CN1871513A - 侧流式检测装置及其使用方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种新颖的液体样品侧流式检测装置。该装置包含化学测试条，用于检测样品物理性质，如pH值、比重、污染或掺假、是否存在蛋白质或血等。测试条包括吸水材料，过滤层，反应垫，在一些实施例中还包括疏水介质和盖子。任何液体都可被检测，如尿液或其它体液、环境样品、生物学样品、临床样品、或食品和饮料样品。

Description

侧流式检测装置及其使用方法

本申请要求美国临时专利申请60/505,708(申请日2003.9.23)与60/508,608(申请日2003.10.3)的优先权。

技术领域

本发明涉及检测液体样品是否存在被检物质或掺假以及其它物理性质。

背景技术

以下的背景技术旨在帮助读者理解本发明创造，而不应当被认为是现有技术。

液体的组分和物理特性常被用来检测以了解该液体源头的状况。例如，检测生物液体的氧化剂、pH值、比重、肌氨酸酐、胆红素、葡萄糖等类似指标可显示健康状况或污染情况。食品和饮料检测项目有pH值、比重、细菌或有毒物质的污染等。pH值、比重、细菌、铅或汞污染等也是土壤和水样的检测指标。

一般地，使用具有一系列化学检测垫、直接蘸取样品后读取检测结果而不利用毛细管作用的测试条能完成这些快速化学检测。检测垫与检测样品或样品组分发生化学反应而使其颜色变化。通常操作者只需将测试条浸入液体，然后观察检测垫的颜色变化，将检测垫的颜色与结果卡片对比，确定检测结果。

但是这种“蘸取样品-读取结果”的测试条有着许多缺点，尤其是它们无法与现代新的快速免疫测定装置相结合。尽管如此，这些化学检测仍然是很有必要的。新的快速免疫测定装置旨在减少操作者与待检样品的接触机会，而采用这种“蘸取-读取结果”式检测方法，操作者必须打开检测装置，这样便会造成样品被操作者或测试条上其它的试剂污染。

因此，改进方法和设备来检测样品的掺假问题是十分有必要的。

发明内容

本发明是一种液体样品快速化学检测装置及其使用方法。在一个具体实施方案中，该发明提供了一种检测样品物理性质的侧流式检测测试条。本装置和方法在多种形式下都适用，可用来检测液体或液化样品是否存在污染和掺假。例如，该装置可检测pH值、比重、或受试者是否企图掩盖非法吸毒而在尿液收集样品中掺假。又例如，该装置和方法还可用来检测食品样品是否被细菌污染，或在食品和饮料中是否有铅或其它不希望有的物质存在。

本发明的第一方面内容是提供一种液体样品分析装置。该装置包含的测试条包括：吸水材料，运载液体样品通过测试条；过滤层，液体通过该区与吸水材料接触；和反应垫，液体通过该区与过滤层接触。测试条包含可检测液体样品某种特性的试剂。反应垫上含有能产生可测性信号的试剂，该信号与样品的某种待检特性有关。在一个具体的实施方案中，该装置还包括一个盖子。过滤层由可阻止液体从反应垫逆流至吸水材料的物质组成。“阻止逆流”指的是从反应垫流至吸水材料的任意量的液体，而不是指将改变测定结果、或者运载反应试剂到吸水材料上或进入邻近反应垫里，从而能够被检测到或者使检测结果不明确的液体流量。本发明的一些具体的实施方案中，该装置还包括位于吸水材料下面的支撑物。液体样品通过毛细管作用运送通过测试条。“毛细管作用”是指众所周知的由液体和介质壁或介质内部相互作用引起的物理效应，这种效应可导致液体在介质中流动。

在一个具体的实施方案中，测试条还包括位于部分过滤层和吸水材料之间的疏水介质，疏水介质阻止样品从反应垫逆流至吸水材料。在不同的具体实施方案中，测试条的盖子可以是粘合胶带/胶水或网孔，并能够在测试条上着色、印刷或喷漆。盖子可碾压测试条使其各组成部分，例如反应垫、过滤层和吸水材料，粘合在一起。在一个具体的实施方案中，透过盖子可以观察反应垫。“吸水材料”是指极易吸水并可通过毛细管作用将液体输送至其它部分的物质。“过滤层”能促进作为检测样品的液体向反应垫流动，从而促进反应垫中可测信号的产生。过滤层还可阻止样品从反应垫逆流至吸水材料，也能阻止反应垫中化学反应物从一个反应垫流到另一个反应垫中。“疏水介质”能阻断可能改变测试结果的液体流量的通道，它常被用来作为一道液体流动的疏水屏障。

