CN105496614A - 一种医用自膨胀支架 - Google Patents

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Abstract

一种医用自膨胀支架,所述支架包括主体,所述主体包括多组连成整体的第一圆周绕线,所述第一圆周绕线具有多个圆周向螺旋排布的第一锯齿波形物,相邻所述第一圆周绕线通过第一连接桥连接;所述第一锯齿波形物包括相邻两个等长的第一支柱和连接相邻所述第一支柱的第一顶段;所述第一连接桥连接于所述第一顶段之间;过渡区,所述过渡区设置于所述主体的端部,所述过渡区包括相邻连接的过渡段之一和过渡段之二,所述过渡段之一及所述过渡段之二与所述主体之间均通过第二连接桥相连接;所述支架为管状结构且具有于血管中置入的皱缩直径和于血管中抵扩的膨胀直径。本发明结构合理、使用方便,具有高柔顺性、高径向及轴向强度,使用效果良好持久。

Description

一种医用自膨胀支架
技术领域
本发明涉及植入式医疗器具技术领域,具体是一种医用自膨胀支架。
背景技术
医用支架可置入病变的血管段内,用来支撑、畅通血管壁,常用于血管成形术以便修复和重建血管。在受损的动脉段内放置支架可防止弹性回缩和动脉闭合,也可防止动脉沿着中间层的局部切开。理论上支架可用于任何人体生理管腔中,诸如动脉、静脉、胆管、泌尿道、消化道、气管支气管树、大脑水管或生殖泌尿系统的内腔,当然也可以放置在动物内腔内。
通常,按照在血管内展开的方式来分,有两种类型的支架:自膨胀支架和球囊扩张型支架。球囊扩张型支架实为将一未膨胀的支架插入血管内的受损区域,通过在支架内侧放置一气球,并对气球充气而使支架膨胀,充气膨胀过程重塑了动脉粥样斑并将支架固定在受损的血管内。球囊扩张型支架存在的问题是,随着时间的推移,如果支架缺乏膨胀弹性,支架的内径逐渐变小,最终由于血管的自然弹性退缩而塌陷。
相反,自膨胀支架能够自行膨胀定型,它有许多不同的设计包括:螺旋形、圆形、圆柱形、卷状、阶梯管型、高阶盘绕型、编织型或网格型等。自膨胀支架由超弹性金属或形状记忆金属构成(例如,见授予Moriuchi的美国专利第6,013,854号),通过将压缩状态下的支架插入受损的狭窄的血管段内,一旦压缩力消除,支架自我膨胀而充满血管的内腔。外径比受损的血管区域的内径小的管子可用于压缩支架,当支架从管子内的限制状态被释放时,支架膨胀而恢复其原来形状,从而紧抵血管壁并牢牢地固定在血管里。
目前自膨胀支架的各种设计还具有一定的功能缺陷。例如,以简单的圆柱形形成的支架不容易被压缩,导致难以将支架安全顺地插入血管的受损部位。克服这个问题的现有技术中的支架设计的一种方法是提供一种由锯齿形元件形成的支架,如授予Christiansen的美国专利第5,562,697号所述的。由锯齿形图形形成的支架具有在轴向方向上的柔软性,以便支架的输送并能随着血管的形变而相应地形变,然而,这种类型的支架常常缺乏足够的径向强度以维持在弹性退缩后的血管的开放性。
为了提供锯齿形设计增加的径向强度,锯齿形元件可与连接元件连接。授予Kveen等人的美国专利第6,042,597号公开了一种球囊膨胀支架,它由具有波浪形部分的连续的螺旋元件形成的,而该波浪形部分形成波峰和波谷,相邻的波浪形部分的所有波峰通过曲线元件连接。在各相邻波浪形部分之间的连接元件可能削弱支架的柔软性。
另一种方法是提供许多互相连接的单元,这些单元呈菱形或偏菱形,如授予Karteladze等人的美国专利第6,063,113号或授予Moriuchi的美国专利第6,013,584号公开的一种支架设计,这种类型的支架具有硬性地互锁的单元,因此这种类型的支架具有比较高的刚性,不能弯曲以适应血管形状的变化。
