CN1845764A - 带有导尿管的磁性阀膀胱循环器排液系统和使用方法 - Google Patents

Abstract

一种用来通过导管排放膀胱的内容物的低压流体流动控制磁性阀(循环器)器械、系统和方法。该器械可与特定的排放管子连接，以起作一流体动力学平衡的系统(以排空到通常的两立升的收集袋内)。循环器外部可连接在用于医院、诊所和家庭护理用途的导尿管上，以便以生物学上更自然、充灌和排放的循环的方式通过一导管排空一病人的膀胱。提供完全自动的操作模式来打开和关闭该阀，以便在合适的或必要的时候，排空膀胱内的尿液。这种模式的操作响应于正常人体(或动物)的压力，或采用一手动超控自动地进行操作。该器械用于人体经U.S.F.D.A.(美国食品和药物管理委员会)认可，并响应于正常人体(或动物)的压力，帮助逼尿肌正常起作用(尽管有留置导管的挑战)。循环器器械避免与膀胱弛缓、膀胱痉挛、有害的鸟粪石晶体形成、术后膀胱的再恢复有关的诸多问题，并如人体抵抗尿道感染的初级的防御机理那样，允许形成尿道的冲洗。

Description

带有导尿管的磁性阀膀胱循环器排液系统和使用方法

相关申请

本发明要求对下列专利申请的优先权：2001年4月2日提出的美国临时专利申请60/280,767，2001年4月2日提出的美国临时专利申请60/280,768，2001年9月25日提出的美国临时专利申请60/324,601。

技术领域

本发明涉及导尿管，尤其是涉及一种方法和装置，其用于压力致动的、磁力控制的人体(或动物)膀胱排尿循环阀系统(尿循环器)，用于恢复导管病人以循环方式灌冲和排放的正常人体膀胱功能。

背景技术

导尿管可旁路正常膀胱储存尿液的过程，且仅利用膀胱的逼尿肌释放尿液。导管可以是打开膀胱的必要的工具，当病人排尿有困难时，导管可用来排尿。导管可以是救命的工具，因为失控的尿液潴留会导致包括死亡在内的严重的医疗上的问题。然而，导管也存在着已知的众多问题。

当使用一导管时，停滞在膀胱颈部尿液会导致鸟粪石晶体结垢。在留置导管的面上，尿会滞留在膀胱颈部上，而滞留的尿液在其停滞时，可从正常PH值变换到10或10以上的非正常PH值水平。尿液变换到氨的状态，其中，鸟粪石结晶可沉淀并扩大在留置的导管上。当膀胱失去其在留置导管面上循环冲洗本身的固有能力时，就可发生这种情形。在长时间使用导尿管中，还可发现膀胱壁加厚，并可导致PH水平的提高。

当尿液停滞、并通过PH谱从其正常的、酸性抗生特性变换时，会发生泌尿道感染。可发生在留置导管下面的膀胱颈部的滞留的尿液，可成为会在身体内转移的细菌的天然的滋生地。

留置导管也可发生膀胱痉挛，导管造成膀胱停止其正常的填灌和冲洗的循环。一动态的功能系统转换成带导管的静态，并可发生痛苦的膀胱痉挛。使用导管会发生短期或永久丧失膀胱的自然的功能，也会引起膀胱弛缓。

一般在医学界众所周知的是，人体抵抗泌尿道感染和上述的其它问题的初步的防御机理是称之为“冲洗”的过程，其中，有利地使膀胱正常地充灌，然后一下子释放，而不是使用一导管会发生的那种不可控制的液滴的方式。

各种导管型器械和程序已经用于住院病人的膀胱引流。这些器械和程序的演化经历从恒定(非循环)液滴引流到痛苦地插入的导管，其通过虹吸、抽吸和各种类型的使用不便的手工外部控制的循环装置和程序。一有效的、安全的和合适的器械和方法的基本点是使膀胱合理地充灌，然后在无抽吸泵的情况下引流，并不允许在引流系统中积累或进入感染的污染物。