在不同的具体实施方案中，根据被检测或分析样品的性质，待测样品可以是诸如尿液或生态环境样品的生物样品，也可以是食品、饮料样品。在各具体的实施方案中，检测样品可为体液、组织或体液衍生液、血、血清、血浆、唾液、口腔液、汗液、尿液、粪便、脊髓液、阴道提取物、黏液、组织、奶、酒、食品、水和土壤。样品可以是液体或固体衍生液。“衍生自固体”指样品从固体状态转变成液化状态。本发明装置可用来检测各种各样的液体样品，这些样品可能是液体、固体衍生液，与液体混合或溶解的半固体。

在其它的具体实施方案中，样品分析包括确定样品的某种特性。“样品特性”可以是样品的任何性质，例如，是否存在被分析物质或者样品本身的物理性质。在不同的具体实施方案中，被分析物可以是氧化剂、还原剂、硝酸盐、亚硝酸盐、戊二醛、吡啶氯铬酸盐、重金属、有毒金属、有毒化学物质、血、血成分、血产品、葡萄糖、酮、过氧化物酶、蛋白质、肌氨酸酐、尿胆素原、胆红素、细菌、细菌成分和菌产品。在其它的具体实施方案中，物理性质是pH值、样品比重、是否存在蛋白质、细菌或血细胞。

本发明的另一方面内容是提供分析液体样品的方法。该方法包括：将上述装置的第一末端与液体样品接触；使反应垫与样品反应足够长的时间以生成可测信号；将该信号与标准比对。在一些具体实施方案中，可测信号可以是反应垫上颜色的改变。“标准”可以是任何合适的、客观的表达检测结果的方法。例如，该标准可以是在装置上、或与随装置一起、或以其它可能的方式提供的标准比对表或卡，信号与标准的比对包括将测试后反应垫颜色与标准表或卡的颜色比对，通过这种比对确定检测结果。可测信号可以是任何客观分析结果的指示(例如荧光、基于酶的测定，或分光光度计测定等)。该标准可以基于任何以上这些或其它检测方法。这些方法包括：反应足够长的时间使得样品沿吸收条流动进入测试垫并与测试垫上的试剂发生反应，在反应最后将测试垫上的颜色与标准的结果比对表或卡比较。

本发明还提供用于检测液体样品的试剂盒。该试剂盒包括本发明装置及使用说明书。在不同的具体实施方案中，试剂盒还可以包括分析结果比对表或其它的标准。该试剂盒可以任何合适的形式包装，例如真空密封的盒子、塑料袋或铝箔袋。

本发明还包括在这里被详细描述的其它一些有用的方面。通过使用这些产品可以充分理解。要得到本发明的完整的评价，就要进一步将其与各种具体实施方案结合起来考察。另外，本发明的其它各方面和具体实施方案也将详细描述。

对本发明的概述并不仅限定在上述说明中，本发明的其他特征和益处将从以下详细的描述和权利要求中体现。

附图说明

图1是本发明检测装置横切面示意图。粗体箭头170表明液体流动方向。

图2是本发明的装置的部分剖面结构俯视图。

具体实施方式

侧流式检测测试条

在以下的详细描述中，附图和对应的文字说明仅仅举例说明本发明可能实行的特定具体方案的方式来说明。我们并不排除本发明还可以实行其它具体方案和在不违背本发明的使用范围的情况下改变本发明的结构。

图1展示了本发明的一个具体实施方案，侧流式检测测试条100。该测试条包括吸水材料110，过滤层120，反应垫130和盖子140。吸水材料可以由任何支持毛细流动的物质组成，比如但不局限于聚酰胺纤维、聚酯、滤纸、硝化纤维、吸水网孔、通过处理变得吸水的玻璃网孔等诸如此类的材料。吸水材料110是一种可借助毛细管作用、在有效的测定所需的时间内，能自由地将液体样品从测试条一端输送至另一端(如粗体箭头170所示)的物质。一般只需几分钟即可。

