CN1691924A - 具有改进端部的可植入支架 - Google Patents

Abstract

本发明提供一种支架，该支架具有经过改进的端部(782，786)及加强的药物输送能力。该支架组件还在相邻支架之间提供经过改进的重叠。

Description

具有改进端部的可植入支架

发明背景

技术领域

本发明为一种可植入的医用装置及其制造与使用方法。更具体地说，该医用装置是一种可植入内腔的支架。

背景技术

近十几年来，可植入支架正在发展，目前已研究出许多不同设计且可用于为保持身体管腔开口或者“张开”提供机械构架的支架结构已投入商业销售。这类支架普遍用在许多不同的体内管腔中，特别是血管，并且更准确的说特别是用于冠状动脉和外周动脉中。其它披露使用支架的身体管腔包括肺静脉、胃肠道、胆道、输卵管、和输精管。另外，已经有人在人体内建立起人造内腔，以人工努力提供体内人造的沟通或传输作用，例如旁路及经心肌传输再造血管等，已经披露打算将支架应用到这些人工体腔中。

血管支架通常为管状部件，该管状部件由许多结构支杆格栅构成，其中这些支杆相互连接形成整体的支杆网络，该支杆网络形成环绕着轴线的壁。整体的支杆格栅通常包括支杆之间的间隙，位于支架壁内的内部内腔轴线和环绕在支架壁的外部区域可通过上述间隙来沟通。这例如在支架沿着例如动脉的主管腔的长度方向植入的装置中是有利的，其中，侧支管便能够较好地通过支架壁上的所述间隙接受来自主管腔的流体。

大多数商售支架呈全整体性的管状结构，这种支架沿着其圆周方向和纵轴方向的整体的支杆格栅有连续性。为了能够做到在皱缩状态和膨胀状态之间可调，这种支架通常采用波浪形的支杆，这种形状有必要进行结构改进，以使其一方面能够最大限度地径向膨胀而同时沿支架长度方向的纵轴变化最小。这通常是需要的，例如以便实现支架可重复、可预知地放置在待复通的(例如闭塞的)局部患病区域的要求的一段长度上，同时希望支架能够覆盖住膨胀球囊的端部。否则，当球囊膨胀时，明显变短的支架将使得球囊端部暴露在受损脉管壁的局部区域处，而当介入治疗完成后，这些端部区域将会由于没有支架的构架而不能长期保持畅通。

尽管前面已经对目前流行的支架进行了描述，但已经披露的其它设计还包括对这种通用的结构形式进行了修改的设计或是进一步脱离基本设计的其它设计。例如，有一种别类的支架，该支架的壁不是连续的圆周，而是沿着支杆格栅形成的片具有相对的端部。通过从一端到另一端卷起支架来将该片调节为卷曲状态。在植入位点上，所述支架打开，以形成结构壁，该结构壁径向接合内腔壁并基本上围绕内腔。在支架尺寸缩小到管腔的情况下，相对端重叠，因而植入材料厚度加倍，其从管腔壁突出，且进入到管腔中。

支架最常用于介入性的复通手术中，另外，诸如球囊血管成形术之类的方法或诸如旋转式粥样硬化斑切除装置和方法之类的粥样硬化斑切除术。“球囊膨胀”支架通常由一种诸如不锈钢或钴铬合金之类的材料构成，其足够柔韧而可以在皱缩状态下在放气的球囊的外表面上输送，并随后可以通过对球囊充气而使其膨胀至靠着目标管腔壁的膨胀状态，并当球囊放气之后仍作为植入物而基本保持该膨胀状态。“自膨胀”支架通常由弹性、超弹性材料、或诸如包括例如镍钛合金在内的特殊金属合金的形状记忆材料构成。这些材料在膨胀状态下通常具有所记忆的形状，而在以皱缩状态被输送到植入点时又具有适于输送的形状。一旦就位，支架被释放而靠着管腔壁恢复或“自膨胀”，然后作为植入物留在管腔壁处。

支架通常用来保持管腔的开放状态，但也披露还有其它用途。例如，披露有些支架已经用来阻塞曾植入支架的目标管腔。这种支架的例子包括纤维蛋白涂覆的支架，这种阻塞支架的用途包括输卵管结扎和动脉瘤封闭。

支架还可以进一步包括在与诸如移植物等其它结构的组件中，以形成“支架-移植物”。这些组件中通常包括支架结构，该支架结构固定在诸如纺织品或片材类构造形成的移植物材料上。披露的这种支架移植物的用途的例子包括例如动脉瘤隔离，特别是诸如沿腹主动脉壁的动脉瘤的隔离。

在安放血管支架的个别部位内，复通手术后支架对发生“再狭窄”具有巨大的影响。“再狭窄”就是阻塞部位在复通之后的急性的再阻塞，再狭窄典型地发生于介入手术后3-6个月之内，并且通常是对复的其它例子包括陶瓷、水凝胶、生物合成材料、以及金属-药物基质涂层。已经经过研究的可以用DES方法来输送的抗再狭窄药物的例子包括抗有丝分裂、抗增殖、抗炎症以及抗迁移的化合物。已披露的用于DES装置和方法中的化合物的其它例子包括：血管紧张素转化酶(ACE)抑制剂、血管紧张素受体拮抗剂、抗感材料、抗血栓形成剂、血小板凝结抑制酶、铁鳌合剂(例如exochelin)、依维莫司、藤霉素、血管扩张剂、一氧化氮、一氧化氮助催化剂或供体。

已经在DES上进行实质性的临床研究的两种更特殊的化合物包括Rapamycin^TM(瑞帕霉素)及Taxol^TM(特素)。这些DCS成果在降低再狭窄率方面迈出了重大的步子，将支架损伤部位的再狭窄率从典型的20％降低到10％左右，并且对病人的某些特定子群体来说再狭窄率可能更低。

尽管根据最近的瑞帕霉素及特素DES的临床经验预期会显示出明显的改进，然而还是存在不少需求，而这些需求相信是由这些和其它先前已经披露的DES成果所不能满足的。

一方面，那些DES临床经验通常包括具有和先前的无涂层支架基本上类似设计的支架植入物即使为了增强药物输送效果而对支架设计有所改动或优化的话这些改动及优化也是非常小。然而，支架所提供的药物输送性能由携带洗脱涂层的支杆形状及格栅的总体设计来指示。

因此普遍相信，通过修改具有改进的支架的药物输送平台，这些特殊DES装置的再狭窄率的预期值10％预期将会进一步改进，该改进后的支架设计为除了以前主要由提供结构支撑的机械考虑驱动的现有的设计参数以外还能够满足有效药物的输送要求。

更准确地说，某些过去披露的DES临床试验结果及相关的分析指出，支架的端部与该降低的再狭窄病人群体内增加的再狭窄的局部区域相关。然而，对这些临床数据作更精确的考察后又发现，再狭窄现象和支架端部之间的这样的关系还和多个各自特殊情况有关，且如下考虑。

一方面，单个植入的支架的端部(例如，非重叠的)，更确切地说，支架的邻近端部的动脉“段”与局部出现再狭窄现象相关。支架通常以相对于下面的管腔稍微“加大尺寸”的构造植入，使得支架膨通手术本身引起的管腔壁损伤作出的机械性响应及生理学响应的综合响应。一方面，再狭窄的部分原因至少是由于膨胀的管腔壁的弹性回弹，诸如在球囊血管成形术装置壁的膨胀以后。至于对于所受损伤的生理学响应，通常可观察到，复通会使管腔壁的内膜层、中层，有时还包括外膜层受损，这种损伤会导致壁内的平滑肌细胞经历侵袭性的有丝分裂、过度增生、分裂和迁移进入管腔，以形成阻塞管腔的“疤痕”。在采用支架之前，血管成形术和其它复通介入手术导致近30％的再狭窄率，而采用支架已经将再狭窄率大致降至20％。再狭窄率的如此降低可归因于支架机械地阻止了血管的回弹。

血管支架的近期开发工作是打算将其它治疗辅助手段和支架相结合以进一步降低再狭窄的发病率。某些开发工作的例子为例如打算将放射治疗药剂随着支架同时输送到局部管腔壁处，包括例如将放射性材料混入或结合在支架构件本身的材料中或表面上。但是，这样的做法在手术前后对操作和操作材料带来明显的负担，因而结果被认为是在社区保健护理机构中强迫使用。至少已经有一种装置披露为对支架端部进行某些改进。然而，近端近端没有被特别提出为具有独特要求的位置，也没有只在近端局部引入独特的构造。另外，诸如通过放射性支架进行局部能量输送和通过支架来进行材料和化合物的局部洗脱输送是明显不同的，后者此后将经历扩散、流动、和其它活性输送机理。

更近些时候，已经就如何将药物局部输送包括到支架损伤位点上以推迟并防止再狭窄的课题进行了重大的工业研究。例如，已经披露报导了多种局部输送装置，以诸如通过并合在可膨胀球囊外表面上的微型针头来将抗再狭窄物质高度局部地注射到受损的管腔壁内。

但是，更重大的成果是以一种方式将抗再狭窄药物并合在支架表面上或支架本身中，使得支架在植入后的规定时间内将药物洗脱到管腔壁内，这就是公知的药物洗脱支架(DES)。设计用于实施该目的的装置的例子包括涂覆支架，该涂覆支架的支架结构上具有一种外涂层，该涂层保持并洗脱所述药物。这种涂层的最普遍的形式包括聚合物，例如在一个特定的商售实施例中，为两层聚合物涂层，一层聚合物保持药物，另一层聚合物用来延迟洗脱以提供延长；或是一层聚合物提供附着到下面支架金属，另一层聚合物用来保持和洗脱药物。DES涂层不需要应用于支架的近端，但是此前并没有对此予以合适的考虑。

因此有必要提供一种经过改进的DES装置及方法，其特别沿着该装置的近端提供一个或多个增强的设计参数，这和支架远端及中段不同。

还有必要提供一种经过改进的DES装置及方法，其沿着该支架的近端提供加强的药物输送能力，这和支架远端及中段不同。

还有必要提供一种经过改进的具有近端的支架，其最小化沿着支架的上游边缘在组织装置交界处的损伤、发炎、和/或糜烂。

通过沿着支架的近端边缘进行独特的设计，可以依靠其它考虑实现许多修改以满足上述需求，例如外观在支架的体内使用过程中在不同的位置起的作用很小而可以不必多加考虑。另外，如果不必损失外观方面的要求便能够满足上述需求，那么在近端边缘处可以提供更多的好处，或是允许这样的改进引入到支架的远端处。

根据近期的DES临床试验报告表明，病人人群中仍保持特别高的再狭窄率的另一个区域，也涉及支架的端部，直接称为“重叠”支架。“重叠支架”一般是指多个支架串联地沿着管腔的长度植入并且“重叠地”。这样的重叠发生在第一个支架植入到位以后，而随后的第二个支架以重叠的方式在第一个支架内膨胀，以沿着管腔对一个长的支撑区域提供连续性。许多实践者需要邻近的支架的这样的重叠，以获得所述的连续性，植入完成后通常的目标是重叠例如约5毫米(例如，在一个支架的近端和另一个支架的重叠远端之间)。另外有人企图尽量将该重叠量最小化，目标为约1毫米到约5毫米的重叠长度。还有少数实践者企图干脆取消这样的支架重叠，因为他们相信这样的重叠带来的危害比好处更多。

更明确地说，在诸如动脉那样的血液流通管道中，特别不希望存在由两个相对支架重叠所形成的组合、重叠的格栅构造，因为重叠区域会产生沿着支架壁的较差流体动力学，从而有可能导致该区域发生血栓的危险性增加。另外，已经有报导称沿着受损管道壁的血栓为对平滑肌细胞的过度增殖的“促进剂”，因此也是再狭窄的促进剂。

据某些披露的DES临床试验结果称，相信用所使用的相应DES装置及方法已经使得支架重叠区域内的临床再狭窄率有了明显减少。然而，至少有一项披露研究指出，在整个接受DES治疗的病人人群中，胀为稍微大于受损部位附近的主管腔的直径。于是，通常以不锈钢、钴铬合金或其它高强度金属制成的机械结构导致与邻近的没有支架的管壁的突然过渡。另一方面，根据至少一种DES披露资料，通常为高疏水性的药物的洗脱表现为仍停留在支架支杆本身附近的局部组织中。在位于支架端部附近但已超出支架端部的产生损伤的范围，这样的损伤就不能像植入物纵向范围以内那样受益于从支杆输送的药物。

又一方面，DES植入物的近端(或上游端)表现为比远端具有更高的再狭窄率。然而，支架的近端，特别是包括用于所报导的DES临床试验的支架的近端，由与支架的远端相同的设计构造。这些支架的端部通常限定在成形的支杆格栅的波浪形循环的顶点或者顶部处，而相信该顶点的形状产生这样一种构造，该构造形成保持在弯曲平面内的倾向，从而增加脉管支架过渡区域内的抗弯曲力矩的刚度。当动脉壁不断运动时，相信该过渡区域便是发炎区域，随着时间的推移该区域可能会发生糜烂。另外，就可能对从洗脱支架支杆的药物的迁移，从而组织输送动力学有影响的任何传送机理确实沿着管壁存在的范围，相信这通常顺着“下游”方向，例如随着脉管的流，进一步相对于脉管壁本身内的vaso vasorem方向。

因此，相信紧邻且位于通常的DES支架植入物的近端上游的管壁组织表示可能最广泛的损伤但又最少抗再狭窄药物输送的区域。采用加大从支架支杆上洗脱的药物剂量的方法，扩散也能够使该区域上的治疗效果达到必要的水平。但是先前披露的DES成果提供沿着支架的恒定剂量，过量的使用药物会对某些区域造成损害，许多药物在一定程度有毒。为了使剂量能够通过扩散作用“到达”上游组织，那么可能沿着支架提供太多的药物，可能的损伤包括组织坏死，并且有可能在支架的“高剂量”区域周围由于逆反性重塑作用而出现动脉瘤。

先前披露的支架中也包括这样的支架，这些支架为了达到该披露资料所声称的预期目的而对端部进行了修饰，例如局部地采用不透辐射的标记。但是，这些披露资料仍然必须解决支架近端、上游端处的独特的生物力学要求。例如，有几个先前披露物提供支架前后端的独特设计，但是在这些情况下两端具有相同的设计。然而，对支架的远端的设计必须要加以特别考虑，尤其包括的是提供远端的肩部上最小皱缩轮廓以最初穿过紧缩的损伤位点的能力。根据这样的考虑的设计支架重叠之间的重叠区域处发生再狭窄的频率特别高。更明确地说，这项研究中，参与试验的人群中约有一半以上的临床再狭窄都是确实地在支架重叠之间的重叠区域处的集中损伤部位上观察到的。

尽管如此，还是有必要出现一种支架或组合的支架组件，这种支架或支架组件是专门设计用来改善或加强特别是与重叠支架相关的生物相容性及长期有效性以及更具体的再狭窄。

所以仍然有必要提供一种可以植入的脉管支架，该支架特别适于和另一个支架重叠，以改善长期有效性，并且这种支架特别能够降低与这样的重叠相关的血栓及再狭窄反应。

发明内容

本发明的一个方面涉及一种可植入的内腔支架组件，该支架组件适于提供特别是沿着或者邻近支架近端上游端的经过改善的长期畅通的性能。

本发明的另一个方面涉及一种可植入的DES装置及方法，和支架的其余部位相比，其适于提供沿着该支架的端部的独特的局部药物输送能力。

本发明的另一个方面涉及一种可植入的DES装置及方法，和支架的其余部位相比，其适于提供沿着该支架的近端的独特的局部药物输送能力。

本发明的另一个方面涉及一种可植入的DES装置及方法，和支架的其余部位相比，其适于输送增加剂量的治疗药物到该支架的近端。

本发明的另一个方面涉及一种可植入的DES装置及方法，和沿着支架的其余部位的壁组织相比，其适于在近端支架端部处的管壁组织中以更稠密的分布模式来输送一定剂量的治疗药物。

