CN1347494A - 样品收集和检验系统 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种用于鉴定样品中感兴趣分析物的检验装置,其包括:具有内槽(14)的壳体;样品收集装置(19)和至少一个插入式检验部件(20);壳体适于将样品收集装置接收到其中的内槽里并覆盖样品收集装置上收集的样品,壳体还适于接收某一或每个插入式检验部件,从而当检验部件插入壳体内时,检验部件与样品收集装置上收集的样品以液导相通。

Description

样品收集和检验系统
发明领域
本发明涉及一种收集和检验样品以便分析样品中的分析物的装置及方法，尤其是但不仅限于利用免疫诊断测试法。本发明的收集和检验系统的方式尤其可用于探查人类或其它动物或植物或其它生物的健康状态，或者通过确定样品中分析物的存在或缺乏而探查地理或工业区的环境状态。虽然该方式可用于瞬间样品施加和试验研究，但是它尤其可应用于那些在一个场所收集样品而在另一场所进行试验研究的情况。
发明背景
为了检测样品中感兴趣的分析物，业已开发出各种诊断装置。在那些样品收集和检验功能不相联的装置中，将所收集的样品传送给检验装置的过程会造成潜在的错误源。在那些样品收集和检验功能相联的装置中，这些装置整个被专门用于某一特定分析物的检测，而不易适用于宽范围的分析物检测。
就哺乳动物系统(例如人类)而言，能够利用本发明的检验装置进行分析的样品包括生物液体(例如血液、尿液、精液、唾液等)或排泄物。这些生物液体可包含各种分析物，而分析物的存在又可用于诊断某一特定的疾病状态。将该主题发明用于检测人类的疾病状态是最为重要的应用。然而，除了用于诊断严重的疾病状态之外，本发明还可用于各种其它领域。有关分析微生物、植物、动物、食物和水的应用都被预料在内。
例如，可分析地下水样品，以便探查诸如莠去津污染的存在。可分析食物(例如绞细牛肉)，以便探查由细菌例如大肠杆菌造成的污染。在植物界，本发明可用于分析例如花粉、孢子和植物维管液。一般说来，利用本发明的装置和方法进行检测的唯一要求是感兴趣的分析物应该溶解或悬浮于水溶液中。
本发明涉及一种特别适用于检测任何水溶或悬浮分析物的装置，该分析物例如基于免疫和/或化学特性可被检测到。利用其免疫特性可检测的分析物的例子包括但不限于免疫相互作用分子例如抗原、半抗原、免疫球蛋白或T细胞衍生的抗原结合分子。利用化学特性可检测的分析物的例子包括酶、催化剂或配位体。因此，在筛分结肠直肠癌时的胃肠潜出血检测中，利用粪便潜血(FOB)试验，本发明的装置既适用于基于愈创木脂的测试法，也适用于免疫测试法。免疫测试法的优选方式是免疫色谱。在U.S.5,591,645和5,622,871中一般描述了该方式，这两篇专利的公开文本在此一并作为本文的参考文献。
在更详细地讨论本发明之前，先简略描述一下免疫色谱的过程，以便掌握某些原理。为了利用免疫色谱法检测感兴趣的分析物，可使用两种结合试剂，这两种试剂特异性并非竞争性地结合到感兴趣的分析物上。标记第一特异性结合试剂并且它可以自由迁移。当为了检测感兴趣的分析物的存在而将第一特异性结合试剂引入到待测样品中时，如果存在感兴趣的分析物，第一特异性结合试剂就与之结合。第二特异性结合试剂固定到液导固相材料上的检测区，而检测区远离第一结合试剂与感兴趣的分析物之间的最初接触部位并在其下游。溶剂前沿沿液导固相材料迁移并穿过检测区，该溶剂前沿运载复合有感兴趣分析物(如果存在的话)的流动第一特异结合试剂。如果样品中存在分析物，则被固定的第二特异性结合试剂就结合分析物，借此形成包括第一特异性结合试剂(被标记的)、感兴趣的分析物和第二特异性结合试剂(被固定的)的被固定的夹心复合物。检测固定在检测区的标记物可指示样品中感兴趣的分析物的存在。在大部分实施例中，第一和第二特异性结合试剂既可是多克隆也可是单克隆抗体。