包括在上述方法和器械中的有美国专利Nos.2,602,448和2,860,636，它们使用虹吸并组合一贮器，以对膀胱提供循环的引流。通过提高在床边支柱上的器械的高度，来控制这些器械中的压力释放。除了约束病人，在移动和转动病人时易于扭曲，并且不够可靠(可危及安全)。

美国专利No.3,598,124描述一虹吸腿，其仅通过将一导管连接到床边支柱上的预定的可调整的高度上而得以控制，调整的高度可变化膀胱引流的压力，并在病人旁边提供一蝶形阀，一旦膀胱已经排光尿液，则中断虹吸作用。

美国专利No.4,230,102描述一用来排放膀胱的装置，其中，一T形的接头放置在一导管上，并在一大的外壳内具有一连接在导管上的压力膜，其用来致动一压力开关，压力开关又致动一驱动齿轮系和凸轮的电机。一凸轮随动件被弹簧加载，以夹住导管，对两个微小循环，在压力开关致动下排放膀胱。然而，这种类型的装置会是十分昂贵且体积大，并在导管附近安置一电气装置。

美国专利No.4,424,058描述一与虹吸释放孔结合的弹簧复位的阀，以防止过度的抽吸，并在排放之后防止尿液残留在系统中。这种系统的问题在于，弹簧的恢复力随离关闭位置的移动距离而增加。该种阀非常不尽人意，因为它在尿液流体压力一降落即又关闭，因此，造成流体仍留在膀胱内，以致滞留在又一时间内。仅在膀胱充满时打开它，有时在一不合适高度(和潜在的不安全)的压力下，且仅在一相当满的膀胱时才保持其打开，以允许其完全的排放，除非病人下腹部沉重下坠而引起的过载。另外，从其引导的管子的定位平行于其连接的腿部，并提供一将流体保持在系统内的位置。

上述提出的专利的装置和技术中没有一个解决上述有关导管的所有各种问题。

与现有技术的方法和装置的问题不同，本发明提供一阀密封的一致的磁性的打开和关闭，其在打开时，关闭压力降低而不是增加。当膀胱放空时，对于阀的下降压头可保持阀打开，以便建立完全的和消毒的排放。此外，本发明成功测试的临床实施例提供简单而方便的手工操作的超控(当需要时)，以便降低或完全消除阀的磁性的关闭压力。

发明内容

本发明的第一目的是提供一用于膀胱循环流动控制的低压的磁性阀，与升压相反，其对于阀具有降低的压头的阀密封的一致的打开和关闭。只要任何的流体流过管道，阀将保持打开，直到实现膀胱的完全的排空。

本发明的第二目的是提供一用于膀胱循环流动控制的低压的磁性阀，其在膀胱正在排空时，建立完全的和消毒的排放。

本发明的第三目的是提供一用于膀胱循环流动控制的低压的磁性阀，其可自动地运行一简单和方便的、手工的、可选择地进行的超控。

本发明的第四目的是提供一用于膀胱循环流动控制的低压的磁性阀，其有助于恢复膀胱以循环方式冲灌和排空的正常的人体功能，尽管存在通常妨碍膀胱“自然”排放的导管，但仍具有正常的健康的压力感觉。

本发明的第五目的是提供一用于膀胱循环流动控制的低压的磁性阀，其用于可减轻和消除使用导管而发生的已知的诸问题的导管，例如，泌尿管感染、鸟粪石晶体结垢、膀胱痉挛和膀胱弛缓。