本发明的另一个方面涉及一种可植入的支架，该支架的端部具有一种独特的局部构造，这种局部构造适于改善支架端部区域的组织和装置的相互作用。

本发明的另一个方面涉及一种可植入的支架，该支架近端的近端顶点处具有至少一种独特的局部构造，该局部构造适于改善沿着和支架造成的损伤相关的近端管壁节段的长期畅通性。

本发明的另一个方面涉及一种可植入的支架，沿着该支架的近端具有一种和支架远端不同的独特的局部构造，在近端的该独特的局部构造适于改善近端支架端部的长期畅通性，这至少部分地是以相对于支架的远端来加大外部轮廓为代价而得到的。

本发明的另一个方面涉及一种可植入的支架，沿着该支架的近端具有一种和支架远端不同的独特的局部构造，与远端部分相比，该独特的局部构造适于以更小的间隙来沿着近端部分以更稠密的圆周分布模式来输送药物。

本发明的另一个方面涉及一种可植入的支架，沿着近端具有局部的形状独特的支杆以及端部顶点，在膨胀状态下，其提供沿着该近端部位比支架的远端部位更加密的支杆和组织接触。

本发明的另一个方面涉及一种可植入的内腔支架组件，该支架组件带有可植入的支架及和该支架相连的生物活性剂，如下所述。该支架包括：带有第一端的第一端部分；带有第二端的第二端部分；位于近端部分及远端部分之间的本体部分；位于第一端及第二端之间的长度；沿着第一端上的第一纵向开口及第二端上的第二纵向开口之间的纵轴线的通道；绕着纵轴线的圆周；以及横穿纵轴线的直径。该支架适于在以皱缩直径径向皱缩的状态下被送入到病人体内管腔的位置上。在该位置上，支架从径向皱缩状态可调节到径向膨胀状态，该径向膨胀状态具有大于所述皱缩直径的膨胀直径，该膨胀直径适于在该位置上和管腔壁接合。位于该位置上的径向膨胀状态的支架还沿着长度呈现生物活性剂的不同的洗脱梯度。

本发明的另一个方面涉及一种可植入的内腔支架组件，该支架组件带有可植入的支架，该支架包括：带有第一端的第一端部分；带有第一端的第二端部分；位于第一端部分及第二端部分之间的本体部分；位于第一端及第二端之间的长度；沿着第一端上的第一纵向开口及第二端上的第二纵向开口之间的纵轴线延伸的通道；绕着纵轴线的圆周；以及横穿纵轴线的直径。该支架适于在以皱缩直径径向皱缩的状态下被送入到病人体内管腔的位置上。在该位置上，支架从径向皱缩状态还可调节到径向膨胀状态，该径向膨胀状态具有大于所述皱缩直径的膨胀直径，该膨胀直径适于在该位置上和管腔壁接合。该方面的进一步，位于该位置上的径向膨胀状态下，第一端部分包括第一格栅构造，第二端部分包括第二格栅构造，该第二格栅构造不同于该第一格栅构造。

本发明的另一个方面涉及一种内腔支架系统，该支架系统带有可植入的支架，该支架包括：带有第一端的第一端部分；带有第二端的第二端部分；位于第一端部分及第二端部分之间的本体部分；位于第一端及第二端之间的长度；沿着第一端上的第一开口及第二端上的第二开口之间的纵轴线延伸的通道；绕着纵轴线的圆周；以及横穿纵轴线的直径。该支架适于在以皱缩直径径向皱缩的状态下被送入到病人体内管腔的位置上。在该位置上，支架从径向皱缩状态可调节到径向膨胀状态，该径向膨胀状态具有大于所述皱缩直径的膨胀直径，该膨胀直径适于在该位置上和管腔壁接合。在径向膨胀状态下，该本体部分包括至少一个纵向节段，该纵向节段具有本体顶点的圆周阵列，该本体顶点分别沿着圆周由跨过第一顶点间距的间隙分离。还是在径向膨胀状态下，第二端部分包括端顶点的圆周阵列，该端顶点分别沿着圆周由跨过第二顶点间距的间隙分离，该第二顶点间距不同于所述第一顶点间距。

本发明的另一个方面涉及一种可植入的内腔支架组件，该支架组件带有可植入的支架，该支架包括带有第一端的第一端部分；带有第二端的第二端部分；位于第一端部分及第二端部分之间的本体部分；位于第一端及第二端之间的长度；沿着第一端上的第一纵向开口及第二端上的第二纵向开口之间的纵轴线延伸的通道；绕着纵轴线的圆周；以及横穿纵轴线的直径。该支架适于在以皱缩直径径向皱缩的状态下被送入到病人体内管腔的位置上。在该位置上，支架从径向皱缩状态可调节到径向膨胀状态，该径向膨胀状态具有大于所述皱缩直径的膨胀直径，该膨胀直径适于在该位置上和管腔壁接合。该支架构造有以围绕圆周且在第一及第二端部分之间的模式排列的格栅构造。沿着第一及第二端部分的该格栅构造包括端顶点的圆周阵列。在径向皱缩状态下，沿着该第一及第二端部分的至少一个的端顶点的圆周阵列重叠，而沿着本体部分的格栅构造不包括重叠区域。

本发明的另一个方面涉及一种可植入的内腔支架组件，该支架组件带有可植入的支架，该支架包括：带有第一端的第一端部分；带有第二端的第二端部分；位于第一端部分及第二端部分之间的本体部分；位于第一端及第二端之间的长度；沿着第一端上的第一纵向开口及第二端上的第二纵向开口之间的纵轴线延伸的通道；绕着纵轴线的圆周；以及横穿纵轴线的直径。该支架包括由非超弹性、非形状记忆金属合金材料制成的格栅构造。该支架适于通过格栅构造在以皱缩直径径向皱缩的状态下被送入到病人体内管腔的位置上，其从初始记忆状态的初始直径塑性变形。在该位置上，该格栅构造可以在力的作用下从径向皱缩状态调节到径向膨胀状态，该径向膨胀状态具有大于所述皱缩直径的膨胀直径，该膨胀直径适于在该位置上和管腔壁接合。该格栅构造的初始直径具有的值与皱缩直径相比更接近膨胀直径。

本发明的另一个方面涉及一种套装用具，该套装用具用于提供至少一个待植入到病人体内管腔中的一定位置上的支架。该套装用具包括第一及第二输送系统，每一个输送系统具有近端部分及远端部分，其适于以近端部分从病人的体外延伸来定位到所述位置上。该套装用具还包括第一及第二可植入支架，每一个可植入支架包括带有第一端的第一端部分；带有第二端的第二端部分；位于第一端部分及第二端部分之间的本体部分；位于第一端及第二端之间的长度；沿着第一端上的第一开口及第二端上的第二开口之间的纵轴线延伸的通道；绕着纵轴线的圆周；以及横穿纵轴线的直径。每个第一端部分包括格栅构造，该格栅构造不同于沿着各个支架的相应本体部分的格栅构造，也不同于沿着各个支架的相应第二端部分的格栅构造。第一支架和第一输送系统的远端部分相连，使得第一端位于第二端近端。第二支架和第二输送系统的远端部分相连，使得第一端位于第二端远端。第一及第二支架在具有各自的皱缩直径的各自的径向皱缩状态下适于分别通过第一及第二输送系统送入一定位置上。在该位置上，每个各个支架从各自的径向皱缩状态被调节到径向膨胀状态，该径向膨胀状态具有大于各自的皱缩直径的膨胀直径，该膨胀直径适于在该位置上和管腔壁圆周接合。

本发明的另一个方面涉及一种可植入的内腔支架组件，该支架组件包括第一和第二可植入的支架，每个支架具有带有第一端的第一端部分；带有第二端的第二端部分；位于第一端及第二端之间的本体部分；位于第一端及第二端之间的长度；沿着第一端上的第一开口及第二端上的第二开口之间的纵轴线延伸的通道；绕着纵轴线的圆周；以及横穿纵轴线的直径。第一及第二支架的每一个上都连有一种生物活性剂。该第一及第二支架适于以各个面对端部分之间局部重叠的方式沿着管腔壁植入到病人体内，其具有一定的总的支架节段长度，以及还具有包括沿着壁经过一端距离的重叠的端部分的重叠区域，其小于总的支架节段长度。第一及第二支架的重叠方式适于沿着总的支架节段长度呈现生物活性剂的组合洗脱曲线。沿着重叠区域的洗脱曲线明显小于沿着支架节段其余部分的药物洗脱曲线的两倍。

本发明的另一个方面涉及一种在病人体内的管腔壁内支架支撑的方法。该方法包括以具有皱缩直径的径向皱缩状态将支架输送到管腔内的一定位置上；在该位置上将支架从径向皱缩状态调节到径向膨胀状态，该径向膨胀状态具有大于所述皱缩直径的膨胀直径，并且该膨胀直径适于在该位置上和管腔壁接合；以及按照沿着支架的长度的可变剂量输送曲线的梯度将一种生物活性剂输送给该位置的管腔壁。

本发明的另一个方面涉及一种提供支架的方法，该方法包括提供处于径向皱缩状态的支架，使得沿着支架的一个端部分的端顶点的圆周阵列处于重叠的方式，而该支架的本体顶点在该状态下不重叠。该重叠端顶点适于在径向膨胀状态下圆周分开，以适于沿着管腔壁植入。

本发明的另一个方面涉及一种提供可植入的内腔支架组件的方法，该支架组件用于病人体内管腔内的位置上。该方法包括形成一种可植入支架，该支架具有带有第一端的第一端部分；带有第二端的第二端部分；位于第一端部分及第二端部分之间的本体部分；位于第一端及第二端之间的长度；沿着第一端上的第一纵向开口及第二端上的第二纵向开口之间的纵轴线延伸的通道；绕着纵轴线的圆周；以及横穿纵轴线的直径。该形成的支架包括由非超弹性、非形状记忆金属合金材料制成的格栅构造，该格栅构造在具有初始直径的初始记忆状态下形成。该方法还包括将该格栅构造从具有初始直径的初始记忆状态调节到具有皱缩直径的径向皱缩状态，其从初始记忆状态塑性变形，且适于被送入病人体内管腔内的位置上。该格栅构造可以在力的作用下从径向皱缩状态调节到径向膨胀状态，该径向膨胀状态具有大于所述皱缩直径的膨胀直径，该膨胀直径适于在该位置上和管腔壁接合。该方法的进一步，初始直径具有的值与皱缩直径相比更接近膨胀直径。

本发明的另一个方面涉及一种在病人体内管腔内的位置上支架支撑壁的方法。该方法包括将第一支架输送到管腔内的第一植入位置上，以及将第二支架输送到管腔内的第二植入位置上，该第二植入位置和该第一植入位置重叠，使得第一及第二支架的相对端重叠。第一及第二支架的每一个的所述相对端都包括一种格栅构造，该格栅构造不同于沿着各个支架的其余部位的格栅构造。

本发明的另一个方面涉及一种在沿着病人体内管腔的位置上支架支撑壁的方法，该方法包括将第一支架输送到管腔内的第一植入位置上，将第二支架输送到管腔内的第二植入位置上，该第二植入位置和该第一植入位置重叠，使得第一及第二支架的相对端在重叠区域重叠，以及从第一及第二支架洗脱一种生物活性剂，使得该重叠区域上的洗脱曲线明显小于沿着支架节段其余部分的洗脱曲线的两倍。

以上所述的各项内容、模式、以及实施例的每一个具有的好处是互相独立的而不需要和其它项目组合起来才具有。然而，本领域的技术人员能够进行这样的组合以获得更多的独立的好处。

本说明书将在下面的篇幅中通过本发明的几个优选实施例对本发明的进一步的目的及优点进行详细描述，但本发明的范围并不限于这些描述内容。

附图说明

参照下面的附图将对本发明有更充分的理解，这些附图仅用于图示。这些附图为：

图1A为根据本发明的一个实施例的支架的一端部分在皱缩状态下的局部分解的侧视图。

图1B为和图1A所示支架相似的支架在膨胀状态下的局部分解的侧视图。

图1C为根据图1A及图1B所示实施例的支架的端部分的支杆及顶点排列的更详细的某些特征的进一步分解的图。

图2所示为根据另一个实施例的端顶点及相关支杆构造的另一个分解视图。

图3所示为根据另一个实施例的端顶点及相关支杆构造的另一个分解视图。

图4A为供参考的支架本体的初级形状的端视图。

图4B为供参考的支架本体的二级形状的侧视图。

图5展示了根据本发明的一个实施例的支架本体的三级形状，并同时包括图4A、4B中显示的初级和二级形状的侧视图。

图6A到6C为分别根据不同的模式和不同的详细程度显示根据本发明另一个实施例的支架端的不同的侧视图。

图7为和图6C相似的另一个视图，图中显示的为根据本发明的另一个实施例。

图8A、8B所示为根据另一个实施例的另一个支架端的侧视图，分别示出了皱缩状态及膨胀状态的支架端。

图9为根据另一个实施例的另一个支架端的侧视图。

图10为根据另一个实施例的另一个支架端的侧视图。

图11为根据本发明的另一个实施例的另一个支架端部分和相邻支架本体的侧视图，其在支架端上包括套筒。

图12为根据另一个实施例的另一个支架端的侧视图。

图13A、13B分别为根据两个进一步的实施例的两个支架端部分的侧视图。

图14A到14C示出了根据另一个实施例的不同水平的细节以及支杆及顶点构造的各个工作状态。

图15A、15B展示了根据本发明另一个方面的重叠支架系统的各个方面。

图16A、16B分别展示了沿着图15A、15B所示重叠支架的特定位置上的各种支杆的某些截面的细节。

图16C展示了涉及图16A、16B所示的不同模式的重叠支杆的某些横截面细节。

图17A、17B分别展示图15A、15B所示的重叠支架系统在支架结合在球囊膨胀输送系统上时的某些进一步的方面。

图18A到18C所示为示出了根据本发明不同实施例的某些特征的某些药物洗脱曲线梯度的各种示意图。

图19所示为根据本发明另一个方面的支架支杆的截面图。

图19A、19B分别为根据另两个进一步的实施例的两个药物洗脱支架支杆构造的截面示意图。

图20A为根据本发明的一个支架处于支架纵向切割且在平面中放平的模式下的平面图，图中该支架的第一端相对于另一个相对端具有独特的局部端顶点构造。

图20B示出了类似于图20A所示的视图，图中所示为本发明的另一个支架实施例，该支架的第一及第二端部分的各个构造和图20A所示的实施例正好相互交换。

图21A示出了类似于图20B所示的视图，图中所示为本发明的另一个支架实施例，该支架的第二端上的另一种独特的端顶点局部构造和结构为从图20B所示的实施例进行修改而成。

图21B为图21A所示支架的第二端处于一种“卷起”径向皱缩状态模式的端视图，其具有重叠的端顶点。

图22示出了类似于图21A所示的视图，图中所示为本发明的另一个支架实施例，该支架的第二端上具有从图21A所示的实施例进行修改而成的独特的端顶点局部构造。

图23A示出了类似于图22的视图，图中所示为本发明的另一个支架实施例，该支架的第二端上具有从图22所示的实施例进行修改而成的独特的端顶点局部构造。

图23B为图23A所示支架的第二端处于一种“卷起”径向皱缩状态模式的端视图，其具有重叠的端顶点。

图24A示出了类似于图23A的视图，图中所示为本发明的另一个支架实施例，该支架的第二端上具有从图23所示的实施例进行修改而成的独特的端顶点局部构造。

图24B为图24A所示支架的第二端处于一种“卷起”径向皱缩状态模式的端视图，其具有重叠的端顶点。

图25A示出了类似于图24A的视图，图中所示为本发明的另一个支架实施例，该支架的第二端上具有从图24A所示的实施例进行修改而成的独特的端顶点局部构造。

图25B为图25A所示支架的第二端处于一种“卷起”径向皱缩状态模式的端视图，其具有重叠的端顶点。

图26A示出了类似于图25A的视图，图中所示为本发明的另一个支架实施例，该支架的第二端上具有从图25A所示的实施例进行修改而成的独特的局部构造。

图26B为图26A所示支架的第二端处于一种“卷起”径向皱缩状态模式的端视图，其具有重叠的端顶点。

图27示出了类似于图26的视图，图中所示为本发明的另一个支架实施例，沿着该支架的第一端部分的邻近的两个支架节段具有多重的独特局部构造，其相对于支架的其余部分的端部分是独特的，且不同于支架的其它相对的端部分。

