CN1663528A - 一种用于耳鸣诊断与治疗的装置 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种用于耳鸣诊断与治疗的装置，包括输入设备、处理设备、输出设备；其中处理设备又包括指定音调、强度和频率的声音信号，通过输出设备输出给患者，以完成患者听力评估、耳鸣诊断及治疗的测试信号源单元，和储存患者的基本信息和测试所得的各种临床数据、提供交互式的用户界面帮助使用者对仪器进行操作的患者信息管理单元。本发明的有益效果在于：向医生提供客观、科学的方法和手段，解决目前对耳鸣疾患束手无策这一世界难题，实现对耳鸣的精确诊断和治疗，为耳鸣患者提供帮助。

Description

一种用于耳鸣诊断与治疗的装置

                       技术领域

本发明涉及一种对人体耳鸣现象进行诊断和治疗的仪器。

                       背景技术

耳鸣，是在无外界相应声源或外界刺激的情况下耳内有响声的一种主观感觉。耳鸣是耳科的一种常见病，也是耳科三大难题之一。

1994年，法国克劳帝的纳德大学作了一个调查发现50％受调查的人患有不同程度的耳鸣；澳大利亚西部听力设备中心的卡伯税尔斯在1995年对患耳鸣的儿童进行了研究，发现42％儿童因耳鸣无法睡觉。47％儿童难以专心学习，33％儿童由于耳鸣而患恐声症，并强烈呼吁帮助儿童治疗耳鸣。

迄今为止，耳鸣的发生机制仍没有定论，也没有特别有效的药物和理化治疗方法。这使得耳鸣成为临床和研究的一大难题。在我国，也有许多临床医生不愿意接诊耳鸣患者；即使接诊也仅是给患者开点药物“试试”，并无可奈何地说“没有什么好办法”。在临床实践中，也有一些医生采用掩蔽法为患者进行治疗，但由于没有精确的检测手段确定特定患者耳鸣的类型、耳鸣音调、耳鸣中心频率、耳鸣的响度，于是没有办法为患者提供有针对性的掩蔽治疗配方，使得掩蔽治疗的效果大打折扣。

                        发明内容

本发明旨在针对上述现状，提供一种用于耳鸣诊断与治疗的装置，向医生提供客观、科学的方法和手段，解决目前对耳鸣疾患束手无策这一世界难题，实现对耳鸣的诊断和治疗，为耳鸣患者提供帮助。

为解决上述技术问题，本发明所采用的技术方案如下：

一种用于耳鸣诊断与治疗的装置，包括输入设备、处理设备、输出设备，其特征在于：所述输入设备包括控制信息输入装置；所述处理设备包括生成指定音调、强度和频率的声音信号，通过输出设备输出给患者，以完成听力检测、耳鸣评估及治疗的测试/听力检查信号源单元，和储存患者的基本信息和测试所得的各种临床数据、提供交互式的用户界面帮助使用者对仪器进行操作的患者信息管理单元；所述测试/听力检查信号源单元包括运算处理设备、音频处理器；所述患者信息管理单元包括系统设置和初始化模块、客户数据管理模块；所述输出设备包括换能器、显示设备。

所述测试/听力检查信号源单元由输入设备根据仪器状态在用户界面上指定信号参数，运算处理设备依据输入的参数和信号发生算法通过逻辑运算处理获得测试/听力检查信号，经音频处理器处理由换能器输出至患者，结合患者基本信息进行评估和测试，并将反馈评估和测试所得临床数据作为信号输入的一部分。

所述测试/听力检查信号源单元根据不同的信号类型、频率和强度将输入设备输入的控制信息转换成发出的测试信号的类型和参数；根据测试信号的类型和参数，运算处理设备计算并生成该类型的数字信号即测试/听力检查信号，该数字信号通过音频处理器的数模转换为模拟信号，同时根据测试信号的强度参数控制输出信号的信号级大小。