因为构成支架的螺旋绕线的端部不平,所以绕线的最后一部分与支架的其他区域按不同的速率膨胀,这个问题即不均匀膨胀可通过在支架的主体与端部区之间引入过渡区解决,例如美国专利第6,878,162号、第6,969,402号和第7,169,175号中对过渡区的描述。然而这类过渡区结构仍会在支架的均匀压缩及膨胀、支架的药物涂覆及其与血管接触率、支架的径向支撑强度等功能方面有所欠缺,使用效果差,容易再次出现血管堵塞的状况。
本发明提供一种针对支架的几何设计,使其同时具有较好的柔软性、足够的径向强度及轴向强度,并且使用效果较好,能够长久保持血管畅通而不失效,支架的这种设计还允许它被插入复杂的小直径血管,动态地响应血压的变化。
发明内容
本发明提供一种医用自膨胀支架,利用该设计制成的支架具有较好的柔软性、高灵活性、高径向强度以及高轴向强度,并且发挥良好的畅通效果,长久有效。
本发明的具体技术方案如下,一种医用自膨胀支架,所述支架包括
主体,所述主体包括多组连成整体的第一圆周绕线,所述第一圆周绕线具有多个圆周向螺旋排布的第一锯齿波形物,相邻所述第一圆周绕线通过第一连接桥连接;所述第一锯齿波形物包括相邻两个等长的第一支柱和连接相邻所述第一支柱的第一顶段;所述第一连接桥连接于所述第一顶段之间;
过渡区,所述过渡区设置于所述主体的端部,所述过渡区包括相邻连接的过渡段之一和过渡段之二,所述过渡段之一及所述过渡段之二与所述主体之间均通过第二连接桥相连接;
所述支架为管状结构且具有用于置入血管的皱缩直径和用于在血管中抵扩的膨胀直径。
作为优选,所述过渡段之一包括多个第二锯齿波形物;所述过渡段之二包括沿着所述支架长轴方向上下对应设置的第三锯齿波形物和第四锯齿波形物,所述第三锯齿波形物与所述第四锯齿波形物之间通过过渡桥相连接,所述第三锯齿波形物、所述第四锯齿波形物及所述过渡桥共同形成了多个封闭支撑框体。
作为优选,所述第二锯齿波形物包括相邻两个不等长的第二支柱和连接相邻所述第二支柱的第二顶段;所述第三锯齿波形物包括相邻两个等长的第三支柱和连接相邻所述第三支柱的第三顶段;所述第四锯齿波形物包括相邻两个等长的第四支柱和连接相邻所述第四支柱的第四顶段;所述过渡桥连接于所述第三顶段与所述第四顶段之间;所述第二连接桥连接于所述第二顶段与所述第一顶段之间以及所述第四顶段与所述第一顶段之间。
作为优选,所述第二支柱的长度相对于所述支架长轴顺时针或逆时针增大;所述过渡桥的长度相对于所述支架长轴顺时针或逆时针增大。
作为优选,所述第二支柱及所述过渡桥的长度增大的方向相同。
作为优选,所述第三锯齿波形物的一侧与所述第二锯齿波形物的一侧相连并均相对于所述支架长轴圆周向齐平排布,所述第四锯齿波形物的一侧与所述第二锯齿波形物的另一侧相连并均相对于所述支架长轴圆周向螺旋排布。
作为优选,所述第二连接桥相对于所述支架长轴的夹角为30~50度。
作为优选,所述过渡桥相对于所述支架长轴平行。
作为优选,所述第二支柱的长度范围在所述第一支柱的0.5~1.2倍内。
作为优选,所述过渡桥长度的变化范围在所述第一支柱长度的0.1~1.0倍内。
作为优选,所述第三支柱与所述第四支柱的长度相等且该两者长度均小于所述第一支柱的长度。
作为优选,所述第一连接桥相对于所述支架长轴的夹角为60~80度。
作为优选,所述支架还包括设于所述过渡区端部的端部区,所述端部区包括至少1组第二圆周绕线,所述端部区与所述过渡区通过第三连接桥相连,所述第二圆周绕线包括多个圆周向齐平排布的第五锯齿波形物。
作为优选,所述第五锯齿波形物包括相邻两个等长的第五支柱和连接相邻所述第五支柱的第五顶段,所述第三连接桥连接于所述第五顶段与所述第二顶段之间以及所述第五顶段与所述第三顶段之间。