图28A示出了类似于图27的视图，图中所示为本发明的另一个支架实施例，沿着该支架的第一端部分的邻近的两个支架节段具有多重的独特局部构造，其类似于在图27的实施例中所示的，但是对于沿着这些节段支撑的支杆的厚度比沿着支架位于其余部位的相应厚度小。

图28B示出了类似于图28A的视图，图中所示为本发明的另一个支架实施例，第一及第二端部分的各个构造相对于图28A所示的实施例的相应端的构造互相交互了位置，以及沿着支架本体部分的支架节段之间的相互连接方式也相对于图28A所示的实施例作了修改。

图29示出了类似于图28B的视图，图中所示为本发明的另一个支架实施例，沿着该支架的第二端部分的邻近的两个支杆节段具有另一种独特局部构造，其相对于图28B所示的实施例进行修改而成，以及沿着该支架本体的支架节段之间的连接方式和图28A所示实施例相似。

图30A示出了类似于图28B所示的视图，图中所示为另一个支架实施例，沿着第二端部分的支架端顶点相对于图28B所示的形状修改了形状。

图30B为图30A所示支架的第二端处于一种“卷起”径向皱缩状态模式的端视图，其具有重叠的端顶点。

图31A为另一个重叠支架实施例处于支架纵向切割且在平面中放平的模式下的平面图，示出了支架的第一端和第二端具有相对于彼此以及也相对于支架的主体部分的独特的局部构造。

图31B为图26A所示支架的第一端处于一种“卷起”径向皱缩状态模式的端视图，其具有重叠的端顶点。

图32A示出了类似于图31A的视图，图中所示为另一个重叠支架实施例。

图32B为图32A所示支架的第一端处于一种“卷起”径向皱缩状态模式的端视图，其具有重叠的端顶点。

图33A示出了类似于图32A的视图，图中所示为另一个重叠支架实施例。

图33B为图33A所示支架的第二端处于一种“卷起”径向皱缩状态模式的端视图，其具有重叠的端顶点。

图34A示出了另一个类似于图33A的视图，图中所示为另一个重叠支架实施例。

图34B为图34A所示支架的第二端处于一种“卷起”径向皱缩状态模式的端视图，其具有重叠的端顶点。

图35A示出了另一个类似于图34A的视图，图中所示为另一个重叠支架实施例。

图35B为图35A所示支架的第二端处于一种“卷起”径向皱缩状态模式的端视图，其具有重叠的端顶点。

图36所示为两个典型的常规支架处于重叠方式的平面图。

图37为类似于图36的视图，图中所示为类似于图36所示的支架之一的一个典型的常规支架和根据还有的实施例的重叠支架的重叠方式。

图38为类似于图37的视图，图中所示为两个根据还有的实施例的两个重叠支架的重叠方式。

图39所示为沿着根据本发明某些实施例制造的支架的端部分的侧视图的SEM照片，两种圆周交替阵列的端顶点沿着支架的端部分具有不同尺寸的泡形端。

图40所示为制造的支架的端向透视图的照片，圆周阵列的顶点具有加大的泡形拓展部分。

图41所示为类似于图17A、17B所示实施例的在球囊导管上制造和组装的两个重叠支架的照片。

图42为显示根据本发明的某些实施例的以重叠方式的两个重叠支架在20×放大光学显微镜下的照片。

图43为显示以重叠方式的两个商售支架在20×放大光学显微镜下的照片。

图44所示为两个商售支架处于重叠状态时的照片，该照片叠加到药物洗脱曲线的视图上，该曲线在按常规的方式使重叠支架适于洗脱药物的情况下从这样的重叠排列预期。

图45所示为两个重叠支架处于根据本发明的一个实施例的重叠方式时的照片，且示出了该照片叠加药物洗脱曲线的视图上，该曲线在也按常规的方式使所示的特殊的重叠支架适于洗脱药物的情况下从这样的重叠排列预期。

具体实施方式

下面更具体地参考附图，为了进行图解说明，本发明体现在图1A到图38所示的设备中。总的说来，通过下面的描述可以看到这些实施例的支架构件都能够改进药物洗脱支架的输出性能，其中，支架构架适于携带并洗脱生物活性剂。这可以例如设置在沿着支架构架的表面的涂层中，或者设置为沿着支架构架的表面的涂层，或者在沿着支架构架形成的井或凹穴中，其保持并洗脱药物。但这种改进措施不限于这种药物携带模式的具体形式，本领域的普通技术人员在浏览了本说明书后都能够借助于其它的有关于药物洗脱支架的披露信息而设想出除了那些特别描述以外的其它药物携带模式。还应当看到，尽管这些对药物洗脱支架的改进措施带来各种好处，但许多这样的特征也给支架底盘带来明显的好处，而不管是否存在药物洗脱，也应当考虑到这些措施对其它这样的装置也会是有利的，诸如结合以及增强裸金属支架构架。

应当理解，在不背离这里披露的本发明的基本概念的情况下还可以对符合本发明的装置的构造及零部件作许多改变，也还可以对符合本发明的方法中的具体步骤及次序作许多改变。

在诸多附图中，为了便于表示，许多具有管形壁的支架实施例在图中都以根据沿着纵轴线L沿着管子纵向形成的切口来“展开”的形式来展示。因此，支架的圆周沿着横过纵轴线L的圆周轴线C以平的方向显示。另外，在展示这种构造的诸多附图中，支架壁平的视图的上侧边通常和这样的平的视图的下侧边在一起，以便沿着纵轴线L形成支架的圆周壁，此时，显示为横过纵轴线L的圆周轴线C成为绕纵轴线L圆周合拢，而径向轴线R(图中未表示)将代替圆周轴线C作为横过纵轴线L的轴线。

应当理解，某些附图示出了根据该排列的支架的整体视图，或者在该构造中显示局部视图，如本领域的普通的技术人员对于每个附图可以明白的。这样的结构可以以这样的平的“展开”方式形成，然后形成为最终的环形支架产品，诸如由平板来切割或蚀刻他们。或是他们可以由焊接的环形成，或者另外由多个环节段沿着纵轴线L方向固定起来，或是可以由诸如固体海波管之类的的管形前驱物材料切割或蚀刻形成。所述的形成技术可以包括激光切割、照相蚀刻、机械切割、冲压、化学蚀刻等，如本领域的普通技术人员公知的方法。

在图1A到1C中，展示了本发明的一个实施例的详细情况，其中支架10沿着端部分12具有一些改进点如下。

如图1A所示，端部分12包括许多相对于径向轴线R相邻的端顶点，该端顶点是在相邻的会聚的支杆节段之间形成的结点区域，如图中的端顶点16在一对会聚的支杆节段14、18之间，而邻近的那个端顶点36则是在相应的一对会聚支杆节段34、38之间。这些端顶点本质上是支架10的端上由支杆节段形成的波浪形的顶点，这些端顶点面朝着相对于纵轴线L的同方向，如图中的相邻端顶点16及36所示。根据沿着径向轴线R所示的蜿蜒图形，诸如端顶点16及36那样的邻近端顶点之间的距离为d1，该距离d1代表在端部分12处该波浪形蜿蜒图形的完全360度的周期。端顶点之一和朝向支架中点的反方向的下一个顶点之间沿着径向轴线R的距离，例如图中端顶点16和反方向顶点26之间的距离代表沿着轴线R的蜿蜒周期的180度(或者半个)部分。而这些邻接顶点16和26之间的距离代表端部分12的蜿蜒形图形的波幅，在图1A中皱缩状态所述波幅以A1表示。

可以理解，上述实施例中的特别类型的波浪形周期何特别的蜿蜒形只是为了便于图示的目的而选择的，尽管这类形状具有很多优点，但本领域的普通的技术人员都了解，本发明的支杆及顶点的排列图形可以有更广宽范围。

图1A中的支架10包括许多离散的拓展部分，该拓展部分分布在形成端顶点的互相会聚的邻近支杆节段对的朝外的表面上，如图1A、1B中沿着支杆节段14、18的相应的拓展部分15、17。反过来也可以说，该拓展部分分布在交替地形成邻近端顶点并朝着端12方向的扩散支架节段的互相面对的表面上。也可以再用另一种方式来表达为，该拓展部分15、17分布在朝里形成面向本体部分顶点26的谷形区域内的互相会聚的支杆节段的互相面对的表面上。这三种描述方法的每一个是从不同的角度来描述同一种构造方式，而在任何情况下该拓展部分总能够增加端部分12的药物携带量。

该拓展部分可以分布在不同的位置上。在所示的特定实施例中，拓展部分如所示地设置在邻近端顶点之间的支杆节段上，以减小该拓展部分对支架端刚度的影响。具体地说，在本实施例所示的典型的支杆/顶点构造中，在支架从图1A所示的径向皱缩状态膨胀到图1B所示的径向膨胀状态期间，多数挠曲主要发生在顶点区域。反过来说，延伸在顶点之间的支杆节段在膨胀的过程中主要是围绕圆周相对于圆周轴线C旋转。因此，通过膨胀顶点间的距离，如所示的比较图1B中的d2和图1A中的d1，圆周就从图1A的膨胀到图1B。这样的径向膨胀还使得波浪形周期的波幅减小，如相对面向的相邻顶点之间测量的，诸如相对面向的顶点16、26之间的波幅A2(图1B)和A1(图1A)。通过参考互相会聚形成本体顶点26或相反地扩张形成相邻端顶点16、36的一部分的支杆节段18、34之间的角，图1C中更详细地展示了支杆节段围绕转动的角度，以及涉及在各个顶点处的曲率半径。通过在从图1A所示的皱缩状态到图1B所示的膨胀状态调节支架中膨胀角a，分别在支杆18、34上的面对的拓展部分17、35互相沿着圆周轴线C方向分开，定位成提供增加的药物输送进入跨过距离d2的相邻顶点16、36之间的膨胀的间隙，如图1B所示。

应当理解，支杆/顶点节段以及相对于支杆和顶点的拓展部分的各个参数可以改变，诸如频率、尺寸、几何形状、或位置。

例如，参考图2所示支杆节段50的分解视图，拓展部分57、77位于支杆58、74的面对的侧面上，该支杆会聚而形成本体顶点66；该支杆在相反方向上扩展而分别形成端顶点56、76的一部分。这些拓展部分57、77在波浪周期的波幅A的范围内沿着纵轴线L方向互相稍微错开距离，使得在图示的皱缩状态下互相不会重叠。当然它们也可以各自位于支杆58、74的59、79位置上。或是可以设置多个拓展部分，诸如在支杆58上设置拓展部分57、59而沿着支杆74上设置两个拓展部分77、79，其成键控的方式，使得在支杆58、74之间的区域内不存在任何互相相对的拓展部分装配每个拓展部分。

应当理解，这种拓展部分也可以配置为其它的位置关系，包括如图1A到图1C所示的相互直接面对的位置关系，在该位置关系中，拓展部分可以在皱缩状态下相互重叠起来或是皱缩状态会被限制，使得它们沿着圆周轴线C方向不能相互到达，如图1A所示。另外，拓展部分可以设置在支杆的任何侧面上，例如拓展部分65、67可以设置在支架端部分60的相对面向的顶点62、68之间的支杆64的相对面向侧面上，如图3所示。尽管朝内侧面向的拓展部分67没有定位成使得在膨胀状态下“充塞”端顶点62和下一个相邻端顶点(图中未表示)之间的间隙，但仍然有助于在相应支架的端部分60处在一般区域提供更多的药物。

本发明的其它实施例提供沿着支架端部分具有不同的支杆/顶点图形形状，以便增强该区域中的性能，增加药物输送性能或是影响刚度。

例如，图4A及4B所示分别为作为参考例子的常规支架70的端向及侧向视图。图4A所示为展示支架70的初级形状的端向视图，该支架70具有围绕纵轴线L的圆周壁72，该圆周壁72具有圆周C以及由位于内直径ID及外直径OD之间的支架构架的厚度来确定的壁厚。图4B所示为与初级形状相关的二级形状，其中环形壁由支杆构架形成，该支杆构架沿着圆周轴线C具有波浪的蜿蜒图形，该波浪图形具有圆周上顶点76之间的频率(周期数)、相反方向面对的顶点76和78波幅A、及表示端顶点或本体顶点之间的一个整周期的圆周距离的距离d(假设端部分的端顶点及本体顶点区域的形状对称)。

根据图5所示的一个具体的实施例，沿着支架的端部分80提供三级形状。图5所展示的三级形状中还包括沿着参考轴线R(图中以虚线表示)的波浪形，其表示图形的二级形状。展示该三级形状的实施例和二级形状相似，只是沿着不同的参考轴线，且包括构成该三级图形的整循环的相邻的三级端顶点82、86，使得相对面向的三级本体顶点84在它们之间，具有跨在参考轴线R的波幅A2。这样的三级形状使得端部分80内的金属，从而药物的密度增加。该三级形状还可以使端部分80的柔性加大，在某些实施例中，还可以减小支杆的尺寸，以提供在相应于端部分80的管腔的每单位表面积的更密的药物输送支杆图形，尽管这样做使得支架端部分80和没有三级波浪形的情况相比其刚度会下降(或更为柔软)或和原来相同。

本发明还对支架端部分的形状进行其它的修改以提高支架的性能。例如，图6A到6C所示为根据本发明另一个实施例的支架端部分100的不同的侧视图，该实施例在端顶点和本体顶点之间的相邻的面对的支杆之间形成的各个凹谷区域内设有第二顶点140、150，该第二顶点140、150形成了“反向波形”，例如，作为参考，在会聚于端顶点120，或是说，反向扩张以形成面向内的相邻的本体顶点130的部分的支杆122、124之间所形成的凹谷区域内设置了反向波形150。图6A所示为经过如此修改后的支架端部分100的径向皱缩状态，而图6B及图6C为其膨胀状态，而图6B中还展示了邻接本体部分105的端部分100，以及指示具有在膨胀状态下的经过修改后的顶点结构的端部分100的减小的波幅A2。

类似于其它实施例将离散的修改过的结构提供给支架端部分，在图6A到图6C中所示，初级蜿蜒形状的波浪图形的每一个凹谷区域中都加上了这样反向波形，或者可以仅仅在某些区域中，例如可以仅仅在位于端顶点120之间的凹谷区域内，如在图7中的第二端顶点140处。这种构造利用这些反向波形的特殊效用来“充塞”膨胀状态下存在于原始端顶点120之间的间隙区域，其优点为能够沿着可能存在再狭窄损伤的圆周C的方向获得更连续的药物洗脱分布图形。为了说明的目的，图8-9所示为另一个实施例的支架端部分104，该端部分104带有另一种图形的反向波形150，该反向波形150位于和端顶点120相反一侧(或是说在本体一侧)的凹谷区域内。尽管该反向波形构件150并不充塞端顶点之间的凹谷区域，但该反向波形构件150确实提供增加的表面积，用于支架端部分140的总圆周区域中更多的药物输送。为了进一步说明设想的不同种类的图形，图10A-B所示分别为支架端部分106、108，这两个端部分106、108分别带有不同形式的第二或“反向”波形160、170。图10A中，反向波形160的顶峰164处包括本身再次倒置的二级形状，以形成一系列小型的顶点162、164、168来取代原先那个实施例中的单个反向波形顶点结构。这提供更加密的支架构架图形来用于药物输送，并且还增加了柔性及不透辐射性。为了更进一步展示本发明所考虑的宽泛种类的形状及图形，图10B展示了另一种结构，该结构提供二极顶点170，其具有密度更高的小顶点172、174。