所述音频处理器还设有外部音频输入接口，所述测试/听力检查模拟信号与外部输入音频信号混合输出，分别控制其强度。

所述音频处理器有主信号通道和用于监听并确认信号是否正确的监听信号通道。

所述测试/听力检查信号源单元生成的测试/听力检查信号包括检测信号和白噪声，检测信号由开关控制模块控制该信号的播放与停止，并可通过控制模块将其转换成脉冲信号；白噪声通过带通滤波器转变成各种宽、窄带噪声信号，该信号与上述脉冲信号由功率放大模块和衰减器对信号强度进行控制，由换能器换能输出。

本发明的优点在于：

一、集成了目前所能进行的所有耳鸣客观测试和评估功能，提供第一个可检测和治疗耳鸣的仪器。

二、提供高多种类型、高精度，宽范围的耳鸣测试信号，比其它替用方案更能充分满足耳鸣检查的需要

三、客户管理系统方便医院信息化管理和关于耳鸣的学术研究

四、友好的人机界面，操作简单。

五、提供灵活的治疗的手段，可直接生成掩蔽治疗产品

六、模块化设计，可扩充至多种检测项目，如听力计、耳声发射、脑干诱发电位等。可以通过任意自由组合来取代多种现有的检测设备，提供灵活的诊断、治疗和管理的手段，从而实现不同的检测目标和需求。

                          附图说明

图1为采用本发明进行诊断治疗耳鸣的流程框图

图2为系统逻辑框图

图3为信号流向框图

图4为硬件设备构架框图

图5为音频处理器信号处理框图

图6为听力检查信号源逻辑框图

图7为应用实例的诊治过程框图

                        具体实施方式

本耳鸣诊断治疗仪，是根据国内外耳鸣研究的最新成果，具备诊断和治疗两大功能。

一.耳鸣诊断：耳鸣的诊断应遵循定因、定位、定性和定量的“四定”原则，其中定量就是将耳鸣进行量化，包括患者自己对耳鸣进行量化和医生对耳鸣的量化。本仪器可以为耳鸣的量化提供客观的测试方法和手段，客观的测试方法可以：

1.表明耳鸣是客观存在的疾病

2.确认耳鸣的临床特征

3.寻找耳鸣的出处

4.鉴别耳鸣是否改变

5.确认某一耳鸣治疗手段是否有效

6.为法律或其它要求对耳鸣进行临床鉴定

7.为治疗疾病获取更多的临床信息

耳鸣的客观测试结果，结合医学评估及统计分析，不但是耳鸣诊断的重要步骤，而且为耳鸣的治疗提供了依据。

二.耳鸣治疗：本仪器提供了通过对患者耳鸣性质进行精确的系列测试后开出准确的掩蔽治疗配方，患者聆听配方中的声音时可缓解甚至消除耳鸣现象的治疗方法；即通过选择与耳鸣音调、频率、响度精确匹配的特定声音作为掩蔽音，在医生指导下聆听掩蔽音以达到抑制耳鸣或缓解耳鸣症状的方法。

1工作原理：

医学专家认为，科学的耳鸣诊治过程应该包括：

1.耳鸣病史和治疗过程信息的采集和管理

2.耳鸣的客观检测

3.患者的听力检查和其它临床检查

4.耳鸣掩蔽的有效性试验及耳鸣掩蔽治疗

5.耳鸣治疗的主观评估和统计分析

本仪器完成一个耳鸣患者的全部诊治过程的基本流程如图1所示。

1.1信息管理

采用计算机辅助手段，为耳鸣患者建立完整的患者档案和诊断、治疗记录，并可以对记录中的各项评估和检查结果，以跟踪患者在耳鸣诊断治疗过程中的情况，同时可通过统计和分析，满足研究者在耳鸣临床研究上的需要。

1.2耳鸣评估

运用国内外最新的医学研究成果，本仪器提供了可确定耳鸣类型的人-机交互系统，可准确判断患者耳鸣类型，为其后的诊断、治疗提供有力的依据。

1.3听力检查

本仪器同时是一台高精度、高品质的听力检查信号源，能提供耳鸣的客观检测、听力检查和耳鸣掩蔽治疗所需使用的全部高品质信号。利用这些信号，本仪器可准确测出耳鸣的音调、耳鸣中心频率和耳鸣的响度，为每一特定的耳鸣患者的掩蔽治疗配方提供了严格的科学依据。

