CN1831535A - Abo血型反定型试剂盒 - Google Patents
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Abstract
本发明提供了一种ABO血型反定型试剂盒，由A型、B型和O型红细胞和红细胞保养液组成，其特征在于：A型、B型和O型红细胞的浓度为4％，所述的红细胞保养液是使用蒸馏水按照特定配方配制而成，A型、B型和O型红细胞的浓度为4％，A型、B型和O型红细胞事先经过了过滤和洗涤，去除其中已发生了凝集的红细胞和蛋白成分，可储存于密封瓶中，密封瓶的材质可以是塑料、玻璃等透明材料，本发明的有效期不低于3个月，本发明的优点是使用方便、有效期长、灵敏度高、准确性好的ABO血型反定型试剂盒，能够在临床上准确地诊断ABO血型。
Description
发明领域
本发明属于新生物制品领域，是用于ABO血型鉴定的反定型试剂盒。
背景技术
血型是人类血液的主要特征之一，表达了血液各种成份抗原的遗传性状，其中ABO血型系统因其存在的规律性，广泛性、特殊性成为输血和器官移植中最重要的血型系统。Hoktoen早在1907年就首先提出了血型检定对输血治疗的重要性，Ottenberg等在1908年进一步提出了供受体血液交叉配合试验的概念，更强调血型检定对临床输血的深远意义。ABO血型不相容输血，几乎毫无例外要发生溶血性输血反应症状；弥漫性血管内凝血、肾衰以至死亡。因此，ABO血型的准确定型至关重要。
ABO血型系统的分型原则是：红细胞上有A抗原，血清中有抗B抗体为A型；红细胞上有B抗原，血清中有抗A抗体为B型；红细胞上有A、B两种抗原，血清中不含抗A、抗B抗体为AB型；红细胞上没有A和B抗原，血清中含抗A和抗B抗体的为O型。
由于ABO血型是由红细胞表面抗原和血清中的抗体两者共同决定的，两者都检测，即正反定型，才能正确判定ABO血型。用抗-A和抗-B试剂检测红细胞抗原，称之正定型；用A型和B型红细胞检测血清中的抗体，称之反定型。仅进行ABO正定型的试验结果不可靠，需要采用ABO反定型试验来验证。
在ABO血型检定中，往往会出现一些非人为操作引起的定型错误，其影响因素主要来自待检标本及正定型试剂两个方面。受标本和试剂两方面因素的影响，即使应用高质量的正定型试剂也不可能完全避免ABO血型定型错误，只有进一步改进定型技术才能解这一难题，正确的血型检定方法和合格的血型试剂是同等重要的。英国药典中特别强调“检测ABO血型要检测红细胞抗原和血清或血浆中抗体两方面”。2000年卫生部颁发的《临床输血技术规范》(卫医发[2000]184号)第四章第十五条明确规定：“输血科(血库)要逐项核对输血申请单、受血者和供血者血样，复查受血者和供血者ABO血型(正反定型)，并常规检查患者的Rh(O)血型，正确无误时可进行交叉配血。”
目前在国内的医院和采血站使用的反定型试剂都是自己配制，保存期很短，一般在三天左右，这种现状给临床使用单位带来了诸多不便，导致一些临床使用单位只做正定型，不做反定型，导致血型鉴定的差错，甚至出现严重的输血事故。
发明内容
本发明的目的是提供一种方便、有效期长、灵敏度高、准确性好的ABO型反定型试剂盒，能够在临床上准确地诊断ABO血型。
为了达到上述目的，保证ABO反定型试验结果准确可靠，本发明由A型、B型和O型红细胞和红细胞保养液组成，A型、B型和O型红细胞的浓度为4％，红细胞保养液是使用蒸馏水按照以下配方配制而成：
柠檬酸三钠·2H2O 19-22毫摩尔浓度
磷酸二氢钾 1.45-1.48毫摩尔浓度
磷酸氢二钠 1.10-1.20毫摩尔浓度
氯化钠 65-67毫摩尔浓度
葡萄糖 47-49毫摩尔浓度
蔗糖 15-18毫摩尔浓度
腺嘌呤 1.4毫摩尔浓度
肌苷 4.2-4.4毫摩尔浓度
分子量≤40000的葡聚糖 0.018-0.020％(w/v)
硫酸新霉素 0.01％(w/v)
氯霉素 0.03-0.04％(w/v)
防腐剂Proclin 300 5ml/L
用0.01摩尔浓度氢氧化钠调整溶液PH为6.8-7.1，除菌过滤。
本发明的红细胞是经过准确鉴定了ABO血型的红细胞加入了上述保养液中调配而成，红细胞的浓度为4％，在2-8℃的条件下有效期不低于3个月。
本发明的配置方法包括按比例配制红细胞保养液和加入红细胞调配，在制备过程中，需要对红细胞进行筛选和处理，首先要选择非血缘正常人的全血，各项检查全部合格，即：HBsAg阴性、HCV Ab阴性、HIVAb阴性、梅毒阴性，转氨酶在正常范围内，红细胞无溶血现象，再用抗-A和抗-B抗体准确鉴定出血型，经过过滤和洗涤，去除其中已发生了凝集的红细胞和蛋白成分，特别是经过白细胞过滤器过滤，去除其中的白细胞，最后用保养液调节红细胞的浓度，制成标准浓度的反定型试剂。
本发明的优点是使用方便、有效期长、灵敏度高、准确性好的ABO血型反定型试剂盒，能够在临床上准确地诊断ABO血型。