下面对图6A到图10B分别展示的各个实施例作进一步的叙述，这些实施例的二级波形顶点或反向波形顶点可以有利地由厚度小于初级顶点厚度的构件来形成，以便提供优化的柔性，尽管在该区域内加入了更多的金属。或是说，通过采用了这样的二级顶点构造，初级顶点可以设置减小的厚度，且仍然具有类似的径向强度来抵御支架植入后脉管的回弹。这样的构造的特殊优点可能就在于提供端顶点处的更好的脉管和支架的过渡。

图11所示的另一个实施例示出了支架150的端部分160上的套筒180。该套筒180有利于提供该区域内增加的药物洗脱，该套筒180可以延伸到支架端部分160以外，如图11所示，或者可以沿着端顶点(图中未表示)终止于最末支杆节段。套筒180可以在支架端部分160的外部，如图中所示，或是在内侧(图中未表示)，且套筒180可以用本领域公知的材料构造，并以本领域公知的方法连接到支架150上。

在具有或者没有这里显示和描述的其它实施例的进一步的修改的支架端部处，没有显示的其它实施例载有更多的药物或是以不同的曲线来释放药物，在任何情况下，如本领域的普通技术人员所知道那样沿着支架的长度提供药物洗脱的变化的梯度，特别是在支架端处提供这样的变化，更特别是在时常观察到再狭窄发病率最高的近端部分处。一个例子包括端部处较薄的支杆构架材料，但在那些端节段上带有更多的涂层和/或药物。另一个例子为对端部处的涂层释放规则进行修改。其中的一个变化例如在支架的中段或本体部分采用一种涂层，而在端部则采用第二种不同的涂层。差异可以是指完全不同的涂层，或是指类似涂层的不同配方(例如，改变2部分的聚合物涂层以得到不同的释放率)。另一个例子为增加药物本身的数量或浓度。也可以将不同于支架中段或本体部分的药物结合到从端部洗脱。

图12所示为另一个特定实施例，其中支架端部分190沿着支杆构架具有变化的尺寸，使得诸如支杆194、196的支杆部分的厚度比顶点部分192、198大。这利用沿着支杆部分增加厚度并因而增加药物洗脱的能力，在支架膨胀时支杆部分变形非常小，而顶点192、198处的变形集中区域没有被牺牲。厚度的差异可以是由于底层构架材料本身厚度的差异，也可以是在连接顶点的支杆部分上有更厚的涂层或药物。无论如何，这示出了这里设想的还有的技术，以定制在支架端部分处的特征，以便在一个区域实现最大优点，例如使支架端部分增加药物洗脱，同时使另一个区域的牺牲达到最小，例如端顶点的刚度。

为了进一步展示本发明的内容，图13A及13B分别展示了另外两个实施例的支架端部分200、220，这两个支架端部分分别带有经过修改的支杆构架形状及图形，以分别增加端顶点202、222的药物洗脱的表面积，而在作为植入物膨胀或者在脉管内期间不会导致刚度的明显加大。具体地说，如本领域的普通技术人员从附图可以明白的，图13A提供部分圆形的泡形拓展部分208，该拓展部分208延伸超过端顶点202，诸如在图13A的实施例中的支杆节段204、206之间的顶点处所形成的顶点202所示。图13B所示的另一个实施例，其中，这样的拓展部分经过修改为拓展部分228，其在各个端顶点222处向内进入的由诸如支杆节段224、226之间所示的形成端顶点的支杆节段所构成的谷形区域内。

图14A到14C各自展示另一个实施例，其中，以这样的方式设有支杆延伸物，即，意在提供更多的药物携带部件，从而在支架端(或是结合该延伸物的其它位置)上涂覆来用于药物洗脱。在图14A中，拓展部分254位于延伸物250的端上，由于该拓展部分254的形状，该拓展部分254有助于增强药物的洗脱，并且最小化损伤(防止刺破脉管壁的危险)。图14B所示为一种改型，其中，延伸物270、290具有朝向支架外周方向的弹性偏压，以防止在植入过程中及膨胀时脉管侵入。碟形的拓展部分274、294分别温和地和延伸到支架端处或延伸到支架端以外的脉管壁300保持齐平，如图14C所示。这样的构造有助于将药物输送到支架端区域以外，在支架端以外的区域中可能存在更多损伤，例如由于球囊膨胀或其它原因(例如解剖、慢性炎症等)。

为了更清楚的进行表达，下面对图14A到图14C对这些实施例作详细说明。具体的，图14A所示为支架端部分240的分解的区域，该支架端部分具有纵向延伸的延伸物250，该延伸物250带有柄部252及径向的拓展部分或称洗脱碟或称洗脱垫254。在该实施例中，柄部252延伸到支杆244、246之间的凹谷区域内，使得洗脱垫254得以位于端顶点242之间的间隙中。图14B所示为整体的支架构造的两个相对侧壁的侧视图，这两个侧壁各包括两个在相反方向上偏置的朝外偏置的延伸物270、290，以符合在植入位点的区域处的脉管壁。具体地说，延伸物270包括柄部272以及碟形的拓展部分274，该拓展部分274相对于支杆266及端顶点262来定方位。延伸物290包括柄部292以及碟形的拓展部分294，该拓展部分294相对于支杆286及端顶点282来定方位。图14C所示为沿着脉管壁300植入时，图14B中特征在支架端部分中的其它集成部件中。

因此，根据上述实施例的描述可知，支架设计直接影响药物洗脱支架(DES)的药物输送性能。对于“非涂覆”的DES产品来说，支架的支杆构架就是药物的携带者。因此，这里提供有利图形的设计来增加沿着支架支撑的壁的药物覆盖。特别是在再狭窄仍然以最高的频率发生的支架端。由现实的人群参与的临床试验披露资料一贯表明，“节段内”(例如，包括邻近支架端5毫米的脉管)的再狭窄率高于支架端之间的“支架内”的再狭窄率。通过在支架端处局部采用新颖的支架设计，可以在该区域输送更多药物。这样的设计也可以用到整个支架本体部分上，但这在某些情况下可能会影响其它的机制，具体地说，如果仅仅将这种新颖设计用在支架的端上(或是包括邻近的构架结构)而支架的其余部分采用更常规的设计，可能会得到最大的好处。

上述的实施例设想可以和任何的和所有的合适的支架材料、构架设计、涂层、药物结合，组合这些显示和描述的实施例。例如，可以将显示和描述的额外的携带药物的构造集成到支架中，或是可以使用不同的材料或构造，诸如不同的聚合物、可生物侵蚀或可生物降解构造、形成在支架构架等内的容器等。因此，可以设想对用来展示本发明的广泛内容的这里显示和描述的具体实施例进行明显的修改或改进。

在一个具体的方面，设想提供经过修改的支架端的还有的实施例，这种支架端特别适于改进与重叠多个支架相关的结果。具体地说，在接收多个重叠支架的损害中的支架的重叠区域处，已经观察到再狭窄以增加的发生率出现。对于某些DES产品的某些临床试验的结果尤其是这样的情况。于是，设想了许多实施例来提供特别设计为以减小再狭窄的方式来与其它支架重叠的“重叠支架”组件。

特别参考图15A到图15F，这些附图所示为根据本发明另一个方面的重叠的支架系统的各个方面。更具体的，图15A所示为一个重叠支架310的分解视图，该重叠支架310带有重叠的端部分312，该端部分312的设计参数不同于本体部分322。端顶点316及相关的支杆节段，诸如所示的支杆314、318，设置有厚度小于诸如顶点326的相应结构及例如节段324、328的支杆节段的厚度。这在图16A中所示，所示的支杆324的截面具有直径D，端部分312的支杆314的截面具有直径d，直径d只有直径D的约一半。在该显示的具体的实施例中，端部分312包括两个支杆构架节段，除了厚度不同以外，关于波幅、顶点频率、节距等波浪形图形的总体设计在本体部分322和端部分312之间是相似的。

图15B所示为相对于纵轴线L方向相反的另一个相似的支架330，使得从本体部分342延伸出来的端部分332的端顶点336及相关的支杆节段334、338的具有厚度较小的结构，该节段334、338在图中的朝向和图15A中的实施例的支架310的同类节段相反。支架330也和支架310一样对支杆构架的厚度进行了修改，如所示的作为比较，在图16B中，本体支杆344具有截面直径D及端部分支杆334具有截面直径d。

因此，如图16C所示，通过支架310的端部分312和支架330的端部分332重叠，获得的支杆314和334之间的重叠导致重叠区域的总体有效厚度等于2d或是等于D。这样，在支架310及330仅在重叠端区域312、332处重叠的范围内，这提供了沿着支架支撑的脉管节段的恒定直径D。作为比较，以更常规设置重叠的区域的支架厚度加倍，如参考图16C所示，如果本体支杆324、344叠加，产生2D的组合厚度。因此，根据该实施例所提供的好处，重叠的外形从2D减小到D，可以想到能够沿着流动动脉中的脉管壁提供增强的血液动力学，使得剪切血栓的形成减少。由于血栓及血小板的黏附是公知的再狭窄的前兆，因此单凭这理由便可合理地预期本实施例将会降低再狭窄率。此外，当重叠端从开始就具有更好的柔性时，重叠区域的刚度也会急剧下降。

图17A及17B中进一步显示，刚描述的重叠支架可以并合在成套的用具中，该成套用具适于提供定制的重叠如下。支架输送系统350、380每个包括分别在球囊导管输送系统352、382上的近端和远端重叠支架360、390。

具体地说，图17A中的球囊导管352包括伸长的本体，该本体带有远端部分356，该远端部分356上载有可膨胀球囊358，且其适于定位到用于植入支架的第一位置上，而该本体的近端部分354从病人的体外延伸，其具有适于连接到可加压的膨胀流体源的接头355，该膨胀流体源例如为充有不透辐射的对比膨胀流体的容器(indeflator)。近端重叠支架360装载到球囊358上，使得重叠端部分362位于包括支架本体和相对的近端支架端部分的支架的其余部分368的远端。

图17B所示的球囊导管382包括伸长的本体，该本体带有远端部分386，该远端部分386上载有可膨胀球囊388，且其适于定位到用于植入支架的第二位置上，而该本体的近端部分384从病人的体外延伸，其具有适于连接到可加压的膨胀流体源的接头385，该膨胀流体源例如为充有不透辐射的对比膨胀流体的容器。远端重叠支架390装载到球囊388上，使得重叠端部分392位于包括支架本体和相对的近端支架端部分的支架的其余部分398的近端。

在图17A及17B所示的实施例中，近端重叠支架360和远端重叠支架390适于以参考图15A到图16C所描述的方式互相重叠如下。在一种模式中，将近端重叠支架360以膨胀的状态植入到沿着脉管壁的第一植入位置上，使得远端重叠端部分362在脉管内位于相对于支架360的其余部分368来说是远端的位置上。然后，将远端重叠支架390植入在第二植入位置上，使得近端重叠端部分392和远端重叠端部分362互相重叠。这样提供了沿着支架支撑的区域的相对连续的直径D，包括端部分362、392之间的重叠区域在内。

可以理解，该实施例的具体使用模式及布局可以是不同的，这可以由本领域的普通的技术人员根据其它模式来设想。例如，可以首先放入远端支架，随后再放入近端重叠支架。实际上，在这样的具体布局的情况下，在重叠植入以前，一个支架不需要穿过另一个支架的内腔。还应当理解，这两个输送系统可以分开包装，或者也可以一起包装成成套的用具。近端重叠支架或远端重叠支架的任何类型都可以用来和诸如常规支架等另一种类型的支架共同使用，或是如上所述那样二者一起使用。通过把两者都放在医生那里，他能够挑选他需要的类型来和首先植入的支架重叠，例如，当病人的解剖学构造只需要在一端植入支架时。还可以设想，尽管在当今的DES时代里流行使用长的支架，但这种长支架也还不能满足宽广的临床实践的所有需要。一方面，它们的长度总是限止它们到达并穿越某些需要植入支架的损伤区域的能力。在某些情况下，两个较短长度的重叠支架会比单个的长支架更好地实施。另外，任何支架的植入在高压扩张之后都带有边缘剖开的危险性。即使是长支架，也可以通过提供具有用于重叠区域内的型面减小的端部的重叠支架而获得好处。在任何情况下，将支架的至少一端设置具有较小的支杆厚度型面来改善其和另一个支架的重叠性能，这些不同的方面被广泛地认为是有利的，不管选择的具体实现方式(在某些情况下也许其本身具有更明显的好处)。

还预期，重叠支架的端部分的如此修改的结构还会因为其具有不同密度的金属图形而提供局部修改的不透辐射性。已经观察到该变化对某些特定构造荧光透视法可见，且有助于治疗医生以可重复、可控制的重叠角度和位置来植入支架。

根据前面的描述，已经以不同的详细程度对支架的端部的各种不同类型的修改作了描述。为了进一步说明，下面对其中的某些这样的方面提供进一步的澄清，以及提供某些更多的实施例的进一步的细节，以说明本发明的想要的方面的宽的范围。

例如，图18A到图18C分别所示为某些示意图，示出了涉及沿着支架长度方向具有变化的梯度的定制的局部药物输送的本发明的某些实施例的效果，特别是在支架端区域。如上所述，在长度方向上，药物洗脱都集中在支架的中心本体部分区域，该区域内的所有脉管部分都被携带药物的构架所包围。药物洗脱对位于支架端部的再狭窄特别是近端的再狭窄影响甚小。Vaso vasorem机理及其它的有源及无源的输送机理都可能以从近端指向远端的方式来输送药物，因此近端边缘处将不能持久地接触到药物，而由于指向下游的冲洗作用，支架的中心本体部分或者远端边缘区域却能够接触到更高浓度的药物。以不同的DES产品以及相关的支架底架及使用的药物所作的临床试验证明，近端边缘处在任何情况下都比其它区域更多的出现再狭窄。因此，将支架近端部位的药物剂量浓度加大到比支架其余部位的药物浓度更大，便可进一步增强那里的药物治疗效果，以克服该区域内的特别高的障碍，从而便可降低再狭窄率。

于是设计了药物剂量沿着支架长度方向各种梯度。一方面，如图18A所示，支架近端部分的药物洗脱曲线表示为“a”  ，中央的本体部分显示的曲线表示为“b”，“b”小于“a”，最终远端部分显示的药物洗脱曲线为“c”，“c”值又大于本体部分的“b”值，但是不和近端部分的“a”一样大。这种特殊的梯度配置分布图形和已知的用某些主导DES产品进行的临床试验所获得的再狭窄率沿着支架支撑区域长度方向的数据相对，更具体的，支架近端区域的再狭窄频率特别高，其次是支架的远端部分的频率降低但是仍然高，而沿着支架的本体部分再狭窄的频率相对低。这些差异是以单位脉管面积上的“密度”基准考虑的。例如，对于18毫米长的支架，发生在支架端之间的“支架内”的再狭窄为3.2％，但是当与仅仅考虑5毫米的脉管长度上发生的再狭窄的例如在支架的远端区域的2％再狭窄率相比时，单位面积的比例，所需的药物的密度，仍然较低。

然而，可以设想与治疗设计和药物洗脱沿着整个支架长度方向相同的常规方法相比是合适并且有利的其它梯度。例如，在图18B中示出了一种洗脱曲线，其在近端部分上的具有等于“a”的升高的曲线，而在中央本体部位及远端处它们的洗脱曲线“b”及“c”是相等的。这表示，例如，设计选择为对于近端部位采用了增强药物洗脱，其对远端来说却不是有利的或可以说是不利的。例如，如前面已经讨论的那样，采用扩大的泡形构造的端顶点可以有利地增强支架边缘处的药物洗脱量及密度，但是由于重叠装置处于卷起状态，可能会增加轮廓尺寸(这样的结果对近端来说可能会被接受而对于远端来说则是不可接受的)。