作为优选,所述第二支柱中最短的一个所对应的第二顶段与所述第五顶段通过所述第三连接桥相连,所述过渡桥中最长的一个所对应的第三顶段与所述第五顶段通过该同一第三连接桥相连,该第二顶段与该第三顶段相对于所述支架长轴圆周向齐平相连。
作为优选,所述第三连接桥相对于所述支架长轴平行。
作为优选,所述第第二圆周绕线在所述支架膨胀状态时形成一个相对于所述支架长轴的外扩口。
作为优选,所述外扩口相对于所述支架长轴的外扩夹角为8~10度。
作为优选,所述第五支柱的长度大于所述第一支柱的长度。
作为优选,所述端部区还包括设于所述第五顶段上的显影体。
经申请人试验,单独采用所述过渡段之一构成整个过渡区的方式可行,但存在问题:该方式的过渡区会有圆周向跨度很大的一段所述第二锯齿波形物,所述第二锯齿波形物因其结构密集形式,因此会有不易压缩或压缩量不够大的问题,并且其径向强度不够高,血管支撑作用不好,并且随着圆周跨度越来越大,所述第二锯齿波形物的纵向尺寸增大,更使得第二锯齿波形物的结构不稳定,削弱其支撑力;
所述过渡区之二相对于所述过渡段之一会因为其结构形式而具有更稳定强度更高的空间结构及支撑能力,单独采用所述过渡段之二构成整个过渡区的方式也可行,但还是会存在问题:该方式的过渡区会有圆周向跨度很大的一段所述封闭支撑框体,所述封闭支撑框体的所述第三锯齿波形物、所述第四锯齿波形物及所述过渡桥的尺寸会逐渐变大,特别是所述过渡桥的长度会变得很大,所述过渡桥的强度会被削弱,这反而使得所述封闭支撑框体结构不稳定,削弱其支撑力。而在实际使用过程中,发现过渡区全由过渡段之二组成的支架效果并不好也不长久,会再出现血管狭窄甚至血管堵塞。申请人分析后发现,由于人体会对被认为是外来异物的支架进行“攻击”,把支架和动脉膜接触的部位当成创伤区,从而自动对其进行修复,于是动脉的支架处就会出现炎症反应,在支架周围会出现疤痕组织增生,这种疤痕组织增生严重的时候可以造成畅通了的动脉重新狭窄,甚至堵塞。为了解决这问题会采取在支架上涂覆药物涂层的方法,而因为所述封闭支撑框体在膨胀后会出现中空面,如果整个过渡段全是过渡区,就会有过多且过大的接触盲区,药物涂覆量大幅减少,使用效果差、使用寿命短。
本发明将所述过渡段之一和所述过渡段之二相结合,所述过渡段之一和所述过渡段之二的圆周向跨度能够相互调整并控制在合理范围内,将上述两种方式各自的缺陷降到最低,并具有如下显著技术效果:
1、所述支架的整体结构组成加上实际生产中良好的材料选择及加工工艺,轴向弯曲及伸缩性能良好,径向支撑力强,使得所述支架的柔顺性较好,并且其高径向及高轴向强度也能够得到保证,结构紧密,膨胀均匀一致;
2、所述过渡段之二的结构设计能够使得其在膨胀后的空间形态更趋稳定,进一步提高径向支撑力和轴向伸缩能力;
3、所述过渡段之一的结构设计既能帮助调整所述过渡段之二的圆周向跨度范围,使得所述过渡段之二的结构强度保持在较佳值,同时自身的圆周向跨度范围也可调整在较佳效果值内;又能帮助增加药物涂层的施用量,改善防排异效果,发挥良好且持久的使用效能。
本发明的技术优点在于所述医用自膨胀支架结构合理、使用方便,整个支架具有较好的柔顺性、高轴向强度和高径向强度,在血管中能够有足够的轴向力和径向力使支架及时、完整、均匀地膨胀,对于血管壁的支撑均匀稳定,在推送和释放过程中两端受力均匀,定型良好,并在使用过程中具有良好持久的通畅能力,大幅提高使用效果,延长使用寿命。
附图说明
图1为本发明实施例的支架整体结构示意图;
图2为图1中所述第一锯齿波形物的局部结构示意图;
图3为图1中所述过渡区和所述端部区的局部结构示意图;
图4为本发明实施例的支架外扩口结构示意图;
