CN1671339A - 对－肢体部施加受控的和可调节的压力的装置 - Google Patents

Abstract

管状套筒(40)包括依靠着胫骨脊部的不可延伸材料的前部(16)和包覆被加压区域的可延伸材料的后部(18)。这两部分沿着两条连接母线(20)相互连接在一起。可膨胀的气囊(22)设置在前部的内表面上、并夹在该不可延伸的材料和胫骨脊部之间。提供装置(24，26，28)用于不同地膨胀各气囊至各自的给定压力，以便对套筒的前部施加变形，这适合于引起在可延伸的后部上施加拉力；这力有规则地沿着该母线分布并对其垂直作用，因此导致在肢体部的可压缩区域上的加压作用。

Description

对一肢体部施加受控的和可调节的压力的装置

技术领域

本发明涉及对一肢体部施加受控的和可调节的压力的装置。

主要以对一下肢加压的内容来叙述本发明，其中包括加压小腿，即在膝关节和踝关节之间延伸的部分，或者加压从裸关节向上直至大腿的顶部的整个腿部。

然而，本申请不局限于此，本发明同样能够很好地应用于上肢的受控的和可调节的加压，例如用于治疗臂部的淋巴水肿或者类似的病理治疗，无论在那里它都适合于以可调节的加压的表面处治封裹肢体部。

发明内容

本发明的第一目的是提供能够在治疗对象的腿部中的静脉流上再产生加压效果(其中本文所使用的该术语意味着由例如短统袜、长统袜或紧身衣裤的加压整直法所产生的实际加压)的一研究器具，以及测量其效果。

供医生进行临床试验的这一仪器用于较好地提供关于下肢的血液动力学的知识，以便较好地理解治疗压力在静脉循环上的影响。通过获得来自下肢的带有或不带有加压系统、以及在有加压系统时、带有不同的压强和带有沿着本部的高度的不同的加压分布图的临床资料(速度、流量、容积、压力等)还能够研究静脉病理的生理学机理。

然而，对临床的这应用并不局限于此，以下提到其它应用，其中能以特别有利的方式使用本发明的装置。

更具体地，本发明提供具有多种功能的这一装置，其特征在于尤其使它可以：

·为了在治疗对象的整个腿部或其一部分上施加可调整的压力，通常压力是向上递减的，以便促使静脉返回至有机体的上部，并且首先是要便以施加有规则的和递增的压力，而没有任何收缩或阻塞效果；

·为了避免对于调研的物理的和生物的参数、例如通过放置在腿部上的不同位置处的传感器测量压力或温度、静脉流的速度的超声测量(Doppler检查)、或静脉管径的超声检查(回波描记术检查)或由体积描记器进行的腿部体积的测量形成障碍；

·为了允许有利地在计算机操纵的自动控制下改变压力大小和分布曲线图，而不干扰该装置；以及

·为了实时地更换在治疗对象上所进行的测量，用于随后的计算机处理。

到目前为止，临床医师已具有几台装置，这些装置在进行调研型的治疗中是真实有效的。

从而，已提出将腿部封闭在可膨胀的套筒内，或在多个不同压力下的可膨胀的套筒的叠置中。虽然不成熟的技术在某些情况中能够施加大致的压力，仅仅用于简单的治疗目的，然而它不适合于进行静脉病理的生理学机理的仔细研究。

尤其，对脚体部施加压力没有压力分布图，该压力分布图是用于治疗的整直法情况的常规措施，其中以向上递减的规则状态再现压力。并且，由于膨胀套筒将形成皱缩，导致较差地附着在腿部上和从而导致压力的不规则的施加，从而在某一周边上不均匀地施加压力。

如以下所述，本发明能减轻所有这些缺点和能够有效地准确地实现所预期的目的，并且带有较大的执行灵活性。

为此，本发明的装置包括围绕肢体部的一管状套筒，该套筒包括：适合于依靠着该脚体部的相对不可压缩的区域的、不可延伸的或相对不可延伸的材料的前部，以及适合于包覆该肢体部的要被压缩的区域的、相对可延伸材料的后部，这两部分大体沿着形成连接母线的这状套筒的两条母线连接在一起。它还包括设置在管状套筒的前部的内表面上的、沿着位于在管状套筒的两部分之间的两条连接母线之间的中间位置处的一条母线的许多可膨胀的气囊，该气囊适合于夹在产可延伸的材料和肢体部的所述相对不可压缩的区域之间。最后，设置用于以不同方式膨胀各气囊至各自的给定压力的装置，以便对套筒的前部施加变形，这适合于产生施加在可延伸的后部上的拉力，所述力有规则地沿着连接母线分布和垂直于所述母线作用，从而所述力在该肢体部的可压缩的表面上产生加压作用。