许多不同的吸水材料均可用于本发明中。任何可借助液体毛细管作用并能有效地输送液体的物质均可作为吸水材料。在一个具体实施例中，吸水材料是一种聚酰胺纤维，膜的厚度为0.6到1.0mm。这种吸水材料具有天然的吸水特性，面积为60mm×10mm的聚酰胺纤维膜可以吸收0.6gm，+/-0.15gm的液体。这样的酰胺纤维膜可从Filtrona Fibertec^TM(ColonialHeights，VA)购买。当然其它吸水材料也可用于本发明，例如，常被广泛用作过滤材料的、纤维表面含有胺或羧酸基团(作为结合各种物质的底物)的表面活性剂也能运用在本发明中，将这些材料裁剪成条带状可以作为很好的吸水材料，它们可从Filtrona Fibertec^TM(ColonialHeights，VA)购买。在其它的具体实施例中，还包括但不局限于棉花纤维的使用。用洗涤剂、蛋白质和缓冲液预处理过的聚酯同样可作为有用吸水材料运用于本发明。

在本发明中，吸水材料有一个与液体样品的接触端180，将此端插入液体样品中时样品被吸收进入吸水材料。在一个具体实施例中，本发明的测试条只具有一个接触端180，也就是说，样品通过吸水材料上的接触端而被引入该吸水材料。在另外一个具体实施例中，测试条上的过滤层和疏水介质(若存在)与在同一测试条上的吸水材料相接触。在一些具体实施例中，测试条包括单独的一条吸水材料条带，在该条带上，吸水材料与过滤层和各种检测液体不同特性的反应垫相接触。本发明中的测试条也可以包括一条吸水材料带，以及依次沿着该吸水材料排列的2个或更多过滤层和多个反应垫(疏水介质可选择性使用)，和一个盖子。当然根据不同的检测要求，一些特殊的装置包含多个测试条。吸水材料通常是长方形或带状，也可是不影响检测结果的其它形状。在一个具体实施例中，本发明中的测试条包括至少2个检测样品不同性质的反应垫。在其它的具体实施例中，测试条包括至少3个、至少4个、至少5个、至少6个、或至少7个反应垫。在一些具体实施例中，测试条通常为长方形，过滤层和反应垫沿着吸水材料等距排列。

如图1中所示，过滤层120与吸水材料110接触。在一些具体实施例中，过滤层120由多孔渗水或含纤维的材料构成，这些材料能使样品自由地流过并到达反应垫130。当液体流经过滤层120并进入反应垫130时，过滤层120能促进样品分配，从而促进反应垫中可测信号的产生。当反应垫130中样品饱和时，过滤层120还可阻止样品170从反应垫130逆流至吸水材料110，也能阻止反应垫130中化学反应物从一个反应垫被带到下游的另一个反应垫中。过滤层可以由任何既能促进样品分配又能阻止样品从反应垫130逆流至吸水材料110的材料制成。玻璃纤维板或衬垫用在本发明中是非常合适的，滤纸或与纸类似的材料和其它材料一样，也可满足本装置中过滤层的要求。

反应垫130(a-c)含有检测所需试剂，并能提供与样品特性相关的可测信号。在那些具体实施例中，反应垫为化学测试垫，这些化学测试垫在本发明中是非常有用的。它们包括“蘸取样品-读取结果”形式测试条的反应垫，特别包括浸透有化学指示剂、在用其进行分析检测时根据样品特性产生可测信号的反应垫。下表总结列出了目前可用的一些测试垫。

物理性质/检测项目	检测名称	可能标志
			pH	pH	样品污染或掺假疾病状态
比重	比重	样品稀释度，疾病状态
			漂白剂，过氧化物等	氧化剂	样品掺假
肌氨酸酐	肌氨酸酐	样品稀释度，疾病状态
			亚硝酸盐和硝酸盐	亚硝酸盐/硝酸盐	样品掺假，疾病状态
戊二醛	戊二醛	样品掺假
			蛋白质(特异性或非特异性)	蛋白质	疾病状态
血液，白细胞	血液/白细胞	疾病状态
			糖	糖	疾病状态/糖尿病
重金属，毒素等	重金属，毒素等	样品或环境污染，中毒
			抗坏血酸	维生素C	其它检测的抑制剂(即蛋白质、血液、糖等)；常用于膳食检测
大肠杆菌0157:H7，S.aureus，沙门氏菌，C.perfringens，Campylobacter，L.monocytogenes，V.parahaemolyticus，B.cereus	细菌污染	食品或饮料污染
			肿瘤标志物	肿瘤标志物	疾病状态

