CN1717698A - 用于实施临床试验的系统 - Google Patents

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Abstract

一种用于实施针对多个受试者的药物的临床试验的系统(1)。该系统(1)包括具有与数据库装置通信的存储装置的中心数据库(2)、一个或多个试验地点，每个地点具有被配置为远离中心数据库(2)并与之通信的远程计算机(3)，该中心数据库(2)被配置为接收试验的预定参数，中心数据库(2)和远程计算机(3)都被配置为从一个或多个受试者接收预定的试验数据，中心数据库(2)被配置为控制和跟踪药物的定购、指配和分发、并且在中心数据库中编辑药物的存货记录，并且该中心数据库(2)被配置为响应一个或多个预定的试验结束条件来结束该临床试验。还公开了一种用于实施针对多个受试者的药物的临床试验的方法。

Description

用于实施临床试验的系统
技术领域
本发明涉及用于实施人体临床试验的系统，并尤其涉及用于有效地实施临床试验的系统。
背景技术
本发明已被发展以主要用于治疗药物、设备以及方法的临床试验中，其将通过在下文中对这些应用的参考而得到描述。然而，可以理解，本发明并不限于在该特定领域的使用。
作为引入用于治疗人体中的病毒、疾病或其它不希望的病症的药物、设备或方法的过程的一部分，必须实施几个试验阶段，以确保该药物、设备或方法的最终用户不仅受益于该药物，而且不会受到任何不希望的副作用。
作为初始步骤，通常在动物体上测试治疗药物、设备或方法，以评估它们的有效性，并评估随着它们的使用是否会有一些不希望的副作用。
一旦完成在动物体上的测验，则检查测试结果，如果该测试结果满足一些预定条件，则可以在人体上实施该药物、设备或方法的临床试验，以便进一步评估和尽可能地改进所述设备、方法或药物或药物剂量。
如所认为的，在人体上的临床试验必须在地方机构所确定的规程下实施，所述机构为例如美国的食物及药物管理局以及澳大利亚的药物管理局。
如同在多数国家所公知的，针对使治疗药物、设备或方法可以用于人群的管理条件通常要求严格的测试和随后的报告规程，以达到地方机构的要求，并确保消费者的最终安全。从而，这些要求的测试和报告对于治疗药物产品、设备或方法的最终的商业成功是关键的。
在药物的情况下，还公知的是，实施人体临床试验是一个较长的过程，这是至少因为，与药物或制剂相关的不希望的副作用可能会在试验药物产品之后的相当一段时间内出现。同样，在治疗病症中，药物的给药水平、频率和有效性通常也要经过较长的时间来评估。同样，在用于治疗的诸如植入机的设备或方法的情况下，任何不希望的副作用可能在相当长的时间内不会出现。
在该治疗药物、设备或方法的临床试验中包括许多不同的专业人员或技术人员，并且已经发现，对于例如监测该试验的人，可以将与该试验相关的信息分散在多个机构中或者以不容易被访问的方式存储。这最终延长了试验过程，其主要影响是导致了开支增加，以防止治疗药物、设备或方法进入市场。
实施药物临床试验的一个重要方面与它的制造、分配、消耗和处理有关。实施临床试验的许多公知方法不具有药物存货监视能力，这除了给试验人员监视该药物制造困难之外，还不必要地降低了临床试验的整体进度，并且使对所有物质的统计变得困难。同样在治疗设备和方法的情况下，实施临床试验的公知方法中对监视功能的缺少，在监视设备和任何与治疗方法相关的设备的过程中不利地制造了困难。
此外，在实施临床试验的公知方法中，制造了相关于试验的大量印刷品。已知的是，跟踪所有印刷品是困难的，并且给在试验中包括错误的数据提供了多个机会。