许多诊断试验和测试都涉及到使用现场收集的样品，然后对样品立即进行检验或返回到中心设备中以便随后进行试验研究。这些样品可包括血液、血清、唾液、乳液、粪便、尿液或生物源的其它材料，或者是从环境中收集的样品例如用于分析营养物或污染的水。
例如，在医疗实践中，可在医院内从病人身上抽取一个或多个血样，然后送到病理实验室中以便随后对一个或多个分析物进行检验。典型的是，利用专门设计的针头或血液收集管(例如Vacutainer，BectonDickinson)通过静脉穿刺术抽取血液。通过静脉穿刺术收集血液需要训练有素的人员、适宜的设备和装置供应、冷冻运输和储藏设备，还有用于准确取样的装置以及将血液/血浆/血清处理(例如血清或血浆的分离)并分散到检验或测定装置中。在许多情况下，血液只用于一项检验，因此如果可利用有效的收集装置，那么来自手指的血液就足够了。
最近，“Point of Care”(POC)检验的利用业已显著增加，该检验使用包装在简便、单独使用的一次性检验装置中的快速自测检验系统。这些POC检验包括用于血糖监测、妊娠和感染(例如胸部的链球菌感染和生殖道的衣原体感染)的测定。然而，许多这些检验都限定检验必须在试验现场立即进行，这是因为检验已经设计好，从而样品的加入会启动试验。另外，这些检验一般不带有样品收集系统，而是依赖于在检验时得到的样品，或者存在于单独的收集容器例如Vacutainer中的样品(如上所述)。
对于许多检验系统，需要在一个场所收集样品而在另一场所进行试验研究。在这些例子中，需要具有简单廉价和安全的装置用于实施试验方案，优选的是借助于一体化收集和检验系统。
理想的是，这种一体化收集和检验系统的先决条件包括：
●一般设计，即，一个适于所有检验应用的基本方式；
●简单准确和代表性取样，只需要最低技术水平的人员和设备用于收集样品；
●安全稳定和廉价的样品储存；
●为了进行检验而将样品有效地重组和/或置换到检验装置中；以及
●以合理的成本提供检验结果。
本发明的目的正是提供一种这样的检验方式，即，该方式满足以上这些要求并适于立即或随后检验样品。
发明概述
一方面，本发面提供了一种用于收集和检验样品的装置，其包括：
a.一个具有内槽的壳体；以及
b.一个样品收集装置；
所述壳体适于将所述样品收集装置接收到其中的内槽里并掩盖在所述样品收集装置上收集的样品，所述壳体还适于接收插入式检验部件，从而在将所述检验部件插入到所述壳体中时，检验部件与在所述样品收集装置上收集的样品以液导相通。
另一方面，本发面提供了一种用于鉴定样品中感兴趣的分析物的检验装置，其包括：
a.一个具有内槽的壳体；
b.一个样品收集装置；以及
c.至少一个插入式检验部件；
所述壳体适于将所述样品收集装置接收到其中的内槽里并掩盖在所述样品收集装置上收集的样品，所述壳体还适于接收某一或每一插入式检验部件，从而在将所述检验部件插入到所述壳体中时，检验部件与在所述样品收集装置上收集的样品以液导相通。
另一方面，本发面提供了一种利用以上所泛泛描述的检验装置鉴定样品中感兴趣的分析物的方法，该方法包括：
a.将样品收集到样品收集装置上；
b.将所述样品收集装置插入到检验装置的壳体的内槽中；
c.将插入式检验部件插入到壳体中，从而检验部件与所述样品以液导相通，并且可选地
d.将一种溶剂加入到所述样品中，以便能够将至少一部分所述样品或其中一种成分转移到检验部件中。