根据本发明测试条使用意图的不同，可以在同一条带上放置多个不同的反应垫，或者以不同的形式和具体实施例来实现本发明。例如，当本发明用来检测毒品或毒品在尿液中的代谢物时，应当首先确认受试者是否为了掩盖吸毒的事实而在尿液中掺假。在这种情况下，测试条可以配备pH、比重、氧化剂和亚硝酸盐指示剂。通过这些项目的检测可以揭示是否掺假，因为已知比重和一般的掺假会在一个或更多的反应垫上显示出可疑的检测结果，从而可以进一步调查确认。反应垫由3MM滤纸组成，也可以使用其它种类的滤纸和材料。

在另外一些的具体实施例中，产科医师可以通过尿液分析试纸检测孕妇尿液的pH、比重、蛋白质、糖、和/或其它特异性代谢标志物，以发现代谢或其它妊娠问题。体格检查时，也可利用具有检测pH、比重、蛋白质、血液反应垫的试纸来确定患者膀胱是否受到感染。另外一种情形，健康督察员可用测试条检测牛肉是否受大肠杆菌0157:H7或沙门氏菌污染。参考本发明，本技术领域普通技术人员能够联想到的另外的领域以及在这些领域中能提供重要信息的反应垫组合，均属于本发明的范围。

盖子140为测试条提供保护。在一个具体实施例中，盖子140带有粘性并能将测试条各组成部分，例如吸水材料、过滤层、疏水介质(若存在)和反应垫碾合在一起。盖子140可用任何适宜的材料制成，只要透过它能观察到反应垫。在一些具体实施例中，盖子140是透明的粘性胶带。而在另外的具体实施例中，盖子140是透明的网孔。在不同的具体实施例中，网孔可由尼龙、聚酯、纤维等其它适合作盖子的材料制得。盖子140可以任何适宜的制造方式(比如在条上着色或喷色等)运用于测试条。例如，在测试条上喷洒清晰的防水油漆或墨水可以起到保护测试条的作用，并能够将测试条各层组分碾压在一起。

参照附图1，在另外的具体实施方案中，疏水介质150处在吸水材料110和过滤层120之间。为了阻止逆流，疏水介质150可以覆盖部分过滤层，例如过滤层120的大约25％至75％的部分能够被疏水介质150所封闭。在不同的具体实施例中，疏水介质150可覆盖大约30％、40％、50％、60％的过滤层120。疏水介质150由任何能够抑制或阻止液体样品从反应垫130逆流到吸水材料110的适宜材料制成。在一个具体的实施方案中，疏水介质是带粘性的屏障。AS-110医学级丙烯酸粘合剂是一种对压力敏感的粘合剂，可用来作疏水介质，其它种类的材料同样可以。例如，疏水介质可以是水溶性粘合剂、粘合带、各种塑料、铝箔、玻璃、油漆或墨水。在一些具体实施方案中，疏水介质150是粘合剂。“大约”是指加或减10％。

本发明的其它具体实施例中，支撑物160被用来为测试条提供衬背，它可由任何适宜的材料制成，例如塑料、非吸水性纸或纸板、玻璃、金属或铝箔。支撑物作为底板被放置在吸水材料下面。

当测试条100的第一末端180与液体样品接触，液体便通过毛细管作用沿着吸水材料110向测试条100的第二末端190流动。样品到达过滤层120时，一部分样品通过过滤层120进入反应垫130，剩余的样品继续向测试条100的第二末端190移动。过滤层的材质(如玻璃纤维)可以阻止液体从反应垫逆流至吸水材料。疏水介质(若存在)同样也可以阻止液体从反应垫逆流至吸水材料。

撇除特殊的理论，液体的流动一般会沿“回路”方向流动：即从吸水材料通过过滤层进入反应垫，然后从反应垫又经过滤层流回到吸水材料中。本发明的设计能有效阻止液体回流至吸水材料，使检测结果更加清楚，也能使液体样品通过测试条的时间延长而不会使结果模糊。因为液体样品在吸水材料中若能保持更长的时间，则测试条可以尽可能多的装配反应垫，却仍然能够产生清晰可辨的检测结果。