美国专利公开2002/0165875(Verta)提供了一种数据表格和相关系统。该系统局限于预备用于显示的数据，然而，其没能解决上述现有技术的缺陷。例如，段落[0016]陈述，该公开的系统的优点在于显示在临床试验中获得的数据。类似地在US 2002/0120573(McCormick)中提供了一种用于控制对保健专业人员的可控信息的分配的系统。所公开的系统主要用于通过电子地鉴定医师的身份来防止秘密进入市场。
虽然没有解决上述现有技术的缺陷，美国专利6,196,970(Brown)提供了一种记录临床试验中的数据的方法和系统，其中最小化了记录数据的不确定性。用该公开中的描述来说，即最小化了原本在主观反应中包括的“不明确性”。
在WO 02/051354(Becker)中提供了一种系统，用于提供客观的标准以便支持在普通业务或临床试验病人中的医学介入的连续或中止。该系统使用复杂的判定算法，该算法可以提高药物治疗的效率和安全性。
美国专利公开2002/0023083(Durkalski)中提供了一种模块系统，以允许未经培训的或无经验的用户创建临床试验数据管理系统，类似地，其目的在于上述VERTA的公开的公开内容。不幸的是，该系统提供的数据管理和登录系统不能解决现有技术的缺陷。
发明内容
本发明的一个目的是提供用于实施临床试验的系统，该系统将克服或基本改善现有技术的至少一些缺陷或者提供有用的可选方案。
根据本发明的第一方面，提供了一种用于实施针对多个受试者的治疗设备、方法或物质的临床试验的方法，所述方法包括以下步骤：
建立与一个或多个远程计算机通信的电子数据库；
将实施所述临床试验的预定试验参数输入所述数据库；
编程所述数据库和所述远程计算机，以提供预定界面，用于接收由受试者、管理师和/或稽查员输入的与所述试验有关的预定信息；
在所述数据库中记录所述受试者的细节并形成顺序登记信息；
根据所述顺序登记信息在所述数据库中形成所述受试者的随机细节，所述随机细节包括对识别标签的指配；
将所述治疗设备或方法或物质分配给每个所述受试者的所述随机细节；
由授权的受试者通过所述预定界面将试验数据输入所述数据库；
响应预定的报告条件产生被输入所述数据库的数据的报告；
控制或跟踪所述治疗设备或方法或物质的定购、指配和分发，并且在所述数据库中编辑方法或物质的存货记录；以及
响应预定结束条件结束所述临床试验。
优选地，所述方法用于实施药物的临床试验，并且所述数据库和所述远程计算机通过因特网进行通信。
在优选实施例中，所述预定试验参数包括提供给选定的所述受试者的药物给药频率。更优选地，将所述试验数据输入所述远程计算机或所述数据库中，并且其中所述远程计算机或中心数据库只接收特定数量或形式的所述数据。
优选地，所述试验管理师能够查看任何输入数据或将任何预定数据加入到所述数据库的信息中，所述试验稽查员能够查看所述数据库中的任何输入信息，并且在所述顺序登记信息中的所述选定受试者的所述记录细节只限于对于预定的试验管理师和稽查员可获得。
在优选实施例中，所述选定受试者的所述随机细节以及与所述受试者相关的试验信息对于所有受试者都是可获得的。
优选地，该方法包括在输入所述试验数据之后的预定时间从所述数据库生成提示的步骤，一旦预定受试者访问所述远程计算机或所述数据库时将所述提示显示给所述受试者。尤其优选，所述输入数据的试验报告在预定时间报告输入所述数据库的所有数据、或者响应特定数据类型或数量的输入而报告。
在优选实施例中，所述控制和跟踪所述药物的动态并在所述数据库上记录所述药物存货记录的步骤还包括如下步骤，其中选择性地建立与所述药物的供应商的通信并发出电子订单。尤其优选，该方法还包括以下步骤：
提供用于实施所述临床试验的一个或多个地方试验管理中心；
将一个或多个受试者分配到每个所述地方试验管理中心；
确定给所述每个地方试验管理中心的用于实施所述临床试验的付款；以及
