80、天花粉0.48～9.60、大黄0.48～9.60、雄黄0.48～9.60，药用辅料为聚乙二醇。
上述制剂中药物有效成分和药用辅料的优选重量百分比为：10～20％药物有效成分和余量的药用辅料。
上述的聚乙二醇为聚乙二醇4000或聚乙二醇6000，并以聚乙二醇4000为最佳。
本发明所述的治疗炎症的滴丸制剂的制备方法由以下步骤组成：
一、将雄黄、珍珠母粉碎成50～200目的细粉；
二、将大黄和天花粉粉碎成50～200目的细粉；
三、将青黛粉碎成50～200目的细粉；
四、人工牛黄粉碎成50～200目的细粉；
五、蟾酥加白酒研成糊状；
六、将步骤一、二、三的细粉与步骤五所得糊状物混匀，然后加入熔融的聚乙二醇4000或6000中，水浴加热并搅拌加入步骤四所得粉末搅拌混匀，水浴加热；
七、按照常规工艺将步骤六所得物滴入冷却液中制成滴丸。
步骤七中所述冷却液优选二甲基硅油。在步骤六中可以加入适量甘露醇作为矫味剂或掩味剂。
本发明对滴丸制备工艺中影响滴丸制备的因素包括基质种类、冷却剂种类、药液温度、滴距、滴速和冷却剂温度等因素进行了考察。本发明发现无论用何种基质与药物混合后，均易混匀，在95℃左右有较好的流动性，所以将药液温度定为95℃。当滴距5∶8厘米，滴速约50～90丸/分钟。
本发明主要用于治疗热毒蕴结所致的咽喉肿痛、疔、痈、疮疖等症，溶出速度快，生物利用度高，舌下含服经口腔粘膜吸收，直接进入血液循环，起效速度快。本发明的药物剂型为滴丸剂，其形状为黄褐色，大小均匀。所述的滴丸剂丸重范围20～60mg，优选为50mg，重量差异士10％，适合工业化生产。成人每天服用3次，每次6粒。
溶出度试验表明：炎症滴丸的溶出速度在10分钟时就明显高于牛黄消炎片，显示炎症滴丸比牛黄消炎片溶出速率高，见效快。
本发明与牛黄消炎片溶出度(％)测定结果：
| 时间(分) | |||||||||
| 3 | 5 | 8 | 10 | 15 | 20 | 30 | 45 | 60 | |
| 本发明 | 28.25±3.12 | 64.18±2.85 | 75.24±3.96* | 90.13±4.2** | 95.60±3.32** | 97.40±3.58** | 98.57±3.92** | 98.88±3.00** | 97.34±3.52* |
| 牛黄消炎片 | 34.12±8.24 | 56.74±11.75 | 75.08±9.21 | 83.27±5.85** | 89.53±5.51** | 93.71±5.36 | 94.34±3.40* | 96.11±3.82** | 97.39±5.29** |
具体实施方式
下列实施例仅用于说明本发明，而不是以任何方式来限制本发明。下就以制备10000粒为例予以说明。
实施例1：
将16.03g雄黄粉碎成100目细粉；将16.03g珍珠母粉碎成100目细粉；将16.03g大黄粉碎成100目细粉；将16.03g天花粉粉碎成100目细粉；将6.35g青黛研细至100目；将上述粉末混匀备用。将8.03g人工牛黄研细至100目，备用。
将4.8g蟾酥加适量白酒研成糊状，加入上述备用混合粉中混匀，加入416.7g熔融的辅料聚乙二醇4000中，水浴加热并搅拌均匀，混匀后加入人工牛黄粉搅拌均匀，水浴加热，转移至贮液罐中，密闭并保温90～95℃，调节阀门，选用滴头按每丸重50mg的滴头，由上往下，滴入6℃二甲基硅油冷却液中，滴速70丸/分钟.滴丸成形后取出，吸去表面冷却液，干燥即得。
实施例2：
将4.8g蟾酥加适量白酒研成糊状，加入实施例1中备用混合粉中混匀，加入336.7g熔融的辅料聚乙二醇4000中，水浴加热并搅拌均匀，混匀后加入人工牛黄粉搅拌均匀，并加入80g矫味剂或掩味剂，水浴加热，转移至贮液罐中，密闭并保温90～95℃，调节阀门，选用滴头按每丸重50mg的滴头，由上往下，滴入6℃二甲基硅油冷却液中，滴速70丸/分钟.滴丸成形后取出，吸去表面冷却液，干燥即得。