当液体样品进入反应垫130时，反应垫130中的试剂与样品中存在的分析物发生反应并产生显示检测结果的可测信号。这些试剂也能与液体样品反应以确定样品的性质(例如pH值或比重等物理性质)。“试剂”指的是与样品发生反应并能产生可测信号显示检测结果的化学物质。可测信号能与标准比对，一个具体实施方案是，可测信号是反应垫上颜色的改变，通过与标准表或卡颜色比对确定检测结果。标准表或卡通过颜色指示阳性和或阴性检测结果，或者提供与检测结果相关联的定量评估。以测量pH为例，在一个具体实施例中，反应垫开始是米色(举例)，与样品发生反应变成黄色，结果显示pH值低(酸性)；如果(举例)与样品发生反应变成蓝色，结果显示pH值高(碱性)；反应垫上产生的颜色介于黄色和蓝色之间，如黄绿色或蓝绿色，则表明结果为中性。

样品类型

能够用本发明的装置进行检测的样品包括生物样品(如体液和临床样品)。液体样品可源自固体或半固体样品，包括粪便，生物组织和食品样品。这些固体和半固体样品可以通过任何适宜的方法转变成液体样品，例如通过搅拌，粉碎，浸渍，孵育，用适当的液体(例如水，磷酸盐缓冲液或者其它缓冲液)溶解或酶消化固体样品。“生物样品”包括源自活的动、植物和食品的样品，也包括不管是人的还是动物的尿液、唾液、血液和血液成分、脑脊液、阴道提取物，精液、粪便、汗液、分泌物、组织、器官、肿瘤、组织和器官的培养物，细胞培养物及其介质。食品样品包括加工过程中的食品成分和最终的产品，肉，奶酪，酒，牛奶和饮用水。植物样品包括源自任何植物、植物组织、植物细胞培养物和那里的条件介质的样品。“环境样品”是那些源自环境的样品(例如，湖水样品或者其它水体的样品，污水样品，土壤样品，地下水样品，海水样品，废物废水的样品)。污水和相关的废弃物也包含在环境样品中。

以上所列样品均为举例说明。本领域普通技术人员可联想到的其它种类的样品也包括在本发明所能检测的样品范围之内。

使用方法

本发明还提供了使用本装置的方法。例如，将测试条100的第一末端180与液体样品接触；测试条在样品中可停留一段时间，如约1至约10分钟，使得足够量的样品进入反应垫。样品通过毛细管作用从第一末端180向第二末端190流动，然后进入反应垫130，与反应垫上的试剂发生反应。反应完毕，将反应垫上的可测信号(如颜色变化)与标准(如标准颜色对照表)比对。比对可以通过任何合适的方法完成，例如目测或使用电子检测仪或扫描器。

在另外一个具体实施例中，测试条100可以与检测装置，如侧流式分析尿杯，进行组合。例如，测试条100可以与单项或多项毒品检测条或者板组合，以帮助技术员判断受试者是否企图掩盖吸毒而在尿液样品中掺假。

在另外一个具体实施例中，测试条100可以与尿杯结合用在医生病房。在这种情况下，技术员无需直接接触尿液样品。尿液进入尿杯便可进行检测分析(“0步”杯)，或者技术员启动尿杯部分装置进行检测分析(“1步”杯或“2步”杯)。

试剂盒

本发明还提供了包括一条或多条测试条100的试剂盒。该试剂盒包括测试条及标准对照表(如基于颜色变化显示检测结果的颜色表)，还可以包括装置使用说明书。作为类似唾液检测等装置的一部分，测试条100可以各种方式提供，例如装有多条测试条的小罐，各种尿杯或样品杯。