在本发明的整个说明书中，除非上下文另有所指，词汇“包括”应该理解为是指包含确定的整体或步骤或者整体或步骤的组合，但是不排除任何其它整体或步骤或者整体或步骤的组合。
本发明的详细描述
本发明的检验装置的一个重要特性是一个装置起到收集和检验双重作用。然而，检验功能与样品的收集不相联。即，样品的收集(例如通过在家的病人)和应用到检验装置不会产生检验结果。为了确定检验结果，必须将插入式检验部件插入到装置中，并且如果样品已经预先干燥或晒干，则样品必须再水化。
优选的是，样品是含有样品的液体。样品本身可以是液体或者是随后在检验之前被水化的颗粒或固体形式。本发明的一个优选但不是基本方面是，该检验装置是适宜的，从而施加到样品收集装置上的样品(例如通过在家的病人)可在检验装置壳体内的样品收集装置上被干燥或晒干。
按照本发明，检验部件适于插入到装置的壳体内，从而检验部件与样品收集装置以液导相通(如上所述)。
优选的是，壳体配有与用于插入样品收集装置的壳体内的内槽相通的第一窗口或孔，以及至少一个与第一窗口或孔分离并且也与用于插入某一或每一插入式检验部件的内槽相通的其它窗口或孔，从而检验部件与在所述样品收集装置上收集的样品以液导相通。
正如此处所用的，词汇“液导相通”应该是指施加到样品中的溶剂能够在水化的充足条件下与检验部件以液导相通，以便能够将至少一部分所述样品或者其中的一种成分转移到检验部件中。
本发明的检验装置的一个优选实施例的三个组成部分是：
1、一个用于收集并储存预定量(即定量或半定量)的样品的样品收集装置，
2、一个具有内槽的壳体，该内槽用于接受和保护样品收集装置，并且如果需要的话，还可提供充足的通风，以便使在样品收集装置上收集的液体样品脱水，以及
3、一个检验部件，该部件的设计使其在插入壳体内时，可与样品收集装置获得液导接触。
每一组成部分都可设计或选择，以便其适于利用所掌握的制造技术而进行廉价、高速、自动化的生产。
样品收集装置的设计使其能够进行样品收集而无需实验室设备、装置或高度训练或技术人员。对于一些应用，收集装置可以是现存的装置例如拭子(swab)。其它应用将需要一个专门设计的装置，以便准确计量、接受和储存预定量的样本。在许多情况下，该组件由附着到浸量尺或把柄的基底上的规定体积容量的亲水性多孔基质组成，从而样品的收集包括使基质与样品接触，由此使测定体积量的样品充满基质。此处所描述的样品收集装置的优选实施例可利用已掌握的高速层压和冲剪方法来制造。
壳体的设计使其可利用快速包装技术(例如“形成、填充和密封”技术)来制造。壳体具有一个内凹槽，该凹槽用于储存和保护样品并在试验启动的那一刻将样品传送给检验部件。它可以容纳或接收启动或完成试验过程所需的任何试剂。
在许多情况下，检验部件将是免疫色谱试条，例如在许多现存的POC检验中所用到的。然而，大部分现存的检验都具有安装到壳体内的试条，从而样品的加入会启动试验的进行。因此这些试验不适于远距离取样和集中化进行试验。另外，现存的POC检验制造昂贵。试条和壳体组件必须组装起来，然后干燥储存，这是因为试条中的试剂在湿度下会快速降解。因此必须提供相当高成本和体积的干燥包装。按照本发明，试条可在试验那一刻插入到壳体中，因此避免了许多组装成本。这些试条还可在例如干燥容器中成批储存，这样就节省了包装和储存成本。
在本发明的另一实施例中，检验装置可包括两个或多个插入式检验部件，其中每一检验部件在插入时都会与样品收集装置以液导相通。该实施例中，检验部件既可以相同，也可以不同。在前一情况中，在施加到样品收集装置中的样品上可进行平行试验。而在后一种情况中，在施加到样品应用基质中的相同样品上可进行不同的试验。作为例子，在用于筛分结肠直肠癌的FOB试验中，一个插入式检验部件可以是基于愈创木脂的试条，而另一插入式检验部件可以是免疫色谱试条。