按照多种有利的辅助特征：

·前部包括延伸在套筒的大部分长度上的拉链紧固件；

·前部包括，至少在套筒的长度的顶部上，能够在多个位置上调节套筒直径的闭锁件；

·前部的材料和后部的材料通过针织同时形成两针织材料；

·该装置还包括设置在后部的材料和被加压的肢体部之间的压力传感器；在该情况下，用于以不同方式膨胀各气囊的装置可以有利地是以作为在压力传感器所传送的压力信号和为所要求的压力分布曲线图的一函数的相应基准值之间进行比较的一函数来进一步受控的装置。

·该装置进一步包括局部地设置在管状套筒的后部的预定位置处的、适合于充填要被压缩的脚体部的区域的凹入部分的至少一可膨胀的袋子；以及

·后部的材料是超声波可穿透的材料。

附图简述

以下参照附图详细叙述本发明，附图示出了本发明的装置的一实施例，它带有与其关联的控制和测量装置。

具体实施方式

在附图中，标号10总体表明示例中所采用的本发明的装置，它用于对在裸关节和小腿的顶部之间延伸的腿12的部分加压。

该装置基本上包括包覆小腿的、在它的整个表面上与其接触的、像一短统袜的管状套筒14。这管状套筒在它的底端可以打开或关闭，即它可以有选择地包括脚部。在一变化的实施例中，倘若希望在下肢的整个高度上加压，它可以向上延伸，以致它还包覆膝关节和大腿，像一长统袜。

管状套筒14包括各自延伸在套筒的工作部分(即被加压的区域)的整个长度上的两部分16、18，并且这两部分基本沿着两条母线20(在附图中仅能看到一条母线)连接，这两条母线分别位于腿部的一侧上，一条在内侧上，另一条在外侧上。

部分16是前部，它沿着胫骨的脊部延伸，大致在其上轴向中央部分。另一部分18是基本包覆该肢体部的加压区域、即在所示的实例中由小腿的肌肉构成的部分的后部。

较佳的是，前部16具有小于后部18的周向范围的周向范围，即在那里两部分16和18相互连接的两条母线20是处于肢体的相同的前侧。

前部16由基本不可延伸的材料制成，或制成不可延伸，但是可充分的弯曲，以紧密地配合脚部的形状。举例来说，可以使用皮革或略有弹性的织物或甚至低弹性的针织材料。如果需要，通过适当的加强杆、例如插入联接板中的加强杆或任何其它类似已知可以提高部分16的不可延伸性。

相对比，后部18则由可延伸的材料制成，通常带有如与在传统的弹性长袜中、例如由Innothera Topic生产的Varisma(登记的商标)袜类所使用的相同类型的线圈的针织材料。这线圈可以是集圈、平纹、微网、折皱的或浮线等形式，任何线圈形式对于针织专家都是已知的，并用棉和聚酰胺包覆的弹性纱线、被包覆在聚酰胺中的elasthane纱线(没有棉)或elasthane和elastodiene的混合物等制成。

附带说一下，这一材料具有对于超声是可穿透的优点，这样能使由回声探测仪或Doppler技术进行的所有通常的调研执行在由后部18包覆的脚体部的区域。

前部的“不可的”或“相对不可延伸的”性质自然应该被理解为是与后部的“可延伸的”性质相比较的相对术语。更准确地，在以下叙述本发明的装置的作用方式时，前部16的材料需要与后部18的材料比较而进行选择，以致气囊22所施加的压力基本导致后部18的弹性变形，同时前部16仅仅用于从气囊22传递拉力到母线20和随后传递到后部18。换句话说，功能上讲，前部16的材料基本上用于传递拉力，同时后部18的材料基本上必须在拉力的作用下以弹性方式变形，以便对由所述后部18包覆的部分施加压力。