实施例1-测试条构造

测试条由含有多条测试条的薄片组成，然后裁剪成单个测试条。完整的薄片包括10.16cm×27.94cm长条形、具有粘性面的对压力敏感的粘性衬耙纸。撕去保护纸便可将粘性面暴露出来。在该粘性衬耙纸的上方放置相同尺寸的聚酰胺纤维吸水材料(FiltronaFibertec^TM)。依次以间隔为0.5至0.8cm的距离安放三条尺寸约为0.2×27.9cm的水溶性粘合剂窄条(AS-110医学级丙烯酸粘合剂)，约0.5cm×27.9cm的玻璃纤维放置在吸水材料的上方，如此一来0.25cm玻璃纤维与粘合剂重叠，0.25cm玻璃纤维与吸水材料直接接触。然后，在玻璃纤维上面放置0.5cm×27.9cm的3MM反应垫试纸条，反应垫试纸条是将玻璃纤维而不是吸收(吸水)材料覆盖在下方。在粘贴反应垫之前，反应垫试纸条均用检测分析标的物的试剂进行过预处理，一个反应垫用来检测肌氨酸酐，另一个检测亚硝酸盐，最后一个检测戊二醛。粘贴反应垫后，用对压力敏感的透明粘性膜盖住纸片，横切裁剪成单个的测试条(宽约0.5cm)，每个测试条均含有肌氨酸酐、亚硝酸盐和戊二醛反应垫。

实施例2-尿掺假测定

根据以下方法准备5ml溶液

尿液肌氨酸酐分析：用去离子水将原始浓度为140mg/dl的肌氨酸酐尿液稀释至肌氨酸酐浓度为10mg/dl、20mg/dl、50mg/dl和100mg/dl。

尿液亚硝酸盐分析：分别在4份5ml不含亚硝酸盐的尿液中添加亚硝酸盐，使其最终浓度分别是0mg/dl、20mg/dl、50mg/dl和100mg/dl。

尿液戊二醛分析：在不含戊二醛的尿液中添加戊二醛使其浓度分别为50mg/dl、100mg/dl、500mg/dl和2000mg/dl。

如实施例1所述制备测试条。检测独立进行三天，每个掺假浓度使用5根测试条。因此，每个掺假浓度(肌氨酸酐、亚硝酸盐或者戊二醛)共检测45次。将测试条插入样品1～2秒，放置在纸巾上以去除多余的样品，1-2分钟后比对标准颜色表读取检测结果，并记录下来。

肌氨酸酐反应垫在有肌氨酸酐的存在下从白色变成褐色，根据已知浓度，每个反应垫都得出了正确的结果。肌氨酸酐浓度为10mg/dl和20mg/dl的样品，通过目测反应垫颜色前后变化就可得出清晰可辨的检测结果。

亚硝酸盐反应垫在有亚硝酸盐的存在下从白色变成粉红色。根据已知浓度，每个反应垫都得出了正确的结果。通过目测反应垫颜色前后变化就可明显分辨亚硝酸盐浓度在20至50mg/dl之间的检测结果。

戊二醛和氧化剂不是尿液的常规组分，若被检出则说明尿液可能掺假。戊二醛反应垫在戊二醛存在下从玫瑰红变成紫色。根据已知浓度，每个反应垫都得出了正确的结果。通过目测反应垫颜色前后变化就可明显分辨戊二醛浓度在0至50mg/dl之间的检测结果。

实施例3-产科医生病房

该具体实施例阐述了本发明在妊娠期医学筛查中的使用。在医生病房，测试条可以用来检测糖、蛋白质、肌氨酸酐、血液和pH值。把测试条插入妊娠病人尿液样品中，尿液通过毛细管作用向测试条第二末端190移动。检测结果可与标准表比对。如果检测显示任何反常的结果，则应作进一步检测或作出评估。

实施例4-入职吸毒筛查

该实施例阐述了本发明在入职前吸毒筛查方面的使用。雇主需要能够检测毒品滥用情况的测试条。“药物滥用”是指非医学目的地使用药品(通常起麻痹神经的作用)。这种滥用会导致身体和精神受到损害，并产生(某些实质上的)依赖性和上瘾。药物滥用包括可卡因，安非他明(例如黑美人、白色安非他明药片、右旋安非他命(右旋苯异丙胺药片/豆)、甲基苯丙胺(脱氧麻黄碱、甲安菲他明、兴奋剂、安非他明))，巴比妥酸盐，麦角酸酰二乙胺(LSD)，镇静剂，止痛片(如选择性复合胺吸收抑制剂)，苯环己哌啶(PCP)，四氢大麻醇(THC)，鸦片制剂(如吗啡、鸦片、可待因和海洛因)。为了达到这种检测目的，有必要同时进行尿液掺假检测。例如，测试条中包括肌氨酸酐和蛋白质测定可以检测尿液样品是否稀释，也可以检测B族维生素、戊二醛、亚硝酸盐、铬酸盐、乙酸、Visine^TM(Pfizer有限公司，纽约，纽约)、碳酸氢钠、Drano^TM(S.C.约翰，拉辛，成斯康星州)、软饮料、氧化剂如漂白剂、过氧化氢、吡啶、吡啶氯铬酸盐或其它添加到尿液中企图掺假的化学物质。本发明可以用在任何适宜的形式，如尿杯中。