在开始所述临床试验后的预定时间对所述每个地方试验管理中心支付所述确定付款。尤其优选，响应提供给受试者的治疗类型以及每次临床试验访视的每个病人的标准合计(amount)来确定所述确定付款。
优选地，该方法包括提供与所述确定付款相关的财务报告的步骤，所述报告包括：所述地方试验管理中心应得的付款、已经支付给所述中心的付款、尚未支付给所述每个地方试验管理中心的付款、以及以前多支付给任何所述地方试验管理中心的付款。
在优选实施例中，所述试验结束条件包括：经过了预定时间、一个或多个所述受试者消耗了预定数量的药物、或所述受试者发生了不良事件。
优选地，该方法包括多个远程计算机，将每个所述远程计算机设置在远离所述数据库的单独的地点、并配置为接收预定数据，并且所述远程计算机选自于如下：个人数字助理、膝上型计算机、台式计算机、写字板个人计算机、移动电话、传呼机以及专用计算设备。尤其优选，所述远程计算机与电子数据库通过无线、电缆和/或光纤网络通信，并且所述电子数据库包括结合数据存储设备的计算机服务器。
尤其优选，通过所述数据库同时试验和控制多种药物。
根据本发明的另一方面，提供了一种用于实施针对多个受试者的治疗设备或方法或物质的临床试验的系统，所述系统包括：
数据库，其具有与数据库装置通信的存储装置；
一个或多个试验地点，每个所述地点具有远程计算机，所述计算机被设置为远离所述数据库并与所述数据库通信；
所述数据库被配置为接收所述试验的预定参数；
所述数据库和所述远程计算机都被配置为从一个或多个受试者接收预定的试验数据；以及
所述数据库被配置为控制并跟踪所述治疗设备或方法或物质的定购、指配和分发、并且在所述中心数据库上编辑设备或方法或物质的存货记录；
其中所述数据库被配置为响应一个或多个预定的试验结束条件来结束所述临床试验。
在优选实施例中，该系统被配置为用于实施药物的临床试验，并且所述数据库被配置为接收并且记录与所述受试者相关的信息、并且还在所述数据库中形成所述受试者的随机细节，所述细节包括对哪个受试者接收所述药物以及哪个受试者接收安慰剂的确定。
优选地，所述数据库被配置为生成被输入到所述数据库中的数据的关于所述试验的报告。更优选地，所述数据库被配置为在输入试验数据或开始所述试验之后的预定时间对所述试验管理师生成提示，一旦所述试验管理师访问远程计算机时便显示所述提示。尤其优选，所述远程计算机选自于如下：个人数字助理、膝上型计算机、台式计算机、写字板个人计算机、移动电话、传呼机以及专用计算设备，并且所述远程计算机和所述数据库通过无线、电缆和/或光纤网络进行通信。
在优选实施例中，该系统被配置为被配置为：提供用于实施所述临床试验的一个或多个地方试验管理中心；
将一个或多个所述受试者分配到每个所述地方试验管理中心；
确定对用于实施所述临床试验的所述每个地方试验管理中心的付款；以及
在开始所述临床试验后的预定时间对所述每个地方试验管理中心支付所述确定付款。
优选地，响应提供给所述受试者的治疗类型以及每次临床试验访视的每个病人的标准合计来确定所述确定付款。尤其优选，该系统被配置为提供与所述确定付款相关的财务报告，所述报告包括：所述地方试验管理中心应得的付款、已经支付给所述中心的付款、尚未支付给所述每个地方试验管理中心的付款、以及以前多支付给任何所述地方试验管理中心的付款。
附图说明
下面将利用示例的方法，通过参考附图描述优选实施例，其中：
图1是根据该实施例的系统的示意图。
具体实施方式
参考图1，其中示出了实施用于处理多个受试者的治疗药物、设备或方法的临床试验的系统1，并且将参考对药物的临床试验的实施而描述系统1。受试者被安排在多个研究地点。然而，在其它没有示出的实施例中，受试者被安排在一个地点。