图中编号对应的各部位名称分别为:1-主体,11-第一圆周绕线,111-第一支柱,112-第一顶段,2-过渡区,21-过渡段之一,211-第二支柱,212-第二顶段,22-过渡段之二,221-第三支柱,222-第三顶段,223-第四支柱,224-第四顶段,225-过渡桥,3-端部区,31-第二圆周绕线,311-第五支柱,312-第五顶段,32-显影体,4-第一连接桥,5-第二连接桥,6-第三连接桥。
具体实施方式
下面将结合附图,通过具体实施例对本发明作进一步说明:
见图1、图2及图3,一种医用自膨胀支架,支架为管状结构且具有可置入血管的皱缩直径和于血管中抵扩的膨胀直径。支架包括主体1,主体1包括多组连成整体的第一圆周绕线11,第一圆周绕线11包括多个圆周向螺旋排布的第一锯齿波形物,第一锯齿波形物包括相邻两个等长的第一支柱111和连接相邻第一支柱111的第一顶段112;相邻第一圆周绕线11之间具有螺旋间隔空间,相邻第一圆周绕线11通过第一连接桥4连接,第一连接桥4沿着支架长轴方向跨过螺旋间隔空间与第一顶段112相连;第一圆周绕线11上优选为每隔3个第一顶段112设置1个第一连接桥4,但不排除极个别地方由于整体构架设计而无法全部按照此间隔数布置,可能会有间隔如2个的状况,第一连接桥4在相邻第一圆周绕线11之间的设置数目在5~8个,该设计有利于支架被推送和释放过程中力的传导,连接相邻两个第一顶段112的第一连接桥4与第一锯齿波形物的螺旋方向相反。进一步的,优选方案是该相邻两个第一顶段112不通过第一连接桥4直接正对连接(虽然也可以)而是相互错开,优选为隔开1个第一顶段112,使得第一连接桥4相对于支架长轴的夹角优选为80度,这种设计有利于支架释放过程中能够有足够的轴向力可以使支架及时且完整地释放在血管中,避免延迟释放或释放不完整,加强轴向弯曲性能;
过渡区2,过渡区2设置于主体1的端部,过渡区2包括相邻连接的过渡段之一21和过渡段之二22,过渡段之一21及过渡段之二22与主体1之间均通过第二连接桥5相连接;过渡段之一21包括多个第二锯齿波形物;过渡段之二22包括沿着支架长轴方向上下对应设置的第三锯齿波形物和第四锯齿波形物,第三锯齿波形物与第四锯齿波形物之间通过过渡桥225相连接,第三锯齿波形物、第四锯齿波形物及过渡桥225共同形成了多个封闭支撑框体;
第二锯齿波形物包括相邻两个不等长的第二支柱211和连接相邻第二支柱211的第二顶段212。第二支柱211的长度相对于支架长轴顺时针或逆时针增大。第二支柱211的长度在第一支柱111的0.5~1.2倍范围内变化,过大会使支撑不稳,过小会降低柔顺性、膨胀或皱缩困难,实际第二支柱211的厚度或者说径向最大跨度与第一支柱111相同,保证整体结构设计合理并具有较优效果。
第三锯齿波形物包括相邻两个等长的第三支柱221和连接相邻第三支柱221的第三顶段222;第四锯齿波形物包括相邻两个等长的第四支柱223和连接相邻第四支柱223的第四顶段224;过渡桥225连接于第三顶段222与第四顶段224之间;第二连接桥5连接于第二顶段212与第一顶段112之间以及第四顶段224与第一顶段112之间。第三支柱221与第四支柱223的长度相等且该两者长度均小于第一支柱111的长度,实际第三支柱221、第四支柱223的厚度或者说径向最大跨度与第一支柱111相同,从而保证整体结构设计合理并具有较优效果。过渡桥225的长度相对于支架长轴顺时针或逆时针增大,优选是过渡桥225相对于支架长轴平行,且过渡桥225长度增大的方向与第二支柱211长度增大的方向相同。过渡桥225长度在第一支柱111长度的0.1~1.0倍范围内变化,过渡桥225过长会削弱其支撑力,过短会使其膨胀或皱缩困难、柔顺性降低,实际过渡桥225的厚度或者说径向最大跨度与第一支柱111相同,以达到合理的整体结构设计及较优效果。过渡段之一21上优选为每隔3个第二顶段212(对应每隔3个第一顶段112)设置1个第二连接桥4,过渡段之二22上优选为每隔3个第四顶段224(对应每隔3个第一顶段112)设置1个第二连接桥4,但不排除极个别地方由于整体构架设计而无法全部按照此间隔数布置,可能会有间隔如2个的状况。第二连接桥5相对于支架长轴的夹角可以不同,优选可依次为80度、45度,该设计有利于支架被推送和释放过程中力的传导,有利于支架释放过程中能够有足够的轴向力可以使支架及时且完整地释放在血管中,避免延迟释放或释放不完整,加强轴向弯曲性能。