根据随后所给出的描述，本领域的普通技术人员将认识到，在一系列可替代的实施例中可提供该检验部件或多个该检验部件。例如，参照免疫色谱实施例，所需的试条部件是可固定检测试剂(以上所描述的免疫色谱简述中的第二特异性结合试剂)的液导固相材料。该固相材料优选是硝酸纤维素。硝酸纤维素是一种带电基质，适当的带电试剂例如单克隆抗体可固定到该基质上而无需预先进行化学处理。也可以使用替代品例如滤纸，然而，此时需要进行化学偶合(例如CNBr偶合)，以便使带电试剂例如抗体附着到这种类型的基质上。
优选的液导固相材料是孔的尺寸至少大约为1微米的硝酸纤维素膜。最适用于该类免疫色谱的硝酸纤维素的孔的尺寸大约为5-20微米。具体孔尺寸的选择支配着流速。根据具体应用，可指示出较快或较慢的流速并选择适当的固相材料。
为了易于操纵，需要给硝酸纤维素提供一个底板。可切割薄塑料片材料(例如热塑聚碳酸酯或聚苯乙烯)，从而为载体提供了适当的防水底板。选择这种薄片材料以便使其不干扰检验结果的读出。例如，选择白色或透明薄片材料一般是优选的。在一替换实施例中，该液导固相材料可夹持在这种防水薄片材料之间。
当该种或每种检验部件插入到壳体中时，其被设计成与样品收集装置以液导相通。优选的是，该液导相通在例如样品收集装置和免疫色谱的液导固相材料或其它检验部件之间是直接的。在一优选的免疫色谱实施例中，可以将其它液导部件合并到检验部件中或之上。例如，可以提供一结合垫，在使用时，该垫被置于样品接收装置与检验部件的液导固相材料之间。正如以下将更详细描述的，结合垫提供了一种用于安置被标记的检测试剂(以上提供的免疫色谱简述中的第一特异性结合试剂)的基质，当再水化时该检测试剂可自由迁移。在检验部件插入之前，样品可以在样品收集装置内脱水或干燥。在试验步骤中的再水化那一刻，结合垫内的被标记的检测试剂也被重新悬浮和重新溶解。如果分析物存在于样品中，则被标记的试剂与分析物复合并且复合物随溶剂前沿运载到检验部件的检测区。
当使用时在结合垫远侧的检验部件的端部，附加一个与液导固相材料相通的可选吸收垫。该垫提供了一个驱动液体样品迁移穿过检测区的溶剂槽。重要的是，该吸收垫具有足够的容积将迁移驱动到以下这种程度：即，基本上所有没有结合的被标记的检测试剂都被运载到检验部件的检测区外。本领域的普通技术人员将认识到，吸收垫不是一个必需的部件。例如通过将液导固相材料的长度延伸到检测区之外以便使足够的体积被运载穿过检测区而避免了该部件的需求。
在使用时，以常规方式在样品收集装置上收集样品。例如，在FOB检验中，可以在样品收集装置上收集粪便污迹，或者可替换地，利用吸收拭子采样马桶水。在后一种取样方法中，在取样之前需要一较短的时间以使血色素从粪便中渗出，或者可以将拭子用作样品收集装置，以便将粪便分散到马桶水中。然后利用拭子来采样这种水。
根据分析物的性质，插入到该装置壳体的内凹槽中的、带有样品收集装置的检验装置在进行检验之前可以这种方式储存几天、几个星期或几个月。为了测定分析物的存在，通过将适当的溶剂加入到样品收集装置中而使样品再水化。可以通过与样品收集装置相通的壳体内的溶剂施加孔而加入溶剂。优选的是，通过该溶剂施加孔而施加的溶剂在到达与检验部件以液导相通的样品收集装置上的那一点之前，迁移穿过实际上施加有样品的样品收集装置的区域。