将电子数据库2设置在一个位置，而将与数据库2通信的远程计算机3设置在多个远程研究地点的每一处。远程计算机3可以采用个人数字助理(PDA)、膝上或其它个人计算机、移动电话或其它设备的形式。远程计算机3和数据库2之间的通信连接可以通过任何常规电缆或无线通信装置通信。注意，电子数据库2可以包括与存储装置结合的任何处理器，诸如与数据存储设备结合的计算机服务器、或多个处理器和/或存储装置，所述数据库或者为任何其它常规数据库配置。
将实施临床试验的参数输入到数据库2。这些试验参数或规则必须与地方规定一致，所述规定包括：试验的定时、对远程试验地点的功能的限定、以及被测试药物的任何给药频率。
数据库2和远程计算机3都被编程以给用户提供预定界面。在该界面中，数据库或远程计算机将只接收预定形式的预定信息，以便标准化从受试者和试验管理师收集的数据。例如，相关于临床试验中的事件的日期必须以月/日/年的格式记录。此外，到数据库2和远程计算机3的界面被配置为接收受试者的识别信息和病历。
一旦确定受试者的总数后，在数据库和/或远程计算机上将他们的个人细节输入到顺序登记的信息文件中。顺序登记信息文件中的信息对于预定试验管理师和试验稽查员以及任何其它预定人员是可获得的。注意，试验稽查员可以是任何相关的人员，包括例如监督医生或政府人员。
然后，数据库2为在顺序登记信息文件中的每个受试者在数据库2上形成随机细节文件。一旦形成顺序登记信息文件，便形成随机细节文件。然而，在其它实施例中，该随机细节文件被选择性地分批创建。
随机细节文件包括用于对标签的指配以用于识别受试者。此外，数据库2随机地选择哪个受试者接收作为临床试验一部分的药物以及哪个受试者接收安慰剂。该信息只被记录在顺序登记信息文件中，并且只有例如预定的稽查员可以联系随机细节文件和相应的顺序登记信息文件。可以在生成随机部分文件之后、或者作为所述处理的一部分执行药物分配。
在临床试验的实施中，将与每个受试者相关的数据以及与临床试验的评估有关的任何其它信息通过预定的界面由受试者或试验管理师(授权的受试者)输入数据库2。通常，数据由试验管理师输入。该数据可以通过远程计算机3输入并被传送给数据库2。当试验管理师输入与受试者相关的数据时，为了通过远程计算机3或数据库2接收，所述数据必须采用预定的格式，例如，药物特征的预定组合。注意，试验管理师可以是远程的位于地方上的试验管理师的联合，所述临床试验在所述远程地点实施。
数据库2被配置成在开始临床试验后的预定时间产生试验工作的报告。这些报告可以由试验管理师使用以便检查试验的实施、以及由稽查员使用以便确保遵循正确的过程。重要地是，该报告还可以包括试验中的任何不良事件的细节。还可以响应由试验管理师或试验稽查员对具体受试者或多个受试者的具体提问而生成报告，或者例如根据接收特定药物的给药频率的受试者的总数而生成报告。因此，可以生成包括任何预定信息的报告。
还可以响应输入到数据库2的符合预定条件的数据生成该报告，从而需要进行对输入的试验结果的裁定或判定。也就是说，符合预定条件的输入数据需要由试验管理师判定结果。
数据库2还控制被测试药物到受试者的分配。数据库2根据受试者的数量以及他们的用药量来订购预定数量的药物。数据库2根据在试验中输入的数据监视药物的使用，并将该信息与预期的药物给药频率比较。由数据库2保持在药物存货记录中记录药物。
一旦用于受试者的药物的数量达到下阈水平，数据库2自动地建立与药物供应商4的通信，并根据未来试验的需要再订购预定的数量。对订购、分配和分发被测试药物或设备的控制在下面的情况中是重要的：其中不容易通过其它途径获得药物或设备，并需要用于制造的从订货到交货的时间；或者其中，所述药物或设备如果被与试验无关的人使用可能是有害的。