通过适当方法、例如粘接、热纺织粘合或高频粘合沿着两条母线20将该两部分组装在一起。有利的是，当部分16和18都是针织结构时，不是单独制造，而是联合制造，通过针织同时将它们制造在一起。

在套筒14的前部和肢体部的胫骨脊部之间，该装置还包括一系列的气囊22，例如如图所示四个矩形气囊，气囊的长轴线相互对齐和与胫骨脊部对齐。然而气囊的数量和形状是不受限制的，并取决于所期望的结果(在调节沿着肢体部高度的压力分布曲线图方面的较高的或较低的精度)、取决于被加压的高度等，应该理解在功能上气囊用于将前部16的材料置于张力之下，如以下所述。

这些气囊22通过一系列阀26连接于压力状态下的流体源，例如压缩空气，这些阀是单独控制的，以便将各气囊膨胀至某压力。阀26是受计算机26控制的电磁阀，该计算机运行形成特定膨胀轮廓的程序。以传统方式，计算机28还设置有例如键盘30的数据输入装置和例如用于显示控制参数和测量结果的屏幕32的显示装置。

在需要被加压的肢体部的区域，在腿部和套筒14的后部18之间的许多不同高度处设置压力传感器34，以便测量在局部所产生的压力。这些传感器自身是传统的(Saltzmann型传感器或类似传感器)，所以不对它们作更详细的叙述。它们所检测的信号通过沿着集合在管状套筒14的内侧布置的一束线36内的导线传送，并与该装置外部的模数传换器38相连，该传换器连接于计算机28的输入。

已知腿部的各种形状，以及由于存在不可延伸的前部16和气囊22，所以为了使管状套筒14便于装上，有利的是设置在套筒的长度的较大部分上延伸的拉链紧固件40，以便能打开套筒14，即在位于气囊和其中一根母线20之间的前部的一区域内打开套筒。

套筒的顶部也可以像在它的前部内设置能使套筒的直径在若干尺寸处调节的装置(未示出)，例如通过钩和环紧固件，以便能将相同的装置用在具有许多形态的治疗对象上，尤其是在裸关节、小腿和/或大腿的参数方面，这些参数可以在很大范围上变化(通常裸关节参数在18厘米至29厘米的范围内和小腿参数在25厘米至45厘米的范围内)。

还可设置放在腿和后部18的材料之间、例如在后裸部区域或副裸部区域的一区域内的一个或多个可膨胀的袋子42。能够期望填入适当的凹入部分，以便保证压力在裸部区域较均匀地分布，例如当使用关于治疗静溃疡的带有可调压力的表面敷裹用品时。然而，可膨胀袋子42的功能完全不同于气囊22的功能，可膨胀的袋子(多数)是完全辅助性质的。

以下叙述本发明所运用的机理。

通过以受控的方式膨胀气囊22，它们实施分布在不可延伸的或仅较小程度可延伸的前部16上的牵拉作用。各气囊的内部靠着胫骨脊部，这是实际上不可压缩的肢体部的一区域。由于气囊位于两个不同延伸的部分(前部16的材料和肢体部的胫骨区域)，膨胀的气囊将引起前部16的材料的移动。在胫骨脊部的位置的这移动将实际上不变地被转送，因为已知相对于母线20的材料的不可延伸性，在那里它被转化为牵引力，这力作用在后部18的可变形材料上。这牵引力作用的位置处在母线20上，即在两部分16和18之间的交界处，这力作用在基本垂直于母线的方向，即与在沿着腿部的某高度处的腿部的周边相切的方向。

这力的数值取决于由其使气囊22膨胀的较大的或较小的压力，这压力能够沿着腿的整个高度逐渐变化，而没有任何不规则。实际上，已发现即使当仅使用少数气囊(例如在所示例子中仅有四个气囊)，以及甚至膨胀所产生的压力分布曲线图不是传统的分布曲线图(例如递增的，而是递减的)，施加的力都具有很均匀的梯度。尤其，所得到的分布曲线无论如何也不会是如具有过去提出的不成熟装置的情况的“阶梯形”分布曲线。