本发明的第六目的是使带有导管的使用者利用其膀胱的逼尿肌有选择地打开在导管内的阀，并完成其膀胱完全的尿液排空循环。

本发明提供一阀密封的一致的磁性的打开和关闭，其在打开时，关闭压力降低而不是增加。当膀胱放空时，对于阀的下降压头可保持阀打开，以便建立完全的和消毒的排放。

在本发明中，由于三个重要的因素，阀关闭压力可降低：(1)随着其离沿阀密封的方向的磁性吸引的打开距离的增加，阀的磁性拉力减小，(2)在下排放管中的重力提高的流体流动柱，在移动的磁体(因此，趋于保持阀打开，直到排放管完全排空)的背侧提供轻微的负压，以及(3)流过系统的流体提供一局部的质量流的隔离，其趋于保持移动磁体远离固定磁体，还在磁性部件之间降低净磁性吸力。一小量的空气允许通过微孔过滤器(其阻止有害的微生物进入封闭的系统)而泄漏，以便为干净的干燥的排空而排放下管道。

用来控制大部分流体流动的本发明的非常低压的阀系统，利用磁力来对超低硬度(软)成分的密封或阀密封材料保持光滑的表面，直到流体压头致使磁体在预设值下分离和打开阀，以允许系统达到最大流体流量和完全的排空。

这里所述的使用方法本质上是医学方面的，适用于使用导管病人将膀胱尿液按要求以正常的循环的方式引流到一尿液收集袋中。换句话说，在压迫膀胱逼尿肌的体积内和从膀胱到定位在病人腿上或放在床单上的阀的导管内形成的尿液的压头，致使阀离开阀端口座而打开。当阀打开时，阀磁性件和沿阀端口壁的方向被磁力吸引的部件之间距离增加，由此，允许以低于初始打开所需要的压力，保持阀的打开。在打开的阀和被磁性吸引的部件之间流过的流体，进一步降低关闭压力，以偏离阀打开的压头。

在阀的下游，有一虹吸释放的空气入口孔，其释放虹吸(负压)，以避免虹吸的抽吸作用，这种作用在膀胱排空之后可能使膀胱壁陷塌或使阀仍保持打开。仅允许空气流动通过微孔过滤器材料到虹吸释放孔的一空气入口，定位在上游并从出口到阀径向向外，以防止来自阀的流体的通过，在该阀处，虹吸压力提供不充足的向内的空气吸力。虹吸释放孔设置有一杀菌的滤网(防细菌/防病菌的过滤器)，并可用作为一低压单向入口阀。

全部阀系统(在一小型、流线型、紧凑、集成和耐用的装置的实施例中)也用作为一在病人和尿液收集袋之间的防回流的阀，因此，防止排出的(和可能的旧的和未消毒的、腐败的、污染的)尿液一直反复进入到导管、病人的尿道和膀胱，以及可能造成的感染或其它的问题。

本发明的其它的实施例，通过有选择地将定位在外面的磁性部件与被吸引的阀件间隔开而提供一手动的阀的超控。超控给出压力调整的灵活性，并当医生或病人要求时，提供完全排放的机会。如果发生黏性物质过度地排出，或内腔阻塞的其它模式，这本身可表明为一“安全”阀，以便释放积累的流体压力。

一连接在病人腿上的皮带上的膀胱循环器的附加的可旋转的附件，可使循环器舒服地倾斜于出口和从阀向下引导的管道而定位，不管使用在腿部的倾斜位置还是垂直位置，以确保流体不会停留在排放循环之间的系统内。只要收集袋保持在身边以备使用的需要，病人还可更加方便地行走，而不局限于或囿于床边。

本发明可用作任何时候需要的留置导管的医院的器械，或用于门诊，或医生办公室。或家庭里，以便在正常冲灌后，彻底地和防腐地从病人的膀胱自动地和安全地排出尿液。这种使用与常用的、非循环连续地滴液到一收集袋的尿道导管排放形成强烈的对比。导管病人使用尿循环器有助于恢复循环方式冲灌和放空膀胱的更平常的人体功能，尽管存在有至今阻碍“自然”膀胱排放的导管但仍具有正常的、健康的压力感觉。