数据库2还监视输入的试验数据，并响应一个或多个预定结束条件而结束试验。预定结束条件包括：试验经过了预定的时间、一个或多个受试者服用了预定量的药物、或者在受试者中发生了不良事件。所述不良事件包括未预料的副作用或其它病症。数据库2还可以响应结束条件在一定数量的受试者中结束试验或结束整个试验。
数据库2和远程计算机3通过因特网进行通信。数据库2和计算机3每个都包括调制解调器，以允许实现在数据库2和计算机3之间通信。在本发明没有示出的其它实施例中，数据库2和计算机3每个都包括网卡，用于允许它们之间的专用通信。类似，在数据库2与药物供应商建立通信的情况中，供应商4和数据库2通过调制解调器或专用网络连接通信。可选地是，数据库2和计算机3可以通过无线装置通信。
对于对包括关于每个受试者的信息的顺序登记信息文件以及在整个试验中输入的数据的访问，只有预定的试验管理师和试验稽查员可以读取该数据，并且没有人可以删除或重写该数据。数据库2记录访问试验信息的日志，所述信息为例如顺序登记信息文件，以主要防止非授权人员删除或修改数据的可能性。从而，通过不允许篡改数据的方法来维护数据的完整性。
然而，可以由试验管理师和稽查员而不是受试者来读取随机细节文件。注意，该随机细节文件不能直接识别受试者，也不能识别他们是否服用了作为试验一部分的药物或安慰剂。
系统1还包括集成到数据库2上的提示生成器，其未被示出。当将数据输入到数据库2时，将在输入数据后的预定提前日期(predeterminedadvance date)触发生成提示。该提前日期依赖于输入的数据，例如，当生成顺序信息文件时，在一周后生成提示，以确保已经生成了相应的随机细节文件。类似，当将受试者或参与者的不良事件输入数据库2时，在输入不良事件后的提前日期自动生成提示。然而，系统1可以被配置为生成任何其它的要求提示，例如，根据经过的时间或预定事件的发生。
虽然未示出，系统1被配置为提供用于实施临床试验的一个或多个地方试验管理中心。也就是说，使用一个或多个地方试验管理中心，并且根据例如受试者的所在地或在临床试验中提供的治疗类型，将一个或多个受试者分配到每个地方试验管理中心。
系统1然后确定对每个地方试验管理中心的用于对被分配的受试者实施临床试验的付款。
系统1一旦确定了付款，则在开始临床试验后的预定时间内支付(或交纳)所确定的对每个地方试验管理中心的付款。通常，支付付款的预定时间由试验管理师选择。在图1的实施例中，系统在每个地方试验管理中心成为临床试验的部分时以及此后每六个月，响应由授权的受试者输入的预定数据将付款交纳给每个中心。也就是说，在预定的时间、并且只有当通过试验管理师输入对应于完成的临床试验访视的数据时，才确定出付款。
响应提供给受试者的治疗类型以及每次临床访视的每个病人的标准合计来确定所确定的付款。例如，对于接收安慰剂的受试者，他们将接收比接收药物或医疗设备的受试者更低的确定付款。同样，如果地方试验管理师在受试者的家中访视受试者、对他们进行电话访问、或提供另一种联络形式，则将确定不同的付款总额。
系统1被配置为提供与所确定的付款相关的财务报告，该报告包括地方试验管理中心应得的付款、已经支付给所述中心的付款、尚未支付给每个地方试验管理中心的付款、以及以前多付给任何地方试验管理中心的付款。可以在预定时间或者响应付款的支付或其它条件创建财务报告。
注意，系统1可以同时用于多于一种药物的试验。例如，可以将试验参数预定为包括其它药物的试验。
同样，系统1可以用于试验一种药物，然而，也可以在一种试验中同时试验药物的变形或不同制剂。药物的变形可以包括生化变形或物理状态的变形诸如液体或片剂。例如，可以对药物试验中的一些受试者提供液体形式的药物，对其它一些受试者提供片剂形式的药物，而对另一些受试者提供生化变形的液体或片剂形式的药物。