实际封闭支撑框体展开后为六边形或八边形等偶数边形,边数取决于过渡桥225的设置方式,其膨胀展开后会大幅提高支架径向强度,结构形态稳定,牢牢贴合并支撑血管内壁,不易退缩。在过渡段之一与过渡段之二的连接时优选表现为,第三锯齿波形物的一侧与第二锯齿波形物的一侧相连并均相对于所述支架长轴圆周向齐平排布,第四锯齿波形物的一侧与第二锯齿波形物的另一侧相连并均相对于所述支架长轴圆周向螺旋排布。再具体到两者连接处优选来说也就是第二支柱211中最长的那一个上下端分别连接一个第三顶段222和一个第四顶段224,并且与该第三顶段222相邻的另一第三顶段222、与该第四顶段相邻的另一第四顶段224之间优选为隔断即无过渡桥225进行桥接,这样设计是为了防止该连接处在支架膨胀时可能无法完全撑开的情况发生,也即该连接处展开后会出现一个八边形。最终过渡段之一21和过渡段之二22整体的形状为直角梯形,一端和主体1的螺旋式端部顺畅衔接,另一端保持圆周向齐平排布,整体性能好,受力及膨胀均匀,易于压握操作。
另外,虽然图未示出,但相邻第二支柱211长度相等或第三支柱221与第四支柱223的长度不尽相等,相应的过渡桥225的长度也不是相对于所述支架长轴顺时针或逆时针增大而是参差不齐或是反向增大,这些方案的单个或是其组合也是可行的。
整个过渡区在膨胀张开后,保证具有良好的扭转柔顺性,并且具有良好的支撑强度,轴向伸缩及弯曲性能较好,同时适宜地提高了其药物涂层涂覆量及其贴合度,具有良好持久畅通血管效果。
支架还包括设于过渡区2端部的端部区3,端部区3包括1组第二圆周绕线31,端部区3与过渡区2通过第三连接桥6相连,第二圆周绕线31包括多个圆周向齐平排布的第五锯齿波形物;第五锯齿波形物包括相邻两个等长的第五支柱311和连接相邻第五支柱311的第五顶段312,第三连接桥6连接于第五顶段312与第二顶段212之间以及第五顶段312与第三顶段222之间。整个端部区3形成匀称闭环结构,有利于支架在被推送和释放过程中两端受力均匀。其实,第二圆周绕线31也可以设置2组甚至更多,第二圆周绕线31之间可通过再设置连接桥进行互连,大体方式与第三连接桥6的设置方式相类似。
在图4中还能看到第二圆周绕线在支架膨胀状态时形成一个相对于支架长轴的外扩口,外扩口相对于支架长轴的外扩夹角α为较优选的10度,能够稳定牢固地贴合血管内壁,避免支架在血管中的偏位,这个方案在该管状支架雕刻完成后,将其放入一个特定的定型治具(若需要支架达到的外径是4mm,那么定型治具就是4mm,若需要外扩口,那么就需要将定型治具制成具有外扩的锥面)内,通过热处理就可以实现。第二支柱211中最短的一个所对应的第二顶段212与第五顶段312通过第三连接桥6相连,过渡桥225中最长的一个所对应的第三顶段222与第五顶段312通过该同一第三连接桥6相连,该设计使得整体连接一致性提高,第五支柱311长度增加可有利于压握支架过程中传导力的放大,并防止支架压握时翘起。第三连接桥6相对于支架长轴平行,第二圆周绕线31上优选每隔4个第五顶段312(对应每隔4个第二顶段212或者每隔4个第三顶段222或者每隔第二顶段212和第三顶段222连续的共4个)设置1个第三连接桥6,但不排除极个别地方由于整体构架设计而无法全部按照此间隔数布置,可能会有间隔如2个的状况,该设计有利于支架被推送和释放过程中力的传导,有利于支架释放过程中能够有足够的轴向力可以使支架及时且完整地释放在血管中,避免延迟释放或释放不完整,加强轴向弯曲性能。