从下面对示意地表示在诸附图中的目前优选的实施例的详细的描述中，本发明的其它的目的和优点将会更加明白。

附图的简要说明

图1是一完全组装好的自动排放的实施例的立体图。

图2是示出包括该被动的磁性膀胱循环阀的诸部件的分解的立体图。

图3是示出处于关闭结构的阀的组件的局部剖视图。

图4是阀打开的组件的局部剖视图。

图5是示出阀关闭的组件的截面图。

图6A和6B示出一添加过压安全释放塞的实施例。

图7A是阀打开的组件的截面图。

图7B是带有可改变阀打开压力的磁体的可选择的螺钉的放大视图。

图8A、8B、8C和8D示出阀密封和阀座的组合以及有用的结构的诸实施例。

图9A、9B、9C和9D示出显示本发明的系统操作的流体压力和流动时间的图表。

图10示出膀胱循环器用来将在入口端的、临床医生(或内科医生)的自密封取样端口和一流体动力平衡的出口下管道连接到在出口端的流体收集袋。

图11是病人腿捆扎本发明器械的侧视图。

具体实施方式

在详细解释本发明公开的实施例之前，应予以理解的是，本发明并不限于其应用于所示具体结构的细节，因为本发明能够用于其它的实施例。此外，这里使用的术语是为了描述的目的且无限制的含义。

图1是完全组装好的本发明1的膀胱循环被动磁性阀的立体图。图2是图1的本发明1的内部诸部件的分解的视图。参照图1和2，该分解的视图示出包括组件的关键部件。入口端或非磁性上外壳2具有阴插口端2.2，采用水密和气密的连接，其与出口端的阳倾斜端3.2，或非磁性的下外壳3匹配。一移动的磁性阀件8沿阀端口壁4的方向被磁性地吸引，其中，弹性阀密封9与在阀插入/孔4的出口端处的阀座接触。由于固定的上游磁性件7，移动的磁性阀件8被磁性吸引到阀端口壁4上。在下外壳3内的向内突出的轨道3.6形成一内部的腔室，以允许移动的磁体阀8前后移动。通过从其间具有开口/槽4.3的壁4延伸的叉子4.6，固定的磁性件7保持就位。开口/槽4.3足够大，以使流体围绕固定磁性件7流动。磁性吸引可通过移动阀件和上游磁性件之一或两者的组合得以形成。可选择地和较佳地，磁性阀件8和上游磁性件7均是惰性、陶瓷的永久磁体，它们具有高的饱和磁场和高的矫顽磁力，且阀端口壁4是非磁性的。各磁性件7、8的相对吸引的磁极在完全操作的阀中彼此面对。然而，当进行双盲研究时，一全组装的“模拟的”阀可用互相面对的相同的磁极替代，因此，制成一非关闭的常开的“对照”单元。为了试验的目的，在离DC磁强计的传感线圈约7毫米(mm)的距离处，测得一可移动的磁体件8的较佳的实施例为大约130毫高斯(mG)。固定磁体件7具有约40mG的测量值。磁体件7、8的直径约为0.375英寸。对于较佳的实施例，打开阀件8使其远离阀座所需要的压力调整到大约每平方英尺0.1盎司(盎司/平方英尺)，其相对于导管管道内大约15厘米的水柱高。

