CN1899442A

CN1899442A - 一种大黄蛰虫口服固体制剂及其制备方法

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Publication number: CN1899442A
Application number: CNA2006100902472A
Authority: CN
Inventors: 兰玉岐
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 2006-07-07
Filing date: 2006-07-07
Publication date: 2007-01-24

Abstract

本发明公开了一种大黄蛰虫口服固体制剂，由下列重量份配比的原料组成：熟大黄20－450份、土鳖虫(炒)2－45份、水蛭(制)4－90份、虻虫(去翅足，炒)3－60份、蛴螬(炒)3－60份、干漆(煅)4－90份、桃仁8－180份、苦杏仁(炒)8－180份、黄芩4－90份、地黄20－450份、白芍8－180份、甘草6－140份。本发明同时还公开了该制剂的制备方法，将熟大黄、土鳖虫、水蛭、虻虫、蛴螬、干漆、桃仁、苦杏仁、黄芩、地黄、白芍、甘草粉碎成细粉，过80目筛，混匀，用60ml－80ml浓度为50％－70％的糖浆制粒，于60－80℃干燥，用14目筛整粒，压制成若干片，包薄膜衣，即得。本发明的制剂具有活血破淤，通经消痞的功效。

Description

一种大黄蛰虫口服固体制剂及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种活血破瘀，通经消痞的中药口服制剂，属于中药领域。

背景技术

子宫肌瘤是妇科常见良性肿瘤之一。发病年龄多为30～50岁，西医多采用手术及内分泌治疗。本病属中医“症瘕”、“积聚”范畴，如《素问·骨空论》中说“任脉为病……女子带下瘕聚”。《灵枢·水胀篇》中说：“石瘕生于胞中，寒气客于子门，子门闭塞，气不得通，恶血当泻不泻，虾已留止，日以益大，状如怀子，月事不以时下”。又如《妇人良方》中说：“妇人痖瘕由饮食不节，寒温不调，气血劳伤，脏腑虚弱，风冷人腹与血相结而生。”本病的发生，多因肝、脾、。肾功能失调，“寒气”客于子门，瘀血凝结，蕴久发热，与内湿相合，日益增大发为症积。根据本病的腹部包块、子宫出血、腰痛、腹痛、带下病等主要证候，从整体观出发进行分析，认为多数病例表现为阴虚血热、肝。肾阴亏、阴虚肝旺、肝脾不和、冲任失调的证候，而且所谓的脏虚，主要表现为肝、脾、肾功能紊乱和亏损，而寒气客于子门，是因血得寒则凝，但是瘀血、恶血凝结日久，反而蕴酿生热；又因寒气伤脾，脾失健运，湿从内生，蕴久也可以发热。瘀血恶血凝聚，血不以留止，日益增大，故见腹部肿块、腹痛；湿热入以血分，迫血妄行则见阴道流血；肝肾亏损，则见腰痛；肝脾不和，阴血失调，热邪灼耗，气血耗伤，故见冲任失调或阴虚肝旺等证。治以清热燥湿、养血调理冲任佐以消瘕为法，选用大黄蛰虫丸加减进行治疗，通过脏腑功能的调整，促进了整体机能的改善。实践证明，不但临床症状、局部肿物得到了消除或缩小或控制发展，而且提高了疗效。