1.4有效性试验

采用最新的医学成就检验掩蔽治疗配方对患者的治疗效果。

1.5耳鸣治疗

本仪器可把经过有效性试验的掩蔽治疗配方转载到指定的声音介质中，患者可遵医嘱聆听介质中的声音从而缓解甚至消除耳鸣的困扰。

2耳鸣诊断治疗仪基本结构

2.1系统逻辑框图如图2所示。

如上图，本仪器从逻辑上分成输入设备、处理设备和输出设备三部分。输入设备包括操作仪器的操作键，可外接键盘和鼠标的鼠标/键盘接口。处理设备是软件和硬件的组合，从功能上看，主要是两大模块，一是测试/听力检查信号源，它能生成指定强度和频率的声音信号，通过换能器输出给患者，以完成耳鸣和听力评估。二是患者信息管理系统，它可以提供交互式的用户界面，来帮助使用者对仪器进行操作，并完成耳鸣和听力的评估、各种测试和治疗。患者的基本信息和测试所得的各种临床数据，可以被模块加以管理，以便方便的调用和查询。

输出设备包括换能器、耳鸣治疗配方输出装置、打印设备和显示设备等。

2.2信号流向

从信号角度来看，有两种信号，一是测试/听力检测信号，它由用户通过操作键或键盘/鼠标，根据仪器状态(用户界面)来指定其参数，由仪器计算生成，并换能输出给患者。二是患者基本信息/耳鸣和听力评估临床数据以及治疗所需的数据。如图3所示：通过操作键和/或鼠标、键盘，使用者(医生)可以按照仪器的提示输入患者的基本信息和耳鸣诊断的临床数据以及治疗的处方和记录。这些信息可以被存储起来，供使用者在需要时查询；也可以作为统计和分析的输入。

2.3测试信号发生控制

音频处理器见图5所示。

复杂的声波由许许多多具有不同振幅和频率的正弦波组成，这些连续的模拟量不能直接由仪器生成，需要通过音频处理器把数字音频信息转换为音频去驱动扬声器，则可听到和想要的声音。音频处理器的结构如下图所示，数字音频信息由数字输出接口进入音频处理器，经过数模转换器(D/A)转化成模拟信号，该模拟信号的幅值可以通过一个可编程的音量控制器调整，以改变数字输出这一通路的声音的大小；可编程控制静音开关则可以屏蔽这一路信号，以使声音可以被静音。如果需要的话，其它通路的声音信号，如直接模拟输出、模拟输入信号，麦克风信号，可以与数字输出信号经过混音器混合输出。经过混音器的复合信号，被分成主输出和监听两路，可以分别进行音量控制。通过算法软件对声音进行精确的音量控制，就能实现对测试信号的声强控制。

生成可控的测试听力检查信号是本仪器的重要功能，通过操作键和/或鼠标、键盘，使用者(医生)可以按照仪器的提示向仪器发出控制命令，如选择不同的换能器、设置音调、改变声音频率和强度等等。使用者的输入最终被转换成需发出的测试信号的类型和参数，根据测试信号类型和部分参数(如频率等)，数字听力检查信号源计算并生成该类型的数字信号，该数字信号通过音频处理器的数模转换电路变成模拟信号，同时根据测试信号的强度参数，控制输出信号的信号级大小，其它模拟信号(如来自CD的音频信号)和外部输入的信号(如外部音频和麦克风等)可以和数字听力检查信号源的信号混合输出，强度可以分别控制。同时音频处理器还提供一路监听输出，以使使用者在馈给患者信号的同时，可以监听并确认信号是否正确。两路麦克风、监听输出和患者使用的换能器输出同时由可以构成一套双工通讯系统，方便使用者和患者之间的语言交流。