参照图2和5，在非磁性外壳3的内周缘上的诸通道脊17，提供从一侧到另一侧的其间的直线的流体通道，先是磁性件7，然后是磁性阀件8。

参照图5和7A，设置诸阻挡台肩18，以在一离阀端口壁3.4的选择的行程距离处阻止磁性阀件8的移动。

参照图5、7A和8A-8B，阀端口壁设置有一用来减小阀座面积的阀座突脊19，以减小积累通过系统的流体中的颗粒的面积，并提供相对小的表面来紧密地坐落入移动的阀件8。移动的阀件8可在外壳部分3内的内部腔室内沿箭头M1和M2所示的方向移动。一弹性的非磁性的阀表面9可设置来增加坐落的压力，并有选择地降低沿阀端口壁19.2的方向的磁性吸力。另外的阀座/密封结构示于图8B、8C和8D中。在图8C中，低硬度的、软的弹性密封件4.2可嵌入到插入件4内和其密封突脊19，磁体8的光滑表面可足够稳固地压迫，以形成合适的尿液流动密封。在图8B和8D中，一FDA认可的材料(例如：硅树脂)的弹性O形环15可粘结或插入在阀座插入件4的壁件内，以提供抵靠移动磁性材料8的面的低压流体密封。

参照图1至5和图7A和8A-8D，磁性阀件8的内角、外壳入口2的内角边缘、外壳出口3的内角边缘以及所有其它的可能的角可以倒圆，以便于流动通过系统，并防止流动通过系统的流体中的颗粒的积累。入口外壳2的外表面和出口外壳的3的外表面也可倒圆，以防止敲碎的动作，这种动作区域在外面积累颗粒和降低清洁度。除了倒圆之外，外壳出口的内角可以是倾斜的，从基本对称倒刺的入口和出口连接器11形成，连接器11可以是有选择的锥度，加肋或其它的设计，以便接纳和保持医疗用的管子。

参照图1至7B，一可选择的软的弹性塞12可插入到一排气管道13.2/13.4，以用作一安全压力释放阀(也许系统内的阻塞导致在膀胱内的尿液压力的积蓄，通过诸如80-120厘米水柱可能的危险数)，其可嘭的一声跳出，从而避免肾脏或其它生理上的损害。具体细节示于图6A和6B中。此外，如果需要的话，这种构件可允许药物注入到膀胱侧的尿道内，以控制或防止感染。图6A具有一钝的边缘塞12.2，其配装在一均匀直径的排气管道13.2内，而另一变化型式图6B具有一膨胀的末端13.4，其配装在围绕狭窄排气管道13.4的内表面上，并抓住且抵靠在内表面上。

参照图7B，可采用另一种(螺纹的)孔2.5来定位一螺钉29/磁体30的机构，以便在紧密靠近“固定”的磁体件7的背处定位一第三永久磁体30，以改变净的磁场强度，并因此控制阀打开的压力。该磁体保持插入件4可模制在一软塑料内，以便形成一抵靠部件8上的移动磁体面的良好的密封。如图7A所示，移动磁体8的南极面向在其左侧的阀座19。该南极被吸引到在其左侧的阀座19的后面的固定磁体7的北极。在外部手动地转动调节外部调节螺钉29，可控制磁体30的南极离开磁体7的南极，这允许阀有一显著程度的压力打开的调整，或可变化的压力设定，其在某种的场合下可以是理想的。磁体30越靠近磁体7，吸引磁体8的净磁场强度越小。反过来，当螺钉29退回以使磁体30更远离磁体7时，那么，磁体30对抵消磁体7的一些强度的影响更小，于是，打开压力较高。当膀胱逼尿肌已发生弛缓时，或当要求保持膀胱的治疗时，磁体30朝向磁体7下降位置(更靠近地旋近磁体30)，或渐进的压力设定可提供显著的另外的好处。普遍地，打开压力的设定可由插入尺寸来确定(假定一致的磁体高斯读数)，并在制造过程中，各单元可获得一固定的压力值。尽管正常打开范围大约是15至30厘米水柱高，但在实际的限值内，可制造各别的单元，以在较高或较低的压力下进行操作。

通过向内压下钮、并沿外壳入口的方向滑动磁性基底部件，打开阀的压头可得以降低。当磁性基底部件滑动到在杆通道内的钮杆的行程的极端的外壳入口端时，阀可完全地被释放，而无任何的磁性压力来保持阀的闭合。通过沿下游方向滑动磁性基底部件朝向外壳出口，可增加阀的关闭压力。