第五支柱311的长度大于第一支柱111的长度,实际第五支柱311的厚度或者说径向最大跨度与第一支柱111相同,以保证整体结构设计合理并具有较优效果,该设计有利于支架的压握,如果第五支柱311偏短,则在压握支架时容易翘起,而导致压握十分困难。端部区3还包括设于第五顶段312上的显影体32,显影体32为钽或白金或黄金等X光不能透过的标识物,能够在支架于血管中导向定位起到很大作用,单个端部区3内显影体32优选设置6个,增加支架在释放时的受力点,有利于释放力的传导。

Claims (20)

1.一种医用自膨胀支架,其特征在于:所述支架包括
主体(1),所述主体(1)包括多组连成整体的第一圆周绕线(11),所述第一圆周绕线(11)包括多个圆周向螺旋排布的第一锯齿波形物,相邻所述第一圆周绕线(11)通过第一连接桥(4)连接;所述第一锯齿波形物包括相邻两个等长的第一支柱(111)和连接相邻所述第一支柱(111)的第一顶段(112);所述第一连接桥(4)连接于所述第一顶段(112)之间;
过渡区(2),所述过渡区(2)设置于所述主体(1)的端部,所述过渡区(2)包括相邻连接的过渡段之一(21)和过渡段之二(22),所述过渡段之一(21)及所述过渡段之二(22)与所述主体(1)之间均通过第二连接桥(5)相连接;
所述支架为管状结构且具有用于置入血管中的皱缩直径和于血管中抵扩的膨胀直径。
2.根据权利要求1所述的一种医用自膨胀支架,其特征在于:所述过渡段之一(21)包括多个第二锯齿波形物;所述过渡段之二(22)包括沿着所述支架长轴方向上下对应设置的第三锯齿波形物和第四锯齿波形物,所述第三锯齿波形物与所述第四锯齿波形物之间通过过渡桥(225)相连接,所述第三锯齿波形物、所述第四锯齿波形物及所述过渡桥(225)共同形成了多个封闭支撑框体。
3.根据权利要求2所述的一种医用自膨胀支架,其特征在于:所述第二锯齿波形物包括相邻两个不等长的第二支柱(211)和连接相邻所述第二支柱(211)的第二顶段(212);所述第三锯齿波形物包括相邻两个等长的第三支柱(221)和连接相邻所述第三支柱(221)的第三顶段(222);所述第四锯齿波形物包括相邻两个等长的第四支柱(223)和连接相邻所述第四支柱(223)的第四顶段(224);所述过渡桥(225)连接于所述第三顶段(222)与所述第四顶段(224)之间;所述第二连接桥(5)连接于所述第二顶段(212)与所述第一顶段(112)之间以及所述第四顶段(224)与所述第一顶段(112)之间。
4.根据权利要求3所述的一种医用自膨胀支架,其特征在于:所述第二支柱(211)的长度相对于所述支架长轴顺时针或逆时针增大;所述过渡桥(225)的长度相对于所述支架长轴顺时针或逆时针增大。
5.根据权利要求4所述的一种医用自膨胀支架,其特征在于:所述第二支柱(211)及所述过渡桥(225)的长度增大的方向相同。
6.根据权利要求2所述的一种医用自膨胀支架,其特征在于:所述第三锯齿波形物的一侧与所述第二锯齿波形物的一侧相连并均相对于所述支架长轴圆周向齐平排布,所述第四锯齿波形物的一侧与所述第二锯齿波形物的另一侧相连并均相对于所述支架长轴圆周向螺旋排布。
7.根据权利要求3~6中任一项所述的一种医用自膨胀支架,其特征在于:所述第二支柱(211)的长度变化范围为所述第一支柱(111)的0.5~1.2倍。
8.根据权利要求3~6中任一项所述的一种医用自膨胀支架,其特征在于:所述第三支柱(221)与所述第四支柱(223)的长度相等且该两者长度均小于所述第一支柱(111)的长度。