这有规则地分布的力被传送至后部18的可延伸材料，并将这力转变成以递增的和有规则的方式、以便用普通弹性长袜能够得到的相同方式、施加于肢体部的可压缩的后部上的压力。

传感器34测量以这种方式施加于许多位置的压力。

有利的是，气囊22的膨胀是受到来自传感器34的信号伺服控制以这样一方式操作电磁阀26而得到很接近于输入到计算机28的软件所预定的基准分布曲线图的压力分布曲线图(如由传感器34所测得的)。

实际上，按照本发明的原理所制出的装置可以再现传统实际上的加压装置的效果，即在等级I(水银柱10毫米至15毫米压力，即13.3百帕至20.0百帕)至等级III(20毫米水银柱至36毫米水银柱压力，即26.6百帕至47.9百帕)范围内的长统袜或紧身衣裤。更一般地说，这一装置能够再现在0至60毫米水银柱(0至80百帕)范围、带有±1(±1.33百帕)的精度的相对压力。

除了施加于下肢的加压效果的统计学研究之外，能够预计本发明装置的许多应用，尤其在对与慢性静脉机能不全(CVI)相关联的病理研究的范围内。尤其，可能感兴趣的是记录动态压力，以便评价在休息和步行之间加压效果的变化等。这一应用可以根据下列事实来实现：本发明的装置并不要求腿部在固定的设备中不可移动，相反腿部保持完全自由移动，仅有的限制是与气动的和电气的连接相关联的那些部分，这就能够易于设计成避免妨碍运动。

本发明可以设想用来长期连续地记录门诊患者身上的压力。这尤其可应用于长距离飞行，在飞行期间腿部肿胀时，可以期望用来评价这肿胀，以便施加作为其中肿胀变化过程的函数而变化的压力。

在本说明书的开头所提到的另一应用是带有可调压力的表面处治的应用，例如用于治疗腿部的静脉溃疡，其中这加压显著地改善了该溃疡的治愈和消散，或甚至用于治疗手臂的淋巴水肿。

也可以通过使所施加的压力分布曲线图变化并显示例如在回声测深的或Doppler测量上所得到的效果来将本发明的装置用于教学目的。

Claims (8)

1.用于对一肢体部施加受控的和可调节的压力的装置，该装置的特征在于它包括：

围绕肢体部(12)的管状套筒(14)，该套筒包括：不可延伸的或相对不可延伸的材料的、用于依靠着该肢体部的相对不可压缩的区域的前部(16)，以及相对可延伸材料的、适合于包覆该肢体部的、要被加压的区域的后部(18)，该两部分大体沿着形成连接母线(20)的管状套筒的两条母线连接在一起；

设置在管状套筒的前部的内表面上的、沿着处在管状套筒的两部分之间的两条连接母线之间的一中间位置处的一条母线的多个可膨胀的气囊(22)，该气囊适合于设置在不可延伸的材料和该肢体部的相对不可压缩的区域之间；以及

用于以不同方式膨胀各气囊至各自的给定压力的装置，以便对套筒的前部施加变形，这适合于产生施加在可延伸的后部上的牵引力，所述力沿着连接母线有规则地分布并垂直于所述母线作用，从而所述牵引力在该肢体部的可压缩区域上产生加压作用。

2.如权利要求1的装置，其特征在于：前部包括在套筒的长度的大部分上延伸的拉链紧固件(40)。

3.如权利要求1的装置，其特征在于：前部至少在套筒的长度的顶部上包括能够在多个位置上调节套筒直径的闭锁件。

4.如权利要求1的装置，其特征在于：前部的材料和后部的材料是同时通过针织形成在一起的针织材料。

5.如权利要求1的装置，其特征在于：还包括设置在后部的材料和将加压的脚体部之间的压力传感器。

6.如权利要求5的装置，其特征在于：用于以不同方式膨胀各气囊的装置是以作为在压力传感器所传送的压力信号和为所需压力分布曲线图的一函数的相应的基准值之间进行的比较的一函数来进一步受控的装置。

7.如权利要求1的装置，其特征在于：还包括局部设置在管状套筒的后部的预定位置的至少一可膨胀袋(42)，该袋适合于填充在要被加压的肢体部的区域中的凹入部分内。

8.如权利要求1的装置，其特征在于：后部的材料是对超声是可穿透的材料。

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