参照图2、3、4、5、7A、7B和10，可设置一虹吸的空气排气微端口过滤器6和盖5，由流过外壳出口11.2往下到排放管道22进入到收集袋27的流体，来实现一非常低压的虹吸、抽吸或负压。通常，在过滤器6内的过滤器材料，或是纺织的或是无纺的，通过粘结剂连接，并围绕外壳排气孔10装填。本发明的该部件有助于保持阀8的打开，直到所有流体从系统中排空，以及使系统的管子排空得干净和干燥，因此，防止系统内表面的潮湿引起可能的细菌的滋生。排气过滤器6允许空气泡流进入到管道22，有助于使所有流体通过管道22完全排放，因为在重力引导的流动系统中，位于上方的排气提高其间流体的流动。

通常，出于结构的目的，排气阀10可定位在阀端口壁3.6的外周缘上，且排气孔10可定位在出口外壳件3的外周缘上，其在塑料注模工艺过程中形成。该组件可以胶合、化学焊接、超声波焊接，或贴切地压配，足以在无胶的情况下保持组合。

参照图2，磁性基底件7可用胶合或其它方法固定在阀座4.6上，固定的位置在离阀端口壁(座)的一选择的距离处，以抵抗基底件7和阀8的磁性吸力达到打开阀8所要求的预定的压力。或者，然而，图2中的磁性基底件7的移动可通过一自动的、但很弱的排放弹簧或其它的弱的弹性件。当来自膀胱23(示于图10中)内和从膀胱23到膀胱循环器的本发明1的水柱内的流体的重量的压力，致使阀8抵抗磁性吸力而打开，弹簧作用将使基底件7远离移动阀件8向上游移动，由此，进一步降低两个磁体7、8之间的吸力。这使膀胱内的尿量23.5更完全地得到排空。

尽管不是手工进行控制，但本发明提供低成本构造的可控制实施例的某些部件。一弹性的材料在该工作关系上，沿与现有技术中用来关闭阀的弹簧相反的方向起作用。当膀胱因部分地排空而压力降低时，它降低阀的打开压力而不是增加打开压力。这种结构需要一非常细心的设计并加以实施，在尿液压力积累到打开阈值的过程中，在打开压力和确保阀关闭、密封而无泄漏方面，精确地平衡操作中的静态力和动态力。

参照图10，该图描绘出本发明的循环器使用方法中的流体动力学平衡循环的尿液排放系统的关键部件。带有两个输尿管的人体(或动物)膀胱23和膀胱内容物23.5具有一连接尿道24，尿道插有一留置导管(诸如一气囊固定的弗利氏导尿管型)25。在输出端，该导管可连接到临床医生(内科医生)的取样端口26，利用传统的注射器针或安全的塑料套管探针，可从该取样端口抽取尿样。

现将参照图2、3、4、5、7A和10介绍使用循环器的操作。首先，阀8处于一关闭的位置，以抑制流体流过。图3中的箭头14A示出流体流动的方向，流体被关闭的坐落的阀8阻挡。一病人可利用其膀胱23周围的膀胱逼尿肌23.7在导管管道25、22内产生一小量的压力，致使循环器1的阀8通过进到一打开的位置(沿箭头M1的方向)，以使流体流过其间。图4中的箭头14B和14C示出流体流过循环器1。通过作用于阀8上的流体动力学的拉力，向下流入管道22的流体有助于保持阀8处于打开位置，这样，所有流体流过其间。由流过管道22的流体造成的作用于阀8上的流体动力学的拉力，大于磁体阀8和磁体件7之间的吸力。在所有流体通过管道22之后，不存在有另外的流体动力学的力来保持阀8处于打开的位置，于是，阀8现在可自由地沿箭头M2的方向移动到一关闭的位置，由于磁体7和8的吸力致使阀8沿箭头M2的方向移动。