图18C所示为梯度的另一个实施例，其中近端及远端部分显示同样升高的洗脱曲线“a”及“c”，而中央本体部分具有相对较低的曲线“b”。这可以说明例如合并的支架构架设计，用于端部增加药物洗脱，但这种构造又不适合用到支架本体的整个长度上。例如，上面曾经描述过的封闭端顶点之间间隙的构造，其在支架上需要顶点及支杆之间的某些间隙来提供合适的脉管侧支畅通和流动的任何地方可能产生有害的设计。通过仅仅在支架端部分沿着很短的长度局部采用这种构造，由于所述的构造是高度局部性的并且能够准确地定位在脉管内，所以就既能够很好获得利益而又不会伴随有侧支阻塞的危险。

应当理解，尽管刚刚描述的梯度的每一个在所述的特定实施例及使用情况下有很大的好处，但仍是说明形的，可以在不背离这里描述的某些方面的广大范围的情况下对其作出修改而满足特定的需要。例如，这些分布图形仅是为了图示的目的而不符合比例的，并且各个数据点之间的所述比值也可以改变。另外，尽管上面是以沿着长度的曲线变化率的形式来展示梯度的，但它们可以是阶梯形的，或者本领域的普通技术人员都能够对其作出修改。

出于其它的考虑，相信支架端处的剪切也对再狭窄的发生起一定作用。因此，特别是支架的端提供抗血小板集结或抗凝血酶剂(例如，氯匹多瑞或PLAVIX ^TM，肝素，IIb/IIIa抑制剂等)可以提供充分的价值。尽管这些药剂也可以沿着支架的中央本体部分设置，但本发明的某些实施例仅在支架端上设置该药剂，而本发明的又一些实施例仅在一端上，特别是近端上设置该药剂。另外，发炎也认为是再狭窄的边缘效应的元凶。因此，也考虑将诸如地塞米松等消炎化合物作为特殊的治疗模式用于支架端上。

根据本发明的另一个实施例，支架上涂覆了多种化合物，其中至少一种在管腔侧作为血小板集结抑止剂或血栓抑止剂(例如氯匹多瑞或肝素)，在支架支杆的壁侧上的为抗再狭窄药剂(例如，特素、瑞帕霉素、红霉素、exochelin、雌二醇、依维莫司、藤霉素、desaspartateangiotensinl(DAA-1)、sialokinin、一氧化氮、一氧化氮供体或发生器、或前体药物或类似物或衍生物、或是它们的混合物或组合物)。它们可以以不同的方式如图19A所示那样涂覆在支架400的支架支杆404截面的相对表面涂层402、406上，或是如图19B示意性所示那样以不同的方式从支架支杆408的两个部分410、412上洗脱出来。

本发明一方面沿着支架端部分提供了独特的局部构造，其中，组织和支架的界面因素引起人们的特殊关心，如上面参考各个附图所示和描述那样。下面还要提供更多的实施例，以便提供另外的例子来说明本发明设想的广泛内容，以及被认为是在某些情况下特别有用的特殊实现。

根据在图20A中所示的实施例，支架450包括第一端部分452、本体部分454、以及第二端部分456。该第一端部分452包括端顶点阵列453，该第二端部分456包括端顶点阵列458，该端顶点阵列458具有不同于第一端部分452和本体部分454的独特性能如下。总体上看来，第二端部分456位于图20A的左边，当支架450套到球囊上或其它输送手段上并打算植入到病变位点时，该第二端部分456相应于支架450的近端或上游端。支架450包括许多沿着相对于纵轴线L的线性阵列排列的支架支杆构架节段，其包括位于两个端部分452、456上的支架支杆构架节段。在端部分456上显示的支杆节段在本体顶点及端顶点458之间具有多个波浪形，并在很多方面和沿着支架长度方向的其它支杆节段相似。

然而，位于近端支架端部分456上的端顶点458被修改成包括在顶点456处的加大了的局部呈椭圆形的构造。这些端部结构的每个在实际顶点处具有比支架节段其它部位处更大的曲率半径。由于这些端部标记引人注目的组织和支架界面的区域，因此较大半径的构造将降低穿透，并且适于提供更加温和的靠着组织的构造，特别是当“过度膨胀”的情况下(例如，超过邻近参考管壁或脉管直径的5％-10％)。另外，在DES实施例的情况下，这种较大半径的构造使得支架端部分具有更大的表面积来输送药物，并且还缩短了支架端处的顶点之间的间隙，从而使得支架端部分456处的药物输送的分布密度增加如下。近端部分456上从端顶点到端顶点的一个支架循环的周期或者距离以d1表示，在所示的具体的实施例中，周期及波幅和剩余的支架本体部分454及相对的端部分452一样分别为d1及A。然而，由于顶点的拓展部分的宽度为w，因此端顶点拓展部分相邻侧之间的距离表示为d2，该距离d2明显小于由循环周期限定的距离d1。于是，这些顶点458“阻塞间隙”或是至少是限制它们为较短的距离，使得该区域具有更多的药物输送构架。

如图20B示出了另一种支架460，其包括第一端部分462、本体部分464、以及第二端部分466。该第二端部分466包括端顶点阵列458，该端顶点阵列458具有不同于第一端部分462和本体部分464的独特性能如下。总体上看来，该支架460和图20A所示的支架450相同，只是其第一及第二端的端顶点构造位置对调而已，使得独特端顶点构造458的位置是在下游的远端466处亦即图20B的右方。这里提供此图的部分目的在于说明，这里显示和描述的各种端顶点特征相对于脉管内或者参考支架将与之耦合的输送导管系统的近端或远端位置可位于支架的任何一端上。因此，对于这些图位于画面左边或者右边的具体定位可理解为说明性的，可以是近端或远端。另外，这样的端构造通常可以用在两个端上而不是仅用在一端上。然而，如前面曾经说过，将这些实施例的某些仅仅用在支架的一端上，特别是用在近端上，可以收到特别好的效果。

例如，应当注意，如图20A、20B那样增加端顶点458的质量可能会增加携带该构造的各个端的交叉轮廓。该设计问题对于支架远端来说是更加至关重要的，支架远端遇到最具挑战性的交叉要求。因此，尽管每一个实施例以及它们的组合都认为在本发明的范围内，但是具有这种局部的独特的较大半径的端顶点构造的实施例被认为是在仅用在支架近端上时是特别有利的。

下面的附图表明，在不背离本发明的范围的情况下还可以对图20A、20B所示的以及以前所述的各个实施例中举例的本发明的宽内容相对于在支架端部分处独特设置的构架(也是药物输送载体)的构造进行各种修改。

例如，图21A所示的支架470，该支架470包括第一端部分472、本体部分474、以及第二端部分476，该第二端部分476包括端顶点478，该端顶点478具有不同于包括沿着本体部分474和相对端472的端顶点构造473的支架的其余部分的独特设计。该实施例和图20A、20B所示的实施例相似，只是端顶点478是相对于形成这些端顶点的基础的会聚支杆的更进一步拓展的泡形构造。这些端顶点478的宽度为w，使得邻近端顶点的相对侧面480、482之间的顶点间距离仅为d2。和图20A及20B所示的实施例中的独特端顶点458相比，该距离为顶点之间的更小的间隙，尽管对于在端部分476的波浪形的完整循环具有类似的周期d1。这进一步影响在支架端476处进入组织的药物洗脱量及洗脱密度。同样，尽管图中展示位于画面的右侧，虽然可以设置在支架470的端472、476中的任何端或者两端上，但将这种构造478仅用在支架470的近端端顶点上将能收到特殊利益通过该实施例进一步增加。图21B所示的重叠卷起构造可能提供轮廓的进一步增加，这对于近端肩部是可以接受的，但如果用到支架470的远端上则对于交叉性能非常有害。

为了进一步说明，图22所示的支架490包括具有第一端顶点构造493的第一端部分492、本体部分494、以及具有第二端顶点构造498的第二端部分496，该端顶点498具有不同于包括本体部分494和第一端部分492上的相对的端顶点493的支架的其余部分的独特构造。该实施例示出了所述局部独特的近端端顶点构造更进一步的进展，这些顶点处仍然具有较大曲率的泡形，且到达这样的程度，即，顶点间的距离比该拓展部分本身内的相对的侧边之间的距离小。具体地说，端顶点498相对于圆周平面的宽度为w1，使得相邻端顶点498、500的相对侧面499，501提供分离距离为d2，该分离距离d2又小于端部分496上的波浪形的周期距离d1，并且该间距d2也小于图21A所示实施例中的分离距离d2。

图22还表明，端顶点498还具有相对于纵轴线比图21A实施例的端顶点的类似的尺寸大的宽度w1。该经过加大的尺寸带来一些额外的好处如下。如图21A右下方的端部分476中以虚线表示的会聚的参考线所示，该实施例的端顶点478终止于支架端，其中，如果没有设置泡形构造且它们的构造类似于支架470的其它端上的顶点473的构造，端顶点基本上也终止于该支架端。然而，如所示的，通过参考图22中相似的会聚虚线，本实施例中的具有较大尺寸w1的端顶点498将支架490的终端延长稍超出会聚的端支杆采用常规的弯曲设计时交叉的位置。这使得端部分496处的节段的波幅从A1独特地增加到A2，从而带来两个性能变化。一方面，支撑构架和药物输送的好处延伸到“边缘”区域内，该“边缘”区域正是球囊膨胀期间或者植入后可能造成损伤的区域。另一方面，该形状提供了不同曲率半径，其可以影响边缘区域内的组织侵蚀和发炎减少。

还可以对这种独特的局部构造或拓展部分作进一步的修改，并且实际上也可以将多种这样的构造并合在单个支架端中，如图23A、23B所示。图23A所示的支架510包括第一端部分512、本体部分514、以及第二端部分516。该第二端部分516包括两个交替类型的端顶点518、520的阵列，这两种端顶点518、520分别具有不同的宽度w1、w2，这提供了某些好处如下。相邻的端顶点518、520分离距离d2，该距离d2小于沿着支架的其它部位上的其它顶点之间的分离d1。如图23B所示，且通常可应用于前面的附图，跨过该独特设计的皱缩状态下的端部516的横截面图要求端顶点518及520重叠。当如此重叠在球囊外表面上时，其轮廓就要增加(和仅有一个支杆宽度设置在球囊上的设计相比，本实施例要求两个支杆增加到轮廓上)。根据图23A及23B的实施例，要放在重叠排列的内部位置上的端顶点518设置有比要位于那些第一较小的端顶点518上的交替的端顶点520直径小(w1)的顶点拓展部分。尽管重叠，但这最大化了提供紧凑的皱缩状态的能力，从而使轮廓影响降至最小。

应当理解，刚才描述的前面实施例在支架的一端上的具体的端顶点的尺寸和形状通常是不同的，而这些实施例之间的其它支架性能相似，包括具有独特端顶点构造的端部分在内。然而，可以设想，除了端顶点的尺寸和形状以外，可以对各种其它参数进行修改，以在支架的端部分上提供独特的局部构造并获得相应的好处。

例如，图24A所示为支架530，该支架530包括具有一种类型的端顶点533的阵列的第一端部分532、本体部分534、及第二端部分536。端部分536局部地具有独特的支杆构架图形，其包括一种更为稠密充实的支架节段设计，但是具有比支架其它部位上设置的支杆薄的支杆厚度。更具体地说，该端部分536沿着圆周方向C的波浪形具有加大的频率，使得提供9个顶点的设计而不是沿着包括本体部分534及相对端部分532的支架的其它地方的6个顶点设计。顶点图形的如此独特的频率导致周期的顶点到顶点距离d2小于沿着支架530的其它部位上的完全周期的顶点到顶点的距离d1。另外，通过在端顶点538仍然采用泡形的拓展部分，端部分536上的顶点间距离进一步降低为d3。根据所示的特别示例的实施例，包括端部分536的波浪形支架构架节段的波幅A和沿着支架530的其它部位上的波幅相似，尽管也可以对该波幅A进行修改以满足其它特定的需要。

根据图24A所示的实施例的这种构造形式提供了更多的可以用来输送药物的表面积，同时有利地避免了因为减小了端部分上的支杆构架的厚度而增加端区域的总体刚度。事实上，某些特殊的形状和尺寸及材料的组合可以提供比支架530的其它部位更为柔性的端部分536，尽管该端部分536具有更为稠密的构形。增加向管腔壁的药物输送密度是有利的，特别是在支架端部位结合恒定的或者改进的刚度过渡提供时，且进一步包括在端顶点处有利地加大的半径，以降低创伤。

修改周期频率的另外的后果包括修改了连接顶点的各个支杆的角度，如图24A中的角度a1与角度a2比较所示。根据本领域的普通技术人员已知的基本机械原理，这样的角度变化将影响到刚度。作为另一个后果：与架其它部位上的6个顶点相比，必须在皱缩状态下为这9个端顶点提供充分的容纳空间来输送。虽然可以通过不同的途径来达到此目的，包括多种重叠端顶点布局方式，但是一种具体构造如图24B所示，其中，9个端顶点538中的某3个，以538’表示，排列在重叠构造的内径位置上，而另外6个端顶点则圆周排列在皱缩状态的端部分536的外径位置上。例如，沿着圆圆周每隔两个顶点的顶点排列在该结构的内径位置上，2个端顶点的介入组沿着外径部分排列。内部和外部区域之间的分离间隙显示为用于说明，尽管在别的构造中可以以紧凑的方式提供密切接触。

可以理解，在本发明的其它实施例中，还可以对图24A所示的诸如顶点538那样的端顶点作进一步的修改，以相对于仅仅在顶点处提供较大的半径顶点，提供更为复杂的形状来达到本发明的其它目的。

例如，图25A所示为本发明的另一个实施例(图26A所示为用于进一步说明的另一个实施例)，支架550包括第一端部分551、本体部分552、以及第二端部分556，该第二端部分556包括端顶点558阵列，该端顶点558阵列具有独特的局部构造，该独特的局部构造不同于包括相对端部分551和本体部分552的支架550的剩余部分的构造。根据该特定实施例，形成端顶点558的拓展部分或者泡形部分的阵列和图24A所示的实施例相似，包括相对于沿着支架的其余部位上的6个顶点的增加周期频率的9个顶点，以及顶点之间的支杆的倾角为a2，其不同于沿着支架550的其它部位上的角度a1。然而，该实施例更具体的，端顶点558的形状还包括导致两个微小顶点泡形562、564的凹陷560。当组织支架沿着管腔壁植入时，这些提供了又一种经过修改的机械效果及药物输送效果。如图25B所示，这样的构造导致类似的卷起状态，其端部分556上的端顶点558及558’可以以图24B中的同样方式重叠起来。

本发明还设想，可以并入其它波纹形状或另外一种形状以进一步增加表面积，以在那些端顶点上进一步增加药物输送。另外，相似的总体构造如果修改相应的比例也可能获得不同的生物力学效果及药物输送效果。

例如，图26A所示的支架570，该支架570具有包括分开距离d1的端顶点573阵列的第一端部分572、本体部分574、以及具有端顶点578阵列的第二端部分576，该端顶点578阵列具有独特的局部构造，该独特的构造不同于包括相对端部分572和本体部分574的支架570的剩余部分的构造。本领域的普通技术人员都能够根据图26A及下文所作的描述对图示的支架570的各种优点有所了解，但是如下进一步描述来说明。在这个特定的实施例中，端顶点578具有和前面描述的图25A中的端顶点558相似的形状，并且包括导致两个微小顶点泡形582、584的凹陷580。这些端顶点578具有宽度w，使得顶点间的距离d2小于支架570的相对端部分572上的端顶点573之间的顶点间距离。

然而，图26A的实施例和图25A所示的实施例相比的区别如下。端部分576具有与支架其余部分相类似的波浪周期频率，所有节段都是6个顶点设计，并且端部分576处的完整周期的顶点到顶点的循环类似于支架的其余部分为距离d1。如此构形的端顶点578的尺寸大于图25A中所示实施例的端顶点。结果是，反折形状的效果对同样的管腔壁可能不同。例如，微小顶点泡形582、584的曲率半径比类似结构562、564的曲率半径大，这样的不同对组织侵袭或损伤的影响也会不同。如其它地方描述的，尽管基于相似的形状，但在给定的圆周C上获得的图形是不相同的，于是药物输送及机械构架效果也是不同的。如图26B进一步所示说明，端部分576卷起，使得内顶点578’被外顶点578所包围，端部分处顶点数目的改变的影响对各个重叠卷起的构形也有影响。