2.4硬件结构

本仪器的硬件结构如图4所示：

本仪器硬件系统由中央处理器、控制器、存储器、输入和输出设备组成。中央处理器是硬件系统的核心，用于数据的加工处理，完成算术和逻辑运算。存储器分为主存储器和外存储器。内存速度高、容量小，一般临时存放程序、数据及中间结果。外存储器容量大、速度慢，可运算器是对数据进行加工处理的部件，主要控制器是从主存中取出指令，并指出下一条指令在主存中的位置。取出的指令经寄存器送往指令译码器，通过对指令的分析发出相应的控制和定时信息。输入设备将程序和原始数据转换成二进制数输入到主存中。输出设备是把运算处理结果按照人们所要求的形式输出到外部存储设备介质上。为满足各种不同的需要，输出设备可以是显示器、光盘机、外置存储器和打印机等等。

本仪器需要根据指定的参数生成、输入、存储和播放声音。在本仪器中声音是以数字音频信号的形式被仪器存储和处理。将数字音频信号输出到换能器，并最终被人听到，需要使用处理声音的软件和音频处理器。音频处理器能将声音信号进行数字化处理，并将数字信号转换成模拟声音信号。最终由换能器将模拟声音信号转换成声音，并被人耳所接收。

2.5软件结构

本仪器主要功能由运行在上述硬件平台上的软件来实现。按功能划分成如下模块：

信号发生模块

信号级控制模块

系统设置和初始化模块

客户数据管理模块

听力检查模块

耳鸣检测模块

耳鸣治疗模块

3主要功能

3.1听力检查信号源

听力检查信号源由信号源、信号级控制和换能器组成，其中信号源和信号级控制，是由主机、音频处理器和运行在主机上的软件构成。根据听力检查、耳鸣检测及耳鸣掩蔽治疗的需要，听力检查信号源可以产生125-20KHz的纯音，白噪声以及脉冲纯音、啭音、宽带噪声、窄带噪声和言语噪声等测试和掩蔽治疗信号。其中频率变化的精度可到1Hz，强度变化的精度可达1dB，从而优于目前耳科检查中现有的发声设备(如听力计等)，以适应耳鸣检测的特点。

如前所述，测试听力检查信号是由算法软件和硬件共同完成的。如图6所示：首先，由运行在中央处理器和主存储器上的算法软件构成可以发生信号的信号源，该信号源可以通过计算生成检测信号(如纯音信号)和白噪声，检测信号的强度是以听国家和国际标准规定的参考零级为参考点的听力级，仪器在播放检测信号时，还可以对其进行开关控制，即播放和停止播放的控制，通过对检测信号的开关控制可以将检测信号转换成脉冲信号，该脉冲信号也是一种需要的检测信号。类似地，白噪声本身是一种需要的信号，白噪声通过带通滤波器(也由算法实现)后可以变成各种宽、窄带噪声信号，这些噪声信号都是所需要的信号。除了生成各种信号外，算法还需要对音频处理器编程，以改变信号的强度，称为信号级控制。在音频处理器中，信号首先被进行功率放大，然后再衰减器进行精确地衰减，对信号强度的控制，实际就是对音频处理器中衰减器(又称音量控制器)的编程。最后信号被输出到换能器，包括各种耳机和扬声器，就能让测试者听到测试声音了。

3.2听力检查

听力检查的功能包括：

1.气导听阈检查

2.骨导听阈检查

3.气导不适阈检查

4.言语测试等其它检查

3.2.1气导听阈检查

即纯音听力阈测试。通过本仪器的控制接口，改变听力检查信号源输出的纯音频率和强度即可进行气导听阈检查，测试频率应按1000、2000、3000、4000、6000(8000)、500、250和125Hz的顺序进行。对先测试耳应复查异常1000Hz。一耳测试完毕再以相同顺序测试另一耳。参考操作步骤如下：

1)熟悉过程：一般先用1000Hz测试音40dBHL给受试耳，如能清晰听到，则每20dB一档降低声级直至不再作出反应，如无反应(或降低声级至不再作出反应)，则10dB一档加大测试音，直到受试者作出反应。把测试音降到-10dB，而后再逐渐增加到作出反应，间隔1～2s后再在这同一听力级上给测试音，如再次作出反应熟悉，即可开始测听。