发明内容

为了解决上述存在的问题，本发明的目的是提供一种疗效显著，没有副作用，具有活血破瘀，通经销痞功效的口服固体制剂。

本发明的技术方案是这样实现的：一种大黄蛰虫口服固体制剂。由下列重量份配比的原料组成：

熟大黄20-450份土鳖虫(炒)2-45份

水蛭(制)4-90份虻虫(去翅足，炒)3-60份

蛴螬(炒)3-60份干漆(煅)4-90份桃仁8-180份

苦杏仁(炒)8-180份黄芩4-90份地黄20-450份

白芍8-180份甘草6-140份

优选，本发明药物由下列重量份配比的原料组成：

熟大黄40-300份土鳖虫(炒)4-30份

水蛭(制)9-60份虻虫(去翅足，炒)7-30份

蛴螬(炒)7-30份干漆(煅)9-60份桃仁20-100份

苦杏仁(炒)2-100份黄芩9-60份地黄40-300份

白芍20-100份甘草10-80份

更优选，本发明药物由下列重量份配比的原料组成：

熟大黄90.9份土鳖虫(炒)9.1份水蛭(制)18.2份

虻虫(去翅足，炒)13.6份蛴螬(炒)13.6份

干漆(煅)9.1份桃仁36.4份苦杏仁(炒)36.4份

黄芩18.2份地黄90.9份白芍36.4份甘草27.3份

本发明的另一个目的是提供一种大黄蛰虫口服固体制剂的制备方法；包括以下步骤：

将上述配比的熟大黄、土鳖虫、水蛭(制)、虻虫(炒)、蛴螬(炒)、干漆(煅)、桃仁、苦杏仁(炒)、黄芩、地黄、白芍、甘草粉碎成细粉，过80目筛，混匀，用60ml-80ml浓度为50％-70％的糖浆制粒，于60-80℃干燥，用14目筛整粒，压制成若干片，包薄膜衣，即得。

也可以将过完14目筛整粒后的药品做成胶囊剂、丸剂、滴丸剂或软胶囊剂。

功能与主治：活血破瘀，通经消痞。用于瘀血内停，腹部肿块，肌肤甲错，目眶黯黑，潮热赢瘦，闭经不行。具有补虚缓中，祛痰生新，通经消痞等功能，用于治疗久病正虚而有血瘀之症。

用法用量：口服，规格为每粒装0.25克，一次4片，一日2次

药理功效：大黄蛰虫丸源于汉代张仲景《金匮要略》其“血痹虚劳病”篇，原文日：“五劳虚极赢瘦，腹满不能饮食，食伤，忧伤，饮伤，房室伤，饥伤，劳伤，经络营卫气伤，内有干血，肌肤甲错，两目黯黑。缓中补虚，大黄蛰虫主之。”中医理论亦认为：“血流如水是活血，血流不畅要活血化瘀。”因此，对于瘀血内停，腹部肿块，肌肤甲错，目眶黯黑状态的人来说，需要从活血化瘀，改善微循环来加以治疗。本方是破血逐瘀的良方，体内有干血结聚，影响新血产生，用补养效果也不明显。本发明的药物能去除瘀血，生新血，使气血恢复，达到“缓中补虚”的作用。本发明中的熟大黄、桃仁、干漆能破血祛瘀，通血调经为君药；土鳖虫、水蛭、虻虫、蛴螬能破血散瘀，与君药共同加强破血逐瘀之力。瘀血日久还会化热伤阴，形成“干血”，就像“无水行舟”一样，因此用滋阴养血，使干血得润，气血通畅为臣药。本发明中的干地黄、白芍、甘草起到滋阴养血的作用。黄芩、杏仁清热润燥、宣通肺气以解郁热。

现代研究证实：土鳖虫、黄芩、白芍有保肝作用，使肝细胞病变恢复，可治疗腹部肿块，皮肤粗糙、黄疸等症候。熟大黄、桃仁能改善微循环，抑制凝血，使气血通畅能够化瘀破血，有抗栓作用。另外方中水蛭、干漆、虻虫有活血祛瘀作用，也使体内血流通畅。苦杏仁、地黄、甘草能调节机体免疫。具有通经消痞、疏肝扶正用于活血化淤，血液流畅，腹部胀痛。

现代医学研究发现大黄蛰虫被广泛用于临床，可治疗各种疾病。如内科疾病有心绞痛、慢性肝炎、肥胖性脂肪肝、高血脂症、胆囊炎；临床上还能治疗活动性肝硬化，可促肝细胞生长；皮肤科疾病治疗痤疮，多发性咖啡斑及鱼鳞病；妇科疾病治疗闭经、结核性盆腔炎、盆腔性腹膜炎、盆腔包块、卵巢囊肿、席汉氏综合症；经临床观察还可治疗乳腺增生等均取得显著疗效。