以下通过具体实施例详细说明本发明的实施和所具有的有益效果，不能对本发明的实施范围构成任何限定。
实施例
1、保存液的配制，使用蒸馏水按照以下配方配制而成：
柠檬酸三钠·2H2O 22毫摩尔浓度
磷酸二氢钾 1.48毫摩尔浓度
磷酸氢二钠 1.10毫摩尔浓度
氯化钠 67毫摩尔浓度
葡萄糖 50毫摩尔浓度
蔗糖 18毫摩尔浓度
腺嘌呤 1.4毫摩尔浓度
肌苷 4.4毫摩尔浓度
分子量≤40000的葡聚糖 0.30％(w/v)
硫酸新霉素 0.01％(w/v)
氯霉素 0.04％(w/v)
防腐剂 5ml/L
用0.01摩尔浓度氢氧化钠调整溶液PH为6.8-7.1，除菌过滤。
2、红细胞的选择
使用三天内采集的非血缘正常人的全血，检测各项指标，要求：HBsAg阴性、HCV Ab阴性、HIVAb阴性、梅毒阴性，转氨酶在正常范围内，红细胞无溶血现象。用抗-A和抗-B抗体准确鉴定待用红细胞的血型，经过过滤和洗涤，去除其中已发生了凝集的红细胞和蛋白成分，用白细胞过滤器过滤除去白细胞。
3、反定型试剂盒的调配
将上述红细胞加入保养液，利用分光光度计准确调节细胞浓度达到4％。
Claims (5)
1、一种ABO血型反定型试剂盒，由A型、B型和O型红细胞和红细胞保养液组成，其特征在于：A型、B型和O型红细胞的浓度为4％，所述的红细胞保养液是使用蒸馏水按照以下配方配制而成：
柠檬酸三钠·2H2O 19-22毫摩尔浓度
磷酸二氢钾 1.45-1.48毫摩尔浓度
磷酸氢二钠 1.10-1.20毫摩尔浓度
氯化钠 65-67毫摩尔浓度
葡萄糖 47-49毫摩尔浓度
蔗糖 15-18毫摩尔浓度
腺嘌呤 1.4毫摩尔浓度
肌苷 4.2-4.4毫摩尔浓度
分子量≤40000的葡聚糖 0.018-0.020％(w/v)
硫酸新霉素 0.01％(w/v)
氯霉素 0.03-0.04％(w/v)
防腐剂Proclin 300 5ml/L
用0.01摩尔浓度氢氧化钠调整溶液PH为6.8-7.1，除菌过滤。
2、根据权利要求1所述的ABO血型反定型试剂盒的红细胞保养液，其特征在于：该试剂盒的有效期不低于3个月。
3、根据权利要求1所述的ABO血型反定型试剂盒的红细胞保养液，其特征在于：A型、B型和O型红细胞事先经过了过滤和洗涤，去除其中已发生了凝集的红细胞和蛋白成分。
4、根据权利要求4所述的ABO血型反定型试剂盒的红细胞保养液，其特征在于：特别是经过白细胞过滤器过滤，去除其中的白细胞。
5、根据权利要求1所述的ABO血型反定型试剂盒，其特征在于：ABO血型反定型试剂可储存于密封瓶中，密封瓶的材质可以是塑料、玻璃等透明材料。
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| Publication Number | Publication Date |
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| CN1831535A true CN1831535A (zh) | 2006-09-13 |
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ID=36993950
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| CN (1) | CN1831535A (zh) |
Cited By (3)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN101074962B (zh) * | 2006-08-02 | 2011-06-08 | 张誌 | Abo血型反定型试剂 |
| CN105028389A (zh) * | 2015-07-08 | 2015-11-11 | 苏州苏大赛尔免疫生物技术有限公司 | 一种红细胞保存液 |
| CN115541895A (zh) * | 2022-11-29 | 2022-12-30 | 天津德祥生物技术股份有限公司 | 一种提高微流控反定检测卡灵敏度的配方液及应用 |
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2006
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| CN105028389A (zh) * | 2015-07-08 | 2015-11-11 | 苏州苏大赛尔免疫生物技术有限公司 | 一种红细胞保存液 |
| CN115541895A (zh) * | 2022-11-29 | 2022-12-30 | 天津德祥生物技术股份有限公司 | 一种提高微流控反定检测卡灵敏度的配方液及应用 |
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