如同上述实施例以及其它所述的实施例所示，尽管沿着包括这些独特的端结构在内的支架的整个长度上有均匀剂量的涂层形态，但是端顶点上的这样的独特的局部支架支杆构造使得在该区域对给定的管腔圆周输送更多的药物或是更高的药物密度。因此，当围绕支架在边缘部位需要更多的药物时，例如为了进一步阻滞支架近端的上游(或是远端的下游)节段的再狭窄，便可以通过局部修改支架构架来达到目的，而不必修改涂层或所载的药物。该沿着支架长度提供了可变的药物输送，特别是在支架端，更特别是在近端区域，同时允许沿着支架带有恒定的涂层形态的能力具有较大的制造优点。相反，如果没有这里所提供的独特构造来达到这样的目的，那就必须在很小尺度的物体上制作多种多样的治疗涂层，这对于任何较大生产规模来说都是非常难以实施并且控制起来特别复杂的事情。

在另外的实施例中，本发明的其它方面还设想，独特的局部构造或者多个构造可以沿着包括多于一个支架构件节段的支架端部分设置。例如，图27到图30B分别所示的实施例在支架最外部周围上的端节段以及下一个相邻节段上提供独特的局部构造。根据这些实施例，实现了对相应端部分处的总体性能起更加全面的影响。在某些情况下，这可以提供从管腔到大部分支架主体的过渡情况比前面所述的采用的独特构造仅涉及端节段的实施例提供的更为平稳。另外，下面将要描述的实施例还在端部分的更大的区域内进一步提高药物的剂量，该区域在在体心脏周期性运动期间可能经受更多的损伤。

具体地说，图27所示为支架590，该支架590具有一端部分596，该端部分596包括终端节段600及邻近端节段610，这两个节段600、610的独特构造互不相同且和支架其余部分592也不同。更具体地说，节段600包括端部分596处的支架590的终端节段并且包括和图24A所示实施例中的端部分536相似的总体支杆/顶点构造，只是在本实施例中构架构造，例如支杆，的厚度和支架其余部位上的厚度相似，而不是具有减小的厚度。在任何情况下，终端节段600上的相邻顶点602间的周期顶点到顶点距离d2小于支架590的相对端上(以及支架上除了邻近端节段610以外的其余部位上)的端顶点593的相邻面之间的顶点间d1。端顶点602上的圆周拓展泡形构造占据了这些顶点之间的间隙到减小的距离d3，从而增加该端的药物输送量。除了沿着节段在各个顶点612上省略了圆周拓展的泡形构造以外，邻近端节段610包括与终端节段600相似的构造和图形。因此，围绕沿着端部分596沿着更紧凑的构架的组织的单位面积上输送药物的密度加大，而仅在端顶点602处设置泡形的顶点构造，该区域的组织和装置界面是最为引人注意的问题。

图28A所示为支架620，该支架620包括端部分626，该端部分626包括终端节段627及相邻端节段625，这两个节段627、625的独特构造互不相同并且和支架620其余部分622也不同。该端部分626和图27所示的端部分596相似，包括泡形的端顶点628，和参考上面的图24A所示的端部分536描述相似，该区域的构架的厚度减得比支架的其余部位的厚度小。在构架的两个端节段的具有加大密度的图形的具体的布置中，这样的厚度减小具有更大的意义，另外的结果为支架在其端部充分加大刚度，通常结果为有力地避免了刚度增加。如参考其它实施例描述的，图28A所示的装置可以设置在支架的任一端上，如图28B所说明的，图28B所示的支架630在支架630的剩余部分632的相对端上带有端部分636，且包括终端部分637及相邻终端635，该终端部分637带有泡形的端顶点638。图28C所示为适用于图28A或者28B中任何一个的示例性的卷起构造，例如参考端部分636。

可以理解，由于可以沿着支架长度方向修改构架的形状来影响性能，所以沿着支架长度方向上在相邻节段之间的相互连接件也可以修改，且也可以影响支架性能。例如，如图28A以与纵轴线L和横向圆周轴线C正交的虚线参考轴线S进一步显示的，相互连接件可以以沿着节段的交替方式和沿着相邻节段的可变交替方式进行，以产生一个或者多个相互连接件的正交脊。这样的构造示于图27及图28中，而从图20A到图26B中展示的各种相互连接构造变化，这些相互连接构造要不然都将排列成沿着各个支架纵轴线的相互连接脊。这种差别可以影响某些性能结果，包括在某些情况下产生不同程度或者不同形状的“张口”，当各个支架沿着一定半径弯曲时，在由支架构架围绕的封闭区域处出现该“张口”现象。这会影响通过一定程度的弯曲到达和越过脉管阻塞的追踪性能，还可以影响围绕沿着各个支架本体的组织的单位面积药物输送密度。换句话说，当支架节段之间的这样的张口更明显时，输送给围绕该区域的组织的药物就会减少。

因此应当指出，尽管这里没有具体显示，但可以设想许多不同类型的相互连接构造及图形，而所展示的某些特定图形被认为是对于某些优化结果是特别好处的。然而，本领域的普通技术人员仍然可以在不背离所述的本发明范围的情况下对此作出更多的修改，特别是支架端部分的有利特征在任何情况下也不是仅限于某种特定的本体构架或相互连接构造，尽管这可能有更大的好处。

图29所示的具体实施例进一步示出了能够给根据本发明的各个方面的DES应用提供增强的药物输送能力的拓展的端顶点的极限范围。具体地说，图29所示的支架640包括端部分646，该端部分646包括终端节段647及邻近端节段645，该终端节段647及邻近端节段645的构造互不相同并且和支架640的其余部分642的构造也不相同。该实施例的波浪形构架的一般图形和图28B所示的实施例大体相似，具有相似的波浪形周期距离d2，但是和先前实施例不同的是该实施例的端顶点648的泡形形状的尺寸更大。事实上，在所示的膨胀状态下，拓展的顶点648在该膨胀的、植入的情况下几乎已经相互接触，具有充分减小的距离d3。这示出了沿着支架端的圆周方向上提供连续的药物输送，同时保持一定需要程度的柔性，并且在端顶点处的组织和支架界面处减小可能的损伤的进展。

应当指出，本发明的还有的方面提供的支架构造可能无法用一般的标准支架制造技术制造出来，其中，支架通常是以很接近于要求的支架皱缩形状的尺寸从管子或环切割而成。替代地，根据在皱缩状态下端顶点必须重叠起来的这些实施例，这种支架通常从例如更接近于支架的膨胀状态的较大的管子来切割。对于图10所示的实施例来说，支架例如从定尺寸为如果不等于也几乎接近于图中所示的支架的膨胀的直径的管子切割。然后，支架卷曲成所述皱缩状态，其中加大的端顶点要重叠起来。随后的球囊膨胀仅是将支架恢复到初始形成的尺寸。

本领域的普通技术人员可以将上述各种实施例以各种方式组合起来或者另外修改，以产生与上述各种目的相一致的结果。例如，图30A所示为这样的一种组合，其中，支架650包括端部分656，该端部分656包括终端节段657及邻近端节段655，该终端节段657及邻近端节段655的构造互不相同并且和支架650的其余部分652的构造也不相同。该构造和图28B所示的构造相似，只是端顶点658成形为具有和图25A所示的相似的形状。而图30B所示为该端部分656在卷起状态，用于进一步说明。

为了更好的理解上面描述过的如图15A到图17B所示的重叠支架的实施例，更详细的实施例提供如下。

在图31A所示的一个特定实施例中，支架700包括第一端部分702、本体部分704、第二端部分706，该第二端部分706包括带有特殊形状的顶点708的支架支杆节段，该支架支杆节段用来和另一个支架重叠。具体地说，该重叠端节段706具有单个波浪形的构架部件，该构架部件具有较少顶点的波纹(n＝4)，每个扩张而占有比支架其它节段更大的面积。结果为，顶点间距离d3大于沿着支架的其它部分的波浪形的周期距离，并且大于支架700的相对端部分702上的相邻顶点703和705之间的距离d1和d2。在该所示的具体实施例中，重叠端部分706上的支架节段的波幅A跨过通常表示支架本体部分上的两个相邻节段的距离。要重叠支架的保健医生通常将注意力集中在可重复的部分来重叠，这在很多情况下是在荧光透视法的导引下进行的，目标通常为：在相邻两个18毫米长的重叠支架之间重叠例如5毫米(或是在支架长度的四分之一到三分之一之间)。因此，尽管这里所展示的构造相信是示范性的需要的重叠，但可以设置独特的重叠节段所沿着的距离可以改变。

在任何情况下，根据本发明重叠实施例，在想要的重叠区域中设置少很多的支架材料。另外，该节段的所得到的循环对支架纵轴线L的斜度更加尖锐，因而在脉管腔下面。相信该所得到的构造在和第二支架的另一相对端重叠时能够提供明显改善的血液动力学条件，这一点下面还要进一步讨论。此外，这种支架的本体和重叠端之间的材料密度过渡将提供充分不同的不透辐射性，允许更精确地在体放置重叠支架。

在图31A及图31B所示的实施例中，相对的支架端702包括一种独特的局部构造，该构造不同于重叠端部分706，并且也不同于两个端部702、706之间的支架700的本体部分704内的节段。更具体的，为了描述，该相对端部分结合与此类似的独特局部构造，如图23A所示。在使用和植入期间该相对端部分702是支架700的近端的情况下，图31A所示的支架700的具体实施例在这种情况下是说明意在为重叠构造中的“近端重叠支架”的支架。换句话说，在装载到球囊或其它输送装置上时，重叠端部分706表示该支架的远端部分，而相对端部分702是该支架的近端部分，该近端部分带有独特的局部设计，该独特的局部设计意在在这样的近端管壁和支架之间的过渡处提供特别的好处。然而，如上所述，该支架也可以倒装过来使用，尽管由这样的独特局部构造提供的好处可能被获得它们所作的牺牲超过，例如，远端交叉轮廓。

由于图31A所示的实施例的重叠端部分706处的独特的局部构造涉及端支杆节段的顶点之间的数量和间距，这样的重叠端节段706之间的结点710及相邻节段的波浪形的不同循环可能需要特别的注意，以提供具有优化性能的整个装置。因此在下面的附图中显示了进一步的修改和实施例，以提供根据本发明的不同的结点及重叠端和相邻的支架本体之间的关系的进一步的说明。

图32A所示为一种这样的修改，如本领域的普通的技术人员都能看出，图32A所示的构造具有不同于图31A所示的特征，其进一步描述来说明如下。图32A所示为支架730，该支架730包括第一端部分732、本体部分734、第二端部分736。该第一及第二端部分732、736具有互相不同并且不同于支架730的本体部分734的独特构造。该本体部分相对于每个邻近的支架节段具有8个顶点的设计，而图31A中的本体部分704对于这些节段只有6个顶点。端部分732同样具有8个顶点的设计，结果某些交替的端顶点731的尺寸修改得比图31A中的交替端顶点703稍微小些，以便沿着圆周C方向上能够为沿着端部分732的所有端顶点提供必须的空间。重叠端部分736包括类似的4个顶点设计，这和图31A所示的相同。然而，根据本体部分734上的邻近节段的修改的顶点图形，顶点图形之间的差异在顶点之间确实具有周期距离。结果为，类似形状的相互连接件739的可重复的结构显示为将面向端部分736的顶点部分的向内的本体和相邻的顶点连接。

这与图31A所示的实施例不同，其中，重叠端部分顶点图形具有4个顶点设计，邻近节段则包括6个顶点设计。根据节段之间的2/3周期比例，图33A展示了和图31A所示构造相似的结构，只是示出了在重叠端部分处的每个向内面向的顶点的相互连接结构和相邻节段。具体地说，图33A所示的支架750包括第一端部分752、本体部分754、以及第二端部分756，该第二端部分756适于提供与第二支架改进的重叠连接。该支架750在许多基本方面和支架700类似，包括交替的端顶点751和753具有不同的几何形状并且适于重叠成图33B所示的卷起形状。然而，在本实施例中，在重叠端部分756的本体侧的每个顶点波浪处设有相互连接件。更具体地说，相互连接件759设置为和图31A中的相互连接件710相似，且提供适于桥接在端部分756的向内面向本体的顶点和相邻本体节段的相对面向的顶点之间的形状，这两个顶点的相对于纵轴线L相互轴向偏离。然而，由于这些设置在端部分756的每隔的交替的本体顶点上，图33A的实施例在图31A中没有连接的顶点处设置了另外的相互连接件。这些相对于纵轴线L与相邻的本体对准。

根据还有的修改，图34A所示的支架770，该支架770包括第一端部分772、本体部分774、以及第二端部分776，该第二端部分776适于提供与第二支架增强的重叠连接。具体地说，重叠端部分776包括由三个重叠顶点构造778组成的阵列，而邻近的本体构造为6个顶点的设计。该支架和图32A所示的构造大多数方面都相似，只是重叠端部分776具有三个顶点而前面实施例的端部分756具有四个顶点。这个差别根据3∶6的顶点比例提供不同的相互连接结构，再次提供半周期循环和提供节段之间的可重复成形的相互连接件779的能力。另外，本实施例和图33A所示实施例差别的另一个结果为重叠端部分776上的端顶点778之间更宽的间隙d3。尽管根据其他的实施例这些间隙打算在支架端部分处被封闭，其中，端部分意在处于在支架支撑的节段的端部的组织和装置界面处，但是更易膨胀的间隙将很适于打算将支架的端部分用于和第二支架相重叠的某些不同的目的。这种情况下，通过与在匹配端部分也具有三个顶点的另一个支架重叠，那么获得的重叠区域基本提供6个顶点的设计，于是沿着整个支架支撑的脉管节段呈现更好的连续性。诸如在d3处显示的间隙以重叠结构根据与其他第二支架重叠的结点由支架构架围绕。

为了提供这里设想的很多不同的构造以及实施例的组合的进一步的描述，图35A所示为又一个特殊的实施例，该实施例在与重叠支架的重叠端相对的相对端部分上提供新构造如下。

图35A所示的支架780包括第一端部分782、本体部分784、第二端部分786。该第一端部分782及本体部分784根据4∶8的顶点比例设计提供和先前参考图32A描述的端部分736和本体部分734相似的支架构架结构。然而，在本实施例中，相对端部分786包括一种新的端顶点构造。具体地说，该端顶点790的阵列与每个具有不同构造的泡形端的端顶点788的阵列交替。端顶点788和图32A中所示的那些顶点733相似，其他交替的端顶点790替代地形成作为支杆会聚的顶点的关节，这些支杆沿着通常与端顶点788的纵向终点对准的纵轴线终止。然而，从端顶点790的这些关节进一步延伸的是封闭的圆形泡792。这些将支架的机械作用及药物洗脱作用延伸到通常的端之外，以及进入已知容易发生再狭窄的边缘区域内。另外，该圆形泡792的位置超出泡形端顶点788之外，这去除了在卷起期间的某些干扰考虑，如图35B所示。

通过参考展示了符合本发明的各种不同的支架在人体内用于与相邻支架重叠的例子的图36到图38，下面进一步说明上面参考各种具体的支架设计实施例说明的本发明的重叠支架方面的各种优点。

为了开始理解，图36所示为具有两个常规设计的重叠支架810、830的重叠支架系统800的说明性例子。由图可见，通过重叠它们的长度L1、L2，所形成的重叠区域W具有重叠支杆的高密度的图形。尽管具体的取向可以根据情况不同改变(在荧光透视下进行的经皮经管腔过程期间是很难控制重叠支杆的取向的)，在图中所示取向中，重叠节段的两个区域812、832中的每一个区域导致16个位置处的重叠，其与4处重叠结点提供36处支杆交叉的局部区域。另外，与相对取向交叉的波浪形提供沿着重叠区域W的32个离散的小隔室，其中，内部支杆从管腔表面升起，结果就造成了亚优化的血液动力学和血栓区域。还有，对于常规的DES装置，重叠区域内存在的材料加倍导致抗再狭窄药物的剂量翻倍。对于用于这种指示的许多主导化合物来说，这可能会导致细胞毒性。