数据库2和远程计算机3还被配置为通过因特网选择性地访问与试验相关的信息。例如，数据库2和远程计算机3可以访问用于实施试验的地方规章制度。
可以理解，虽然上文描述了有关实施药物临床试验的方法和系统的本发明的优选实施例，应该理解该方法和系统同样适用于例如治疗设备或方法或者外科技术的临床试验实施。也就是说，上面的描述仅仅是本发明的优选实施例，并且，在不脱离本发明范围的情况下，可以对本发明进行对于本领域的技术人员显而易见的修改。

Claims (31)

1.一种用于实施针对多个受试者的治疗设备或方法或物质的临床试验的方法，所述方法包括以下步骤：
建立与一个或多个远程计算机通信的电子数据库；
将实施所述临床试验的预定试验参数输入所述数据库；
编程所述数据库和所述远程计算机，以提供预定界面，用于接收由所述受试者、管理师和/或稽查员输入的与所述试验有关的预定信息；
在所述数据库中记录所述受试者的细节并形成顺序登记信息；
根据所述顺序登记信息在所述数据库中形成所述受试者的随机细节，所述随机细节包括对识别标签的指配；
将所述治疗设备或方法或物质分配给每个所述受试者的所述随机细节；
由授权的所述受试者通过所述预定界面将试验数据输入所述数据库；
响应预定的报告条件产生被输入所述数据库的所述数据的报告；
控制或跟踪所述治疗设备或方法或物质的定购、指配和分发，并且在所述数据库中编辑所述方法或物质的存货记录；以及
响应预定结束条件结束所述临床试验。
2.根据权利要求1的方法，其中所述方法用于实施药物的临床试验。
3.根据权利要求1或2的方法，其中所述数据库和所述远程计算机通过因特网通信进行通信。
4.根据权利要求2或3的方法，其中所述预定试验参数包括提供给选定的所述受试者的所述药物的给药频率。
5.根据前述权利要求中任一项的方法，其中将所述试验数据输入所述远程计算机或所述数据库中，并且其中所述远程计算机或中心数据库只接收特定数量或形式的所述数据。
6.根据权利要求1到5中任一项的方法，其中所述试验管理师能够查看任何输入数据或将任何预定数据加入到所述数据库的信息中，并且所述试验稽查员能够查看所述数据库中的任何输入信息。
7.根据权利要求1到6中任一项的方法，其中在所述顺序登记信息中的所述选定受试者的所述记录细节只限于对于预定的所述试验管理师和所述稽查员可获得。
8.根据权利要求1到7中任一项的方法，其中所述选定受试者的所述随机细节以及与所述受试者相关的试验信息对于所有的所述受试者都是可获得的。
9.根据权利要求1到8中任一项的方法，包括在输入所述试验数据之后的预定时间从所述数据库生成提示的步骤，一旦预定的所述受试者访问所述远程计算机或所述数据库时，将所述提示显示给所述受试者。
10.根据权利要求1到9中任一项的方法，其中所述输入数据的试验报告在预定时间报告输入所述数据库的所有数据、或者响应特定数据类型或数量的输入而报告。
11.根据权利要求2到10中任一项的方法，其中所述控制和跟踪所述药物的动态并在所述数据库上记录所述药物存货记录的步骤还包括如下步骤，其中选择性地建立与所述药物的供应商的通信并发出电子订单。
12.根据前述权利要求中任一项的方法，还包括以下步骤：
提供用于实施所述临床试验的一个或多个地方试验管理中心；
将一个或多个所述受试者分配到每个所述地方试验管理中心；
确定给所述每个地方试验管理中心的用于实施所述临床试验的付款；以及
在开始所述临床试验后的预定时间对所述每个地方试验管理中心支付所述确定付款。
13.根据权利要求12的方法，其中响应提供给所述受试者的治疗类型以及每次临床试验访视的每个病人的标准合计来确定所述确定付款。
14.根据权利要求12或13的方法，包括提供与所述确定付款相关的财务报告的步骤，所述报告包括：所述地方试验管理中心应得的付款、已经支付给所述中心的付款、尚未支付给所述每个地方试验管理中心的付款、以及以前多支付给任何所述地方试验管理中心的付款。