2)听阈测试：上升法和升降法的第一步相同，即在熟悉后，按熟悉过程中能听到并作出正确反应的声级降低10dB给声。如听不到则5dB一档地加大声级，直到作出反应。

3)第二步：上升法，在受试者作出反应后，降低10dB，然后再5dB一档递增，反复5次降低和递增，其中在同一听力级作出3次以上反应的即为听阈级。升降法，在受试者作出反应后，再增加5dB，然后5dB一档地递降，直至不作出反应，再降低5dB一档地递增，如此反复上升——下降各3次，将6次听到声音并作出反应的最小dB数加以平均，即得听阈级。

4)第三步：测试下一个频率，可在刚测得的听阈下10dB开始，如此依次测试完各应测试的频率。

5)第四步：用同法测另一耳。按前述测试频率次序，在复测1000Hz听阈时，其结果如与第一次所测的结果相差10dB以上时，应依次复测各频率，直至各频率两次测试结果相差不超过5dB为止。整个测试过程应限于20min内完成。

3.2.2气导不适阈检查

即UCL测试。测试UCL可以使用纯音刺激或言语(日常用语或磁带/CD)。目的是为了确定患者感到不适的dB值，其结果作为确定耳鸣掩蔽治疗配方的响度上限参考值。操作步骤如下：

1)从受试者感觉最舒适的强度开始。

2)当患者没有感到不舒适音时，提高信号强度。

3)如果信号使患者不舒适，记下这个值。

4)再在别的各个频率上进行测试。

3.2.3骨导(BC)测试

骨导，也就是声波通过头颅骨在中耳道将声波直接送进内耳。将骨导接受器，放平坦，圆形的一侧放在耳后突起处，头绷的另外一边放在另一耳的前面。按气导同机的测试方法进行测试。

3.3耳鸣的客观检测

耳鸣的客观检测包括：

1.音调匹配

2.倍频程混淆测试(Octave confusion testing，this is to confirmif the acquired matched pitch is correct or not.这种测试是用一个比获得的音调高或低八度的测试信号来混淆受试者，如果得到结果一致得话，那么先前获得得音调是可靠的)

3.响度匹配

4.最大不适阈测试(uncomfortable level)(如在听力检查中已测，则此步可省略)

5.残余抑制或掩蔽治疗后效应试验

6.最小掩蔽级

7.Feldmann掩蔽曲线

8.可掩蔽性测试(masking ability testing)

3.3.1音调匹配

即耳鸣的频率匹配，同样是通过控制接口操作听力检查信号源，基本方法同前述纯音测听。首先让受试者熟悉整个过程，然后在对侧耳给予响度舒适的纯音，按每档倍频或1/2倍频进行逐一频率的扫描测试，先从1KHz开始，到20KHz，再到最低频率，再回到1KHz。让患者比较和确定哪个纯音频率与对侧耳鸣的音调相同或相似。如果纯音不能与耳鸣音调匹配，则按照相同的步骤用窄带噪声进行扫描，观察哪个中心频率的窄带噪声与耳鸣匹配。如连续纯音或窄带噪声使得患者难于分辨耳鸣与外界声音时，可改用间断音或啭音。

3.3.2倍频程混淆测试

当确定耳鸣的音调之后，用高于和低于该音调一个倍频程的纯音或窄带噪声进行倍频混淆试验，目的是再次验证耳鸣音调匹配结果的可靠性。如果出现倍频混淆现象，则应该重新测试耳鸣的音调。

响度匹配，即耳鸣的强度匹配。首先让受试者熟悉整个过程，然后在对侧耳给予耳鸣音调的纯音或窄带噪声，在听阈上10dB开始，用升降法(括号法)进行响度平衡测试。当受试者述该响度大于或小于其耳鸣响度时，降低或升高5dB，直到响度匹配，然后再升高或降低，然后再升高，再直到匹配，如此重复5次或3次，如果5次中有3次，3次中有2次的结果相同则认为结果可靠。