被标记的检测试剂可以各种方式引入到免疫色谱测定中。例如，在重新溶解样品或其组分之前，可将被标记的检测试剂溶解在用于使样品收集装置的内容物再水化的溶剂中。可替代的是，如上所述，被标记的检测试剂可以在溶液中被引入到结合垫内并就地干燥。在该实施例中，当再溶解溶剂从样品收集装置迁移到检验部件上时被标记的检测试剂被重新溶解。在又一实施例中，在施加样品之前，将含有被标记的检测试剂的溶液加入到样品收集装置上。然后该溶液就地干燥。在该实施例中，感兴趣的分析物如果存在的话，则它就与被标记的检测试剂一起在试验开始的那一刻从干燥样品收集装置上溶解出来。
在以上段落中所描述的实施例中，结合垫的使用对于大部分实施例来说是优选的。在样品重新溶解之前将被标记的检测试剂加入到再溶解溶剂中的缺点是，以无效的方式使用昂贵的检测试剂(要求储存在4℃情况下)。关于在收集样品之前就地干燥样品收集装置中的被标记的检测试剂，其结果是，在获得的检验装置中样品收集装置被用于专门的测定。这个公开装置的许多好处之一是壳体(以及除检验部件之外的其它部件)是完全通用的。因此，检验装置以及样品收集装置的壳体可成批购买并按照各种检验要求的任何所需进行储存。相对昂贵的特殊检验部件是为特殊需要所选择的并与通用的壳体和样品收集装置结合使用的检验部件。
优选的是，被标记的检测试剂是特异于感兴趣的分析物的第一抗原决定基的单克隆或多克隆抗体，其偶合有可检测的标记物。利用本领域内公知的任何适用技术(包括例如共价键及被动吸附)能够将可检测的标记物偶合到抗体上。
可检测的标记物可以是直接或间接标记物。直接标记物是在其自然状态下无论是用裸眼还是借助于光学仪器都容易观察到的标记物。只有在外部刺激例如紫外光的存在下才可见的标记物也被认为是直接标记物。直接标记物的例子包括染料溶胶(例如胶体碳)、金属溶胶(金和铁)、荧光颗粒和彩色胶乳颗粒。
间接标记物要求加入一种或多种显色剂例如底物，以便易于检测。这些标记物包括例如酶诸如碱性磷酸酶和辣根过氧化物酶。
所固定的捕获剂典型的也是特异于感兴趣的分析物的第二抗原决定基或决定基群的单克隆或多克隆抗体。因此，存在于样品中的分析物无论是否与检测试剂结合，其都能与检测区中所固定的结合试剂结合。在采用直接标记物的情况中，由于被结合的标记物聚集在检测区中而在液导载体上出现一可见的线条。该线条的出现可诊断出样品中存在感兴趣的分析物。
一可选控制区也可以并入检验部件中。该控制区的作用是向使用者传送不相关的信号，该信号的显示只指示出检验过程的完成和如预料的那样发生了导致可检测的无关信号的结合作用。例如，控制区可包括固定到液导固相材料上(优选的是在检测区的下游)的“抗小鼠”多克隆抗体，假设检测试剂是与可检测的标记物键接的鼠单克隆抗体，则没有在检测区通过与感兴趣的分析物有关的夹心作用而结合的检测试剂将最终结合在控制区。在检测区中缺乏信号的情况下，控制区的信号向使用者指示出，例如样品中不含有通常干扰免疫测定的物质。它可被想象成，例如，pH或盐浓度的极值干扰了基于免疫作用下待测的一种或多种参与物的构象变化或物理损坏。控制区的作用包括为有关这些变量提供一定程度的可信度。
对于特定条件的诊断，可预先测定感兴趣的分析物。例如，关于FOB检验，感兴趣的分析物优选是人血红蛋白。以下记载了感兴趣的分析物的其它例子。
本发明的方法和装置可用于检测人或其它动物的分析物。其它动物包括灵长目动物、牲畜动物(例如牛、羊、马、驴、猪)、用于实验室的试验动物(例如兔、大鼠、小鼠、荷兰猪、仓鼠)、同伴动物(例如狗、猫)和捕获的野生动物。本发明还可延伸到用于检测植物(例如单子叶植物和双子叶植物)和其它生物(例如微生物、酵母、真菌、霉菌)中的分析物。本发明还可用于检测地理和工业区域以及空气中的分析物，这些地理和工业区域包括土壤、海洋、河流、水储藏区域、有毒的废料堆、建筑场所、矿区(例如煤、矾土、铀、石墨)。根据分析物的存在或水平或者分析物的缺乏可推断或测定人以及其它动物或植物或其它生物的健康状况。还可以探查环境状况例如测定不同地理或工业区域中的污染物。