与此相反，图37所示为另一种重叠支架系统850的类似视图，除了包括根据本发明某些内容的重叠支架880与常规支架860处于重叠结构，该常规支架860不提供意在匹配本装置的独特重叠区域。由图可见，重叠长度分别为L1、L2导致重叠区域w，其比图36中所示具有较小的重叠支杆的密度网格。在一个重叠节段882上仅有8处支杆重叠区域显示；在支杆大致跨过其他重叠节段862对准的地方显示8个区域。相信这样的结果对于高速流动的血液将会提供明显改善的血液动力学条件，重通的管腔，以及减少的血栓。另外，对于DES实施例来说，支架材料密度的降低导致药物剂量不太急剧地升高(或是相反，沿着支架区域更连续)。

进一步，图38所示的重叠支架系统890包括两个根据本发明某些方面的重叠支架900、930，并且以组合组件和方法设置在一起。这里，在重叠长度L1、L2导致重叠区域w在整个组合中仅有8个支杆重叠区域。而且，跨过整个支架区域的所得到的格栅构造更为均匀，使得结构支撑及药物输送更均匀(均匀的程度使得该支架适于当作DES使用)。

还要理解，这样的重叠区域可以得益于减少的支杆厚度，以及结合各种已知化合物的洗脱，其可以改进该区域内的血液动力学条件或至少能够防止血栓的形成。诸如水蛭素、肝素、华法林钠、氯吡格雷、IIb/IIIa抑制剂、阿昔单抗、或其它的抗血栓形成剂、血小板集结抑制剂可以单独或者组合抗再狭窄药物一起并入到整个重叠支架或待重叠区域内。或者，影响血栓的化合物可以适于从重叠支杆的管腔侧上洗脱下来，而抗再狭窄化合物从支杆的脉管壁侧洗脱下来。另外，成套用具可以包括具有合适方向的近端重叠支架及远端重叠支架，用于病人治疗的想要的重叠结构。为了更进一步的描述设想的特征和优点的各种组合，支架900、930还分别进一步显示为分别包括端部分904、934，其相对于重叠区域w，并且与本说明书其它部分所述的关于支架边缘的某些有利的实施例相一致。

在不背离本发明广泛范围的情况下还可以对上述实施例作进一步的修改。例如，支架端上特别是近端上还可以提供另外的独特局部构造，以取代这里所示和所述的特定实施例或是与该实施例相组合，尽管这些特定实施例的具体优点意在为本发明的广泛范围的示例。例如，上面显示和描述的重叠支架实施例的一个也可以在和支架的重叠端相对的端顶点上提供独特的局部构造，其提供封闭的倒圆部件，该部件使得支架的“到达”延伸到该支架支撑不到的  “节段内”组织。这对于药物输送应用相信是特别有利的，且特别在支架的近端上局部设置时进一步有利。这可以进一步包括在支架上，不包括相对的重叠区域，如进一步说明的在不背离本发明范围的情况下进行的修改。

在各个附图中，为了便于进一步表示而给出了不同的数字且通常表示为支架实施例切割为具有展开构造，显示直径为约3.0毫米的支架。通常对于冠状动脉支架应用来说，尺寸范围为约直径1.5毫米到约4.0毫米之间，通常，独特的尺寸可以设置在生产线上，其改变约0.5或0.25毫米。某些产品供应中，可用的尺寸范围为从约2.0或约2.5毫米到约4.0毫米。另外，长度也可以改变，一方面可以在约8毫米到约40毫米之间，而用于最标准的冠状动脉损伤的典型常用长度为约12或约18毫米，而对于长型支架其长度为约24毫米或更长，可能达到约30或40毫米长度。另外，某些支架系统的长度可调，以便用一种带棘齿的支架输送系统来支架支撑管腔。本说明书所披露的各种特征都可以结合到这样的系统的每个棘齿部分上，以适应端部分的要求。

另一方面，这里的实施例都描述为带有金属支架基底，并且支架基底支杆的格栅构造上覆盖有药物洗脱涂层。然而可以设想其他模式，且可以有利地形成这里描述的各个实施例。例如，沿着支架可以形成许多离散的药物凹穴或者容器，药物可以从其中洗脱出来。另一方面，支架本身可以是药物洗脱载体而不是由支架和其上的药物涂层两部分组成的产品。例如，某些可生物侵蚀支架可以适用于这类实施例中并和这里描述的其它实施例结合在一起。另一方面，当支架构架上覆盖有药物洗脱涂层时，该涂层材料可以是聚合物、非聚合物、可生物侵蚀材料、可生物吸收材料、超微多孔材料、水凝胶、电铸多孔金属基底、或本领域普通技术人员公知的其它类型的药物载体及洗脱涂层形态。

可以理解，具体的结构、大小、或者沿着支架的各个部件的其他尺寸或者相对形状可以从一种尺寸变化到另一种。例如，6个顶点主体设计可能适用于直径为例如2.5毫米的具体尺寸的管腔，在诸如3.5或4.0毫米的较大直径中可用的相似产品可能需要更多的格栅构架，从而更多的顶点，以通过类似的构架横跨较大的圆周。这些尺寸表示相信对于特定的实施例是特别有利的，但不对本发明的宽范围构成限制，本领域的普通技术人员根据本发明的目的及教示还可以对这些尺寸作出修改。

某些实施例已经被制造出来，这里结合其某些照片对其进行简要的显示和描述，以便有利于进一步说明。

图39所示为沿着根据本发明某些实施例制造的支架的端部分的侧视图的SEM照片，其具有沿着支架的端部分具有不同尺寸的泡形的两个交替的端顶点圆周阵列。由照片可见，顶点泡形的相邻面向边缘之间的顶点间距离明显减小，这使得该区域内的药物洗脱更为连续。而且，照片中所示的端顶点的形状由于沿着支架纵轴线的曲率半径而充分防止对邻近组织造成损伤。

图40所示为支架的端向透视图的照片，该支架制造成具有加大的泡形拓展部分的圆周端点阵列，且为了便于表示，设置为这样的泡形在球囊膨胀后处于径向膨胀状态的形状。具体地说，沿着横过支架的纵轴线的径向轴线显示一定的曲率半径。这被认为对于在弯曲的脉管内进行合适的支架并置来说是一种特别适用的构造，并且涉及进一步的具有独立优点的实施例。

图41所示为两个已经制成的重叠支架且组装在球囊导管上的照片，类似于图17A及17B所示的实施例，且在两个支架上分别包括近端及远端重叠端，其每个也与具有独特的局部端顶点构造的另一个端部分相对，这在该相对端提供有利的长期畅通性及药物剂量。

图42所示为在放大20倍的光学显微镜下的照片，其示出了根据本发明的某些实施例的两个重叠支架制成后且在3.0毫米的管腔内以重叠结构展开并在荧光透视下导引的图形。

图43所示为在放大20倍的光学显微镜下的照片，其示出了以重叠结构的两个商售支架，和图42中的重叠支架产生的更合适的结构相比，商售支架的重叠区域内的支架构架金属加倍。

图44中展示了两个商售支架的重叠构造的图片。图中的垂直/水平方面的比例作了变动，以便于能够重叠到由这样的重叠结构预期的药物洗脱曲线的视图上，该曲线图反映以常规方式使的重叠支架适于洗脱药物的情况。如图所示，该药物洗脱通常在重叠的区域预期增加，如果不作其它修改来适应重叠结构，重叠区域内的药物洗脱的预期值增加一倍。

图45中展示了根据本发明的一个实施例处于重叠结构的两个重叠支架的图片，示出了该图片重叠到由这样的重叠结构预期的药物洗脱曲线的视图上，该曲线图反映也以常规方式使该显示的重叠支架适于冼脱药物的情况。如图所示，由于在每个支架的重叠区域处的支架构架减少了约50％，它们的加倍使得药物携带能力返回100％，导致基本上沿着支架支撑的节段保持恒定的预期的药物洗脱。还可以设想，尽管这是通过修改携带药物的支架构架本身来获得的，但是可以采用其它方法来降低药物输送的可能翻倍。例如，可以修改重叠端的涂层配方。或是，可以减少放在该区域内的支架构架的单位面积上的药物量。这样可以减少每个重叠端的50％，或是可以在一个重叠端减少为没有洗脱，而其它重叠端部分处的洗脱没有修改。这些预料的每一个是设想为尽管重叠两个药物洗脱支架，但是沿着支架支撑的脉管节段实现相对恒定剂量的不同模式的实例。

这里显示和所述的各种支架基底也可以用各种公知的结构构造，诸如不锈钢、钴铬合金、聚合物构架、或是诸如镍钛合金之类的形状记忆合金。除非另有说明，这样的替代结构设想为可以在本领域中的普通技术人员所了解的程度上与这里显示和描述的各种实施例以及在它们之间结合。

尽管上面的描述包含很多特征，但这仅仅是对本发明的几个优选实施例的图示及描述而不能限制本发明的范围。本发明的范围将由所附的权利要求书及它们合法的等效物来确定。据此，可以理解，本发明的范围完全涵盖对于本领域的普通技术人员是显然的其它实施例，因此本发明的范围将仅仅受所附的权利要求书的限止而别无其它，其中，凡是提到单独元素时其含意并不是指“一个和只有一个”，除非明确这么说，而是指“一个或多个”。前面所描述的优选实施例中的各个元素的本领域中的普通技术人员公知的所有构造性、化学性、以及功能性的等效物都明确地并入在这里以作参考，并包括在权利要求书内。另外，对于一种装置或方法来说，没有必要去涉及到本发明企图解答的各个问题及每问题，因为这些内容将包括在本发明的权利要求书中。另外，本发明披露中没有任何构件、部件、或方法步骤打算奉献给社会公众，不管这些构件、部件、或方法步骤在权利要求书中是否清楚提到。所申请的权利中没有在35U.S.C.112第六段解释的元素，除非该元素明确地以“用于......的手段”的措辞来提到。

Claims (73)

1.一种可植入的内腔支架组件，其包括：

可植入的支架，其具有带有第一端的第一端部分；带有第二端的第二端部分；位于近端部分及远端部分之间的本体部分；位于第一端及第二端之间的长度；沿着第一端上的第一纵向开口及第二端上的第二纵向开口之间的纵轴线的通道；绕着纵轴线的圆周；以及横过纵轴线的直径；

连接到支架的生物活性剂；

其中，该支架适于以具有皱缩直径的径向皱缩状态送入到病人体内管腔内的位置上；

其中，在该位置上，支架从径向皱缩状态可调节到径向膨胀状态，该径向膨胀状态具有大于所述皱缩直径的膨胀直径，该膨胀直径适于在该位置上和管腔壁接合；以及

其中，位于该位置上的径向膨胀状态的支架还沿着长度呈现生物活性剂的可变的洗脱曲线的梯度。

2.一种可植入的内腔支架组件，其包括：

可植入的支架，其具有带有第一端的第一端部分；带有第一端的第二端部分；位于第一端部分及第二端部分之间的本体部分；位于第一端及第二端之间的长度；沿着第一端上的第一纵向开口及第二端上的第二纵向开口之间的纵轴线延伸的通道；绕着纵轴线的圆周；以及横过纵轴线的直径；

其中，该支架适于以具有皱缩直径的径向皱缩的状态送入到病人体内管腔内的位置上；

其中，在该位置上，支架从径向皱缩状态还可调节到径向膨胀状态，该径向膨胀状态具有大于所述皱缩直径的膨胀直径，该膨胀直径适于在该位置上和管腔壁接合；

其中，位于该位置上的径向膨胀状态下，第一端部分包括第一格栅构造；

其中，位于该位置上的径向膨胀状态下，第二端部分包括第二格栅构造；以及

其中，该第二格栅构造不同于该第一格栅构造。

3.一种内腔支架系统，其包括：

可植入的支架，其具有带有第一端的第一端部分；带有第二端的第二端部分；位于第一端部分及第二端部分之间的本体部分；位于第一端及第二端之间的长度；沿着第一端上的第一开口及第二端上的第二开口之间的纵轴线延伸的通道；绕着纵轴线的圆周；以及横过纵轴线的直径；

其中，该支架适于以具有皱缩直径的径向皱缩的状态送入到病人体内管腔内的位置上；

其中，在该位置上，支架从径向皱缩状态可调节到径向膨胀状态，该径向膨胀状态具有大于所述皱缩直径的膨胀直径，该膨胀直径适于在该位置上和管腔壁接合；

其中，在径向膨胀状态下，该本体部分包括至少一个纵向节段，该纵向节段具有本体顶点的圆周阵列，该本体顶点分别沿着圆周由跨过第一顶点间距离的间隙分离；

其中，在径向膨胀状态下，第二端部分包括端顶点的圆周阵列，该端顶点分别沿着圆周由跨过第二顶点间距离的间隙分离；以及

其中，该第二顶点间距离不同于所述第一顶点间距离。

4.一种可植入的内腔支架组件，其包括：

可植入的支架，其具有带有第一端的第一端部分；带有第二端的第二端部分；位于第一端部分及第二端部分之间的本体部分；位于第一端及第二端之间的长度；沿着第一端上的第一纵向开口及第二端上的第二纵向开口之间的纵轴线延伸的通道；绕着纵轴线的圆周；以及横过纵轴线的直径；

其中，该支架适于以具有皱缩直径的径向皱缩的状态送入到病人体内管腔内的位置上；

其中，在该位置上，支架从径向皱缩状态可调节到径向膨胀状态，该径向膨胀状态具有大于所述皱缩直径的膨胀直径，该膨胀直径适于在该位置上和管腔壁接合；

其中，该支架包括以围绕圆周且在第一及第二端部分之间的模式设置的格栅构造；

其中，沿着第一及第二端部分的该格栅构造包括端顶点的圆周阵列；

其中，在径向皱缩状态下，沿着该第一及第二端部分的至少一个的端顶点的阵列重叠；以及

其中，在径向皱缩状态下，沿着本体部分的格栅构造不包括重叠区域。

5.一种可植入的内腔支架组件，其包括：

可植入的支架，其具有带有第一端的第一端部分；带有第二端的第二端部分；位于第一端部分及第二端部分之间的本体部分；位于第一端及第二端之间的长度；沿着第一端上的第一纵向开口及第二端上的第二纵向开口之间的纵轴线延伸的通道；绕着纵轴线的圆周；以及横过纵轴线的直径；

其中，该支架包括由非超弹性、非形状记忆金属合金材料制成的格栅构造；

其中，该支架适于通过成网络状的格栅构架以具有皱缩直径的径向皱缩的状态送入到病人体内管腔内的位置上，其从初始记忆状态的初始直径塑性变形；

其中，在该位置上，该成网络状的格栅构架可以在力的作用下从径向皱缩状态调节到径向膨胀状态，该径向膨胀状态具有大于所述皱缩直径的膨胀直径，该膨胀直径适于在该位置上和管腔壁接合；

其中，该初始直径具有的值与皱缩直径相比更接近膨胀直径。

6.一种用于提供至少一个待植入到病人体内管腔中的一定位置上的支架的套装用具，其包括：

第一及第二输送系统，每一个输送系统具有近端部分及远端部分，其适于以近端部分从病人的体外延伸来定位到所述位置上；

第一及第二可植入支架，每一个可植入支架包括带有第一端的第一端部分；带有第二端的第二端部分；位于第一端及第二端之间的本体部分；位于第一端及第二端之间的长度；沿着第一端上的第一开口及第二端上的第二开口之间的纵轴线延伸的通道；绕着纵轴线的圆周；以及横过纵轴线的直径；

其中，每个第一端部分包括格栅构造，该格栅构造不同于沿着各个支架的相应本体部分的格栅构造，也不同于沿着各个支架的相应第二端部分的格栅构造；

其中，第一支架和第一输送系统的远端部分相连，使得第一端位于第二端近端；

其中，第二支架和第二输送系统的远端部分相连，使得第一端位于第二端远端；

其中，第一及第二支架以具有各自的皱缩直径的各自的径向皱缩状态适于分别通过第一及第二输送系统送入该位置上；以及

其中，在该位置上，各个支架的每个从各自的径向皱缩状态调节到径向膨胀状态，该径向膨胀状态具有大于各自的皱缩直径的膨胀直径，该膨胀直径适于在该位置上和管腔壁圆周接合。