9.根据权利要求2~6中任一项所述的一种医用自膨胀支架,其特征在于:所述过渡桥(225)长度的变化范围为所述第一支柱(111)长度的0.1~1.0倍。
10.根据权利要求2~6中任一项所述的一种医用自膨胀支架,其特征在于:所述过渡桥(225)相对于所述支架长轴平行。
11.根据权利要求1~6中任一项所述的一种医用自膨胀支架,其特征在于:所述第二连接桥(5)相对于所述支架长轴的夹角为30~50度。
12.根据权利要求1~6中任一项所述的一种医用自膨胀支架,其特征在于:所述第一连接桥(4)相对于所述支架长轴的夹角为60~80度。
13.根据权利要求12所述的一种医用自膨胀支架,其特征在于:所述第一连接桥(4)在相邻所述第一圆周绕线(11)之间的设置数目范围为5~8个。
14.根据权利要求3~6中任一项所述的一种医用自膨胀支架,其特征在于:所述支架还包括设于所述过渡区(2)端部的端部区(3),所述端部区(3)包括第二圆周绕线(31),所述端部区(3)与所述过渡区(2)通过第三连接桥(6)相连,所述第二圆周绕线(31)包括多个圆周向齐平排布的第五锯齿波形物。
15.根据权利要求14所述的一种医用自膨胀支架,其特征在于:所述第五锯齿波形物包括相邻两个等长的第五支柱(311)和连接相邻所述第五支柱(311)的第五顶段(312),所述第三连接桥(6)连接于所述第五顶段(312)与所述第二顶段(212)之间以及所述第五顶段(312)与所述第三顶段(222)之间。
16.根据权利要求15所述的一种医用自膨胀支架,其特征在于:所述第二支柱(211)中最短的一个所对应的第二顶段(212)与所述第五顶段(312)通过所述第三连接桥(6)相连,所述过渡桥(225)中最长的一个所对应的第三顶段(222)与所述第五顶段(312)通过该同一第三连接桥(6)相连。
17.根据权利要求16所述的一种医用自膨胀支架,其特征在于:所述第三连接桥(6)相对于所述支架长轴平行。
18.根据权利要求15所述的一种医用自膨胀支架,其特征在于:所述第五支柱(311)的长度大于所述第一支柱(111)的长度。
19.根据权利要求14所述的一种医用自膨胀支架,其特征在于:所述第二圆周绕线在所述支架膨胀状态时形成一个相对于所述支架长轴的外扩口。
20.根据权利要求19所述的一种医用自膨胀支架,其特征在于:所述外扩口相对于所述支架长轴的外扩夹角为8~10度。
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Cited By (5)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN108371572A (zh) * 2018-02-11 2018-08-07 浙江巴泰医疗科技有限公司 一种螺旋型自膨胀支架
WO2018157328A1 (zh) * 2017-03-01 2018-09-07 浙江巴泰医疗科技有限公司 一种螺旋开放式自膨胀支架
CN108670511A (zh) * 2018-06-04 2018-10-19 浙江巴泰医疗科技有限公司 一种螺旋型柔性短支架
CN108852575A (zh) * 2018-07-11 2018-11-23 浙江巴泰医疗科技有限公司 一种封闭式自膨胀单元支架的多节应用操作系统
CN108852570A (zh) * 2018-07-11 2018-11-23 浙江巴泰医疗科技有限公司 一种封闭式自膨胀单元支架

Citations (6)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN1430492A (zh) * 2000-05-22 2003-07-16 奥勃斯医学技术股份有限公司 自膨胀扩展器