3.3.3残余抑制或掩蔽治疗后效应试验

在同侧耳给予掩蔽阈上10dB的最佳掩蔽治疗音(在纯音、窄带噪声、宽带噪声和白噪声中选最佳者)，持续1分钟后停止，观察并记录耳鸣被掩蔽的情况(耳鸣响度分级)。一般在掩蔽治疗音停止后，耳鸣的掩蔽治疗作用仍持续一段时间，此被称为掩蔽治疗后效应或残余抑制，记录这段时间。一般来说这段时间可以是数十分钟或数秒钟，少数耳鸣无残余抑制，甚至少数耳鸣在掩蔽后反而响度增加。

3.3.4最小掩蔽级和Feldmann掩蔽曲线

刚可掩蔽耳鸣的最小声音强度称耳鸣最小掩蔽级。将各频率的最小掩蔽级记录在听力表上，并连成线，称为掩蔽听力图，或掩蔽曲线。该曲线上各点标出的是耳鸣掩蔽阈值，高于此强度的纯音或窄带噪声都可掩蔽耳鸣。

Feldmann曲线：包括听力图、听力曲线、掩蔽曲线和耳鸣音调。Feldmann曲线可归结为6种类型，可对应耳鸣是否可被掩蔽治疗及掩蔽治疗效果的好坏。

3.3.5可掩蔽性测试

受试者试听被选择的掩蔽治疗音，以确定其是否有效，或寻找最佳掩蔽治疗音。

3.4耳鸣控制

主要是使用本仪器进行耳鸣掩蔽治疗，包括：

●仪器的现场使用和有效性评估

●推荐和指导使用声学掩蔽治疗(除了现场使用本仪器外，还可以通过本仪器生成其它掩蔽治疗产品)

同时通过本仪器提供的耳鸣知识咨询功能，帮助患者了解耳鸣的知识。有针对性地向患者传授耳鸣的相关的知识是辅助治疗的一种手段，使得患者产生良性的心理效应，有助于消除由耳鸣引起的各种心理障碍，继而可缓解耳鸣或减轻因耳鸣而带来的痛苦，建立心理因素与耳鸣之间的良性循环。

3.5耳鸣病史的采集和管理

本仪器提供患者管理功能，可以为每一位就诊的患者建立自己的档案，包括基本信息(姓名、联系方法等)和病史信息，如：

1.主诉

2.现病史

3.耳鸣症状描述

4.耳鸣治疗史

5.全身性疾病史

6.家族史

患者管理系统还可以记载医生为患者制定的掩蔽治疗方案，即治疗过程记录和随访记录等信息。

3.6耳鸣的主观评估和统计分析

3.6.1主观评估

根据最新医学成就，本仪器可提供一套主观评估表，患者根据主观评估表的问题做出选择，然后由仪器评分，此得分可以反映耳鸣对患者的影响程度，在治疗前后和治疗中的各个阶段分别进行主观评估，可以反映治疗的效果。

3.6.2统计分析

遵照本仪器规定的诊断方法，可以收集到患者的耳鸣病史(耳鸣存在时间、耳鸣起病方式、可能的耳鸣病因、既往有否间断耳鸣、耳鸣有否变化等)，耳鸣特点(总体特点、耳鸣位置、主观响度、单一或复合耳鸣、耳鸣变化规律等)、耳鸣严重程度(睡眠情况、患者总体自我感觉、患者情绪、耳鸣对患者日常生活及工作的影响、耳鸣对患者人际交往的影响等)、耳鸣测试结果(音调匹配、响度匹配、最低掩蔽级、残余掩蔽持续时间等)、听力检查结果(纯音听阈、言语听力测试、最舒适阈与不适阈等)、随访资料(耳鸣变化、使用治疗器具情况、接受其他治疗情况、治疗对耳鸣的影、精神心理状况等)。

对这些数据做一些量化处理，则可以进行统计分析。耳鸣数据统计的目的在于按临床研究需要并结合耳鸣病理特点将耳鸣数据进行分类技术和累计。本仪器统计方法的运用遵循了统计学的相应原则，并允许使用者选用自己的统计方法和检验工具以符合对数据性质以及统计目的的要求。