与使用现有技术中的某些器械采用实际弹簧偏压的阀的情形不同，本发明的阀8不以这种相当的方式作用。例如，磁性阀8打开越大，存在的关闭阀8的拉力(吸引部件8的磁力)则越小。采用弹簧支持的阀，阀打开越大，则由压缩弹簧产生的阻力越大，从而致使阀关闭。例如，一作用流体压力来打开弹簧偏压的阀的病人，当试图增加排尿压力时，则遇到较大的阻力。而采用本发明的磁性阀8，来自膀胱的压力越大则导致抵抗阀8的阻力越小，因而有助于流体流过其间。

此外，已知弹簧偏压的阀会造成导管管道的过早关闭，这可造成在本发明的背景技术部分所述的任何的医疗的问题。本发明的磁性阀8不会过早地关闭，因为流体动力学的重力所提高的下流管道的流体的拉力足够克服磁性吸力，从而保持阀的打开。当下流管道的流体流动停止时，流体动力学的重力所提供的流体的拉力也停止，所以，磁性吸力足以关闭阀8。

本发明可使一使用导管的病人利用其膀胱逼尿肌致使压力有选择地打开，并完成膀胱内容物的排尿排空的循环。

循环器1可以替代在导管管道上使用的危险的夹子，因为为延长时间而留在导管管道上的夹子可危害病人的生命。循环器1允许流体采样累积在端口26周围，这样，当需要时，可收回足够的采样。

参照图10，带有磁性移动阀8的本发明循环器1可连接在采样端口26和特定尺寸的下流管道22，因此，形成一流体动力学上平衡的排放系统，其终止在收集袋27和夹住的净空管子28。一优选的实施例包括与如图所示制成的导管的连接，以及起始于膀胱循环器阀的出口端的下流管道，其内直径约为0.1875英寸，较佳地由聚乙烯构成。水样的尿液23.5，连同导管内腔和流体压力、流量、粘度，以及重力，业已表明包括排放管道长度在内的这些尺寸对于下面所列的合适和安全、可靠的操作是十分重要的参数，U.S.F.D.A.(美国食品和药物管理委员会)，Class II，510(k)中的医疗设备中列出了这种要求的操作。如前所述，对于优选的实施例，为打开阀8离开其阀座所需要的压力被调整到大约为每平方英尺0.1盎司(盎司/平方英尺)，其大约相当于导管管道内15厘米高的水柱。

参照图11，一腿部皮带20可围绕人体大腿20.5进行捆扎，其带有一可旋转的接头21，当相对于其所附连的腿20.5要求一下倾的角度时，旋转接头可使本发明膀胱循环器1合适地定位。这就使得导管或出口排放管子22倾斜地定位，以便提供流体向下的流动，否则的话，流体会在排放循环之间残留在系统内。

参照图9A、9B、9C和9D，这些图表示出下列数据之间的时间关系：诸如图10-11中所示结构的在试验台架上的压力积累、阀打开压力的跌落、初始流体流动、直到排空点的恒定的流量、阀的再次关闭、以及到下一次压力填充和开放的序列的循环周期。该周期对于普通的成年人通常大约为2至4小时，取决于消耗的液体饮料的量、体育活动，以及诸如膀胱大小、总的健康程度、压力敏感程度等的生理因素。

在图9A中，尿液流动起始于点60。在结束于点61的整个时间段(约为60秒)内流动相当恒定。从点62至63所绘的流动代表另一膀胱排空循环。

图9B示出膀胱压力积累的循环，从点70的17厘米的水柱高的压力到点71的阀打开阈值压力21厘米，跌落到点72的零。在点73，绘图停止，且一新的局部循环开始，从点74的16厘米高水柱到打开点75的22厘米高的水柱。