7.一种可植入的内腔支架组件，其包括：

第一和第二可植入的支架，每个支架具有带有第一端的第一端部分；带有第二端的第二端部分；位于第一端及第二端之间的本体部分；位于第一端及第二端之间的长度；沿着第一端上的第一开口及第二端上的第二开口之间的纵轴线延伸的通道；绕着纵轴线的圆周；以及横过纵轴线的直径；

连接到第一及第二支架的每一个上的生物活性剂；

其中，该第一及第二支架适于以各个面对端部分之间局部重叠的方式沿着病人体内的管腔壁植入，其具有一定的总的支架支撑的节段长度，以及还具有包括沿着壁经过一端距离的重叠的端部分的重叠区域，其小于总的支架支撑的节段长度；

其中，第一及第二支架的重叠方式适于沿着总的支架支撑的节段长度呈现生物活性剂的组合洗脱曲线；以及

其中，沿着重叠区域的洗脱曲线明显小于沿着支架支撑的节段的其余部分的药物洗脱曲线的两倍。

8.如权利要求2、3、4、或5所述的组件，还包括：

和该支架连接的生物活性剂；

其中，该支架适于沿着该长度呈现可变洗脱曲线的梯度。

9.如权利要求6所述的组件，还包括：

和该第一及第二支架中的每一个支架连接的生物活性剂；

其中，该第一及第二支架中的每一个支架适于沿着该长度呈现可变洗脱曲线的梯度。

10.如权利要求7所述的组件，其中第一及第二支架中的每一个支架适于沿着各个支架长度呈现可变洗脱曲线的梯度。

11.如权利要求1、8、9、或10所述的组件，其中可变洗脱曲线的梯度包括：

沿着第一端部分的第一洗脱曲线；

沿着本体部分的第二洗脱曲线；以及

沿着第二端部分的第三洗脱曲线，该第三洗脱曲线不同于第一及第二洗脱曲线。

12.如权利要求1、8、或10所述的组件，其中可变洗脱曲线的梯度包括：

沿着第一端部分的第一洗脱曲线；

沿着本体部分的第二洗脱曲线；以及

沿着第二端部分的第三洗脱曲线，该第三洗脱曲线小于第一及第二洗脱曲线。

13.如权利要求12所述的组件，其中第三洗脱曲线包括生物活性剂的大约0剂量的洗脱。

14.如权利要求13所述的组件，其中第一及第二洗脱曲线都包括生物活性剂的治疗剂量的洗脱曲线。

15.如权利要求1、8、或10所述的组件，其中可变洗脱曲线的梯度包括：

沿着第一端部分的第一洗脱曲线；

沿着本体部分的第二洗脱曲线；以及

沿着第二端部分的第三洗脱曲线，该第三洗脱曲线大于第一及第二洗脱曲线。

16.如权利要求15所述的组件，其中第一洗脱曲线大于第二洗脱曲线。

17.如权利要求16所述的组件，其中第一洗脱曲线基本上等于第三洗脱曲线。

18.如权利要求16所述的组件，其中第三洗脱曲线大于第一洗脱曲线。

19.如权利要求1或8所述的组件，其中：

可变洗脱曲线的梯度包括沿着第一端部分的第一洗脱曲线，沿着本体部分的第二洗脱曲线，沿着第二端部分的第三洗脱曲线，该第三洗脱曲线大于第二洗脱曲线；

该第二端部分适于在该位置上以径向膨胀状态作为支架的近端部分；以及

该第一端部分适于在该位置上以径向膨胀状态作为支架的远端部分。

20.如权利要求1、2、3、4、5、6、7或8所述的组件，其中

第一端部分在径向膨胀状态下包括以第一构造绕着圆周设置的第一端顶点的第一阵列；

第二端部分在径向膨胀状态下包括以第二构造绕着圆周设置的第二端顶点的第二阵列；以及

该第二构造不同于该第一构造。

21.如权利要求1、2、3、4、或5所述的系统，其中：

第一端部分包括m个第一端顶点的圆周阵列；

第二端部分包括n个第二端顶点的圆周阵列；以及

n大于m。

22.如权利要求21所述的系统，其中，

本体部分包括至少一个纵向节段，该纵向节段带有m个本体顶点的圆周阵列。

23.如权利要求21所述的系统，其中，本体部分包括至少一个纵向节段，该纵向节段带有n个本体顶点的圆周阵列。

24.如权利要求1、3、4、及5所述的系统，其中：

第一端部分包括第一格栅构造；

第二端部分包括第二格栅构造；以及

该第一格栅构造不同于该第二格栅构造。

25.如权利要求2或24所述的系统，其中：

本体部分包括第三格栅构造；以及

该第三格栅构造基本上类似于第一格栅构造。

26.如权利要求25所述的系统，其中：

第一格栅构造包括m个第一端顶点的阵列；

第二及第三格栅构造分别包括n个第二端顶点和n个本体顶点的阵列；以及

n大于m。

27.如权利要求2或24所述的系统，其中：

第一格栅构造包括m个第一端顶点的圆周阵列；

第二格栅构造包括n个第二端顶点的阵列；以及

n小于m。

28.如权利要求27所述的系统，其中n等于或小于m的一半。

29.如权利要求2或24所述的系统，其中：

第一格栅构造包括具有第一构造的第一端顶点的圆周阵列；

第二格栅构造包括具有第二构造的第二端顶点的圆周阵列；以及

该第一构造不同于该第二构造。

30.如权利要求29所述的系统，其中：

该第一构造包括相邻第一端顶点之间的第一周期距离及还有相邻的第一顶点的面向侧之间的第一顶点间距离；

该第二构造包括相邻第一端顶点之间的第二周期距离及还有相邻的第一顶点的面向侧之间的第二顶点间距离；以及

该第二顶点间距离小于该第一顶点间距离。

31.如权利要求2所述的系统，其中：

第一格栅构造包括第一端顶点的圆周阵列，该圆周阵列具有第一周期距离及第一顶点间距；

第二格栅构造包括第二端顶点的圆周阵列，该圆周阵列具有第二周期距离及第二顶点间距。

32.如权利要求3所述的系统，其中：

本体部分包括第一格栅构造，该第一格栅构造具有第一周期距离及第一顶点间距离；

第二端部分包括第二格栅构造，该第二格栅构造具有第二端顶点的圆周阵列，该圆周阵列具有第二周期距离及第二顶点间距离。

33.如权利要求31或32所述的系统，其中，第二周期距离基本上等于第一周期距离。

34.如权利要求31或32所述的系统，其中，第二周期距离明显大于第一周期距离。

35.如权利要求31或32所述的系统，其中，至少第二端顶点之一包括曲线形的泡形构件，该泡形构件从两个会聚支杆的各个端处圆周并纵向地延伸。

36.如权利要求35所述的系统，其中，该曲线形的泡形构件包括位于两个相邻的泡形区域之间的凹陷。

37.如权利要求35所述的系统，其中，每个第二端顶点包括曲线形的泡形构件，该泡形构件从两个相邻会聚支杆的各个端处圆周并纵向地延伸。

38.如权利要求37所述的系统，其中：

每个曲线形泡形构件包括沿着纵轴线的第一宽度及沿着横过纵轴线的圆周轴线的第二宽度；以及

该第一宽度不同于该第二宽度，使得该曲线形泡形构件不是圆形。

39.如权利要求37所述的系统，其中：

相邻会聚支杆对沿着会聚参考轴线会聚；以及

每个所述泡形构件纵向延伸到该泡形构件所连接的各对会聚支杆的会聚轴线的交点之外。

40.如权利要求37所述的系统，其中：

第二端顶点的阵列包括第一泡形构件的第一阵列和第二泡形构件的第二阵列；

该第一泡形构件的第一阵列和第二泡形构件的第二阵列以交替方式围绕圆周设置；以及

该第一泡形构件的尺寸不同于该第二泡形构件。

41.如权利要求40所述的系统，其中，该第一泡形构件的形状和第二泡形构件相似但其尺寸不同于第二泡形构件。

42.如权利要求41所述的系统，其中，所述的尺寸不同包括横过纵轴的不同宽度。

43.如权利要求40所述的系统，其中，第一及第二泡形构件具有不同的形状。

44.如权利要求31或32所述的系统，其中：

第一格栅构造包括第一构架构件，该第一构架构件具有第一厚度；

第二格栅构造包括第二构架构件，该第二构架构件具有第二厚度；以及

该第二厚度小于该第一厚度。

45.如权利要求31或32所述的系统，其中

该第二格栅构造在横过纵轴线的方向上比第一格栅构造更柔软。

46.如权利要求32所述的系统，其中：

每个本体顶点包括第一面对边缘，该第一面对边缘带有相对于纵轴线的第一曲率半径；

每个第二端顶点包括第二端上的第二面对边缘，该第二面对边缘带有相对于纵轴线的第二曲率半径；

该第二曲率半径大于该第一曲率半径，使得该第二面对边缘包括对于和该第二端面对的组织的较少损伤的表面。

47.如权利要求31所述的系统，其中该第一顶点间距离不同于该第二顶点间距离。

48.如权利要求32或47所述的系统，其中：

第一及第二周期距离基本上相同；以及

第二顶点间距离小于第一顶点间距离。

49.如权利要求48所述的系统，其中第二顶点间距离小于第二周期距离的一半。

50.如权利要求48所述的系统，其中第二顶点间距离小于第二周期长度的三分之一。

51.如权利要求48所述的系统，其中第二顶点间距离小于第二周期长度的四分之一。

52.如权利要求48所述的系统，其中第二顶点间距离小于第一顶点间距离的一半。

53.如权利要求48所述的系统，其中第二顶点间距离小于第一顶点间距离的三分之一。

54.如权利要求48所述的系统，其中第二顶点间距离小于第一顶点间距离的四分之一。

55.如权利要求1、8、或9所述的组件，其中生物活性剂包括抗再狭窄剂。

56.如权利要求55所述的组件，其中生物活性剂包括抗增生剂。

57.如权利要求55所述的组件，其中抗再狭窄剂包括消炎剂。

58.如权利要求1、8、或9所述的组件，其中生物活性剂包括瑞帕霉素、红霉素、依维莫司、他克莫司、红霉素、肝素、华法林钠、氯匹多瑞、阿昔单抗、IIb/IIIa抑制剂、exochelin、DAA-1、ACE抑制剂、血管紧缩素受体对抗剂、CDK抑制剂、一氧化氮、一氧化氮助催化剂、一氧化氮供体、sialokinin、其类似物或衍生物、或是它们的组合物或混合物。

59.如权利要求1或8所述的组件，其中：

该第二端部分适于在该位置上以径向膨胀状态作为支架的近端部分；以及

该第一端部分适于在该位置上以径向膨胀状态作为支架的远端部分。

60.如权利要求59所述的组件，其中

第二端部分适于在近端部分以比在远端部分在脉管壁组织中更稠密的模式输送治疗剂量的生物活性剂。

61.如权利要求60所述的组件，其中

该近端部分适于以比远端部分小的间隙沿着近端部分以更稠密的圆周模式洗脱生物活性剂。

62.如权利要求6所述的组件，其中第一及第二支架的每一个的各个第二端部分适于按第一洗脱曲线来洗脱生物活性剂，而第一及第二支架的每一个的各个本体部分及第一端部分适于按第二洗脱曲线来洗脱生物活性剂，而该第一洗脱曲线明显小于该第二洗脱曲线。

63.如权利要求62所述的组件，其中第一洗脱曲线基本上是生物活性剂的0剂量洗脱曲线，而第二洗脱曲线是非0的剂量洗脱曲线。

64.一种用于支架支撑在病人体内的管腔壁内的方法，其包括：

以具有皱缩直径的径向皱缩状态将支架输送到管腔内的一定位置上；

在该位置上将支架从径向皱缩状态调节到径向膨胀状态，该径向膨胀状态具有大于所述皱缩直径的膨胀直径，并且该膨胀直径适于在该位置上和管腔壁接合；以及

按照沿着支架的长度的可变剂量输送曲线的梯度将生物活性剂输送给该位置的管腔壁。

65.如权利要求64所述的方法，还包括沿着支架的长度方向以洗脱曲线的梯度从支架上洗脱生物活性剂。

66.如权利要求64所述的方法，其中：

在该位置上成径向膨胀状态的支架的第一端部分包括第一格栅构造；

其中，在该位置上成径向膨胀状态的与该第一端部分相对的第二端部分包括第二格栅构造；以及

其中，该第一格栅构造不同于该第二格栅构造。

67.如权利要求64所述的方法，其中：

在径向膨胀状态下，位于第一及第二端部分之间的支架的本体部分包括至少一个纵向节段，该纵向节段带有本体顶点的圆周阵列，这些本体顶点分别沿着圆周被跨过第一顶点间距离的间隙所分开；

其中，在径向膨胀状态下，第二端部分包括端顶点的圆周阵列，这些端顶点分别沿着圆周被跨过第二顶点间距离的间隙所分开；以及

其中，该第一顶点间距离不同于该第二顶点间距离。

68.如权利要求64所述的方法，其中，支架包括以围绕圆周的模式设置且位于第一及第二端部分之间的格栅构造，沿着支架的第一及第二端部分的格栅构造包括端顶点的圆周阵列，且还包括：

在径向皱缩状态下沿着第一及第二端部分中的至少一个重叠端顶点的阵列；以及

其中，在该径向皱缩状态下，沿着本体部分的格栅构造不包括重叠区域。

69.一种提供用于病人体内的管腔内的一定位置处的可植入内腔支架组件的方法，其包括：

形成可植入支架，该支架具有带有第一端的第一端部分；带有第二端的第二端部分；位于第一端部分及第二端部分之间的本体部分；位于第一端及第二端之间的长度；沿着第一端上的第一纵向开口及第二端上的第二纵向开口之间的纵轴线延伸的通道；绕着纵轴线的圆周；以及横过纵轴线的直径；

其中，该形成的支架包括由非超弹性、非形状记忆金属合金材料制成的格栅构造；

其中，该格栅构造在具有初始直径的初始记忆状态下形成；

将该格栅构造从具有初始直径的初始记忆状态调节到具有皱缩直径的径向皱缩状态，其从初始记忆状态塑性变形，且适于被送入病人体内管腔内的位置上；

其中，该格栅构造可以在力的作用下从径向皱缩状态调节到径向膨胀状态，该径向膨胀状态具有大于所述皱缩直径的膨胀直径，该膨胀直径适于在该位置上和管腔壁接合；

其中，初始直径具有的值与皱缩直径相比更接近膨胀直径。

70.一种在病人体内管腔内的位置上支架支撑壁的方法，其包括：

将第一支架输送到管腔内的第一植入位置上，

将第二支架输送到管腔内的第二植入位置上，该第二植入位置和该第一植入位置重叠，使得第一及第二支架的相对端重叠；

其中，第一及第二支架的每一个的所述相对端都包括格栅构造，该格栅构造不同于沿着各个支架的其余部位的格栅构造。

71.如权利要求70所述的方法，还包括以一种方式来重叠该第一及第二支架，使得它们的重叠区域没有偏离该位置处的管腔壁的充分增加的厚度轮廓。

72.一种在病人体内管腔内的位置上支架支撑壁的方法，其包括：

将第一支架输送到管腔内的第一植入位置上；

将第二支架输送到管腔内的第二植入位置上，该第二植入位置和该第一植入位置重叠，使得第一及第二支架的相对端在重叠区域重叠；

从第一及第二支架洗脱生物活性剂，使得该重叠区域上的洗脱曲线明显小于沿着支架支撑的节段其余部分的洗脱曲线的两倍。

73.如权利要求31或32所述的系统，其中第二周期距离明显小于第一周期距离。

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