CN1691924A (zh) * 2002-09-27 2005-11-02 医学技术设备公司 具有改进端部的可植入支架
US6969402B2 (en) * 2002-07-26 2005-11-29 Syntheon, Llc Helical stent having flexible transition zone
CN102458304A (zh) * 2009-05-14 2012-05-16 奥巴斯尼茨医学公司 具有多边形过渡区的自膨式支架
CN103784222A (zh) * 2012-10-26 2014-05-14 浙江归创医疗器械有限公司 一种新型自膨式支架
CN205359720U (zh) * 2016-01-21 2016-07-06 浙江巴泰医疗科技有限公司 一种医用自膨胀支架

Patent Citations (6)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN1430492A (zh) * 2000-05-22 2003-07-16 奥勃斯医学技术股份有限公司 自膨胀扩展器
US6969402B2 (en) * 2002-07-26 2005-11-29 Syntheon, Llc Helical stent having flexible transition zone
CN1691924A (zh) * 2002-09-27 2005-11-02 医学技术设备公司 具有改进端部的可植入支架
CN102458304A (zh) * 2009-05-14 2012-05-16 奥巴斯尼茨医学公司 具有多边形过渡区的自膨式支架
CN103784222A (zh) * 2012-10-26 2014-05-14 浙江归创医疗器械有限公司 一种新型自膨式支架
CN205359720U (zh) * 2016-01-21 2016-07-06 浙江巴泰医疗科技有限公司 一种医用自膨胀支架

Cited By (8)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO2018157328A1 (zh) * 2017-03-01 2018-09-07 浙江巴泰医疗科技有限公司 一种螺旋开放式自膨胀支架
CN108371572A (zh) * 2018-02-11 2018-08-07 浙江巴泰医疗科技有限公司 一种螺旋型自膨胀支架
CN108371572B (zh) * 2018-02-11 2023-12-12 浙江巴泰医疗科技有限公司 一种螺旋型自膨胀支架
CN108670511A (zh) * 2018-06-04 2018-10-19 浙江巴泰医疗科技有限公司 一种螺旋型柔性短支架
CN108852575A (zh) * 2018-07-11 2018-11-23 浙江巴泰医疗科技有限公司 一种封闭式自膨胀单元支架的多节应用操作系统
CN108852570A (zh) * 2018-07-11 2018-11-23 浙江巴泰医疗科技有限公司 一种封闭式自膨胀单元支架
CN108852575B (zh) * 2018-07-11 2023-11-10 浙江巴泰医疗科技有限公司 一种封闭式自膨胀单元支架的多节应用操作系统
CN108852570B (zh) * 2018-07-11 2023-12-01 浙江巴泰医疗科技有限公司 一种封闭式自膨胀单元支架

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