有望被雇佣的职员被送往检测处做尿液检测。若用含有测试条的尿杯形式检测，则受试者将尿液样品收集到尿杯中，然后交给检测人员按照所使用装置的特殊要求进行检测。检测人员记录下检测结果，反馈给雇主。多余的样品可以丢弃，或保留供以后使用，或送到结果确认实验室。

实施例5-井水的污染检测

该实施例阐述了检测作为饮用水来源的井水污染情况的装置和使用方法。从井中提取的饮用水样品被放置在合适的容器当中。在这种情况下，用测试条检测的项目包括农药、臭氧、阿特拉津、砷、三卤代甲烷、聚绿联苯(PCBs)、氡、有机磷酸酯、甲基三丁醚(MTBE)、硝酸盐、铅、铁和锰，还包括如大肠杆菌、贾第鞭毛虫和Crytosporidium等生物物质。任何待分析的化学或生物学物质检测均可组合在装置中。

从待测井中收集水样品，将测试条放入盛水容器中，按照所使用装置的说明进行测定，几分钟后将反应垫颜色与标准表比对，通过比对确定污染物是否存在或污染水平。如果检测结果显示井中含有任何不应该有的物质，水源应该被替换直到污染消除。

实施例6-食品监测

该实施例阐述了检测食品污染情况的装置和使用方法。各种食源性病原体一直为FDA和地方健康部门所关注。肉类、乳制品和其它食品产品原料通常需检测其被大肠杆菌和沙门氏菌污染的情况。在这类检测中，还应该检测铅、汞、肉毒杆菌毒素、农药、氯霉素、李斯特菌属、其它细菌如仙人掌杆菌属、弯曲菌属、梭菌属、葡萄球菌属、弧菌属和耶尔森氏菌属。利用本发明能可靠并廉价地进行这些检测。

本实施例中使用的检测装置包含检测大肠杆菌和沙门氏菌反应垫的测试条。监测人员从待检牛肉上取少量样品与缓冲液一起在试管中混合，将测试条插入试管中等待3-5分钟使缓冲液通过毛细管作用向测试条第二末端移动，然后将反应垫颜色与测试条包装内的标准表比对，记录下检测结果，继续相关的检测或报告结果程序。

本发明可以缺少任何一种元素或限定因素进行实施，在此不再说明。在本发明中所描述的术语和表达方式不仅仅限于说明书所揭示的。并且我们没有任何意图使用这些属于和表达方式来排除描述本发明的结构或特征相同意义的表达方式，我们认同在本发明声明的范围内的各种不同的表达方式。因此，我们认为本文中揭示的设计的表达方式还要求助于那些有经验的专业技术人员，并且这些改变要与本发明附带的声明相一致。

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Claims (33)

1.一种分析液体样品的测试条装置，包括：

吸水材料，运载液体样品通过测试条；

过滤层，液体通过该区与吸水材料接触；

反应垫，液体通过该区与过滤层接触，并含有能产生与样品的某种特性有关的可测信号的试剂；以及

盖子。

2.如权利要求1所述装置，其特征在于，所述的过滤层位于反应垫和吸水材料之间。

3.如权利要求1所述装置，其特征在于，所述的过滤层阻止样品从反应垫逆流至吸水材料。

4.如权利要求1所述装置，其特征在于，还包括位于部分过滤层和吸水材料之间的疏水介质。

5.如权利要求4所述装置，其特征在于，所述的疏水介质阻止样品从反应垫逆流至吸水材料。

6.如权利要求1所述装置，其特征在于，所述的盖子将测试条各部分碾压在一起。

7.如权利要求1所述装置，其特征在于，所述的样品包括生物样品、环境样品、食品或饮料样品。

8.如权利要求1所述装置，其特征在于，所述的样品是生物液体或者衍生自生物液体，包括血液、血清、血浆、唾液、口腔液、汗液、尿液、粪便、脊髓液、阴道提取物、黏液、组织、乳、酒、食品、水和土壤。