与现有技术相比本发明的有益效果是：子宫肌瘤是女性近老年期的常见病、多发病，属祖国医学症瘕范畴。自2002年4月至2005年3月，运用本发明药物治疗病人43例，取得较为满意的疗效，报道如下

1、临床资料

43例患者中，年龄40～48岁26例，49～55岁17例；病程＞2年11例，＞1年9例，＞半年18例，＜半年5例；来诊前接受过中西药治疗的有35例，从未接受过治疗的有8例。其中壁间肌瘤14例，黏膜下肌瘤10例，浆膜下肌瘤19例。

2治疗方法

药用：本发明药品。服药期间，忌食酸、辣、腥、酒等物。另外，配台心理治疗，嘱其保持心情舒畅乐观。

3疗效观察

3.1疗效标准显效：临床症状消失，月经周期、经量色质正常，后自然绝经，随访已进入老年期，瘤体缩小。好转：临床主症消失，月经周期基本正常，随访尚未渡入老年期，时而月经不准，再治再效。无效：临床症状未消失或减轻，或行子宫肌瘤切除术。

3.2治疗结果：显效23例，好转14例，无效6例，总有效率为86.05％。

具体实施方式

下面结合具体实施例对本发明作进一步详细说明，但不作为对本发明的限定。

按下列配比称取原料：(克)

熟大黄90.9、土鳖虫(炒)9.1、水蛭(制)18.2、虻虫(去翅足，炒)13.6、蛴螬(炒)13.6、干漆(煅)9.1、桃仁36.4、苦杏仁(炒)36.4、黄芩18.2、地黄90.9、白芍36.4、甘草27.3。

生产方法如下：将上述称取的熟大黄、土鳖虫、水蛭(制)、虻虫(炒)、蛴螬(炒)、干漆(煅)、桃仁、苦杏仁(炒)、黄芩、地黄、白芍、甘草粉碎成细粉，过80目筛，混匀，用60％糖浆70ml制粒，于70℃干燥，用14目筛整粒，压制成1000片，包薄膜衣，即得。

Claims

1.一种大黄蛰虫口服固体制剂，其特征在于由下列重量份配比的原料组成：

熟大黄20-450份、土鳖虫2-45份、水蛭4-90份、虻虫3-60份、蛴螬3-60份、干漆4-90份、桃仁8-180份、苦杏仁8-180份、黄芩4-90份、地黄20-450份、白芍8-180份、甘草6-140份。

2.根据权利要求1所述的一种大黄蛰虫口服固体制剂，其特征在于由下列重量份配比的原料组成：

熟大黄40-300份、土鳖虫4-30份、水蛭9-60份、虻虫7-30份、蛴螬7-30份、干漆9-60份、桃仁20-100份、苦杏仁2-100份、黄芩9-60份、地黄40-300份、白芍20-100份、甘草10-80份。

3.根据权利要求1所述的一种大黄蛰虫口服固体制剂，其特征在于由下列重量份配比的原料组成：

熟大黄90.9份、土鳖虫9.1份、水蛭18.2份、虻虫(13.6份、蛴螬13.6份、干漆9.1份、桃仁36.4份、苦杏仁36.4份、黄芩18.2份、地黄90.9份、白芍36.4份、甘草27.3份。

4.根据权利要求1、2或3所述的一种大黄蛰虫口服固体制剂，其特征在于所述的的制剂是胶囊剂、片剂、丸剂、滴丸剂或软胶囊剂。

5、一种大黄蛰虫口服固体制剂的制备方法；包括以下步骤：

将上述配比的熟大黄、土鳖虫、水蛭、虻虫、蛴螬、干漆、桃仁、苦杏仁、黄芩、地黄、白芍、甘草粉碎成细粉，过80目筛，混匀，用60ml-80ml浓度为50％-70％的糖浆制粒，于60-80℃干燥，用14目筛整粒，压制成若干片，包薄膜衣，即得。