附图简述
图1示出了按照本发明的检验装置，该装置特别适用于收集吸收拭子上的样品或样本。
图2示出了用于本发明的检验装置中的免疫色谱试验步骤。
图3示出了用于本发明的检验装置的一个可替换的样品收集装置。
优选实施例的描述
图1示出了本发明的一种形式的检验装置，其中利用拭子作为样品收集装置。拭子可用作许多液体或湿样本类型的一般采样装置，只要其不需要准确测量样品的体积。拭子经常用于得到感染性临床样品，例如在咽喉感染中用于检验链球菌生脓原型A(Strep.A)。
目前用于检验Strep.A的POC试验利用拭子从怀疑被感染的咽喉区域收集样品或样本。将试剂加到拭子头部上，从而生成亚硝酸，典型的是亚硝酸钠溶液和弱酸例如醋酸。亚硝酸对Strep.A菌起作用，从而使其释放出可诊断的特异性抗原。抗原的提取可以是“场外”(offboard)方式，例如在试验配有的反应杯中，或者是“场内”(onboard)方式，即将拭子插入检验装置壳体中的接收器内。典型的是，在试验开始之前需要1分钟的提取时间来释放抗原。
图1(a)是表示本发明该实施例的检验装置壳体的一般结构的放大视图，而
图1(b)表示组装的壳体。
在该实施例中，壳体包括：底板(11)，其优选的是由塑料在真空或压力下形成的，并配有凹槽或孔(12)(如图所示)；盖件(13)，其优选的是由塑料或其它防水材料制成，并配有两个开口(14)和(15)，盖件(13)通过黏合剂或其它密封或孔径装置粘到底板(11)上，但是却不粘到凹槽(12)上；塑料盖条(16)，其粘到盖件(13)上，如图所示，从而孔(15)被覆盖，但是此盖条沿一边缘(17)却是敞开的；盖条(16)上的阴影区(18)，其代表密封或胶粘区域。
图1(c)表示组装的壳体，其中拭子(19)插入凹槽(12)中，而免疫诊断试条(20)插入塑料盖条(16)之下。
图2表示适合与本检验装置一起使用的免疫诊断试条的总体结构。
当拭子通过孔(14)完全插入壳体中的凹槽(12)内时，其头部(含有样品或样本)暴露到另一孔(15)中。例如通过孔(14)将提取试剂加入到凹槽中，使试剂聚集到拭子的头部，借此释放出所存在的任何Strep.A抗原。该提取时间之后，将试条(20)插入盖条(16)之下，从而可在试条起点处与拭子的头部以液导接触。液体从拭子迁移到试条上，借此展开试条上的试验结果。
在本检验装置的该实施例的另一改进形式中，提取试剂或其它试验方式中所需的其它试剂可以被泡式包装在壳体内，从而拭子的插入可使试剂的泡式包装破裂。
另外，一些用于检验病菌(例如Strep.B、一些致病性大肠杆菌)的试验需要一段培养时间以便在试验之前增加生物体的浓度。在这种方式中，可以在拭子或其它样品收集装置插入之前将液体培养基加入(或已排出的预包装到)壳体中，以便进行“场内”培养。
对于例如为了半定量或定量测定而需要特定体积试剂的样本，可以使用专门设计的样品收集装置来代替以上所述的拭子。应该预料到，以上所示的相同的通用壳体可以与这种半定量或定量样品收集装置一起使用。
图3示出了这种收集装置的一个优选实施例，其包括叠成薄片的具有规定吸收体积的亲水性基质(22)的塑料把柄(21)(聚苯乙烯或类似塑料)。适当的基质材料包括多孔塑料、纸、无纺合成纤维、纤维玻璃等等。业已发现，由Porex(Fairburn，GA，USA)生产的由高分子量聚乙烯制成的多孔塑料特别适合。该收集装置的优点是，可以利用所掌握的卷筒处理(web-handling)、层压和冲剪方法廉价地制备。