9.如权利要求1所述装置，其特征在于，所述的物理特性是指是否存在被分析物质，包括氧化剂、还原剂、硝酸盐、亚硝酸盐、戊二醛、吡啶氯铬酸盐、重金属、有毒金属、有毒化学物质、血、血成分、血产品、葡萄糖、酮、过氧化物酶、蛋白质、肌氨酸酐、尿胆素原、胆红素、细菌、细菌成分和菌产品。

10.如权利要求1所述装置，其特征在于，所述的物理特性是pH值或比重。

11.如权利要求1所述装置，其特征在于，所述的吸水材料由聚酰胺组成。

12.如权利要求11所述装置，其特征在于，所述的过滤层由3MM滤纸组成。

13.如权利要求12所述装置，其特征在于，所述的疏水介质由丙烯酸粘合剂组成。

14.一种分析液体样品的方法，包括：

揭开一装置的第一末端，该装置包括：

吸水材料，运载液体样品流经整个测试条；

过滤层，液体通过该区与吸水材料接触；

反应垫，液体通过该区与过滤层接触，并含有能产生与液体样品的某种特性有关的可测性信号的试剂；

以及液体样品的盖子；

使试剂与液体样品具有充分的时间进行反应以产生可测信号；以及

将信号与标准比对。

15.如权利要求14所述方法，其特征在于，所述的过滤层位于反应垫和吸水材料之间。

16.如权利要求14所述方法，其特征在于，所述的过滤层阻止样品从反应垫逆流至吸水材料。

17.如权利要求14所述方法，其特征在于，所述的样品通过毛细管作用被输送通过装置。

18.如权利要求14所述方法，其特征在于，还包括位于部分过滤层和吸水材料之间的疏水介质。

19.如权利要求14所述方法中装置，其特征在于，还包括位于吸水材料下方的支撑物。

20.如权利要求14所述方法，其特征在于，所述的盖子将吸水材料、过滤层和反应垫碾压在一起。

21.如权利要求14所述方法，其特征在于，所述的样品包括生物样品、环境样品、食品或饮料样品。

22.如权利要求21所述方法，其特征在于，所述的样品是生物样品，包括血液、血清、血浆、唾液、口腔液、汗液、尿液、粪便、脊髓液、阴道提取物、黏液、组织、乳、酒、食品、水和土壤。

23.如权利要求21所述方法，其特征在于，所述的样品是液体或由固体衍生而来的液体。

24.如权利要求14所述方法，其特征在于，所述的物理特性是指是否存在被分析物质，包括氧化剂、还原剂、硝酸盐、亚硝酸盐、戊二醛、吡啶氯铬酸盐、重金属、有毒金属、有毒化学物质、血、血成分、血产品、葡萄糖、酮、过氧化物酶、蛋白质、肌氨酸酐、尿胆素原、胆红素、细菌、细菌成分和菌产品。

25.如权利要求14所述方法中物理特性是pH值或比重。

26.一种分析液体样品的试剂盒，包括：

一个装置，包括：

吸水材料，运载液体样品流经整个测试条；

过滤层，液体通过该区与吸水材料接触；

反应垫，液体通过该区与过滤层接触，并含有能产生与该样品的某种特性有关的可测性信号的试剂；以及

盖子；

标准对照表；以及

内有装置使用说明书和标准对照表的包装袋。

27.如权利要求26所述的试剂盒，其特征在于，所述的过滤层位于反应垫和吸水材料之间。

28.如权利要求26所述的试剂盒，其特征在于，所述的过滤层阻止样品从反应垫逆流至吸水材料。

29.如权利要求26所述的试剂盒，其特征在于，所述的样品通过毛细管作用被输送通过装置。

30.如权利要求26所述的试剂盒，其特征在于，还包括位于部分过滤层和吸水材料之间的疏水介质。

31.如权利要求30所述的试剂盒，其特征在于，所述的疏水介质阻止样品从反应垫逆流至吸水材料。

32.如权利要求26所述的试剂盒，其特征在于，所述的盖子将吸水材料、过滤层和反应垫碾压在一起。

33.如权利要求32所述的试剂盒，其特征在于，所述的盖子与测试条碾压在一起。