实施例3：
将4.8g蟾酥加适量白酒研成糊状，加入实施例1中备用混合粉中混匀，加入516.7g熔融的辅料聚乙二醇4000中，水浴加热并搅拌均匀，混匀后加入人工牛黄粉搅拌均匀，水浴加热，转移至贮液罐中，密闭并保温90～95℃，调节阀门，选用滴头按每丸重60mg的滴头，由上往下，滴入6℃二甲基硅油冷却液中，滴速70丸/分钟.滴丸成形后取出，吸去表面冷却液，干燥即得。
实施例4：
将4.8g蟾酥加适量白酒研成糊状，加入实施例1中备用混合粉中混匀，加入396.7g熔融的辅料聚乙二醇4000中，水浴加热并搅拌均匀，混匀后加入人工牛黄粉搅拌均匀，并加入120g矫味剂或掩味剂，水浴加热，转移至贮液罐中，密闭并保温90～95℃，调节阀门，选用滴头按每丸重60mg的滴头，由上往下，滴入6℃二甲基硅油冷却液中，滴速70丸/分钟.滴丸成形后取出，吸去表面冷却液，干燥即得。
实施例5：
将4.8g蟾酥加适量白酒研成糊状，加入实施例1中备用混合粉中混匀，加入416.7g熔融的辅料聚乙二醇6000中，水浴加热并搅拌均匀，混匀后加入人工牛黄粉搅拌均匀，水浴加热，转移至贮液罐中，密闭并保温90～95℃，调节阀门，选用滴头按每丸重50mg的滴头，由上往下，滴入6℃二甲基硅油冷却液中，滴速70丸/分钟.滴丸成形后取出，吸去表面冷却液，干燥即得。
Claims (8)
1、一种治疗炎症的滴丸制剂，其特征在于由重量百分比为5～60％的药物有效成分和余量的药用辅料组成，药物有效成分为以下重量比的原料药：人工牛黄0.24～4.80、珍珠母0.48～9.60、蟾酥0.145～2.90、青黛0.19～3.80、天花粉0.48～9.60、大黄0.48～9.60、雄黄0.48～9.60，药用辅料为聚乙二醇。
2、如权利要求1所述的治疗炎症的滴丸制剂，其特征在于药物有效成分和药用辅料的重量百分比为：10～20％药物有效成分和余量的药用辅料。
3、如权利要求1所述的治疗炎症的滴丸制剂，其特征在于所述药物有效成分中的原料药重量比为：人工牛黄0.803、珍珠母1.603、蟾酥0.48、青黛0.635、天花粉1.603、大黄1.603、雄黄1.603。
4、如权利要求1所述的治疗炎症的滴丸制剂，其特征在于所述的聚乙二醇为聚乙二醇4000或聚乙二醇6000。
5、如权利要求1所述的治疗炎症的滴丸制剂，其特征在于所述的聚乙二醇为聚乙二醇4000。
6、如权利要求1所述的治疗炎症的滴丸制剂的制备方法，其特征在于由以下步骤组成：
一、将雄黄、珍珠母粉碎成50～200目的细粉；
二、将大黄和天花粉粉碎成50～200目的细粉；
三、将青黛粉碎成50～200目的细粉；
四、人工牛黄粉碎成50～200目的细粉；
五、蟾酥加白酒研成糊状；
六、将步骤一、二、三的细粉与步骤五所得糊状物混匀，然后加入熔融的聚乙二醇4000或6000中，水浴加热并搅拌加入步骤四所得粉末搅拌混匀，水浴加热；
七、按照常规工艺将步骤六所得物滴入冷却液中制成滴丸。
7、如权利要求6所述的治疗炎症的滴丸制剂的制备方法，其特征在于步骤七中所述的冷却液为二甲基硅油。
8、如权利要求6所述的治疗炎症的滴丸制剂的制备方法，其特征在于步骤六中加入适量甘露醇。
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| CN103948776A (zh) * | 2014-04-15 | 2014-07-30 | 吕根源 | 一种内病外治的药膏及其制备方法 |
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