在使用时，收集装置的基质接触待取样的液体，直到其已经吸收了预定的充满体积的样品为止。然后将收集装置插入壳体中的凹槽内并通过将免疫诊断试条插入而完成试验(如上所述)。
本领域的技术人员应该认识到，可以对此处所详细描述的装置进行许多改进或变型，以便适应其它试验目的或者为了适合最佳的功能，但是这些改进或变型都不脱离以上所广泛描述的本发明的精髓和范围。

Claims (17)

1、一种用于收集和检验样品的装置，包括：
a.一个具有内槽的壳体；以及
b.一个样品收集装置；
所述壳体适于将所述样品收集装置接收到其中的内槽里并掩盖在所述样品收集装置上收集的样品，所述壳体还适于接收插入式检验部件，从而在将所述检验部件插入到所述壳体中时，检验部件与在所述样品收集装置上收集的样品以液导相通。
2、一种用于鉴定样品中感兴趣的分析物的检验装置，包括：
a.一个具有内槽的壳体；
b.一个样品收集装置；以及
c.至少一个插入式检验部件；
所述壳体适于将所述样品收集装置接收到其中的内槽里并掩盖在所述样品收集装置上收集的样品，所述壳体还适于接收某一或每一所述插入式检验部件，从而在将所述检验部件插入到所述壳体中时，检验部件与在所述样品收集装置上收集的样品以液导相通。
3、根据权利要求1或2所述的装置，其特征在于检验部件在插入壳体内时，检验部件与在所述样品收集装置上收集的样品以直接液导相通。
4、根据权利要求1或2所述的装置，其特征在于样品收集装置是拭子。
5、根据权利要求1或2所述的装置，其特征在于样品收集装置收集预定量的样品。
6、根据权利要求5述的装置，其特征在于样品收集装置包括规定体积容量的亲水性多孔基质，该基质附着到浸量尺或把柄的基底上。
7、根据权利要求1或2所述的装置，其特征在于壳体配有第一窗口或孔以及至少一个附加的窗口或孔，所述第一窗口或孔与壳体内的内槽相通，用于插入样品收集装置，所述附加的窗口或孔与第一窗口或孔隔离开，并且也与内槽相通，用于插入某一或每个检验部件，以便检验部件与所述样品收集装置上收集的样品以液导相通。
8、根据权利要求2所述的装置，其特征在于插入式检验部件是一个基于愈创木脂的试条。
9、根据权利要求2所述的装置，其特征在于插入式检验部件是一个免疫色谱试条。
10、根据权利要求2所述的装置，其特征在于包括两个或多个插入式检验部件，每个检验部件当插入壳体内时，都与样品收集装置上收集的样品以液导相通。
11、根据权利要求10所述的装置，其特征在于所述多个检验部件是相同的部件。
12、根据权利要求10所述的装置，其特征在于所述多个检验部件是不同的部件。
13、根据权利要求10所述的装置，其特征在于至少一个所述检验部件是免疫色谱试条。
14、根据权利要求10所述的装置，其特征在于至少一个所述检验部件是基于愈创木脂的试条。
15、根据权利要求1或2所述的装置，其特征在于壳体配有与内槽相通的溶剂施加孔。
16、一种用于鉴定样品中感兴趣分析物的方法，该方法利用根据权利要求1或2所述的装置，并包括以下步骤：
a.将样品收集到样品收集装置上，
b.将所述样品收集装置插入到装置的壳体的内槽中，以及
c.将插入式检验部件插入到壳体中，从而检验部件与所述样品以液导相通。
17、根据权利要求16所述的方法，其特征在于还包括：
d.一种溶剂加入到所述样品中，以便能够将至少一部分所述样品或其中一种成分转移到检验部件中。
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