图9C和9D示出的图表表示流量和尿液体积在“正常”的范围内(例如，在60分钟内大约为250cc)。

参照图7A，一手动的超控实施例可允许有选择地保持阀8处于打开位置。例如，一额外的磁体50可定位在过滤器6的附近，使吸引北极N的移动阀8的南极S处于打开位置。通过有选择地将外部定位的磁体50离开被吸引的阀8，则可发生阀的手动超控。超控给出压力调整的灵活性，并在内科医生或病人要求时，提供确保完全排放的可能。这本身表明，万一发生粘性物质过度的排放或其它的内腔阻塞的模式，作为一受欢迎的“安全”阀，可用来释放在管道内和离循环器1上游的系统内积累的流体的压力。

尽管本发明已在假定投入使用的各种形式的实施例或改型中进行了描述、公开、图示和显示，但是本发明的范围不意图(也不应认为)限制于此，因此，根据这里公开的技术可提出类似的其它诸改型或实施例特别地予以保留，尤其是那些落入附后的权利要求书的幅度和范围内。

Claims (20)

1.一用于导管的膀胱循环器，组合地包括：

一导管；以及

一在导管内的低压致动的阀，其中，施加在低压致动阀上的压力使阀从抑制流体流过其间的关闭的位置移动到允许流体流过其间的打开位置。

2.如权利要求1所述的膀胱循环器，其特征在于，低压致动的阀包括：一用来关闭压力致动的阀的磁体。

3.如权利要求2所述的膀胱循环器，其特征在于，磁体包括：

一从关闭位置到打开位置移动的可移动件。

4.如权利要求3所述的膀胱循环器，其特征在于，还包括：

一静止的磁体，其用来将可移动磁体件保持在关闭的位置。

5.如权利要求4所述的膀胱循环器，其特征在于，还包括：

一中空的外壳，其用来支承静止的磁体和可移动的磁体件。

6.如权利要求1所述的膀胱循环器，其特征在于，还包括：

一造成施加的压力的膀胱逼尿肌。

7.如权利要求1所述的膀胱循环器，其特征在于，还包括：

一用来完成循环排空附连在导管上的一膀胱的内容物的装置。

8.如权利要求7所述的膀胱循环器，其特征在于，该完成装置包括：

由从压力致动阀向下游管道流动的流体形成的流体动力学的和重力的力。

9.如权利要求1所述的膀胱循环器，其特征在于，还包括：

皮带装置，其用来将低压致动的阀附连到一腿上的一部分。

10.如权利要求1所述的膀胱循环器，其特征在于，还包括：

一邻近低压致动阀的排气孔，其提高流体从阀向下游流动的能力。

11.如权利要求1所述的膀胱循环器，其特征在于，还包括：

一用来有选择地超控阀的打开位置到关闭位置的装置。

12.如权利要求3所述的膀胱循环器，其特征在于，还包括：

一外部磁体，其用来有选择地超控阀的打开位置。

13.一有选择地致动带有导管的膀胱排空循环的方法，包括如下诸步骤：

将一带有低压致动的阀的导管连接到膀胱；以及

施加压力以打开阀，从而完成膀胱的排空循环。

14.如权利要求13所述的方法，其特征在于，压力由膀胱逼尿肌施加。

15.如权利要求13所述的方法，其特征在于，还包括以下步骤：

利用磁力关闭阀，以阻止流体流过阀。

16.如权利要求13所述的方法，其特征在于，还包括以下步骤：

利用在一移动磁体和一静止磁体之间形成的磁力来关闭阀。

17.如权利要求13所述的方法，其特征在于，还包括以下步骤：

施加由从阀向下游流动的流体造成的提高的流体动力学的重力，来保持阀处于打开位置，直到膀胱排空循环完成为止。

18.如权利要求13所述的方法，其特征在于，还包括以下步骤：

放空阀以提高流体流过其间的能力。

19.如权利要求13所述的方法，其特征在于，还包括以下步骤：

有选择地超控阀的打开位置。

20.如权利要求13所述的方法，其特征在于，还包括以下步骤：

将低压致动的阀附连到一腿上的一部分。

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