15.根据权利要求2到14中任一项的方法，其中所述试验结束条件包括：经过了预定时间、一个或多个所述受试者消耗了预定数量的所述药物、或所述受试者发生了不良事件。
16.根据前述权利要求中任一项的方法，包括多个所述远程计算机，将每个所述远程计算机设置在远离所述数据库的单独的地点、并将所述计算机配置为接收预定数据。
17.根据权利要求2到16中任一项的方法，其中通过所述数据库同时试验和控制多种药物。
18.根据前述权利要求中任一项的方法，其中所述远程计算机选自于如下：个人数字助理、膝上型计算机、台式计算机、写字板个人计算机、移动电话、传呼机以及专用计算设备。
19.根据前述权利要求中任一项的方法，其中所述远程计算机与电子数据库通过无线、电缆和/或光纤网络通信。
20.根据前述权利要求中任一项的方法，其中所述电子数据库包括结合数据存储设备的计算机服务器。
21.一种用于实施针对多个受试者的治疗设备或方法或物质的临床试验的系统，所述系统包括：
数据库，其具有与数据库装置通信的存储装置；
一个或多个试验地点，每个所述地点具有远程计算机，所述计算机被设置为远离所述数据库并与所述数据库通信；
所述数据库被配置为接收所述试验的预定参数；
所述数据库和所述远程计算机都被配置为从一个或多个所述受试者接收预定的试验数据；以及
所述数据库被配置为控制并跟踪所述治疗设备或方法或物质的定购、指配和分发、并且在所述中心数据库上编辑所述设备或方法或物质的存货记录；
其中所述数据库被配置为响应一个或多个预定的试验结束条件来结束所述临床试验。
22.根据权利要求21的系统，其被配置为用于实施药物的临床试验。
23.根据权利要求22的系统，其中所述数据库被配置为接收并且记录与所述受试者相关的信息、并且还在所述数据库中形成所述受试者的随机细节，所述细节包括对哪个所述受试者接收所述药物以及哪个所述受试者接收安慰剂的确定。
24.根据权利要求21到23中任一项的系统，其中所述数据库被配置为生成被输入到所述数据库中的数据的关于所述试验的报告。
25.根据权利要求21到24中任一项的系统，其中所述数据库被配置为在输入所述试验数据或开始所述试验之后的预定时间对所述试验管理师生成提示，一旦所述试验管理师访问所述远程计算机时便显示所述提示。
26.根据权利要求21到25中任一项的系统，其中所述远程计算机选自于如下：个人数字助理、膝上型计算机、台式计算机、写字板个人计算机、移动电话、传呼机以及专用计算设备。
27.根据权利要求21到26中任一项的系统，其中所述远程计算机和所述数据库通过无线、电缆和/或光纤网络进行通信。
28.根据权利要求21到27中任一项的系统，其中所述数据库包括结合数据存储设备的计算机服务器。
29.根据权利要求21到28中任一项的系统，其被配置为：
提供用于实施所述临床试验的一个或多个地方试验管理中心；
将一个或多个所述受试者分配到每个所述地方试验管理中心；
确定对用于实施所述临床试验的所述每个地方试验管理中心的付款；以及
在开始所述临床试验后的预定时间对所述每个所述地方试验管理中心支付所述确定付款。
30.根据权利要求29的系统，其中响应提供给所述受试者的治疗类型以及每次临床试验访视的每个病人的标准合计来确定所述确定付款。
31.根据权利要求29或30的系统，其被配置为提供与所述确定付款相关的财务报告，所述报告包括：所述地方试验管理中心应得的付款、已经支付给所述中心的付款、尚未支付给所述每个地方试验管理中心的付款、以及以前多支付给任何所述地方试验管理中心的付款。
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