4应用实例：

使用本仪器进行一次完整的耳鸣诊断和治疗的过程如图7所示。

首先医生在仪器上建立就诊患者的的个人档案，录入其基本信息。然后根据仪器的显示对患者的耳鸣病症进行问诊，并将结果录入仪器。耳鸣的严重程度可以以主观评估的方式进行描述，通常主观评估可以在治疗前、治疗中和治疗后，分别进行，以反映患者耳鸣症状的程度变化。

接下来医生可以操作本仪器对患者进行客观检测，包括听力检查和耳鸣检测。听力检查和耳鸣检测最好安排在不同时间进行，以避免患者听觉疲劳。

出于学术或研究目的，医生还可以使用本仪器记录的临床数据进行统计分析。

耳鸣通常可以通过掩蔽进行治疗，完成耳鸣检测后，医生可以使用本仪器选择并发出用于掩蔽治疗的声音，以实验其有效性，如果有效，患者可以使用本仪器或本仪器生成的掩蔽产品进行治疗。通过本仪器可以制订掩蔽治疗的方案并跟踪评估其疗效。

医生还可以通过本仪器查询耳鸣相关知识，以便对患者进行心理辅导。

Claims (8)

1、一种用于耳鸣诊断与治疗的装置，包括输入设备、处理设备、输出设备，其特征在于：所述输入设备包括控制信息输入装置；所述处理设备包括生成指定音调、强度和频率的声音信号，通过输出设备输出给患者，以完成听力检测、耳鸣评估及治疗的测试/听力检查信号源单元，和储存患者的基本信息和测试所得的各种临床数据、提供交互式的用户界面帮助使用者对仪器进行操作的患者信息管理单元；所述测试/听力检查信号源单元包括运算处理设备、音频处理器；所述患者信息管理单元包括系统设置和初始化模块、客户数据管理模块；所述输出设备包括换能器、显示设备。

2、根据权利要求1所述的一种用于耳鸣诊断与治疗的装置，其特征在于：所述处理设备的测试/听力检查信号源单元由输入设备根据仪器状态在用户界面上指定信号参数，运算处理设备依据输入的参数和信号发生算法通过逻辑运算处理获得测试/听力检查信号，经音频处理器处理由换能器输出至患者，结合患者基本信息进行评估和测试，并反馈评估和测试所得临床数据作为信号输入的一部分。

3、根据权利要求1或2所述的一种用于耳鸣诊断与治疗的装置，其特征在于：所述测试/听力检查信号源单元根据不同的音调、频率和强度将输入设备输入的信号转换成发出的测试信号的类型和参数；根据测试信号的类型和参数，运算处理设备计算并生成该类型的数字信号即测试/听力检查信号，该数字信号通过音频处理器的数模转换为模拟信号，同时根据测试信号的强度参数控制输出信号的信号级大小。

4、根据权利要求3所述的一种用于耳鸣诊断与治疗的装置，其特征在于：所述音频处理器还设有外部音频输入接口，所述测试/听力检查模拟信号与外部输入音频信号混合输出，分别控制其强度。

5、根据权利要求1或2所述的一种用于耳鸣诊断与治疗的装置，其特征在于：所述音频处理器有主输出通道和用于监听并确认信号是否正确的监听输出通道。

6、根据权利要求3所述的一种用于耳鸣诊断与治疗的装置，其特征在于：所述测试/听力检查信号源单元生成的测试/听力检查信号包括检测信号和白噪声，检测信号由开关控制模块控制该信号的播放与停止，并经该开关控制模块将其转换成脉冲信号；白噪声通过带通滤波器转变成各种宽、窄带噪声信号，该信号与上述脉冲信号由功率放大模块和衰减器对信号强度进行控制，由换能器换能输出。

7、根据权利要求1所述的一种用于耳鸣诊断与治疗的装置，其特征在于：所述耳鸣治疗配方输出装置是一种信号输出接口，可把耳鸣治疗的音频信号即配方输出到音频播放设备以便患者方便使用。

8、根据权利要求1所述的一种用于耳鸣诊断与治疗的装置，其特征在于：所述输出设备还包括耳鸣治疗配方输出装置和打印设备。

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